Japanese Encephalitis Vaccine

Marchi: Ixiaro
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Japanese Encephalitis Vaccine

Prevenzione dElla malattia causata dal virus dell'encefalite giapponese

Prevenzione della malattia causata dal virus dell'encefalite giapponese negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 2 mesi. Utilizzato per stimolare l'immunità attiva contro il virus dell'encefalite giapponese nei viaggiatori e in altri individui (ad esempio, personale di laboratorio) a rischio di esposizione al virus.

Il virus dell'encefalite giapponese, un FLavivirus strettamente correlato al virus del Nilo occidentale (WNV), ai virus dell'encefalite di St. Louis e Murray Valley, al virus della febbre gialla e al virus della dengue, viene trasmesso agli esseri umani attraverso la puntura di zanzare infette che hanno acquisito il virus mordendo ospiti vertebrati infetti (solitamente maiali o uccelli trampolieri). Gli esseri umani sono ospiti accidentali o senza uscita del virus dell'encefalite giapponese poiché il livello o la durata della viremia solitamente non sono sufficienti per infettare le zanzare. Non si verifica la trasmissione diretta del virus da persona a persona; tuttavia, può verificarsi la trasmissione intrauterina da madre a figlio durante la gravidanza e teoricamente potrebbe verificarsi la trasmissione attraverso prodotti sanguigni o organi trapiantati.

Trasmissione endemica del virus dell'encefalite giapponese segnalata in ≥ 24 paesi nel sud-est asiatico e nel Pacifico occidentale. Sebbene l’infezione da virus di solito provochi una malattia asintomatica o lieve (febbre, mal di testa, meningite asettica), 1 su 200-250 infezioni dà luogo a una malattia grave (rapida insorgenza di febbre alta, mal di testa, vomito, debolezza generalizzata, rigidità del collo, disorientamento, convulsioni, paralisi spastica, coma, morte). Nelle aree in cui il virus è endemico, vengono segnalati ogni anno circa 30.000-68.000 casi di encefalite giapponese; il tasso di mortalità è di circa il 20-30% e il 30-50% dei sopravvissuti ha sequele neurologiche o psiChiatriche permanenti.

Per la maggior parte dei viaggiatori in Asia, il rischio di contrarre il virus dell'encefalite giapponese è molto basso, ma varia a seconda del luogo e della durata del viaggio, della stagione e delle attività previste dal viaggiatore. Si stima che l'incidenza complessiva dell'encefalite giapponese tra gli individui provenienti da paesi non endemici che viaggiano in Asia sia <1 caso su 1 milione di viaggiatori. Sebbene il rischio sia considerato minimo per la maggior parte dei viaggiatori a breve termine (che viaggiano per meno di 1 mese) che visitano solo aree urbane in Asia, il rischio per i viaggiatori che soggiornano per periodi prolungati in aree rurali dove si verifica la trasmissione attiva del virus dell’encefalite giapponese e per soggiorni a breve termine o viaggiatori ricorrenti che hanno un’esposizione prolungata all’aperto o notturna nelle aree rurali durante i periodi di trasmissione attiva del virus è probabilmente simile al rischio nelle popolazioni residenti suscettibili.

Il rischio di trasmissione del virus dell'encefalite giapponese è maggiore nelle aree agricole rurali dove il virus è endemico e spesso è correlato alla produzione di riso e all'irrigazione mediante inondazioni, il che si traduce in un gran numero di zanzare vettori che si riproducono in prossimità delle zone di amplificazione. ospiti vertebrati. Nelle aree temperate dell’Asia, il virus dell’encefalite giapponese viene trasmesso stagionalmente (di solito con un picco in estate e autunno) e possono verificarsi grandi epidemie stagionali. Nelle aree tropicali e subtropicali, la trasmissione del virus può essere sporadica o verificarsi tutto l’anno, ma spesso raggiunge il picco durante la stagione delle piogge.

Quando si formulano raccomandazioni riguardanti la vaccinazione contro il virus dell'encefalite giapponese per i viaggiatori, considerare nel complesso il basso rischio di malattia da virus dell'encefalite giapponese associata ai viaggi, l'elevata morbilità e mortalità associata all'encefalite giapponese, la bassa probabilità di effetti avversi gravi a seguito della vaccinazione, e il costo del vaccino. Considera anche l'itinerario pianificato, comprese le destinazioni, la durata del viaggio, la stagione, gli alloggi e le attività, nonché la possibilità di viaggi imprevisti in aree ad alto rischio.

Viaggiatori che intendono trascorrere ≥ 1 mese in aree endemiche durante la stagione di trasmissione del virus dell'encefalite giapponese: Il comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) dell'USPHS e il CDC raccomandano la vaccinazione con JE-VC per tutti tali viaggiatori. Ciò include viaggiatori a lungo termine, viaggiatori ricorrenti o espatriati che risiedono in aree urbane ma che probabilmente visiteranno aree rurali o agricole endemiche durante un periodo ad alto rischio di trasmissione del virus dell’encefalite giapponese.

Viaggiatori a breve termine (viaggi per <1 mese) verso aree endemiche durante la stagione di trasmissione del virus dell'encefalite giapponese se intendono viaggiare al di fuori delle aree urbane o svolgere attività associate ad una maggiore esposizione: ACIP e CDC affermano che per questi viaggiatori dovrebbe essere presa in considerazione la vaccinazione con JE-VC. Ciò include coloro che trascorreranno molto tempo all'aperto in aree rurali o agricole (soprattutto di sera o di notte), coloro che parteciperanno ad estese attività all'aperto (ad esempio campeggio, escursionismo, trekking, ciclismo, pesca, caccia, agricoltura) e coloro che soggiornano in alloggi senza aria condizionata, zanzariere o reti da letto.

Viaggiatori verso aree con un'epidemia di encefalite giapponese in corso e viaggiatori verso aree endemiche che non sono sicuri di destinazioni, attività o durata del viaggio specifiche: ACIP e CDC affermano che la vaccinazione con JE -VC dovrebbe essere preso in considerazione per tali viaggiatori.

Viaggiatori a breve termine (in viaggio per <1 mese) in Asia quando la visita è limitata alle aree urbane o ai periodi al di fuori di una stagione di trasmissione del virus dell'encefalite giapponese ben definita: vaccinazione con JE- VC non consigliato.

Tutti gli individui che intendono viaggiare in aree in cui è stata segnalata l'encefalite giapponese: Poiché il rischio di infezione da virus dell'encefalite giapponese è altamente variabile all'interno delle regioni endemiche e varia di anno in anno all'interno di un dato regione, consultare le attuali raccomandazioni del CDC per i viaggi internazionali per informazioni riguardanti le aree geografiche in cui viene segnalata la trasmissione del virus. Informazioni sul rischio di encefalite giapponese in paesi specifici, informazioni su come evitare le zanzare e misure protettive contro le punture di zanzara e ulteriori informazioni sui benefici e sui rischi della vaccinazione JE-VC nei viaggiatori sono disponibili presso il CDC su [Web] e [Web].

Personale di laboratorio a rischio di esposizione al virus infettivo dell'encefalite giapponese: l'ACIP raccomanda la vaccinazione con JE-VC per tutti questi lavoratori. Segnalati casi di encefalite giapponese acquisiti in laboratorio; il virus può essere trasmesso in ambienti di laboratorio attraverso ferite da aghi o, teoricamente, attraverso esposizioni alle mucose o per inalazione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Japanese Encephalitis Vaccine

Generale

  • Quando si decide di somministrare JE-VC a viaggiatori o altri individui (ad esempio, personale di laboratorio) a rischio di esposizione al virus dell'encefalite giapponese, considerare che la serie di vaccinazione primaria comprende 2 dosi somministrate a 28 giorni di distanza e che la serie deve essere completata almeno 1 settimana prima della potenziale esposizione al virus. (Vedere Dosaggio in Dosaggio e somministrazione.)
  • Indipendentemente dalla vaccinazione JE-VC o dalle circostanze e dai tempi del viaggio, consigliare a tutti i viaggiatori in Asia di prendere precauzioni per evitare le punture di zanzara per ridurre rischio di esposizione al virus dell’encefalite giapponese e ad altre malattie infettive trasmesse da vettori. Tali precauzioni includono l'uso di repellenti per insetti e indumenti protettivi; soggiornare in alloggi dotati di aria condizionata, zanzariere o reti da letto; ed evitare estese attività all'aperto, soprattutto durante la sera e la notte.

    • Amministrazione

    Amministra tramite iniezione IM. Non somministrare per via endovenosa, intradermica o sub-Q.

    Disponibile in commercio in siringhe di vetro monodose preriempite contenenti 0,5 ml di vaccino.

    Durante la conservazione, appare come un liquido trasparente con precipitato bianco. Immediatamente prima della somministrazione, agitare la siringa fino ad ottenere una sospensione bianca, opaca ed omogenea. Non utilizzare se è scolorito o contiene particelle.

    Dopo aver agitato la siringa preriempita, collegare l'ago sterile. Per fornire una dose adeguata ai bambini di età compresa tra 2 mesi e 2 anni (0,25 ml), espellere la parte indicata del contenuto della siringa attraverso l'ago in un contenitore per rifiuti sanitari secondo le indicazioni del produttore; quindi, sostituire l'ago con un nuovo ago sterile e somministrare i restanti 0,25 ml di vaccino nella siringa IM. Per adulti, adolescenti e bambini di età ≥ 3 anni, somministrare l'intero contenuto della siringa (0,5 mL) IM.

    Non mescolare con nessun altro vaccino.

    Sincope (vasovagale o vasodepressore reazione allergica; svenimento) può verificarsi dopo la vaccinazione; tali reazioni si verificano più frequentemente negli adolescenti e nei giovani adulti. La sincope e le lesioni secondarie possono essere evitate se i vaccinati si siedono o si sdraiano durante e per 15 minuti dopo la vaccinazione. Se si verifica una sincope, osservare il paziente fino alla risoluzione dei sintomi.

    Può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini adatti all'età. Quando vengono somministrati più vaccini parenterali durante una singola visita sanitaria, somministrare ciascun vaccino utilizzando siringhe diverse e siti di iniezione diversi. Separare i siti di iniezione di almeno 1 pollice (se anatomicamente fattibile) per consentire un'appropriata attribuzione di eventuali effetti avversi locali che potrebbero verificarsi.

    Somministrazione IM

    A seconda dell'età del paziente, somministrare IM in muscolo deltoide o coscia anterolaterale. Nei neonati e nei bambini di età compresa tra 2 mesi e 2 anni è preferibile la coscia anterolaterale; in alternativa, il muscolo deltoide può essere utilizzato nei soggetti di età compresa tra 1 e 2 anni se la massa muscolare è adeguata. Negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età ≥ 3 anni è preferibile il muscolo deltoide.

    Per garantire la somministrazione nel muscolo, effettuare iniezioni intramuscolari con un angolo di 90° rispetto alla pelle utilizzando una lunghezza dell'ago adeguata all'età e alla massa corporea dell'individuo, allo spessore del tessuto adiposo e del muscolo nel sito di iniezione e alla tecnica di iniezione.

    Evitare l'iniezione nell'area glutea o all'interno o in prossimità di vasi sanguigni o nervi. Generalmente non somministrare vaccini nell’area glutea o in qualsiasi area in cui potrebbe essere presente un tronco nervoso importante. Se si sceglie il muscolo gluteo per i neonati di età <12 mesi a causa di circostanze speciali (ad esempio, ostruzione fisica di altri siti), è essenziale che il medico identifichi i punti di riferimento anatomici prima dell'iniezione.

    Dosaggio

    Pazienti pediatrici

    Prevenzione della malattia causata dal virus dell'encefalite giapponese Bambini di età compresa tra 2 mesi e 2 anni IM

    Ogni dose è pari a 0,25 ml da una siringa preriempita (vedere Somministrazione in Dosaggio e somministrazione).

    Vaccinazione primaria: 2 dosi somministrate a 28 giorni di distanza. Completare la serie primaria a 2 dosi almeno 1 settimana prima della potenziale esposizione al virus dell’encefalite giapponese.

    Dose di richiamo: sicurezza e immunogenicità non valutate nei bambini di età compresa tra 2 mesi e 2 anni.

    Bambini e adolescenti di età compresa tra 3 e 16 anni IM

    Ogni dose corrisponde all'intero contenuto (0,5 ml) di una siringa preriempita.

    Immunizzazione primaria: 2 dosi somministrate a 28 giorni di distanza. Completare la serie primaria a 2 dosi almeno 1 settimana prima della potenziale esposizione al virus dell’encefalite giapponese.

    Dose di richiamo: sicurezza e immunogenicità non valutate nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 3 e 16 anni.

    Adulti

    Prevenzione della malattia causata dal virus dell'encefalite giapponese Adulti di 17 anni o più IM

    Ogni dose corrisponde all'intero contenuto (0,5 ml) di una siringa preriempita.

    Immunizzazione primaria: 2 dosi somministrate a 28 giorni di distanza. Completare la serie primaria a 2 dosi almeno 1 settimana prima della potenziale esposizione al virus dell’encefalite giapponese.

    Immunizzazione primaria incompleta: se la seconda dose primaria viene ritardata, vi sono prove che si ottengono tassi elevati di sieroconversione negli adulti se la seconda dose viene somministrata entro 11 mesi dalla dose iniziale.

    Dose di richiamo negli adulti che hanno precedentemente ricevuto una serie primaria di 2 dosi e che presentano un rischio continuo di esposizione o si aspettano una riesposizione al virus: somministrare una dose singola da 0,5 ml, a condizione che sia trascorso ≥ 1 anno dal completamento della 2 -serie primaria a dose. Dati non disponibili riguardanti la risposta immunitaria negli adulti che ricevono una dose di richiamo >2 anni dopo il completamento del ciclo primario a 2 dosi. Dati non disponibili riguardanti la necessità e la tempistica di dosi di richiamo aggiuntive.

    Ha ricevuto in precedenza JE-MB (non più disponibile negli Stati Uniti ma potrebbe essere disponibile in altri paesi) e presenta un rischio continuo di esposizione o prevede una riesposizione al virus: rivaccinare con la serie primaria a 2 dosi solitamente raccomandata di JE-VC.

    Popolazioni speciali

    Nessuna raccomandazione per popolazioni speciali.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Grave reazione allergica (ad esempio anafilassi) a una dose precedente di JE-VC o qualsiasi componente del vaccino (ad esempio protamina solfato).
  • Grave reazione allergica a qualsiasi altro vaccino contro l'encefalite giapponese. In alternativa, a causa dell'incertezza su quale componente dell'altro vaccino potrebbe essere stato responsabile della reazione allergica, indirizzare tali soggetti a un allergologo per una valutazione per determinare se JE-VC debba essere preso in considerazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Reazioni di sensibilità

    Contiene protamina solfato, un composto noto per causare reazioni di ipersensibilità in alcuni individui.

    Assicurarsi che siano prontamente disponibili cure mediche adeguate nel caso in cui si verifichi una reazione anafilattica.

    Individui con immunocompetenza alterata

    Sebbene non siano disponibili dati specifici riguardanti l'uso di JE-VC in individui immunodepressi a seguito di malattia o terapia immunosoppressiva, i vaccini inattivati ​​solitamente possono essere somministrati a individui con immunocompetenza alterata. Considerare la possibilità che la risposta immunitaria ai vaccini possa essere ridotta o non ottimale in questi individui.

    Se possibile, completare la vaccinazione almeno 2 settimane prima dell'inizio della terapia immunosoppressiva o rinviarla fino ad almeno 3 mesi dopo l'interruzione della terapia immunosoppressiva. (Vedere Farmaci specifici sotto Interazioni.)

    Malattia concomitante

    La decisione di somministrare o ritardare la vaccinazione in un individuo con una malattia acuta attuale o recente dipende dalla gravità dei sintomi e dall'eziologia della malattia.

    Stati ACIP rinviare la vaccinazione in individui con una malattia acuta moderata o grave fino alla guarigione per evitare di sovrapporre gli effetti avversi del vaccino alla malattia di base o per evitare di concludere erroneamente che una manifestazione della malattia di base sia il risultato della vaccinazione.

    Limiti dell'efficacia del vaccino

    JE-VC potrebbe non proteggere tutti i soggetti che hanno ricevuto il vaccino contro l'encefalite giapponese.

    Gli individui che ricevono solo una singola dose di JE-VC potrebbero non essere protetti contro Virus dell'encefalite giapponese; la protezione non è affidabile fino a 7 giorni dopo la seconda dose primaria. (Vedere Dosaggio in Dosaggio e somministrazione.)

    Non fornisce protezione contro l'encefalite causata da altri virus o altri agenti patogeni; non fornirà protezione contro altre malattie trasmesse dalle zanzare.

    Durata dell'immunità

    Durata dell'immunità dopo la vaccinazione con serie primaria a 2 dosi di JE-VC non completamente determinata.

    Sebbene esista evidenza da uno studio sugli adulti che l'immunità protettiva persiste per 6, 12, 24 e 36 mesi rispettivamente nel 95, 83, 82 e 85% di coloro che ricevono il 2 -dose primaria di JE-VC, un altro studio sugli adulti ha indicato che solo l’83, 58 e 48% dei vaccinati avevano un’immunità protettiva rispettivamente 6, 12 e 24 mesi dopo l’inizio della serie primaria.

    A seguito di una serie primaria di 2 dosi di JE-VC adeguata all'età nei bambini di età compresa tra 2 mesi e 17 anni, tutti avevano un'immunità protettiva 7 mesi dopo.

    Conservazione e manipolazione impropria

    La conservazione o la manipolazione impropria dei vaccini può ridurre la potenza del vaccino con conseguente risposta immunitaria ridotta o inadeguata nei vaccinati.

    Ispezionare tutti i vaccini al momento della consegna e monitorare durante la conservazione per garantire il mantenimento della temperatura adeguata. (Vedere Conservazione in condizioni di stabilità.)

    Non somministrare il vaccino che è stato maneggiato in modo errato o non è stato conservato alla temperatura raccomandata. In caso di dubbi relativi a una cattiva gestione, contattare il produttore o i dipartimenti sanitari o di immunizzazione statali o locali per avere indicazioni sull'utilizzabilità del vaccino.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria B.

    Utilizzare durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

    Non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza; negli studi sugli animali (ratti femmine), nessuna evidenza di ridotta fertilità o danno al feto.

    Considerare che il virus dell'encefalite giapponese acquisito durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza può causare infezioni intrauterine e aborto spontaneo; esistono prove che possa verificarsi una trasmissione intrauterina del virus.

    Segnalare casi di somministrazione involontaria di JE-VC durante la gravidanza al numero 877-683-4732.

    Allattamento

    Non noto se distribuito nel latte materno.

    Usare con cautela nelle donne che allattano.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei neonati di età <2 mesi.

    Uso geriatrico

    Dati insufficiente per determinare se gli adulti di età ≥ 65 anni rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani.

    Effetti avversi comuni

    Neonati e bambini di età compresa tra 2 mesi e 11 anni: febbre, irritabilità, sintomi simil-influenzali, diarrea, vomito, perdita di appetito, eruzione cutanea, reazioni nel sito di iniezione (dolore , dolorabilità, eritema).

    Adulti e adolescenti di età ≥12 anni: mal di testa, mialgia, affaticamento, malattia simil-influenzale, nausea, reazioni nel sito di iniezione (dolore, dolorabilità, eritema, indurimento).

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    Quali altri farmaci influenzeranno Japanese Encephalitis Vaccine

    Vaccini

    Sebbene potrebbero non essere disponibili studi specifici che valutino la somministrazione simultanea di ciascun antigene, generalmente non è previsto che la somministrazione simultanea con altri vaccini adatti all'età, inclusi vaccini con virus vivi, tossoidi o vaccini inattivati ​​o ricombinanti, durante la stessa visita sanitaria influenzare le risposte immunologiche o le reazioni avverse a uno qualsiasi dei preparati. Tuttavia, ciascun vaccino parenterale deve essere somministrato utilizzando una siringa diversa e un sito di iniezione diverso.

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Vaccino contro l'epatite A (HepA)

    È stato somministrato in concomitanza al vaccino contro l'epatite A (HepA) in adulti sani; nessun effetto sulla risposta immunitaria a nessuno dei vaccini

    Può essere somministrato contemporaneamente (utilizzando siringhe diverse e siti di iniezione diversi)

    Agenti immunosoppressori (ad es. agenti alchilanti, antimetaboliti, corticosteroidi, radiazioni)

    Potenziale risposta anticorpale ridotta o subottimale a JE-VC

    Se possibile, completare la vaccinazione ≥2 settimane prima dell'inizio della terapia immunosoppressiva o rinviare la vaccinazione fino a ≥3 mesi dopo l'interruzione di tale terapia

    Se somministrato durante la chemioterapia, rivaccinare dopo il ripristino della competenza immunitaria

    Disclaimer

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