Leniolisib

Merknamen: Joenja
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Leniolisib

Leniolilisibfosfaat heeft de volgende toepassingen:

Leniolilisibfosfaat is geïndiceerd voor de behandeling van het geactiveerde fosfoinositide 3-kinase delta (PI3Kδ)-syndroom (APDS) bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Leniolisib

Algemeen

Leniolisibfosfaat is verkrijgbaar in de volgende doseringsvorm(en) en sterkte(n):

Tabletten: 70 mg (van leniolisib)

Dosering

Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over de dosering en toediening van dit medicijn. Samenvatting van de dosering:

Verifieer de zwangerschapsstatus bij vrouwen die zich kunnen voortplanten voordat de behandeling wordt gestart.

Pediatrische patiënten

Dosering en toediening
  • Aanbevolen dosering bij pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder en met een gewicht ≥ 45 kg: 70 mg tweemaal daags oraal toegediend met een tussenpoos van ongeveer 12 uur, met of zonder voedsel. Er is geen aanbevolen dosering voor patiënten die minder dan 45 kg wegen.

    • Volwassenen

    Dosering en toediening
  • Aanbevolen dosering voor volwassenen met een gewicht ≥45 kg: 70 mg oraal tweemaal daags toegediend met een tussenpoos van ongeveer 12 uur, met of zonder voedsel. Er is geen aanbevolen dosering voor patiënten die minder dan 45 kg wegen.

    • Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Geen.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Embryofetale toxiciteit

    Gebaseerd op bevindingen bij dieren kan leniolisib schade aan de foetus veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw. Toediening van leniolisib aan ratten en konijnen tijdens de periode van organogenese veroorzaakte embryo-foetale toxiciteit, waaronder misvormingen bij blootstellingen die 2-6 keer hoger waren dan de maximaal aanbevolen dosis voor de mens (MRHD) bij patiënten met het fosfoinositide 3-kinase delta (PI3Kδ)-syndroom. APDS) op basis van AUC-vergelijkingen.

    Verifieer de zwangerschapsstatus van patiënten met voortplantingsvermogen voordat u met de behandeling begint. Informeer zwangere vrouwen over het potentiële risico voor een foetus. Adviseer vrouwen die vruchtbaar zijn zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 1 week na de laatste dosis.

    Vaccinaties

    Live, verzwakte vaccinaties kunnen minder effectief zijn als ze worden toegediend tijdens de behandeling met leniolisib.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Leniolisib kan schade aan de foetus veroorzaken, gebaseerd op bevindingen uit dierstudies. Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van leniolisib bij zwangere vrouwen om te wijzen op een geneesmiddelgeassocieerd risico op ernstige geboorteafwijkingen, een miskraam of andere ongunstige maternale of foetale uitkomsten.

    In voortplantingsstudies bij dieren werd orale toediening van leniolisib aan zwangere ratten en konijnen veroorzaakten tijdens de periode van organogenese bij blootstellingen van ongeveer 2-6 keer de MRHD op AUC-basis embryofoetale toxiciteit, waaronder misvormingen. Informeer zwangere vrouwen over het potentiële risico voor een foetus.

    Het geschatte achtergrondrisico op ernstige geboorteafwijkingen en miskramen voor de aangegeven populatie is onbekend. Bij alle zwangerschappen bestaat er een achtergrondrisico op geboorteafwijkingen, verlies of andere nadelige gevolgen. In de algemene bevolking van de VS bedraagt ​​het geschatte achtergrondrisico op ernstige geboorteafwijkingen en miskraam bij klinisch erkende zwangerschappen respectievelijk 2% tot 4% en 15% tot 20%.

    Borstvoeding

    Er zijn geen gegevens over de aanwezigheid van leniolisib of zijn metabolieten in de moedermelk of de effecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen of op de melkproductie. Vanwege de kans op ernstige bijwerkingen van leniolisib bij kinderen die borstvoeding krijgen, adviseren wij vrouwen geen borstvoeding te geven tijdens de behandeling met het geneesmiddel en gedurende 1 week na de laatste dosis.

    Vrouwen en mannen met voortplantingsvermogen

    Gebaseerd op bevindingen Uit dierstudies blijkt dat leniolisib schade aan de foetus kan veroorzaken als het wordt toegediend aan een zwangere vrouw.

    Verifieer de zwangerschapsstatus bij vrouwen die zich kunnen voortplanten voordat wordt gestart met leniolisibfosfaat.

    Advies vrouwelijke patiënten met voortplantingsvermogen om zeer effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met leniolisib en om de anticonceptie gedurende 1 week na de laatste dosis voort te zetten.

    Gebruik bij kinderen

    De veiligheid en werkzaamheid van leniolisib voor de behandeling van het geactiveerde fosfoinositide-3-kinase-deltasyndroom is vastgesteld bij pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. Het gebruik van leniolisib voor deze indicatie wordt ondersteund door bewijsmateriaal uit een adequaat en goed gecontroleerd onderzoek bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder. Er is geen aanbevolen dosering voor pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder die minder dan 45 kg wegen.

    De veiligheid en werkzaamheid van leniolisibfosfaat zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar.

    Gebruik bij ouderen

    Omdat in klinische onderzoeken met leniolisib geen patiënten van 65 jaar of ouder zijn opgenomen, kan niet worden vastgesteld of zij anders reageren dan jongere volwassen patiënten.

    Leverfunctiestoornis

    Leniolisib wordt op grote schaal gebruikt (60%) gemetaboliseerd door de lever. Het effect van een leverfunctiestoornis op de farmacokinetiek van leniolisib is niet onderzocht. Het gebruik van leniolisib bij patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis wordt niet aanbevolen.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie >10%) waren hoofdpijn, sinusitis en atopische dermatitis.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Leniolisib

    Specifieke medicijnen

    Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over interacties met dit medicijn, inclusief mogelijke dosisaanpassingen. Hoogtepunten van de interactie:

  • Sterke CYP3A4-remmers: gelijktijdig gebruik vermijden.
  • Sterke en matige CYP3A4-inductoren: gelijktijdig gebruik vermijden gebruiken.
  • CYP1A2 gemetaboliseerde geneesmiddelen met een smalle therapeutische index (NTI's): Vermijd gelijktijdig gebruik.
  • BCRP, OATP1B1, en OATP1B3-substraten: gelijktijdig gebruik vermijden.

    • Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden