Interferon Alfa

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Interferon Alfa

Nhiễm HBV mạn tính

Interferon alfa-2b: Điều trị nhiễm HBV mạn tính ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em ≥1 tuổi mắc bệnh gan còn bù.

Mục tiêu của liệu pháp kháng virus là ức chế sự nhân lên của HBV và thuyên giảm bệnh gan; Mục tiêu lâu dài là phòng ngừa xơ gan, suy gan và ung thư biểu mô tế bào gan.

Các phương pháp điều trị hiện có (ví dụ: interferon alfa, peginterferon alfa, adefovir, entecavir, lamivudine, telbivudine, tenofovir) không loại bỏ được HBV và có thể chỉ có hiệu quả lâu dài hạn chế. Khi đưa ra quyết định liên quan đến điều trị, hãy xem xét độ tuổi của bệnh nhân, mức độ nghiêm trọng của bệnh gan, khả năng đáp ứng, độ an toàn và hiệu quả của thuốc, khả năng lựa chọn các chủng HBV kháng thuốc, khả năng xảy ra phản ứng bất lợi, chi phí, khả năng mang thai của bệnh nhân, sở thích của bệnh nhân và nhà cung cấp. .

Hiệp hội Nghiên cứu Bệnh Gan Hoa Kỳ (AASLD) tuyên bố rằng các loại thuốc được lựa chọn để điều trị ban đầu nhiễm HBV mạn tính ở bệnh nhân mắc bệnh gan còn bù là peginterferon alfa, entecavir hoặc tenofovir, trừ khi có chống chỉ định hoặc không hiệu quả. . Hiệu quả của peginterferon alfa và interferon alfa không liên hợp được coi là tương tự nhau, nhưng lịch trình dùng thuốc peginterferon alfa thuận tiện hơn và thường được ưa thích hơn.

Điều trị nhiễm HBV mạn tính rất phức tạp và phát triển nhanh chóng và cần được chỉ dẫn bởi các bác sĩ lâm sàng quen thuộc với căn bệnh này ; tham khảo ý kiến ​​chuyên gia để có được thông tin cập nhật nhất.

Nhiễm HCV mạn tính

Interferon alfa-2b: Đã được sử dụng để điều trị nhiễm HCV mạn tính ở người lớn mắc bệnh gan còn bù; dùng đơn độc hoặc kết hợp với ribavirin đường uống.

Interferon alfa-2b: Đã được sử dụng để điều trị nhiễm HCV mạn tính ở trẻ em ≥3 tuổi chưa được điều trị có bệnh gan còn bù; được sử dụng kết hợp với ribavirin đường uống.

Peginterferon alfa (không phải interferon alfa) được khuyến cáo nếu sử dụng interferon để điều trị nhiễm HCV mạn tính. Interferon alfa đơn thuần hoặc kết hợp với ribavirin đường uống có tỷ lệ đáp ứng thấp hơn so với peginterferon alfa kết hợp với ribavirin đường uống.

Điều trị nhiễm HCV mạn tính rất phức tạp và tiến triển nhanh chóng; tham khảo ý kiến ​​chuyên gia để có được thông tin cập nhật nhất. Thông tin từ Hiệp hội Nghiên cứu Bệnh Gan Hoa Kỳ (AASLD), Hiệp hội Bệnh Truyền nhiễm Hoa Kỳ (IDSA) và Hiệp hội Kháng vi-rút Quốc tế–Hoa Kỳ (IAS–Hoa Kỳ) về chẩn đoán và quản lý nhiễm HCV, bao gồm các khuyến nghị về điều trị ban đầu, là có sẵn tại [Web].

Nhiễm HDV mãn tính

Interferon alfa: Đã được sử dụng với một số thành công hạn chế trong điều trị nhiễm HDV mãn tính† [off-label] ở người lớn và trẻ em đồng nhiễm HBV. Mặc dù interferon alfa có thể ức chế hoạt động của virus ở một số bệnh nhân nhưng không đạt được đáp ứng lâu dài và tái phát thường xảy ra sau khi ngừng thuốc.

Nhiễm HDV chỉ xảy ra ở những người nhiễm HBV vì virus phụ thuộc vào HBV để sản xuất protein vỏ. Có thể mắc phải do đồng nhiễm HBV hoặc bội nhiễm ở người mang HBV. Bội nhiễm HDV ở người mang HBV hầu như luôn dẫn đến nhiễm trùng mãn tính với cả hai loại virus và có liên quan đến nguy cơ cao mắc bệnh xơ gan, gan mất bù và ung thư biểu mô tế bào gan.

Nhiễm trùng Papillomavirus ở người (HPV)

Interferon alfa-2b, interferon alfa-n3: Điều trị nội tổn thương mụn cóc sinh dục bên ngoài và mụn cóc ngoại vi quanh hậu môn (condylomata acuminata) do HPV gây ra.

CDC tuyên bố rằng interferon alfa tiêm vào tổn thương là một lựa chọn thay thế (không được ưu tiên) để điều trị mụn cóc do HPV bên ngoài vì tần suất tác dụng phụ cao hơn (bao gồm cả tác dụng phụ toàn thân nghiêm trọng hiếm gặp) và/hoặc ít dữ liệu về hiệu quả hơn so với các lựa chọn khác.

Hiện tại không có lựa chọn nào được chứng minh là có thể loại trừ khả năng lây nhiễm HPV.

Nhiễm vi rút Tây Nile

Interferon alfa-2b, interferon alfa-n3: Đã được nghiên cứu để điều trị nhiễm vi rút Tây Nile (WNV) nghiêm trọng†.

Mặc dù các báo cáo trường hợp ban đầu cho thấy một số lợi ích lâm sàng trong bệnh xâm lấn thần kinh, hiệu quả chưa được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát. Không có khả năng ức chế sự nhân lên của WNV sau khi hình thành nhiễm trùng.

Bệnh bạch cầu tế bào lông

Interferon alfa-2b: Điều trị bệnh bạch cầu tế bào lông (bệnh bạch cầu lưới nội mô).

Đạt được đáp ứng hoàn toàn ở 10% bệnh nhân và đạt được đáp ứng tổng thể ở khoảng 80% bệnh nhân.

Một giải pháp thay thế cho bệnh bạch cầu tế bào lông; ưu tiên cladribine hoặc pentostatin (đạt được tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn cao hơn interferon alfa).

Sarcoma Kaposi liên quan đến AIDS

Interferon alfa-2b: Điều trị giảm nhẹ bệnh sarcoma Kaposi liên quan đến AIDS ở những người trưởng thành được chọn (được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho chỉ định này).

Không sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh nội tạng tiến triển nhanh hoặc đe dọa tính mạng; phản ứng nói chung là chậm và kém.

Khả năng đáp ứng với interferon alfa cao hơn ở những bệnh nhân không có triệu chứng toàn thân, có hạch bạch huyết hạn chế và hệ thống miễn dịch tương đối nguyên vẹn được biểu thị bằng số lượng tế bào T CD4+.

Tất cả bệnh nhân mắc AIDS- bệnh sarcoma Kaposi có liên quan nên được điều trị bằng thuốc kháng vi-rút có hoạt tính cao; ở một số bệnh nhân, chỉ bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút có thể dẫn đến thoái triển khối u và giải quyết các tổn thương.

U lympho tế bào T không Hodgkin và ở da

Interferon alfa-2b: Mặc dù được FDA dán nhãn để sử dụng kết hợp với anthracycline trong điều trị ban đầu bệnh ung thư hạch không Hodgkin thể nang tiến triển trên lâm sàng ở người lớn, các loại khác ưu tiên đại lý.

Hiệu quả ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch không Hodgkin dạng nang ở mức độ thấp, khối u thấp chưa được chứng minh.

Interferon alfa: Đã được sử dụng để điều trị u lympho tế bào T ở da† [ngoài nhãn].

Khối u ác tính

Interferon alfa-2b: Được sử dụng như một biện pháp hỗ trợ cho phẫu thuật (trong vòng 56 ngày kể từ ngày phẫu thuật) ở người lớn mắc khối u ác tính không mắc bệnh nhưng có nguy cơ tái phát toàn thân cao.

Điều trị giảm nhẹ khối u ác tính di căn† [ngoài nhãn] ở một số bệnh nhân được chọn, đơn trị liệu và kết hợp với các liệu pháp khác (ví dụ: xạ trị).

Ung thư da tế bào đáy và tế bào vảy

Interferon alfa: Đã được sử dụng trong tổn thương để điều trị ung thư biểu mô tế bào đáy† [ngoài nhãn] và ung thư biểu mô tế bào vảy† [ngoài nhãn].

Bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính

Interferon alfa-2b: Đã được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu mãn tính loại tủy (CML) loại người lớn (dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia)†.

Ung thư biểu mô tế bào thận

Interferon alfa: Đã được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận di căn† ở một số bệnh nhân được chọn.

Ung thư bàng quang

Interferon alfa: Đã được sử dụng qua đường tĩnh mạch† để dự phòng hoặc điều trị ung thư bề mặt bàng quang†.

Ung thư buồng trứng

Interferon alfa: Đã được sử dụng trong màng bụng để điều trị ung thư buồng trứng biểu mô còn sót lại tối thiểu† ở một số ít bệnh nhân.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Interferon Alfa

Chung

  • Các phân nhóm interferon alfa khác nhau (alfa-2b, n3) và dạng bào chế (bột tiêm, dung dịch tiêm) có sẵn trên thị trường; việc chuẩn bị sử dụng và nồng độ thích hợp tùy thuộc vào mục đích sử dụng. Đảm bảo rằng việc chuẩn bị chính xác được sử dụng.

    • Quản lý

    Interferon alfa-2b (Intron A): Quản lý bằng tiêm bắp, sub-Q, hoặc tiêm vào vết thương hoặc truyền tĩnh mạch.

    Interferon alfa-n3 (Alferon N): Dùng bằng cách tiêm vào vết thương.

    Interferon alfa-2b có thể tự tiêm nếu bác sĩ lâm sàng xác định rằng bệnh nhân và/hoặc người chăm sóc của họ có đủ khả năng chuẩn bị và sử dụng thuốc một cách an toàn sau khi tập luyện phù hợp và theo dõi y tế nếu cần.

    Sử dụng vào buổi tối hoặc trước khi đi ngủ có thể ngăn ngừa hoặc cải thiện một số tác dụng phụ (ví dụ: hội chứng giống cúm).

    Sử dụng acetaminophen hoặc thuốc giảm đau không chứa thuốc phiện khác vào thời điểm dùng liều interferon alfa có thể làm giảm tỷ lệ tác dụng phụ.

    Quản lý IV

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Sử dụng lọ đơn liều bột interferon alfa-2b để tiêm chứa 10, 18 hoặc 50 triệu đơn vị để chuẩn bị dung dịch tiêm tĩnh mạch. Không sử dụng dung dịch tiêm có sẵn trong lọ nhiều liều để tiêm tĩnh mạch.

    Khối u ác tính (liệu pháp cảm ứng): Hoàn nguyên lọ bột tiêm đơn liều chứa 10, 18 hoặc 50 triệu đơn vị bằng cách thêm 1 mL nước pha tiêm vô trùng do nhà sản xuất cung cấp; dung dịch thu được chứa 10, 18 hoặc 50 triệu đơn vị/mL. Rút liều dung dịch đã pha thích hợp và thêm vào 100 mL dung dịch tiêm natri clorid 0,9%. Không pha loãng đến nồng độ cuối cùng <10 triệu đơn vị/100 mL (<100.000 đơn vị/mL).

    Chuẩn bị dung dịch tiêm tĩnh mạch ngay trước khi sử dụng.

    Quản lý bằng cách truyền tĩnh mạch trong 20 phút.

    Tiêm IM

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Tùy theo chỉ định và liều lượng mà sử dụng lọ bột tiêm đơn liều hoặc lọ dung dịch tiêm đa liều.

    Khi có chỉ định bột pha tiêm để tiêm bắp, hãy pha lại lọ bột tiêm bắp một liều đối với thuốc tiêm chứa 10 hoặc 50 triệu đơn vị bằng cách thêm 1 mL nước pha tiêm vô trùng do nhà sản xuất cung cấp; dung dịch thu được chứa tương ứng 10 hoặc 50 triệu đơn vị/mL. Rút liều thích hợp và tiêm bắp không pha loãng.

    Khi lọ nhiều liều chứa 6 hoặc 10 triệu đơn vị/mL được chỉ định để tiêm bắp, hãy rút liều thích hợp và tiêm bắp không pha loãng.

    Quản lý Tiêm bắp vào phía trước bên đùi, cánh tay trên hoặc vùng ngoài mông.

    Nhiễm HBV mạn tính: Dùng lọ bột tiêm một liều chứa 10 triệu đơn vị hoặc lọ đa liều chứa 10 triệu đơn vị/mL .

    Nhiễm HCV mạn tính: Dùng lọ đa liều chứa 6 triệu đơn vị/mL.

    Bệnh bạch cầu tế bào tóc: Dùng lọ bột tiêm đơn liều chứa 10 triệu đơn vị/mL.

    Lệnh bạch cầu tế bào tóc: Dùng lọ bột tiêm đơn liều chứa 10 triệu đơn vị/mL. - lọ liều chứa 6 hoặc 10 triệu đơn vị/mL. Không sử dụng thuốc tiêm bắp nếu số lượng tiểu cầu <50.000/mm3.

    sarcoma Kaposi liên quan đến AIDS: Sử dụng lọ bột tiêm một liều chứa 50 triệu đơn vị.

    Sub-Q Thuốc tiêm

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Tùy theo chỉ định và liều lượng mà sử dụng lọ bột tiêm một liều hoặc lọ dung dịch tiêm nhiều liều.

    Khi dùng bột pha tiêm được chỉ định cho tiêm sub-Q, pha lại lọ bột tiêm một liều chứa 10, 18 hoặc 50 triệu đơn vị bằng cách thêm 1 mL nước vô trùng để tiêm do nhà sản xuất cung cấp; dung dịch thu được lần lượt chứa 10, 18 hoặc 50 triệu đơn vị/mL. Rút liều thích hợp và dùng sub-Q không pha loãng.

    Khi lọ nhiều liều chứa 6 hoặc 10 triệu đơn vị/mL được chỉ định tiêm Sub-Q, hãy rút liều thích hợp và tiêm Sub-Q không pha loãng.

    Tiêm Sub-Q vào đùi trước bên, phần trên cánh tay hoặc bụng (tránh rốn). Không tiêm sub-Q vào những vùng da bị kích ứng, đỏ, bầm tím, nhiễm trùng hoặc có sẹo, vết rạn da hoặc cục u.

    Nhiễm HBV mãn tính: Dùng lọ bột tiêm một liều duy nhất lọ chứa 10 triệu đơn vị hoặc lọ đa liều chứa 10 triệu đơn vị/mL.

    Nhiễm HCV mạn tính: Dùng lọ nhiều liều chứa 6 triệu đơn vị/mL.

    Bạch cầu tế bào lông: Sử dụng lọ bột tiêm đơn liều chứa 10 triệu đơn vị hoặc lọ tiêm đa liều chứa 6 hoặc 10 triệu đơn vị/mL.

    Sarcoma Kaposi liên quan đến AIDS: Sử dụng lọ bột tiêm đơn liều có chứa 50 triệu đơn vị. Không dùng lọ đa liều chứa dung dịch tiêm.

    Ung thư hạch thể nang không Hodgkin: Dùng lọ bột tiêm đơn liều chứa 10 triệu đơn vị hoặc lọ đa liều chứa 6 hoặc 10 triệu đơn vị/ mL.

    Khối u ác tính (điều trị duy trì): Sử dụng lọ bột tiêm liều đơn chứa 10 hoặc 18 triệu đơn vị hoặc lọ đa liều chứa 6 hoặc 10 triệu đơn vị/mL.

    Tiêm vào vết thương

    Interferon Alfa-2b (Intron A)

    Điều trị mụn cóc sinh dục ngoài và quanh hậu môn (condylomata acuminata): Hoàn nguyên lọ bột tiêm một liều chứa 10 triệu đơn vị bằng cách thêm 1 mL nước vô trùng đối với dung dịch tiêm do nhà sản xuất cung cấp; dung dịch thu được chứa 10 triệu đơn vị/mL. Rút liều thích hợp và tiêm vào vết thương không pha loãng. Ngoài ra, hãy rút liều dung dịch tiêm thích hợp từ lọ đa liều chứa 25 triệu đơn vị/mL và tiêm vào vùng tổn thương không pha loãng.

    Sử dụng tuberculin hoặc ống tiêm tương tự và ống tiêm ngắn cỡ 25 đến 30 (ví dụ: kim 0,25 đến 0,5 inch). Hướng kim vào giữa gốc mụn cóc, một góc gần như song song với mặt phẳng da. Giữ kim ở góc này để đưa thuốc vào lõi hạ bì của tổn thương, thâm nhiễm vào tổn thương và tạo thành vết ban nhỏ.

    Không sử dụng lọ bột tiêm đơn liều chứa 18 hoặc 50 triệu đơn vị hoặc lọ đa liều chứa 6 triệu đơn vị/mL để pha dung dịch tiêm vào vết thương.

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N)

    Điều trị mụn cóc sinh dục ngoài và quanh hậu môn (condylomata acuminata): Tiêm vào vết thương không pha loãng.

    Sử dụng kim cỡ 30. Hướng kim vào gốc mụn cóc.

    Liều dùng

    Do sự khác biệt về hiệu lực cũng như liều lượng và đường dùng được khuyến nghị giữa các chế phẩm interferon alfa có bán trên thị trường, nên hãy sử dụng chế phẩm interferon alfa được chọn cho bệnh nhân trong suốt quá trình điều trị. Thận trọng với bệnh nhân không được thay đổi nhãn hiệu hoặc thay đổi liều lượng mà không hỏi ý kiến ​​​​bác sĩ lâm sàng.

    Bệnh nhân nhi khoa

    Điều trị nhiễm HBV mạn tính Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    Trẻ em ≥1 tuổi: 3 triệu đơn vị/m2 3 lần mỗi tuần trong tuần đầu tiên , sau đó 6 triệu đơn vị/m2 3 lần mỗi tuần (tối đa 10 triệu đơn vị 3 lần mỗi tuần).

    Nhà sản xuất khuyến nghị thời gian xử lý là 16–24 tuần. AASLD khuyến nghị 16–24 tuần ở bệnh nhân dương tính với kháng nguyên e viêm gan B (HBeAg) và ≥12 tháng ở bệnh nhân âm tính với HBeAg. Thời gian 24 tháng có thể làm tăng tỷ lệ đáp ứng bền vững ở bệnh nhân HBeAg âm tính.

    Điều chỉnh liều lượng do độc tính: Giảm liều 50% nếu số lượng bạch cầu <1500/mm3, số lượng bạch cầu hạt <750/mm3, hoặc tiểu cầu số lượng <50.000/mm3. Nếu số lượng bạch cầu, bạch cầu hạt và/hoặc tiểu cầu trở về giá trị bình thường hoặc giá trị cơ bản, hãy tiếp tục với liều lên tới 100% liều ban đầu. Ngừng vĩnh viễn nếu số lượng bạch cầu <1000/mm3, số lượng bạch cầu hạt <500/mm3 hoặc số lượng tiểu cầu <25.000/mm3.

    Điều trị Nhiễm HCV mạn tính Đồng thời Interferon Alfa-2b (Intron A) và Ribavirin đường uống IM hoặc Sub- Q

    Trẻ em ≥3 tuổi (chưa từng điều trị): 3 triệu đơn vị 3 lần mỗi tuần kết hợp với ribavirin đường uống.

    Nhà sản xuất interferon alfa-2b khuyến nghị điều trị đồng thời từ 18–24 tháng nếu dung nạp tốt và nồng độ ALT huyết thanh được bình thường hóa sau 16 tuần; nếu nồng độ ALT không bình thường hóa hoặc nếu nồng độ HCV RNA trong huyết tương cao vẫn tồn tại sau 16 tuần điều trị, hãy cân nhắc ngừng thuốc. Các nhà sản xuất ribavirin đường uống khuyến nghị điều trị đồng thời trong 24–48 tuần; xem xét ngừng thuốc nếu nồng độ HCV RNA trong huyết tương không thấp hơn giới hạn phát hiện ở tuần thứ 24.

    Điều chỉnh liều lượng của interferon alfa-2b đối với độc tính: Giảm 50% liều lượng; ngừng thuốc nếu không dung nạp được việc giảm liều. Giảm liều nếu số lượng bạch cầu từ 1000 đến <1500/mm3, số lượng bạch cầu trung tính từ 500 đến <750/mm3, hoặc số lượng tiểu cầu từ 50.000 đến <70.000/mm3. Ngừng vĩnh viễn nếu số lượng bạch cầu <1000/mm3, số lượng bạch cầu trung tính <500/mm3, số lượng tiểu cầu <50.000/mm3, huyết sắc tố <8,5 g/dL hoặc Scr >2 mg/dL. Nếu trầm cảm nặng và/hoặc có ý định tự tử xảy ra, hãy ngừng thuốc và bắt đầu chăm sóc tâm thần thích hợp.

    Người lớn

    Điều trị Nhiễm HBV mạn tính Interferon Alfa-2b (Intron A) IM hoặc Sub-Q

    30–35 triệu đơn vị mỗi tuần (được cung cấp dưới dạng 5 triệu đơn vị một lần mỗi ngày hoặc 10 triệu đơn vị 3 lần mỗi tuần).

    Nhà sản xuất khuyến nghị thời gian điều trị là 16 tuần. AASLD khuyến nghị 16–24 tuần ở bệnh nhân HBeAg dương tính và ≥12 tháng ở bệnh nhân HBeAg âm tính. Thời gian 24 tháng có thể làm tăng tỷ lệ đáp ứng bền vững ở bệnh nhân HBeAg âm tính.

    Điều chỉnh liều lượng do độc tính: Giảm liều 50% nếu số lượng bạch cầu <1500/mm3, số lượng bạch cầu hạt <750/mm3, hoặc tiểu cầu số lượng <50.000/mm3. Nếu số lượng bạch cầu, bạch cầu hạt và/hoặc tiểu cầu trở về giá trị bình thường hoặc giá trị cơ bản, hãy tiếp tục với liều lên tới 100% liều ban đầu. Ngừng vĩnh viễn nếu số lượng bạch cầu <1000/mm3, số lượng bạch cầu hạt <500/mm3 hoặc số lượng tiểu cầu <25.000/mm3.

    Điều trị Nhiễm HCV mạn tính Đồng thời Interferon Alfa-2b (Intron A) và Ribavirin đường uống IM hoặc Sub- Q

    3 triệu đơn vị 3 lần mỗi tuần kết hợp với ribavirin đường uống.

    Nhà sản xuất interferon alfa-2b khuyến nghị điều trị đồng thời từ 18–24 tháng nếu dung nạp tốt và nồng độ ALT huyết thanh trở về bình thường sau 16 tuần; nếu nồng độ ALT không bình thường hóa hoặc nếu nồng độ HCV RNA trong huyết tương cao vẫn tồn tại sau 16 tuần điều trị, hãy cân nhắc ngừng thuốc. Các nhà sản xuất ribavirin đường uống khuyến nghị điều trị đồng thời trong 24–48 tuần; xem xét ngừng thuốc nếu nồng độ HCV RNA trong huyết tương không thấp hơn giới hạn phát hiện ở tuần thứ 24.

    Điều chỉnh liều lượng của interferon alfa-2b đối với độc tính: Giảm 50% liều lượng; ngừng thuốc nếu không dung nạp được việc giảm liều. Giảm liều nếu số lượng bạch cầu từ 1000 đến <1500/mm3, số lượng bạch cầu trung tính từ 500 đến <750/mm3, hoặc số lượng tiểu cầu từ 25.000 đến <50.000/mm3. Ngừng vĩnh viễn nếu số lượng bạch cầu <1000/mm3, số lượng bạch cầu trung tính <500/mm3, số lượng tiểu cầu <25.000/mm3 hoặc nồng độ hemoglobin <8,5 g/dL. Nếu trầm cảm nặng và/hoặc có ý định tự tử xảy ra, hãy giảm liều lượng và bắt đầu chăm sóc tâm thần thích hợp.

    Interferon Alfa-2b (Intron A) Đơn trị liệu tiêm bắp hoặc Sub-Q

    3 triệu đơn vị 3 lần mỗi tuần.

    Nhà sản xuất khuyến nghị thời gian điều trị là 18–24 tháng nếu dung nạp tốt và nồng độ ALT huyết thanh trở về bình thường sau 16 tuần; nếu nồng độ ALT không trở về bình thường hoặc nếu nồng độ HCV RNA trong huyết tương cao vẫn tồn tại sau 16 tuần, hãy cân nhắc ngừng thuốc.

    Điều chỉnh liều lượng đối với độc tính: Nếu tác dụng phụ nghiêm trọng phát triển, hãy giảm liều 50% hoặc tạm thời ngừng điều trị cho đến khi có phản ứng bất lợi. sự kiện giải quyết. Ngừng sử dụng nếu không dung nạp sau khi điều chỉnh liều.

    Điều trị Nhiễm trùng HPV (Mụn cóc sinh dục ngoài và quanh hậu môn) Interferon Alfa-2b (Intron A) Tiêm vào vết thương

    1 triệu đơn vị vào mỗi tổn thương (tối đa 5 tổn thương) 3 lần hàng tuần vào các ngày luân phiên trong 3 tuần.

    Một liệu trình khác có thể được thực hiện sau 12–16 tuần.

    Tiêm Interferon Alfa-n3 (Alferon N) vào vết thương

    250.000 đơn vị (0,05 mL) vào mỗi mụn cóc hai lần mỗi tuần trong tối đa 8 tuần. Mụn cóc lớn có thể được tiêm vào nhiều vị trí xung quanh vùng ngoại vi của chúng, sử dụng tổng liều 250.000 đơn vị cho mỗi tổn thương. Liều tối đa cho mỗi đợt điều trị là 2,5 triệu đơn vị.

    Điều chỉnh liều lượng đối với độc tính: Phác đồ có thể cần phải được sửa đổi hoặc ngừng sử dụng nếu xảy ra tác dụng phụ từ trung bình đến nặng.

    Trì hoãn sử dụng một giây liệu trình điều trị khác cho đến 3 tháng sau đợt điều trị đầu tiên trừ khi mụn cóc lan rộng hoặc phát triển tổn thương mới; nhiều bệnh nhân không biểu hiện sự giải quyết hoàn toàn các tổn thương cho đến 3 tháng sau khi ngừng điều trị.

    Tính an toàn và hiệu quả của liệu trình thứ hai không được xác định.

    Bệnh bạch cầu tế bào lông Interferon Alfa-2b (Intron A) IM hoặc Sub-Q

    2 triệu đơn vị/m2 3 lần mỗi tuần. Quản lý sub-Q (không phải IM) nếu số lượng tiểu cầu <50.000/mm3.

    Thời gian điều trị tối ưu chưa được thiết lập. Trạng thái của nhà sản xuất tiếp tục kéo dài tới 6 tháng; bệnh nhân không đáp ứng có thể được hưởng lợi từ việc tiếp tục điều trị, nhưng phải ngừng thuốc nếu bệnh tiến triển hoặc không đáp ứng sau 6 tháng điều trị. Nếu không có bằng chứng về sự tiến triển của bệnh, một số bác sĩ lâm sàng đề nghị tiếp tục điều trị ít nhất 12 tháng trước khi xem xét ngừng thuốc nếu không đáp ứng.

    Điều chỉnh liều lượng đối với độc tính: Nếu tác dụng phụ nghiêm trọng phát triển, hãy giảm liều 50% hoặc tạm thời ngừng điều trị. Nếu tác dụng phụ giảm bớt, hãy tiếp tục sử dụng liều lượng giảm (1 triệu đơn vị/m2, ​​3 lần mỗi tuần). Ngừng vĩnh viễn nếu tác dụng phụ nghiêm trọng kéo dài hoặc tái phát sau khi giảm liều.

    Sarcoma Interferon Alfa-2b (Intron A) IM hoặc Sub-Q của Kaposi liên quan đến AIDS

    Liều lượng được FDA dán nhãn là 30 triệu đơn vị/m2 3 lần hàng tuần.

    Phản hồi chậm; hiệu quả tối đa xảy ra sau ≥6 tháng điều trị. Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc đạt được đáp ứng tối đa sau 16 tuần điều trị.

    Điều chỉnh liều lượng đối với độc tính: Nếu tác dụng phụ nghiêm trọng phát triển, hãy giảm liều 50% hoặc tạm thời ngừng điều trị. Nếu tác dụng phụ giảm bớt, có thể tiếp tục sử dụng liều lượng giảm. Ngừng vĩnh viễn nếu tác dụng phụ nghiêm trọng vẫn tồn tại hoặc tái phát sau khi giảm liều.

    Ung thư hạch không Hodgkin Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    5 triệu đơn vị 3 lần mỗi tuần kết hợp với chế độ hóa trị liệu có chứa anthracycline . Tiếp tục interferon alfa-2b sau khi hoàn thành phác đồ hóa trị; interferon alfa-2b được dùng trong tối đa 18 tháng.

    Liều thuốc ức chế tủy đã giảm 25% so với liều đầy đủ và thời gian chu kỳ tăng 33% (ví dụ: từ 21 đến 28 ngày) khi interferon alfa đã được bổ sung vào phác đồ. Trì hoãn chu kỳ hóa trị nếu số lượng bạch cầu trung tính <1500/mm3 hoặc số lượng tiểu cầu <75.000/mm3.

    Điều chỉnh liều lượng của interferon alfa-2b do độc tính: Dừng lại nếu số lượng bạch cầu trung tính <1000/mm3 hoặc số lượng tiểu cầu <50.000/mm3 . Giảm liều 50% (2,5 triệu đơn vị 3 lần mỗi tuần) nếu số lượng bạch cầu trung tính >1000/mm3 nhưng dưới 1500/mm3. Có thể tăng lại liều khởi đầu ban đầu (5 triệu đơn vị 3 lần mỗi tuần) nếu độc tính về huyết học được giải quyết (ANC >1500/mm3). Ngừng vĩnh viễn nếu AST >5 lần ULN hoặc Scr >2 mg/dL.

    Melanoma Interferon Alfa-2b (Intron A) IV

    Liệu pháp cảm ứng: 20 triệu đơn vị/m2 mỗi ngày trong 5 ngày liên tiếp mỗi tuần trong 4 ngày tuần.

    Điều chỉnh liều lượng đối với độc tính: Giữ lại nếu có tác dụng phụ nghiêm trọng (ví dụ: số lượng bạch cầu hạt >250/mm3 nhưng <500/mm3, ALT và/hoặc AST >5 đến 10 lần ULN). Khi tác dụng phụ giảm đi, có thể dùng lại ở mức 50% liều trước đó. Ngừng vĩnh viễn nếu độc tính không giảm trong khi ngừng thuốc, các tác dụng phụ nghiêm trọng tái diễn sau khi giảm liều, số lượng bạch cầu hạt <250/mm3, hoặc ALT và/hoặc AST >10 lần ULN.

    Sub-Q

    Điều trị duy trì: 10 triệu đơn vị/m2 3 lần mỗi tuần trong 48 tuần.

    Sửa đổi liều lượng đối với độc tính: Giữ lại nếu có tác dụng phụ nghiêm trọng (ví dụ: số lượng bạch cầu hạt >250/mm3 nhưng <500/mm3, ALT và/hoặc AST > 5 đến 10 lần ULN). Khi tác dụng phụ giảm đi, có thể dùng lại ở mức 50% liều trước đó. Ngừng vĩnh viễn nếu độc tính không giảm trong khi ngừng thuốc, tác dụng phụ nghiêm trọng tái diễn sau khi giảm liều, số lượng bạch cầu hạt <250/mm3, hoặc ALT và/hoặc AST >10 lần ULN.

    Giới hạn kê đơn

    Bệnh nhân nhi khoa

    Điều trị nhiễm HBV mạn tính Interferon Alfa-2b (Intron A) Sub-Q

    Liều tối đa là 10 triệu đơn vị 3 lần mỗi tuần.

    Người lớn

    Điều trị Nhiễm trùng HPV (Mụn cóc sinh dục ngoài và quanh hậu môn) Interferon Alfa-2b (Intron A) Tiêm vào vết thương

    Điều trị tối đa 5 mụn cóc mỗi đợt (tổng liều 5 triệu đơn vị).

    Interferon Alfa-n3 (Alferon N) Tiêm trong vết thương

    Liều khuyến nghị tối đa cho mỗi đợt điều trị là 2,5 triệu đơn vị.

    Đối tượng đặc biệt

    Suy thận

    Điều trị Nhiễm HCV mạn tính IM hoặc Sub-Q

    Đi kèm chống chỉ định dùng interferon alfa-2b (Intron A) và liệu pháp ribavirin đường uống ở bệnh nhân có Clcr <50 mL/phút.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Interferon alfa-2a (Intron A): Đã biết quá mẫn cảm (ví dụ: nổi mề đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ) với interferon alfa hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức .
  • Interferon alfa-n3 (Alferon N): Đã biết quá mẫn cảm với protein interferon alfa của con người hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức; tiền sử phản ứng phản vệ với IgG ở chuột (chuột), protein trứng hoặc neomycin. (Xem phần Cảnh báo về Phản ứng nhạy cảm.)
  • Interferon alfa-2b: Viêm gan tự miễn hoặc suy gan mất bù (Điểm Child-Pugh >6, loại B và C). (Xem phần Cảnh báo về tác dụng đối với gan.)
  • Interferon alfa-2b: Chống chỉ định sử dụng đồng thời ribavirin đường uống ở phụ nữ đang hoặc có thể mang thai, nam giới có bạn tình nữ đang mang thai, bệnh nhân được biết là quá mẫn cảm với ribavirin hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức, bệnh nhân mắc bệnh huyết sắc tố (ví dụ: thalassemia thể nặng, thiếu máu hồng cầu hình liềm) và bệnh nhân mắc Clcr <50 mL/phút.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Rối loạn nghiêm trọng

    Có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các rối loạn tâm thần kinh, tự miễn dịch, thiếu máu cục bộ và nhiễm trùng gây tử vong hoặc đe dọa tính mạng. Theo dõi chặt chẽ bằng các đánh giá lâm sàng và xét nghiệm định kỳ; ngừng sử dụng ở những người có các dấu hiệu hoặc triệu chứng nghiêm trọng hoặc trầm trọng kéo dài của những rối loạn này. Trong nhiều trường hợp, nhưng không phải tất cả các trường hợp, những rối loạn này sẽ hết sau khi ngừng sử dụng interferon alfa. (Xem phần Cảnh báo/Thận trọng khác trong phần Cảnh báo.)

    Dùng đồng thời Ribavirin đường uống

    Tuân thủ các thận trọng, biện pháp phòng ngừa và chống chỉ định thông thường liên quan đến ribavirin đường uống khi dùng thuốc đồng thời với interferon alfa-2b để điều trị nhiễm HCV mạn tính.

    Ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh và/hoặc tử vong thai nhi. Nếu dùng ribavirin đường uống kết hợp với interferon alfa, phải hết sức thận trọng để tránh mang thai ở bệnh nhân nữ và bạn tình nữ của bệnh nhân nam. (Xem phần Thận trọng khi mang thai.)

    Ribavirin gây thiếu máu tán huyết, có thể làm trầm trọng thêm bệnh tim.

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn cấp tính, nghiêm trọng (ví dụ: nổi mề đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ) hiếm khi được báo cáo ở những bệnh nhân dùng interferon alfa.

    Nếu phản ứng quá mẫn nghiêm trọng xảy ra, hãy ngay lập tức ngừng interferon alfa và cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ thích hợp.

    Đã báo cáo phát ban thoáng qua; không cần phải ngừng điều trị bằng interferon alfa.

    Interferon alfa-n3: Có thể chứa một lượng nhỏ protein chuột (chuột) có thể kích thích hình thành kháng thể ở một số bệnh nhân. Mặc dù protein trứng (ovalbumin) không được phát hiện trong sản phẩm cuối cùng, quy trình sản xuất bao gồm nhân giống trong nuôi cấy mô phôi gà và có khả năng bệnh nhân dùng thuốc có thể bị mẫn cảm với protein trứng. (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

    Cảnh báo/phòng ngừa khác

    Tác dụng tâm thần kinh

    Trầm cảm, rối loạn tâm thần, có ý tưởng tự tử hoặc cố gắng tự tử (bao gồm một số trường hợp tử vong), ảo giác, hành vi hung hăng hoặc bạo lực và các trường hợp hiếm gặp về ý định giết người được báo cáo với interferon alfa (đơn độc hoặc kết hợp với ribavirin đường uống) ở những bệnh nhân có và không có rối loạn tâm thần từ trước.

    Các triệu chứng trầm trọng hơn của rối loạn tâm thần có thể xảy ra ở những bệnh nhân mắc cả rối loạn tâm thần và rối loạn sử dụng chất gây nghiện. Nếu bắt đầu điều trị ở bệnh nhân có tiền sử bệnh tâm thần hoặc rối loạn sử dụng chất gây nghiện, hãy cân nhắc nhu cầu sàng lọc thuốc và đánh giá lâm sàng định kỳ, bao gồm cả theo dõi triệu chứng tâm thần. Khuyến cáo nên can thiệp sớm đối với các triệu chứng tâm thần kinh mới hoặc tái xuất hiện hoặc việc sử dụng chất gây nghiện.

    Đã báo cáo tình trạng lơ mơ, hôn mê và bệnh não, chủ yếu ở những bệnh nhân cao tuổi được điều trị bằng liều interferon alfa cao.

    Sử dụng với thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn tâm thần từ trước, đặc biệt là những người có tiền sử trầm cảm. Theo dõi chặt chẽ tất cả bệnh nhân để tìm bằng chứng trầm cảm và các triệu chứng tâm thần khác, đồng thời khuyên bệnh nhân báo cáo ngay bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của trầm cảm hoặc ý định tự tử cho bác sĩ lâm sàng.

    Nếu trầm cảm nặng và/hoặc tình trạng tâm thần khác phát triển, hãy ngay lập tức ngừng interferon alfa và có biện pháp can thiệp tâm thần thích hợp.

    Tác dụng trên tim mạch

    Hạ huyết áp, rối loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh ( ≥150 bpm), bệnh cơ tim và MI được báo cáo ở những bệnh nhân có hoặc không có tiền sử bệnh tim mạch.

    Hạ huyết áp có thể xảy ra trong quá trình dùng thuốc hoặc tối đa 2 ngày sau điều trị và có thể cần điều trị hỗ trợ, bao gồm bù dịch để duy trì thể tích nội mạch. Rối loạn nhịp trên thất hiếm khi xảy ra và dường như có liên quan đến tình trạng tim mạch đã có từ trước và việc điều trị trước đó bằng các thuốc gây độc cho tim. Những tác dụng phụ này được kiểm soát bằng cách điều chỉnh liều lượng hoặc ngừng thuốc, nhưng có thể cần được chăm sóc đặc biệt thêm.

    Thực hiện ECG trước và định kỳ trong khi điều trị bằng interferon alfa ở những bệnh nhân có bất thường về tim từ trước và/hoặc giai đoạn ung thư tiến triển .

    Sử dụng thận trọng và theo dõi chặt chẽ ở những người mắc bệnh tim mạch hoặc có tiền sử bất kỳ bệnh tim nào, bao gồm MI hoặc rối loạn nhịp tim. Không sử dụng đồng thời interferon alfa và ribavirin đường uống ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim đáng kể hoặc không ổn định.

    Tác dụng trên mạch máu não

    Các biến cố mạch máu não do thiếu máu cục bộ và xuất huyết, bao gồm cả đột quỵ xuất huyết, được báo cáo ở những bệnh nhân dùng interferon alfa. Những biến cố như vậy đã xảy ra ở những bệnh nhân có ít hoặc không có yếu tố nguy cơ đột quỵ, bao gồm cả bệnh nhân <45 tuổi.

    Mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập.

    Ức chế tủy

    Ức chế chức năng tủy xương và có thể gây ra giảm tế bào chất và thiếu máu nghiêm trọng, bao gồm thiếu máu bất sản.

    Không sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh huyết sắc tố (ví dụ, thalassemia, thiếu máu hồng cầu hình liềm).

    Thực hiện CBC trước và thường xuyên trong khi điều trị bằng interferon alfa . Điều chỉnh liều lượng hoặc ngừng thuốc nếu cần thiết. (Xem Liều lượng trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Vì giảm bạch cầu nhẹ đến trung bình đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng interferon alfa tiêm vào tổn thương, nên cũng nên cân nhắc theo dõi huyết học ở những bệnh nhân này.

    Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này.

    bệnh nhân bị rối loạn đông máu (ví dụ, tắc mạch phổi, viêm tắc tĩnh mạch, bệnh máu khó đông). Cũng nên thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân bị ức chế tủy hoặc đang dùng thuốc có thể ức chế tủy (ví dụ zidovudine). (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Hội chứng giống cúm

    Tác dụng phụ thường gặp nhất của interferon alfa là hội chứng giống cúm, thường đặc trưng bởi sốt, nhức đầu, ớn lạnh, đau cơ/đau khớp, mệt mỏi, tăng tiết mồ hôi, suy nhược, rét run, chóng mặt, các triệu chứng giống cúm, đau lưng, khô miệng, đau ngực, khó chịu và đau (không xác định). Xem xét các nguyên nhân có thể khác nếu xảy ra sốt cao kéo dài.

    Thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân mắc các bệnh suy nhược như bệnh tim (ví dụ: đau thắt ngực không ổn định, CHF không kiểm soát được), bệnh phổi nặng (ví dụ: COPD) hoặc tiểu đường đái tháo đường (dễ bị nhiễm toan ceto).

    Tác dụng nhãn khoa

    Giảm hoặc mất thị lực và bệnh võng mạc, bao gồm phù hoàng điểm, viêm dây thần kinh thị giác, phù gai thị, xuất huyết võng mạc, đốm bông, bong võng mạc huyết thanh và huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch võng mạc, có thể được gây ra hoặc làm nặng thêm bằng liệu pháp interferon alfa.

    Thực hiện kiểm tra nhãn khoa cơ bản ở tất cả các bệnh nhân trước khi bắt đầu dùng interferon alfa. Thực hiện kiểm tra nhãn khoa định kỳ trong quá trình điều trị bằng interferon alfa ở những người có rối loạn nhãn khoa từ trước (ví dụ: bệnh võng mạc do tiểu đường hoặc tăng huyết áp).

    Thực hiện kiểm tra mắt nhanh chóng và đầy đủ ở bất kỳ bệnh nhân nào phát triển các triệu chứng ở mắt.

    Ngừng sử dụng ở những bệnh nhân phát triển các rối loạn nhãn khoa mới hoặc trầm trọng hơn.

    Tác dụng nội tiết và chuyển hóa

    Có thể gây ra hoặc làm nặng thêm rối loạn chức năng tuyến giáp (suy giáp hoặc cường giáp).

    Đánh giá TSH trước khi bắt đầu dùng interferon alfa. Nếu các triệu chứng phù hợp với rối loạn chức năng tuyến giáp có thể xảy ra trong khi điều trị bằng interferon alfa, hãy đánh giá chức năng tuyến giáp và bắt đầu điều trị nếu cần.

    Interferon alfa có thể được tiếp tục ở những bệnh nhân bị suy giáp hoặc cường giáp nếu chức năng tuyến giáp có thể bình thường hóa bằng liệu pháp kháng giáp hoặc liệu pháp thay thế hormone.

    Sự phát triển của bệnh đái tháo đường và tăng đường huyết hiếm khi được báo cáo ở những bệnh nhân dùng interferon alfa. Interferon alfa có thể được tiếp tục sử dụng ở bệnh nhân đái tháo đường miễn là bệnh tiểu đường của họ có thể được kiểm soát bằng điều trị bằng thuốc.

    Tác dụng trên gan

    Bệnh nhân nhiễm HBV mạn tính có thể bị tăng ALT huyết thanh thoáng qua (>2 lần ban đầu) ( “bùng phát”), thường là 8–12 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Interferon alfa nói chung có thể được tiếp tục, trừ khi có dấu hiệu và triệu chứng suy gan. Theo dõi triệu chứng, xét nghiệm chức năng gan (ALT huyết thanh, phosphatase kiềm, albumin, bilirubin) và PT trong khoảng thời gian khoảng 2 tuần trong những lần xuất hiện này. Bệnh nhân nhiễm HBV mạn tính và có bằng chứng suy giảm chức năng tổng hợp của gan (ví dụ, giảm albumin huyết thanh, PT kéo dài) có thể tăng nguy cơ mất bù lâm sàng nếu tăng ALT huyết thanh xảy ra trong khi điều trị bằng interferon alfa; sử dụng thuốc thận trọng và theo dõi chặt chẽ các triệu chứng cũng như xét nghiệm chức năng gan nếu ALT huyết thanh tăng.

    Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có biểu hiện bất thường về chức năng gan (ví dụ: tăng ALT huyết thanh) trong khi điều trị bằng interferon alfa và ngừng thuốc khi cần thiết.

    Bệnh gan trầm trọng hơn, bao gồm vàng da, bệnh não gan, suy gan và tử vong, được báo cáo ở những bệnh nhân mắc bệnh gan mất bù, viêm gan tự miễn, có tiền sử bệnh tự miễn hoặc ức chế miễn dịch (ví dụ: người được ghép tạng) ) được điều trị bằng interferon alfa; không sử dụng thuốc ở những bệnh nhân này.

    Ngưng dùng thuốc ngay lập tức nếu có biểu hiện mất bù của gan (ví dụ như vàng da, cổ trướng, rối loạn đông máu, giảm nồng độ albumin huyết thanh). Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan mất bù. (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

    Tác dụng hô hấp

    Khó thở, thâm nhiễm phổi, viêm phổi, viêm phế quản tắc nghẽn, viêm phổi kẽ, tăng huyết áp phổi và bệnh sarcoidosis; suy hô hấp và/hoặc tử vong đã xảy ra, chủ yếu ở những người dùng thuốc để điều trị nhiễm HCV mạn tính. Chưa xác định được nguyên nhân gây ra những phát hiện này.

    Một nhà sản xuất đề nghị chụp X quang ngực cơ bản ở tất cả các bệnh nhân trước khi bắt đầu dùng interferon alfa và bất cứ khi nào có chỉ định lâm sàng ở những bệnh nhân bị sốt, ho, khó thở hoặc các triệu chứng hô hấp khác trong quá trình điều trị.

    Suy hô hấp tái phát đã xảy ra khi dùng lại interferon; theo dõi chặt chẽ bệnh nhân nếu interferon alfa được tiếp tục.

    Bệnh tự miễn dịch

    Sự phát triển hoặc trầm trọng hơn của bệnh tự miễn dịch (ví dụ: giảm tiểu cầu tự miễn, ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn, viêm mạch, hiện tượng Raynaud, viêm khớp dạng thấp, bệnh vẩy nến, viêm thận kẽ, viêm tuyến giáp, lupus ban đỏ , viêm gan, tiêu cơ vân) được báo cáo ở những bệnh nhân dùng interferon alfa. Các trường hợp tử vong hiếm khi được báo cáo.

    Nếu bệnh tự miễn phát triển, hãy theo dõi chặt chẽ và ngừng thuốc nếu cần thiết.

    Nguy cơ các tác nhân truyền nhiễm lây truyền từ các chế phẩm có nguồn gốc từ huyết tương

    Interferon alfa-2b có chứa albumin (a dẫn xuất từ ​​máu người); interferon alfa-n3 được sản xuất bằng cách sử dụng bạch cầu của con người. Do quy trình sàng lọc người hiến máu và sản xuất sản phẩm hiệu quả, các chế phẩm này có nguy cơ lây truyền bệnh do virus rất thấp và nguy cơ lây truyền bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD) về mặt lý thuyết.

    Viêm tụy

    Viêm tụy (đôi khi gây tử vong) được báo cáo ở những bệnh nhân dùng interferon alfa.

    Tạm dừng interferon alfa ở những bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy (ví dụ: đau bụng, buồn nôn, nôn); ngừng thuốc nếu chẩn đoán viêm tụy được xác định.

    Bệnh thần kinh ngoại biên

    Bệnh thần kinh ngoại biên được báo cáo ở những bệnh nhân dùng telbivudine đồng thời với interferon alfa. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Triglycerides

    Tăng triglycerid huyết thanh được báo cáo ở những bệnh nhân dùng interferon alfa đơn thuần hoặc kết hợp với ribavirin đường uống; tăng triglycerid máu nặng có thể dẫn đến viêm tụy. (Xem phần Cảnh báo về Viêm tụy.)

    Xem xét ngừng interferon alfa ở những bệnh nhân có chất béo trung tính tăng cao kéo dài (> 1000 mg/dL) kèm theo các triệu chứng gợi ý viêm tụy (đau bụng, buồn nôn, nôn).

    Rối loạn nha khoa và nha chu

    Rối loạn nha khoa và nha chu được báo cáo ở những bệnh nhân dùng interferon alfa và ribavirin đường uống; khô miệng có thể góp phần làm tổn thương răng và màng nhầy miệng khi điều trị lâu dài.

    Khuyến cáo bệnh nhân nên khám răng định kỳ trong quá trình điều trị, đánh răng kỹ hai lần mỗi ngày và súc miệng kỹ sau khi nôn.

    Sự hình thành kháng thể

    Các kháng thể trung hòa kháng interferon trong huyết thanh có thể phát triển ở những bệnh nhân dùng interferon alfa.

    Không có mối tương quan rõ ràng giữa sự phát triển kháng thể với phản ứng lâm sàng hoặc các tác dụng phụ.

    Người nhận cấy ghép nội tạng

    Tính an toàn và hiệu quả của interferon alfa đơn thuần hoặc kết hợp với ribavirin đường uống chưa được thiết lập để điều trị nhiễm HCV mạn tính ở bệnh nhân ghép gan hoặc các cơ quan cấy ghép khác.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Interferon alfa (alfa-2b, alfa-n3) đơn trị liệu: Loại C.

    Dùng đồng thời interferon alfa (alfa-2b) và ribavirin đường uống: Loại X .

    Cho con bú

    Không biết liệu interferon alfa có được phân bố vào sữa hay không; interferon chuột phân bố vào sữa ở chuột. Ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc.

    Sử dụng ở trẻ em

    Interferon alfa-2b: Tính an toàn và hiệu quả được thiết lập để điều trị nhiễm HBV mạn tính ở trẻ em từ 1–17 tuổi và điều trị nhiễm HCV mạn tính ở trẻ em 3–16 tuổi chưa từng điều trị . Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập cho bất kỳ chỉ định nào khác ở bệnh nhi.

    Interferon alfa-n3: Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em <18 tuổi.

    Có ý định tự sát hoặc cố gắng tự tử được báo cáo thường xuyên hơn ở bệnh nhi (chủ yếu là thanh thiếu niên) dùng interferon alfa so với người lớn dùng thuốc; những sự kiện này xảy ra trong quá trình điều trị và sau khi ngừng điều trị.

    Sự chậm tăng cân nặng và chiều cao so với mức cơ bản được báo cáo ở bệnh nhi dùng interferon alfa để điều trị nhiễm HBV hoặc HCV mạn tính.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Thiếu kinh nghiệm ở những người ≥65 tuổi để xác định liệu họ có phản ứng khác với người trẻ tuổi hay không.

    Sử dụng thận trọng vì sự suy giảm chức năng gan, thận và gan liên quan đến tuổi tác /hoặc chức năng tim và bệnh đi kèm và điều trị bằng thuốc.

    Suy gan

    Bệnh nhân nhiễm HBV mạn tính có thể có nguy cơ bị các cơn kịch phát cấp tính thoáng qua (bùng phát) nhiễm HBV. (Xem phần Cảnh báo về tác dụng trên gan.)

    Theo dõi chặt chẽ tình trạng lâm sàng và chức năng gan; ngừng ngay interferon alfa nếu tình trạng mất bù xảy ra. (Xem phần Cảnh báo về tác dụng đối với gan.)

    Interferon alfa-2b: Chống chỉ định ở bệnh nhân viêm gan tự miễn hoặc gan mất bù (Điểm Child-Pugh >6, loại B và C).

    Suy thận

    Chống chỉ định dùng đồng thời interferon alfa-2b và ribavirin đường uống nếu Clcr < 50 mL/phút.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Các triệu chứng giống cúm (ví dụ: sốt, nhức đầu, ớn lạnh, đau cơ/đau khớp, mệt mỏi, tăng tiết mồ hôi, suy nhược, rét run, chóng mặt), đau bụng, rụng tóc, thiếu máu , chán ăn, đau lưng, trầm cảm, tiêu chảy, khó thở, đau cơ xương, buồn nôn, giảm bạch cầu, viêm họng, buồn ngủ, nôn mửa, sụt cân.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Interferon Alfa

    Thuốc được chuyển hóa bởi hệ thống vi thể gan

    Interferon có thể ức chế hệ thống enzyme CYP ở gan.

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Aldesleukin

    Phản ứng quá mẫn , phát triển hoặc làm trầm trọng thêm bệnh tự miễn và rối loạn viêm, cũng như tăng tỷ lệ tổn thương cơ tim (ví dụ: MI, viêm cơ tim, giảm vận động tâm thất, tiêu cơ vân nghiêm trọng) đã được báo cáo

    Các tác nhân chống ung thư

    Bổ sung hoặc hiệp đồng hoạt tính chống ung thư với một số chất gây độc tế bào (ví dụ: cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin, eflornithine, fluorouracil, mechlorethamine, melphalan, mitomycin, nitrosoureas, vinblastine, vincristine)

    Thuốc chống vi rút HCV

    Boceptrevir: Trong bằng chứng trong ống nghiệm về tác dụng phụ của interferon alfa-2b chống lại HCV; không có bằng chứng trong ống nghiệm về sự đối kháng

    Simeprevir: Bằng chứng in vitro về tác dụng hiệp đồng với interferon alfa chống lại HCV; không có bằng chứng in vitro về tác dụng đối kháng

    Sofosbuvir: Không có bằng chứng in vitro về tác dụng kháng HCV đối kháng của interferon alfa

    Telaprevir: Không có bằng chứng in vitro về tác dụng kháng HCV đối kháng của interferon alfa

    Các thuốc ức chế tủy

    Tăng nguy cơ ức chế tủy

    Sử dụng đồng thời một cách thận trọng; theo dõi số lượng bạch cầu

    Phenobarbital

    Có thể tăng nồng độ và độc tính của phenobarbital (ví dụ: hôn mê, mệt mỏi)

    Xạ trị

    Có thể dẫn đến nhiễm độc nặng

    Nên theo dõi chặt chẽ

    Ribavirin

    Có thể gây độc tính huyết học bổ sung (thiếu máu)

    Chống chỉ định sử dụng đồng thời với ribavirin đường uống nếu Clcr <50 mL/phút

    Telbivudine

    Tăng nguy cơ và mức độ nghiêm trọng của bệnh thần kinh ngoại biên

    Tính an toàn và hiệu quả của việc dùng đồng thời telbivudine và bất kỳ interferon nào trong điều trị nhiễm HBV mạn tính chưa được thiết lập

    Theophylline

    Tăng nồng độ theophylline

    Vinca alkaloid (vinblastine, vincristine)

    Có thể tăng độc tính của interferon alfa

    Tăng tỷ lệ nhiễm độc thần kinh

    Zidovudine

    Tăng nguy cơ về huyết học (ví dụ, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu) và nhiễm độc gan

    Sử dụng đồng thời một cách thận trọng; theo dõi số lượng WBC

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến