Leniolisib

Nume de marcă: Joenja
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Leniolisib

Leniolisib fosfat are următoarele utilizări:

Leniolisib fosfat este indicat pentru tratamentul sindromului fosfoinozitid 3-kinaze delta (PI3Kδ) activat (APDS) la pacienții adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Leniolisib

General

Leniolisib fosfat este disponibil în următoarele forme de dozare și concentrație:

Comprimate: 70 mg (de leniolisib)

Dozaj

Este esențial ca eticheta producătorului să fie consultată pentru informații mai detaliate despre dozarea și administrarea acestui medicament. Rezumatul dozei:

Verificați starea sarcinii la femelele cu potențial reproducător înainte de a începe tratamentul.

Pacienți pediatrici

Dozare și administrare
  • Doza recomandată la copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste și cu o greutate ≥45 kg: 70 mg administrate oral de două ori pe zi, la aproximativ 12 ore, cu sau fără alimente. Nu există doze recomandate pentru pacienții cu greutatea mai mică de 45 kg.

    • Adulți

    Dozare și administrare
  • Doza recomandată la adulți care cântăresc ≥45 kg: 70 mg administrate oral de două ori pe zi, la aproximativ 12 ore, cu sau fără alimente. Nu există doze recomandate pentru pacienții cu o greutate mai mică de 45 kg.

    • Avertizări

    Contraindicații
  • Niciuna.
    • Avertismente/Precauții

    Toxicitate embrio-fetală

    Pe baza constatărilor la animale, leniolisib poate provoca vătămări fetale atunci când este administrat la o femeie însărcinată. Administrarea de leniolisib la șobolani și iepuri în perioada organogenezei a determinat toxicitate embrio-fetală, inclusiv malformații la expuneri care au fost de 2-6 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om (MRHD) la pacienții cu sindrom fosfoinozitid 3-kinaze delta (PI3Kδ) ( APDS) pe baza comparațiilor ASC.

    Verificați starea de sarcină a pacientelor cu potențial reproductiv înainte de a începe tratamentul. Anunțați femeile însărcinate cu privire la riscul potențial pentru făt. Sfatuiți femeile cu potențial reproducător să utilizeze metode contraceptive extrem de eficiente în timpul tratamentului și timp de 1 săptămână după ultima doză.

    Vaccinări

    Vaccinările vii, aTenuate pot fi mai puțin eficiente dacă sunt administrate în timpul tratamentului cu leniolisib.

    Populații specifice

    Sarcina

    Leniolisib poate provoca vătămări fetale pe baza constatărilor din studiile pe animale. Nu există date disponibile despre utilizarea leniolisib la femeile însărcinate pentru a informa un risc asociat medicamentului de malformații congenitale majore, avort spontan sau alte rezultate adverse materne sau fetale.

    În studiile de reproducere la animale, administrarea orală de leniolisib la șobolani și iepuri gestante în timpul perioadei de organogeneză la expuneri de aproximativ 2-6 ori mai mare decât MRHD pe baza ASC, au produs toxicitate embriofetală, inclusiv malformații. Informați femeile însărcinate cu privire la riscul potențial pentru un făt.

    Riscul de fond estimat al malformațiilor congenitale majore și al avortului spontan pentru populația indicată este necunoscut. Toate sarcinile au un risc de fond de malformație congenitală, pierdere sau alte rezultate adverse. În populația generală din S.U.A., riscul de fond estimat al malformațiilor congenitale majore și al avortului spontan al sarcinilor recunoscute clinic este de 2% până la 4% și, respectiv, de 15% până la 20%.

    Alăptarea

    Nu există date despre prezență. a leniolisibului sau a metaboliților săi în laptele uman sau efectele asupra sugarului alăptat sau asupra producției de lapte. Datorită potențialului de reacții adverse grave de la leniolisib la copilul alăptat, sfătuiți femeile să nu alăpteze în timpul tratamentului cu medicamentul și timp de 1 săptămână după ultima doză.

    Femeile și bărbați cu potențial de reproducere

    Pe baza constatărilor din studiile pe animale, leniolisib poate provoca vătămări fetale atunci când este administrat la o femeie însărcinată.

    Verificați starea sarcinii la femelele cu potențial reproducător înainte de a iniția administrarea de leniolisib fosfat.

    Sfătuiți femeile cu potențial reproductiv să utilizeze contracepție foarte eficientă în timpul tratamentului cu leniolisib și să continue contracepția timp de 1 săptămână după ultima doză.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea leniolisibului pentru tratamentul sindromului fosfoinozitid 3-kinaza delta activat a fost stabilit la copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste. Utilizarea leniolisib pentru această indicație este susținută de dovezile dintr-un studiu adecvat și bine controlat la pacienți adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste. Nu există o doză recomandată pentru copiii cu vârsta de 12 ani și peste, care cântăresc mai puțin de 45 kg.

    Siguranța și eficacitatea fosfatului de leniolisib nu au fost stabilite la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani.

    Utilizare geriatrică

    Deoarece studiile clinice ale leniolisibului nu au inclus niciun pacient cu vârsta de 65 de ani și peste, nu se poate determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții adulți mai tineri.

    Insuficiență hepatică

    Leniolisib este în mod extins (60%) metabolizată de ficat. Efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii leniolisib nu a fost studiat. Nu este recomandată utilizarea leniolisib la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă.

    Efecte adverse frecvente

    Cele mai frecvente reacții adverse (incidență >10%) au fost cefaleea, sinuzita și dermatita atopică.

    Ce alte medicamente vor afecta Leniolisib

    Medicamente specifice

    Este esențial ca etichetarea producătorului să fie consultată pentru informații mai detaliate despre interacțiunile cu acest medicament, inclusiv posibile ajustări ale dozelor. Principalele interacțiuni:

  • Inhibitori puternici ai CYP3A4: Evitați utilizarea concomitentă.
  • Inductori puternici și moderati ai CYP3A4: Evitați utilizarea concomitentă. utilizarea.
  • Medicamente metabolizate CYP1A2 cu un indice terapeutic îngust (INTS): Evitați utilizarea concomitentă.
  • BCRP, OATP1B1, și substraturi OATP1B3: evitați utilizarea concomitentă.

    • Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare