Interferon Beta

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Interferon Beta

Розсіяний склероз (РС)

Лікування рецидивуючих форм РС, у тому числі клінічно ізольованого синдрому (КІС), рецидивуючого захворювання та активного вторинно-прогресуючого захворювання у дорослих.

Американська академія неврології (AAN) рекомендує пропонувати терапію, що модифікує хворобу, пацієнтам із рецидивно-ремітуючим РС, які нещодавно мали рецидиви та/або активність МРТ. Під час вибору відповідної терапії клініцисти повинні враховувати побічні ефекти, переносимість, спосіб застосування, безпеку, ефективність і вартість препаратів на додаток до переваг пацієнта.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Interferon Beta

Загальне

Моніторинг пацієнтів

  • Після початку терапії регулярно (наприклад, через 1, 3 і 6 місяців) слід контролювати загальний аналіз крові, включаючи диференціальний аналіз, і аналіз функції печінки, а потім періодично за відсутності симптомів. Пацієнти, у яких спостерігається мієлосупресія, повинні частіше проходити моніторинг.
  • Перевірку функції щитовидної залози рекомендується проводити кожні 6 місяців пацієнтам із дисфункцією щитовидної залози в анамнезі або за клінічними показаннями.
  • Періодично оцінюйте розуміння та використання пацієнтом техніки асептики та належних процедур для самостійного застосування.
  • Стежте за пацієнтами на наявність нових або посилення втоми або задишки під час терапії.

    • Премедикація та профілактика

  • Розгляньте можливість премедикації анальгетиками та/або жарознижувальними засобами в дні лікування, щоб запобігти або зменшити грипоподібний симптоми.
  • Призначайте дози бета-інтерферону ввечері, щоб зробити деякі побічні ефекти (наприклад, грипоподібний синдром) легшими, оскільки це дозволяє уникнути пікових концентрацій препарату в сироватці крові протягом дня.

    • Застереження щодо дозування та застосування

  • Можна застосовувати самостійно, якщо клініцист визначить, що пацієнт та/або особа, яка за ним доглядає, компетентні готувати та безпечно вводити препарат після відповідного навчання та медичного спостереження. Виконайте початкову ін’єкцію під наглядом кваліфікованого клініциста.
  • Надайте пацієнтам копію інформації для пацієнта від виробника (посібник із застосування ліків та інструкції із застосування) для конкретного препарату інтерферону бета-1а (Avonex або Rebif) або інтерферону бета-1b (Betaseron або Extavia).

    • Інші загальні міркування

  • Пацієнти можуть почуватися гірше або відчувати тимчасове загострення симптомів РС одразу після початку терапії бета-інтерфероном ; ці ефекти часто зникають при продовженні терапії, і їх не слід тлумачити як ознаку неефективності лікування.

    • Введення

    Вводити шляхом внутрішньом’язової або суб-Q ін’єкції. в залежності від підготовки.

    Інтерферон бета-1а комерційно доступний у формі внутрішньом’язової ін’єкції 1 раз на тиждень (Avonex) або суб-Q-ін’єкції 3 рази на тиждень (Rebif). Інтерферон бета-1b комерційно доступний у вигляді суб-Q ін’єкцій через день (Betaseron, Extavia); 2 доступні на даний момент препарати інтерферону бета-1b ідентичні, за винятком деяких компонентів упаковки (наприклад, розмір голки).

    Введення суб-Q пов’язане з вищою частотою реакцій у місці ін’єкції, ніж внутрішньом’язове введення. Попередньо наповнені шприци та автоін’єктори призначені лише для одноразового використання; не використовуйте повторно.

    В/м введення

    Інтерферон бета-1а (Avonex)

    Вводьте Avonex один раз на тиждень шляхом внутрішньом’язової ін’єкції в стегно або плече. Вводьте Avonex Pen один раз на тиждень у верхню зовнішню частину стегна. Міняйте місця для ін’єкцій і уникайте ін’єкцій у місця, які виглядають роздратованими, почервонілими, синцями, інфікованими чи рубцями. Перевірте місце ін’єкції на наявність почервоніння, набряку чи чутливості через 2 години після введення.

    Комерційно доступний у вигляді попередньо наповненого шприца або попередньо наповненого автоматичного ін’єктора (наприклад, Avonex Pen).

    Попередньо наповнені шприци упаковані з голкою 23 калібру 1¼ дюйма, що постачається виробником; лікар може замінити голку 25 калібру 1 дюйм для внутрішньом’язової ін’єкції. Попередньо заповнений автоматичний інжектор слід використовувати з голкою 25 (5/8) дюйма, що входить у комплект; не замінюйте іншою голкою.

    Вийміть попередньо наповнені шприци та автоматичні ін’єктори з холодильника приблизно за 30 хвилин до використання, щоб розчин досяг кімнатної температури; не використовуйте зовнішні джерела тепла (наприклад, гарячу воду) для нагрівання розчину.

    Введення суб-Q

    Інтерферон бета-1а (Rebif)

    Вводити 3 рази на тиждень шляхом ін’єкції суб-Q в живіт (уникаючи лінії талії або областей в межах 2 дюймів від пупка), стегна, плеча або сідниці. Вводьте в ті самі 3 дні (наприклад, понеділок, середа та п’ятниця) з інтервалом принаймні 48 годин щотижня та в один і той самий час (бажано пізно вдень або ввечері) щодня.

    Змінюйте місця ін’єкції. і уникайте ін’єкцій у місця, які виглядають подразненими, почервонілими, синцями, інфікованими або будь-яким іншим чином ненормальним.

    Вийміть препарат із холодильника за 30 хвилин до використання.

    Комерційно доступний у вигляді попередньо заповненого шприца або попередньо заповненого автоматичного ін’єктора (тобто Rebidose).

    Інтерферон бета-1b. (Бетасерон, Екставіа)

    Вводити суб-Q ін’єкцією через день у живіт (за винятком ділянок біля талії та пупка), стегно, плече або сідниці.

    Змінюйте місця для ін’єкцій і уникайте ін’єкцій у місця, які виглядають почервонілими, синцями, інфікованими або будь-якими ненормальними.

    Доступний у вигляді ліофілізованого порошку, який необхідно розчинити перед використанням. Додатковий автоматичний ін’єктор (Betaconnect) є комерційно доступним, і його можна отримати через програму підтримки пацієнтів виробника, зателефонувавши за номером 1-800-788-1467.

    Розведення ліофілізованого порошку Betaseron і Extavia

    Відновіть флакон, що містить 0,3 мг ліофілізованого порошку інтерферону-бета-1b (Betaseron, Extavia), приєднавши попередньо наповнений шприц, що містить 1,2 мл 0,54% розчину натрію хлориду, до флакона; повільно введіть увесь вміст шприца, щоб отримати розчин, що містить 0,25 мг інтерферону бета-1b на 1 мл.

    Обережно покрутіть флакон, щоб забезпечити повне розчинення; не трясти.

    Відновлені розчини не містять консервантів; Розчини бажано готувати безпосередньо перед використанням. Флакони призначені лише для одноразового використання; викиньте будь-який залишковий розчин.

    Дозування

    Доступний як інтерферон бета-1а або інтерферон бета-1b; дозування, виражене в мг.

    Ефективність інтерферону бета також була виражена в міжнародних одиницях. Кожен мг інтерферону бета-1а еквівалентний приблизно 200 мільйонам одиниць (для Avonex) і 270 мільйонам одиниць (для Rebif); кожен мг інтерферону бета-1b еквівалентний приблизно 32 мільйонам одиниць (для Betaseron і Extavia).

    Дорослі

    Розсіяний склероз Інтерферон бета-1а (Avonex) внутрішньом’язово

    30 мкг один раз на тиждень. Щоб зменшити частоту та тяжкість грипоподібних симптомів, починайте з низької дози 7,5 мкг один раз на тиждень, а потім збільшуйте дозу на 7,5 мкг щотижня протягом наступних 3 тижнів до рекомендованої дози.

    Інтерферон бета-1а (Rebif) ) Sub-Q

    Поступово титруйте дозу протягом 4-тижневого періоду до 22 або 44 мкг 3 рази на тиждень, користуючись графіком у таблиці 1. Титруючи дозу до 22 мкг, використовуйте лише попередньо наповнені шприци (не автоматичні ін’єктори). ).

    Таблиця 1. Графік титрування дози Rebif20

    Тиждень

    Цільова доза Rebif 22 мкг

    Цільова доза Rebif 44 мкг

    1–2 тижні

    4,4 мкг (використовуйте ½ шприца 8,8 мкг)

    8,8 мкг (використовуйте повний шприц 8,8 мкг або автоматичний ін’єктор)

    Тижні 3–4

    11 мкг (використовуйте ½ шприца на 22 мкг)

    22 мкг (використовуйте повний шприц на 22 мкг або автоматичний ін’єктор)

    5+ тижнів

    22 мкг (використовуйте повний шприц на 22 мкг або автоматичний ін’єктор)

    44 мкг (використовуйте повний шприц на 44 мкг або автоматичний ін’єктор)

    Інтерферон бета-1b (Betaseron, Extavia ) Sub-Q

    Поступово титруйте дозу протягом 6-тижневого періоду до 0,25 мг через день, користуючись графіком у таблиці 2.

    Таблиця 2. Графік титрування доз бетасерону та екставіа16170

    Відсоток цільової дози

    Доза Betaseron і Extavia

    Об'єм

    1–2 тижні

    25%

    0,0625 мг

    0,25 мл

    3-4 тижні

    50%

    0,125 мг

    0,5 мл

    5-6 тижні

    75%

    0,1875 мг

    0,75 мл

    7+ тижнів

    100%

    0,25 мг

    1 мл

    Якщо дозу пропущено, введіть її якомога швидше; введіть наступну заплановану дозу приблизно через 48 годин. Не вводити 2 дні поспіль.

    Особливі групи населення

    Печінкова недостатність

    Виробник Rebif заявляє, що слід розглянути можливість зменшення дози для пацієнтів, у яких концентрація АЛТ у сироватці крові перевищує ВМН у >5 разів. Може поступово підвищувати дозу, коли концентрація АЛТ у сироватці крові нормалізується.

    Ниркова недостатність

    Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Пацієнти літнього віку

    Коригування дози не потрібне; однак, вибирайте дозування з обережністю, зазвичай починаючи терапію з нижньої межі діапазону доз через можливе вікове зниження функції печінки, нирок та/або серця, а також супутнє захворювання та медикаментозну терапію.

    Попередження

    Протипоказання
  • Avonex і Rebif протипоказані пацієнтам з гіперчутливістю до природного або рекомбінантного інтерферону бета, альбуміну або будь-якого іншого компонента препарату.
  • Betaseron і Extavia протипоказані пацієнтам з гіперчутливістю до природного або рекомбінантного інтерферону бета, людського альбуміну або будь-якого іншого компонента препарату.
    • Попередження/застереження

    Гепатотоксичність

    Повідомлялося про серйозне ураження печінки, включаючи аутоімунний гепатит і, можливо, важку фульмінантну печінкову недостатність, що вимагає трансплантації печінки.

    Використовуйте з обережністю пацієнтам з активним захворюванням печінки, зловживанням алкоголем, підвищеною концентрацією АЛТ у сироватці (>2,5 рази ВМН) або анамнезом клінічно важливого захворювання печінки. Враховуйте потенційні ризики, коли бета-інтерферон застосовують одночасно з іншими препаратами, пов’язаними з ураженням печінки (включаючи алкоголь), або коли інші препарати додають до існуючої схеми лікування бета-інтерфероном.

    Моніторинг проявів ураження печінки. Виконуйте тести функції печінки через регулярні проміжки часу (наприклад, через 1, 3 та 6 місяців) після початку терапії та періодично після цього за відсутності клінічних симптомів.

    Деякі виробники рекомендують припинити терапію, якщо виникають суттєві підвищення концентрації амінотрансфераз у сироватці крові або клінічні прояви дисфункції печінки (наприклад, жовтяниця).

    Бессимптомне підвищення концентрації амінотрансферази в сироватці крові (зокрема АЛТ), про яке зазвичай повідомляють під час терапії бета-інтерфероном.

    Чутливість до латексу

    Деякі компоненти упаковки певних препаратів (наприклад, ковпачок попередньо наповненої шприц-ручки Avonex, ковпачок шприца з попередньо наповненим розчинником Extavia) містять натуральний каучуковий латекс; особам, чутливим до латексу, не слід працювати з цими компонентами упаковки. Безпека препарату Extavia, розчиненого за допомогою попередньо наповненого шприца з розчинником, для осіб, чутливих до латексу, не оцінювалася.

    Реакції гіперчутливості

    Можлива анафілаксія або анафілактоїдні реакції.

    Якщо виникають гострі серйозні реакції гіперчутливості, негайно припиніть прийом і розпочніть відповідну терапію.

    Депресія та самогубство

    Можлива депресія, суїцидальні думки та самогубство.

    Деякі виробники стверджують, що слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із депресією чи іншими розладами настрою. Уважно спостерігати за пацієнтами на наявність ознак депресії чи інших психічних симптомів; розглянути питання про припинення терапії, якщо виникають такі симптоми.

    Через високу поширеність розладів настрою у пацієнтів з РС депресія в анамнезі не є абсолютним протипоказанням до застосування інтерферону бета. Може бути важко відокремити нейропсихіатричні симптоми, пов’язані з терапією бета-інтерфероном, від симптомів, пов’язаних із РС.

    Застійна серцева недостатність

    Застійна серцева недостатність (ЗСН), кардіоміопатія (із або без ЗСН), серцебиття та тахікардія, про які повідомлялося при застосуванні деяких препаратів інтерферону бета під час постмаркетингового спостереження. У деяких випадках ці події були тимчасово пов’язані з введенням інтерферону бета-1b; у деяких пацієнтів спостерігався рецидив після повторного прийому.

    Моніторинг пацієнтів із наявною ХСН на наявність клінічного погіршення під час терапії. Деякі виробники заявляють про необхідність припинення терапії, якщо погіршення ХСН відбувається без будь-якої іншої етіології.

    Некроз

    Сильний некроз у місці ін’єкції, про який повідомлялося після суб-Q та внутрішньом’язового введення, іноді потребує дермальної обробки або пересадки шкіри. Зазвичай це відбувається протягом перших 3-4 місяців терапії.

    Фактори, які можуть бути пов’язані з розвитком некрозу шкіри, включають нестерильну техніку ін’єкцій, введення холодних розчинів бета-інтерферону, неможливість чергування місць ін’єкцій та вплив ультрафіолетового світла на місця нещодавніх ін’єкцій.

    Реакції у місці ін’єкції

    Реакції у місці ін’єкції від легкого до помірного ступеня (наприклад, крововилив, гіперчутливість, запалення, утворення, біль, набряк, атрофія, почервоніння, ущільнення), про які повідомлялося у деяких пацієнтів після суб-Q або адміністрування IM.

    Абсцес або целюліт у місці ін’єкції, які, можливо, вимагають хірургічного втручання, рідко повідомляються під час постмаркетингового спостереження. Місцеві реакції після внутрішньом’язової ін’єкції або суб-Q-ін’єкції, як правило, більш серйозні при частішому введенні вищих доз інтерферону бета.

    Гематологічні ефекти

    Повідомляється про зниження кількості клітин периферичної крові у всіх клітинних лініях, включаючи рідкісну панцитопенію, лейкопенію, тромбоцитопенію.

    Моніторинг пацієнтів щодо ознак і симптомів зниження кількості крові. Перед початком терапії та періодично після цього виконуйте аналіз крові, кількість тромбоцитів і відповідні аналізи крові. Пацієнтам із мієлосупресією може знадобитися більш інтенсивний моніторинг.

    Тромботична мікроангіопатія

    Повідомляється про тромботичну мікроангіопатію (ТМА), включаючи інколи фатальну тромботичну тромбоцитопенічну пурпуру та гемолітико-уремічний синдром. Початок коливався від кількох тижнів до років після початку застосування препарату. Якщо виникає ТМА, припиніть лікування та лікуйте відповідно до клінічних показань.

    Грипоподібний синдром

    Грипоподібний синдром зустрічається часто. Хоча існують значні міжіндивідуальні відмінності, симптоми найчастіше виникають на початку терапії (наприклад, протягом годин або днів після ін’єкції) і зазвичай зникають протягом кількох місяців.

    Розгляньте премедикацію знеболювальними та/або жарознижуючими засобами.

    Напади

    Можливі напади, у тому числі у пацієнтів без судом в анамнезі; невідомо, чи це пов’язано з існуючим судомним розладом, наслідками лише РС, застосуванням інтерферону бета або іншими потенційними факторами ризику (наприклад, лихоманкою). Застосовуйте з обережністю пацієнтам із наявними судомними розладами.

    Якщо у пацієнтів без судом в анамнезі виникають судоми під час терапії, встановіть етіологічну основу та призначте відповідну протисудомну терапію, перш ніж розглядати питання про відновлення терапії.

    Червоний вовчак, спричинений ліками

    Повідомляється про аутоімунні розлади багатьох органів-мішеней, включаючи ідіопатичну тромбоцитопенію, гіпертиреоз, гіпотиреоз та аутоімунний гепатит.

    Припиніть терапію бета-інтерфероном, якщо розвивається нове аутоімунне захворювання або якщо у пацієнтів розвиваються будь-які прояви вовчака (наприклад, висип, серозит, поліартрит, нефрит, феномен Рейно).

    Легенева артеріальна гіпертензія

    Про легеневу артеріальну гіпертензію (ЛАГ) повідомляють навіть за відсутності інших сприяючих факторів. Багато випадків вимагали госпіталізації; одному хворому виконано пересадку легень. Може виникати в різні моменти часу під час терапії, включаючи кілька років після початку лікування.

    Оцініть пацієнтів, у яких знову виникає задишка або зростає втома на ЛАГ. Якщо альтернативні причини виключено та підтверджено діагноз ЛАГ, припиніть терапію бета-інтерфероном та лікуйте її відповідно до клінічних показань.

    Імуногенність

    Потенціал імуногенності. Можливий розвиток зв’язуючих або нейтралізуючих антитіл до інтерферону бета після тривалої терапії.

    Наявність нейтралізуючих антитіл, особливо у стійко високих титрах, пов’язана зі зниженням рентгенологічної та клінічної ефективності терапії бета-інтерфероном. Нейтралізуючі антитіла зазвичай розвиваються через 6–24 місяці після початку терапії.

    Ризик розвитку антитіл може змінюватись залежно від препарату, частоти дозування, загальної дози та шляху введення.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Немає добре контрольованих досліджень у вагітних жінок; однак наявні дані загалом не вказують на ризик серйозних вроджених дефектів, пов’язаний із прийомом препарату. Висновки щодо потенційного ризику низької ваги при народженні або викидня при застосуванні інтерферону бета під час вагітності суперечать. У дослідженнях на тваринах застосування препарату під час вагітності призводило до збільшення частоти абортів у дозах, вищих за ті, що використовуються клінічно; однак незрозуміло, чи, як клас продуктів, введення вагітним тваринам у дозах, вищих за ті, що використовуються клінічно, призводить до збільшення частоти абортів. Застосовувати під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь виправдовує можливий ризик для плода.

    Лактація

    Обмежені дані свідчать про те, що інтерферон бета-1а проникає в грудне молоко. Немає даних щодо наявності інтерферону бета-1b у жіночому молоці. Невідомо, чи інтерферон бета впливає на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні, або на виробництво молока.

    Враховуйте переваги грудного вигодовування для розвитку та здоров’я разом із клінічною потребою матері в бета-інтерфероні та будь-яким потенційним несприятливим впливом на дитину, яку годують груддю, від препарату чи основного захворювання матері.

    Жінки та чоловіки з репродуктивним потенціалом

    Дослідження не проводились, щоб визначити, чи інтерферон бета впливає на фертильність у людей. Порушення менструального циклу, ановуляція та зниження концентрації прогестерону в сироватці крові спостерігалися в деяких дослідженнях на тваринах при дозах, вищих за рекомендовані для людей.

    Застосування в педіатрії

    Хоча безпека та ефективність бета-інтерферону у дітей віком до 18 років не досліджувалися. Встановлено, що препарат використовувався з різними результатами для лікування розсіяного склерозу в дитячому віці.

    Застосування в геріатричній практиці

    Недостатньо досвіду роботи з пацієнтами віком ≥65 років, щоб визначити, чи реагують пацієнти літнього віку інакше, ніж дорослі молодші; з обережністю підбирайте дозування.

    Печінкова недостатність

    Безпека та ефективність не оцінювалися при печінковій недостатності. Припиніть прийом, якщо рівень АЛТ у сироватці значно підвищується.

    Ниркова недостатність

    Безпека та ефективність не оцінювалися при нирковій недостатності.

    Поширені побічні ефекти

    Інтерферон бета-1а (Avonex): найпоширенішими побічними реакціями (≥5%) у клінічних дослідженнях були грипоподібні симптоми, включаючи озноб, гарячку, міалгію та астенію .

    Інтерферон бета-1а (Rebif): найпоширенішими побічними реакціями в контрольованих клінічних дослідженнях були розлади в місці ін’єкції, симптоми, схожі на грип, біль у животі, депресія, підвищення рівня печінкових ферментів і гематологічні аномалії.

    Інтерферон бета-1b (Betaseron): найпоширенішими побічними реакціями (≥5%) у клінічних дослідженнях були реакції у місці ін’єкції, лімфопенія, грипоподібні симптоми, міалгія, лейкопенія, нейтропенія, підвищення рівня печінкових ферментів, головний біль , гіпертонус, біль, висипання, безсоння, біль у животі та астенія.

    Інтерферон бета-1b (Extavia): найчастішими побічними реакціями (≥5%) у клінічних дослідженнях були реакції у місці ін’єкції, лімфопенія, грипоподібні симптоми, міалгія, лейкопенія, нейтропенія, підвищення рівня печінкових ферментів, головний біль, гіпертонус, біль, висип, безсоння, біль у животі та астенія.

    Які інші препарати вплинуть Interferon Beta

    Офіційних досліджень взаємодії ліків на сьогоднішній день немає.

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова