Letermovir

Nama jenama: Prevymis
Kelas ubat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan Letermovir

Pencegahan Jangkitan dan Penyakit CMV

Profilaksis untuk mencegah jangkitan CMV dan penyakit pada penerima CMV-seropositif dewasa (R+) pemindahan sel stem hematopoietik alogenik (HSCT). Dilantik sebagai ubat yatim oleh FDA untuk pencegahan viremia dan penyakit CMV dalam populasi berisiko.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Letermovir

Pentadbiran

Berikan secara lisan atau melalui infusi IV.

Gunakan IV letermovir hanya pada pesakit yang tidak dapat menerima ubat secara lisan. Bagi mereka yang menerima IV letermovir, tukar kepada tablet oral sebaik sahaja pesakit boleh menerima ubat oral.

Pentadbiran Oral

Beri secara lisan tanpa mengambil kira makanan. Telan keseluruhan tablet.

Pentadbiran IV

Untuk maklumat keserasian penyelesaian dan ubat, lihat Keserasian di bawah Kestabilan.

Berikan melalui infusi IV melalui kateter periferal atau saluran vena pusat . Jangan berikan melalui suntikan IV pantas.

Tersedia sebagai pekat steril tanpa pengawet untuk suntikan yang mesti dicairkan sebelum infusi IV.

Pencairan

Pekat harus kelihatan jernih dan tidak berwarna; jangan gunakan jika ia kelihatan berubah warna atau mengandungi zarah.

Untuk menyediakan dos 240- atau 480- mg, keluarkan keseluruhan kandungan vial dos tunggal yang masing-masing mengandungi 240 atau 480 mg, dan tambahkan kepada 250 -mL beg IV praisi mengandungi sama ada 0.9% suntikan natrium klorida atau 5% suntikan dekstrosa. Campurkan perlahan-lahan; jangan goncang.

Larutan yang dicairkan hendaklah kelihatan jernih dan mungkin berjulat daripada warna tidak berwarna hingga kuning; buang jika ia mengandungi zarah.

Letermovir hanya serasi dengan 0.9% natrium klorida atau 5% dekstrosa; jangan cairkan menggunakan sebarang cecair infusi lain.

Mesti digunakan dengan bahan beg IV yang serasi, bahan set infusi, pemplastik dan kateter.

Bahan beg IV yang serasi: Polivinil klorida (PVC), etilena vinil asetat (EVA), poliolefin (polipropilena dan polietilena).

Bahan set infusi yang serasi: PVC, polietilena (PE), polybutadiena (PBD), getah silikon (SR), kopolimer stirena-butadiena (SBC), kopolimer stirena-butadiena-stirena (SBS) , polistirena (PS). Gunakan dengan tiub set pentadbiran IV yang mengandungi poliuretana tidak disyorkan.

Pemplastis serasi: Diethylhexyl phthalate (DEHP), tris [2-ethylhexyl] trimelliatate (TOTM), benzyl butyl phthalate (BBP).

Kateter yang serasi: Poliuretana radiopaque.

Kadar Pemberian

Berikan melalui infusi IV selama 1 jam.

Dos

Dewasa

Pencegahan CMV Jangkitan dan Penyakit CMV-seropositive Allogeneic HSCT Recipients Oral atau IV

480 mg sekali sehari.

Mulakan dalam masa 28 hari selepas HSCT (sebelum atau selepas engraftment) dan teruskan hingga hari ke 100 selepas pemindahan. Pantau pengaktifan semula CMV selepas letermovir dihentikan.

Penerima HSCT Alogenik CMV-seropositif yang Menerima Cyclosporine Oral atau IV

240 mg sekali sehari.

Jika siklosporin dimulakan dalam pesakit yang menerima letermovir 480 mg sekali sehari, kurangkan dos letermovir kepada 240 mg sekali sehari.

Jika siklosporin dihentikan dalam pesakit yang menerima letermovir 240 mg sekali sehari, tingkatkan dos letermovir kepada 480 mg sekali sehari.

Jika rejimen siklosporin terganggu kerana kepekatan plasma siklosporin yang tinggi dalam pesakit yang menerima letermovir 240 mg sekali sehari , teruskan dos letermovir yang sama.

Populasi Khas

Kerosakan Hepatik

Oral atau IV

Kerosakan hepatik ringan atau sederhana (Child-Pugh kelas A atau B): Dos pelarasan tidak diperlukan berdasarkan fungsi hepatik.

Kerosakan hati yang teruk (Child-Pugh kelas C): Tidak disyorkan.

Kerosakan Buah Pinggang

Oral atau IV

Clcr > 10 mL/minit: Pelarasan dos tidak diperlukan berdasarkan fungsi buah pinggang.

Penyakit buah pinggang peringkat akhir (Clcr ≤10 mL/minit), termasuk mereka yang menerima dialisis: Data tidak mencukupi untuk membuat pengesyoran dos; keselamatan tidak diketahui.

IV

Clcr <50 mL/minit: Pengumpulan kenderaan IV (iaitu, hydroxypropyl betadex) mungkin berlaku. (Lihat Kerosakan Buah Pinggang di bawah Awas.)

Pesakit Geriatrik

Pelarasan dos berdasarkan umur yang tidak diperlukan.

Amaran

Kontraindikasi
  • Penggunaan serentak dengan alkaloid pimozide atau ergot. (Lihat Interaksi.)
  • Penggunaan serentak dengan pitavastatin atau simvastatin pada pesakit yang juga menerima siklosporin serentak. (Lihat Interaksi.)
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Interaksi

    Penggunaan serentak dengan ubat tertentu boleh mengakibatkan interaksi ubat yang penting secara klinikal, yang boleh membawa kepada kesan buruk atau mengurangkan kesan terapeutik letermovir atau ubat bersamaan. (Lihat Interaksi.)

    Pertimbangkan potensi interaksi ubat sebelum dan semasa terapi. Semak ubat bersamaan dan pantau kesan buruk yang berkaitan dengan letermovir dan ubat bersamaan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tiada data manusia yang mencukupi untuk menilai sama ada letermovir memberi kesan buruk kepada hasil kehamilan.

    Dalam kajian haiwan, ketoksikan perkembangan embriofetal (termasuk kecacatan janin) diperhatikan pada tikus semasa organogenesis . Tiada ketoksikan perkembangan embriofetal diperhatikan dalam arnab pada pendedahan yang tidak toksik secara ibu. Dalam kajian perkembangan sebelum dan selepas bersalin tikus, jumlah kehilangan sampah diperhatikan pada pendedahan letermovir ibu kira-kira dua kali ganda lebih tinggi daripada pendedahan manusia pada dos manusia yang disyorkan.

    Laktasi

    Diagihkan ke dalam susu dalam tikus menyusu dan terdapat dalam darah menyusukan anak anjing.

    Tidak diketahui jika diagihkan ke dalam susu manusia, menjejaskan pengeluaran susu atau menjejaskan anak yang diberi susu ibu.

    Pertimbangkan faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan bersama-sama dengan klinikal ibu keperluan untuk ubat dan potensi kesan buruk pada kanak-kanak yang diberi susu ibu daripada letermovir atau keadaan ibu yang mendasari.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit kanak-kanak <18 tahun. Farmakokinetik tidak dinilai dalam pesakit kanak-kanak.

    Penggunaan Geriatrik

    Keselamatan dan keberkesanan yang sama antara orang dewasa yang lebih tua dan lebih muda.

    Data menunjukkan umur (18–78 tahun) tidak mempunyai klinikal yang penting kesan ke atas farmakokinetik. Pelarasan dos berdasarkan umur tidak diperlukan.

    Kerosakan Hepatik

    Tidak disyorkan pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik yang teruk (Child-Pugh kelas C).

    Pelarasan dos tidak diperlukan pada pesakit yang ringan atau sederhana kerosakan hepatik (kelas Child-Pugh A atau B).

    Kerosakan Buah Pinggang

    Keselamatan pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir (Clcr ≤10 mL/minit), termasuk mereka yang menerima dialisis, tidak diketahui. Pelarasan dos tidak diperlukan pada pesakit dengan Clcr >10 mL/minit.

    Jika letermovir IV digunakan pada pesakit dengan Clcr <50 mL/minit, pantau kepekatan Scr dengan teliti; pengumpulan kenderaan IV (iaitu, hydroxypropyl betadex) boleh berlaku.

    Kesan Buruk Biasa

    Loya, cirit-birit, muntah, edema periferal, batuk, sakit kepala, keletihan, sakit perut.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Letermovir

    Substrat CYP3A dan 2D6. Perencat sederhana CYP3A; juga mendorong CYP3A. Inhibitor boleh balik CYP2C8. Dijangka mendorong CYP2C9 dan 2C19. Tidak dimetabolismekan oleh CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C18, 2C19, 2E1 atau 4A11; tidak menghalang CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 atau 2E1; dan tidak mendorong CYP1A2.

    Substrat polipeptida pengangkut anion organik (OATP) 1B1 dan 1B3. Menghalang OATP1B1, 1B3, dan pengangkut anion organik buah pinggang (OAT) 3; tidak menghalang OAT2B1 atau OAT1. Pengangkutan tidak dimediasi oleh OATP2B1 atau OAT1.

    Dimetabolismekan oleh UGT1A1 dan 1A3 sedikit sebanyak. Tidak dimetabolismekan oleh UGT1A4, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B4, 2B7, 2B15 atau 2B17; tidak menghalang UGT1A4, 1A6, 1A9 atau 2B7.

    Substrat dan perencat pengangkutan P-glikoprotein (P-gp).

    Menghalang protein rintangan kanser payudara (BCRP), hempedu pam eksport garam (BSEP), dan protein berkaitan rintangan berbilang ubat (MRP) 2. Tidak menghalang pengangkut kation organik buah pinggang (OCT) 1 atau 2 dan tidak diangkut oleh OCT1, BCRP atau MRP2.

    Ubat-ubatan yang Mempengaruhi atau Dimetabolismekan oleh Enzim Mikrosomal Hepatik

    Substrat CYP3A: Peningkatan kepekatan substrat yang penting secara klinikal mungkin berlaku. Magnitud interaksi ubat pengantara CYP3A mungkin berbeza apabila letermovir digunakan secara serentak dengan siklosporin.

    Substrat CYP2C8: Kemungkinan peningkatan kepekatan substrat tersebut.

    Substrat CYP2C9 atau 2C19: Kemungkinan penurunan kepekatan substrat substrat tersebut.

    Ubat-ubatan yang Mempengaruhi atau Dijejaskan oleh Pengangkut Anion Organik

    OATP1B1 atau 1B3 inhibitor: Kemungkinan peningkatan kepekatan letermovir.

    ATP1B1 atau 1B3 substrat: Peningkatan penting secara klinikal kepekatan substrat tersebut mungkin berlaku. Magnitud interaksi ubat pengantara OATP1B1- atau 1B3 mungkin berbeza apabila letermovir digunakan serentak dengan siklosporin.

    Ubat yang Mempengaruhi atau Dimetabolismekan oleh UGT

    Perencat UGT: Perubahan penting secara klinikal dalam kepekatan letermovir tidak dijangka.

    Ubat yang Dijejaskan oleh Pengangkutan P-glikoprotein

    Perencat P-gp: Perubahan penting secara klinikal dalam kepekatan letermovir tidak dijangka.

    Ubat-ubatan yang Menjejaskan atau Terjejas oleh Pengangkut Membran Lain

    substrat BCRP, BSEP dan MRP2: Penggunaan serentak tidak dinilai; kesan klinikal letermovir pada substrat tersebut tidak diketahui.

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Ulasan

    Ejen antiarrhythmic (amiodarone, quinidine)

    Amiodarone: Peningkatan kepekatan amiodarone dijangka

    Quinidine: Peningkatan kepekatan quinidine dijangka; magnitud interaksi mungkin berbeza jika siklosporin turut digunakan secara serentak

    Amiodarone: Jika digunakan serentak, pantau dengan teliti untuk kesan buruk yang berkaitan dengan amiodaron; kerap memantau kepekatan amiodarone

    Quinidine: Jika pesakit yang menerima letermovir dan cyclosporine, pertimbangkan juga interaksi antara cyclosporine dan quinidine

    Antikonvulsan (fenitoin)

    Fenitoin: Penurunan kepekatan fenitoin dijangka

    Fenitoin: Kerap memantau kepekatan fenitoin

    Agen antidiabetik (glyburide, repaglinide, rosiglitazone)

    Glyburide, repaglinide, rosiglitazone: Peningkatan kepekatan agen antidiabetik dijangka

    Glyburide, rosiglitazone: Kerap memantau kepekatan glukosa

    Repaglinide: Kerap memantau kepekatan glukosa; jika pesakit yang menerima letermovir dan cyclosporine, penggunaan serentak dengan repaglinide tidak disyorkan

    Agen antikulat (fluconazole, posaconazole, voriconazole)

    Fluconazole: Tiada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinikal

    Posaconazole: Tiada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinikal

    Voriconazole: Penurunan kepekatan vorikonazol dan AUC

    Voriconazole: Jika penggunaan serentak diperlukan, pantau dengan teliti untuk mengurangkan keberkesanan vorikonazol

    Agen antimikobakteria (rifampin)

    Rifampin: Penurunan kepekatan letermovir dijangka

    Rifampin: Penggunaan serentak dengan letermovir tidak disyorkan

    Agen antivirus (acyclovir, cidofovir, foscarnet, ganciclovir)

    Acyclovir, cidofovir, foscarnet, ganciclovir: Tiada bukti in vitro kesan anti-CMV antagonis dengan letermovir

    Acyclovir: Tiada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinikal

    Digoxin

    Tiada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinikal

    Alkaloid ergot (ergotamine, dihydroergotamine)

    Ergotamine, dihydroergotamine: Peningkatan kepekatan alkaloid ergot dijangka disebabkan oleh perencatan CYP3A oleh letermovir; boleh membawa kepada ergotisme

    Ergotamine, dihydroergotamine: Penggunaan serentak dengan letermovir dikontraindikasikan

    Estrogen dan progestin (etinyl estradiol atau levonorgestrel)

    Etinil estradiol atau levonorgestrel: Tiada secara klinikal interaksi farmakokinetik yang penting

    HMG-CoA reductase inhibitors (statin)

    Atorvastatin: Peningkatan AUC atorvastatin dan kepekatan plasma puncak

    Fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin , simvastatin: Peningkatan kepekatan statin dijangka

    Atorvastatin: Jangan melebihi dos atorvastatin 20 mg setiap hari dan pantau dengan teliti untuk myopathy dan rhabdomyolysis; pada pesakit yang menerima letermovir dan cyclosporine, penggunaan serentak dengan atorvastatin tidak disyorkan

    Fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin: Pengurangan dos statin mungkin diperlukan; memantau dengan teliti untuk myopathy dan rhabdomyolysis

    Lovastatin: Pengurangan dos lovastatin mungkin diperlukan; memantau dengan teliti untuk myopathy dan rhabdomyolysis; pada pesakit yang menerima letermovir dan cyclosporine, penggunaan serentak dengan lovastatin tidak disyorkan

    Pitavastatin, simvastatin: Penggunaan serentak tidak disyorkan; pada pesakit yang menerima letermovir dan cyclosporine, penggunaan serentak dengan pitavastatin atau simvastatin dikontraindikasikan

    Agen imunosupresif (siklosporin, mycophenolate mofetil, sirolimus, tacrolimus)

    Cyclosporine: Peningkatan letermovir AUC dan kepekatan plasma puncak; peningkatan AUC siklosporin, tetapi tiada kesan besar pada kepekatan plasma puncak siklosporin

    Mofetil mikofenolat: Tiada interaksi farmakokinetik yang penting secara klinikal

    Sirolimus: Peningkatan AUC sirolimus dan kepekatan plasma puncak

    Tacrolimus: Tiada kesan besar pada pendedahan letermovir; peningkatan AUC tacrolimus dan kepekatan plasma puncak

    Cyclosporine: Kurangkan dos letermovir kepada 240 mg sekali sehari; semasa penggunaan serentak dan selepas letermovir dihentikan, kerap pantau kepekatan darah keseluruhan siklosporin dan laraskan dos siklosporin dengan sewajarnya

    Sirolimus, tacrolimus: Semasa penggunaan serentak dan selepas letermovir dihentikan, kerap pantau kepekatan darah keseluruhan agen imunosupresif< dan laraskan dos mengikut kepekatan darah keseluruhan /p>

    Midazolam

    Peningkatan AUC midazolam; magnitud interaksi mungkin berbeza jika pesakit yang menerima letermovir dan cyclosporine

    Jika pesakit yang menerima letermovir dan cyclosporine, pertimbangkan juga interaksi antara cyclosporine dan midazolam

    Agonis opiat (alfentanil, fentanyl)

    Alfentanil, fentanyl: Peningkatan kepekatan agonis opiat dijangka; magnitud interaksi mungkin berbeza jika cyclosporine juga digunakan secara serentak

    Alfentanil, fentanyl: Jika pesakit yang menerima letermovir dan cyclosporine, pertimbangkan juga interaksi antara cyclosporine dan agonis opiat

    Pimozide

    Peningkatan kepekatan pimozide dijangka disebabkan oleh perencatan CYP3A oleh letermovir; boleh membawa kepada pemanjangan selang QT dan torsades de pointes

    Penggunaan serentak dengan letermovir dikontraindikasikan

    Perencat pam proton (omeprazole, pantoprazole)

    Omeprazole, pantoprazole: Penurunan pendedahan perencat pam proton dijangka

    Omeprazole, pantoprazole: Pantau secara klinikal dan laraskan dos perencat pam proton jika perlu

    Warfarin

    Penurunan kepekatan warfarin dijangka

    Sering pantau INR

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular