Levodopa/Carbidopa

Merknamen: Lodosyn
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Levodopa/Carbidopa

Parkinsonsyndroom

Levodopa wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van het Parkinsonsyndroom, waaronder de ziekte van Parkinson, postencefalitisch parkinsonisme en symptomatisch Parkinsonsyndroom als gevolg van koolmonoxide-intoxicatie of mangaanintoxicatie. Voor dit gebruik zijn er verschillende vaste combinatiepreparaten met Carbidopa verkrijgbaar.

Carbidopa wordt gebruikt om de decarboxylering van perifere levodopa te remmen en de hoeveelheid levodopa die beschikbaar is voor transport naar de hersenen te vergroten. Verkrijgbaar in een vaste combinatie met levodopa en ook als een preparaat uit één geheel voor gebruik bij patiënten die levodopa-carbidopa krijgen en die extra carbidopa nodig hebben om misselijkheid en braken te verminderen en/of een snellere dosistitratie mogelijk te maken.

Levodopa (in combinatie met carbidopa) is momenteel het meest effectieve medicijn voor het verlichten van de motorische symptomen van de ziekte van Parkinson. De effectiviteit neemt echter in de loop van de tijd af en de meeste patiënten ontwikkelen bij langdurig gebruik motorische schommelingen en dyskinesieën (door geneesmiddelen geïnduceerde onwillekeurige bewegingen).

Strategieën om het risico op motorische complicaties te verminderen omvatten het aanpassen van de dosering van levodopa, het toevoegen van andere antiparkinsonmiddelen (bijv. dopaminereceptoragonist [bijv. pramipexol, ropinirol, rotigotine], selectieve monoamineoxidase [MAO]-B-remmer [ rasagiline, safinamide, selegiline], catechol-O-methyltransferase [COMT]-remmer [bijvoorbeeld entacapon, tolcapon], amantadine), of eerst starten met andere middelen om het gebruik van levodopa uit te stellen.

Er wordt aangenomen dat motorische complicaties geassocieerd met langdurig gebruik van standaard orale levodopa-formuleringen het gevolg zijn van fluctuerende plasmaconcentraties als gevolg van een korte halfwaardetijd, vertraagde maaglediging en onregelmatige absorptie. Er zijn verschillende niet-orale preparaten van levodopa en carbidopa (bijv. levodopa oraal inhalatiepoeder, carbidopa-levodopa enterale suspensie) beschikbaar voor gebruik bij patiënten met een gevorderde ziekte van Parkinson, bij wie de motorische symptomen niet effectief onder controle kunnen worden gehouden met orale therapieën.

Levodopa oraal inhalatiepoeder wordt gebruikt voor de intermitterende behandeling van ‘off’-episodes bij patiënten die levodopa-carbidopa krijgen. Uitsluitend bedoeld voor gebruik op intermitterende basis bij patiënten die al carbidopa-levodopa-therapie krijgen. Kan bijzonder nuttig zijn bij patiënten met een ernstig vertraagde maaglediging.

Carbidopa-levodopa enterale suspensie wordt gebruikt voor de behandeling van motorische fluctuaties bij patiënten met een gevorderde ziekte van Parkinson. Toegediend via continue enterale infusie via een percutane endoscopische gastrojejunostomie (PEG-J) buis.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Levodopa/Carbidopa

Beheer

Levodopa en carbidopa worden oraal toegediend als conventionele tabletten met een vaste combinatie of als een enkele entiteit (alleen carbidopa), oraal desintegrerende tabletten, tabletten met verlengde afgifte of capsules met verlengde afgifte. Levodopa is ook verkrijgbaar als poeder voor orale inhalatie. Carbidopa-levodopa enterale suspensie wordt toegediend via een nasojejunale (NJ) buis of een PEG-J-buis.

Kan de behandeling met andere antiparkinsonmiddelen voortzetten terwijl carbidopa-levodopa wordt toegediend; Aanpassingen van de dosering kunnen echter noodzakelijk zijn.

Als algemene anesthesie nodig is, ga dan door met de behandeling zolang de patiënt toestemming heeft om orale medicatie in te nemen. Als de therapie wordt onderbroken, observeer de patiënt dan op symptomen van maligne neurolepticasyndroom (MNS); hervat zodra de patiënt orale medicatie kan innemen. (Zie Hyperpyrexie en verwarring onder Waarschuwingen.)

Orale toediening

Oraal toedienen als vaste combinatie of als enkelvoudige (alleen carbidopa) conventionele tabletten (met onmiddellijke afgifte), met verlengde afgifte tabletten, oraal desintegrerende tabletten of capsules met verlengde afgifte.

Conventionele carbidopa-levodopa-tabletten en oraal desintegrerende tabletten bevatten een verhouding van carbidopa tot levodopa van 1:4 of 1:10. Carbidopa-levodopa-tabletten en -capsules met verlengde afgifte bevatten een verhouding van 1:4 carbidopa: levodopa. Carbidopa en levodopa zijn ook in de handel verkrijgbaar als tabletten met een vaste combinatie met Entacapone (Stalevo) die een verhouding van carbidopa tot levodopa van 1:4 bevatten, gecombineerd met 200 mg entacapone.

Carbidopa-levodopa-tabletten met verlengde afgifte: toedienen als hele of halve tabletten; niet kauwen of fijnmaken.

Carbidopa-levodopa-capsules met verlengde afgifte: heel doorslikken, zonder rekening te houden met voedsel; niet kauwen, verdelen of pletten. Bij patiënten met slikproblemen kunnen de capsules worden geopend en de volledige inhoud over een kleine hoeveelheid (bijvoorbeeld 1 à 2 eetlepels) appelmoes worden gestrooid; mengsel onmiddellijk toedienen en niet bewaren voor later gebruik.

Oraal desintegrerende carbidopa-levodopa-tabletten: Verwijder de tablet vlak voor toediening voorzichtig met droge handen uit de fles. Plaats de tablet op de tong om op te lossen (meestal binnen enkele seconden) en slik door met speeksel. Toediening met water is niet nodig.

Tabletten met vaste combinatie carbidopa, levodopa en entacapone (Stalevo): Tabletten niet verdelen; dien slechts één tablet per doseringsinterval toe.

Orale inhalatie

Dien levodopapoeder toe met een speciaal oraal inhalatieapparaat (Inbrija-inhalator) dat medicijn in poedervorm uit capsules aflevert. Voor de aanbevolen dosering zijn in totaal 2 capsules (elk met 42 mg levodopa) nodig. Slik de capsules niet door, omdat het beoogde effect dan niet wordt verkregen.

Om een ​​dosis toe te dienen, plaatst u de eerste capsule in de inhalator. Voordat u de dosis inhaleert, adem zo volledig mogelijk uit. Terwijl u de inhalator waterpas houdt, plaatst u het mondstuk van de inhalator tussen de lippen en inhaleert u diep en langzaam door de inhalator; de patiënt moet een wervelend geluid voelen of horen, wat een indicatie is dat de inhalator werkt. Houd na het inademen van de inhoud van de capsule de adem 5 seconden vast voordat u uitademt. Herhaal deze stappen met de tweede capsule om de volledige dosis te voltooien.

Gebruik een nieuwe inhalator bij elke nieuwe verpakking met geneesmiddel.

Raadpleeg de voorschrijfinformatie van de fabrikant voor aanvullende details.

Enterale toediening

Dien carbidopa-levodopa enterale suspensie (Duopa) toe als een 16 uur durende continue infusie via een PEG -J-buis met behulp van een draagbaar infuusapparaat (d.w.z. CADD Legacy 1400-pomp). Het plaatsen en verwijderen van de PEG-J-sonde moet worden uitgevoerd door een gastro-enteroloog of een andere ervaren zorgverlener. Kan tijdelijk worden toegediend via een NJ-buis (bijvoorbeeld als proef om te bepalen of de patiënt op de therapie reageert en het apparaat kan gebruiken) totdat een permanente PEG-J-buis tot stand kan worden gebracht.

Enterale suspensie is in de handel verkrijgbaar in cassettes voor eenmalig gebruik die 4,63 mg carbidopa en 20 mg levodopa per ml bevatten.

Bewaar cassettes vóór gebruik in de vriezer. (Zie Bewaren onder Stabiliteit.) Haal vóór toediening de cassette uit de koelkast en laat deze gedurende 20 minuten op kamertemperatuur komen. Als het geneesmiddel niet op kamertemperatuur wordt toegediend, kan dit leiden tot een subtherapeutische respons. Cassettes zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik; niet langer dan 16 uur gebruiken en de cassette na deze periode weggooien, zelfs als er nog wat geneesmiddel achterblijft.

Aan het einde van de dagelijkse toedieningsperiode van 16 uur koppelt u de PEG-J-slang los van de pomp en spoelt u deze door met drinkwater op kamertemperatuur.

Raadpleeg de voorschrijfinformatie van de fabrikant voor aanvullende details.

Dosering

Dosering uitgedrukt in termen van levodopa en carbidopa.

Pas de dosering zorgvuldig aan op basis van de individuele behoeften, respons en tolerantie.

De dagelijkse dosis carbidopa moet minimaal 70-100 mg per dag zijn; Patiënten die <70–100 mg per dag krijgen, zullen waarschijnlijk last krijgen van misselijkheid en braken.

Observeer de patiënt nauwgezet als de dosering abrupt wordt verlaagd of het medicijn wordt stopgezet; risico op het ontstaan ​​van een symptoomcomplex dat lijkt op het maligne neurolepticasyndroom (NMS). Verlaag geleidelijk de dosering wanneer de behandeling wordt stopgezet. (Zie Hyperpyrexie en verwarring onder Waarschuwingen.)

Volwassenen

Parkinson-syndroom Carbidopa-Levodopa Conventionele tabletten of oraal desintegrerende tabletten Oraal

In eerste instantie carbidopa 25 mg/levodopa 100 mg (als 1 tablet) 3 keer per dag. Kan de dosering verhogen met 1 tablet (carbidopa 25 mg/levodopa 100 mg) per dag of om de dag totdat een dagelijkse dosis carbidopa 200 mg/levodopa 800 mg is bereikt.

Als alternatief kunt u beginnen met carbidopa 10 mg/levodopa 100 mg (als 1 tablet) 3 of 4 maal daags; deze dosering zal voor de meeste patiënten echter geen adequate dosis carbidopa opleveren. Kan de dosering verhogen met 1 tablet (carbidopa 10 mg/levodopa 100 mg) per dag of om de dag totdat een dagelijkse dosis carbidopa 80 mg/levodopa 800 mg is bereikt.

Individualiseer de onderhoudsdosering volgens de gewenste therapeutische respons. Patiënten moeten tijdens de onderhoudstherapie dagelijks minimaal 70-100 mg carbidopa krijgen.

Het gebruik van combinatiepreparaten die een verhouding van carbidopa tot levodopa van 1:10 bevatten, levert mogelijk niet de juiste hoeveelheid carbidopa op. Als een grotere hoeveelheid carbidopa nodig is, kan 1 tablet carbidopa 25 mg/levodopa 100 mg worden vervangen door 1 tablet carbidopa 10 mg/levodopa 100 mg. Als er nog steeds extra carbidopa nodig is, kan bij elke eerste dagelijkse dosis carbidopa-levodopa een dosis van 25 mg carbidopa (als tabletpreparaat met één geheel) worden toegediend; kan indien nodig extra doses carbidopa van 12,5 mg of 25 mg geven bij elke volgende dosis carbidopa-levodopa.

Als patiënten hogere doseringen levodopa nodig hebben terwijl ze een combinatiepreparaat krijgen dat 100 mg levodopa bevat, schakel dan over patiënten aan een preparaat dat 250 mg levodopa bevat.

Carbidopa-Levodopa Tabletten met verlengde afgifte Oraal

Tabletten met verlengde afgifte zijn niet bio-equivalent aan tabletten met directe afgifte; pas de dosering op de juiste manier aan bij het overstappen van patiënten tussen de formuleringen. (Zie Biologische beschikbaarheid onder Farmacokinetiek.)

Patiënten die momenteel levodopa-preparaten met onmiddellijke afgifte krijgen: Schakel over naar een geschikte dosering van de tabletten met verlengde afgifte die dagelijks ongeveer 10% meer levodopa oplevert dan de dosering die eerder werd ontvangen als de tablet met onmiddellijke afgifte. voorbereiding op vrijgave; Afhankelijk van de respons kan het nodig zijn de dosering van levodopa dagelijks tot 30% te verhogen.

Levodopa-naïeve patiënten: aanvankelijk carbidopa 50 mg/levodopa 200 mg (als 1 tablet met verlengde afgifte) tweemaal daags; De aanvangsdosering mag niet met tussenpozen van minder dan 6 uur worden gegeven. Pas de dosis of doseringsfrequentie aan op basis van respons en tolerantie met tussenpozen van ≥3 dagen. De meeste patiënten worden adequaat behandeld met doseringen die 400-1600 mg levodopa opleveren, toegediend in verdeelde doses met tussenpozen van 4-8 uur terwijl ze wakker zijn. Hogere doseringen (≥2400 mg levodopa per dag) en kortere tussenpozen (<4 uur) zijn gebruikt, maar worden doorgaans niet aanbevolen. Als het doseringsinterval <4 uur bedraagt ​​en/of de verdeelde doses niet gelijk zijn, wordt aanbevolen de kleinere doses aan het eind van de dag te geven.

Als extra levodopa nodig is voor symptomatische controle, kunt u overwegen doses van een conventioneel preparaat carbidopa-levodopa toe te voegen gedurende korte perioden van de dag.

Carbidopa-Levodopa-capsules met verlengde afgifte Oraal

Capsules met verlengde afgifte zijn niet bio-equivalent aan preparaten met onmiddellijke afgifte; pas de dosering op de juiste manier aan bij het overstappen van patiënten tussen de formuleringen. (Zie Biologische beschikbaarheid onder Farmacokinetiek.)

Patiënten die momenteel levodopapreparaten met onmiddellijke afgifte krijgen: Bereken de huidige totale dagelijkse dosis levodopa van de patiënt en converteer deze naar een geschikte startdosering van de capsules met verlengde afgifte (zie Tabel 1). Pas na de conversie de dosis en/of het doseringsinterval indien nodig aan op basis van de tolerantie van de patiënt en de klinische respons. Bij patiënten die momenteel carbidopa-levodopa krijgen in combinatie met een COMT-remmer (bijv. entacapone), kan het nodig zijn de totale initiële dagelijkse dosis levodopa in de capsule met verlengde afgifte te verhogen.

Tabel 1. Conversie van carbidopa-levodopa met onmiddellijke afgifte Levodopa-preparaten voor carbidopa-levodopa-capsules met verlengde afgifte (Rytary)117

Totale dagelijkse dosis levodopa in carbidopa-levodopa met onmiddellijke afgifte

Totale dagelijkse dosis levodopa in capsules met verlengde afgifte

400–549 mg

855 mg (toegediend als 3 capsules [carbidopa 23,75 mg en levodopa 95 mg] 3 maal daags)

550–749 mg

1140 mg (toegediend als 4 capsules [carbidopa 23,75 mg en levodopa 95 mg] 3 maal daags)

750–949 mg

1305 mg (toegediend als 3 capsules [carbidopa 36,25 mg en levodopa 145 mg] 3 maal daags)

950–1249 mg

1755 mg (toegediend als 3 capsules [carbidopa 48,75 mg en levodopa 195 mg] 3 maal daags)

≥1250 mg

2340 mg (toegediend als 4 capsules [carbidopa 48,75 mg en levodopa 195 mg] 3 maal daags) of 2205 mg (toegediend als 3 capsules [carbidopa 61,25 mg en levodopa 245 mg] 3 maal daags)

Levodopa-naïeve patiënten: Aanvankelijk carbidopa 23,75 mg/levodopa 95 mg (als capsules met verlengde afgifte) 3 maal daags voor de eerste 3 dagen. Kan worden verhoogd naar carbidopa 36,25 mg/levodopa 145 mg driemaal daags op de vierde dag van de behandeling. Daarna kan de dosering worden verhoogd op basis van de tolerantie van de patiënt en de klinische respons, tot een maximum van carbidopa 97,5 mg/levodopa 390 mg driemaal daags; indien nodig kan de doseringsfrequentie worden verhoogd tot maximaal 5 maal daags. Zorg ervoor dat patiënten de laagst mogelijke dosering krijgen die nodig is om adequate symptoomcontrole te bereiken en tegelijkertijd de bijwerkingen te minimaliseren.

Carbidopa, Levodopa en Entacapone Vaste combinatietabletten Oraal

Patiënten die momenteel conventionele carbidopa-levodopa-tabletten krijgen met entacapone: kan worden vervangen door overeenkomstige sterkte van de combinatietablet die dezelfde hoeveelheden carbidopa en levodopa bevat. Geen ervaring met de overstap van patiënten die carbidopa-levodopa-tabletten met verlengde afgifte of carbidopa-levodopa-preparaten krijgen die geen verhouding van 1:4 bevatten.

Patiënten die momenteel geen entacapon krijgen: titreer eerst naar een aanvaardbare en effectieve dosis met behulp van afzonderlijke carbidopa- levodopa- en entacapone-tabletten. Zodra de optimale dosering is vastgesteld, kunnen patiënten worden omgezet naar een overeenkomstige dosering van de carbidopa-levodopa-entacapone-combinatietablet.

Carbidopa-tabletten Oraal

Carbidopa: 25 mg met de eerste dosis carbidopa/levodopa elke dag voor patiënten die aanvullende medicatie nodig hebben carbidopa; Bij elke dosis carbidopa/levodopa kunnen overdag aanvullende doses van 12,5 of 25 mg worden gegeven.

Levodopa poeder voor orale inhalatie (Inbrija) Orale inhalatie

Inhaleer de inhoud van 2 capsules (totaal 84 mg) zoals nodig voor ‘off’-symptomen, maximaal 5 keer per dag.

De maximale aanbevolen dosis per “off”-periode is 84 mg en de maximale dagelijkse dosering is 420 mg.

Carbidopa-Levodopa enterale suspensie (Duopa) Enteraal

De dosering van carbidopa-levodopa enterale suspensie bestaat uit 3 componenten: een ochtenddosis (gewoonlijk toegediend gedurende 10-30 minuten), een continu infuus (toegediend gedurende 16 uur) en aanvullende doses (d.w.z. extra doses) indien nodig voor doorbraaksymptomen.

Voordat de behandeling wordt gestart, moet de patiënt overstappen van alle vormen van levodopa op orale carbidopa-levodopa-tabletten met onmiddellijke afgifte (verhouding 1:4). De dosering van de enterale suspensie is gebaseerd op de hoeveelheid orale levodopa die de vorige dag is ingenomen.

Bepaal de initiële ochtenddosis van de enterale suspensie (in ml) als volgt: bereken de totale hoeveelheid levodopa (in mg) in de eerste ochtend. dosis carbidopa-levodopa met onmiddellijke afgifte, ingenomen de dag ervoor. Converteer deze dosis (in mg) naar ml door te vermenigvuldigen met 0,8 en te delen door 20 mg/ml; voeg nog eens 3 ml toe om rekening te houden met het vulvolume.

Bepaal de initiële continue dosis van de enterale suspensie (in ml) als volgt: bereken de totale hoeveelheid levodopa op basis van orale carbidopa-levodopa-doses met onmiddellijke afgifte die gedurende de hele periode zijn ingenomen. vorige dag (meer dan 16 uur wakker); gebruik bij de berekening geen doses die 's nachts worden ingenomen. Trek de eerste orale dosis levodopa die de vorige dag is ingenomen (bepaald bij de berekening van de ochtenddosis) af van de totale orale dosis levodopa die gedurende 16 uur is ingenomen; Deel deze waarde door 20 mg/ml om de continue dosis te verkrijgen die over een periode van 16 uur moet worden toegediend. Bereken de infusiesnelheid per uur (in ml/uur) door de continue dosis te delen door 16 uur.

Titreer na de eerste dag van de behandeling de dagelijkse ochtenddosis en de continue dosis op basis van de individuele respons en verdraagbaarheid totdat een stabiele dosering is bereikt. verkregen. (Zie Voorschrijflimieten.) Als de patiënt tijdens de 16 uur durende infusieperiode aanhoudende of talrijke ‘off’-perioden ervaart, kan de continue dosis worden verhoogd of extra doses worden toegediend. Bij patiënten die een nachtelijke behandeling nodig hebben, kan een formulering met verlengde afgifte van oraal levodopa-carbidopa voor het slapengaan worden ingenomen, na het stoppen van de enterale infusie. Als dyskinesieën of andere bijwerkingen optreden, kan de continue dosis worden verlaagd of de behandeling tijdelijk worden onderbroken totdat de bijwerkingen verdwijnen. Raadpleeg de voorschrijfinformatie van de fabrikant voor aanbevelingen over doseringsaanpassingen.

Vermijd plotselinge stopzetting van de behandeling of snelle dosisverlaging; bij het staken van de behandeling, dient u de dosering af te bouwen of patiënten over te zetten op orale carbidopa-levodopa-therapie met onmiddellijke afgifte.

Voorschrijflimieten

Volwassenen

Parkinson-syndroom Oraal

Carbidopa: ervaring met doseringen >200 mg per dag beperkt.

Carbidopa-levodopa-capsules met verlengde afgifte: De fabrikant adviseert een maximale dagelijkse dosis carbidopa 612,5 mg en levodopa 2450 mg.

Carbidopa-levodopa-entacapon tabletten met vaste combinatie: Als preparaten bevatten carbidopa 12,5–37,5 mg, levodopa 50–150 mg en entacapone 200 mg (Stalevo 50, 75, 100, 125 en 150) worden gebruikt, maximaal 8 tabletten per dag. Als een preparaat met carbidopa 50 mg, levodopa 200 mg en entacapone 200 mg (Stalevo 200) wordt gebruikt, maximaal 6 tabletten per dag.

Levodopa orale inhalatie: De maximale aanbevolen dosis per ‘off’-periode is 84 mg en de maximale dagelijkse dosering is 420 mg.

Carbidopa-levodopa enterale suspensie: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 2000 mg van de levodopa-component (d.w.z. één cassette per dag).

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • Gelijktijdig gebruik met een niet-selectieve MAO-remmer. (Zie Specifieke geneesmiddelen en voedingsmiddelen onder Interacties.)
  • Afgesloten hoekglaucoom.
  • Bekende overgevoeligheid voor levodopa, carbidopa of enig ander ingrediënt in de formulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Motorische complicaties

    Therapie geassocieerd met dyskinesieën; Een dosisverlaging van levodopa-carbidopa of andere antiparkinsonmiddelen kan nodig zijn.

    Motorschommelingen kunnen ook optreden bij langdurig gebruik. Kan zich manifesteren als een ‘end-of-dosis’-effect, plotseling verlies van werkzaamheid met abrupt begin van akinesie, gevolgd door een plotselinge terugkeer van werkzaamheid (‘aan-uit’-fenomeen), of plotselinge hypotone bevriezing (de patiënt valt vaak tijdens een poging om te lopen).

    NeuropsyChiatrische effecten

    Psychiatrische stoornissen gerapporteerd. Observeer patiënten zorgvuldig op depressie met gelijktijdige suïcidale neigingen. Depressie is vaker gemeld bij patiënten die enterale carbidopa-levodopa-suspensie kregen vergeleken met orale preparaten met onmiddellijke afgifte.

    Hallucinaties en abnormale gedachten of gedrag (bijv. paranoia, verwarring, psychotische stoornis, agitatie, wanen, delirium, psychotisch gedrag, desoriëntatie, agressief gedrag) gemeld bij gebruik van dopaminerge geneesmiddelen. Hallucinaties treden doorgaans kort na het starten van de behandeling met levodopa op en kunnen worden verlicht door de dosering te verlagen.

    Vermijd in het algemeen het gebruik bij patiënten met ernstige psychotische stoornissen.

    Gegeneraliseerde neuropathie, meestal gekarakteriseerd als sensorisch of sensomotorisch, gemeld bij patiënten die carbidopa-levodopa enterale suspensie kregen. Elektrodiagnostische bevindingen die het meest consistent zijn met axonale polyneuropathie. Evalueer patiënten op neuropathie vóór en tijdens de behandeling, vooral bij patiënten met reeds bestaande neuropathie of risico op neuropathie. Van vitamine B-suppletie is gemeld dat het de incidentie van neuropathie vermindert.

    Cardiovasculaire effecten

    Risico op orthostatische hypotensie; meestal asymptomatisch en de tolerantie ontwikkelt zich gewoonlijk binnen een paar maanden.

    Cardiale ischemische voorvallen gemeld bij gebruik van bepaalde preparaten.

    Gebruik met voorzichtigheid bij patiënten met een voorgeschiedenis van MI die resterende atriale, nodale of ventriculaire aritmieën; controleer de hartfunctie in een instelling met intensieve hartzorg tijdens de initiële dosisaanpassing.

    Voorzichtig gebruiken bij patiënten met ernstige hart- en vaatziekten.

    Effecten op de luchtwegen

    Gebruik met voorzichtigheid bij patiënten met een ernstige longziekte (bijv. bronchiale astma).

    Hoesten is een vaak voorkomende bijwerking van orale inhalatietherapie met levodopa. Klinisch belangrijke veranderingen in de longfunctie zijn niet waargenomen; deze doseringsvorm wordt echter niet aanbevolen bij patiënten met COPD, astma of andere chronische longziekten.

    GI-effecten

    Gebruik met voorzichtigheid bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren; mogelijkheid van een bloeding in het bovenste deel van het maag-darmkanaal bij deze patiënten.

    Complicaties die verband houden met de PEG-J-procedure of het apparaat (bijv. bezoar; ileus; erosie/zweer op de implantatieplaats; darmbloeding, ischemie, obstructie of perforatie; invaginatie; pancreatitis; peritonitis; pneumoperitoneum; postoperatieve wond infectie) kan voorkomen bij patiënten die carbidopa-levodopa enterale suspensie krijgen; kan ernstige gevolgen hebben, zoals overlijden of de noodzaak van een operatie. Instrueer patiënten om onmiddellijk een arts te waarschuwen als zij buikpijn, langdurige obstipatie, misselijkheid, braken, koorts of melanotische ontlasting ervaren.

    In slaap vallen tijdens activiteiten van het dagelijks leven en slaperigheid

    Episodes van in slaap vallen tijdens activiteiten van het dagelijks leven (bijvoorbeeld autorijden) gemeld, wat soms tot ongevallen leidt.

    Sommige patiënten merkten geen waarschuwingssignalen op (bijvoorbeeld overmatige slaperigheid) en dachten dat ze onmiddellijk voorafgaand aan de gebeurtenis alert waren.

    Controleer patiënten op slaperigheid of slaperigheid. Het is mogelijk dat patiënten slaperigheid of slaperigheid niet erkennen totdat zij rechtstreeks worden ondervraagd over dergelijke nadelige effecten tijdens specifieke activiteiten. Vraag patiënten naar eventuele factoren die het risico op slaperigheid kunnen vergroten (bijv. gelijktijdig gebruik van sederende medicijnen, aanwezigheid van slaapstoornissen).

    Overweeg om de behandeling te staken als een patiënt slaperigheid overdag of episoden van in slaap vallen ontwikkelt tijdens activiteiten die actieve deelname vereisen (bijvoorbeeld gesprekken, eten). Als het geneesmiddel wordt voortgezet, adviseer patiënten dan niet te rijden en andere potentieel gevaarlijke activiteiten te vermijden. (Zie Advies aan patiënten.) Onvoldoende informatie om vast te stellen of dosisverlaging deze bijwerking zal elimineren.

    Hyperpyrexie en verwarring

    Symptoomcomplex dat lijkt op het maligne neurolepticasyndroom (MNS; bijv. verhoogde temperatuur, spierrigiditeit, veranderd bewustzijn, autonome instabiliteit) gemeld na dosisverlaging of abrupt staken van levodopa.

    Observeer de patiënt nauwlettend wanneer de dosering wordt verlaagd of het medicijn wordt stopgezet; vooral belangrijk bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met een antipsychoticum.

    Algemene voorzorgsmaatregelen

    Evalueer periodiek de lever-, hematopoietische, cardiovasculaire en nierfunctie.

    Gebruik van vaste combinaties

    Wanneer het vaste combinatiepreparaat dat levodopa, carbidopa en entacapone bevat (Stalevo) wordt gebruikt, dient u de gebruikelijke voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties in acht te nemen die verband houden met alle geneesmiddelen in het preparaat.

    Glaucoom

    Kan de IOD verhogen bij patiënten met glaucoom; wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met goed gecontroleerd openhoekglaucoom en controleer de IOD. (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen.)

    Endocriene stoornissen

    Gebruik met voorzichtigheid.

    Houd diabetespatiënten nauwlettend in de gaten; levodopa kan de glykemische controle beïnvloeden.

    Melanoom

    Epidemiologische onderzoeken geven aan dat patiënten met het Parkinson-syndroom een ​​tweevoudig tot ongeveer zesvoudig hoger risico hebben om een ​​melanoom te ontwikkelen dan de algemene bevolking. Het is onduidelijk of het verhoogde risico te wijten is aan het Parkinsonsyndroom of aan andere factoren (bijvoorbeeld geneesmiddelen die worden gebruikt om de ziekte te behandelen).

    Controleer regelmatig op melanoom. De fabrikant raadt periodieke huidonderzoeken aan, uitgevoerd door ter zake gekwalificeerde personen (bijvoorbeeld dermatologen).

    Intense drang

    Intense drang (bijv. drang om te gokken, verhoogde seksuele drang, andere intense drang) en het onvermogen om deze drang onder controle te houden, zijn gemeld bij sommige patiënten die antiparkinsonmiddelen kregen die de centrale dopaminerge tonus verhogen (waaronder levodopa-carbidopa) . De drang stopte in sommige gevallen wanneer de dosering werd verlaagd of het medicijn werd stopgezet.

    Overweeg om de dosering te verlagen of de therapie stop te zetten als een patiënt dergelijke drang ontwikkelt.

    Fenylketonurie met oraal desintegrerende tabletten

    Levodopa-carbidopa oraal desintegrerende tabletten bevatten aspartaam ​​(NutraSweet), dat in het maagdarmkanaal wordt gemetaboliseerd tot fenylalanine.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen; bij reproductiestudies bij dieren werden verminderde levensvatbaarheid van de jongen en teratogene effecten (bijv. misvormingen van de ingewanden en het skelet) waargenomen.

    Weeg de risico's af tegen de voordelen bij vrouwen die zwanger kunnen worden.

    Borstvoeding

    Levodopa wordt in de moedermelk gedistribueerd; voorzichtigheid geboden. Carbidopa wordt bij ratten in de melk gedistribueerd; het is niet bekend of carbidopa in de moedermelk terechtkomt.

    Wees voorzichtig bij vrouwen die borstvoeding geven. Houd rekening met de bekende voordelen van borstvoeding, samen met de klinische behoefte van de moeder aan het geneesmiddel en eventuele nadelige effecten op het kind als gevolg van het geneesmiddel of de onderliggende aandoening van de moeder.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen <18 jaar oud leeftijd.

    Geriatrisch gebruik

    Orale preparaten: geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid vergeleken met jongere volwassenen.

    Levodopa orale inhalatie: Hoesten, infectie van de bovenste luchtwegen, misselijkheid, braken, pijn in de ledematen en verkleurde neusafscheiding werden vaker gemeld bij geriatrische patiënten ≥65 jaar dan bij jongere volwassenen.

    Leverfunctiestoornis

    Gebruik met voorzichtigheid.

    Nierfunctiestoornis

    Gebruik met voorzichtigheid.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Dyskinesieën, misselijkheid, braken, hoofdpijn, slapeloosheid, abnormale dromen, droge mond, angst, constipatie, orthostatische hypotensie.

    Levodopa orale inhalatie: hoesten, misselijkheid, infectie van de bovenste luchtwegen, verkleurd sputum.

    Carbidopa-levodopa enterale suspensie: complicaties door het inbrengen van het hulpmiddel, misselijkheid, depressie, perifeer oedeem, hypertensie, infectie van de bovenste luchtwegen, orofaryngeale pijn, atelectase, erytheem op de incisieplaats.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Levodopa/Carbidopa

    Specifieke medicijnen en voedingsmiddelen

    Geneesmiddelen of voedsel

    Interactie

    Opmerkingen

    Anticholinergica

    Potentieel voor verminderde tremor en/of verergering van abnormale onwillekeurige bewegingen

    Mogelijke vertraging in de absorptie van levodopa en toename van het maagmetabolisme van levodopa

    Antidepressiva, tricyclisch

    Potentieel voor hypertensie en dyskinesie

    Gelijktijdig gebruiken met voorzichtigheid

    Antipsychotica (fenothiazines, butyrofenonen, risperidon)

    Mogelijke vermindering van de therapeutische effecten van levodopa

    Mogelijk verhoogd risico op NMS (zie Hyperpyrexie en verwarring onder Voorzorgsmaatregelen)

    Observeer de patiënt op verlies van therapeutisch effect

    Benzodiazepinen

    Mogelijke vermindering van de therapeutische effecten van levodopa met chloordiazepoxide of Diazepam

    Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid

    Dopamine-afbrekende middelen (bijv. reserpine, tetrabenazine )

    Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen

    Hypotensiva

    Potentieel voor symptomatische posturale hypotensie

    Potentieel voor toxische effecten op het centrale zenuwstelsel, zoals psychose met methyldopa

    Aanpassing van de dosering van het bloeddrukverlagende middel kan nodig zijn

    IJzerpreparaten

    Mogelijk verminderde absorptie van levodopa en carbidopa

    Gelijktijdig met voorzichtigheid toedienen en patiënten controleren op verergering van de symptomen van Parkinson; sommige artsen raden aan ijzersupplementen ten minste 2 uur vóór of na levodopa in te nemen

    Isoniazide

    Mogelijke vermindering van de therapeutische effecten van levodopa

    Observeer de patiënt op verlies van therapeutisch effect

    MAO-remmers

    Potentieel voor hypertensie, hoofdpijn, hyperexcitabiliteit met niet-selectieve MAO-remmers

    Mogelijke ernstige orthostatische hypotensie met selegiline

    Gecontra-indiceerd met niet-selectieve MAO-remmers; stop met de niet-selectieve MAO-remmer ten minste 2 weken vóór het starten van de behandeling met levodopa

    Kan met voorzichtigheid gelijktijdig worden toegediend met een selectieve MAO-remmer (bijv. selegiline)

    Metoclopramide

    Mogelijke toename van de biologische beschikbaarheid van levodopa

    Mogelijke vermindering van de therapeutische effecten van levodopa

    Papaverine

    Mogelijke vermindering van de therapeutische effecten van levodopa

    Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid en observeer de patiënt op verlies van therapeutisch effect.

    Fenytoïne

    Mogelijke vermindering van de therapeutische effecten van levodopa

    Gebruik gelijktijdig voorzichtig en observeer de patiënt op verlies van therapeutisch effect

    Eiwitten

    Voeding met een hoog eiwitgehalte kan de absorptie van levodopa

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden