Letermovir

Tên thương hiệu: Prevymis
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư , Chất chống ung thư

Cách sử dụng Letermovir

Phòng ngừa Nhiễm trùng và Bệnh CMV

Dự phòng để ngăn ngừa nhiễm trùng và bệnh CMV ở người lớn nhận huyết thanh CMV dương tính (R+) trong quá trình ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại (HSCT). Được FDA chỉ định là một loại thuốc mồ côi để phòng ngừa nhiễm virus CMV trong máu và bệnh tật ở những nhóm có nguy cơ cao.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Letermovir

Quản trị

Dùng bằng đường uống hoặc truyền tĩnh mạch.

Chỉ sử dụng letermovir truyền tĩnh mạch ở những bệnh nhân không thể dùng thuốc qua đường uống. Ở những người đang dùng letermovir qua đường tĩnh mạch, hãy chuyển sang dùng thuốc uống ngay khi bệnh nhân có thể dùng thuốc uống.

Dùng đường uống

Dùng bằng đường uống mà không liên quan đến thức ăn. Nuốt toàn bộ viên thuốc.

Quản lý IV

Để biết thông tin về dung dịch và khả năng tương thích của thuốc, hãy xem Khả năng tương thích trong phần Độ ổn định.

Quản lý bằng cách truyền IV qua ống thông ngoại vi hoặc đường tĩnh mạch trung tâm . Không dùng bằng cách tiêm IV nhanh.

Có sẵn dưới dạng chất cô đặc vô trùng, không chứa chất bảo quản để tiêm và phải được pha loãng trước khi truyền IV.

Pha loãng

Chất cô đặc phải có vẻ trong và không màu; không sử dụng nếu nó bị đổi màu hoặc chứa các hạt.

Để chuẩn bị liều 240 hoặc 480- mg, hãy rút toàn bộ nội dung trong lọ đơn liều chứa 240 hoặc 480 mg tương ứng và thêm vào lọ 250 mg. -mL túi IV đã được làm sẵn có chứa thuốc tiêm natri clorua 0,9% hoặc thuốc tiêm Dextrose 5%. Trộn nhẹ nhàng; không lắc.

Dung dịch pha loãng phải trong và có thể có màu từ không màu đến màu vàng; loại bỏ nếu nó chứa các hạt.

Letermovir chỉ tương thích với 0,9% natri clorua hoặc 5% dextrose; không pha loãng bằng bất kỳ dịch truyền nào khác.

Phải được sử dụng với vật liệu túi IV tương thích, vật liệu bộ truyền dịch, chất làm dẻo và ống thông.

Vật liệu túi IV tương thích: Polyvinyl clorua (PVC), ethylene vinyl acetate (EVA), polyolefin (polypropylene và polyethylene).

Vật liệu của bộ tiêm truyền tương thích: PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), cao su silicone (SR), chất đồng trùng hợp styrene-butadiene (SBC), chất đồng trùng hợp styrene-butadiene-styrene (SBS) , polystyren (PS). Không nên sử dụng với bộ ống truyền tĩnh mạch có chứa polyurethane.

Các chất làm dẻo tương thích: Diethylhexyl phthalate (DEHP), tris [2-ethylhexyl] Trimelliatate (TOTM), benzyl butyl phthalate (BBP).

Ống thông tương thích: Polyurethane cản quang.

Tốc độ dùng

Truyền tĩnh mạch trong 1 giờ.

Liều dùng

Người lớn

Phòng ngừa CMV Nhiễm trùng và bệnh tật Người nhận HSCT huyết thanh dương tính CMV bằng đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch

480 mg một lần mỗi ngày.

Bắt đầu trong vòng 28 ngày sau HSCT (trước hoặc sau khi cấy ghép) và tiếp tục đến ngày thứ 100 sau ghép. Theo dõi sự tái kích hoạt CMV sau khi ngừng sử dụng letermovir.

Người nhận HSCT dị sinh có huyết thanh dương tính với CMV nhận Cyclosporine đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch

240 mg một lần mỗi ngày.

Nếu cyclosporine bắt đầu ở bệnh nhân dùng letermovir 480 mg một lần mỗi ngày, giảm liều letermovir xuống 240 mg mỗi ngày một lần.

Nếu ngừng dùng cyclosporine ở bệnh nhân dùng letermovir 240 mg một lần mỗi ngày, hãy tăng liều letermovir lên 480 mg một lần mỗi ngày.

Nếu chế độ điều trị bằng cyclosporine bị gián đoạn do nồng độ cyclosporine trong huyết tương cao ở bệnh nhân dùng letermovir 240 mg một lần mỗi ngày , tiếp tục dùng liều letermovir tương tự.

Các nhóm dân số đặc biệt

Suy gan

Đường uống hoặc đường tĩnh mạch

Suy gan nhẹ hoặc trung bình (Child-Pugh loại A hoặc B): Liều dùng không cần điều chỉnh dựa trên chức năng gan.

Suy gan nặng (Child-Pugh loại C): Không khuyến khích.

Suy thận

Đường uống hoặc đường tĩnh mạch

Clcr > 10 mL/phút: Không cần điều chỉnh liều dựa trên chức năng thận.

Bệnh thận giai đoạn cuối (Clcr ≤10 mL/phút), bao gồm cả những người được lọc máu: Không đủ dữ liệu để đưa ra khuyến nghị về liều lượng; Độ an toàn chưa được biết.

IV

Clcr <50 mL/phút: Có thể xảy ra tích tụ chất dẫn truyền IV (tức là hydroxypropyl betadex). (Xem phần Cảnh báo về suy thận.)

Bệnh nhân lớn tuổi

Điều chỉnh liều lượng dựa trên độ tuổi không cần thiết.

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • Sử dụng đồng thời với pimozide hoặc ergot alkaloid. (Xem phần Tương tác.)
  • Sử dụng đồng thời với pitavastatin hoặc simvastatin ở những bệnh nhân cũng dùng cyclosporine đồng thời. (Xem Tương tác.)
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Tương tác

    Sử dụng đồng thời với một số loại thuốc có thể dẫn đến tương tác thuốc quan trọng về mặt lâm sàng, có thể dẫn đến tác dụng phụ hoặc làm giảm tác dụng điều trị của letermovir hoặc các thuốc dùng đồng thời. (Xem phần Tương tác.)

    Xem xét khả năng tương tác thuốc trước và trong khi điều trị. Xem xét các thuốc dùng đồng thời và theo dõi các tác dụng phụ liên quan đến letermovir và các thuốc dùng đồng thời.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Không có dữ liệu đầy đủ trên người để đánh giá xem letermovir có ảnh hưởng xấu đến kết quả mang thai hay không.

    Trong các nghiên cứu trên động vật, độc tính phát triển của phôi thai (bao gồm cả dị tật thai nhi) được quan sát thấy ở chuột trong quá trình hình thành cơ quan . Không quan sát thấy độc tính đối với sự phát triển của phôi thai ở thỏ ở mức phơi nhiễm không gây độc cho thỏ mẹ. Trong một nghiên cứu về sự phát triển trước và sau khi sinh của chuột, tổng số lứa đẻ bị mất khi mẹ tiếp xúc với letermovir cao hơn khoảng hai lần so với mức phơi nhiễm ở người với liều khuyến cáo cho người.

    Cho con bú

    Phân bố vào sữa ở chuột đang cho con bú và hiện diện trong máu của chuột chó con đang bú mẹ.

    Không biết liệu có phân bố vào sữa mẹ, ảnh hưởng đến sản xuất sữa hay ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hay không.

    Hãy xem xét lợi ích sức khỏe và phát triển của việc cho con bú cùng với lâm sàng của người mẹ nhu cầu dùng thuốc và các tác dụng phụ tiềm ẩn đối với trẻ bú sữa mẹ do letermovir hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.

    Sử dụng cho trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhi <18 tuổi. Dược động học chưa được đánh giá ở bệnh nhi.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    An toàn và hiệu quả tương tự giữa người lớn tuổi và người trẻ tuổi.

    Dữ liệu cho thấy độ tuổi (18–78 tuổi) không có ý nghĩa lâm sàng quan trọng tác dụng lên dược động học. Điều chỉnh liều lượng dựa trên độ tuổi không cần thiết.

    Suy gan

    Không khuyến cáo ở những bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh loại C).

    Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân nhẹ hoặc trung bình suy gan (Child-Pugh loại A hoặc B).

    Suy thận

    An toàn ở bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối (Clcr ≤10 mL/phút), bao gồm cả những người đang chạy thận nhân tạo, chưa rõ. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có Clcr >10 mL/phút.

    Nếu sử dụng letermovir truyền tĩnh mạch ở bệnh nhân có Clcr <50 mL/phút, hãy theo dõi chặt chẽ nồng độ Scr; có thể xảy ra sự tích tụ chất IV (tức là hydroxypropyl betadex).

    Tác dụng phụ thường gặp

    Buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, phù ngoại biên, ho, nhức đầu, mệt mỏi, đau bụng.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Letermovir

    Chất nền của CYP3A và 2D6. Chất ức chế vừa phải của CYP3A; cũng gây ra CYP3A. Chất ức chế thuận nghịch của CYP2C8. Dự kiến ​​sẽ tạo ra CYP2C9 và 2C19. Không được chuyển hóa bởi CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C18, 2C19, 2E1 hoặc 4A11; không ức chế CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 hoặc 2E1; và không tạo ra CYP1A2.

    Chất nền của polypeptide vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1 và ​​1B3. Ức chế OATP1B1, 1B3 và chất vận chuyển anion hữu cơ thận (OAT) 3; không ức chế OAT2B1 hoặc OAT1. Vận chuyển không qua trung gian OATP2B1 hoặc OAT1.

    Được chuyển hóa bởi UGT1A1 và 1A3 ở mức độ nhỏ. Không được chuyển hóa bởi UGT1A4, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B4, 2B7, 2B15 hoặc 2B17; không ức chế UGT1A4, 1A6, 1A9 hoặc 2B7.

    Chất nền và chất ức chế vận chuyển P-glycoprotein (P-gp).

    Ức chế protein kháng ung thư vú (BCRP), mật bơm xuất muối (BSEP) và protein liên quan đến đa kháng thuốc (MRP) 2. Không ức chế chất vận chuyển cation hữu cơ ở thận (OCT) 1 hoặc 2 và không được vận chuyển bởi OCT1, BCRP hoặc MRP2.

    Thuốc ảnh hưởng hoặc chuyển hóa bởi các enzyme của microsome gan

    Chất nền của CYP3A: Có thể xảy ra sự gia tăng nồng độ quan trọng về mặt lâm sàng của các chất đó. Mức độ tương tác thuốc qua trung gian CYP3A có thể khác khi letermovir sử dụng đồng thời với cyclosporine.

    Chất nền của CYP2C8: Có thể tăng nồng độ của các chất đó.

    Chất nền của CYP2C9 hoặc 2C19: Có thể giảm nồng độ của các chất nền như vậy.

    Thuốc ảnh hưởng hoặc bị ảnh hưởng bởi các chất vận chuyển anion hữu cơ

    Các chất ức chế OATP1B1 hoặc 1B3: Có thể tăng nồng độ letermovir.

    Các chất nền OATP1B1 hoặc 1B3: Tăng quan trọng về mặt lâm sàng nồng độ của các chất nền như vậy có thể xảy ra. Mức độ tương tác thuốc qua trung gian OATP1B1- hoặc 1B3 có thể khác nhau khi letermovir được sử dụng đồng thời với cyclosporine.

    Thuốc ảnh hưởng hoặc chuyển hóa bởi UGT

    Chất ức chế UGT: Những thay đổi quan trọng về mặt lâm sàng về nồng độ letermovir không được mong đợi.

    Thuốc bị ảnh hưởng bởi việc vận chuyển P-glycoprotein

    Chất ức chế P-gp: Những thay đổi quan trọng về mặt lâm sàng về nồng độ letermovir không được mong đợi.

    Thuốc ảnh hưởng hoặc bị ảnh hưởng bởi các chất vận chuyển màng khác

    Các chất nền BCRP, BSEP và MRP2: Việc sử dụng đồng thời chưa được đánh giá; Tác dụng lâm sàng của letermovir trên các chất nền đó chưa được biết.

    Thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc chống loạn nhịp (amiodarone, quinidine)

    Amiodarone: Tăng nồng độ amiodarone dự kiến

    Quinidine: Tăng nồng độ quinidine dự kiến; mức độ tương tác có thể khác nếu cyclosporine cũng được sử dụng đồng thời

    Amiodarone: Nếu sử dụng đồng thời, hãy theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ liên quan đến amiodarone; thường xuyên theo dõi nồng độ amiodarone

    Quinidine: Nếu bệnh nhân dùng letermovir và cyclosporine, cũng nên xem xét tương tác giữa cyclosporine và quinidine

    Thuốc chống co giật (phenytoin)

    Phenytoin: Giảm nồng độ phenytoin dự kiến

    Phenytoin: Theo dõi thường xuyên nồng độ phenytoin

    Các thuốc trị đái tháo đường (glyburide, Repaglinide, rosiglitazone)

    Glyburide, Repaglinide, rosiglitazone: Tăng nồng độ của thuốc trị đái tháo đường dự kiến

    Glyburide, rosiglitazone: Thường xuyên theo dõi nồng độ glucose

    Repaglinide: Thường xuyên theo dõi nồng độ glucose; nếu bệnh nhân dùng letermovir và cyclosporine, không nên sử dụng đồng thời với Repaglinide

    Thuốc chống nấm (fluconazole, posaconazole, voriconazole)

    Fluconazole: Không có tương tác dược động học quan trọng trên lâm sàng

    Posaconazole: Không có tương tác dược động học quan trọng trên lâm sàng

    Voriconazole: Giảm nồng độ voriconazole và AUC

    Voriconazole: Nếu cần sử dụng đồng thời, hãy theo dõi chặt chẽ xem hiệu quả của voriconazole giảm

    Thuốc kháng vi khuẩn (rifampin)

    Rifampin: Giảm nồng độ letermovir dự kiến

    Rifampin: Không nên sử dụng đồng thời với letermovir

    Các thuốc kháng vi-rút (acyclovir, cidofovir, foscarnet, ganciclovir)

    Acyclovir, cidofovir, foscarnet, ganciclovir: Không có bằng chứng in vitro về tác dụng chống CMV đối kháng với letermovir

    Acyclovir: Không có tương tác dược động học quan trọng trên lâm sàng

    Digoxin

    Không có tương tác dược động học quan trọng trên lâm sàng

    Ergot alkaloid (ergotamine, dihydroergotamine)

    Ergotamine, dihydroergotamine: Tăng nồng độ của ergot alkaloid dự kiến ​​do letermovir ức chế CYP3A; có thể dẫn đến chủ nghĩa ergotism

    Ergotamine, dihydroergotamine: Chống chỉ định sử dụng đồng thời với letermovir

    Estrogens và progestins (ethinyl estradiol hoặc levonorgestrel)

    Ethinyl estradiol hoặc levonorgestrel: Không có trên lâm sàng các tương tác dược động học quan trọng

    Các chất ức chế men khử HMG-CoA (statin)

    Atorvastatin: Tăng AUC của atorvastatin và nồng độ đỉnh trong huyết tương

    Fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin , simvastatin: Tăng nồng độ statin dự kiến

    Atorvastatin: Không vượt quá liều atorvastatin 20 mg mỗi ngày và theo dõi chặt chẽ bệnh cơ và tiêu cơ vân; ở bệnh nhân dùng letermovir và cyclosporine, không nên sử dụng đồng thời với atorvastatin

    Fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin: Có thể cần giảm liều statin; theo dõi chặt chẽ bệnh cơ và tiêu cơ vân

    Lovastatin: Có thể cần giảm liều lovastatin; theo dõi chặt chẽ bệnh cơ và tiêu cơ vân; ở những bệnh nhân dùng letermovir và cyclosporine, không nên sử dụng đồng thời với lovastatin

    Pitavastatin, simvastatin: Không nên sử dụng đồng thời; ở những bệnh nhân dùng letermovir và cyclosporine, chống chỉ định sử dụng đồng thời với pitavastatin hoặc simvastatin

    Các thuốc ức chế miễn dịch (cyclosporine, mycophenolate mofetil, sirolimus, tacrolimus)

    Cyclosporine: Tăng AUC của letermovir và nồng độ đỉnh trong huyết tương; tăng AUC của cyclosporine, nhưng không có tác dụng đáng kể lên nồng độ đỉnh trong huyết tương của cyclosporine

    Mycophenolate mofetil: Không có tương tác dược động học quan trọng trên lâm sàng

    Sirolimus: Tăng AUC của sirolimus và nồng độ đỉnh trong huyết tương

    Tacrolimus: Không có tác dụng đáng kể đối với phơi nhiễm letermovir; tăng AUC của tacrolimus và nồng độ đỉnh trong huyết tương

    Cyclosporine: Giảm liều letermovir xuống 240 mg mỗi ngày một lần; trong khi sử dụng đồng thời và sau khi ngừng sử dụng letermovir, thường xuyên theo dõi nồng độ cyclosporine trong máu toàn phần và điều chỉnh liều lượng cyclosporine cho phù hợp

    Sirolimus, tacrolimus: Trong khi sử dụng đồng thời và sau khi ngừng sử dụng letermovir, thường xuyên theo dõi nồng độ thuốc ức chế miễn dịch trong máu toàn phần và điều chỉnh liều lượng cho phù hợp

    Midazolam

    Tăng AUC của midazolam; mức độ tương tác có thể khác nếu bệnh nhân dùng letermovir và cyclosporine

    Nếu bệnh nhân dùng letermovir và cyclosporine, cũng nên xem xét tương tác giữa cyclosporine và midazolam

    Chất chủ vận thuốc phiện (alfentanil, fentanyl)

    Alfentanil, fentanyl: Dự kiến ​​nồng độ chất chủ vận dạng thuốc phiện tăng lên; mức độ tương tác có thể khác nếu sử dụng đồng thời cyclosporine

    Alfentanil, fentanyl: Nếu bệnh nhân dùng letermovir và cyclosporine, cũng nên xem xét tương tác giữa cyclosporine và chất chủ vận thuốc phiện

    Pimozide

    Nồng độ pimozide dự kiến ​​tăng do letermovir ức chế CYP3A; có thể dẫn đến kéo dài khoảng QT và xoắn đỉnh

    Sử dụng đồng thời với letermovir chống chỉ định

    Thuốc ức chế bơm proton (omeprazole, pantoprazole)

    Omeprazole, pantoprazole: Giảm phơi nhiễm dự kiến ​​với thuốc ức chế bơm proton

    Omeprazole, pantoprazole: Theo dõi lâm sàng và điều chỉnh liều lượng thuốc ức chế bơm proton nếu cần

    Warfarin

    Nồng độ warfarin dự kiến ​​giảm

    Thường xuyên theo dõi INR

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến