Leniolisib

Nama jenama: Joenja
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Leniolisib

Leniolisib fosfat mempunyai kegunaan berikut:

Leniolisib fosfat ditunjukkan untuk rawatan sindrom phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kδ) teraktif (APDS) dalam pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Leniolisib

Umum

Leniolisib fosfat boleh didapati dalam bentuk dos dan kekuatan berikut:

Tablet: 70 mg (daripada leniolisib)

Dos

Adalah penting pelabelan pengilang dirujuk untuk mendapatkan maklumat yang lebih terperinci tentang dos dan pentadbiran ubat ini. Ringkasan dos:

Sahkan status kehamilan pada wanita potensi pembiakan sebelum memulakan rawatan.

Pesakit Pediatrik

Dos dan Pentadbiran
  • Dos yang disyorkan untuk pesakit kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dan dengan berat ≥45 kg: 70 mg diberikan secara lisan dua kali sehari dengan jarak kira-kira 12 jam, dengan atau tanpa makanan. Tiada dos yang disyorkan untuk pesakit yang beratnya kurang daripada 45 kg.

    • Dewasa

    Dos dan Pentadbiran
  • Dos yang disyorkan untuk orang dewasa yang mempunyai berat badan. ≥45 kg: 70 mg diberikan secara lisan dua kali sehari dengan jarak kira-kira 12 jam, dengan atau tanpa makanan. Tiada dos yang disyorkan untuk pesakit yang beratnya kurang daripada 45 kg.

    • Amaran

    Kontraindikasi
  • Tiada.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Ketoksikan embrio-janin

    Berdasarkan penemuan pada haiwan, leniolisib boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila diberikan kepada wanita hamil. Pentadbiran leniolisib kepada tikus dan arnab semasa tempoh organogenesis menyebabkan ketoksikan embrio-janin termasuk kecacatan pada pendedahan yang 2-6 kali lebih tinggi daripada dos maksimum yang disyorkan manusia (MRHD) pada pesakit dengan sindrom phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kδ) ( APDS) berdasarkan perbandingan AUC.

    Sahkan status kehamilan pesakit potensi pembiakan sebelum memulakan rawatan. Nasihatkan wanita hamil tentang potensi risiko kepada janin. Nasihatkan wanita yang mempunyai potensi pembiakan untuk menggunakan kaedah kontraseptif yang sangat berkesan semasa rawatan dan selama 1 minggu selepas dos terakhir.

    Vaksinasi

    Vaksinasi hidup yang dilemahkan mungkin kurang berkesan jika diberikan semasa rawatan leniolisib.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Leniolisib boleh menyebabkan kemudaratan janin berdasarkan penemuan daripada kajian haiwan. Tiada data tersedia mengenai penggunaan leniolisib dalam wanita hamil untuk memaklumkan risiko berkaitan dadah untuk kecacatan kelahiran yang besar, keguguran, atau kesan buruk ibu atau janin yang lain.

    Dalam kajian pembiakan haiwan, pemberian oral leniolisib kepada tikus hamil dan arnab semasa tempoh organogenesis pada pendedahan kira-kira 2-6 kali ganda MRHD pada asas AUC, menghasilkan ketoksikan embriofetal termasuk kecacatan. Nasihatkan wanita hamil tentang potensi risiko kepada janin.

    Anggaran risiko latar belakang kecacatan kelahiran utama dan keguguran bagi populasi yang dinyatakan tidak diketahui. Semua kehamilan mempunyai latar belakang risiko kecacatan kelahiran, kehilangan atau kesan buruk yang lain. Dalam populasi umum A.S., anggaran risiko latar belakang kecacatan kelahiran utama dan keguguran kehamilan yang diiktiraf secara klinikal ialah 2% hingga 4% dan 15% hingga 20%, masing-masing.

    Laktasi

    Tiada data tentang kehadiran leniolisib atau metabolitnya dalam susu manusia atau kesan ke atas bayi yang disusui atau pengeluaran susu. Kerana potensi tindak balas buruk yang serius daripada leniolisib dalam kanak-kanak yang disusui, nasihatkan wanita untuk tidak menyusu semasa rawatan dengan ubat dan selama 1 minggu selepas dos terakhir.

    Wanita dan Lelaki Potensi Reproduktif

    Berdasarkan penemuan daripada kajian haiwan, leniolisib boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila diberikan kepada wanita hamil.

    Sahkan status kehamilan pada wanita potensi pembiakan sebelum memulakan leniolisib fosfat.

    Nasihatkan pesakit wanita yang berpotensi pembiakan untuk menggunakan kontraseptif yang sangat berkesan semasa rawatan dengan leniolisib dan meneruskan kontraseptif selama 1 minggu selepas dos terakhir.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan leniolisib untuk rawatan sindrom delta 3-kinase phosphoinositide diaktifkan telah ditubuhkan pada pesakit kanak-kanak berumur 12 tahun dan lebih tua. Penggunaan leniolisib untuk petunjuk ini disokong oleh bukti daripada kajian yang mencukupi dan terkawal pada pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas. Tiada dos yang disyorkan untuk pesakit kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas yang mempunyai berat kurang daripada 45 kg.

    Keselamatan dan keberkesanan leniolisib fosfat belum ditetapkan pada pesakit kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

    Penggunaan Geriatrik

    Oleh kerana kajian klinikal leniolisib tidak termasuk mana-mana pesakit berumur 65 tahun ke atas, ia tidak dapat ditentukan sama ada mereka bertindak balas secara berbeza daripada pesakit dewasa yang lebih muda.

    Kerosakan Hepatik

    Leniolisib secara meluas (60%) dimetabolismekan oleh hati. Kesan kerosakan hepatik pada farmakokinetik leniolisib belum dikaji. Penggunaan leniolisib pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik sederhana hingga teruk tidak disyorkan.

    Kesan Buruk Biasa

    Reaksi buruk yang paling biasa (kejadian >10%) ialah sakit kepala, sinusitis dan dermatitis atopik.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Leniolisib

    Ubat Tertentu

    Adalah penting pelabelan pengilang dirujuk untuk mendapatkan maklumat yang lebih terperinci tentang interaksi dengan ubat ini, termasuk kemungkinan pelarasan dos. Sorotan interaksi:

  • Perencat CYP3A4 yang kuat: Elakkan penggunaan serentak.
  • Pengaruh CYP3A4 yang Kuat dan Sederhana: Elakkan penggunaan serentak penggunaan.
  • Ubat Metabolisme CYP1A2 dengan Indeks Terapeutik Sempit (NTI): Elakkan penggunaan serentak.
  • BCRP, OATP1B1, dan Substrat OATP1B3: Elakkan penggunaan serentak.

    • Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular