Interferon Gamma

ブランド名： Actimmune
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Interferon Gamma

慢性肉芽腫症

慢性肉芽腫症患者における重篤な感染症の頻度と重症度を軽減します (この用途について FDA により希少疾病用医薬品に指定されています)。

大理石病

重度の悪性大理石病患者の病気の進行を遅らせる治療法 (この用途については FDA により希少疾病用医薬品に指定されています)。

特発性肺線維症

INSPIRE 研究では、軽度から中等度の肺機能障害を伴う特発性肺線維症† [適応外] (IPF) 患者を対象にインターフェロン ガンマ-1b が研究されました。中間データ分析で薬剤投与を受けている患者に効果がないことが示されたため、研究は早期に中止された。中間解析では、インターフェロン ガンマ 1-b を投与された患者の 14.5% が死亡したのに対し、プラセボを投与された患者では 12.7% が死亡したことも示されました。

インターフェロン ガンマ 1-b は、IPF 患者への使用は承認されていません。 FDA は、医療専門家は、IPF の治療薬を投与されている患者とこの試験の結果について話し合い、インターフェロン ガンマ-1b による治療を継続すべきかどうかを慎重に検討する必要があると提案しています。

薬物に関連する

使い方 Interferon Gamma

一般

  • 家庭用使用が処方されている場合は、患者および/またはその介護者に適切な使用方法を慎重に指導してください。使用済みの注射器と針を適切かつ安全に廃棄するために、穴が開きにくい容器を提供します。

    • 管理

    Sub-Q 管理

    週 3 回 (月曜、水曜、金曜など) サブ Q 注射によって投与します。

    サブ Q 注射に最適な部位には、左右の三角筋および大腿前部が含まれます。

    インフルエンザ様症候群のリスクを最小限に抑えるには、就寝時に投与するか、発熱や頭痛を予防または部分的に軽減するためにアセトアミノフェンを投与します。

    バイアルには防腐剤は含まれていません。 1 回分の投与後にバイアルに残っている残留溶液は廃棄してください。

    投与量

    インターフェロン ガンマ-1b の各 mg は、約 2,000 万国際単位に相当します（量に相当）

    小児患者

    慢性肉芽腫性疾患 サブ Q

    50 mcg/m2 (1 m2 あたり 100 万国際単位) の患者には週 3 回体表面積 (BSA) >0.5 m2、体表面積 ≤0.5 m2 の場合は 1.5 mcg/kg を週 3 回。

    重篤な副作用 (例: インフルエンザのような症状) が発生した場合は、投与量を減らしてください。用量を 50% 減らすか、副作用が軽減するまで薬剤を中止してください。

    大理石病 Sub-Q

    体表面積が 0.5 m2 を超え、1.5 mcg の患者には週 3 回、50 mcg/m2 (1 m2 あたり 100 万国際単位)体表面積が 0.5 平方メートル以下の人には、/kg を週 3 回投与します。

    重度の副作用（インフルエンザのような症状など）が発生した場合は、副作用が治まるまで投与量を 50% 減らすか、投与を中止してください。

    成人

    慢性肉芽腫性疾患 サブ Q

    50 mcg/m2 (1 m2 あたり 100 万国際単位) を週 3 回。

    重篤な副作用 (例: インフルエンザのような症状) が発生した場合は、投与量を 50% 減らすか、投与量を 50% 減らすか、投与を中止してください。

    大理石病 Sub-Q

    50 mcg/m2 (100 万国際単位/m2) を週 3 回。

    重篤な副作用 (例: インフルエンザのような症状) が現れた場合) が発生した場合は、投与量を 50% 減らすか、副作用が軽減するまで薬剤を中止してください。

    処方限度

    小児患者

    慢性肉芽腫性疾患 サブ Q

    安全性と有効性用量 >50 mcg/m2 週 3 回は確立されていません。

    大理石病サブ Q

    用量 >50 mcg/m2 週 3 回の安全性と有効性は確立されていません。

    成人 慢性肉芽腫性疾患 Sub-Q

    用量 >50 mcg/m2 週 3 回の安全性と有効性は確立されていません。

    大理石病 Sub-Q

    用量 >50 mcg/m2 3 回の安全性と有効性毎週が確立されていません。

    警告

    禁忌
  • インターフェロン ガンマ-1b、大腸菌由来の製品、または製剤中の成分に対する既知の過敏症。

    • ウル>警告/注意事項

    警告

    心臓への影響

    1 日の投与量 250 mcg/m2 以上 (週の推奨投与量の 10 倍) に関連する、急性および一過性のインフルエンザ様症候群または体質的症状 (悪寒、発熱など)既存の心臓病を悪化させる可能性があります。

    既存の心臓病 (例: 不整脈、CHF、虚血の症状) のある患者には注意して使用してください。

    CNS への影響

    発作、精神状態の低下、特に 1 日の投与量が 250 mcg/m2 (週の推奨投与量の 10 倍を超える) を超える場合、めまい、歩行障害が起こります。

    既知の発作障害または CNS 機能障害のある患者には注意して使用してください。

    血液学的影響

    まれに、重篤で可逆的な用量制限性の好中球減少症および血小板減少症が報告されています。

    骨髄抑制のある患者および骨髄抑制の可能性がある薬剤を投与されている患者には注意して使用してください。

    インターフェロン ガンマ 1b の開始前および治療中は 3 か月間隔で血球数、差数、血小板数をモニタリングします。

    腎への影響

    タンパク尿が報告されることはほとんどありません。

    尿検査を実施し、適切なモニタリングを行ってください。インターフェロン ガンマ-1b の開始前および治療中は 3 か月間隔で血液化学検査を実施。

    肝臓への影響

    おそらく AST および/または ALT の大幅な（最大 25 倍）上昇が報告されている。 1 歳未満の小児が最も危険にさらされます (「注意」の小児への使用を参照)。用量を減らすか治療を中断することで回復可能です。

    インターフェロン ガンマ-1b の開始前と、治療中は毎月 (1 歳未満の小児の場合) または 3 か月間隔で肝機能検査を実施してください。重度の肝酵素の上昇が発生した場合は、投与量を変更してください。 (「用法および用量」の「用量」を参照してください。)

    過敏症反応

    過敏症反応

    急性で重篤な過敏症反応が発生した場合は、直ちに中止し、適切な治療を開始してください。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー C.

    授乳

    インターフェロン ガンマ-1b が乳中に分布するかどうかは不明。授乳または薬剤の使用を中止してください。

    小児への使用

    1 歳未満の小児における AST および/または ALT の上昇のリスクが増加します。治療開始後7日以内に発症する場合があります。 (「注意事項」の「肝への影響」を参照。)

    アルカリホスファターゼの上昇と低カリウム血症は可逆的な可能性があります。

    一般的な副作用

    インフルエンザ様症候群（例、頭痛、発熱、悪寒、筋肉痛、疲労）、注射部位の紅斑または圧痛、注射部位の出血、吐き気、嘔吐、発疹。

    他の薬がどのような影響を与えるか Interferon Gamma

    現在までに正式な薬物相互作用研究はありません。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    骨髄抑制剤

    追加的な骨髄抑制効果の可能性

    慎重に使用してください

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