Ketorolac (Systemic)

Merknamen: Sprix
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Ketorolac (Systemic)

Pijn

Overweeg de mogelijke voordelen en risico's van ketorolac-therapie en alternatieve therapieën voordat u de behandeling met het medicijn start. Gebruik de laagste effectieve dosering en de kortste behandelingsduur die consistent is met de behandeldoelen van de patiënt.

Parenterale ketorolac of sequentiële parenterale en orale ketorolac: kortetermijnbehandeling (d.w.z. tot 5 dagen) van matig ernstige, acute pijn waarvoor analgesie op opiaatniveau nodig is; voornamelijk gebruikt in de postoperatieve setting.

Intranasale ketorolac: kortdurende (d.w.z. tot 5 dagen) behandeling van matige tot matig ernstige pijn waarvoor analgesie op opiaatniveau vereist is.

Parenterale ketorolac wordt gelijktijdig gebruikt met opiaatagonistische analgetica (bijv. meperidine, morfine) voor de behandeling van matige tot ernstige postoperatieve pijn zonder duidelijke nadelige geneesmiddelinteracties. Gecombineerd gebruik kan resulteren in een verminderde behoefte aan opiaat-analgetica. (Zie Spuitcompatibiliteit onder Stabiliteit.)

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Ketorolac (Systemic)

Algemeen

  • De huidige principes van pijnbestrijding geven aan dat analgetica, waaronder ketorolac, met regelmatig geplande tussenpozen moeten worden toegediend, hoewel het medicijn ook wordt toegediend op basis van de behoefte (dat wil zeggen, volgende doses achterwege laten totdat de pijn terugkeert).
  • Overweeg de mogelijke voordelen en risico's van ketorolac-therapie en alternatieve therapieën voordat u de behandeling met het geneesmiddel start.

    • Toediening

    Toedienen via IM- of IV-injectie, oraal of intranasaal.

    Schakel patiënten zo snel als klinisch mogelijk over op een andere analgetische therapie.

    Orale toediening

    De orale formulering wordt alleen als voortzettingstherapie gebruikt als dit nodig is na de initiële parenterale (IV of IM) ketorolac.

    De fabrikant doet geen specifieke aanbevelingen met betrekking tot toediening bij de maaltijd; Een maaltijd met een hoog vetgehalte kan de snelheid, maar niet de mate van absorptie verminderen en de piekplasmaconcentraties verlagen.

    IV-toediening

    Voor informatie over de compatibiliteit van oplossingen en geneesmiddelen, zie Compatibiliteit onder Stabiliteit.

    Toedieningssnelheid

    Gedurende ≥15 seconden toedienen.

    IM-toediening

    IM langzaam en diep in de spier toedienen.

    Voor informatie over de compatibiliteit van geneesmiddelen, zie Compatibiliteit onder Stabiliteit.

    Intranasale toediening

    Dien de neusoplossing toe met behulp van een doseerpomp. Vul de pomp vóór het eerste gebruik. Raadpleeg de instructies van de fabrikant voor het gebruik van de neusspraypomp.

    Geen inhalatieproduct; daarom mag de patiënt tijdens de toediening niet inademen.

    Vermijd contact met de ogen; Indien contact optreedt, spoel het/de aangetaste oog/ogen met water of een zoutoplossing. De patiënt moet een arts raadplegen als de oogirritatie langer dan 1 uur aanhoudt.

    Gebruik elk flesje neusoplossing slechts 24 uur en gooi het dan weg; fabrikant stelt dat de spraypomp na 24 uur niet de beoogde dosis zal afleveren.

    Dosering

    Verkrijgbaar als ketorolac-tromethamine; dosering uitgedrukt in zout.

    De neusspraypomp levert 15,75 mg ketorolac-tromethamine per afgemeten spray van 100 µL en 8 sprays per fles voor één dag.

    Om de kans te minimaliseren risico op ongunstige cardiovasculaire en/of gastro-intestinale voorvallen, gebruik dan de laagste effectieve dosering en de kortste behandelingsduur in overeenstemming met de behandeldoelen van de patiënt. Pas de dosering aan op basis van individuele behoeften en respons; probeer te titreren naar de laagste effectieve dosering.

    Voor doorbraakpijn, vul indien nodig aan met lage doses opiaat-analgetica (tenzij gecontra-indiceerd) in plaats van hogere of frequentere doses ketorolac.

    Volwassenen

    Pijn Oraal

    Volwassenen van 17–64 jaar: bij het overschakelen van parenterale naar orale therapie is de eerste orale dosis 20 mg, gevolgd door 10 mg elke 4–6 uur indien nodig (maximaal 40 mg per 24 uur).

    Gewicht <50 kg: Bij het overstappen van parenterale naar orale therapie, 10 mg elke 4-6 uur indien nodig (maximaal 40 mg binnen een periode van 24 uur).

    IV

    30 mg voor therapie met een enkelvoudige dosis. Voor therapie met meerdere doses, 30 mg om de 6 uur.

    Gewicht <50 kg: 15 mg voor therapie met enkelvoudige dosis. Voor therapie met meerdere doses: 15 mg elke 6 uur.

    IM

    60 mg voor therapie met enkelvoudige dosis. Voor therapie met meerdere doses, 30 mg om de 6 uur.

    Gewicht <50 kg: 30 mg voor therapie met enkelvoudige dosis. Voor therapie met meerdere doses: 15 mg elke 6 uur.

    Intranasaal

    31,5 mg (één verstuiving in elk neusgat) elke 6–8 uur (maximaal 126 mg [4 doses] per dag).

    Gewicht <50 kg: 15,75 mg (één verstuiving in slechts één neusgat) elke 6-8 uur (maximaal 63 mg [4 doses] per dag).

    Voorschrijflimieten

    Volwassenen

    Pijn

    De totale duur van de behandeling met ketorolac (inclusief parenterale, orale en intranasale therapie) mag niet langer zijn dan 5 dagen.

    Oraal

    Alle volwassenen: maximaal 40 mg binnen een periode van 24 uur.

    Dien doses niet vaker toe dan elke 4-6 uur.

    IV of IM

    Maximaal 120 mg per 24 uur.

    Gewicht <50 kg: Maximaal 60 mg in een periode van 24 uur.

    Intranasaal

    Maximaal 126 mg (4 doses) per dag.

    Gewicht <50 kg: Maximaal 63 mg (4 doses) per dag.

    Speciale populaties

    Leverfunctiestoornissen

    Bewijs bij patiënten met cirrose suggereert dat dosisaanpassing wellicht niet nodig is.

    < h4>Nierfunctiestoornis Pijn

    Gecontra-indiceerd bij patiënten met gevorderde nierziekte. Gebruik een lagere dosering bij mensen met een matig verhoogde Scr.

    Oraal

    Bij het overschakelen van parenterale naar orale therapie, 10 mg elke 4-6 uur indien nodig (maximaal 40 mg in een periode van 24 uur).

    IV

    15 mg voor eenmalig gebruik dosis therapie. Voor therapie met meerdere doses: 15 mg elke 6 uur (maximaal 60 mg in een periode van 24 uur).

    IM

    30 mg voor therapie met een enkele dosis. Voor therapie met meerdere doses: 15 mg elke 6 uur (maximaal 60 mg in een periode van 24 uur).

    Intranasaal

    15,75 mg (één verstuiving in slechts één neusgat) elke 6–8 uur (maximaal 63 mg [4 doses] per dag).

    Geriatrische patiënten

    Volwassenen ≥65 jaar: gebruik de aanbevolen dosering voor volwassenen met een gewicht <50 kg en mensen met een matig verhoogde Scr.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Maagzweren, recente gastro-intestinale bloedingen of perforaties, of een voorgeschiedenis van maagzweren of gastro-intestinale bloedingen.
  • Geavanceerde nierfunctiestoornis of risico op nierfalen als gevolg van volumedepletie.
  • Bevalling en bevalling.
  • Bekende overgevoeligheid (bijv. anafylaxie, ernstige dermatologische reacties) voor ketorolac of voor enig ander bestanddeel van de formulering.
  • Voorgeschiedenis van astma, urticaria of andere gevoeligheidsreacties veroorzaakt door aspirine of andere NSAIA's.
  • Gebruik als profylactisch analgeticum vóór een grote operatie.
  • In de setting van CABG-chirurgie.
  • Vermoedelijke of bevestigde cerebrovasculaire bloeding, hemorragische diathese of onvolledige hemostase; hoog risico op bloedingen.
  • Neuraxiale (epidurale of intrathecale) toediening.
  • Gelijktijdig gebruik met probenecide of pentoxifylline.

  • Fabrikanten van orale en parenterale ketorolac stellen ook dat het geneesmiddel gecontra-indiceerd is bij patiënten die gelijktijdig aspirine- of NSAIA-therapie krijgen.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Duur van de therapie

    De totale duur van de therapie (inclusief parenterale, orale en intranasale formuleringen) mag niet langer zijn dan 5 dagen.

    Cardiovasculaire trombotische effecten

    NSAIA's (selectieve COX-2-remmers, prototypische NSAIA's) verhogen het risico op ernstige ongunstige cardiovasculaire trombotische voorvallen (bijv. MI, beroerte) bij patiënten met of zonder hart- en vaatziekten of risicofactoren voor hart- en vaatziekten .

    Bevindingen uit een FDA-beoordeling van observationele onderzoeken, meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en andere gepubliceerde informatie geven aan dat NSAIA's het risico op dergelijke gebeurtenissen met 10-50% of meer kunnen verhogen, afhankelijk van de medicijnen en onderzochte doseringen.

    De relatieve toename van het risico lijkt vergelijkbaar te zijn bij patiënten met of zonder bekende onderliggende hart- en vaatziekten of risicofactoren voor hart- en vaatziekten, maar de absolute incidentie van ernstige NSAIA-geassocieerde cardiovasculaire trombotische voorvallen is hoger bij die patiënten met hart- en vaatziekten of risicofactoren voor hart- en vaatziekten vanwege hun verhoogde uitgangsrisico.

    Een verhoogd risico kan vroeg (binnen de eerste weken) na het starten van de behandeling optreden en kan toenemen bij hogere doseringen en langere gebruiksduur.

    In gecontroleerde onderzoeken werd een verhoogd risico op MI en beroerte waargenomen bij patiënten die een selectieve COX-2-remmer kregen voor analgesie in de eerste 10-14 dagen na een CABG-operatie.

    Bij patiënten die NSAIA's kregen na een MI werd een verhoogd risico op een nieuw infarct en overlijden waargenomen vanaf de eerste week van de behandeling.

    Verhoogd sterftecijfer na 1 jaar waargenomen bij patiënten die NSAIA's kregen na MI; Het absolute sterftecijfer daalde enigszins na het eerste jaar na MI, maar het verhoogde relatieve sterfterisico bleef gedurende ten minste de volgende vier jaar bestaan.

    Sommige systematische reviews van gecontroleerde observationele onderzoeken en meta-analyses van gerandomiseerde onderzoeken suggereren dat naproxen in verband kan worden gebracht met een lager risico op cardiovasculaire trombotische voorvallen vergeleken met andere NSAIA's. De FDA stelt dat de beperkingen van deze onderzoeken en indirecte vergelijkingen definitieve conclusies over de relatieve risico's van NSAIA's uitsluiten.

    Gebruik NSAIA's met voorzichtigheid en zorgvuldige monitoring (controleer bijvoorbeeld op de ontwikkeling van cardiovasculaire voorvallen tijdens de behandeling, zelfs bij patiënten zonder voorafgaande cardiovasculaire symptomen) en in de laagste effectieve dosering gedurende de kortst mogelijke duur.

    Sommige artsen suggereren dat het verstandig kan zijn om, waar mogelijk, het gebruik van NSAIA's te vermijden bij patiënten met hart- en vaatziekten. Vermijd het gebruik bij patiënten met recent MI, tenzij verwacht wordt dat de voordelen van de therapie opwegen tegen het risico op recidiverende cardiovasculaire trombotische voorvallen; indien gebruikt, controleer op cardiale ischemie. Gecontra-indiceerd bij CABG-chirurgie.

    Er is geen consistent bewijs dat gelijktijdig gebruik van een lage dosis aspirine het verhoogde risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen geassocieerd met NSAIA's vermindert. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    GI-effecten

    Ernstige, soms fatale GI-toxiciteit (bijv. bloeding, ulceratie of perforatie van de slokdarm, maag of dunne of dikke darm) kan met of zonder waarschuwing optreden symptomen.

    Het risico op gastro-intestinale bloedingen was meer dan vertienvoudigd bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren en/of gastro-intestinale bloedingen die NSAIA's kregen, vergeleken met patiënten zonder deze risicofactoren.

    Andere risicofactoren voor gastro-intestinale bloedingen zijn onder meer gelijktijdig gebruik van orale corticosteroïden, aspirine, anticoagulantia of SSRI's; langere duur van NSAIA-therapie; roken; alcoholgebruik; oudere leeftijd; slechte algemene gezondheidstoestand; en gevorderde leverziekte en/of coagulopathie. (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen.)

    Geriatrische of verzwakte patiënten lijken zweren en bloedingen minder goed te verdragen dan andere individuen; Bij de meeste spontane meldingen van fatale gastro-intestinale effecten zijn dergelijke patiënten betrokken.

    Gebruik de laagste effectieve dosering voor de kortst mogelijke duur. Vermijd het gebruik van meer dan één NSAIA tegelijk. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Vermijd het gebruik van NSAIA's bij patiënten met een hoger risico op GI-toxiciteit, tenzij de verwachte voordelen opwegen tegen het verhoogde risico op bloedingen; overweeg alternatieve therapieën.

    NSAIA's kunnen inflammatoire darmziekten (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn) verergeren; gebruik met grote voorzichtigheid bij patiënten met een voorgeschiedenis van een dergelijke ziekte.

    Hematologische effecten

    Kan de aggregatie van bloedplaatjes remmen en de bloedingstijd verlengen. Gebruik het met voorzichtigheid en zorgvuldige monitoring bij patiënten met stollingsstoornissen. (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen.)

    Hematoma's en andere tekenen van wondbloeding gemeld bij patiënten die het medicijn perioperatief kregen; voer postoperatieve toediening met voorzichtigheid uit wanneer hemostase van cruciaal belang is. (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen.)

    Verhoogd risico op intramusculair hematoom na IM-toediening bij patiënten die anticoagulantia krijgen.

    Voorzichtig toedienen bij patiënten die therapeutische doses anticoagulantia krijgen (bijv. heparine, warfarine). Gelijktijdig gebruik met profylactisch lage dosis heparine (2500-5000 eenheden elke 12 uur), warfarine of dextranen is niet uitgebreid onderzocht, maar kan ook in verband worden gebracht met een verhoogd risico op bloedingen. Wees voorzichtig bij het toedienen wanneer de potentiële voordelen de mogelijke risico's rechtvaardigen. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Verhoogd risico op bloedingen na tonsillectomie bij pediatrische patiënten.

    Effecten op de nieren

    Direct nierletsel, inclusief renale papillaire necrose, gemeld bij patiënten die langdurige NSAIA-therapie kregen. Interstitiële nefritis en nefrotisch syndroom gerapporteerd bij patiënten die ketorolac kregen.

    Potentieel voor openlijke nierdecompensatie. Verhoogd risico op niertoxiciteit bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie of hartfalen; bij patiënten met volumedepletie; bij geriatrische patiënten; en bij degenen die een diureticum, ACE-remmer of angiotensine II-receptorantagonist krijgen. (Zie Nierinsufficiëntie en ook Contra-indicaties onder Waarschuwingen, en Nierinsufficiëntie onder Dosering en toediening.)

    Corrigeer hypovolemie voordat u ketorolac-therapie start.

    Overige waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

    Hypertensie

    Hypertensie en verergering van reeds bestaande hypertensie gemeld; beide gebeurtenissen kunnen bijdragen aan de verhoogde incidentie van cardiovasculaire voorvallen. Houd de bloeddruk in de gaten.

    Verslechterde respons op ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten, bètablokkers en bepaalde diuretica kan voorkomen. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Hartfalen en oedeem

    Vochtophoping en oedeem gemeld.

    NSAIA's (selectieve COX-2-remmers, prototypische NSAIA's) kunnen de morbiditeit en mortaliteit verhogen bij patiënten met hartfalen.

    NSAIA's kunnen de cardiovasculaire effecten verminderen van diuretica, ACE-remmers of angiotensine II-receptorantagonisten die worden gebruikt om hartfalen of oedeem te behandelen. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    De fabrikant raadt aan het gebruik bij patiënten met ernstig hartfalen te vermijden, tenzij verwacht wordt dat de voordelen van de therapie opwegen tegen het risico op verergering van hartfalen; controleer bij gebruik op verergering van hartfalen.

    Sommige deskundigen raden aan het gebruik, waar mogelijk, te vermijden bij patiënten met een verminderde linkerventrikelejectiefractie en huidige of eerdere symptomen van hartfalen.

    Overgevoeligheidsreacties

    Anafylactoïde reacties (bijv. anafylaxie, angio-oedeem) gemeld. Onmiddellijke medische interventie en stopzetting wegens anafylaxie.

    Vermijd bij patiënten met een aspirine-triade (aspirine-gevoeligheid, astma, neuspoliepen); voorzichtigheid bij patiënten met astma.

    Potentieel fataal of levensbedreigend syndroom van overgevoeligheid voor meerdere organen (d.w.z. geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen [DRESS]) gemeld bij patiënten die NSAIA's kregen. De klinische presentatie is variabel, maar omvat doorgaans eosinofilie, koorts, huiduitslag, lymfadenopathie en/of zwelling van het gezicht, mogelijk geassocieerd met betrokkenheid van andere orgaansystemen (bijv. hepatitis, nefritis, hematologische afwijkingen, myocarditis, myositis). De symptomen kunnen lijken op die van een acute virusinfectie. Vroege verschijnselen van overgevoeligheid (bijv. koorts, lymfadenopathie) kunnen aanwezig zijn als er geen huiduitslag is. Als zich tekenen of symptomen van DRESS voordoen, stop dan met ketorolac en evalueer de patiënt onmiddellijk.

    Dermatologische reacties

    Ernstige huidreacties (bijv. exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) gemeld; kan zonder waarschuwing plaatsvinden. Stop ermee bij het eerste optreden van huiduitslag of enig ander teken van overgevoeligheid (bijv. blaren, koorts, pruritus).

    Effecten op de lever

    Ernstige reacties waaronder geelzucht, fatale fulminante hepatitis, levernecrose en leverfalen (soms fataal) zelden gemeld bij NSAIA’s.

    Verhogingen in ALT of AST gerapporteerd.

    Controleer op symptomen en/of tekenen die wijzen op leverdisfunctie; abnormale leverfunctietestresultaten controleren. Stop met ketorolac als dit gepaard gaat met abnormale leverfunctietestresultaten.

    Overige voorzorgsmaatregelen

    Geen vervanging voor behandeling met corticosteroïden; niet effectief bij de behandeling van bijnierinsufficiëntie.

    Kan bepaalde tekenen van infectie of andere ziekten maskeren.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Het gebruik van NSAIA's tijdens de zwangerschap bij een zwangerschapsduur van ongeveer ≥30 weken kan voortijdige sluiting van de foetale ductus arteriosus veroorzaken; gebruik bij een zwangerschapsduur van ongeveer ≥20 weken geassocieerd met foetale nierdisfunctie resulterend in oligohydramnion en, in sommige gevallen, neonatale nierfunctiestoornis.

    Effecten van NSAIA's op de menselijke foetus tijdens het derde trimester van de zwangerschap omvatten prenatale vernauwing van de ductus arteriosus, tricuspidale incompetentie en pulmonale hypertensie; het niet sluiten van de ductus arteriosus tijdens de postnatale periode (wat resistent kan zijn tegen medische behandeling); en myocardiale degeneratieve veranderingen, disfunctie van bloedplaatjes met als gevolg bloedingen, intracraniale bloedingen, nierdisfunctie of nierfalen, nierbeschadiging of dysgenese die mogelijk kan resulteren in langdurig of permanent nierfalen, oligohydramnion, gastro-intestinale bloeding of perforatie, en een verhoogd risico op necrotiserende enterocolitis.

    >

    Vermijd het gebruik van NSAIA's bij zwangere vrouwen na een zwangerschapsduur van ongeveer ≥30 weken; als gebruik nodig is tussen een zwangerschapsduur van ongeveer 20 en 30 weken, gebruik dan de laagste effectieve dosering en de kortst mogelijke behandelingsduur, en overweeg het controleren van het vruchtwatervolume via echografisch onderzoek als de behandelingsduur > 48 uur; als oligohydramnion optreedt, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en volg de behandeling op volgens de klinische praktijk. (Zie Advies aan patiënten.)

    Foetale nierdisfunctie resulterend in oligohydramnion en, in sommige gevallen, neonatale nierfunctiestoornis gemiddeld waargenomen na dagen tot weken gebruik door de moeder van NSAIA; in zeldzame gevallen werden oligohydramnion al 48 uur na het starten van NSAIA’s waargenomen. Oligohydramnion is vaak, maar niet altijd, omkeerbaar (doorgaans binnen 3-6 dagen) na stopzetting van de NSAIA. Complicaties van langdurige oligohydramnion kunnen bestaan ​​uit contractuur van ledematen en vertraagde rijping van de longen. In een beperkt aantal gevallen trad neonatale nierdisfunctie (soms onomkeerbaar) op zonder oligohydramnion. Bij sommige neonaten waren invasieve procedures nodig (bijvoorbeeld wisseltransfusie, dialyse). Sterfgevallen geassocieerd met nierfalen bij pasgeborenen werden ook gerapporteerd. Beperkingen van de beschikbare gegevens (gebrek aan controlegroep; beperkte informatie over dosering, duur en timing van blootstelling aan geneesmiddelen; gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen) sluiten een betrouwbare schatting uit van het risico op ongunstige foetale en neonatale uitkomsten bij gebruik van NSAIA door de moeder. De beschikbare gegevens over neonatale uitkomsten betroffen doorgaans premature baby's; De mate waarin risico's kunnen worden gegeneraliseerd naar voldragen baby's is onzeker.

    Diergegevens duiden op een belangrijke rol voor prostaglandinen bij de nierontwikkeling en de vasculaire permeabiliteit van het endometrium, blastocystenimplantatie en decidualisatie. In dierstudies verhoogden remmers van de prostaglandinesynthese de verliezen vóór en na implantatie; Ook verminderde de nierontwikkeling bij klinisch relevante doses.

    In dierstudies vertraagde ketorolac de partus en verhoogde de incidentie van dystokie. Dierstudies uitgevoerd tijdens de organogenese brachten geen aanwijzingen voor schade aan de foetus aan het licht.

    Ketorolac kan een negatieve invloed hebben op de bloedsomloop van de foetus en de samentrekkingen van de baarmoeder tijdens de bevalling remmen, waardoor het risico op baarmoederbloeding toeneemt. (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen.)

    Borstvoeding

    Kan in kleine hoeveelheden in de melk worden gedistribueerd.

    Overweeg de ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding samen met de klinische behoefte van de moeder aan ketorolac en eventuele mogelijke nadelige effecten op het kind dat borstvoeding krijgt als gevolg van het geneesmiddel of de onderliggende aandoening van de moeder.

    Hoewel er geen specifieke bijwerkingen zijn gemeld bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, moeten vrouwen voorzichtig zijn en vrouwen adviseren contact op te nemen met de arts van hun kind als zij bijwerkingen waarnemen .

    Vruchtbaarheid

    NSAIA's kunnen bij sommige vrouwen in verband worden gebracht met omkeerbare onvruchtbaarheid. Omkeerbare vertragingen in de ovulatie waargenomen in beperkte onderzoeken bij vrouwen die NSAIA's kregen; Uit dierstudies blijkt dat remmers van de prostaglandinesynthese de door prostaglandine gemedieerde follikelruptuur die nodig is voor de ovulatie kunnen verstoren.

    Overweeg het stopzetten van NSAIA's bij vrouwen die moeite hebben zwanger te worden of die een evaluatie van onvruchtbaarheid ondergaan.

    Gebruik bij kinderen

    De veiligheid en werkzaamheid van ketorolac (oraal, parenteraal of intranasaal) zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten <17 jaar. De fabrikant stelt dat ketorolac-neusspray niet mag worden gebruikt bij pediatrische patiënten <2 jaar.

    Meta-analyse van gegevens uit 13 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarin de postoperatieve analgetische werkzaamheid van ketorolac werd vergeleken (elke dosering en elke toedieningsweg). ) met die van placebo of een andere actieve behandeling na welk type operatie dan ook bij pediatrische patiënten tot 18 jaar oud gaf aan dat de beschikbare gegevens ontoereikend waren om de werkzaamheid of de veiligheid in deze populatie te bepalen.

    Bloedingen gemeld na tonsillectomie . (Zie Hematologische effecten onder Waarschuwingen.)

    Geriatrisch gebruik

    Verhoogd risico op ernstige nadelige cardiovasculaire, gastro-intestinale en renale effecten. Fatale bijwerkingen op het maagdarmkanaal werden vaker gemeld bij geriatrische patiënten dan bij jongere volwassenen. De incidentie en ernst van gastro-intestinale complicaties nemen toe met toenemende dosis en duur van de behandeling.

    In hoofdzaak uitgescheiden door de nieren; het risico op bijwerkingen kan groter zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie; Omdat geriatrische patiënten een grotere kans hebben op een verminderde nierfunctie, kunt u overwegen de nierfunctie te controleren.

    Uiterste voorzichtigheid en zorgvuldige klinische monitoring worden geadviseerd. Als de verwachte voordelen groter zijn dan de potentiële risico's, start dan met ketorolac aan de onderkant van het doseringsbereik; pas de dosis en frequentie van toediening aan op basis van de respons op de initiële therapie. (Zie Geriatrische patiënten onder Dosering en toediening.)

    Leverfunctiestoornis

    Ernstige leverreacties mogelijk. Wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met leverinsufficiëntie of een voorgeschiedenis van leverziekte. (Zie Leverfunctiestoornis onder Dosering en toediening.)

    Nierfunctiestoornis

    Gebruik met voorzichtigheid bij patiënten met een nierfunctiestoornis of een voorgeschiedenis van nierziekte, aangezien ketorolac een krachtige remmer van de prostaglandinesynthese is en het geneesmiddel en de metabolieten ervan worden uitgescheiden. voornamelijk door de nieren; nauwlettend in de gaten houden. (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen.)

    De klaring kan verminderd zijn. Dosisaanpassing noodzakelijk bij patiënten met matig verhoogde Scr. (Zie Nierinsufficiëntie onder Dosering en toediening.)

    Patiënten met een onderliggende nierinsufficiëntie lopen het risico acuut nierfalen te ontwikkelen; overweeg de risico’s en voordelen voordat u therapie bij deze patiënten instelt.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Oraal of parenteraal: hoofdpijn, slaperigheid of slaperigheid, duizeligheid, dyspepsie, misselijkheid, maag-darmpijn, diarree, oedeem.

    Intranasaal: nasaal ongemak, rhinalgie, verhoogde tranenvloed, keelirritatie, oligurie, huiduitslag, bradycardie, verminderde urineproductie, verhoogde ALT- en/of AST-concentratie, hypertensie, rhinitis.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Ketorolac (Systemic)

    Induceert of remt geen leverenzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen; Het is onwaarschijnlijk dat het zijn eigen metabolisme van die of andere geneesmiddelen die door CYP-iso-enzymen worden gemetaboliseerd, zal veranderen.

    Eiwitgebonden geneesmiddelen

    Kunnen van bindingsplaatsen worden verdrongen door, of kunnen van bindingsplaatsen worden verdrongen, sommige andere eiwitgebonden medicijnen.

    Geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden

    Mogelijk verhoogd risico op bloedingscomplicaties; zorgvuldig toezicht houden op patiënten die een behandeling krijgen die de hemostase beïnvloedt.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    ACE-remmers

    Verlaagd BP-reactie op ACE-remmer

    Mogelijke omkeerbare verslechtering van de nierfunctie, inclusief acuut nierfalen, bij geriatrische patiënten of patiënten met volumedepletie of nierinsufficiëntie

    Monitor BP

    Zorg voor voldoende hydratatie; de nierfunctie beoordelen bij het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek daarna

    Controleer geriatrische patiënten en patiënten met volumedepletie of nierinsufficiëntie op verslechtering van de nierfunctie

    Acetaminofen

    Geen verandering in de eiwitbinding van ketorolac

    Angiotensine II-receptorantagonisten

    Verminderde bloeddrukrespons op angiotensine II-receptorantagonist

    Mogelijke reversibele verslechtering van de nierfunctie, inclusief acuut nierfalen, bij geriatrische patiënten of patiënten met volumedepletie of nierinsufficiëntie

    Monitor bloeddruk

    Zorg voor voldoende hydratatie; de nierfunctie beoordelen bij het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek daarna

    Controleer geriatrische patiënten en patiënten met volumedepletie of nierinsufficiëntie op verslechtering van de nierfunctie

    Antacida

    Geen effect op de mate van orale absorptie van ketorolac

    Anticonvulsiva

    Aanvallen gerapporteerd bij patiënten die Carbamazepine of fenytoïne kregen

    Fenytoïne verandert de eiwitbinding van ketorolac niet.

    β-adrenerge blokkers

    Verminderde bloeddrukrespons op β-blokker

    Monitor bloeddruk

    Cyclosporine

    Mogelijk verhoogde cyclosporine-geassocieerde nefrotoxiciteit

    Monitor op verslechtering van de nierfunctie

    Dextran

    Mogelijk verhoogd risico op bloedingen

    Patiënten zorgvuldig controleren

    Digoxine

    Verhoogde digoxine-serumconcentraties en verlengde halfwaardetijd gemeld

    Geen verandering in de eiwitbinding van beide geneesmiddelen

    Controleer serumdigoxineconcentraties

    Diuretica (furosemide , thiaziden)

    Verminderd natriuretisch effect

    Mogelijk verhoogd risico op nierfalen als gevolg van verminderde renale bloedstroom als gevolg van prostaglandineremming

    Controleer op verslechtering van de nierfunctie en op toereikendheid van diuretische en antihypertensieve effecten

    Fluticason, intranasaal

    Intranasale ketorolac: geen verandering in de snelheid of omvang van de absorptie van ketorolac bij personen met symptomatische allergische rhinitis

    Heparine

    Verhoogd risico op bloedingscomplicaties

    Verlengde bloedingstijd bij toediening met heparine 5000 eenheden; gelijktijdig gebruik met heparine 2500–5000 eenheden sub-Q elke 12 uur niet uitgebreid onderzocht

    Uiterste voorzichtigheid geboden bij patiënten die therapeutische doses heparine krijgen; houd patiënten nauwlettend in de gaten

    Lithium

    Verhoogde plasmalithiumconcentraties

    Monitor op lithiumtoxiciteit

    Methotrexaat

    Verhoogde plasmaconcentraties van methotrexaat bij patiënten die andere NSAIA's krijgen; Er zijn geen onderzoeken met ketorolac uitgevoerd

    Monitor op methotrexaattoxiciteit (bijv. neutropenie, trombocytopenie, nierdisfunctie)

    Niet-polariserende skeletspierverslappers

    Kunnen de effecten versterken van de spierverslapper resulterend in apneu

    Monitor op apneu

    NSAIA's

    Gelijktijdige NSAIA's en aspirine (pijnstillende doseringen): Therapeutisch effect niet groter dan dat van alleen NSAIA's ; verhoogd risico op bloedingen en ernstige gastro-intestinale voorvallen

    Aspirine: geen consistent bewijs dat een lage dosis aspirine het verhoogde risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen geassocieerd met NSAIA's vermindert

    Therapeutische ontstekingsremmende concentraties van salicylaten (300 mcg/ml) kunnen ketorolac van bindingsplaatsen verdringen; ibuprofen, naproxen of piroxicam veranderen de eiwitbinding van ketorolac niet.

    De eiwitbinding van NSAIA's wordt verminderd door aspirine, maar de klaring van ongebonden NSAIA verandert niet; klinisch belang onbekend

    Gelijktijdig gebruik van ketorolac en analgetische doseringen van aspirine worden over het algemeen niet aanbevolen; fabrikanten van orale en parenterale ketorolac staat gelijktijdig gebruik met aspirine of andere NSAIA's is gecontra-indiceerd

    Adviseer patiënten die ketorolac krijgen geen lage dosis aspirine te nemen zonder een arts te raadplegen; houd patiënten nauwlettend in de gaten die gelijktijdig bloedplaatjesaggregatieremmers krijgen, waaronder aspirine, tegen bloedingen.

    Oxymetazoline, intranasaal

    Intranasaal ketorolac: geen verandering in de snelheid of mate van absorptie van ketorolac bij personen met symptomatische allergische rhinitis

    p>

    Pemetrexed

    Mogelijk verhoogd risico op pemetrexed-geassocieerde myelosuppressie, niertoxiciteit en GI-toxiciteit

    Korte halfwaardetijd NSAIA's (bijv. diclofenac, indomethacine): Vermijd het starten 2 dagen vóór en doorgaan tot 2 dagen na toediening van pemetrexed

    Langere halfwaardetijd NSAIA's (bijv. meloxicam, nabumeton): Bij gebrek aan gegevens, vermijd het beginnen ten minste 5 dagen ervoor en door te gaan tot 2 dagen erna pemetrexed toediening

    Patiënten met Clcr 45–79 ml/minuut: Controleer op myelosuppressie, niertoxiciteit en GI-toxiciteit

    Pentoxifylline

    Verhoogd risico op bloedingen

    Gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd

    Probenecide

    Verhoogde plasmaconcentraties en AUC van ketorolac

    Gelijktijdig gebruik gecontra-indiceerd

    Psychotherapeutische middelen (bijv. fluoxetine, thiothixeen, alprazolam)

    Hallucinaties gemeld

    Monitor op hallucinaties

    Serotonineheropnameremmers (bijv. SSRI's, SNRI's)

    Mogelijk verhoogd risico op bloedingen vanwege het belang van de afgifte van serotonine door bloedplaatjes bij de hemostase

    Monitor op bloedingen

    Trombolytica

    Mogelijk verhoogd risico op bloedingen

    Patiënten zorgvuldig controleren

    Tolbutamide

    Geen verandering in de eiwitbinding van ketorolac

    Warfarine

    Verhoogd risico op bloedingscomplicaties; gelijktijdig gebruik niet uitgebreid onderzocht

    Mogelijke lichte verdringing van warfarine (maar niet ketorolac) van bindingsplaatsen; andere farmacokinetische interacties onwaarschijnlijk

    Uiterste voorzichtigheid is geboden bij patiënten die therapeutische doses warfarine krijgen; houd patiënten nauwlettend in de gaten

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden