Ixazomib Citrate (Systemic)
Tên thương hiệu: Ninlaro
Nhóm thuốc:
Chất chống ung thư
Cách sử dụng Ixazomib Citrate (Systemic)
Đa u tủy
Được sử dụng kết hợp với lenalidomide và dexamethasone cho bệnh đa u tủy đã được điều trị trước đó ( ≥1 liệu pháp trước đó) (được chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này).
Không nên sử dụng trong môi trường duy trì hoặc trong bệnh đa u tủy mới được chẩn đoán kết hợp với lenalidomide và dexamethasone ngoài các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát.
Thuốc liên quan
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Cách sử dụng Ixazomib Citrate (Systemic)
Chung
Sàng lọc trước điều trị
Theo dõi bệnh nhân
Dự phòng và điều trị dự phòng h4>
Các biện pháp phòng ngừa khi phân phối và sử dụng
Những lưu ý chung khác
Cách dùng
Dùng qua đường uống< /h4>
Dùng bằng đường uống mỗi tuần một lần vào cùng ngày và vào khoảng cùng thời điểm trong 3 tuần đầu tiên của mỗi chu kỳ 4 tuần.
Dùng bằng đường uống ít nhất 1 giờ trước hoặc ít nhất 2 giờ giờ sau khi ăn.
Không dùng đồng thời ixazomib và dexamethasone vào những ngày mà cả hai loại thuốc được lên lịch; dùng dexamethasone với thức ăn và cho ixazomib khi bụng đói.
Nuốt cả viên nang với nước; không nghiền nát, nhai hoặc mở.
Nếu nôn mửa sau khi dùng, không lặp lại liều. Tiếp tục điều trị tại thời điểm dùng liều theo lịch tiếp theo.
Nếu một liều bị trì hoãn hoặc bỏ lỡ, chỉ dùng liều đó nếu còn ít nhất 72 giờ cho đến liều theo lịch tiếp theo. Không dùng liều đã quên trong vòng 72 giờ kể từ liều dự kiến tiếp theo; không tăng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.
Hướng dẫn người bệnh uống ixazomib đúng theo chỉ định. Thảo luận về tất cả các hướng dẫn về liều lượng với bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị. Quá liều ixazomib đã dẫn đến tử vong.
Liều dùng
Có sẵn dưới dạng ixazomib citrate; liều lượng được biểu thị bằng ixazomib.
Người lớn
Uống nhiều u tủyLiều ban đầu được khuyến nghị trong mỗi chu kỳ 28 ngày: Ixazomib 4 mg mỗi tuần một lần vào các ngày 1, 8 và 15 kết hợp với lenalidomide 25 mg một lần mỗi ngày vào ngày 1–21 và dexamethasone 40 mg vào ngày 1, 8, 15 và 22.
Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.
Tham khảo nhãn của nhà sản xuất đối với lenalidomide và dexamethasone để biết thêm thông tin.
Sửa đổi liều lượng đối với độc tính qua đường uốngTác dụng phụ có thể cần phải gián đoạn tạm thời, giảm liều và/hoặc ngừng thuốc vĩnh viễn. Nên giảm tối đa 2 liều do độc tính.
Nếu cần giảm liều từ liều khuyến cáo 4 mg mỗi tuần một lần, ban đầu hãy giảm liều xuống 3 mg mỗi tuần một lần. Nếu cần giảm liều thêm, hãy giảm liều xuống 2,3 mg mỗi tuần một lần. Liều dùng <2,3 mg mỗi tuần một lần không được khuyến khích.
Giảm bạch cầu trung tính Đường uốngNếu ANC <500/mm3, hãy ngừng sử dụng ixazomib và lenalidomide cho đến khi ANC ≥500/mm3. Xem xét bổ sung các yếu tố kích thích tạo bạch cầu hạt (G-CSF) dựa trên hướng dẫn lâm sàng.
Khi ANC trở về ≥500/mm3, hãy giảm lenalidomide xuống 1 mức liều theo ghi nhãn của nhà sản xuất; tiếp tục sử dụng ixazomib ở liều trước đó. Nếu ANC <500/mm3 tái phát, ngừng dùng ixazomib và lenalidomide cho đến khi ANC ≥500/mm3; giảm ixazomib xuống 1 mức liều (tức là liều 4 mg giảm xuống 3 mg hoặc liều 3 mg giảm xuống 2,3 mg); tiếp tục sử dụng lenalidomide với liều lượng trước đó.
Đối với các trường hợp giảm bạch cầu trung tính tiếp tục xảy ra, hãy điều chỉnh liều lượng xen kẽ giữa ixazomib và lenalidomide. Sau khi giảm liều ixazomib lần thứ hai, hãy ngừng điều trị nếu ANC <500/mm3 tái phát.
Giảm tiểu cầu đường uốngNếu số lượng tiểu cầu <30.000/mm3, hãy ngừng sử dụng ixazomib và lenalidomide cho đến khi số lượng tiểu cầu ≥30.000/mm3. p>
Khi số lượng tiểu cầu trở lại ≥30.000/mm3, hãy tiếp tục dùng ixazomib với liều trước đó; tiếp tục dùng lenalidomide ở mức liều thấp hơn 1 lần so với liều trước đó theo ghi nhãn của nhà sản xuất. Nếu số lượng tiểu cầu <30.000/mm3 tái phát, hãy ngừng sử dụng ixazomib và lenalidomide cho đến khi số lượng tiểu cầu ≥30.000/mm3; tiếp tục dùng ixazomib ở mức liều thấp hơn 1 lần so với liều trước đó (tức là liều 4 mg giảm xuống 3 mg hoặc liều 3 mg giảm xuống 2,3 mg); tiếp tục lenalidomide ở liều trước đó.
Đối với các trường hợp giảm tiểu cầu tiếp theo, hãy điều chỉnh liều lượng xen kẽ giữa ixazomib và lenalidomide. Sau khi giảm liều ixazomib lần thứ hai, hãy ngừng điều trị nếu số lượng tiểu cầu <30.000/mm3 tái phát.
Bệnh lý thần kinh ngoại biên đường uốngNếu bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 1 kèm theo đau hoặc xảy ra bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 2, hãy ngừng sử dụng ixazomib cho đến khi độc tính giải quyết về độ 1 trở xuống mà không gây đau hoặc về mức cơ bản; tiếp tục sử dụng ixazomib ở liều trước đó. Ngừng điều trị nếu bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 1 kèm theo đau hoặc bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 2 xảy ra sau khi giảm liều ixazomib lần thứ hai.
Nếu xảy ra bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 2 kèm theo đau hoặc bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 3, hãy ngừng sử dụng ixazomib; nói chung (theo quyết định của bác sĩ lâm sàng) cho phép độc tính giải quyết về mức cơ bản hoặc cấp 1 hoặc ít hơn trước khi tiếp tục điều trị. Tiếp tục dùng ixazomib ở mức liều thấp hơn liều trước đó (tức là liều 4 mg giảm xuống 3 mg hoặc liều 3 mg giảm xuống 2,3 mg).
Ngưng điều trị nếu bệnh thần kinh ngoại biên độ 2 kèm theo đau hoặc bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 3 xảy ra sau khi giảm liều ixazomib lần thứ hai.
Nếu xảy ra bất kỳ bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 4 nào, hãy ngừng điều trị.
Độc tính da liễu Đường uốngNếu phát ban độ 2 hoặc 3 xảy ra , giữ lại lenalidomide cho đến khi phát ban thuyên giảm ở mức độ 1 trở xuống; tiếp tục sử dụng lenalidomide ở mức liều thấp hơn 1 lần so với liều trước đó theo ghi trên nhãn của nhà sản xuất.
Nếu phát ban cấp độ 2 hoặc 3 tái phát, hãy ngừng sử dụng ixazomib và lenalidomide cho đến khi phát ban thuyên giảm về cấp độ 1 hoặc ít hơn; tiếp tục dùng ixazomib ở mức liều thấp hơn 1 lần so với liều trước đó (tức là liều 4 mg giảm xuống 3 mg hoặc liều 3 mg giảm xuống 2,3 mg); tiếp tục sử dụng lenalidomide với liều lượng trước đó.
Đối với những lần phát ban tiếp theo, hãy điều chỉnh liều lượng xen kẽ giữa ixazomib và lenalidomide. Ngừng điều trị nếu phát ban cấp độ 2 hoặc 3 xảy ra sau khi giảm liều ixazomib lần thứ hai.
Ngưng điều trị nếu có bất kỳ phát ban cấp độ 4 nào xảy ra.
Độc tính không huyết học khác Đường uốngNếu cấp độ 3 hoặc 4 khác độc tính không liên quan đến huyết học xảy ra, hãy ngừng sử dụng ixazomib; nói chung (theo quyết định của bác sĩ lâm sàng) cho phép độc tính giải quyết về mức cơ bản hoặc cấp 1 trở xuống. Nếu độc tính không liên quan đến huyết học là do ixazomib, hãy tiếp tục điều trị ở mức liều thấp hơn 1 lần so với liều trước đó (tức là giảm liều 4 mg xuống 3 mg hoặc giảm liều 3 mg xuống 2,3 mg).
Ngừng điều trị nếu xảy ra độc tính không phải huyết học độ 3 hoặc 4 sau khi giảm liều ixazomib lần thứ hai.
Đối tượng đặc biệt
Suy gan
Giảm liều ban đầu của ixazomib xuống 3 mg mỗi tuần ở những bệnh nhân bị suy gan mức độ trung bình (tổng lượng bilirubin > 1,5 đến 3 lần ULN) hoặc suy gan nặng (tổng lượng bilirubin > 3 lần ULN). Tham khảo ghi nhãn của nhà sản xuất đối với lenalidomide để biết khuyến nghị về liều lượng cụ thể.
Suy thận
Giảm liều ban đầu của ixazomib xuống 3 mg mỗi tuần ở bệnh nhân suy thận nặng (Clcr <30 mL/phút) hoặc ở những bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) cần chạy thận nhân tạo. Ixazomib không thể thẩm tách được; quản lý mà không tính đến thời gian lọc máu. Tham khảo ghi nhãn của nhà sản xuất đối với lenalidomide để biết khuyến nghị về liều lượng cụ thể.
Bệnh nhân lão khoa
Nhà sản xuất không đưa ra khuyến nghị về liều lượng đặc biệt.
Cảnh báo
Chống chỉ định
Cảnh báo/Thận trọngGiảm tiểu cầu
Giảm tiểu cầu được báo cáo thường xuyên. Điểm thấp nhất của tiểu cầu thường xảy ra vào ngày 14–21 của mỗi chu kỳ 28 ngày và trở về mức cơ bản khi bắt đầu chu kỳ tiếp theo.
Theo dõi số lượng tiểu cầu ít nhất hàng tháng. Xem xét theo dõi thường xuyên hơn trong 3 chu kỳ điều trị đầu tiên. Kiểm soát tình trạng giảm tiểu cầu bằng cách điều chỉnh liều lượng và truyền tiểu cầu theo tiêu chuẩn chăm sóc.
Độc tính GI
Độc tính GI đã được báo cáo (ví dụ: tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, nôn), thỉnh thoảng cần sử dụng thuốc chống tiêu chảy hoặc thuốc chống nôn và/hoặc chăm sóc hỗ trợ. Sửa đổi liều lượng ở bệnh nhân bị nhiễm độc GI độ 3 hoặc 4.
Bệnh thần kinh ngoại biên
Bệnh thần kinh ngoại biên (thường là bệnh thần kinh cảm giác và chủ yếu là độ 1 hoặc 2) đã được báo cáo.
Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng của bệnh lý thần kinh ngoại biên; có thể cần phải điều chỉnh liều lượng ở những người gặp phải các triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn.
Phù ngoại biên
Đã báo cáo phù ngoại biên (chủ yếu là độ 1 hoặc 2). Đánh giá các nguyên nhân cơ bản và cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ nếu cần. Điều chỉnh liều ixazomib đối với các triệu chứng độ 3 hoặc 4 và điều chỉnh liều dexamethasone dựa trên nhãn của nhà sản xuất.
Phản ứng da liễu
Phát ban (chủ yếu là cấp độ 1 hoặc 2) đã được báo cáo. Phát ban dạng dát sẩn và dạng dát được báo cáo thường xuyên nhất. Quản lý bằng chăm sóc hỗ trợ hoặc điều chỉnh liều lượng nếu độ 2 trở lên.
Bệnh vi mạch huyết khối
Bệnh vi mạch huyết khối (ví dụ, ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối/hội chứng urê huyết tán huyết), đôi khi gây tử vong, đã được báo cáo.
Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng. Nếu xảy ra các biểu hiện gợi ý những tình trạng này, hãy tạm thời ngừng điều trị bằng ixazomib và loại trừ khả năng có các nguyên nhân khác. Nếu chẩn đoán ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối hoặc hội chứng urê huyết tán huyết bị loại trừ, hãy cân nhắc sử dụng lại ixazomib; Tính an toàn của việc bắt đầu lại liệu pháp ixazomib ở những bệnh nhân này vẫn chưa được biết rõ.
Nhiễm độc gan
Độc tính gan đã được báo cáo (ví dụ: tổn thương gan do thuốc, tổn thương tế bào gan, gan nhiễm mỡ, viêm gan ứ mật, nhiễm độc gan). Theo dõi men gan thường xuyên; điều chỉnh liều ở bệnh nhân bị ngộ độc cấp 3 hoặc 4.
Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh
Có thể gây hại cho thai nhi. Độc tính của phôi thai đã được chứng minh ở động vật.
Tránh mang thai trong thời gian điều trị. Xác minh tình trạng mang thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị. Nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc bệnh nhân có thai, phải lưu ý nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Phụ nữ có khả năng sinh sản và nam giới là bạn tình của những phụ nữ đó phải sử dụng các biện pháp tránh thai không nội tiết tố hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 90 ngày sau khi ngừng thuốc. Vì ixazomib được dùng cùng với dexamethasone và dexamethasone có thể tương tác và làm giảm nồng độ của các biện pháp tránh thai nội tiết tố, nên hãy xem xét khả năng giảm hiệu quả tránh thai.
Tỷ lệ tử vong gia tăng ở những bệnh nhân được điều trị bằng Ixazomib trong cơ sở duy trì
Tỷ lệ tử vong gia tăng được báo cáo ở nhiều bệnh nhân u tủy được điều trị duy trì bằng ixazomib. Điều trị trong môi trường duy trì không được khuyến nghị ngoài các thử nghiệm có đối chứng.
Các quần thể cụ thể
Mang thaiCó thể gây hại cho thai nhi.
Xác minh tình trạng mang thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị.
Cho con búKhông biết liệu ixazomib hoặc các chất chuyển hóa của nó được phân bố vào sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa hoặc trẻ sơ sinh bú sữa mẹ. Không nên cho con bú trong thời gian điều trị và trong 90 ngày sau liều cuối cùng.
Sử dụng ở trẻ emTính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.
Sử dụng ở người cao tuổiTrong các thử nghiệm lâm sàng, 55% bệnh nhân được ≥65 tuổi; 17% là ≥75 tuổi. Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả giữa bệnh nhân cao tuổi và người trẻ tuổi; kinh nghiệm lâm sàng khác chưa chứng minh được sự khác biệt về đáp ứng giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi. Tuy nhiên, không thể loại trừ độ nhạy cảm cao hơn ở một số bệnh nhân lớn tuổi.
Suy ganDược động học tương tự ở những bệnh nhân có chức năng gan bình thường và ở những bệnh nhân suy gan nhẹ (tổng bilirubin nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ ULN và AST lớn hơn ULN hoặc tổng lượng bilirubin >1 đến 1,5 lần ULN với bất kỳ nồng độ AST nào). AUC trung bình tăng đáng kể ở những người bị suy gan trung bình hoặc nặng so với những bệnh nhân có chức năng gan bình thường.
Giảm liều ban đầu ở những bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng.
Suy thậnDược động học tương tự ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường và bệnh nhân suy thận nhẹ (Clcr 60–89 mL/phút) hoặc trung bình (Clcr 30–59 mL/phút). AUC trung bình tăng đáng kể ở những bệnh nhân suy thận nặng hoặc ESRD cần lọc máu so với những người có chức năng thận bình thường.
Giảm liều ban đầu ở những bệnh nhân suy thận nặng hoặc ESRD cần lọc máu.
Tác dụng phụ thường gặp
Tác dụng phụ ( ≥20%): giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, phát ban, viêm phế quản, nôn mửa, phù ngoại biên, buồn nôn, bệnh thần kinh ngoại biên, táo bón, tiêu chảy.
Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Ixazomib Citrate (Systemic)
Chất nền có ái lực thấp của P-glycoprotein (P-gp); không phải là chất nền của protein kháng ung thư vú (BCRP), protein kháng đa thuốc (MRP) 2 hoặc protein vận chuyển anion hữu cơ ở gan (OATP).
Không phải là chất ức chế có thể đảo ngược hoặc phụ thuộc vào thời gian của CYP 1A2, 2B6 , 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, hoặc 3A4/5. Không được cho là gây ra tương tác thông qua ức chế CYP.
Không phải là chất ức chế P-gp, BCRP, MRP2, OATP 1B1 hoặc 1B3, chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT) 2, chất vận chuyển anion hữu cơ (OAT) 1 hoặc 3 , hoặc chất vận chuyển ép đùn đa thuốc và độc tố (MATE) 1 hoặc MATE2K. Không được cho là gây ra tương tác dược động học qua trung gian chất vận chuyển.
Không phải là chất gây cảm ứng CYP1A2, 2B6 hoặc 3A4/5 hoặc nồng độ protein phản ứng miễn dịch tương ứng. Dự kiến không gây ra tương tác thông qua cảm ứng CYP.
Thuốc ảnh hưởng đến enzyme của microsome gan
Chất ức chế CYP1A2 mạnh: Không có thay đổi quan trọng về mặt lâm sàng trong phơi nhiễm toàn thân của ixazomib.
Thuốc gây cảm ứng CYP3A mạnh: Có thể làm giảm nồng độ toàn thân của ixazomib. Tránh sử dụng đồng thời.
Các loại thuốc cụ thể
Thuốc
Tương tác
Nhận xét
Có thể giảm mức phơi nhiễm toàn thân của ixazomib
Tránh sử dụng đồng thời
Clarithromycin
Không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với mức phơi nhiễm toàn thân của ixazomib
Phenytoin
Có thể làm giảm nồng độ toàn thân của ixazomib
Tránh sử dụng đồng thời
Rifampin
Giảm nồng độ đỉnh trong huyết tương và AUC của ixazomib
Tránh sử dụng đồng thời
St. John's wort (Hypericum perforatum)
Có thể giảm phơi nhiễm toàn thân của ixazomib
Tránh sử dụng đồng thời
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions