Ivermectin (Systemic)

Marchi: Stromectol
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Ivermectin (Systemic)

In attesa di revisione, il materiale in questa sezione dovrebbe essere considerato alla luce delle informazioni più recentemente disponibili nella notifica MedWatch all'inizio di questa monografia.

Ascariasis

Trattamento dell'ascariasis† [off-label] causato da Ascaris lumbricoides. Albendazolo e mebendazolo sono i farmaci di scelta. Anche l'ivermectina è raccomandata come farmaco di scelta, ma l'efficacia non è stata chiaramente stabilita.

Filariosi

Trattamento dell'oncocercosi (filariosi causata da Onchocerca volvulus; comunemente denominata cecità fluviale). Farmaco di scelta. Utilizzato in singoli pazienti e in programmi di trattamento e controllo di massa. Non uccide i vermi adulti di O. volvulus, ma diminuisce il carico microfilariale nella pelle per circa 6-12 mesi dopo una singola dose.

Trattamento della filariosi causata da Mansonella streptocerca† [off-label]. La dietilcarbamazina (disponibile negli Stati Uniti presso il CDC) e l'ivermectina sono farmaci di scelta. La dietilcarbamazina è potenzialmente curativa poiché è attiva sia contro i vermi adulti che contro le microfilarie; l’ivermectina è efficace solo contro le microfilarie.

È stato utilizzato per il trattamento della filariosi causata da M. ozzardi† [off-label].

Trattamento della filariosi causata da Wuchereria bancrofti† [off-label] o Brugia malayi† [off-label]; usato da solo o in combinazione con albendazolo o dietilcarbamazina (disponibile negli Stati Uniti da CDC). L’ivermectina non uccide i vermi adulti, ma può svolgere un ruolo importante nei programmi di trattamento di massa per sopprimere la microfilaremia e quindi interrompere la trasmissione nelle aree endemiche. La dietilcarbamazina è solitamente il farmaco di scelta, soprattutto per i singoli pazienti quando l'obiettivo è uccidere il verme adulto.

È stato utilizzato in combinazione con albendazolo per trattare la coinfezione con W. bancrofti† e O. volvulus.

È stato utilizzato per ridurre la microfilaremia nel trattamento della loiasi causata da Loa loa†. Generalmente non raccomandato poiché la rapida uccisione delle microfilarie aumenta il rischio di encefalopatia. (Vedere Rischio di encefalopatia nell'oncocercosi e nella loiasi nella sezione Precauzioni.) Il farmaco di scelta per la loiasi è la dietilcarbamazina (disponibile negli Stati Uniti presso il CDC); l'alternativa preferita è l'albendazolo poiché ha un inizio d'azione più lento e un ridotto rischio di encefalopatia rispetto all'ivermectina.

Gnatostomiasi

Trattamento della gnatostomiasi† causata da Gnathostoma spinigerum. Il farmaco di scelta (con o senza rimozione chirurgica) è l'albendazolo o l'ivermectina.

Infezioni da anchilostomi

Trattamento della larva migrans cutanea† (eruzione strisciante) causata da Ancylostoma braziliense (anchilostoma del cane e gatto) o Ancylostoma caninum (anchilostoma del cane). Di solito autolimitante con guarigione spontanea dopo diverse settimane o mesi; quando è indicato il trattamento, il farmaco di scelta è l'albendazolo o l'ivermectina.

Non utilizzare per il trattamento delle infezioni da anchilostomi intestinali causate da Ancylostoma duodenale o Necator americanus. Sembra avere poca o nessuna attività contro questi anchilostomi. Albendazolo, mebendazolo e pirantel pamoato sono farmaci di scelta.

Strongiloidiasi

Trattamento della strongiloidosi intestinale (cioè non disseminata) causata da Strongyloides stercoralis. Farmaco di scelta; l'alternativa è l'albendazolo.

È stato utilizzato per il trattamento dell'iperinfezione da strongiloidosi con malattia disseminata† e per il trattamento della strongiloidosi in pazienti immunocompromessi. Farmaco di scelta; l'alternativa è l'albendazolo. Può essere necessaria una terapia ripetuta o prolungata con ivermectina o l'uso con altri farmaci; segnalati insuccessi terapeutici.

Trattamento empirico della strongiloidosi prima del trapianto per prevenire l'iperinfezione nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT)†. Tale trattamento è raccomandato da CDC, IDSA, ASBMT e altri per i candidati al trapianto con test di screening positivi per la strongiloidosi o possibile esposizione (ad esempio, eosinofilia inspiegabile e storia di viaggi o soggiorni suggestivi di esposizione a S. stercoralis [anche se sieronegativi o negativi alle feci]). Dati insufficienti per raccomandare la profilassi dopo HSCT per prevenire la recidiva della strongiloidosi in tali pazienti.

Trichuriasi

Trattamento della trichuriasi† causata da Trichuris trichiura (tricocefalo). L'albendazolo è il farmaco di scelta; le alternative sono mebendazolo e ivermectina.

Pediculosi

Trattamento della pediculosi del capo† (infestazione da pidocchi). AAP e altri solitamente raccomandano il trattamento topico con una preparazione OTC di permetrina all'1% o piretrine con piperonil butossido per il trattamento iniziale; altri pediculicidi topici (ad es. malathion 0,5%, alcol benzilico 5%, spinosad 0,9%) raccomandati se i preparati da banco sono inefficaci o si sospetta resistenza alla permetrina o piretrina. L'ivermectina orale è raccomandata come alternativa per le infestazioni che non rispondono o sono resistenti agli agenti topici.

Alternativa per il trattamento della pediculosi pubica† (infestazione da pidocchi pubici). Il farmaco di scelta è la permetrina topica all'1% o le piretrine topiche con piperonil butossido.

Alternativa per il trattamento della pediculosi corporea† (infestazione da pidocchi del corpo). In alcuni casi, le infestazioni da pidocchi possono essere trattate migliorando l’igiene e decontaminando vestiti e biancheria da letto lavandoli a temperature che uccidono i pidocchi. Se l'infestazione è grave ed è necessario un pediculicida, utilizzare agenti raccomandati per la pediculosi del capo (ad esempio, permetrina topica o piretrine topiche con piperonil butossido o, in alternativa, altri pediculicidi topici o ivermectina orale).

Scabbia

Trattamento della scabbia† (infestazione da acari). CDC, AAP e altri solitamente raccomandano la permetrina topica al 5% come scabicida di scelta; Il CDC raccomanda inoltre l'ivermectina orale come farmaco di scelta.

Può essere particolarmente utile nelle infestazioni da scabbia refrattarie, per il controllo delle epidemie negli istituti e quando l'aderenza alla terapia topica è difficile.

È stato utilizzato per il trattamento della scabbia grave o con croste (ad esempio norvegese)†. Può essere un farmaco di scelta nei pazienti immunocompromessi. Di solito è necessario un trattamento aggressivo (regime di ivermectina orale a dosi multiple con concomitante scabicida topico).

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ivermectin (Systemic)

Generale

Oncocercosi

  • Non uccide i vermi adulti di O. volvulus, ma può ridurre il carico microfilariale nella pelle per circa 6-12 mesi dopo una singola dose. Sono necessari follow-up e ritrattamento poiché le femmine adulte dei vermi continuano a produrre microfilaria per 9-15 anni.
  • Le raccomandazioni sugli intervalli di ritrattamento variano. Per i singoli pazienti, è stato raccomandato il ritrattamento una volta ogni 6-12 mesi fino all'assenza di sintomi; possono essere presi in considerazione intervalli brevi fino a 3 mesi. Quando utilizzato in programmi di trattamento e controllo di massa (programmi di somministrazione di farmaci di massa [MDA] a livello comunitario), il ritrattamento viene spesso somministrato a intervalli di 6 o 12 mesi; alcuni programmi utilizzano intervalli di 3 mesi per sopprimere la conta delle microfilarie a un livello tale da poter interrompere la trasmissione.
  • L'escissione chirurgica aggiuntiva dei noduli sottocutanei può aiutare a eliminare i vermi adulti che producono microfilarie, ma non ci sono prove che le nodulectomie riducano la cecità associata all'oncocercosi.

    • Strongiloidosi

  • Dopo il trattamento, eseguire esami delle feci di follow-up per verificare l'eradicazione di S. stercoralis; un ritrattamento è indicato se si osserva una recrudescenza delle larve.
  • Il dosaggio ottimale per il trattamento della strongiloidosi intestinale in pazienti immunocompromessi (ad es. infetti da HIV) non è stato stabilito. Potrebbero essere necessari diversi cicli di terapia (cioè a intervalli di 2 settimane); la cura potrebbe non essere raggiunta. Il controllo della strongiloidosi extra-intestinale in questi pazienti è difficile; un trattamento soppressivo una volta al mese può essere utile.

    • Pediculosi†

  • Per evitare la reinfestazione o la trasmissione dei pidocchi, la maggior parte degli esperti raccomanda che gli indumenti, i cappelli, la biancheria da letto e gli asciugamani indossati o utilizzati dall'individuo infestato durante i 2 giorni precedenti il ​​trattamento siano decontaminati (lavati in lavatrice in acqua calda e asciugati in un'asciugatrice calda).
  • Gli articoli che non possono essere lavati possono essere lavati a secco o sigillati in un sacchetto di plastica per 2 settimane.
  • Decontaminare pettini, spazzole e fermagli per capelli utilizzati dall'individuo infestato immergendoli in acqua calda (>54°C) per 5-10 minuti.
  • Aspirare accuratamente i sedili dell'auto, i mobili imbottiti e i pavimenti delle stanze abitate da individui infestati. La fumigazione delle aree abitative non è necessaria.
  • Valutare gli altri membri della famiglia e i contatti stretti dell'individuo infestato e trattare se è presente un'infestazione da pidocchi. Alcuni medici suggeriscono di trattare i membri della famiglia che condividono il letto con un individuo infestato, anche se su questo membro della famiglia non sono stati trovati pidocchi vivi. Idealmente, trattare contemporaneamente tutti i membri della famiglia infestati e i contatti stretti.
  • È possibile utilizzare un pettine a denti fini o un pettine per lendini per rimuovere eventuali lendini (uova) o gusci rimanenti dai capelli. Alcuni medici non ritengono necessaria la rimozione delle lendini poiché solo i pidocchi vivi possono essere trasmessi, ma la raccomandano per ragioni estetiche e per ridurre la confusione diagnostica e il ritrattamento non necessario. Altri medici raccomandano la rimozione delle lendini (specialmente quelle entro 1 cm dal cuoio capelluto) per ridurre il rischio di reinfestazione poiché nessun pediculicida è ovicida al 100% e lendini potenzialmente vitali possono rimanere sui capelli dopo il trattamento. Sebbene molte scuole non consentano la frequenza ai bambini affetti da lendini, l'AAP e altri esperti considerano eccessive queste politiche contro le lendini.

    • Scabbia†

  • Considerare di trattare i familiari dei pazienti affetti da scabbia poiché la scabbia asintomatica è comune.

  • Le eruzioni cutanee nei siti di infestazione da scabbia possono peggiorare (aumento del numero delle lesioni e dell'infiammazione) durante i primi giorni dopo l'inizio del trattamento.
  • Il prurito può persistere 2-4 settimane dopo il trattamento mentre gli acari morti negli strati esterni della pelle si staccano con la normale esfoliazione.
  • I pazienti affetti da HIV con scabbia non complicata dovrebbero ricevere lo stesso trattamento di quelli senza infezione da HIV.
  • Se utilizzato per il trattamento di scabbia crostosa†, regime a dosi multiple in combinazione con uno scabicida topico raccomandato per ridurre il rischio di fallimento del trattamento. I pazienti immunocompromessi, compresi quelli con infezione da HIV, corrono un rischio maggiore di sviluppare scabbia crostosa; gestire tali pazienti consultando un esperto.

    • Somministrazione

    Somministrazione orale

    Somministrazione per via orale. Assumere le compresse a stomaco vuoto con acqua.

    Dosaggio

    In attesa di revisione, il materiale in questa sezione deve essere considerato alla luce delle informazioni più recentemente disponibili nella notifica MedWatch all'inizio di questa monografia.

    Pazienti pediatrici

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini di peso <15 kg.

    Ascariasis† Infezioni da Ascaris lumbricoides† Orale

    Bambini di peso ≥15 kg : 150–200 mcg/kg come dose singola.

    Filariasi Oncocercosi (filariosi causata da Onchocerca volvulus) Orale

    Bambini di peso ≥15 kg: circa 150 mcg/kg in dose singola.

    Per i singoli pazienti, ripetere la terapia una volta ogni 6-12 mesi fino all'assenza di sintomi; possono considerare intervalli brevi fino a 3 mesi.

    Nei programmi internazionali di trattamento e controllo di massa (programmi MDA), generalmente somministrati a intervalli di 6 o 12 mesi. Alcuni (ad esempio, nelle aree iperendemiche) utilizzano intervalli di 3 mesi.

    Dose approssimativa di ivermectina per il trattamento dell'oncocercosi (in base al peso del paziente) 1

    Peso del paziente (kg)

    Dose orale singola

    15–25

    3 mg

    26–44

    6 mg

    45–64

    9 mg

    65–84

    12 mg

    ≥85

    150 mcg/kg

    In alternativa, nei programmi MDA, il dosaggio viene stimato in base all'altezza† poiché pesare i destinatari può essere poco pratico (ad esempio, nelle aree rurali dei paesi in via di sviluppo).

    Dose approssimativa di ivermectina per il trattamento dell'oncocercosi nei programmi di trattamento di massa (basata sull'altezza del paziente†)8889118

    Altezza del paziente (cm)

    Dose orale singola

    90– 119

    3 mg

    120–140

    6 mg

    141–158

    9 mg

    ≥159

    12 mg

    Mansonella streptocerca Infezioni† Orale

    Bambini di peso ≥ 15 kg: 150 mcg/kg come dose singola.

    Wuchereria bancrofti Infezioni† Orale

    150–400 mcg/kg come dose singola la dose è stata utilizzata; spesso utilizzato in combinazione con una singola dose di albendazolo o dietilcarbamazina (disponibile negli Stati Uniti presso il CDC).

    Gnatostomiasi† Infezioni da Gnathostoma spinigerum† Orale

    Bambini di peso ≥ 15 kg: 200 mcg/kg una volta al giorno per 2 giorni.

    Infezioni da anchilostomi† Larva migrante cutanea (eruzione strisciante causata da anchilostomi di cane e gatto) † Orale

    Bambini di peso ≥15 kg: 200 mcg/kg una volta al giorno per 1-2 giorni.

    Strongiloidosi Trattamento delle infezioni intestinali da Strongyloides stercoralis Orale

    Bambini di peso ≥ 15 kg: circa 200 mcg/kg in dose singola. In alternativa, alcuni medici raccomandano 200 mcg/kg una volta al giorno per 2 giorni.

    Il produttore dichiara che dosi aggiuntive non sono generalmente necessarie, ma sono necessari esami di follow-up delle feci per verificare l'eradicazione. Ritirarsi se si osserva una recrudescenza delle larve.

    Dose approssimativa di ivermectina per il trattamento della strongiloidosi intestinale (in base al peso del paziente)1

    Peso del paziente (kg)

    Dose orale singola

    15–24

    3 mg

    25–35

    6 mg

    36–50

    9 mg

    51–65

    12 mg

    66–79

    15 mg

    ≥80

    200 mcg/kg

    Prevenzione dell'iperinfezione da Strongyloides nei candidati al trapianto a rischio† Orale

    Bambini di peso ≥ 15 kg: 200 mcg/kg una volta al giorno per 2 giorni; ripetere dopo 2 settimane. Regime completo prima del trapianto.

    Nei candidati immunocompromessi, potrebbero essere necessari più cicli a intervalli di 2 settimane e la cura potrebbe non essere ottenibile.

    Trichuriasi† Trichuris trichiura Infezioni† Orale

    Bambini che pesano ≥15 kg: 200 mcg/kg una volta al giorno per 3 giorni.

    Pediculosi† Pediculosis capitis (infestazione da pidocchi)† Orale

    Bambini di peso ≥15 kg: 200 o 400 mcg/kg . Sebbene di solito sia necessaria >1 dose, il numero ottimale di dosi e l'intervallo di somministrazione non sono stati stabiliti.

    È stato utilizzato un regime a 2 dosi da 200 o 400 mcg/kg somministrate a 7-10 giorni di distanza.

    Pediculosi pubica (infestazione da pidocchi pubici)† Orale

    Un regime a 2 dosi da 250 mcg/kg somministrate a 2 settimane di distanza, raccomandato dal CDC.

    Scabbia† Orale

    Bambini di peso ≥15 kg: un regime a 2 dosi da 200 mcg/kg somministrate a 2 settimane di distanza, raccomandato dal CDC.

    Altri raccomandano un regime a 2 dosi da 200 mcg/kg somministrate a ≥ 7 giorni di distanza.

    Numero ottimale di dosi non determinato; 2 dosi solitamente raccomandate, soprattutto nei pazienti immunocompromessi.

    Scabbia incrostata (norvegese)† Orale

    Bambini di peso ≥ 15 kg: regime a dosi multiple costituito da dosi da 200 mcg/kg. Il CDC e altri raccomandano che le dosi vengano somministrate una volta al giorno nei giorni 1, 2, 8, 9 e 15; i casi gravi possono anche richiedere dosi nei giorni 22 e 29.

    Solitamente utilizzato in combinazione con uno scabicida topico (ad esempio benzil benzoato topico 5%, permetrina topica 5%).

    Adulti

    Ascariasis† Ascaris lumbricoides Infezioni† Orale

    150–200 mcg/kg in dose singola.

    Filariasi Oncocercosi (filariosi causata da Onchocerca volvulus) Orale

    Circa 150 mcg/kg come dose singola.

    Per i singoli pazienti, ritirare una volta ogni 6–12 mesi fino all'assenza di sintomi; possono considerare intervalli brevi fino a 3 mesi.

    Dose approssimativa di ivermectina per il trattamento dell'oncocercosi (in base al peso del paziente)1

    Peso del paziente (kg)

    Dose orale singola

    15–25

    3 mg

    26–44

    6 mg

    45–64

    9 mg

    65–84

    12 mg

    ≥85

    150 mcg/kg

    In alternativa, in alcuni programmi di trattamento e controllo di massa, il dosaggio è stimato in base all'altezza†; pesare i destinatari può essere poco pratico (ad esempio, nelle aree rurali dei paesi in via di sviluppo).

    Dose approssimativa di ivermectina per il trattamento dell'oncocercosi nei programmi di trattamento di massa (basata sull'altezza del paziente†) 8889

    Altezza del paziente (cm)

    Dose orale singola

    90– 119

    3 mg

    120–140

    6 mg

    141–158

    9 mg

    ≥159

    12 mg

    Infezioni da Mansonella†

    Filariasi orale causata da M. streptocerca†: 150 mcg/kg in dose singola .

    Filariasi causata da M. ozzardi†: sono stati utilizzati 200 mcg/kg in dose singola.

    Wuchereria bancrofti Infezioni† Orale

    150–400 mcg/kg in dose singola è stato usato; spesso utilizzato in combinazione con una singola dose di albendazolo o dietilcarbamazina (disponibile negli Stati Uniti presso il CDC).

    Gnatostomiasi† Infezioni da Gnathostoma spinigerum† Orale

    200 mcg/kg una volta al giorno per 2 giorni.

    Infezioni da anchilostomi† Larva migrante cutanea (eruzione strisciante causata da anchilostomi di cane e gatto)† Orale

    200 mcg/kg una volta al giorno per 1-2 giorni.

    Strongiloidosi Trattamento delle infezioni intestinali da Strongyloides stercoralis Orale

    Circa 200 mcg/kg in una singola dose. In alternativa, alcuni medici raccomandano 200 mcg/kg una volta al giorno per 2 giorni.

    Il produttore dichiara che dosi aggiuntive non sono generalmente necessarie, ma sono necessari esami di follow-up delle feci per verificare l'eradicazione. Ritirarsi se si osserva una recrudescenza delle larve.

    Dose singola approssimativa per il trattamento della strongiloidosi intestinale (in base al peso del paziente)1

    Peso del paziente (kg)

    Dose orale singola

    15–24

    3 mg

    25–35

    6 mg

    36–50

    9 mg

    51–65

    12 mg

    66–79

    15 mg

    ≥80

    200 mcg/kg

    Prevenzione dell'iperinfezione da Strongyloides nei candidati al trapianto a rischio† Orale

    200 mcg/kg una volta al giorno per 2 giorni; ripetere dopo 2 settimane. Regime completo prima del trapianto.

    Nei candidati immunocompromessi, potrebbero essere necessari cicli multipli a intervalli di 2 settimane e la cura potrebbe non essere ottenibile.

    Trichuriasi† Trichuris trichiura Infezioni† Orale

    200 mcg /kg una volta al giorno per 3 giorni.

    Pediculosis† Pediculosis Capitis (infestazione da pidocchi)† Orale

    200 o 400 mcg/kg. Sebbene di solito sia necessaria >1 dose, il numero ottimale di dosi e l'intervallo di dosaggio non sono stati stabiliti.

    È stato utilizzato un regime a 2 dosi da 200 o 400 mcg/kg somministrate a 7-10 giorni di distanza.

    Pediculosi pubica (infestazione da pidocchi pubici)† Orale

    Un regime a 2 dosi da 250 mcg/kg somministrate a 2 settimane di distanza, raccomandato dal CDC.

    Scabbia† Orale

    Un regime a 2 dosi da 200 mcg/kg somministrate a 2 settimane di distanza raccomandato dal CDC.

    Altri raccomandano un regime a 2 dosi da 200 mcg/kg somministrate a ≥ 7 giorni di distanza.

    Numero ottimale di dosi non determinato; 2 dosi solitamente raccomandate, soprattutto nei pazienti immunocompromessi.

    Scabbia in crosta (norvegese)† Orale

    Regime a dosi multiple costituito da dosi da 200 mcg/kg. Il CDC e altri raccomandano che le dosi vengano somministrate una volta al giorno nei giorni 1, 2, 8, 9 e 15; i casi gravi possono anche richiedere dosi nei giorni 22 e 29.

    Utilizzare in combinazione con uno scabicida topico (ad esempio benzil benzoato topico 5%, permetrina topica 5%).

    Avvertenze

    Controindicazioni

    In attesa di revisione, il materiale in questa sezione dovrebbe essere considerato alla luce delle informazioni più recentemente disponibili nella notifica MedWatch all'inizio di questa monografia.

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    Ipersensibilità all'ivermectina o a qualsiasi ingrediente nella formulazione. Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Reazioni di Mazzotti

    Reazioni cutanee e/o sistemiche di varia gravità (reazioni di Mazzotti) possono verificarsi in pazienti affetti da oncocercosi che ricevono farmaci microfilaricidi (ad es. dietilcarbamazina, ivermectina). Queste possono essere secondarie a risposte allergiche e infiammatorie che portano alla morte delle microfilarie.

    Le reazioni di Mazzotti possono includere prurito, edema, rash orticarioide evidente (papulare e pustoloso), febbre, artralgia/sinovite e ingrossamento/dolorabilità dei linfonodi. (ad esempio ascellare, cervicale, inguinale).

    Le reazioni di tipo Mazzotti sembrano essere meno gravi e si verificano meno frequentemente con l'ivermectina che con la dietilcarbamazina.

    Queste reazioni possono essere più gravi nei pazienti precedentemente non trattati e possono diminuire con il trattamento successivo (ad es. trattamento di massa annuale e programmi di controllo).

    Trattamento ottimale delle reazioni gravi di Mazzotti non determinato. Per trattare l'ipotensione posturale sono stati utilizzati l'idratazione orale o EV, la posizione sdraiata e/o i corticosteroidi parenterali; per il trattamento di supporto delle reazioni da lievi a moderate sono stati utilizzati antistaminici, corticosteroidi e/o aspirina.

    Le reazioni di tipo Mazzotti osservate con il trattamento dell'oncocercosi o la malattia stessa non sarebbero previste nei pazienti in trattamento per strongiloidosi.

    Effetti oculari

    Reazioni oculari (ad es. sensazione anomala agli occhi, edema palpebrale, uveite anteriore, congiuntivite, limbite, cheratite, corioretinite o coroidite) possono verificarsi in pazienti trattati per oncocercosi o possono verificarsi in modo secondario. alla malattia stessa.

    Le reazioni oculari osservate con il trattamento dell'oncocercosi o la malattia stessa non sarebbero previste nei pazienti in trattamento per la strongiloidosi.

    Neurotossicità

    Non raccomandato in pazienti con alterazioni del sangue -barriera cerebrale (ad esempio meningite, tripanosomiasi africana) o disturbi del sistema nervoso centrale che possono aumentare la penetrazione del farmaco nel sistema nervoso centrale; potenziale interazione con i recettori GABA del sistema nervoso centrale. (Vedi Interazioni.)

    La glicoproteina P, codificata dal gene della resistenza multifarmaco (MDR1), funziona come trasportatore di efflusso del farmaco; sembra limitare l'assorbimento del sistema nervoso centrale e prevenire la neurotossicità potenzialmente fatale.

    Aumento teorico del rischio di neurotossicità in pazienti con espressione o funzione alterata della glicoproteina P (ad es. attraverso polimorfismo genetico, uso concomitante di inibitori del sistema di trasporto della glicoproteina P); se esiste tale maggiore suscettibilità, apparentemente raro. (Vedi Interazioni.)

    Sebbene fino ad oggi non sia stata segnalata negli esseri umani, neurotossicità (ad esempio tremori, atassia, sudorazione, letargia, coma, morte) si è verificata in alcuni animali con estrema sensibilità (ad esempio cani collie, ceppi consanguinei di topi); l'aumento della sensibilità del sistema nervoso centrale sembra essere secondario all'assenza o alla disfunzione di MDR e glicoproteina P.

    Precauzioni generali

    Rischio di encefalopatia nell'oncocercosi e nella loiasi

    Considerare i possibili effetti avversi gravi durante il trattamento dell'oncocercosi in pazienti provenienti da aree in cui oncocercosi e loiasi sono co-endemiche.

    I pazienti affetti da oncocercosi che sono anche gravemente infetti da L. loa possono sviluppare eventi neurologici gravi o fatali (ad esempio encefalopatia, coma) sia spontaneamente che in seguito alla rapida uccisione delle microfilarie con agenti microfilaricidi efficaci, inclusa l'ivermectina.

    Dolore alla schiena, emorragia congiuntivale, dispnea, incontinenza urinaria e/o fecale, difficoltà a stare in piedi o a camminare, cambiamenti dello stato mentale, confusione, letargia, stupore, convulsioni, coma, disartria o afasia, febbre, mal di testa o segnalati anche brividi.

    Riportato raramente in pazienti trattati con ivermectina, ma non è stata stabilita una relazione causale definita.

    Si raccomanda una valutazione pretrattamento per la loiasi e un attento follow-up post-trattamento quando il trattamento è pianificato per qualsiasi motivo in pazienti con esposizione significativa a L. loa in aree endemiche (Africa occidentale o centrale).

    Altre precauzioni nella filariosi

    Aumento del rischio di reazioni avverse gravi (ad esempio edema, aggravamento dell'oncodermatite) in pazienti con oncodermatite iperreattiva (sowdah).

    Non uccide i vermi adulti di O. volvulus , ma diminuisce la carica microfilariale nella pelle per circa 6-12 mesi dopo una singola dose. Sono necessari follow-up e ritrattamento poiché le femmine adulte dei vermi continuano a produrre microfilaria per 9-15 anni.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    È stato somministrato inavvertitamente a donne in gravidanza durante campagne di distribuzione di massa per il trattamento e il controllo dell'oncocercosi o della filariosi linfatica, ma non è stato associato ad effetti avversi esiti della gravidanza, malformazioni congenite o differenze nello stato di sviluppo o nei modelli di malattia nella prole di tali donne.

    L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e altri esperti affermano che l'uso per il trattamento dell'oncocercosi dopo il primo trimestre è probabilmente accettabile in base all'alto rischio di cecità associata all'infezione se non trattato.

    Allattamento

    Distribuito nel latte. Utilizzare nelle donne che allattano solo quando il rischio di un trattamento ritardato nella donna supera i rischi per il lattante.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini di peso <15 kg.

    Alcuni medici affermare che l'uso non è raccomandato nei bambini piccoli (ad esempio, quelli di peso <15 kg o <2 anni di età) in parte perché la barriera ematoencefalica potrebbe essere meno sviluppata rispetto ai pazienti più anziani. (Vedere Neurotossicità nella sezione Avvertenze.)

    Dati limitati suggeriscono che la sicurezza nei soggetti di età compresa tra 6 e 13 anni è simile a quella degli adulti.

    Uso geriatrico

    Esperienza insufficiente in studi clinici controllati su pazienti ≥65 anni di età per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani. Altre esperienze cliniche non hanno rivelato differenze nella risposta correlate all'età.

    Usare con cautela a causa della maggiore frequenza di diminuzione della funzionalità epatica, renale e/o cardiaca e di malattie concomitanti e terapia farmacologica osservata negli anziani.

    Effetti avversi comuni

    Trattamento dell'oncocercosi: peggioramento delle reazioni di Mazzotti (vedere Reazioni di Mazzotti nella sezione Avvertenze), effetti oculari, edema periferico, tachicardia, eosinofilia.

    Trattamento dell'oncocercosi strongiloidosi: effetti gastrointestinali (diarrea, nausea, anoressia, costipazione, vomito, dolore addominale, distensione addominale), diminuzione della conta dei leucociti, eosinofilia, aumento dell'emoglobina, aumento dell'ALT o dell'AST sierica, effetti sul sistema nervoso (vertigini, astenia o affaticamento, sonnolenza, tremore , vertigini), prurito, eruzione cutanea, orticaria.

    Quali altri farmaci influenzeranno Ivermectin (Systemic)

    Sembra essere metabolizzato principalmente dal CYP3A4 e, in misura minore, da 2D6 e 2E1. Non inibisce CYP3A4, 2D6, 2C9, 1A2 e 2E1.

    Farmaci con attività di potenziamento del GABA

    Uso concomitante con farmaci con attività di potenziamento del GABA (ad es. barbiturici, benzodiazepine, sodio oxibato, acido valproico) non raccomandati. L'ivermectina può interagire con i recettori GABA nel sistema nervoso centrale.

    Farmaci che influenzano o influenzano il trasporto della glicoproteina P

    Sembra essere un substrato del sistema di trasporto della glicoproteina P. Possibilità teorica di interazioni con induttori (ad esempio amprenavir, clotrimazolo, fenotiazine, rifampicina, ritonavir, erba di San Giovanni) o inibitori (ad esempio amiodarone, carvedilolo, claritromicina, ciclosporina, eritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, chinidina, ritonavir, tamoxifene, verapamil ) di questo sistema. L'uso concomitante con inibitori potrebbe teoricamente comportare un aumento delle concentrazioni cerebrali di ivermectina e neurotossicità

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Alcol

    Aumento delle concentrazioni plasmatiche di ivermectina

    Importanza clinica sconosciuta

    Anticoagulanti

    Segnalazioni post-marketing di INR elevato quando usato in concomitanza con warfarin

    Benzodiazepine

    Gli effetti delle benzodiazepine possono essere potenziati

    Uso concomitante non raccomandato

    Disclaimer

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