Interferon Gamma

Marchi: Actimmune
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Interferon Gamma

Malattia granulomatosa cronica

Riduzione della frequenza e della gravità delle infezioni gravi nei pazienti con malattia granulomatosa cronica (designata farmaco orfano dalla FDA per questo uso).

Osteopetrosi

Trattamento per ritardare il tempo di progressione della malattia in pazienti con osteopetrosi grave e maligna (designato farmaco orfano dalla FDA per questo uso).

Fibrosi polmonare idiopatica

L'interferone gamma-1b è stato studiato in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica† [off-label] (IPF) con compromissione della funzionalità polmonare da lieve a moderata nello studio INSPIRE; lo studio è stato interrotto anticipatamente quando l'analisi dei dati provvisori ha indicato la mancanza di beneficio nei pazienti trattati con il farmaco. L'analisi provvisoria ha inoltre indicato che il 14,5% dei pazienti trattati con interferone gamma 1-b è deceduto rispetto al 12,7% di quelli trattati con placebo.

L'uso dell'interferone gamma-1b non è approvato nei pazienti con IPF. La FDA suggerisce che gli operatori sanitari discutano i risultati di questo studio con i loro pazienti che ricevono il farmaco per l'IPF e considerino attentamente se debbano continuare a ricevere il trattamento con interferone gamma-1b.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Interferon Gamma

Generale

  • Se viene prescritto l'uso domestico, istruire attentamente i pazienti e/o chi li assiste sull'uso appropriato; fornire un contenitore resistente alla perforazione per uno smaltimento corretto e sicuro delle siringhe e degli aghi usati.

    • Amministrazione

    Amministrazione Sub-Q

    Somministrare mediante iniezione sub-Q 3 volte a settimana (ad esempio lunedì, mercoledì, venerdì).

    I siti ottimali per l'iniezione sub-Q includono il deltoide destro e sinistro e la parte anteriore della coscia.

    Per ridurre al minimo il rischio di sindrome simil-influenzale, somministrare prima di coricarsi e/o somministrare paracetamolo per prevenire o alleviare parzialmente febbre e mal di testa.

    Le fiale non contengono conservanti; eliminare l'eventuale soluzione residua rimasta nel flaconcino dopo la somministrazione della dose singola.

    Dosaggio

    Ogni mg di interferone gamma-1b equivale a circa 20 milioni di unità internazionali (equivalenti alla quantità quello precedentemente espresso come 30 milioni di unità).

    Pazienti pediatrici

    Malattia granulomatosa cronica Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 milione di unità internazionali per m2) 3 volte a settimana per i pazienti con superficie corporea (BSA) >0,5 m2 e 1,5 mcg/kg 3 volte a settimana per i soggetti con superficie corporea ≤0,5 m2.

    Se si verifica una reazione avversa grave (ad es. sintomi simil-influenzali), ridurre dosaggio del 50% o interrompere il farmaco fino alla scomparsa della reazione avversa.

    Osteopetrosi Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 milione di unità internazionali per m2) 3 volte a settimana per pazienti con superficie corporea >0,5 m2 e 1,5 mcg /kg 3 volte a settimana per i soggetti con superficie corporea ≤0,5 m2.

    Se si verifica una reazione avversa grave (ad esempio sintomi simil-influenzali), ridurre il dosaggio del 50% o interrompere il farmaco fino alla scomparsa della reazione avversa.

    Adulti

    Malattia Granulomatosa Cronica Sotto-Q

    50 mcg/m2 (1 milione di unità internazionali per m2) 3 volte alla settimana.

    Se si verifica una reazione avversa grave (ad es. sintomi simil-influenzali), ridurre il dosaggio del 50% o interrompere il farmaco fino al reazione avversa si attenua.

    Osteopetrosi Sub-Q

    50 mcg/m2 (1 milione di unità internazionali per m2) 3 volte a settimana.

    Se una reazione avversa grave (ad es. sintomi simil-influenzali ), ridurre il dosaggio del 50% o interrompere il farmaco fino alla scomparsa della reazione avversa.

    Limiti di prescrizione

    Pazienti pediatrici

    Malattia granulomatosa cronica Sotto-Q

    Sicurezza ed efficacia dei dosaggi >50 mcg/m2 3 volte a settimana non stabilita.

    Osteopetrosi Sub-Q

    Sicurezza ed efficacia dei dosaggi >50 mcg/m2 3 volte a settimana non stabilita.

    Adulti Malattia granulomatosa cronica Sub-Q

    Sicurezza ed efficacia dei dosaggi >50 mcg/m2 3 volte a settimana non stabilita.

    Osteopetrosi Sub-Q

    Sicurezza ed efficacia dei dosaggi >50 mcg/m2 3 volte settimanale non stabilito.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota all'interferone gamma-1b, ai prodotti derivati ​​dall'EscheriChia coli o a qualsiasi ingrediente della formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Effetti cardiaci

    Sindrome simil-influenzale acuta e transitoria o sintomi costituzionali (ad es. brividi, febbre) associati a dosaggi giornalieri ≥250 mcg/m2 (>10 volte la dose settimanale raccomandata) può esacerbare condizioni cardiache preesistenti.

    Usare con cautela in pazienti con malattie cardiache preesistenti (ad es. aritmia, CHF, sintomi di ischemia).

    Effetti sul sistema nervoso centrale

    Possibili convulsioni, diminuzione dello stato mentale, vertigini e disturbi dell'andatura, in particolare a dosaggi giornalieri >250 mcg/m2 (>10 volte la dose settimanale raccomandata).

    Usare con cautela in pazienti con disturbi convulsivi noti o funzione del sistema nervoso centrale compromessa.

    Effetti ematologici

    Neutropenia e trombocitopenia dose-limitanti, possibilmente gravi, reversibili, riportate raramente.

    Usare con cautela nei pazienti con mielosoppressione e in quelli che ricevono farmaci che possono essere mielosoppressori.

    Monitorare la conta delle cellule ematiche, la conta differenziale e la conta piastrinica prima di iniziare l'uso dell'interferone gamma-1b e a intervalli di 3 mesi durante la terapia.

    Effetti renali

    Proteinuria segnalata raramente.

    Eseguire l'analisi delle urine e monitorare adeguatamente esami ematochimici prima di iniziare l'uso dell'interferone gamma-1b e ad intervalli di 3 mesi durante la terapia.

    Effetti epatici

    Sono stati segnalati aumenti possibilmente sostanziali (fino a 25 volte) di AST e/o ALT; i bambini <1 anno di età più a rischio (vedere Uso pediatrico nella sezione Avvertenze). Reversibile con riduzione del dosaggio o interruzione della terapia.

    Eseguire test di funzionalità epatica prima di iniziare l'interferone gamma-1b e ad intervalli mensili (per i bambini <1 anno di età) o ogni 3 mesi durante la terapia. Se si verificano gravi aumenti degli enzimi epatici, modificare i dosaggi. (Vedere Dosaggio in Dosaggio e somministrazione.)

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità

    Se si verificano reazioni di ipersensibilità acute e gravi, interrompere immediatamente e iniziare una terapia appropriata.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Non è noto se l'interferone gamma-1b sia distribuito nel latte; interrompere l'allattamento o il farmaco.

    Uso pediatrico

    Aumento del rischio di aumenti di AST e/o ALT nei bambini <1 anno di età. Può verificarsi già 7 giorni dopo l'inizio del trattamento. (Vedere Effetti epatici nella sezione Precauzioni.)

    Possibile aumento reversibile della fosfatasi alcalina e ipokaliemia.

    Effetti avversi comuni

    Sindrome simil-influenzale (ad es. mal di testa, febbre, brividi, mialgia, affaticamento), eritema o dolorabilità nel sito di iniezione, emorragia nel sito di iniezione, nausea, vomito, eruzione cutanea.

    Quali altri farmaci influenzeranno Interferon Gamma

    Ad oggi non esistono studi formali sull'interazione tra farmaci.

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Agenti mielosoppressori

    Possibili effetti mielosoppressori additivi

    Usare con cautela

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