Leniolisib

Tên thương hiệu: Joenja
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Leniolisib

Leniolisib phosphate có các công dụng sau:

Leniolisib phosphate được chỉ định để điều trị hội chứng phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kδ) hoạt hóa (APDS) ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Leniolisib

Chung

Leniolisib phosphate có sẵn ở (các) dạng bào chế và hàm lượng sau:

Viên nén: 70 mg (của leniolisib)

Liều dùng

Điều quan trọng là phải tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về liều lượng và cách sử dụng loại thuốc này. Tóm tắt về liều dùng:

Xác minh tình trạng mang thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị.

Bệnh nhân nhi

Liều lượng và Cách dùng
  • Liều khuyến cáo ở bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên và nặng ≥45 kg: 70 mg uống hai lần mỗi ngày cách nhau khoảng 12 giờ, có hoặc không có thức ăn. Không có liều khuyến cáo cho bệnh nhân có cân nặng dưới 45 kg.

    • Người lớn

    Liều lượng và Cách dùng
  • Liều khuyến cáo ở người lớn có cân nặng ≥45 kg: 70 mg uống hai lần mỗi ngày cách nhau khoảng 12 giờ, có hoặc không có thức ăn. Không có liều lượng khuyến cáo cho bệnh nhân nặng dưới 45 kg.

    • Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Không.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Độc tính đối với phôi thai

    Dựa trên các phát hiện trên động vật, leniolisib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Sử dụng leniolisib cho chuột và thỏ trong thời kỳ hình thành cơ quan gây ra độc tính cho phôi thai bao gồm dị tật khi phơi nhiễm cao gấp 2-6 lần so với liều tối đa được khuyến cáo cho người (MRHD) ở những bệnh nhân mắc hội chứng phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kδ) ( APDS) dựa trên so sánh AUC.

    Xác minh tình trạng mang thai của bệnh nhân có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị. Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng các phương pháp tránh thai hiệu quả cao trong quá trình điều trị và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

    Tiêm chủng

    Tiêm chủng sống, giảm độc lực có thể kém hiệu quả hơn nếu được sử dụng trong quá trình điều trị bằng leniolisib.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Leniolisib có thể gây hại cho thai nhi dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật. Không có dữ liệu sẵn có về việc sử dụng leniolisib ở phụ nữ mang thai để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc gây dị tật bẩm sinh lớn, sẩy thai hoặc các kết quả bất lợi khác cho mẹ hoặc thai nhi.

    Trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, dùng leniolisib bằng đường uống để chuột và thỏ mang thai trong thời kỳ hình thành cơ quan ở mức phơi nhiễm khoảng 2-6 lần MRHD trên cơ sở AUC, đã gây ra độc tính cho phôi thai bao gồm cả dị tật. Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

    Nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sảy thai đối với nhóm đối tượng được chỉ định vẫn chưa được biết. Tất cả các trường hợp mang thai đều có nguy cơ bị dị tật bẩm sinh, sảy thai hoặc các kết quả bất lợi khác. Trong dân số Hoa Kỳ nói chung, nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai ở những trường hợp mang thai được ghi nhận trên lâm sàng lần lượt là 2% đến 4% và 15% đến 20%.

    Cho con bú

    Không có dữ liệu về sự hiện diện của leniolisib hoặc chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa. Do khả năng xảy ra các phản ứng phụ nghiêm trọng do leniolisib ở trẻ bú sữa mẹ, nên khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong khi điều trị bằng thuốc và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

    Phụ nữ và nam giới có tiềm năng sinh sản

    Dựa trên các phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật, leniolisib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

    Xác minh tình trạng mang thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu dùng leniolisib phosphate.

    Tư vấn cho các bệnh nhân nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao trong quá trình điều trị bằng leniolisib và tiếp tục tránh thai trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

    Sử dụng cho trẻ em

    Sự an toàn và hiệu quả của leniolisib đối với Việc điều trị hội chứng delta phosphoinositide 3-kinase hoạt hóa đã được thiết lập ở bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên. Việc sử dụng leniolisib cho chỉ định này được hỗ trợ bởi bằng chứng từ một nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Không có liều lượng khuyến cáo cho bệnh nhân nhi từ 12 tuổi trở lên nặng dưới 45 kg.

    Tính an toàn và hiệu quả của leniolisib phosphate chưa được thiết lập ở bệnh nhân nhi dưới 12 tuổi.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Vì các nghiên cứu lâm sàng về leniolisib không bao gồm bất kỳ bệnh nhân nào từ 65 tuổi trở lên nên không thể xác định liệu họ có phản ứng khác với những bệnh nhân trẻ tuổi hay không.

    Suy gan

    Leniolisib được sử dụng rộng rãi (60%) được chuyển hóa ở gan. Ảnh hưởng của suy gan đến dược động học của leniolisib chưa được nghiên cứu. Không nên sử dụng leniolisib ở bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ mắc >10%) là nhức đầu, viêm xoang và viêm da dị ứng.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Leniolisib

    Thuốc cụ thể

    Điều cần thiết là tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về tương tác với thuốc này, bao gồm cả việc điều chỉnh liều lượng có thể xảy ra. Điểm nổi bật về tương tác:

  • Các chất ức chế CYP3A4 mạnh: Tránh sử dụng đồng thời.
  • Các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh và vừa phải: Tránh dùng đồng thời sử dụng.
  • Thuốc chuyển hóa CYP1A2 có chỉ số điều trị hẹp (NTI): Tránh sử dụng đồng thời.
  • BCRP, OATP1B1, và Chất nền OATP1B3: Tránh sử dụng đồng thời.

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến