Japanese Encephalitis Vaccine

ブランド名： Ixiaro
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Japanese Encephalitis Vaccine

日本脳炎ウイルスによって引き起こされる病気の予防

成人、青少年、生後 2 か月以上の小児における日本脳炎ウイルスによって引き起こされる病気の予防。日本脳炎ウイルスに曝露される危険性のある旅行者やその他の個人（研究室職員など）の日本脳炎ウイルスに対する能動免疫を刺激するために使用されます。

日本脳炎ウイルスは、西ナイルウイルス (WNV)、セントルイス脳炎ウイルス、マレーバレー脳炎ウイルス、黄熱病ウイルス、デング熱ウイルスと密接に関連するフラビウイルスであり、感染した蚊に刺されることによって人に感染します。感染した脊椎動物の宿主（通常はブタや渉禽類）を噛むことによってウイルスを獲得したもの。ウイルス血症のレベルや期間は通常、蚊に感染するには不十分であるため、ヒトは日本脳炎ウイルスの偶発的宿主または行き止まり宿主となります。ウイルスの人から人への直接感染は起こりません。ただし、妊娠中に母親から子供への子宮内感染が発生する可能性があり、理論的には血液製剤や移植臓器を介した感染が発生する可能性があります。

日本脳炎ウイルスの風土病感染が東南アジアおよび西太平洋の 24 か国以上で報告されています。ウイルスの感染は通常、無症候性または軽度の疾患（発熱、頭痛、無菌性髄膜炎）を引き起こしますが、感染 200 ～ 250 人に 1 人は重篤な疾患（急速な高熱の発症、頭痛、嘔吐、全身性衰弱、首のこわばり、見当識障害、発作、痙性麻痺、昏睡、死亡）。ウイルスが流行している地域では、年間約 30,000 ～ 68,000 人の日本脳炎症例が報告されています。致死率は約 20 ～ 30% で、生存者の 30 ～ 50% には永続的な神経学的または精神医学的な後遺症が残ります。

アジアへのほとんどの旅行者にとって、日本脳炎ウイルスに感染するリスクは非常に低いですが、場所や旅行期間、季節、旅行者の予想される活動によって異なります。アジアを旅行する非流行国からの個人における日本脳炎の全体的な発生率は、旅行者 100 万人あたり 1 人未満と推定されています。アジアの都市部のみを訪問するほとんどの短期旅行者（1 か月未満の旅行）ではリスクは最小限と考えられますが、日本脳炎ウイルスの感染が活発に発生している地方に長期間滞在する旅行者や短期または短期の旅行者のリスクは最小限であると考えられます。ウイルスの感染が活発に行われている期間に、田舎で屋外や夜間に広範囲に曝露される繰り返しの旅行者は、おそらく感染しやすい居住者集団のリスクと同様です。

日本脳炎ウイルスの伝播リスクは、ウイルスが風土病となっている農村地帯で最も高く、多くの場合、米生産や氾濫灌漑に関連しており、その結果、感染拡大のすぐ近くで多数の媒介蚊が繁殖することになります。脊椎動物の宿主。アジアの温帯地域では、日本脳炎ウイルスが季節的に伝染し（通常、夏と秋にピーク）、大規模な季節的流行が発生する可能性があります。熱帯および亜熱帯地域では、ウイルスの感染は散発的であることもあれば、一年中発生することもありますが、多くの場合、雨季にピークに達します。

旅行者に日本脳炎ウイルスのワクチン接種を推奨する場合は、旅行に関連した日本脳炎ウイルス疾患のリスクが全体的に低いこと、日本脳炎に関連する罹患率と死亡率が高いこと、ワクチン接種後の重篤な副作用の可能性が低いことを考慮してください。そしてワクチンの費用。また、目的地、旅行期間、季節、宿泊施設、アクティビティなどの計画された旅程のほか、高リスク地域への予期せぬ旅行の可能性も考慮してください。

日本脳炎ウイルス感染期に流行地域で 1 か月以上滞在する予定の旅行者: USPHS 予防接種実施諮問委員会 (ACIP) と CDC は、すべての人に JE-VC のワクチン接種を推奨しています。そんな旅行者たち。これには、都市部に拠点を置くものの、日本脳炎ウイルス感染のリスクが高い期間に流行地域や農村地域を訪れる可能性が高い長期旅行者、定期旅行者、または海外駐在員が含まれます。

都市部外への旅行や、感染拡大を伴う活動を計画している場合、日本脳炎ウイルスの感染シーズン中に流行地域への短期旅行者（1 か月未満の旅行）:

b> ACIP と CDC は、そのような旅行者に対して JE-VC のワクチン接種を考慮すべきであると述べています。これには、田舎や農業地域で屋外で長時間を過ごす人（特に夕方や夜間）、広範な野外活動（キャンプ、ハイキング、トレッキング、サイクリング、釣り、狩猟、農業など）に参加する人、およびエアコン、スクリーン、蚊帳のない宿泊施設に滞在している人。

日本脳炎の流行が続いている地域への旅行者、および特定の目的地、活動、旅行期間が不明な流行地域への旅行者: ACIP と CDC は、日本脳炎のワクチン接種は次のように述べています。 -そのような旅行者にはVCを検討する必要があります。

アジアへの短期旅行者（1 か月未満の旅行）で、訪問が都市部に限定されている場合、または明確に定義された日本脳炎ウイルス感染シーズン以外の時期に行われる場合: JE-ワクチン接種VCはお勧めしません。

日本脳炎が報告されている地域への旅行を検討しているすべての人: 日本脳炎ウイルスの感染リスクは流行地域内で非常にばらつきがあり、一定の範囲内でも年ごとに異なるためです。ウイルスの感染が報告されている地理的地域に関する情報については、海外旅行に対する CDC の現在の推奨事項を参照してください。特定の国における日本脳炎のリスクに関する情報、蚊の回避と蚊に刺されたときの予防策に関する情報、旅行者における日本脳炎ワクチン接種の利点とリスクに関する追加情報は、CDC から [Web] および [Web] で入手できます。 p>

感染性日本脳炎ウイルスにさらされるリスクのある研究室職員: ACIP は、そのようなすべての職員に JE-VC のワクチン接種を推奨しています。検査室で感染した日本脳炎の症例が報告された。ウイルスは実験室環境で針刺し傷を介して感染する可能性があり、理論的には粘膜または吸入曝露を介して感染する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Japanese Encephalitis Vaccine

一般

  • 日本脳炎ウイルスに曝露されるリスクのある旅行者またはその他の個人（研究室職員など）に JE-VC を投与する決定がなされた場合、一次ワクチン接種シリーズには 28 日間隔で投与される 2 回の接種が含まれており、シリーズを完了する必要があることを考慮してください。ウイルスにさらされる可能性がある少なくとも1週間前に。 (「用法用量」の「用量」を参照してください。)
  • 日本脳炎ウイルスのワクチン接種や旅行の状況やタイミングに関係なく、アジアへのすべての旅行者に対し、感染を減らすために蚊に刺されないよう予防措置を講じるようアドバイスしてください。日本脳炎ウイルスやその他のベクター媒介感染症にさらされるリスク。このような予防策には、防虫剤や防護服の使用が含まれます。エアコン、スクリーン、または蚊帳のある宿泊施設に滞在する。特に夕方と夜間は大規模な屋外活動を避けてください。

    • 管理

    IM注射による管理。 IV、皮内、またはサブ Q を投与しないでください。

    0.5 mL のワクチンが入った、充填済みの単回用量ガラス製注射器で市販されています。

    保管中は、透明な液体として現れます。白い沈殿物。投与の直前にシリンジを振って、白色の不透明な均一な懸濁液を取得します。変色している​​場合や粒子が含まれている場合は使用しないでください。

    プレフィルドシリンジを振った後、滅菌針を取り付けます。生後 2 か月から 2 歳までの小児に適切な用量 (0.25 mL) を提供するには、メーカーの指示に従って、注射器の内容物の指示された部分を針を通して医療廃棄物容器に排出します。次に、針を新しい滅菌針に交換し、注射器内の残りの 0.25 mL のワクチンを IM 投与します。成人、青少年、および 3 歳以上の小児の場合は、注射器の全内容 (0.5 mL) を筋肉内投与します。

    他のワクチンと混合しないでください。

    失神 (血管迷走神経性または血管抑制剤)反応;失神）がワクチン接種後に起こる可能性があります。このような反応は、青年および若年成人に最も頻繁に起こります。ワクチン接種者がワクチン接種中およびワクチン接種後15分間座るか横になっていれば、失神や二次的損傷を回避できる可能性があります。失神が発生した場合は、症状が解消するまで患者を観察してください。

    年齢に応じた他のワクチンと同時に接種することもできます。 1 回の医療訪問中に複数の非経口ワクチンを投与する場合は、異なる注射器と異なる注射部位を使用して各ワクチンを投与します。発生する可能性のある局所的な悪影響を適切に特定できるように、注射部位を少なくとも 1 インチ離してください（解剖学的に可能な場合）。

    IM 投与

    患者の年齢に応じて、IM を投与します。三角筋または大腿前外側。生後 2 か月から 2 歳までの乳児および小児では、大腿部の前外側が推奨されます。あるいは、筋肉量が十分であれば、1 ～ 2 歳の子供でも三角筋を使用できます。成人、青少年、および 3 歳以上の小児では、三角筋が推奨されます。

    筋肉内に確実に送達するには、個人の年齢と体重、注射部位の脂肪組織と筋肉の厚さ、注射技術に適した長さの針を使用して、皮膚に対して 90° の角度で IM 注射を行います。

    臀部への注射、血管や神経の中やその近くへの注射は避けてください。一般に、臀部や主要な神経幹がある可能性のある領域にはワクチンを投与しないでください。特別な状況（他の部位の物理的閉塞など）により、生後 12 か月未満の乳児に臀筋が選択される場合、臨床医は注射前に解剖学的ランドマークを特定することが不可欠です。

    投与量

    小児患者

    日本脳炎ウイルスによる疾患の予防 生後 2 か月から 2 歳までの小児 IM

    各用量はプレフィルドシリンジから 0.25 mL です (「用法および用量」の「投与」を参照)。

    一次予防接種: 28 日間隔で 2 回接種します。日本脳炎ウイルスに曝露される可能性がある少なくとも1週間前に、2回の初回投与を完了してください。

    追加投与: 安全性と免疫原性は生後 2 か月から 2 歳までの小児では評価されていません。

    3 ～ 16 歳の小児および青少年 IM

    各回の投与量は、プレフィルドシリンジの全内容 (0.5 mL) です。

    一次予防接種: 28 日間隔で 2 回投与します。日本脳炎ウイルスに曝露される可能性がある少なくとも1週間前に、2回の初回投与を完了してください。

    追加投与量: 3 歳から 16 歳までの小児および青少年では安全性と免疫原性は評価されていません。

    成人

    日本脳炎ウイルスによって引き起こされる病気の予防 成人 17 歳以上 IM

    各用量はプレフィルドシリンジの全内容 (0.5 mL) です。

    一次予防接種: 28 日間隔で 2 回接種。日本脳炎ウイルスに曝露される可能性がある少なくとも1週間前に、2回の初回投与を完了してください。

    不完全な初回免疫: 2 回目の初回投与が遅れた場合、初回投与後 11 か月以内に 2 回目の投与を行うと、成人で高い血清変換率が達成されるという証拠がいくつかあります。

    以前に 2 回の初回接種を受けており、継続的にウイルスに曝露されるリスクがある、または再曝露が予想される成人への追加接種: 2 回接種完了から 1 年以上経過している場合に限り、0.5 mL を単回投与します。 -用量一次シリーズ。 2回の初回接種終了後2年を超えて追加接種を受けた成人の免疫反応に関するデータは入手できない。追加の追加免疫投与の必要性とタイミングに関するデータは入手できません。

    以前に JE-MB を受けており（米国では入手できなくなりましたが、他の国では入手できる可能性があります）、継続的に曝露のリスクがある、または再曝露が予想されます。ウイルス: 通常推奨される JE-VC の初回 2 回接種で再ワクチン接種します。

    特別な母集団

    特別な母集団の推奨はありません。

    警告

    禁忌
  • 以前の投与量のJE-VCまたはワクチンの成分（硫酸プロタミンなど）に対する重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）。

  • 他の日本脳炎ワクチンに対する重度のアレルギー反応。あるいは、他のワクチンのどの成分がアレルギー反応の原因であるかが不確実であるため、そのような個人をアレルギー専門医に紹介して、JE-VC を考慮すべきかどうかを決定してもらいます。
    • 警告/注意事項

    過敏反応

    一部の人に過敏反応を引き起こすことが知られている化合物である硫酸プロタミンが含まれています。

    アナフィラキシー反応が発生した場合には、適切な医療がすぐに受けられるようにしてください。

    免疫能力が変化した個人

    疾患または免疫抑制療法の結果として免疫抑制された個人における JE-VC の使用に関する具体的なデータは入手できませんが、通常、不活化ワクチンは免疫能力が変化した個人に投与される可能性があります。これらの個人では、ワクチンに対する免疫反応が低下しているか、最適以下である可能性を考慮してください。

    可能であれば、免疫抑制療法の開始の少なくとも 2 週間前にワクチン接種を完了するか、免疫抑制療法の中止後少なくとも 3 か月まで延期してください。 (「相互作用」の「特定の薬物」を参照してください。)

    付随する病気

    現在または最近急性疾患を患っている人にワクチン接種を投与するか遅らせるかの決定は、症状の重症度と病気の病因によって異なります。

    ACIP は次のように述べています。中等度または重度の急性疾患に罹患している人は、基礎疾患に対するワクチンの悪影響を重ね合わせたり、基礎疾患の発現がワクチン接種の結果であると誤って結論付けたりすることを避けるために、回復するまでワクチン接種を延期します。

    ワクチンの有効性の限界

    JE-VC は、すべてのワクチン接種者を日本脳炎から保護できるわけではありません。

    JE-VC を 1 回だけ接種した人は、日本脳炎から保護されない可能性があります。日本脳炎ウイルス; 2回目の初回投与後7日が経過するまでは、防御効果は信頼できません。 (「用法・用量」の「用量」を参照してください。)

    他のウイルスや他の病原体によって引き起こされる脳炎に対する防御効果はありません。蚊によって伝染する他の病気を防ぐことはできません。

    免疫持続期間

    JE-VC の 2 回一次シリーズワクチン接種後の免疫持続期間は完全には決定されていません。

    成人を対象としたある研究では、2 回の免疫療法を受けた人の 95%、83%、82%、85% で防御免疫がそれぞれ 6、12、24、36 か月間持続するという証拠がいくつかあります。成人を対象とした別の研究では、JE-VCの一次投与量の開始からそれぞれ6、12、24ヶ月後に防御免疫を持っていたのはワクチン接種者の83％、58％、48％のみであったことが示された。

    生後2か月から17歳までの小児を対象に、年齢に応じたJE-VCの初回投与を2回行ったところ、7か月後には全員が防御免疫を獲得しました。

    不適切な保管および取り扱い

    ワクチンの不適切な保管または取り扱いは、ワクチンの効力を低下させる可能性があり、その結果、接種者の免疫反応が低下または不十分になる可能性があります。

    配送時にすべてのワクチンを検査し、保管中は監視してください。適切な温度が維持されるようにするためです。 (「安定した状態での保管」を参照してください。)

    誤って取り扱われたワクチン、または推奨温度で保管されていないワクチンを投与しないでください。誤った取り扱いの懸念がある場合は、ワクチンが使用可能かどうかについて、メーカー、州、地方の予防接種部門、または保健部門に問い合わせてください。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー B。

    妊娠中は、明らかに必要な場合にのみ使用してください。

    妊婦を対象とした十分に管理された適切な研究はありません。動物実験（メスのラット）では、生殖能力の低下や胎児への害の証拠はありません。

    妊娠の第 1 期または第 2 期に感染した日本脳炎ウイルスが子宮内感染や自然流産を引き起こす可能性があることを考慮してください。ウイルスの子宮内感染が起こり得るという証拠がいくつかあります。

    妊娠中に JE-VC を不用意に投与した場合は 877-683-4732 まで報告してください。

    授乳中

    配布されているかどうかは不明

    授乳中の女性には注意して使用してください。

    小児への使用

    生後 2 か月未満の乳児に対する安全性と有効性は確立されていません。

    高齢者への使用

    データ65 歳以上の成人の反応が若い成人と異なるかどうかを判断するには不十分です。

    一般的な副作用

    生後 2 か月から 11 歳までの乳児および小児: 発熱、イライラ、インフルエンザのような症状、下痢、嘔吐、食欲不振、発疹、注射部位の反応 (痛み)

    12 歳以上の成人および青少年: 頭痛、筋肉痛、疲労、インフルエンザ様疾患、吐き気、注射部位の反応 (痛み、圧痛、紅斑、硬結)。

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    他の薬がどのような影響を与えるか Japanese Encephalitis Vaccine

    ワクチン

    各抗原との同時投与を評価する特定の研究は利用できない場合がありますが、同じ医療受診中に、生ウイルスワクチン、トキソイド、不活化ワクチンや組換えワクチンなどの年齢に適した他のワクチンとの同時投与は、一般に予期されません。免疫反応や製剤に対する副作用に影響を与える可能性があります。ただし、各非経口ワクチンは、異なる注射器と異なる注射部位を使用して投与する必要があります。

    特定の薬剤

    薬剤

    相互作用

    コメント

    A 型肝炎 (HepA) ワクチン

    健康な成人には HepA ワクチンと同時に投与されています。どちらのワクチンに対する免疫反応にも影響はありません

    同時に投与できる可能性があります（異なる注射器および異なる注射部位を使用）

    免疫抑制剤（例：アルキル化剤、代謝拮抗剤、コルチコステロイド、放射線）

    JE-VC に対する抗体反応が低下または最適以下になる可能性がある

    可能であれば、免疫抑制療法の開始 2 週間以上前にワクチン接種を完了するか、免疫抑制療法の中止後 3 か月以上までワクチン接種を延期してください

    化学療法中に接種した場合は、免疫能が回復した後に再接種してください

    免責事項

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