Levodopa/Carbidopa

Nume de marcă: Lodosyn
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Levodopa/Carbidopa

Sindromul Parkinsonian

Levodopa este utilizată pentru tratamentul simptomatic al sindromului parkinsonian, inclusiv boala parkinsoniană, parkinsonismul postencefalitic și sindromul parkinsonian simptomatic rezultat din intoxicația cu monoxid de carbon sau intoxicația cu mangan. Disponibil în diverse preparate cu combinație fixă ​​cu Carbidopa pentru această utilizare.

Carbidopa este utilizată pentru a inhiba decarboxilarea levodopei periferice și pentru a crește cantitatea de levodopa disponibilă pentru transportul la creier. Disponibil în combinație fixă ​​cu levodopa și, de asemenea, ca preparat de o singură entitate pentru utilizare la pacienții cărora li se administrează levodopa-carbidopa care necesită carbidopa suplimentară pentru a reduce greața și vărsăturile și/sau pentru a facilita titrarea mai rapidă a dozei.

Levodopa (în combinație cu carbidopa) este în prezent cel mai eficient medicament pentru ameliorarea simptomelor motorii ale bolii parkinson. Cu toate acestea, eficacitatea scade în timp și majoritatea pacienților dezvoltă fluctuații motorii și diskinezii (mișcări involuntare induse de medicamente) cu utilizarea pe termen lung.

Strategiile de reducere a riscului de complicații motorii includ ajustarea dozei de levodopa, adăugarea altor agenți antiparkinsonieni (de exemplu, agonist al receptorilor dopaminergici [de exemplu, pramipexol, ropinirol, rotigotină], inhibitor selectiv de monoaminooxidază [MAO]-B [ de exemplu, rasagilină, safinamidă, selegilină], inhibitor de catecol-O-metiltransferază [COMT] [de exemplu, entacaponă, tolcaponă], amantadină) sau inițierea altor agenți mai întâi pentru a întârzia utilizarea levodopei.

Complicațiile motorii asociate cu utilizarea pe termen lung a formulărilor orale standard de levodopa se consideră că rezultă din concentrațiile plasmatice fluctuante din cauza timpului de înjumătățire scurt, a întârzierii golirii gastrice și a absorbției neregulate. Mai multe preparate non-orale de levodopa și carbidopa (de exemplu, levodopa pulbere pentru inhalare orală, carbidopa-levodopa suspensie enterală) sunt disponibile pentru utilizare la pacienții cu boală parkinson avansată ale căror simptome motorii nu sunt controlate eficient prin terapii orale.

Levodopa pulberea orală pentru inhalare este utilizată pentru tratamentul intermitent al episoadelor „off” la pacienții cărora li se administrează levodopa-carbidopa. Destinat pentru utilizare intermitentă numai la pacienții care primesc deja terapie cu carbidopa-levodopa. Poate fi utilă în special la pacienții cu golire gastrică întârziată sever.

Suspensia enterală de carbidopa-levodopa este utilizată pentru tratamentul fluctuațiilor motorii la pacienții cu boală parkinson avansată. Se administrează prin perfuzie enterală continuă printr-un tub de gastrojejunostomie endoscopică percutanată (PEG-J).

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Levodopa/Carbidopa

Administrare

Levodopa și carbidopa se administrează oral sub formă de comprimate convenționale cu o combinație fixă ​​sau cu o singură entitate (numai carbidopa), comprimate dezintegrabile orale, tablete cu eliberare prelungită sau capsule cu eliberare prelungită. Levodopa este disponibilă și sub formă de pulbere pentru inhalare orală. Suspensia enterală de carbidopa-levodopa se administrează printr-un tub nazo-jejunal (NJ) sau printr-un tub PEG-J.

Poate continua terapia cu alți agenți antiparkinsonieni în timp ce se administrează carbidopa-levodopa; cu toate acestea, pot fi necesare ajustări ale dozei.

Dacă este necesară anestezia generală, continuați terapia atâta timp cât pacientului i se permite să ia medicamente pe cale orală. Dacă terapia este întreruptă, observați pacientul pentru simptomele sindromului neuroleptic malign (SNM); reluați imediat ce pacientul este capabil să ia medicamente pe cale orală. (Consultați Hiperpirexie și confuzie la Precauții.)

Administrare orală

Se administrează pe cale orală sub formă de comprimate convenționale (cu eliberare imediată), cu o combinație fixă ​​sau o singură entitate (numai carbidopa), cu eliberare prelungită tablete, tablete cu dezintegrare orală sau capsule cu eliberare prelungită.

Comprimatele convenționale de carbidopa-levodopa și comprimatele care se dezintegrează pe cale orală conțin un raport de 1:4 sau 1:10 dintre carbidopa și levodopa. Comprimatele și capsulele cu eliberare prelungită de Carbidopa-levodopa conțin un raport de 1:4 dintre carbidopa și levodopa. Carbidopa și levodopa sunt, de asemenea, disponibile comercial sub formă de comprimate cu combinație fixă ​​cu entacaponă (Stalevo), care conțin un raport 1:4 de carbidopa față de levodopa combinată cu 200 mg de entacaponă.

Comprimate de carbidopa-levodopa cu eliberare prelungită: se administrează sub formă de comprimate întregi sau pe jumătate; nu mestecați sau zdrobiți.

Capsulele de carbidopa-levodopa cu eliberare prelungită: înghițiți întregi fără a ține cont de alimente; nu mestecați, împărțiți sau zdrobiți. La pacienții cu dificultăți la înghițire, poate deschide capsule și stropi întregul conținut pe o cantitate mică (de exemplu, 1-2 linguri) de sos de mere; administrați amestecul imediat și nu depozitați pentru utilizare ulterioară.

Comprimate de carbidopa-levodopa care se dezintegra pe cale orală: Chiar înainte de administrare, îndepărtați ușor comprimatul din flacon cu mâinile uscate. Puneți comprimatul pe limbă pentru a se dizolva (de obicei în câteva secunde) și înghițiți-l cu salivă. Administrarea cu apă nu este necesară.

Comprimate cu combinație fixă ​​de carbidopa, levodopa și entacaponă (Stalevo): Nu împărțiți comprimatele; administrați doar un comprimat pe interval de dozare.

Inhalare orală

Administrați pulbere de levodopa cu un dispozitiv special de inhalare orală (inhalatorul Inbrija) care eliberează medicamentul sub formă de pulbere din capsule. Pentru doza recomandată este necesar un total de 2 capsule (fiecare conţinând 42 mg de levodopa). Nu înghițiți capsule deoarece nu se va obține efectul dorit.

Pentru a administra o doză, încărcați prima capsulă în inhalator. Înainte de a inspira doza, expirați complet posibil. În timp ce mențineți inhalatorul la nivel, puneți piesa bucală a inhalatorului între buze și inspirați profund și încet prin inhalator; pacientul trebuie să simtă sau să audă un vârtej, care este un indiciu că inhalatorul funcționează. După inhalarea conținutului capsulei, țineți respirația timp de 5 secunde înainte de a expira. Repetați acești pași cu a doua capsulă pentru a completa doza completă.

Folosiți un nou inhalator cu fiecare cutie nouă de medicament.

Consultați informațiile de prescriere ale producătorului pentru detalii suplimentare.

Administrare enterală

Administrați carbidopa-levodopa suspensie enterală (Duopa) sub formă de perfuzie continuă de 16 ore printr-un PEG -Tub J folosind un dispozitiv portabil de perfuzie (adică, pompă CADD Legacy 1400). Plasarea și îndepărtarea tubului PEG-J trebuie efectuate de un gastroenterolog sau de un alt furnizor de servicii medicale cu experiență. Se poate administra temporar printr-un tub NJ (de exemplu, ca un test pentru a determina dacă pacientul răspunde la terapie și poate gestiona dispozitivul) până când se poate stabili un tub PEG-J permanent.

Suspensia enterală este disponibilă comercial în casete de unică folosință care conțin 4,63 mg de carbidopa și 20 mg de levodopa per ml.

Depozitați casetele în congelator înainte de utilizare. (Consultați Depozitarea la Stabilitate.) Înainte de administrare, scoateți caseta din frigider și lăsați să ajungă la temperatura camerei timp de 20 de minute. Neadministrarea medicamentului la temperatura camerei poate duce la un răspuns subterapeutic. Casetele sunt de unică folosință; nu utilizați mai mult de 16 ore și aruncați caseta după această perioadă, chiar dacă a mai rămas un medicament.

La sfârșitul perioadei zilnice de administrare de 16 ore, deconectați tubul PEG-J de la pompă și clătiți cu apă. apă potabilă la temperatura camerei.

Consultați informațiile de prescriere ale producătorului pentru detalii suplimentare.

Dozaj

Dozajul exprimat în termeni de levodopa și carbidopa.

Ajustați doza cu atenție în funcție de cerințele individuale, răspunsul și toleranța.

Doza zilnică de carbidopa trebuie să fie de cel puțin 70-100 mg pe zi; pacienții care primesc <70-100 mg zilnic sunt susceptibili de a prezenta greață și vărsături.

Observați pacientul îndeaproape dacă doza este redusă brusc sau medicamentul este întrerupt; riscul de a precipita un complex de simptome asemănător sindromului neuroleptic malign (SNM). Reduceți treptat doza atunci când tratamentul este întrerupt. (Consultați Hiperpirexie și confuzie la Precauții.)

Adulți

Sindromul Parkinsonian Carbidopa-Levodopa Comprimate convenționale sau comprimate dezintegrabile orale Oral

Inițial, carbidopa 25 mg/levodopa 100 mg (sub formă de 1 comprimat) de 3 ori pe zi. Poate crește doza cu 1 comprimat (carbidopa 25 mg/levodopa 100 mg) pe zi sau o dată la două zile până când se atinge o doză zilnică de carbidopa 200 mg/levodopa 800 mg.

Ca alternativă, inițiați cu carbidopa 10 mg/levodopa 100 mg (sub formă de 1 comprimat) de 3 sau 4 ori pe zi; totuși, această doză nu va oferi o doză adecvată de carbidopa pentru majoritatea pacienților. Poate crește doza cu 1 comprimat (carbidopa 10 mg/levodopa 100 mg) pe zi sau o dată la două zile până la atingerea unei doze zilnice de carbidopa 80 mg/levodopa 800 mg.

Individualizați doza de întreținere în funcție de răspunsul terapeutic dorit. Pacienții trebuie să primească cel puțin 70-100 mg de carbidopa zilnic în timpul terapiei de întreținere.

Este posibil ca utilizarea preparatelor combinate care conțin un raport 1:10 de carbidopa față de levodopa să nu furnizeze o cantitate adecvată de carbidopa. Dacă este necesară o proporție mai mare de carbidopa, se poate înlocui 1 comprimat de carbidopa 25 mg/levodopa 100 mg cu 1 comprimat de carbidopa 10 mg/levodopa 100 mg. Dacă mai este necesară carbidopa suplimentară, se poate administra o doză de 25 mg de carbidopa (sub formă de comprimat unic) cu fiecare primă doză zilnică de carbidopa-levodopa; poate da doze suplimentare de 12,5 mg sau 25 mg de carbidopa cu fiecare doză ulterioară de carbidopa-levodopa, după cum este necesar.

Dacă pacienții necesită doze mai mari de levodopa în timp ce primesc un preparat combinat care conține 100 mg de levodopa, schimbați pacienților la un preparat care conține 250 mg de levodopa.

Carbidopa-Levodopa Comprimate cu eliberare prelungită Oral

Comprimatele cu eliberare prelungită nu sunt bioechivalente cu comprimatele cu eliberare imediată; ajustați doza în mod corespunzător la transformarea pacienților între formulări. (Consultați Biodisponibilitatea la Farmacocinetică.)

Pacienții care primesc în prezent preparate cu levodopa cu eliberare imediată: convertiți la o doză adecvată de comprimate cu eliberare prelungită care furnizează aproximativ 10% mai multă levodopa zilnic decât doza primită anterior ca administrare imediată. pregătirea eliberarii; Poate fi necesară creșterea dozei de levodopa cu până la 30% mai mult zilnic, în funcție de răspuns.

Pacienți naivi cu levodopa: inițial, carbidopa 50 mg/levodopa 200 mg (sub formă de 1 comprimat cu eliberare prelungită) de două ori pe zi; doza inițială nu trebuie administrată la intervale <6 ore. Ajustați doza sau frecvența de dozare în funcție de răspuns și toleranță la intervale ≥3 zile. Majoritatea pacienților sunt tratați în mod adecvat cu doze care furnizează 400-1600 mg de levodopa, administrate în doze divizate la intervale cuprinse între 4 și 8 ore în timp ce sunt treji. Au fost utilizate doze mai mari (≥2400 mg de levodopa pe zi) și intervale mai scurte (<4 ore), dar de obicei nu sunt recomandate. Dacă intervalul de administrare este <4 ore și/sau dozele divizate nu sunt egale, se recomandă ca dozele mai mici să fie administrate la sfârșitul zilei.

Când este nevoie de levodopa suplimentară pentru controlul simptomatic, se poate lua în considerare adăugarea de doze dintr-un preparat convențional de carbidopa-levodopa în perioade scurte ale zilei.

Carbidopa-Levodopa Capsule cu eliberare prelungită Oral

Capsule cu eliberare prelungită nu sunt bioechivalente cu preparatele cu eliberare imediată; ajustați doza în mod corespunzător la transformarea pacienților între formulări. (Consultați Biodisponibilitatea la Farmacocinetică.)

Pacienții care primesc în prezent preparate cu levodopa cu eliberare imediată: Calculați doza zilnică totală curentă a pacientului de levodopa și transformați la o doză inițială adecvată a capsulelor cu eliberare prelungită (vezi Tabelul 1). După conversie, ajustați doza și/sau intervalul de dozare după cum este necesar, pe baza toleranței pacientului și a răspunsului clinic. La pacienții cărora li se administrează în prezent carbidopa-levodopa în asociere cu un inhibitor COMT (de exemplu, entacaponă), poate fi necesar să se mărească doza zilnică inițială totală de levodopa în capsula cu eliberare prelungită.

Tabel 1. Conversia de la Carbidopa cu eliberare imediată. Preparate cu levodopa pentru capsulele de carbidopa-levodopa cu eliberare prelungită (Rytary)117

Doza zilnică totală de levodopa în carbidopa-levodopa cu eliberare imediată

Doza zilnică totală de levodopa în capsule cu eliberare prelungită

400–549 mg

855 mg (administrat sub formă de 3 capsule [carbidopa 23,75 mg și levodopa 95 mg] de 3 ori pe zi)

550–749 mg

1140 mg (administrat sub formă de 4 capsule [carbidopa 23,75 mg și levodopa 95 mg] de 3 ori pe zi)

750–949 mg

1305 mg (administrat sub formă de 3 capsule [carbidopa 36,25 mg și levodopa 145 mg] de 3 ori pe zi)

950–1249 mg

1755 mg (administrat sub formă de 3 capsule [carbidopa) 48,75 mg și levodopa 195 mg] de 3 ori pe zi)

≥1250 mg

2340 mg (administrat sub formă de 4 capsule [carbidopa 48,75 mg și levodopa 195 mg] de 3 ori pe zi) sau 2205 mg (administrat sub formă de 3 capsule [carbidopa 61,25 mg și levodopa 245 mg] de 3 ori pe zi)

Pacienți naivi cu levodopa: inițial, carbidopa 23,75 mg/levodopa 95 mg (sub formă de capsule cu eliberare prelungită) de 3 ori pe zi pentru primele 3 zile. Poate crește la carbidopa 36,25 mg/levodopa 145 mg de 3 ori pe zi în a patra zi de tratament. Ulterior, poate crește doza pe baza toleranței pacientului și a răspunsului clinic până la un maxim de carbidopa 97,5 mg/levodopa 390 mg de 3 ori pe zi; dacă este necesar, frecvența dozării poate fi crescută până la maximum 5 ori pe zi. Mențineți pacienții la cea mai mică doză posibilă necesară pentru a obține un control adecvat al simptomelor, minimizând în același timp efectele adverse.

Carbidopa, Levodopa și Entacaponă Comprimate cu combinație fixă ​​Oral

Pacienții cărora li se administrează în prezent carbidopa-levodopa comprimate convenționale cu entacaponă: Se poate înlocui cu concentrația corespunzătoare a comprimatului combinat care conține aceleași cantități de carbidopa și levodopa. Nu există experiență de tranziție a pacienților cărora li se administrează carbidopa-levodopa comprimate cu eliberare prelungită sau preparate de carbidopa-levodopa care nu conțin un raport de 1:4.

Pacienții care nu primesc în prezent entacaponă: inițial se titează la o doză tolerabilă și eficientă folosind carbidopa- comprimate de levodopa și entacaponă. Odată stabilită doza optimă, pacienții se pot transforma într-o doză corespunzătoare de comprimat combinat carbidopa-levodopa-entacaponă.

Comprimate de Carbidopa Oral

Carbidopa: 25 mg cu prima doză de carbidopa/levodopa în fiecare zi pentru pacienții care au nevoie de suplimentare carbidopa; Se pot administra doze suplimentare de 12,5 sau 25 mg în timpul zilei cu fiecare doză de carbidopa/levodopa.

Pulbere pentru inhalare orală Levodopa (Inbrija) pentru inhalare orală

Inhalați conținutul a 2 capsule (total de 84 mg) ca necesare pentru simptomele „off”, de până la 5 ori pe zi.

Doza maximă recomandată pe perioadă „off” este de 84 mg, iar doza maximă zilnică este de 420 mg.

Carbidopa-Levodopa Enteral Suspension (Duopa) Enteral

Doza de carbidopa-levodopa enterală suspensie constă din 3 componente: o doză de dimineață (administrată de obicei peste 10-30 de minute), o perfuzie continuă (administrată pe parcursul a 16 ore) și doze suplimentare (adică, doze suplimentare) după cum este necesar pentru simptomele izbucnite.

Înainte de inițierea tratamentului, transformați pacientul de la toate formele de levodopa în comprimate orale de carbidopa-levodopa cu eliberare imediată (raport 1:4). Doza de suspensie enterală se bazează pe cantitatea de levodopa orală administrată în ziua precedentă.

Determinați doza inițială de dimineață de suspensie enterală (în ml) după cum urmează: calculați cantitatea totală de levodopa (în mg) în primul doza de carbidopa-levodopa cu eliberare imediată luată în ziua precedentă. Convertiți această doză (în mg) în mL prin înmulțirea cu 0,8 și împărțirea la 20 mg/mL; adăugați încă 3 ml pentru a ține seama de volumul de amorsare.

Determinați doza inițială continuă de suspensie enterală (în ml) după cum urmează: calculați cantitatea totală de levodopa din dozele orale de carbidopa-levodopa cu eliberare imediată administrate pe parcursul întregului ziua precedentă (peste 16 ore de veghe); nu utilizați în calcul dozele luate noaptea. Scădeți prima doză orală de levodopa luată în ziua precedentă (determinată în calculul dozei de dimineață) din doza totală de levodopa orală luată în decurs de 16 ore; împărțiți această valoare la 20 mg/mL pentru a obține doza continuă care trebuie administrată timp de 16 ore. Calculați viteza orară de perfuzie (în ml/oră) împărțind doza continuă la 16 ore.

După prima zi de tratament, titați doza zilnică de dimineață și doza continuă în funcție de răspunsul individual și tolerabilitatea până la obținerea unei doze stabile. obținut. (Consultați Limitele de prescriere.) Dacă pacientul are perioade persistente sau numeroase de „închidere” în timpul perioadei de perfuzie de 16 ore, poate crește doza continuă sau poate administra doze suplimentare. La pacienții care necesită tratament peste noapte, se poate lua o formulă orală cu eliberare prelungită de levodopa-carbidopa la culcare, după oprirea perfuziei enterale. Dacă apar diskinezii sau alte reacții adverse, poate scădea doza continuă sau întrerupe temporar terapia până când efectele adverse dispar. Consultați informațiile de prescriere ale producătorului pentru recomandări privind ajustările dozei.

Evitați întreruperea bruscă a terapiei sau reducerea rapidă a dozei; la întreruperea terapiei, reduceți doza sau treceți pacienții la terapia orală cu carbidopa-levodopa cu eliberare imediată.

Limite de prescripție

Adulți

Sindrom Parkinsonian Oral

Carbidopa: experiență cu doze >200 mg zilnic limitate.

Carbidopa-levodopa capsule cu eliberare prelungită: Producătorul recomandă o doză zilnică maximă de carbidopa 612,5 mg și levodopa 2450 mg.

Carbidopa-levodopa-entacaponă comprimate cu combinație fixă: dacă preparatele care conțin Se utilizează carbidopa 12,5–37,5 mg, levodopa 50–150 mg și entacaponă 200 mg (Stalevo 50, 75, 100, 125 și 150), maxim 8 comprimate pe zi. Dacă se utilizează un preparat care conține carbidopa 50 mg, levodopa 200 mg și entacaponă 200 mg (Stalevo 200), maxim 6 comprimate pe zi.

Levodopa pentru inhalare orală: Doza maximă recomandată pe perioadă de „oprire” este de 84 mg și doza maximă zilnică este de 420 mg.

Suspensie enterală de carbidopa-levodopa: Doza zilnică maximă recomandată este de 2000 mg de componentă levodopa (adică, o casetă pe zi).

Avertizări

Contraindicații
  • Utilizarea concomitentă cu un inhibitor neselectiv de MAO. (Consultați anumite medicamente și alimente sub Interacțiuni.)
  • Glaucom cu unghi închis.
  • Hipersensibilitate cunoscută la levodopa, carbidopa sau orice ingredient din formulă.
    • Avertismente/Precauții

    Avertismente

    Complicații motorii

    Terapia asociată cu diskinezii; poate fi necesară reducerea dozei de levodopa-carbidopa sau a altor agenți antiparkinsonieni.

    Fluctuațiile motorului pot apărea și în cazul utilizării pe termen lung. Se poate manifesta ca efect de „sfârșit de doză”, pierderea bruscă a eficacității cu debut brusc de akinezie urmată de revenirea bruscă a eficacității (fenomenul „on-off”) sau îngheț hipoton brusc (pacientul cade frecvent în timpul încercării de a merge).

    Efecte neuropsihiatrice

    Tulburări psihice raportate. Observați cu atenție pacienții pentru depresie cu tendințe suicidare concomitente. Depresia a fost raportată cu o frecvență crescută la pacienții cărora li s-a administrat suspensie enterală de carbidopa-levodopa în comparație cu preparatul oral cu eliberare imediată.

    Halucinații și gânduri sau comportament anormal (de exemplu, paranoia, confuzie, tulburare psihotică, agitație, iluzii, delir, comportament asemănător psihotic, dezorientare, comportament agresiv) raportate cu medicamente dopaminergice. Halucinațiile apar în general la scurt timp după inițierea terapiei cu levodopa și pot fi atenuate prin reducerea dozei.

    În general, evitați utilizarea la pacienții cu tulburări psihotice majore.

    Neuropatia generalizată, cel mai adesea caracterizată ca senzorială sau senzoriomotorie, raportată la pacienții cărora li s-a administrat suspensie enterală carbidopa-levodopa. Rezultatele electrodiagnosticului cel mai în concordanță cu polineuropatia axonală. Evaluați pacienții pentru neuropatie înainte și în timpul tratamentului, în special la cei cu neuropatie preexistentă sau risc de neuropatie. Suplimentarea cu vitamina B a raportat că scade incidența neuropatiei.

    Efecte cardiovasculare

    Risc de hipotensiune arterială ortostatică; de obicei asimptomatică și toleranța se dezvoltă de obicei în câteva luni.

    Evenimente ischemice cardiace raportate la utilizarea unor preparate.

    A se utiliza cu prudență la pacienții cu antecedente de IM, care prezintă reziduuri atriale, aritmii nodale sau ventriculare; monitorizați funcția cardiacă într-o unitate cu îngrijire cardiacă intensivă în timpul ajustării inițiale a dozei.

    A se utiliza cu prudență la pacienții cu boli cardiovasculare severe.

    Efecte respiratorii

    A se utiliza cu prudență la pacienții cu boală pulmonară severă (de exemplu, astm bronșic).

    Tusea este un efect advers frecvent al terapiei prin inhalare orală cu levodopa. Modificări importante din punct de vedere clinic ale funcției pulmonare nu au fost observate; totuși, această formă de dozare nu este recomandată la pacienții cu BPOC, astm sau alte boli pulmonare cronice.

    Efecte GI

    A se utiliza cu prudență la pacienții cu antecedente de ulcer peptic; posibilitatea hemoragiei gastrointestinale superioare la acesti pacienti.

    Complicații asociate cu procedura sau dispozitivul PEG-J (de exemplu, bezoar; ileus; eroziune/ulcer al locului de implant; hemoragie intestinală, ischemie, obstrucție sau perforație; invaginație; pancreatită; peritonită; pneumoperitoneu; plagă postoperatorie); infecție) poate apărea la pacienții cărora li se administrează suspensie enterală carbidopa-levodopa; poate duce la rezultate grave, cum ar fi moartea sau necesitatea unei intervenții chirurgicale. Instruiți pacienții să anunțe imediat un medic dacă au dureri abdominale, constipație prelungită, greață, vărsături, febră sau scaun melanotic.

    Adormirea în timpul activităților cotidiene și somnolență

    Episoade de adormire în timpul activităților a vieții de zi cu zi (de exemplu, conducerea auto) raportate, uneori ducând la accidente.

    Unii pacienți nu au perceput niciun semn de avertizare (de exemplu, somnolență excesivă) și au crezut că sunt atenți imediat înainte de eveniment.

    Monitorizați pacienții pentru a detecta somnolență sau somnolență. Este posibil ca pacienții să nu recunoască somnolență sau somnolență până când nu sunt întrebați direct despre astfel de efecte adverse în timpul activităților specifice. Întrebați pacienții despre orice factori care pot crește riscul de somnolență (de exemplu, medicamente sedative concomitente, prezența tulburărilor de somn).

    Luați în considerare întreruperea terapiei dacă un pacient dezvoltă somnolență în timpul zilei sau episoade de adormire în timpul activităților care necesită participare activă (de exemplu, conversații, mâncare). Dacă medicamentul este continuat, sfătuiți pacienții să nu conducă și să evite alte activități potențial periculoase. (Consultați Sfaturi pentru pacienți.) Informații insuficiente pentru a stabili dacă reducerea dozei va elimina acest eveniment advers.

    Hiperpirexie și confuzie

    Complex de simptome care seamănă cu sindromul neuroleptic malign (NMS; de exemplu, temperatură crescută, rigiditate musculară, conștiență alterată, instabilitate autonomă) raportate după reducerea dozei sau întreruperea bruscă a levodopei.

    Observați pacientul îndeaproape atunci când doza este redusă sau medicamentul este întrerupt; deosebit de important la pacienții care primesc terapie concomitentă cu un agent antipsihotic.

    Precauții generale

    Evaluați periodic funcția hepatică, hematopoietică, cardiovasculară și renală.

    Utilizarea combinațiilor fixe

    Când se utilizează preparatul cu combinație fixă ​​care conține levodopa, carbidopa și entacaponă (Stalevo), respectați precauțiile și contraindicațiile uzuale asociate cu toate medicamentele din preparat.

    Glaucom

    Poate crește IOP la pacienții cu glaucom; utilizați cu precauție la pacienții cu glaucom cu unghi deschis bine controlat și monitorizați IOP. (Consultați Contraindicații la Precauții.)

    Tulburări endocrine

    A se utiliza cu precauție.

    Monitorizați îndeaproape pacienții diabetici; levodopa poate afecta controlul glicemic.

    Melanomul

    Studiile epidemiologice arată că pacienții cu sindrom parkinsonian au un risc de două ori până la aproximativ șase ori mai mare de a dezvolta melanom decât populația generală. Nu este clar dacă riscul crescut se datorează sindromului parkinsonian sau altor factori (de exemplu, medicamentele utilizate pentru tratarea bolii).

    Monitorizați frecvent și regulat pentru melanom. Producătorul recomandă examinări periodice ale pielii efectuate de persoane calificate corespunzător (de exemplu, dermatologi).

    Impulsuri intense

    Indemnuri intense (de exemplu, nevoia de a juca de noroc, impulsuri sexuale crescute, alte impulsuri intense) și incapacitatea de a controla aceste impulsuri au fost raportate la unii pacienți cărora li s-a administrat agenți antiparkinsonieni care cresc tonusul dopaminergic central (inclusiv levodopa-carbidopa) . Îndemnurile au încetat în unele cazuri când doza a fost redusă sau medicamentul a fost întrerupt.

    Luați în considerare reducerea dozei sau întreruperea terapiei dacă un pacient dezvoltă astfel de impulsuri.

    Fenilcetonurie cu comprimate cu dezintegrare orală

    Comprimatele cu dezintegrare orală Levodopa-carbidopa conţin aspartam (NutraSweet), care este metabolizat în tractul gastro-intestinal în fenilalanină.

    Populații specifice

    Sarcina

    Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate; în studiile de reproducere la animale, s-au observat scăderea viabilității puilor și efecte teratogene (de exemplu, malformații viscerale și osoase).

    Cântăriți riscurile față de beneficii la femeile aflate la vârsta fertilă.

    Alăptarea

    Levodopa este distribuită în laptele uman; precauție recomandată. Carbidopa este distribuită în lapte la șobolani; nu se știe dacă carbidopa este distribuită în laptele uman.

    Aveți grijă la femeile care alăptează. Luați în considerare beneficiile cunoscute ale alăptării împreună cu nevoia clinică a mamei de medicament și orice potențiale efecte adverse asupra sugarului din cauza medicamentului sau a afecțiunii materne de bază.

    Utilizare la copii

    Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copiii cu vârsta sub 18 ani. vârstă.

    Utilizare geriatrică

    Preparate orale: Nu există diferențe generale de siguranță sau eficacitate față de adulții mai tineri.

    Levodopa prin inhalare orală: tuse, infecții ale tractului respirator superior, greață, vărsături, dureri ale extremităților și scurgeri nazale decolorate au fost raportate cu o frecvență mai mare la pacienții geriatrici cu vârsta ≥65 de ani decât adulții mai tineri.

    Insuficienţă hepatică

    A se utiliza cu precauţie.

    Insuficiență renală

    A se utiliza cu precauție.

    Efecte adverse frecvente

    Dischinezie, greață, vărsături, cefalee, insomnie, vise anormale, gură uscată, anxietate, constipație, hipotensiune ortostatică.

    Levodopa prin inhalare orală: tuse, greață, infecție a căilor respiratorii superioare, spută decolorată.

    Carbidopa-levodopa suspensie enterală: complicații de la introducerea dispozitivului, greață, depresie, edem periferic, hipertensiune arterială, infecție a tractului respirator superior, durere orofaringiană, atelectazie, eritem la locul inciziei.

    Ce alte medicamente vor afecta Levodopa/Carbidopa

    Medicamente și alimente specifice

    Medicament sau alimente

    Interacțiune

    Comentarii

    Agenți anticolinergici

    Potențial pentru scăderea tremorului și/sau exacerbarea mișcărilor involuntare anormale

    Posibilă întârziere a absorbției levodopei și creșterea metabolismului gastric al levodopei

    Antidepresive, triciclice

    Potențial de hipertensiune arterială și diskinezie

    Utilizați concomitent cu prudență

    Agenți antipsihotici (fenotiazine, butirofenone, risperidonă)

    Posibilă reducere a efectelor terapeutice ale levodopei

    Posibilă creștere a riscului de SNM (vezi Hiperpirexie și confuzie la Precauții)

    Observați pacientul pentru pierderea efectului terapeutic

    Benzodiazepine

    Posibilă reducere a efectelor terapeutice ale levodopei cu clordiazepoxid sau Diazepam

    A se utiliza concomitent cu precauție

    Agenți care diminuează dopamina (de exemplu, rezerpină, tetrabenazină) )

    Nu se recomandă utilizarea concomitentă

    Agenți hipotensivi

    Potențial pentru hipotensiune arterială posturală simptomatică

    Potențial pentru efecte toxice asupra SNC, cum ar fi psihoza cu metildopa

    Poate fi necesară ajustarea dozei de agent hipotensiv

    Preparate cu fier

    Posibilă scădere a absorbției levodopei și carbidopa

    Se administrează concomitent cu precauție și se monitorizează pacienții pentru agravarea simptomelor parkinsoniene; unii clinicieni recomandă ca suplimentele de fier să fie luate cu cel puțin 2 ore înainte sau după levodopa

    Isoniazidă

    Posibilă reducere a efectelor terapeutice ale levodopei

    Observați pacientul pentru pierderea de efect terapeutic

    Inhibitori MAO

    Potențial de hipertensiune arterială, cefalee, hiperexcitabilitate cu inhibitori neselectivi de MAO

    Posibilă hipotensiune arterială ortostatică severă cu selegilină

    Contraindicată cu inhibitori neselectivi ai MAO; întrerupeți administrarea inhibitorului MAO neselectiv cu cel puțin 2 săptămâni înainte de inițierea tratamentului cu levodopa

    Poate fi administrat concomitent cu un inhibitor selectiv MAO (de exemplu, selegilină) cu precauție

    Metoclopramidă

    Posibilă creștere a biodisponibilității levodopei

    Posibilă reducere a efectelor terapeutice ale levodopei

    Papaverină

    Posibilă reducere a efectelor terapeutice ale levodopei

    Utilizați concomitent cu precauție și observați pacientul pentru pierderea efectului terapeutic

    Fenitoina

    Posibilă reducere a efectelor terapeutice ale levodopei

    Utilizați concomitent cu precauție și observați pacientul pentru pierderea efectului terapeutic

    Proteine

    Alimentele bogate în proteine ​​pot afecta absorbția levodopei

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare