Ketorolac (Systemic)

Tên thương hiệu: Sprix
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Ketorolac (Systemic)

Đau

Hãy xem xét những lợi ích và rủi ro tiềm tàng của liệu pháp ketorolac cũng như các liệu pháp thay thế trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc. Sử dụng liều lượng hiệu quả thấp nhất và thời gian điều trị ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị của bệnh nhân.

Ketorolac đường tiêm hoặc ketorolac đường tiêm và đường uống tuần tự: Quản lý ngắn hạn (tức là lên đến 5 ngày) đối với cơn đau cấp tính, mức độ vừa phải cần giảm đau ở mức độ thuốc phiện; chủ yếu được sử dụng trong bối cảnh hậu phẫu.

ketorolac nội sọ: Quản lý ngắn hạn (tức là lên đến 5 ngày) đối với cơn đau vừa đến nặng vừa phải cần giảm đau ở mức độ thuốc phiện.

ketorolac đường tiêm đã được sử dụng đồng thời với thuốc giảm đau chủ vận dạng thuốc phiện (ví dụ meperidine, morphine) để kiểm soát cơn đau sau phẫu thuật từ trung bình đến nặng mà không có tương tác thuốc bất lợi rõ ràng. Sử dụng kết hợp có thể làm giảm nhu cầu giảm đau bằng thuốc phiện. (Xem phần Khả năng tương thích của ống tiêm trong phần Độ ổn định.)

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Ketorolac (Systemic)

Chung

  • Các nguyên tắc quản lý cơn đau hiện tại chỉ ra rằng thuốc giảm đau, bao gồm ketorolac, nên được sử dụng đều đặn theo lịch trình, mặc dù thuốc cũng được sử dụng khi cần thiết (tức là giữ lại các liều tiếp theo cho đến khi cơn đau quay trở lại).
  • Hãy xem xét những lợi ích và rủi ro tiềm tàng của liệu pháp ketorolac cũng như các liệu pháp thay thế trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc.

    • Cách sử dụng

    Quản lý bằng cách tiêm IM hoặc IV, bằng đường uống hoặc qua đường mũi.

    Chuyển bệnh nhân sang liệu pháp giảm đau thay thế càng sớm càng tốt về mặt lâm sàng.

    Dùng đường uống

    Công thức đường uống chỉ được sử dụng như liệu pháp tiếp tục nếu được yêu cầu sau ketorolac tiêm truyền ban đầu (IV hoặc IM).

    Nhà sản xuất không đưa ra khuyến nghị cụ thể nào về việc dùng thuốc trong bữa ăn; bữa ăn nhiều chất béo có thể làm giảm tốc độ nhưng không làm giảm mức độ hấp thu và giảm nồng độ đỉnh trong huyết tương.

    Quản lý IV

    Để biết thông tin về khả năng tương thích của dung dịch và thuốc, hãy xem Khả năng tương thích trong Độ ổn định.

    Tốc độ tiêm

    Quản lý trong ≥15 giây.

    Quản lý IM

    Quản lý IM chậm và sâu vào cơ.

    Để biết thông tin về khả năng tương thích của thuốc, hãy xem Khả năng tương thích trong phần Độ ổn định.

    Quản trị qua mũi

    Dùng dung dịch xịt mũi bằng bơm xịt định liều. Mồi bơm trước khi sử dụng lần đầu. Tham khảo hướng dẫn sử dụng máy bơm xịt mũi của nhà sản xuất.

    Không phải sản phẩm dạng hít; do đó, bệnh nhân không nên hít vào trong khi dùng thuốc.

    Tránh tiếp xúc với mắt; nếu xảy ra tiếp xúc, hãy rửa sạch (các) mắt bị ảnh hưởng bằng nước hoặc nước muối. Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ lâm sàng nếu tình trạng kích ứng mắt kéo dài > 1 giờ.

    Chỉ sử dụng mỗi chai dung dịch mũi trong 24 giờ rồi bỏ đi; nhà sản xuất tuyên bố rằng bơm phun sẽ không cung cấp liều lượng như mong muốn sau 24 giờ.

    Liều dùng

    Có sẵn dưới dạng ketorolac tromethamine; liều lượng được biểu thị bằng muối.

    Bơm xịt mũi cung cấp 15,75 mg ketorolac tromethamine trên mỗi bình xịt định lượng 100 µL và 8 lần xịt mỗi chai dùng một ngày.

    Để giảm thiểu khả năng xảy ra nguy cơ xảy ra các biến cố bất lợi về tim mạch và/hoặc đường tiêu hóa, hãy sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả và thời gian điều trị ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị của bệnh nhân. Điều chỉnh liều lượng dựa trên yêu cầu và phản ứng của từng cá nhân; cố gắng điều chỉnh đến liều thấp nhất có hiệu quả.

    Đối với cơn đau đột ngột, hãy bổ sung thuốc giảm đau dạng thuốc phiện liều thấp (trừ khi chống chỉ định) khi cần thay vì dùng ketorolac liều cao hơn hoặc thường xuyên hơn.

    Người lớn

    Đau miệng

    Người lớn 17–64 tuổi: Khi chuyển từ liệu pháp tiêm truyền sang liệu pháp uống, liều uống đầu tiên là 20 mg, tiếp theo là 10 mg mỗi 4–6 giờ khi cần thiết (tối đa 40 mg trong khoảng thời gian 24 giờ).

    Cân nặng <50 kg: Khi chuyển từ điều trị bằng đường tiêm sang đường uống, 10 mg mỗi 4–6 giờ nếu cần (tối đa 40 mg trong khoảng thời gian 24 giờ).

    IV

    30 mg cho liệu pháp đơn liều. Đối với liệu pháp đa liều, 30 mg mỗi 6 giờ.

    Cân nặng <50 kg: 15 mg cho liệu pháp đơn liều. Đối với liệu pháp đa liều, 15 mg mỗi 6 giờ.

    IM

    60 mg đối với liệu pháp đơn liều. Đối với liệu pháp đa liều, 30 mg mỗi 6 giờ.

    Cân nặng <50 kg: 30 mg cho liệu pháp đơn liều. Đối với liệu pháp đa liều, 15 mg mỗi 6 giờ.

    Xịt mũi

    31,5 mg (một lần xịt vào mỗi lỗ mũi) cứ sau 6–8 giờ (tối đa 126 mg [4 liều] mỗi ngày).

    Cân nặng <50 kg: 15,75 mg (một lần xịt vào một lỗ mũi) cứ sau 6–8 giờ (tối đa 63 mg [4 liều] mỗi ngày).

    Giới hạn kê đơn

    Người lớn

    Đau

    Tổng thời gian điều trị bằng ketorolac (bao gồm điều trị bằng đường tiêm, đường uống và đường mũi) không quá 5 ngày.

    Đường uống

    Tất cả người lớn: Tối đa 40 mg trong khoảng thời gian 24 giờ.

    Dùng liều không thường xuyên hơn cứ sau 4–6 giờ.

    IV hoặc IM

    Tối đa 120 mg trong khoảng thời gian 24 giờ.

    Trọng lượng <50 kg: Tối đa 60 mg trong khoảng thời gian 24 giờ.

    Xịt mũi

    Tối đa 126 mg (4 liều) mỗi ngày.

    Trọng lượng <50 kg: Tối đa 63 mg (4 liều) mỗi ngày.

    Đối tượng đặc biệt

    Suy gan

    Bằng chứng ở bệnh nhân xơ gan cho thấy rằng việc điều chỉnh liều có thể không cần thiết.

    < h4>Suy thận Đau

    Chống chỉ định ở bệnh nhân mắc bệnh thận tiến triển. Sử dụng liều lượng giảm ở những người có Scr tăng vừa phải.

    Đường uống

    Khi chuyển từ liệu pháp tiêm sang đường uống, 10 mg mỗi 4–6 giờ nếu cần (tối đa 40 mg trong khoảng thời gian 24 giờ).

    IV

    15 mg cho liều đơn liều điều trị. Đối với liệu pháp đa liều, 15 mg mỗi 6 giờ (tối đa 60 mg trong khoảng thời gian 24 giờ).

    tiêm bắp

    30 mg cho liệu pháp đơn liều. Đối với liệu pháp đa liều, 15 mg mỗi 6 giờ (tối đa 60 mg trong khoảng thời gian 24 giờ).

    Thuốc xịt mũi

    15,75 mg (một lần xịt chỉ trong một lỗ mũi) cứ sau 6–8 giờ (tối đa 63 mg [4 liều] hàng ngày).

    Bệnh nhân lão khoa

    Người lớn ≥65 tuổi: Sử dụng liều khuyến cáo cho người lớn có cân nặng <50 kg và những người có lượng Scr.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Bệnh loét dạ dày, xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa gần đây, hoặc có tiền sử bệnh loét dạ dày hoặc xuất huyết tiêu hóa.
  • Suy thận nặng hoặc nguy cơ suy thận thứ phát do giảm thể tích.
  • Chuyển dạ và sinh nở.
  • Quá mẫn cảm đã biết (ví dụ: sốc phản vệ, phản ứng da nghiêm trọng) với ketorolac hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
  • Tiền sử hen suyễn, nổi mề đay hoặc các phản ứng nhạy cảm khác do aspirin hoặc các NSAIA khác gây ra.
  • Sử dụng như thuốc giảm đau dự phòng trước cuộc phẫu thuật lớn.
  • Trong bối cảnh phẫu thuật CABG.
  • Nghi ngờ hoặc xác nhận xuất huyết mạch máu não, xuất huyết tạng hoặc cầm máu không đầy đủ; nguy cơ chảy máu cao.
  • Quản lý trục thần kinh (ngoài màng cứng hoặc trong vỏ).
  • Sử dụng đồng thời với thăm dò hoặc pentoxifylline.
  • Các nhà sản xuất ketorolac đường uống và đường tiêm cũng tuyên bố rằng thuốc này chống chỉ định ở những bệnh nhân dùng đồng thời liệu pháp aspirin hoặc NSAIA.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Thời gian điều trị

    Tổng thời gian điều trị (bao gồm cả dạng tiêm, đường uống và dạng xịt mũi) không được vượt quá 5 ngày.

    Tác dụng huyết khối tim mạch

    NSAIAs (thuốc ức chế COX-2 chọn lọc, NSAIA nguyên mẫu) làm tăng nguy cơ xảy ra các biến cố huyết khối tim mạch bất lợi nghiêm trọng (ví dụ: MI, đột quỵ) ở bệnh nhân có hoặc không có bệnh tim mạch hoặc các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch .

    Kết quả đánh giá của FDA về các nghiên cứu quan sát, phân tích tổng hợp các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng và các thông tin được công bố khác cho thấy rằng NSAIA có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các biến cố như vậy từ 10–50% trở lên, tùy thuộc vào loại thuốc và

    Sự gia tăng nguy cơ tương đối dường như tương tự ở những bệnh nhân có hoặc không có bệnh lý tim mạch tiềm ẩn hoặc các yếu tố nguy cơ đối với bệnh tim mạch, nhưng tỷ lệ tuyệt đối của các biến cố huyết khối tim mạch nghiêm trọng liên quan đến NSAIA cao hơn ở những bệnh nhân này. mắc bệnh tim mạch hoặc các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch do nguy cơ ban đầu tăng cao.

    Nguy cơ gia tăng có thể xảy ra sớm (trong những tuần đầu tiên) sau khi bắt đầu điều trị và có thể tăng lên khi dùng liều cao hơn và thời gian sử dụng lâu hơn.

    Trong các nghiên cứu có kiểm soát, nguy cơ nhồi máu cơ tim và đột quỵ tăng lên được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế COX-2 chọn lọc để giảm đau trong 10–14 ngày đầu sau phẫu thuật CABG.

    Ở những bệnh nhân dùng NSAIA sau nhồi máu cơ tim, nguy cơ tái nhồi máu và tử vong tăng lên được quan sát thấy bắt đầu trong tuần điều trị đầu tiên.

    Tỷ lệ tử vong trong 1 năm tăng lên ở những bệnh nhân dùng NSAIA sau MI; tỷ lệ tử vong tuyệt đối giảm phần nào sau năm đầu tiên sau MI, nhưng nguy cơ tử vong tương đối gia tăng vẫn tồn tại trong ít nhất 4 năm tiếp theo.

    Một số đánh giá có hệ thống về các nghiên cứu quan sát có kiểm soát và phân tích tổng hợp các nghiên cứu ngẫu nhiên cho thấy naproxen có thể liên quan đến nguy cơ biến cố huyết khối tim mạch thấp hơn so với các NSAIA khác. FDA tuyên bố rằng những hạn chế của những nghiên cứu này và so sánh gián tiếp loại trừ những kết luận dứt khoát về nguy cơ tương đối của NSAIA.

    Sử dụng NSAIA một cách thận trọng và theo dõi cẩn thận (ví dụ: theo dõi sự phát triển của các biến cố tim mạch trong suốt quá trình điều trị, ngay cả ở những người không có trước đó. triệu chứng tim mạch) và ở liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian cần thiết ngắn nhất.

    Một số bác sĩ lâm sàng cho rằng nên thận trọng tránh sử dụng NSAIA, bất cứ khi nào có thể, ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch. Tránh sử dụng ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây trừ khi lợi ích của việc điều trị được mong đợi là cao hơn nguy cơ tái phát các biến cố huyết khối tim mạch; nếu được sử dụng, hãy theo dõi tình trạng thiếu máu cơ tim. Chống chỉ định trong bối cảnh phẫu thuật CABG.

    Không có bằng chứng nhất quán nào cho thấy việc sử dụng đồng thời aspirin liều thấp làm giảm nguy cơ gia tăng các biến cố tim mạch bất lợi nghiêm trọng liên quan đến NSAIA. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Tác dụng trên đường tiêu hóa

    Độc tính đường tiêu hóa nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong (ví dụ: chảy máu, loét hoặc thủng thực quản, dạ dày, ruột non hoặc ruột già) có thể xảy ra có hoặc không có cảnh báo triệu chứng.

    Nguy cơ xuất huyết tiêu hóa tăng hơn 10 lần ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh loét dạ dày và/hoặc xuất huyết tiêu hóa đang dùng NSAIA so với những bệnh nhân không có các yếu tố nguy cơ này.

    Các yếu tố nguy cơ khác gây xuất huyết tiêu hóa bao gồm sử dụng đồng thời corticosteroid đường uống, aspirin, thuốc chống đông máu hoặc SSRI; thời gian điều trị NSAIA dài hơn; hút thuốc; sử dụng rượu; tuổi lớn hơn; tình trạng sức khỏe chung kém; và bệnh gan tiến triển và/hoặc rối loạn đông máu. (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

    Bệnh nhân già hoặc suy nhược dường như chịu đựng được vết loét và chảy máu kém hơn những người khác; hầu hết các báo cáo tự phát về tác dụng phụ gây tử vong trên đường tiêu hóa đều liên quan đến những bệnh nhân này.

    Sử dụng ở liều lượng thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết. Tránh sử dụng nhiều NSAIA cùng một lúc. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Tránh sử dụng NSAIA ở những bệnh nhân có nguy cơ nhiễm độc đường tiêu hóa cao hơn trừ khi lợi ích mong đợi lớn hơn nguy cơ chảy máu gia tăng; xem xét các liệu pháp thay thế.

    NSAIA có thể làm trầm trọng thêm bệnh viêm ruột (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn); sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh như vậy.

    Tác dụng về huyết học

    Có thể ức chế kết tập tiểu cầu và kéo dài thời gian chảy máu. Sử dụng thận trọng và theo dõi cẩn thận ở bệnh nhân rối loạn đông máu. (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

    Tụ máu và các dấu hiệu chảy máu vết thương khác được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc trong thời gian phẫu thuật; thực hiện quản lý sau phẫu thuật một cách thận trọng khi việc cầm máu là rất quan trọng. (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

    Tăng nguy cơ tụ máu trong cơ sau khi tiêm bắp ở những bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu.

    Thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu ở liều điều trị (ví dụ: heparin, warfarin). Sử dụng đồng thời với heparin liều thấp dự phòng (2500–5000 đơn vị mỗi 12 giờ), warfarin hoặc dextrans chưa được nghiên cứu rộng rãi nhưng cũng có thể liên quan đến việc tăng nguy cơ chảy máu. Quản lý một cách thận trọng khi lợi ích tiềm năng lớn hơn những rủi ro có thể xảy ra. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Tăng nguy cơ chảy máu sau cắt amidan ở bệnh nhi.

    Tác dụng trên thận

    Tổn thương thận trực tiếp, bao gồm hoại tử nhú thận, được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị NSAIA lâu dài. Viêm thận kẽ và hội chứng thận hư đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng ketorolac.

    Khả năng mất bù thận rõ rệt. Tăng nguy cơ nhiễm độc thận ở bệnh nhân suy thận, suy gan hoặc suy tim; ở bệnh nhân bị suy giảm thể tích; ở bệnh nhân lão khoa; và ở những người dùng thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế ACE hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II. (Xem Suy thận và Chống chỉ định trong phần Cảnh báo và Suy thận theo Liều lượng và Cách dùng.)

    Điều chỉnh tình trạng giảm thể tích máu trước khi bắt đầu điều trị bằng ketorolac.

    Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa khác

    Tăng huyết áp

    Đã báo cáo về tình trạng tăng huyết áp và tình trạng tăng huyết áp từ trước trở nên trầm trọng hơn; một trong hai sự kiện có thể góp phần làm tăng tỷ lệ mắc các biến cố tim mạch. Theo dõi huyết áp.

    Có thể xảy ra phản ứng suy giảm với thuốc ức chế ACE, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, thuốc chẹn β và một số thuốc lợi tiểu. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Suy tim và Phù nề

    Đã báo cáo tình trạng ứ nước và phù nề.

    NSAIAs (thuốc ức chế COX-2 chọn lọc, NSAIA nguyên mẫu) có thể làm tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở bệnh nhân suy tim.

    NSAIA có thể làm giảm tác dụng trên tim mạch của thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II dùng để điều trị suy tim hoặc phù nề. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Nhà sản xuất khuyến cáo tránh sử dụng ở những bệnh nhân bị suy tim nặng trừ khi lợi ích của việc điều trị được mong đợi sẽ lớn hơn nguy cơ làm tình trạng suy tim trầm trọng hơn; nếu được sử dụng, hãy theo dõi tình trạng suy tim nặng hơn.

    Một số chuyên gia khuyên nên tránh sử dụng, bất cứ khi nào có thể, ở những bệnh nhân có phân suất tống máu thất trái giảm và có các triệu chứng suy tim hiện tại hoặc trước đó.

    Phản ứng quá mẫn

    Đã có báo cáo về phản ứng phản vệ (ví dụ: sốc phản vệ, phù mạch). Can thiệp y tế ngay lập tức và ngừng sốc phản vệ.

    Tránh dùng ở những bệnh nhân mắc bộ ba aspirin (nhạy cảm với aspirin, hen suyễn, polyp mũi); thận trọng ở bệnh nhân hen suyễn.

    Hội chứng quá mẫn đa cơ quan có khả năng gây tử vong hoặc đe dọa tính mạng (tức là phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân [DRESS]) được báo cáo ở những bệnh nhân dùng NSAIA. Biểu hiện lâm sàng rất khác nhau, nhưng thường bao gồm tăng bạch cầu ái toan, sốt, phát ban, nổi hạch và/hoặc sưng mặt, có thể liên quan đến sự liên quan đến hệ cơ quan khác (ví dụ: viêm gan, viêm thận, bất thường về huyết học, viêm cơ tim, viêm cơ). Các triệu chứng có thể giống với triệu chứng nhiễm virus cấp tính. Các biểu hiện ban đầu của quá mẫn (ví dụ: sốt, nổi hạch) có thể xuất hiện khi không có phát ban. Nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng của DRESS phát triển, hãy ngừng dùng ketorolac và đánh giá bệnh nhân ngay lập tức.

    Phản ứng da liễu

    Các phản ứng da nghiêm trọng (ví dụ: viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc) đã được báo cáo; có thể xảy ra mà không có cảnh báo. Ngừng ngay khi xuất hiện phát ban hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác (ví dụ: mụn nước, sốt, ngứa).

    Ảnh hưởng đến gan

    Phản ứng nghiêm trọng bao gồm vàng da, viêm gan tối cấp gây tử vong, hoại tử gan và suy gan (đôi khi gây tử vong) hiếm khi được báo cáo với NSAIA.

    Đã báo cáo mức tăng ALT hoặc AST.

    Theo dõi các triệu chứng và/hoặc dấu hiệu gợi ý rối loạn chức năng gan; theo dõi kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường. Ngừng dùng ketorolac nếu có kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường.

    Các biện pháp phòng ngừa khác

    Không thay thế cho liệu pháp corticosteroid; không hiệu quả trong việc kiểm soát suy tuyến thượng thận.

    Có thể che giấu một số dấu hiệu nhiễm trùng hoặc bệnh khác.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Sử dụng NSAIA khi mang thai ở khoảng ≥30 tuần tuổi thai có thể gây đóng sớm ống động mạch của thai nhi; sử dụng khi thai kỳ ≥20 tuần liên quan đến rối loạn chức năng thận của thai nhi dẫn đến thiểu ối và trong một số trường hợp gây suy thận ở trẻ sơ sinh.

    Tác động của NSAIA đối với thai nhi trong ba tháng thứ ba của thai kỳ bao gồm co thắt ống động mạch trước khi sinh, suy van ba lá và tăng huyết áp phổi; không đóng ống động mạch trong thời kỳ sau sinh (có thể cản trở việc điều trị y tế); và các thay đổi thoái hóa cơ tim, rối loạn chức năng tiểu cầu dẫn đến chảy máu, xuất huyết nội sọ, rối loạn chức năng thận hoặc suy thận, tổn thương hoặc rối loạn chức năng thận có khả năng dẫn đến suy thận kéo dài hoặc vĩnh viễn, thiểu ối, chảy máu hoặc thủng đường tiêu hóa và tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử.

    Tránh sử dụng NSAIA ở phụ nữ mang thai khi thai khoảng ≥30 tuần; nếu cần sử dụng trong khoảng thời gian thai kỳ từ 20 đến 30 tuần, hãy sử dụng liều lượng hiệu quả thấp nhất và thời gian điều trị ngắn nhất có thể, đồng thời cân nhắc theo dõi lượng nước ối thông qua kiểm tra siêu âm nếu thời gian điều trị > 48 giờ; nếu tình trạng thiểu ối xảy ra, hãy ngừng thuốc và theo dõi theo thực hành lâm sàng. (Xem Lời khuyên cho bệnh nhân.)

    Rối loạn chức năng thận của thai nhi dẫn đến thiểu ối và, trong một số trường hợp, suy thận ở trẻ sơ sinh được quan sát thấy, trung bình sau vài ngày đến vài tuần mẹ sử dụng NSAIA; hiếm khi xảy ra hiện tượng thiểu ối sớm nhất là 48 giờ sau khi bắt đầu dùng NSAIA. Tình trạng thiểu ối thường nhưng không phải lúc nào cũng có thể hồi phục (thường trong vòng 3–6 ngày) sau khi ngừng sử dụng NSAIA. Các biến chứng của tình trạng thiểu ối kéo dài có thể bao gồm co rút các chi và chậm trưởng thành phổi. Trong một số ít trường hợp, rối loạn chức năng thận ở trẻ sơ sinh (đôi khi không thể hồi phục) xảy ra mà không có tình trạng thiểu ối. Một số trẻ sơ sinh cần phải thực hiện các thủ thuật xâm lấn (ví dụ: truyền máu trao đổi, lọc máu). Tử vong liên quan đến suy thận ở trẻ sơ sinh cũng được báo cáo. Những hạn chế của dữ liệu hiện có (thiếu nhóm đối chứng; thông tin hạn chế về liều lượng, thời gian và thời gian tiếp xúc với thuốc; sử dụng đồng thời các loại thuốc khác) ngăn cản ước tính đáng tin cậy về nguy cơ xảy ra kết quả bất lợi cho thai nhi và trẻ sơ sinh khi sử dụng NSAIA ở mẹ. Dữ liệu hiện có về kết quả sơ sinh thường liên quan đến trẻ sinh non; mức độ rủi ro có thể được khái quát hóa đối với trẻ đủ tháng là không chắc chắn.

    Dữ liệu trên động vật cho thấy vai trò quan trọng của prostaglandin trong sự phát triển của thận và tính thấm của mạch nội mạc tử cung, cấy phôi nang và quá trình quyết định. Trong các nghiên cứu trên động vật, chất ức chế tổng hợp tuyến tiền liệt làm tăng tỷ lệ mất phôi trước và sau khi cấy ghép; cũng làm suy giảm sự phát triển của thận ở liều phù hợp trên lâm sàng.

    Trong các nghiên cứu trên động vật, ketorolac làm chậm quá trình sinh nở và tăng tỷ lệ đẻ khó. Các nghiên cứu trên động vật được thực hiện trong quá trình hình thành cơ quan cho thấy không có bằng chứng nào về tác hại đối với thai nhi.

    Ketorolac có thể ảnh hưởng xấu đến tuần hoàn của thai nhi và ức chế các cơn co tử cung trong quá trình chuyển dạ và sinh nở, làm tăng nguy cơ xuất huyết tử cung. (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

    Cho con bú

    Có thể được phân phối vào sữa với một lượng nhỏ.

    Hãy xem xét các lợi ích về sức khoẻ và sự phát triển của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ về ketorolac và bất kỳ lợi ích nào tác dụng phụ tiềm tàng đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng tiềm ẩn của người mẹ.

    Mặc dù không có tác dụng phụ cụ thể nào được báo cáo ở trẻ bú mẹ, nhưng hãy thận trọng và khuyên phụ nữ liên hệ với bác sĩ lâm sàng của trẻ nếu họ quan sát thấy bất kỳ tác dụng phụ nào .

    Khả năng sinh sản

    NSAIA có thể liên quan đến tình trạng vô sinh có thể hồi phục ở một số phụ nữ. Sự chậm rụng trứng có thể đảo ngược được quan sát thấy trong một số nghiên cứu hạn chế ở phụ nữ dùng NSAIA; các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng các chất ức chế tổng hợp tuyến tiền liệt có thể phá vỡ sự vỡ nang trứng qua trung gian tuyến tiền liệt cần thiết cho quá trình rụng trứng.

    Hãy cân nhắc việc ngừng sử dụng NSAIA ở những phụ nữ gặp khó khăn trong việc thụ thai hoặc đang được đánh giá về tình trạng vô sinh.

    Sử dụng ở trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả của ketorolac (uống, tiêm hoặc xịt mũi) chưa được thiết lập ở bệnh nhi <17 tuổi. Nhà sản xuất tuyên bố không nên sử dụng thuốc xịt mũi ketorolac ở bệnh nhi <2 tuổi.

    Phân tích tổng hợp dữ liệu từ 13 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng so sánh hiệu quả giảm đau sau phẫu thuật của ketorolac (bất kỳ liều lượng và bất kỳ đường dùng nào) ) với giả dược hoặc phương pháp điều trị tích cực khác sau bất kỳ loại phẫu thuật nào ở bệnh nhi từ 18 tuổi trở xuống cho thấy rằng dữ liệu hiện có không đủ để xác định hiệu quả hoặc đánh giá độ an toàn ở nhóm đối tượng này.

    Chảy máu được báo cáo sau phẫu thuật cắt amidan . (Xem phần Cảnh báo về tác dụng huyết học.)

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng về tim mạch, đường tiêu hóa và thận. Tác dụng phụ gây tử vong trên đường tiêu hóa được báo cáo thường xuyên hơn ở bệnh nhân cao tuổi so với người trẻ tuổi. Tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của biến chứng đường tiêu hóa tăng lên khi tăng liều và thời gian điều trị.

    Đào thải đáng kể qua thận; nguy cơ tác dụng phụ có thể lớn hơn ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận; vì bệnh nhân cao tuổi có nhiều khả năng bị suy giảm chức năng thận nên hãy cân nhắc theo dõi chức năng thận.

    Nên hết sức thận trọng và theo dõi lâm sàng cẩn thận. Nếu lợi ích dự đoán lớn hơn rủi ro tiềm ẩn, hãy bắt đầu dùng ketorolac ở mức liều thấp hơn; điều chỉnh liều lượng và tần suất dùng thuốc dựa trên đáp ứng với liệu pháp ban đầu. (Xem phần Liều lượng và Cách dùng cho Bệnh nhân Lão khoa.)

    Suy gan

    Có thể xảy ra phản ứng gan nghiêm trọng. Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy gan hoặc có tiền sử bệnh gan. (Xem Suy gan trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Suy thận

    Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân suy thận hoặc có tiền sử bệnh thận vì ketorolac là chất ức chế mạnh quá trình tổng hợp tuyến tiền liệt và thuốc cũng như các chất chuyển hóa của nó được bài tiết chủ yếu qua thận; giám sát chặt chẽ. (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

    Độ thanh thải có thể bị giảm. Cần điều chỉnh liều lượng ở những bệnh nhân có Scr. (Xem Suy thận ở phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Bệnh nhân bị suy thận tiềm ẩn có nguy cơ bị suy thận cấp; xem xét rủi ro và lợi ích trước khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân này.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Đường uống hoặc đường tiêm: Nhức đầu, buồn ngủ hoặc buồn ngủ, chóng mặt, khó tiêu, buồn nôn, đau đường tiêu hóa, tiêu chảy, phù nề.

    Nội mũi: Khó chịu ở mũi, đau mũi, chảy nước mắt nhiều, kích ứng họng, thiểu niệu, phát ban, nhịp tim chậm, giảm lượng nước tiểu, tăng nồng độ ALT và/hoặc AST, tăng huyết áp, viêm mũi.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Ketorolac (Systemic)

    Không gây cảm ứng hoặc ức chế các men gan tham gia vào quá trình chuyển hóa thuốc; không có khả năng làm thay đổi quá trình chuyển hóa của chính nó đối với thuốc đó hoặc các thuốc khác được chuyển hóa bởi isoenzym CYP.

    Thuốc gắn với protein

    Có thể bị dịch chuyển khỏi vị trí liên kết bởi hoặc có thể bị dịch chuyển khỏi vị trí liên kết, một số các thuốc gắn với protein khác.

    Thuốc ảnh hưởng đến cầm máu

    Có thể tăng nguy cơ biến chứng chảy máu; theo dõi cẩn thận bệnh nhân đang điều trị có ảnh hưởng đến cầm máu.

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc ức chế ACE

    Giảm Phản ứng của huyết áp với thuốc ức chế ACE

    Có thể suy giảm chức năng thận có thể đảo ngược, bao gồm suy thận cấp, ở bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân bị suy giảm thể tích hoặc suy thận

    Theo dõi huyết áp

    Đảm bảo đủ nước; đánh giá chức năng thận khi bắt đầu điều trị đồng thời và định kỳ sau đó

    Theo dõi bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân bị suy giảm thể tích hoặc suy thận để phát hiện chức năng thận xấu đi

    Acetaminophen

    Không có thay đổi về sự liên kết protein của ketorolac

    Thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II

    Giảm đáp ứng HA với thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II

    Có thể suy giảm chức năng thận có thể đảo ngược, bao gồm cả suy thận cấp, ở bệnh nhân lão khoa hoặc bệnh nhân bị suy giảm thể tích hoặc suy thận

    Theo dõi huyết áp

    Đảm bảo cung cấp đủ nước; đánh giá chức năng thận khi bắt đầu điều trị đồng thời và định kỳ sau đó

    Theo dõi bệnh nhân lão khoa và bệnh nhân bị suy giảm thể tích hoặc suy thận để phát hiện chức năng thận xấu đi

    Thuốc kháng axit

    Không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu ketorolac qua đường uống

    Thuốc chống co giật

    Các cơn động kinh được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Carbamazepine hoặc phenytoin

    Phenytoin không làm thay đổi sự liên kết protein của ketorolac

    thuốc chẹn β-Adrenergic

    Giảm phản ứng HA với thuốc chẹn β

    Theo dõi HA

    Cyclosporine

    Có thể tăng độc tính trên thận liên quan đến cyclosporine

    Theo dõi tình trạng chức năng thận xấu đi

    Dextran

    Có thể tăng nguy cơ chảy máu

    Theo dõi cẩn thận bệnh nhân

    Digoxin

    Nồng độ digoxin trong huyết thanh tăng và thời gian bán hủy kéo dài được báo cáo

    Không có sự thay đổi trong liên kết protein của một trong hai thuốc

    Theo dõi nồng độ digoxin trong huyết thanh

    Thuốc lợi tiểu (furosemide , thiazide)

    Giảm tác dụng bài niệu natri

    Có thể tăng nguy cơ suy thận do giảm lưu lượng máu đến thận do ức chế tuyến tiền liệt

    Theo dõi tình trạng suy giảm chức năng thận và mức độ phù hợp của tác dụng lợi tiểu và hạ huyết áp

    Fluticasone, thuốc xịt mũi

    Dùng ketorolac qua mũi: Không thay đổi về tốc độ hoặc mức độ hấp thu ketorolac ở những người bị viêm mũi dị ứng có triệu chứng

    Heparin

    Tăng nguy cơ biến chứng chảy máu

    Tăng thời gian chảy máu khi dùng chung với heparin 5000 đơn vị; sử dụng đồng thời với heparin 2500–5000 đơn vị sub-Q cứ sau 12 giờ chưa được nghiên cứu rộng rãi

    Nên hết sức thận trọng ở những bệnh nhân dùng liều điều trị heparin; theo dõi cẩn thận bệnh nhân

    Lithium

    Nồng độ lithium trong huyết tương tăng

    Theo dõi độc tính của lithium

    Methotrexate

    Nồng độ methotrexate trong huyết tương tăng ở những bệnh nhân dùng NSAIA khác; các nghiên cứu với ketorolac chưa được thực hiện

    Theo dõi độc tính của methotrexate (ví dụ: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, rối loạn chức năng thận)

    Thuốc giãn cơ xương không khử cực

    Có thể làm tăng tác dụng của thuốc giãn cơ dẫn đến ngưng thở

    Theo dõi ngưng thở

    NSAIAs

    Sử dụng đồng thời NSAIA và aspirin (liều giảm đau): Hiệu quả điều trị không lớn hơn chỉ riêng NSAIA ; tăng nguy cơ chảy máu và các biến cố nghiêm trọng về đường tiêu hóa

    Aspirin: Không có bằng chứng nhất quán nào cho thấy aspirin liều thấp làm giảm nguy cơ gia tăng các biến cố tim mạch nghiêm trọng liên quan đến NSAIA

    Nồng độ điều trị chống viêm của salicylat (300 mcg/mL) có thể thay thế ketorolac khỏi các vị trí gắn kết; ibuprofen, naproxen hoặc piroxicam không làm thay đổi khả năng liên kết với protein của ketorolac

    Sự liên kết với protein của NSAIA bị giảm do aspirin, nhưng độ thanh thải của NSAIA không liên kết không bị thay đổi; tầm quan trọng lâm sàng chưa rõ

    Việc sử dụng đồng thời ketorolac và liều lượng giảm đau của aspirin thường không được khuyến khích; các nhà sản xuất ketorolac đường uống và đường tiêm bị chống chỉ định sử dụng đồng thời với aspirin hoặc các NSAIA khác

    Khuyên bệnh nhân dùng ketorolac không nên dùng aspirin liều thấp mà không hỏi ý kiến ​​​​bác sĩ lâm sàng; theo dõi chặt chẽ bệnh nhân dùng thuốc kháng tiểu cầu đồng thời, bao gồm cả aspirin, về tình trạng chảy máu

    Oxymetazoline, xịt mũi

    ketorolac dạng xịt mũi: Không có thay đổi về tốc độ hoặc mức độ hấp thu ketorolac ở những người bị viêm mũi dị ứng có triệu chứng

    p>

    Pemeterxed

    Có thể tăng nguy cơ ức chế tủy xương, nhiễm độc thận và nhiễm độc đường tiêu hóa liên quan đến pemeterxed

    NSIA có thời gian bán hủy ngắn (ví dụ: diclofenac, indomethacin): Tránh bắt đầu 2 ngày trước và tiếp tục trong 2 ngày sau khi dùng pemetxed

    NSAIDA có thời gian bán hủy dài hơn (ví dụ: meloxicam, nabumetone): Trong trường hợp không có dữ liệu, tránh bắt đầu ít nhất 5 ngày trước và tiếp tục đến 2 ngày sau quản lý pemetrexed

    Bệnh nhân có Clcr 45–79 mL/phút: Theo dõi tình trạng ức chế tủy, nhiễm độc thận và nhiễm độc đường tiêu hóa

    Pentoxifylline

    Tăng nguy cơ chảy máu

    Sử dụng đồng thời sử dụng chống chỉ định

    Probenecid

    Tăng nồng độ trong huyết tương và AUC của ketorolac

    Sử dụng đồng thời chống chỉ định

    Các thuốc trị liệu tâm lý (ví dụ: fluoxetine, thiothixene, alprazolam)

    Đã báo cáo về ảo giác

    Theo dõi ảo giác

    Các chất ức chế tái hấp thu serotonin (ví dụ: SSRI, SNRI)

    Có thể tăng nguy cơ chảy máu do tầm quan trọng của việc giải phóng serotonin bởi tiểu cầu trong quá trình cầm máu

    Theo dõi chảy máu

    Thuốc làm tan huyết khối

    Có thể tăng nguy cơ chảy máu

    Theo dõi cẩn thận bệnh nhân

    Tolbutamide

    Không có sự thay đổi trong liên kết protein của ketorolac

    Warfarin

    Tăng nguy cơ biến chứng chảy máu; sử dụng đồng thời chưa được nghiên cứu rộng rãi

    Có thể dịch chuyển nhẹ warfarin (nhưng không phải ketorolac) khỏi vị trí gắn kết; các tương tác dược động học khác khó có thể xảy ra

    Cần hết sức thận trọng ở những bệnh nhân dùng liều điều trị warfarin; theo dõi bệnh nhân cẩn thận

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến