Interferon Beta

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Interferon Beta

Scleroza multiplă (SM)

Managementul formelor recidivante de SM, inclusiv sindromul izolat clinic (CIS), boala recidivantă-remisiva și boala activă secundar-progresivă, la adulți.

Academia Americană de Neurologie (AAN) recomandă ca terapia de modificare a bolii să fie oferită pacienților cu SM recurent-remisiva care au avut recent recidive și/sau activitate RMN. Clinicienii ar trebui să ia în considerare efectele adverse, tolerabilitatea, metoda de administrare, siguranța, eficacitatea și costul medicamentelor, în plus față de preferințele pacientului, atunci când selectează o terapie adecvată.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Interferon Beta

General

Monitorizarea pacientului

  • Monitorizați hemoleucograma (CBC), inclusiv testele diferențiale și ale funcției hepatice la intervale regulate (de exemplu, 1, 3 și 6 luni) după inițierea terapiei și apoi periodic în absența simptomelor. Pacienții care se confruntă cu mielosupresie ar trebui să fie supuși monitorizării mai frecvente.
  • Testele funcției tiroidiene sunt recomandate la fiecare 6 luni la pacienții cu antecedente de disfuncție tiroidiană sau conform indicațiilor clinice.
  • Evaluați periodic înțelegerea și utilizarea de către pacient a tehnicii aseptice și a procedurilor adecvate de autoadministrare.
  • Monitorizați pacienții pentru orice oboseală nouă sau în creștere sau dificultăți de respirație în timpul terapiei.

    • Premedicație și profilaxie

  • Luați în considerare premedicația cu agenți analgezici și/sau antipiretici în zilele de tratament pentru a preveni sau reduce gripa asemănătoare simptome.
  • Administrați doze de interferon beta seara pentru a face unele efecte adverse (de exemplu, sindromul asemănător gripei) mai tolerabile, deoarece acest lucru evită concentrațiile plasmatice maxime ale medicamentului în timpul zilei.

    • Precauții de administrare și de administrare

  • Poate fi autoadministrate dacă clinicianul stabilește că pacientul și/sau îngrijitorul lor este competent să pregătească și să administreze în siguranță medicamentul după o pregătire adecvată și cu urmărire medicală. Efectuați injecția inițială sub supravegherea unui medic calificat.
  • Oferiți pacienților o copie a informațiilor pentru pacient ale producătorului (ghidul de medicamente și instrucțiuni de utilizare) pentru prepararea specifică a interferonului beta-1a (Avonex sau Rebif) sau a interferonului beta-1b (Betaseron sau Extavia) folosit.

    • Alte considerații generale

  • Pacienții se pot simți mai rău sau pot experimenta o agravare temporară a simptomelor SM imediat după inițierea terapiei cu interferon beta ; aceste efecte scad adesea odată cu continuarea terapiei și nu ar trebui interpretate ca un indiciu al eșecului tratamentului.

    • Administrare

    Administrare prin injecție IM sau sub-Q in functie de pregatire.

    Interferonul beta-1a este disponibil comercial ca o injecție IM o dată pe săptămână (Avonex) sau o injecție sub-Q de 3 ori pe săptămână (Rebif). Interferonul beta-1b este disponibil comercial ca o injecție sub-Q în zile alternative (Betaseron, Extavia); cele 2 preparate de interferon beta-1b disponibile în prezent sunt identice, cu excepția unor componente de ambalare (de exemplu, dimensiunea acului).

    Administrarea sub-Q asociată cu rate mai mari de reacții la locul de injectare decât administrarea IM. Seringile preumplute și auto-injectoarele sunt de unică folosință; nu reutilizați.

    Administrare IM

    Interferon Beta-1a (Avonex)

    Administrați Avonex o dată pe săptămână prin injectare IM în coapsă sau partea superioară a brațului. Administrați Avonex Pen o dată pe săptămână în partea superioară a coapsei. Rotiți locurile de injectare și evitați injectarea în locurile care par iritate, înroșite, învinețite, infectate sau cicatrici. Inspectați locul de injectare pentru orice roșeață, umflare sau sensibilitate la 2 ore după administrare.

    Disponibil în comerț ca seringă preumplută sau auto-injector preumplut (adică, Avonex Pen).

    Seringile preumplute sunt ambalate cu un ac de calibrul 23, de 1¼ inch, furnizat de producător; un ac de calibrul 25, de 1 inch pentru injectare IM poate fi înlocuit de către clinician, dacă este cazul. Auto-injectorul preumplut trebuie utilizat cu acul de calibrul 25, (5/8)-inchi furnizat; nu înlocuiți cu niciun alt ac.

    Îndepărtați seringile preumplute și auto-injectoarele din frigider cu aproximativ 30 de minute înainte de utilizare pentru a permite soluției să ajungă la temperatura camerei; nu utilizați surse externe de căldură (de exemplu, apă caldă) pentru a încălzi soluția.

    Administrare Sub-Q

    Interferon Beta-1a (Rebif)

    Se administrează de 3 ori pe săptămână prin injecție sub-Q în abdomen (evitând linia taliei sau zonele la 2 inci de buric), coapsă, braț sau fese. Se administrează în aceleași 3 zile (de exemplu, luni, miercuri și vineri) la cel puțin 48 de ore una dintre ele în fiecare săptămână și la aceeași oră (de preferință după-amiaza târziu sau seara) în fiecare zi.

    Rotiți locurile de injectare. și evitați injectarea în locurile care par iritate, înroșite, învinețite, infectate sau anormale în orice fel.

    Scoateți medicamentul din frigider cu 30 de minute înainte de utilizare.

    Disponibil în comerț ca seringă preumplută sau auto-injector preumplut (adică, Rebidose).

    Interferon Beta-1b (Betaseron, Extavia)

    Se administrează prin injecție sub-Q o dată la două zile în abdomen (cu excepția zonelor din apropierea taliei și buricului), coapsei, brațului sau feselor.

    Rotiți locurile de injectare și evitați injectarea în locurile care par înroșite, învinețite, infectate sau anormale în vreun fel.

    Disponibil sub formă de pulbere liofilizată care trebuie reconstituită înainte de utilizare. Un auto-injector opțional (Betaconnect) este disponibil în comerț și poate fi obținut prin programul de asistență pentru pacienți al producătorului, sunând la 1-800-788-1467.

    Reconstituirea Betaseron și a pulberii liofilizate Extavia

    Reconstituiți flaconul care conține 0,3 mg de pulbere liofilizată de interferon-beta-1b (Betaseron, Extavia) prin atașarea la flacon a seringii preumplute furnizate de producător care conține 1,2 ml de clorură de sodiu 0,54%; injectați încet întregul conținut al seringii pentru a furniza o soluție care conține 0,25 mg de interferon beta-1b per 1 ml.

    Rotiți ușor flaconul pentru a asigura dizolvarea completă; nu se scutura.

    Soluțiile reconstituite nu conțin conservanți; de preferință, soluțiile trebuie preparate imediat înainte de utilizare. Flacoanele sunt de unică folosință; aruncați orice soluție reziduală.

    Dozaj

    Disponibil ca interferon beta-1a sau interferon beta-1b; dozajul exprimat în mg.

    Potența interferonului beta a fost, de asemenea, exprimată în termeni de unități internaționale. Fiecare mg de interferon beta-1a este echivalent cu aproximativ 200 de milioane de unități (pentru Avonex) și 270 de milioane de unități (pentru Rebif); fiecare mg de interferon beta-1b este echivalent cu aproximativ 32 de milioane de unități (pentru Betaseron și Extavia).

    Adulți

    Scleroza multiplă Interferon beta-1a (Avonex) IM

    30 mcg o dată pe săptămână. Pentru a reduce incidența și severitatea simptomelor asemănătoare gripei, începeți cu o doză mică de 7,5 mcg o dată pe săptămână, apoi creșteți cu 7,5 mcg în fiecare săptămână în următoarele 3 săptămâni până la doza recomandată.

    Interferon beta-1a (Rebif). ) Sub-Q

    Tritarea treptată a dozei pe o perioadă de 4 săptămâni până la 22 sau 44 mcg de 3 ori pe săptămână, utilizând schema din Tabelul 1. Când titrați la doza de 22 mcg, utilizați numai seringile preumplute (nu auto-injectoare). ).

    Tabelul 1. Schema de titrare a dozelor Rebif20

    Săptămâna

    Doza țintă de Rebif 22 mcg

    Doza țintă de Rebif 44 mcg

    Săptămânile 1-2

    4,4 mcg (utilizați ½ din seringă de 8,8 mcg)

    8,8 mcg (utilizați o seringă completă de 8,8 mcg sau un auto-injector)

    Săptămânile 3-4

    11 mcg (utilizați ½ din seringă de 22 mcg)

    22 mcg (utilizați o seringă completă de 22 mcg sau un auto-injector)

    Săptămâni 5+

    22 mcg (utilizați seringă completă de 22 mcg sau auto-injector)

    44 mcg (utilizați seringă completă de 44 mcg sau auto-injector)

    Interferon beta-1b (Betaseron, Extavia ) Sub-Q

    Tritarea treptată a dozei pe o perioadă de 6 săptămâni până la 0,25 mg o dată la două zile utilizând schema din Tabelul 2.

    Tabelul 2. Programul de titrare a dozelor de Betaseron și Extavia16170

    Procentul dozei țintă

    Doza de Betaseron și Extavia

    Volum

    Săptămânile 1–2

    25%

    0,0625 mg

    0,25 ml

    Săptămânile 3-4

    50%

    0,125 mg

    0,5 ml

    Săptămânile 5-6

    75%

    0,1875 mg

    0,75 ml

    Săptămânile 7+

    100%

    0,25 mg

    1 ml

    Dacă se omite o doză, se administrează cât mai curând posibil; administrați următoarea doză programată aproximativ 48 de ore mai târziu. A nu se administra in 2 zile consecutive.

    Populații speciale

    Insuficiență hepatică

    Producătorul Rebif afirmă să ia în considerare reducerea dozei la pacienții ale căror concentrații serice de ALT cresc la >5 ori LSN. Poate reescala treptat doza atunci când concentrațiile serice de ALT au revenit la normal.

    Insuficiență renală

    Nu există recomandări specifice de dozare.

    Pacienți geriatrici

    Nu sunt necesare ajustări specifice ale dozelor; totuși, selectați doza cu prudență, inițiind de obicei terapia la capătul inferior al intervalului de dozare din cauza posibilelor scăderi legate de vârstă a funcției hepatice, renale și/sau cardiace și a bolii concomitente și a terapiei medicamentoase.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Avonex și Rebif sunt contraindicate la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la interferon beta natural sau recombinant, albumină sau orice altă componentă a formulării.
  • Betaseron și Extavia sunt contraindicate la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la interferon beta natural sau recombinant, albumină umană sau orice altă componentă a formulării.
    • Avertismente/Precauții

    Hepatotoxicitate

    S-au raportat leziuni hepatice grave, inclusiv hepatită autoimună și posibil insuficiență hepatică severă, fulminantă, care necesită transplant de ficat.

    A se utiliza cu prudență la pacienții cu boală hepatică activă, abuz de alcool, concentrații serice crescute de ALT (>2,5 ori LSN) sau istoric de boală hepatică importantă clinic. Luați în considerare riscurile potențiale atunci când interferonul beta este utilizat concomitent cu alte medicamente asociate cu leziuni hepatice (inclusiv alcoolul) sau când alte medicamente sunt adăugate la un regim de tratament existent cu interferon beta.

    Monitorizați manifestările de leziuni hepatice. Efectuați teste ale funcției hepatice la intervale regulate (de exemplu, 1, 3 și 6 luni) după inițierea terapiei și apoi periodic, după aceea, în absența simptomelor clinice.

    Unii producători recomandă întreruperea terapiei dacă apar creșteri substanțiale ale concentrațiilor serice de aminotransferaze sau manifestări clinice ale disfuncției hepatice (de exemplu, icter).

    Crișteri asimptomatice ale concentrațiilor serice de aminotransferaze (în special ALT) raportate frecvent în cazul terapiei cu interferon beta.

    Sensibilitatea la latex

    Unele componente de ambalare ale anumitor formulări (de exemplu, capacul stiloului injector al seringii preumplute Avonex, capacul seringii preumplute cu diluant Extavia) conțin latex de cauciuc natural; persoanele sensibile la latex nu trebuie să manipuleze aceste componente ale ambalajului. Siguranța Extavia reconstituită folosind seringa preumplută cu diluant la persoanele sensibile la latex nu a fost evaluată.

    Reacții de hipersensibilitate

    Posibile anafilaxie sau reacții anafilactoide.

    Dacă apar reacții de hipersensibilitate acute, grave, întrerupeți imediat tratamentul și începeți terapia adecvată.

    Depresie și sinucidere

    Posibilă depresie, idee suicidară și sinucidere.

    Unii producători declară că trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu depresie sau alte tulburări de dispoziție. Monitorizați îndeaproape pacienții pentru dovezi de depresie sau alte simptome psihiatrice; luați în considerare întreruperea terapiei dacă apar astfel de simptome.

    Din cauza prevalenței mari a tulburărilor de dispoziție la pacienții cu SM, antecedentele de depresie nu reprezintă o contraindicație absolută pentru utilizarea interferonului beta. Poate fi dificil să se separe simptomele neuropsihiatrice legate de terapia cu interferon beta de cele legate de SM.

    Insuficiență cardiacă congestivă

    Insuficiență cardiacă congestivă (ICC), cardiomiopatie (cu sau fără ICC), palpitații și tahicardie, raportate cu unele preparate de interferon beta în timpul supravegherii post-marketing. În unele cazuri, aceste evenimente au fost legate temporar de administrarea de interferon beta-1b; la unii pacienţi s-a observat recurenţa la reprovocare.

    Monitorizați pacienții cu ICC preexistentă pentru agravarea clinică în timpul terapiei. Unii producători declară să ia în considerare întreruperea terapiei dacă apare agravarea ICC fără nicio altă etiologie.

    Necroză

    Necroză severă la locul de injectare raportată după administrarea sub-Q și IM, necesitând uneori debridarea dermică sau grefarea pielii. Apare de obicei în primele 3-4 luni de tratament.

    Factorii care pot fi asociați cu dezvoltarea necrozei cutanate includ tehnici de injectare nesterilă, administrarea de soluții reci de interferon beta, eșecul de a roti locurile de injectare și expunerea locurilor de injectare recente la lumina UV.

    Reacții la locul injectării

    Reacții ușoare până la moderate la locul injectării (de exemplu, hemoragie, hipersensibilitate, inflamație, masă, durere, edem, atrofie, roșeață, indurație) raportate la unii pacienți după sub-Q sau administrare IM.

    Abces la locul injectării sau celulită, care necesită posibil intervenție chirurgicală, rar raportate în timpul supravegherii post-marketing. Reacțiile locale după injectarea IM sau sub-Q sunt în general mai severe cu doze mai frecvente și mai mari de interferon beta.

    Efecte hematologice

    Scăderea numărului de celule din sângele periferic în toate liniile celulare, inclusiv pancitopenie rare, leucopenie, trombocitopenie, au fost raportate.

    Monitorizați pacienții pentru semne și simptome de scădere a numărului de sânge. Efectuați CBC, numărătoarea trombocitelor și testele chimice ale sângelui adecvate înainte de inițierea terapiei și periodic după aceea. Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă.

    Microangiopatia trombotică

    Microangiopatia trombotică (TMA), inclusiv purpura trombotică trombocitopenică uneori fatală și sindromul hemolitic uremic, au fost raportate. Debutul a variat de la câteva săptămâni la ani de la inițierea medicamentului. Dacă apare TMA, întrerupeți tratamentul și gestionați conform indicațiilor clinice.

    Sindromul asemănător gripei

    Sindromul asemănător gripei apare frecvent. Deși există o variație interindividuală considerabilă, simptomele apar cel mai frecvent în timpul inițierii terapiei (de exemplu, în câteva ore sau zile după injectare) și, de obicei, dispar în câteva luni.

    Luați în considerare premedicația cu medicamente analgezice și/sau antipiretice.

    Convulsii

    Posibile convulsii, inclusiv la pacienții fără antecedente de convulsii; nu se știe dacă este legat de tulburarea convulsivă preexistentă, efectele SM în monoterapie, utilizarea interferonului beta sau alți factori potențiali de risc (de exemplu, febră). Utilizați cu precauție la pacienții cu tulburări convulsive preexistente.

    Dacă pacienții fără antecedente de convulsii dezvoltă convulsii în timpul terapiei, stabiliți o bază etiologică și instituiți o terapie anticonvulsivante adecvată înainte de a lua în considerare reluarea terapiei.

    Lupus eritematos indus de medicamente

    Tulburări autoimune ale mai multor organe țintă, inclusiv trombocitopenie idiopatică, hipertiroidism, hipotiroidism și hepatită autoimună.

    Întrerupeți terapia cu interferon beta dacă se dezvoltă o nouă afecțiune autoimună sau dacă pacienții dezvoltă orice manifestări de lupus (de exemplu, erupții cutanate, serozită, poliartrită, nefrită, fenomen Raynaud).

    Hipertensiune arterială pulmonară

    Hipertensiune arterială pulmonară (HAP) raportată Chiar și în absența altor factori contributivi. Multe cazuri au necesitat spitalizare; un pacient a suferit un transplant pulmonar. Poate apărea la diferite momente în timpul terapiei, inclusiv la câțiva ani după inițierea tratamentului.

    Evaluați pacienții care dezvoltă dispnee cu debut nou sau oboseală în creștere pentru HAP. Dacă cauzele alternative au fost excluse și s-a confirmat un diagnostic de HTP, întrerupeți terapia cu interferon beta și gestionați-l conform indicațiilor clinice.

    Imunogenitate

    Potențial de imunogenitate. Posibilă dezvoltare a anticorpilor de legare sau neutralizare la interferonul beta în urma terapiei pe termen lung.

    Prezența anticorpilor neutralizanți, în special în titruri persistent ridicate, asociată cu reduceri ale eficacității radiografice și clinice ale terapiei cu interferon beta. Anticorpii neutralizanți se dezvoltă în general la 6-24 de luni după inițierea terapiei.

    Riscul de dezvoltare a anticorpilor poate varia în funcție de preparare, frecvența dozării, doza totală și calea de administrare.

    Populații specifice

    Sarcina

    Nu există studii bine controlate la femeile însărcinate; cu toate acestea, datele disponibile nu au identificat, în general, riscul asociat drogurilor de malformații congenitale majore. Constatări cu privire la un risc potențial de greutate mică la naștere sau avort spontan cu utilizarea interferonului beta în timpul sarcinii inconsecvente. În studiile pe animale, administrarea în timpul sarcinii a dus la creșterea ratei avorturilor la doze mai mari decât cele utilizate clinic; cu toate acestea, nu este clar dacă, ca clasă de produse, administrarea la animale gestante la doze mai mari decât cele utilizate clinic duce la o rată crescută de avort. Utilizați în timpul sarcinii numai dacă beneficiile potențiale justifică riscurile posibile pentru făt.

    Alăptarea

    Date limitate sugerează că interferonul beta-1a se distribuie în laptele uman. Nu există date privind prezența interferonului beta-1b în laptele uman. Nu se știe dacă interferonul beta are vreun efect asupra sugarului alăptat sau asupra producției de lapte.

    Luați în considerare beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării, împreună cu nevoia clinică a mamei de interferon beta și orice potențiale efecte adverse asupra copilului alăptat de la medicament sau de la starea maternă de bază.

    Femele și bărbați cu potențial de reproducere

    Nu s-au efectuat studii pentru a determina dacă interferonul beta afectează fertilitatea la om. Nereguli menstruale, anovulație și scăderea concentrațiilor serice de progesteron observate în unele studii pe animale la doze mai mari decât cele recomandate la om.

    Utilizare pediatrică

    Deși siguranța și eficacitatea interferonului beta la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilit, medicamentul a fost utilizat cu rezultate variabile pentru gestionarea SM cu debut în copilărie.

    Utilizare geriatrică

    Experiență insuficientă la pacienții cu vârsta ≥65 de ani pentru a determina dacă pacienții geriatrici răspund diferit față de adulții mai tineri; selectați doza cu precauție.

    Insuficiență hepatică

    Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate în insuficiența hepatică. Întrerupeți dacă nivelul seric al ALT crește semnificativ.

    Insuficiență renală

    Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate în insuficiența renală.

    Efecte adverse frecvente

    Interferon beta-1a (Avonex): Cele mai frecvente reacții adverse (≥5%) din studiile clinice au fost simptome asemănătoare gripei, inclusiv frisoane, febră, mialgie și astenie .

    Interferon beta-1a (Rebif): cele mai frecvente reacții adverse din studiile clinice controlate au fost tulburări la locul injectării, simptome asemănătoare gripei, dureri abdominale, depresie, creșterea enzimelor hepatice și anomalii hematologice.

    Interferon beta-1b (Betaseron): Cele mai frecvente reacții adverse (≥5%) în studiile clinice au fost reacția la locul injectării, limfopenie, simptome asemănătoare gripei, mialgie, leucopenie, neutropenie, creșterea enzimelor hepatice, cefalee. , hipertonie, durere, erupții cutanate, insomnie, dureri abdominale și astenie.

    Interferon beta-1b (Extavia): cele mai frecvente reacții adverse (≥5%) în studiile clinice au fost reacția la locul injectării, limfopenia, simptome asemănătoare gripei, mialgie, leucopenie, neutropenie, creșterea enzimelor hepatice, cefalee, hipertonie, durere, erupții cutanate, insomnie, dureri abdominale și astenie.

    Ce alte medicamente vor afecta Interferon Beta

    Până în prezent, nu există studii formale privind interacțiunile medicamentoase.

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare