Leniolisib

Торгові марки: Joenja
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Leniolisib

Леніолісиб фосфат має наступне застосування:

Леніолісіб фосфат показаний для лікування синдрому активованої фосфоінозитид 3-кінази дельта (PI3Kδ) (APDS) у дорослих і дітей віком від 12 років.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Leniolisib

Загальні

Леніолісиб фосфат доступний у таких лікарських формах і дозуванні:

Таблетки: 70 мг (леніолісибу)

Дозування

Важливо, зверніться до етикетки виробника для отримання більш детальної інформації щодо дозування та застосування цього препарату. Короткий опис дозування:

Перевірте стан вагітності у жінок репродуктивного потенціалу перед початком лікування.

Пацієнти в педіатричній практиці

Дозування та застосування
  • Рекомендоване дозування для дітей віком від 12 років і вагою ≥45 кг: 70 мг перорально двічі на добу з інтервалом приблизно 12 годин незалежно від прийому їжі. Немає рекомендованого дозування для пацієнтів із вагою менше 45 кг.

    • Дорослі

    Дозування та застосування
  • Рекомендоване дозування для дорослих із вагою ≥45 кг: 70 мг перорально двічі на день з інтервалом приблизно 12 годин, незалежно від прийому їжі. Рекомендоване дозування для пацієнтів із вагою менше 45 кг не існує.

    • Попередження

    Протипоказання
  • Немає.
    • Попередження/застереження

    Ембріо-фетальна токсичність

    Виходячи з досліджень на тваринах, леніолісіб може завдати шкоди плоду, якщо його вводити вагітній жінці. Застосування леніолісибу щурам і кроликам у період органогенезу спричиняло ембріо-фетальну токсичність, включаючи вади розвитку при експозиції, яка у 2-6 разів перевищувала максимальну рекомендовану дозу для людини (MRHD) у пацієнтів із синдромом фосфоінозитид-3-кінази дельта (PI3Kδ) ( APDS) на основі порівняння AUC.

    Перед початком лікування перевірте стан вагітності пацієнток репродуктивного потенціалу. Повідомити вагітним жінкам про потенційний ризик для плода. Порадьте жінкам репродуктивного потенціалу використовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування та протягом 1 тижня після останньої дози.

    Вакцинації

    Живі атенуйовані щеплення можуть бути менш ефективними, якщо їх застосовувати під час лікування леніолісібом.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Леніолісиб може завдати шкоди плоду згідно з результатами досліджень на тваринах. Немає доступних даних про застосування леніолісібу вагітними жінками, щоб інформувати про пов’язаний із прийомом препарату ризик серйозних вроджених дефектів, викидня чи інших несприятливих наслідків для матері чи плода.

    У дослідженнях репродукції на тваринах пероральне введення леніолісібу до у вагітних щурів і кроликів протягом періоду органогенезу при експозиції, що приблизно в 2-6 разів перевищує MRHD на основі AUC, викликала ембріофетальна токсичність, включаючи вади розвитку. Повідомити вагітним жінкам про потенційний ризик для плоду.

    Орієнтовний фоновий ризик серйозних вроджених дефектів і викидня для зазначеної популяції невідомий. Усі вагітності мають фоновий ризик вроджених вад, втрати або інших несприятливих наслідків. У загальній популяції США орієнтовний фоновий ризик серйозних вроджених вад і викидня під час клінічно визнаної вагітності становить від 2% до 4% і від 15% до 20% відповідно.

    Лактація

    Немає даних про наявність леніолісібу або його метаболітів у жіночому молоці або вплив на грудне вигодовування дитини або виробництво молока. Через можливість серйозних побічних реакцій леніолісібу у дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, порадьте жінкам не годувати грудьми під час лікування препаратом і протягом 1 тижня після останньої дози.

    Жінки та чоловіки з репродуктивним потенціалом

    На підставі висновків Згідно з дослідженнями на тваринах, леніолісіб може завдати шкоди плоду, якщо його вводити вагітній жінці.

    Перед початком застосування леніолісібу фосфату перевірте стан вагітності у жінок репродуктивного віку.

    Порадьте пацієнткам репродуктивного віку використовувати високоефективну контрацепцію під час лікування леніолісібом і продовжувати контрацепцію протягом 1 тижня після останньої дози.

    Застосування в педіатрії

    Безпека та ефективність леніолісібу для Лікування дельта-синдрому активованої фосфоінозитид 3-кінази було встановлено у дітей віком від 12 років. Застосування леніолісибу за цим показанням підтверджено доказами адекватного та добре контрольованого дослідження за участю дорослих та дітей віком від 12 років. Немає рекомендованого дозування для дітей віком від 12 років і старше, які важать менше 45 кг.

    Безпека та ефективність леніолісіб фосфату не встановлені для дітей віком до 12 років.

    Геріатричне застосування

    Оскільки клінічні дослідження леніолісибу не включали пацієнтів віком 65 років і старше, неможливо визначити, чи відрізняється у них реакція від пацієнтів молодшого віку.

    Печінкова недостатність

    Леніолісиб широко застосовується (60%) метаболізується в печінці. Вплив печінкової недостатності на фармакокінетику леніолісибу не вивчався. Застосування леніолісібу пацієнтам із помірною та тяжкою печінковою недостатністю не рекомендується.

    Поширені побічні ефекти

    Найчастішими побічними реакціями (частота >10%) були головний біль, синусит і атопічний дерматит.

    Які інші препарати вплинуть Leniolisib

    Окремі препарати

    Важливо, звернутися до етикетки виробника для отримання більш детальної інформації про взаємодію з цим препаратом, включаючи можливі коригування дозування. Основні види взаємодії:

  • Сильні інгібітори CYP3A4: уникайте одночасного застосування.
  • Сильні та помірні індуктори CYP3A4: уникайте одночасного застосування використання.
  • Метаболізовані CYP1A2 препарати з вузьким терапевтичним індексом (NTI): уникайте одночасного застосування.
  • BCRP, OATP1B1, та субстрати OATP1B3: уникайте одночасного використання.

    • Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова