LevoFLOXacin (Systemic)

Marchi: Levaquin
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di LevoFLOXacin (Systemic)

Infezioni delle vie respiratorie

Trattamento della sinusite batterica acuta causata da Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae o Moraxella catarrhalis sensibili.

Trattamento delle esacerbazioni batteriche acute della bronchite cronica causate da Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae o M. catarrhalis sensibili.

Utilizzare per il trattamento della sinusite batterica acuta o delle esacerbazioni batteriche acute della bronchite cronica solo quando non sono disponibili altre opzioni terapeutiche. Poiché i fluorochinoloni sistemici, inclusa la Levofloxacina, sono stati associati a reazioni avverse gravi invalidanti e potenzialmente irreversibili (ad es. tendinite e rottura del tendine, neuropatia periferica, effetti sul sistema nervoso centrale) che possono verificarsi contemporaneamente nello stesso paziente (vedere Avvertenze) e poiché sinusite batterica acuta e Le esacerbazioni batteriche acute della bronchite cronica possono essere autolimitanti in alcuni pazienti, i rischi di reazioni avverse gravi superano i benefici dei fluorochinoloni per i pazienti con queste infezioni.

Trattamento della polmonite acquisita in comunità (CAP) causata da S. aureus sensibile, S. pneumoniae (incluso S. pneumoniae multiresistente [MDRSP]), H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumoniae, M. catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae (precedentemente Chlamydia pneumoniae) o Mycoplasma pneumoniae. Selezionare il regime per il trattamento empirico della CAP in base ai patogeni più probabili e ai modelli di suscettibilità locale; dopo che l'agente patogeno è stato identificato, modificare per fornire una terapia più specifica (terapia diretta all'agente patogeno).

Trattamento della polmonite nosocomiale causata da S. aureus sensibili (solo ceppi sensibili all'oxacillina [sensibili alla meticillina]), S. pneumoniae, H. influenzae, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa o Serratia marcescens. Utilizzare la terapia aggiuntiva come clinicamente indicato; se Sal. aeruginosa di cui si sospetta o è coinvolta, si raccomanda l’uso concomitante di un antipseudomonas β-lattamico. Selezionare il regime per il trattamento empirico della polmonite acquisita in ospedale (HAP) non associata alla ventilazione meccanica o della polmonite associata al ventilatore (VAP) in base ai dati di sensibilità locale. Se viene utilizzato un fluorochinolone per il trattamento empirico iniziale di HAP o VAP, IDSA e ATS raccomandano ciprofloxacina o levofloxacina.

Consultare le attuali linee guida di pratica clinica IDSA disponibili su [Web] per ulteriori informazioni sulla gestione delle infezioni del tratto respiratorio.

Infezioni della pelle e della struttura cutanea

Trattamento delle infezioni non complicate della pelle e della struttura cutanea da lievi a moderate (inclusi ascessi, cellulite, foruncoli, impetigine, piodermite, infezioni della ferita) causate da S. aureus o S. pyogenes (streptococchi β-emolitici di gruppo A.

Trattamento di infezioni complicate della pelle e della struttura cutanea causate da S. aureus sensibili (solo ceppi sensibili all'oxacillina [sensibili alla meticillina]), Enterococcus faecalis, S. pyogenes, o Proteus mirabilis.

Consultare le attuali linee guida di pratica clinica IDSA disponibili su [Web] per ulteriori informazioni sulla gestione delle infezioni della pelle e della struttura cutanea.

Infezioni del tratto urinario (UTI) e prostatite

Trattamento delle IVU non complicate da lievi a moderate causate da E. coli, K. pneumoniae o S. saprophyticus sensibili.

Utilizzare per il trattamento delle infezioni del tratto urinario non complicate solo quando non sono disponibili altre opzioni terapeutiche. Poiché i fluorochinoloni sistemici, inclusa la levofloxacina, sono stati associati a reazioni avverse gravi invalidanti e potenzialmente irreversibili (ad es. tendinite e rottura del tendine, neuropatia periferica, effetti sul sistema nervoso centrale) che possono verificarsi contemporaneamente nello stesso paziente (vedere Avvertenze) e poiché le IVU non complicate possono essere autolimitantesi in alcuni pazienti, i rischi di reazioni avverse gravi superano i benefici dei fluorochinoloni per i pazienti con infezioni del tratto urinario non complicate.

Trattamento delle infezioni del tratto urinario complicate da lievi a moderate causate da E. faecalis, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis o P. aeruginosa sensibili.

Trattamento della pielonefrite acuta causata da E. coli sensibile, compresi i casi con batteriemia concomitante.

Trattamento della prostatite cronica causata da E. coli, E. faecalis o S. epidermidis sensibili.

Endocardite

Alternativa per il trattamento dell'endocardite† [off-label] (valvola nativa o protesica o altro materiale protesico) causata da bacilli gram-negativi esigenti noti come gruppo HACEK (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA e IDSA raccomandano Ceftriaxone (o altre cefalosporine di terza o quarta generazione), ma affermano che un fluorochinolone (ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina) può essere preso in considerazione nei pazienti che non tollerano le cefalosporine. Si consiglia la consultazione con uno specialista in malattie infettive.

Infezioni gastrointestinali

Alternativa per il trattamento della campilobatteriosi† [off-label] causata da Campylobacter sensibile. Trattamento ottimale della campilobatteriosi nei pazienti con infezione da HIV non identificato. Alcuni medici sospendono il trattamento antinfettivo nei soggetti con cellule T CD4+ >200 cellule/mm3 e campilobatteriosi solo lieve e iniziano il trattamento se i sintomi persistono per più di diversi giorni. Nei pazienti con campilobatteriosi da lieve a moderata, il trattamento con un fluorochinolone (preferibilmente ciprofloxacina o, in alternativa, levofloxacina o moxifloxacina) o azitromicina è ragionevole. Modificare la terapia antinfettiva sulla base dei risultati dei test di sensibilità in vitro; resistenza ai fluorochinoloni segnalata nel 22% degli isolati di C. jejuni e nel 35% degli isolati di C. coli analizzati negli Stati Uniti.

Trattamento della gastroenterite da Salmonella† [off-label]. CDC, NIH e HIV Medicine Association dell'IDSA raccomandano la ciprofloxacina come farmaco iniziale di scelta per il trattamento della gastroenterite da Salmonella (con o senza batteriemia) negli adulti affetti da HIV; è probabile che anche altri fluorochinoloni (levofloxacina, moxifloxacina) siano efficaci, ma i dati sono limitati. A seconda della sensibilità in vitro, le alternative sono il cotrimossazolo e le cefalosporine di terza generazione (ceftriaxone, Cefotaxime). Ruolo del trattamento antinfettivo a lungo termine (profilassi secondaria) contro la Salmonella in individui affetti da HIV con batteriemia ricorrente non ben definito; valutare i benefici di tale profilassi rispetto ai rischi della terapia antinfettiva a lungo termine.

Trattamento della shigellosi† [off-label] causata da Shigella sensibile. Gli antinfettivi potrebbero non essere necessari per le infezioni lievi, ma generalmente sono indicati in aggiunta alla sostituzione di liquidi ed elettroliti per il trattamento di pazienti con shigellosi grave, dissenteria o immunosoppressione sottostante. Inizialmente può essere utilizzato un regime di trattamento empirico, ma sono indicati test di sensibilità in vitro poiché la resistenza è comune. I fluorochinoloni (preferibilmente ciprofloxacina o, in alternativa, levofloxacina o moxifloxacina) sono stati raccomandati per il trattamento della shigellosi negli adulti affetti da HIV, ma si consideri che negli Stati Uniti è stata segnalata Shigella resistente ai fluorochinoloni, soprattutto nei viaggiatori internazionali, nei senzatetto e negli uomini che hanno rapporti sessuali con gli uomini (MSM). A seconda della sensibilità in vitro, altri farmaci raccomandati per il trattamento della shigellosi includono cotrimossazolo, ceftriaxone, azitromicina (non raccomandato nei pazienti con batteriemia) o ampicillina.

Trattamento della diarrea del viaggiatore† [off-label]. Se causata da batteri, può autolimitarsi e spesso si risolve entro 3-7 giorni senza trattamento antinfettivo. Il CDC afferma che il trattamento antinfettivo non è raccomandato per la diarrea lieve dei viaggiatori; Il CDC e altri affermano che un trattamento antinfettivo empirico a breve termine (dose singola o fino a 3 giorni) può essere utilizzato se la diarrea è moderata o grave, associata a febbre o sangue nelle feci o estremamente disturbante per i programmi di viaggio. I fluorochinoloni (ciprofloxacina, levofloxacina) sono stati generalmente considerati farmaci di scelta per il trattamento empirico, compreso l'autotrattamento; le alternative includono azitromicina e rifaximina. Considerare che la crescente incidenza di batteri enterici resistenti ai fluorochinoloni e ad altri antinfettivi può limitare l’utilità del trattamento empirico negli individui che viaggiano in determinate aree geografiche; considerare anche i possibili effetti avversi degli antinfettivi e le conseguenze avverse di tale trattamento (ad es. sviluppo di resistenza, effetto sulla normale microflora intestinale).

Prevenzione della diarrea del viaggiatore† in individui che viaggiano per periodi relativamente brevi alle aree di rischio. Il CDC e altri non raccomandano la profilassi antinfettiva nella maggior parte dei viaggiatori. Può prendere in considerazione la profilassi nei viaggiatori a breve termine che sono individui ad alto rischio (ad esempio, individui infetti da HIV o altri soggetti immunocompromessi, viaggiatori con diabete mellito scarsamente controllato o insufficienza renale cronica) e in coloro che intraprendono viaggi critici durante i quali anche un breve episodio di diarrea potrebbe influenzare negativamente lo scopo del viaggio. Se viene utilizzata la profilassi antinfettiva, di solito sono stati raccomandati i fluorochinoloni (ciprofloxacina, levofloxacina); le alternative includono azitromicina e rifaximina. Valutare l'uso della profilassi anti-infettiva rispetto all'uso di un autotrattamento tempestivo e precoce con un anti-infettivo empirico se si verifica diarrea del viaggiatore da moderata a grave. Considerare anche la crescente incidenza della resistenza ai fluorochinoloni nei patogeni che causano la diarrea del viaggiatore (ad esempio Campylobacter, Salmonella, Shigella).

È stato utilizzato come componente di vari regimi farmacologici multipli per il trattamento delle infezioni causate da Helicobacter pylori†. I dati relativi alla prevalenza dell'H. pylori resistente ai fluorochinoloni negli Stati Uniti sono limitati; il possibile impatto di tale resistenza sull'efficacia dei regimi contenenti fluorochinoloni utilizzati per il trattamento delle infezioni da H. pylori non è noto.

Antrace

Antrace inalatorio (post-esposizione) per ridurre l'incidenza o la progressione della malattia in seguito a esposizione sospetta o confermata a spore di Bacillus anthracis aerosolizzate. CDC, AAP, US Working Group on Civilian Biodefense e US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) raccomandano la ciprofloxacina orale e la doxiciclina orale come farmaci iniziali di scelta per la profilassi a seguito di tali esposizioni, comprese le esposizioni che si verificano nel contesto della guerra biologica o bioterrorismo. Altri fluorochinoloni orali (levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina) sono alternative per la profilassi post-esposizione quando non è possibile utilizzare ciprofloxacina o doxiciclina.

Trattamento dell'antrace cutaneo† non complicato (senza coinvolgimento sistemico) che si verifica nel contesto della guerra biologica o del bioterrorismo. Il CDC afferma che i farmaci preferiti per tali infezioni includono ciprofloxacina orale, doxiciclina, levofloxacina o moxifloxacina.

Alternativa alla ciprofloxacina per l'uso in regimi parenterali con più farmaci per il trattamento iniziale dell'antrace sistemico† (inalatorio, gastrointestinale, meningite o cutaneo con coinvolgimento sistemico, lesioni della testa o del collo o edema esteso) che si verifica in contesto della guerra biologica o del bioterrorismo. Per il trattamento iniziale dell'antrace sistemico con meningite possibile o confermata, CDC e AAP raccomandano un regime di ciprofloxacina EV in combinazione con un altro anti-infettivo battericida EV (preferibilmente Meropenem) e un inibitore della sintesi proteica EV (preferibilmente linezolid). Se si esclude la meningite, questi esperti raccomandano un regime iniziale di ciprofloxacina EV in combinazione con un inibitore della sintesi proteica EV (preferibilmente clindamicina o linezolid).

È stato suggerito come possibile alternativa alla ciprofloxacina per il trattamento dell'antrace inalatorio† quando un regime parenterale non è disponibile (ad esempio, problemi logistici o di approvvigionamento perché un gran numero di individui necessitano di trattamento in un contesto di vittime di massa).

Infezioni da clamidia

Alternativa per il trattamento delle infezioni urogenitali causate da Chlamydia trachomatis†. Il CDC raccomanda l'azitromicina o la doxiciclina; le alternative sono eritromicina, levofloxacina o ofloxacina.

Gonorrea e infezioni associate

È stato utilizzato in passato per il trattamento della gonorrea† non complicata causata da Neisseria gonorrhoeae sensibile.

Perché la N. gonorrhoeae resistente ai chinoloni (QRNG) era ampiamente diffusa in tutto il mondo, compresi gli Stati Uniti, il CDC afferma che i fluorochinoloni non sono più raccomandati per il trattamento della gonorrea e non dovrebbero essere utilizzati di routine per eventuali infezioni associate che potrebbero coinvolgere N. gonorrhoeae (ad esempio, malattia infiammatoria pelvica [PID], epididimite).

Alternativa per il trattamento della PID†. (Vedere Malattia infiammatoria pelvica nella sezione Utilizzi.)

Alternativa per il trattamento dell'epididimite acuta†. Il CDC raccomanda una singola dose IM di ceftriaxone in combinazione con doxiciclina orale per l'epididimite acuta molto probabilmente causata da clamidia e gonorrea trasmesse sessualmente o una singola dose IM di ceftriaxone in combinazione con levofloxacina orale o ofloxacina per il trattamento dell'epididimite acuta molto probabilmente causata da malattie sessualmente trasmissibili clamidia e gonorrea e batteri enterici (ad esempio, negli uomini che praticano il sesso anale insertivo). La levofloxacina o l'ofloxacina possono essere usate da sole se si esclude l'epididimite acuta causata molto probabilmente da batteri enterici (ad esempio, negli uomini sottoposti a biopsia prostatica, vasectomia o altra procedura strumentale del tratto urinario) e la gonorrea (ad esempio, mediante gram, blu di metilene o macchia viola genziana).

Tubercolosi

Agente alternativo (di seconda linea) da utilizzare in regimi farmacologici multipli per il trattamento della tubercolosi attiva† causata da Mycobacterium tuberculosis.

Sebbene il potenziale ruolo dei fluorochinoloni e la durata ottimale della terapia non siano completamente definiti, ATS, CDC, IDSA e altri affermano che l'uso dei fluorochinoloni come agenti alternativi (di seconda linea) può essere preso in considerazione per il trattamento della tubercolosi attiva nei pazienti intolleranti ad alcuni agenti di prima linea e in quelli con recidiva, fallimento del trattamento o M. tuberculosis resistente ad alcuni agenti di prima linea. Se un fluorochinolone viene utilizzato in regimi farmacologici multipli per il trattamento della tubercolosi attiva, ATS, CDC, IDSA e altri raccomandano levofloxacina o moxifloxacina.

Si consideri che è stata segnalata M. tuberculosis resistente ai fluorochinoloni e che sono in aumento le segnalazioni di tubercolosi ampiamente resistente ai farmaci (tubercolosi XDR). La tubercolosi XDR è causata da M. tuberculosis resistente alla rifampicina e all'isoniazide (ceppi multiresistenti ai farmaci) che sono resistenti anche a un fluorochinolone e ad almeno un antimicobatterico parenterale di seconda linea (capreomicina, kanamicina, amikacina).

Consultare le più recenti raccomandazioni ATS, CDC e IDSA per il trattamento della tubercolosi per informazioni più specifiche.

Altre infezioni micobatteriche

È stato utilizzato in regimi farmacologici multipli per il trattamento delle infezioni disseminate causate da M. avium complex† (MAC).

ATS e IDSA dichiarano tale ruolo dell’uso dei fluorochinoloni nel trattamento delle infezioni da MAC non stabilito. Se un fluorochinolone è incluso in un regime di trattamento con più farmaci (ad esempio, per infezioni da MAC resistenti ai macrolidi), si può preferire la moxifloxacina o la levofloxacina, sebbene molti ceppi siano resistenti in vitro.

Consultare l'ATS più recente, CDC e raccomandazioni IDSA per il trattamento di altre infezioni micobatteriche per informazioni più specifiche.

Uretrite non gonococcica

Alternativa per il trattamento dell'uretrite non gonococcica† (NGU). Il CDC raccomanda l'azitromicina o la doxiciclina; le alternative sono eritromicina, levofloxacina o ofloxacina.

Malattia infiammatoria pelvica

Alternativa per il trattamento della PID acuta†. Non utilizzare in caso di infezioni che potrebbero coinvolgere N. gonorrhoeae.

Quando si utilizza un regime combinato IM e orale per il trattamento della PID acuta da lieve a moderatamente grave, il CDC raccomanda una singola dose IM di ceftriaxone, Cefoxitina (con probenecid orale) o cefotaxime somministrata in combinazione con doxiciclina orale (con o senza metronidazolo orale). Se una cefalosporina parenterale non è fattibile (ad esempio, a causa di un'allergia alle cefalosporine), il CDC afferma che un regime di levofloxacina orale, ofloxacina o moxifloxacina somministrati in combinazione con metronidazolo orale può essere preso in considerazione se la prevalenza nella comunità e il rischio individuale di gonorrea è basso e i test diagnostici per la gonorrea sono bassi. eseguita. Se vengono identificati QRNG o se non è possibile determinare la sensibilità in vitro (ad esempio, è disponibile solo il test di amplificazione dell'acido nucleico [NAAT] per la gonorrea), si consiglia di consultare uno specialista in malattie infettive.

Peste

Trattamento della peste, inclusa la peste polmonare e setticemica, causata da Yersinia pestis. Storicamente la streptomicina (o gentamicina) è stata considerata il regime di scelta per il trattamento della peste; le alternative sono doxiciclina (o tetraciclina), cloramfenicolo (un farmaco di scelta per la meningite da peste), fluorochinoloni (ciprofloxacina [un farmaco di scelta per la meningite da peste], levofloxacina, moxifloxacina) o co-trimossazolo (può essere meno efficace di altre alternative) . I regimi raccomandati per il trattamento della peste bubbonica, setticemica o polmonare naturale o endemica sono raccomandati anche per la peste che si verifica a seguito dell’esposizione a Y. pestis nel contesto della guerra biologica o del bioterrorismo.

Profilassi post-esposizione a seguito di esposizione ad alto rischio a Y. pestis (ad esempio, in casa, in ospedale o in altro contatto stretto con un individuo affetto da peste polmonare; esposizione in laboratorio a Y. pestis vitale; esposizione confermata nel contesto di guerra biologica o bioterrorismo). I farmaci di scelta per tale profilassi sono la doxiciclina (o tetraciclina) o un fluorochinolone (ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina).

Mettere in relazione i farmaci

Come usare LevoFLOXacin (Systemic)

Amministrazione

Somministrare per via orale o mediante infusione endovenosa lenta. Non somministrare IM, sub-Q, per via intratecale o intraperitoneale.

Via IV indicata in pazienti che non tollerano o non sono in grado di assumere il farmaco per via orale e in altri pazienti quando la via IV offre un vantaggio clinico . Le vie orale e IV sono considerate intercambiabili perché la farmacocinetica è simile.

I pazienti che ricevono levofloxacina orale o endovenosa devono essere ben idratati e istruiti a bere abbondantemente liquidi per prevenire urine altamente concentrate e la formazione di cristalli nelle urine.

Somministrazione orale

Compresse: somministrare indipendentemente dai pasti. Non utilizzare le compresse in pazienti pediatrici di peso <30 kg.

Soluzione orale: somministrare 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti. (Vedi Alimenti in Farmacocinetica.)

Compresse o soluzione orale: somministrare per via orale almeno 2 ore prima o 2 ore dopo antiacidi contenenti magnesio o alluminio, cationi metallici (ad esempio ferro), sucralfato, multivitaminici o integratori alimentari contenenti ferro o zinco o didanosina tamponata (soluzione orale pediatrica miscelata con antiacido). (Vedi Interazioni.)

Infusione IV

Iniezione premiscelata per infusione IV contenente 5 mg/ml in destrosio al 5% (contenitore flessibile monouso): utilizzare senza ulteriore diluizione.

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Concentrato iniettabile contenente 25 mg/mL (flaconi monouso): deve essere diluito prima dell'infusione endovenosa.

Non miscelare con altri farmaci o infondere contemporaneamente attraverso lo stesso tubo con altri farmaci . Non infondere attraverso lo stesso tubo alcuna soluzione contenente cationi multivalenti (ad es. magnesio). Se lo stesso set di somministrazione viene utilizzato per l'infusione sequenziale di diversi farmaci diversi, lavare il tubo prima e dopo la somministrazione utilizzando una soluzione endovenosa compatibile con levofloxacina e gli altri farmaci.

Iniezione premiscelata per infusione endovenosa e concentrato per l'iniezione per infusione endovenosa non contiene conservanti; scartare eventuali parti inutilizzate.

Per informazioni sulla compatibilità della soluzione e del farmaco, vedere Compatibilità in Stabilità.

Diluizione

Concentrato iniettabile contenente 25 mg/ml (flaconi monouso): diluire con una soluzione endovenosa compatibile prima dell'infusione endovenosa per fornire una soluzione contenente 5 mg/ml.

Velocità di somministrazione

Somministrare dosi da 250 o 500 mg mediante infusione endovenosa in 60 minuti; somministrare dosi di 750 mg mediante infusione endovenosa nell'arco di 90 minuti.

L'infusione o iniezione endovenosa rapida è associata a ipotensione e deve essere evitata.

Dosaggio

Dosaggio orale e la levofloxacina EV è identica.

Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio quando si passa dalla somministrazione endovenosa a quella orale.

Poiché la sicurezza della levofloxacina somministrata per >28 giorni negli adulti e >14 giorni nei pazienti pediatrici non è stata studiata, i produttori dichiarano di utilizzare una terapia prolungata solo quando i potenziali benefici superano i rischi.

Pazienti pediatrici

Profilassi post-esposizione all'antrace in seguito a esposizione nel contesto di guerra biologica o bioterrorismo Orale o IV

Pazienti pediatrici di 1 mese di età†: AAP suggerisce 8 mg/kg ( fino a 250 mg) ogni 12 ore in quelli di peso <50 kg o 500 mg una volta al giorno in quelli di peso >50 kg.

Bambini di età ≥ 6 mesi con peso <50 kg: il produttore consiglia 8 mg/kg (fino a 250 mg) ogni 12 ore.

Bambini di età ≥ 6 mesi con peso > 50 kg: il produttore consiglia 500 mg una volta al giorno.

Iniziare la profilassi il prima possibile in seguito a un'esposizione sospetta o confermata a B. anthracis aerosolizzato.

A causa della possibile persistenza di spore di B. anthracis nel tessuto polmonare a seguito di un'esposizione ad aerosol, CDC, AAP e altri raccomandano che la profilassi anti-infettiva post-esposizione venga continuata per 60 giorni dopo un'esposizione confermata.

Trattamento dell'antrace cutaneo non complicato (guerra biologica o esposizione al bioterrorismo)† Orale

Pazienti pediatrici di età ≥ 1 mese†: l'AAP raccomanda 8 mg/kg (fino a 250 mg) ogni 12 ore nei soggetti di peso <50 kg e 500 mg una volta al giorno in soggetti di peso >50 kg.

La durata raccomandata è di 60 giorni dopo l'esordio della malattia se l'antrace cutaneo si è verificato dopo l'esposizione a spore di B. anthracis aerosolizzate nel contesto di guerra biologica o bioterrorismo.

Trattamento dell'antrace sistemico (guerra biologica o esposizione al bioterrorismo)† IV

Pazienti pediatrici di età ≥ 1 mese† con antrace sistemico: 8 mg/kg (fino a 250 mg) ogni 12 ore in quelli di peso <50 kg o 500 mg una volta al giorno in quelli che pesano > 50 kg.

Pazienti pediatrici di età ≥ 1 mese† con antrace sistemico se meningite esclusa: 10 mg/kg (fino a 250 mg) ogni 12 ore in quelli che pesano <50 kg o 500 mg una volta al giorno in soggetti di peso >50 kg.

Utilizzato in un regime parenterale a farmaci multipli per il trattamento iniziale dell'antrace sistemico (antrace inalatorio, gastrointestinale, meningite o cutaneo con coinvolgimento sistemico, lesioni sulla testa o sul collo, o edema esteso). Continuare il regime parenterale per ≥2-3 settimane fino a quando il paziente è clinicamente stabile e può essere sostituito con un antinfettivo orale appropriato.

Se si è verificato antrace sistemico dopo l'esposizione a spore di B. anthracis aerosolizzate nel contesto di una guerra biologica o bioterrorismo, continuare il regime di follow-up orale fino a 60 giorni dopo l'insorgenza della malattia.

Orale

Pazienti pediatrici ≥ 1 mese di età† (follow-up dopo il regime parenterale iniziale con più farmaci): 8 mg/kg ( fino a 250 mg) ogni 12 ore in soggetti di peso <50 kg o 500 mg una volta al giorno in soggetti di peso ≥50 kg.

Se si è verificato antrace sistemico dopo l'esposizione a spore di B. anthracis aerosolizzate nel contesto di trattamenti biologici guerra o bioterrorismo, continuare il regime di follow-up orale fino a 60 giorni dopo l'insorgenza della malattia.

Trattamento della peste o profilassi della peste orale o IV

Bambini di età ≥ 6 mesi con peso <50 kg: 8 mg/kg (fino a 250 mg) ogni 12 ore per 10-14 giorni.

Bambini di età ≥ 6 mesi con peso > 50 kg: 500 mg una volta al giorno per 10-14 giorni. Se clinicamente indicato, è possibile utilizzare un dosaggio più elevato (ovvero 750 mg una volta al giorno).

Iniziare il prima possibile dopo un'esposizione sospetta o accertata a Y. pestis.

Adulti

Infezioni delle vie respiratorie Sinusite batterica acuta Orale o endovenosa

500 mg una volta ogni 24 ore per 10-14 giorni. (Vedere Infezioni delle vie respiratorie nella sezione Usi.)

In alternativa, 750 mg una volta ogni 24 ore per 5 giorni.

Esacerbazioni batteriche acute di bronchite cronica orale o endovenosa

500 mg una volta ogni 24 ore per 7 giorni. (Vedere Infezioni delle vie respiratorie nella sezione Usi.)

Polmonite acquisita in comunità (CAP) Orale o IV

S. aureus, S. pneumoniae (incluso MDRSP), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. catarrhalis: 500 mg una volta ogni 24 ore per 7-14 giorni.

S. pneumoniae (eccetto MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae o C. pneumoniae: 500 mg una volta ogni 24 ore per 7-14 giorni o, in alternativa, 750 mg una volta ogni 24 ore per 5 giorni.

Se utilizzato per il trattamento empirico della CAP o per il trattamento della CAP causata da Ps. aeruginosa, IDSA e ATS raccomandano 750 mg una volta al giorno.

IDSA e ATS affermano che la CAP deve essere trattata per un minimo di 5 giorni e che i pazienti devono essere apiretici per 48-72 ore prima di interrompere la terapia antinfettiva.

Polmonite nosocomiale orale o IV

750 mg una volta ogni 24 ore per 7-14 giorni.

Infezioni della pelle e della struttura cutanea Infezioni non complicate Orale o endovenosa

500 mg una volta ogni 24 ore per 7-10 giorni.

Infezioni complicate Orale o endovenosa

750 mg una volta ogni 24 ore per 7-14 giorni.

Infezioni del tratto urinario (UTI) e prostatite IVU non complicate Orale o IV

250 ​​mg una volta ogni 24 ore per 3 giorni. (Vedere Infezioni del tratto urinario [UTI] e prostatite nella sezione Utilizzi.)

IVU complicate Orali o IV

E. faecalis, E. cloacae o Ps. aeruginosa: 250 mg una volta ogni 24 ore per 10 giorni.

E. coli, K. pneumoniae o P. mirabilis: 250 mg una volta ogni 24 ore per 10 giorni o, in alternativa, 750 mg una volta ogni 24 ore per 5 giorni.

Pielonefrite acuta orale o endovenosa

E. coli: 250 mg una volta ogni 24 ore o 10 giorni o, in alternativa, 750 mg una volta ogni 24 ore per 5 giorni.

Prostatite cronica orale o endovenosa

500 mg una volta ogni 24 ore per 28 giorni.

Infezioni gastrointestinali† Infezioni da Campylobacter† Orale o endovenosa

Infetti da HIV: 750 mg una volta al giorno.

La durata del trattamento raccomandata è di 7-10 giorni per la gastroenterite o ≥14 giorni per le infezioni batteriemiche. Durata di 2–6 settimane consigliata per le infezioni ricorrenti.

Gastroenterite da Salmonella† Orale o IV

Infetti da HIV: 750 mg una volta al giorno.

La durata del trattamento raccomandata è di 7–14 giorni se linfociti T CD4+ ≥200 cellule/mm3 (≥14 giorni se batteriemia o infezione è complicata) o 2 –6 settimane se cellule T CD4+ <200 cellule/mm3.

Considerare la profilassi secondaria nei pazienti con batteriemia ricorrente; può essere preso in considerazione anche nei pazienti con gastroenterite ricorrente (con o senza batteriemia) o con cellule T CD4+ <200 cellule/mm3 e diarrea grave. Interrompere la profilassi secondaria se l'infezione da Salmonella si risolve e si è verificata una risposta sostenuta alla terapia antiretrovirale con cellule T CD4+ >200 cellule/mm3.

Infezioni da Shigella† Orale o endovenosa

Infetti da HIV: 750 mg una volta al giorno.

La durata del trattamento raccomandata è di 7-10 giorni per la gastroenterite o ≥14 giorni per le infezioni batteriemiche. Possono essere necessarie fino a 6 settimane per le infezioni ricorrenti, soprattutto se le cellule T CD4+ <200 cellule/mm3.

Trattamento della diarrea del viaggiatore† Orale

500 mg una volta al giorno per 1-3 giorni.

Prevenzione della diarrea del viaggiatore† Orale

500 mg una volta al giorno.

Profilassi antinfettiva generalmente sconsigliata (vedi Infezioni gastrointestinali alla voce Usi); se viene utilizzata tale profilassi, somministrarla durante il periodo a rischio (non superiore a 2-3 settimane) dal giorno iniziale del viaggio e continuare per 1 o 2 giorni dopo aver lasciato l'area a rischio.

Infezione da Helicobacter pylori Orale

500 mg una volta al giorno solitamente utilizzato; Sono stati utilizzati anche 250 mg una volta al giorno.

Utilizzato come componente di un regime farmacologico multiplo (vedere Infezioni gastrointestinali nella sezione Usi).

Antrace Profilassi post-esposizione dell'antrace (guerra biologica o esposizione al bioterrorismo) Orale o IV

500 mg una volta al giorno raccomandati dai produttori.

750 mg una volta al giorno raccomandati dal CDC.

Iniziare la profilassi il prima possibile in seguito a un'esposizione sospetta o confermata a B. anthracis aerosolizzato.

A causa della possibile persistenza di spore di B. anthracis nel tessuto polmonare a seguito di un'esposizione ad aerosol, CDC e altri raccomandano che la profilassi anti-infettiva post-esposizione venga continuata per 60 giorni dopo un'esposizione confermata.

Trattamento dell'antrace cutaneo non complicato (guerra biologica o esposizione al bioterrorismo)† Orale

750 mg una volta al giorno.

La durata raccomandata è di 60 giorni se l'antrace cutaneo si è verificato dopo l'esposizione a spore di B. anthracis aerosolizzate nel contesto di guerra biologica o bioterrorismo.

Trattamento dell'antrace sistemico (guerra biologica o esposizione al bioterrorismo)† IV

750 mg una volta al giorno.

Utilizzato in un regime parenterale con più farmaci per il trattamento iniziale dell'antrace sistemico (per inalazione, gastrointestinale, meningite o cutaneo con coinvolgimento sistemico, lesioni sulla testa o sul collo o edema esteso). Continuare il regime parenterale per ≥2-3 settimane fino a quando il paziente è clinicamente stabile e può essere sostituito con un antinfettivo orale appropriato.

Se l'antrace si è verificato dopo l'esposizione a spore di B. anthracis aerosolizzate nel contesto di guerra biologica o bioterrorismo, continuare il regime di follow-up orale fino a 60 giorni dopo l'insorgenza della malattia.

Infezioni da clamidia† Infezioni urogenitali† Orale

500 mg una volta al giorno per 7 giorni raccomandati dal CDC per le infezioni causate da C. trachomatis.

Gonorrea e infezioni associate† Epididimite† Orale

500 mg una volta al giorno per 10 giorni raccomandati dal CDC.

Utilizzare solo quando si esclude l'epididimite† molto probabilmente causata da batteri enterici trasmessi sessualmente (ad es. E. coli) e N. gonorrhoeae. (Vedere Gonorrea e infezioni associate nella sezione Usi.)

Infezioni micobatteriche† Tubercolosi attiva† Orale o endovenosa

0,5–1 g una volta al giorno. Deve essere utilizzato in combinazione con altri agenti antitubercolari.

I dati ATS, CDC e IDSA indicano che ad oggi non sono sufficienti per supportare regimi intermittenti di levofloxacina per il trattamento della tubercolosi.

Infezioni MAC diffuse Orale

HIV -infetti: 500 mg una volta al giorno.

Uretrite non gonococcica† Orale

500 mg una volta al giorno per 7 giorni raccomandati dal CDC.

Malattia infiammatoria pelvica† Orale

500 mg una volta al giorno per 14 giorni somministrati in associazione con metronidazolo orale (500 mg due volte al giorno per 14 giorni).

Utilizzare solo quando le cefalosporine non sono fattibili, la prevalenza comunitaria e il rischio individuale di gonorrea sono bassi e la sensibilità in vitro è confermata. (Vedere Malattia infiammatoria pelvica nella sezione Usi.)

IV

500 mg una volta al giorno; utilizzato con o senza metronidazolo IV (500 mg ogni 8 ore).

Utilizzare solo quando le cefalosporine non sono fattibili, la prevalenza nella comunità e il rischio individuale di gonorrea sono bassi e la sensibilità in vitro confermata. (Vedere Malattia infiammatoria pelvica nella sezione Usi.)

Trattamento della peste o profilassi della peste orale o endovenosa

500 mg una volta al giorno per 10-14 giorni. Se clinicamente indicato, è possibile utilizzare un dosaggio più elevato (ovvero 750 mg una volta al giorno).

Iniziare il prima possibile dopo un'esposizione sospetta o accertata a Y. pestis.

Popolazioni speciali

Compromissione epatica

Aggiustamenti del dosaggio non richiesti.

Danno renale

Adeguare il dosaggio negli adulti con Clcr <50 ml/minuto. (Vedere Tabella 1.) Aggiustamenti non necessari quando utilizzato per il trattamento di infezioni delle vie urinarie non complicate in pazienti con insufficienza renale.

Raccomandazioni sul dosaggio non fornite dal produttore per i pazienti pediatrici con insufficienza renale.

Tabella 1. Dosaggio di levofloxacina per adulti con insufficienza renale128

Dosaggio giornaliero abituale per una funzione renale normale (Clcr ≥ 50 ml/min)

Clcr (ml/min)

Dosaggio per insufficienza renale

250 ​​mg

20–49

Aggiustamento del dosaggio non richiesto

250 ​​mg

10-19

IVU non complicate: aggiustamento del dosaggio non richiesto.

Altre infezioni : 250 mg una volta ogni 48 ore

250 ​​mg

Pazienti in emodialisi o CAPD

Informazioni non disponibili

500 mg

20–49

Dose iniziale da 500 mg, poi 250 mg una volta ogni 24 ore

500 mg

10-19

Dose iniziale da 500 mg, poi 250 mg una volta ogni 48 ore

500 mg

Pazienti in emodialisi o CAPD

Dose iniziale di 500 mg, quindi 250 mg una volta ogni 48 ore; dosi supplementari non necessarie dopo la dialisi

750 mg

20–49

750 mg una volta ogni 48 ore

750 mg

10-19

Dose iniziale da 750 mg, poi 500 mg una volta ogni 48 ore

750 mg

Pazienti in emodialisi o CAPD

Dose iniziale di 750 mg, quindi 500 mg una volta ogni 48 ore; dosi supplementari non richieste dopo la dialisi

Pazienti geriatrici

Nessun aggiustamento della dose tranne quelli correlati alla compromissione renale. (Vedere Danno renale in Dosaggio e somministrazione.)

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota alla levofloxacina o ad altri chinoloni.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Reazioni avverse gravi invalidanti e potenzialmente irreversibili

    Fluorochinoloni sistemici, inclusa levofloxacina, associate a reazioni avverse gravi invalidanti e potenzialmente irreversibili (ad es. tendinite e rottura del tendine, neuropatia periferica, effetti sul sistema nervoso centrale) che possono verificarsi insieme nello stesso paziente. Può verificarsi entro poche ore o settimane dall'inizio di un fluorochinolone sistemico; si sono verificati in tutte le fasce di età e in pazienti senza preesistenti fattori di rischio per tali reazioni avverse.

    Interrompere immediatamente la levofloxacina ai primi segni o sintomi di qualsiasi reazione avversa grave.

    Evitare i fluorochinoloni sistemici, inclusa la levofloxacina, nei pazienti che hanno manifestato una qualsiasi delle reazioni avverse gravi associate ai fluorochinoloni.

    Tendinite e rottura del tendine

    I fluorochinoloni sistemici, inclusa la levofloxacina, sono associati ad un aumento del rischio di tendinite e rottura del tendine in tutte le fasce di età.

    Il rischio di sviluppare tendinite associata ai fluorochinoloni e rottura del tendine è aumentato negli adulti più anziani (di solito quelli di età superiore a 60 anni), nei soggetti che ricevono contemporaneamente corticosteroidi e nei pazienti sottoposti a trapianto di rene, cuore o polmone. (Vedere Uso geriatrico sotto Precauzioni.)

    Altri fattori che possono aumentare in modo indipendente il rischio di rottura del tendine includono attività fisica intensa, insufficienza renale e precedenti disturbi ai tendini come l'artrite reumatoide. Tendinite e rottura del tendine sono state segnalate in pazienti trattati con fluorochinoloni che non presentavano fattori di rischio per tali reazioni avverse.

    La tendinite associata ai fluorochinoloni e la rottura del tendine coinvolgono più frequentemente il tendine di Achille; riportato anche nella cuffia dei rotatori (spalla), mano, bicipite, pollice e altri siti tendinei.

    La tendinite e la rottura del tendine possono verificarsi entro ore o giorni dall'inizio della levofloxacina o anche diversi mesi dopo il completamento della terapia e possono verificarsi bilateralmente.

    Interrompere immediatamente la levofloxacina se si verifica dolore, gonfiore, infiammazione o rottura di un tendine. (Vedere Consigli ai pazienti.)

    Evitare i fluorochinoloni sistemici, inclusa la levofloxacina, nei pazienti che hanno una storia di disturbi ai tendini o che hanno manifestato tendinite o rottura del tendine.

    Neuropatia periferica

    I fluorochinoloni sistemici, inclusa la levofloxacina, sono associati ad un aumento del rischio di neuropatia periferica.

    Polineuropatia assonale sensoriale o sensomotoria che colpisce assoni piccoli e/o grandi con conseguente parestesie, ipoestesie, disestesie e debolezza segnalate con fluorochinoloni sistemici, inclusa levofloxacina. I sintomi possono manifestarsi subito dopo l’inizio del trattamento con il farmaco e, in alcuni pazienti, possono essere irreversibili.

    Interrompere immediatamente la levofloxacina se si verificano sintomi di neuropatia periferica (ad esempio dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza) o se si verificano altre alterazioni delle sensazioni (ad esempio tocco leggero, dolore, temperatura, senso della posizione, sensazione vibratoria). (Vedere Consigli ai pazienti.)

    Evitare i fluorochinoloni sistemici, inclusa la levofloxacina, nei pazienti che hanno manifestato neuropatia periferica.

    Effetti sul sistema nervoso centrale

    I fluorochinoloni sistemici, inclusa la levofloxacina, sono associati ad un aumento del rischio di effetti avversi psichiatrici, tra cui psicosi tossica, allucinazioni, paranoia, depressione, pensieri o atti suicidi, ansia, agitazione, irrequietezza, nervosismo, confusione, delirio, disorientamento, disturbi dell'attenzione, insonnia, incubi e disturbi della memoria. Sono stati segnalati tentativi di suicidio o portati a termine, soprattutto in pazienti con una storia di depressione o con fattori di rischio sottostanti per la depressione. Questi effetti avversi possono verificarsi dopo la prima dose.

    I fluorochinoloni sistemici, inclusa la levofloxacina, sono associati ad un aumento del rischio di convulsioni (convulsioni), aumento della pressione intracranica (incluso pseudotumor cerebri), vertigini e tremori. Usare con cautela in pazienti con disturbi noti o sospetti del sistema nervoso centrale che predispongono alle convulsioni o abbassano la soglia convulsiva (ad es. arteriosclerosi cerebrale grave, epilessia) o con altri fattori di rischio che predispongono alle convulsioni o abbassano la soglia convulsiva (ad es. alcuni farmaci, farmaci renali). menomazione).

    Se si verificano effetti psichiatrici o di altro tipo a livello del sistema nervoso centrale, interrompere immediatamente la levofloxacina e istituire misure appropriate. (Vedere Consigli ai pazienti.)

    Esacerbazione della miastenia grave

    I fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina, hanno attività di blocco neuromuscolare e possono esacerbare la debolezza muscolare nei pazienti con miastenia grave; segnalato decesso o necessità di supporto ventilatorio.

    Evitare l'uso in pazienti con storia nota di miastenia grave. (Vedi Consigli ai pazienti.)

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità

    Reazioni di ipersensibilità e/o anafilattiche gravi e occasionalmente fatali riportate in pazienti in trattamento con fluorochinoloni, inclusa levofloxacina. Queste reazioni si verificano spesso con la prima dose.

    Alcune reazioni di ipersensibilità sono state accompagnate da collasso cardiovascolare, ipotensione o shock, convulsioni, perdita di coscienza, formicolio, angioedema (ad es. edema o gonfiore della lingua, della laringe, della gola o del viso), ostruzione delle vie aeree (ad es. broncospasmo, mancanza di respiro, difficoltà respiratoria acuta), dispnea, orticaria, prurito e altre reazioni cutanee gravi.

    Altre reazioni avverse gravi e talvolta fatali segnalate con i fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina, che possono o meno essere correlate a reazioni di ipersensibilità includono uno o più dei seguenti: febbre, eruzione cutanea o altre reazioni dermatologiche gravi (ad es. necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson); vasculite, artralgia, mialgia, malattia da siero; polmonite allergica; nefrite interstiziale, insufficienza o insufficienza renale acuta; epatite, ittero, necrosi o insufficienza epatica acuta; anemia (compresa quella emolitica e aplastica), trombocitopenia (compresa la porpora trombotica trombocitopenica), leucopenia, agranulocitosi, pancitopenia e/o altri effetti ematologici.

    Interrompere immediatamente la levofloxacina alla prima comparsa di eruzione cutanea, ittero o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Istituire una terapia appropriata come indicato (ad esempio, epinefrina, corticosteroidi, mantenimento di vie aeree adeguate e ossigeno).

    Reazioni di fotosensibilità

    Reazioni di fotosensibilità/fototossicità da moderate a gravi segnalate con fluorochinoloni, inclusa levofloxacina

    La fototossicità può manifestarsi come reazioni esagerate di scottatura solare (ad es. bruciore, eritema, essudazione, vescicole, vescicole, edema ) su aree esposte al sole o alla luce ultravioletta (UV) artificiale (solitamente viso, collo, superfici estensori degli avambracci, dorso delle mani).

    Evitare l'esposizione non necessaria o eccessiva alla luce solare o alla luce UV artificiale (lettini abbronzanti, trattamento UVA/UVB) durante il trattamento con levofloxacina. Se il paziente ha bisogno di stare all'aperto, deve indossare indumenti larghi che proteggano la pelle dall'esposizione al sole e utilizzare altre misure di protezione solare (crema solare).

    Interrompere la levofloxacina se si verifica fotosensibilità o fototossicità (reazione simile a una scottatura solare, eruzione cutanea).

    Altre avvertenze/precauzioni

    Epatotossicità

    Grave epatotossicità, inclusa epatite acuta, si è verificata in pazienti trattati con levofloxacina e talvolta ha provocato la morte. La maggior parte dei casi si è verificata entro 6-14 giorni dall’inizio della terapia con levofloxacina e non è stata associata a reazioni di ipersensibilità. La maggior parte dei decessi si è verificata in pazienti geriatrici di età ≥ 65 anni. (Vedere Uso geriatrico sotto Precauzioni.)

    Interrompere immediatamente la levofloxacina in qualsiasi paziente che sviluppi sintomi di epatite (ad es. perdita di appetito, nausea, vomito, febbre, debolezza, stanchezza, dolorabilità del quadrante superiore destro, prurito, ingiallimento della pelle o degli occhi, movimenti intestinali chiari o urine di colore scuro).

    Prolungamento dell'intervallo QT

    Intervallo QT prolungato che porta ad aritmie ventricolari, comprese torsioni di punta, segnalate con alcuni fluorochinoloni, inclusa levofloxacina.

    Evitare l'uso in pazienti con una storia di intervallo QT prolungato o disturbi elettrolitici non corretti (ad esempio ipokaliemia). Evitare anche l’uso in coloro che ricevono agenti antiaritmici di classe IA (ad esempio chinidina, procainamide) o di classe III (ad esempio amiodarone, sotalolo).

    Il rischio di intervallo QT prolungato può essere aumentato nei pazienti geriatrici. (Vedere Uso geriatrico sotto Precauzioni.)

    Rischio di aneurisma e dissezione aortica

    Rottura o dissezione di aneurismi aortici segnalati in pazienti in trattamento con fluorochinoloni sistemici. Studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aneurisma e dissezione aortica entro 2 mesi dall’uso di fluorochinoloni sistemici, in particolare nei pazienti geriatrici. La causa di questo aumento del rischio non è stata identificata.

    A meno che non vi siano altre opzioni terapeutiche, non utilizzare fluorochinoloni sistemici, inclusa levofloxacina, in pazienti che hanno un aneurisma aortico o che sono ad aumentato rischio di aneurisma aortico. Ciò include pazienti geriatrici e pazienti con malattia vascolare aterosclerotica periferica, ipertensione o determinate condizioni genetiche (ad es. sindrome di Marfan, sindrome di Ehlers-Danlos).

    Se il paziente segnala effetti avversi suggestivi di aneurisma o dissezione aortica, immediatamente sospendere il fluorochinolone. (Vedere Consigli ai pazienti.)

    Ipoglicemia o iperglicemia

    I fluorochinoloni sistemici, inclusa la levofloxacina, sono associati ad alterazioni delle concentrazioni di glucosio nel sangue, comprese ipoglicemia e iperglicemia sintomatiche. Disturbi della glicemia durante la terapia con fluorochinoloni si sono generalmente verificati in pazienti con diabete mellito che ricevevano un agente antidiabetico orale (ad es. gliburide) o insulina.

    Casi gravi di ipoglicemia con conseguente coma o morte segnalati con alcuni fluorochinoloni sistemici. Sebbene la maggior parte dei casi segnalati di coma ipoglicemico riguardassero pazienti con fattori di rischio per l'ipoglicemia (ad es. età avanzata, diabete mellito, insufficienza renale, uso concomitante di agenti antidiabetici [soprattutto sulfaniluree]), alcuni riguardavano pazienti trattati con un fluorochinolone che non erano diabetici e non ricevevano un agente antidiabetico orale o insulina.

    Monitorare attentamente le concentrazioni di glucosio nel sangue quando la levofloxacina viene utilizzata in pazienti diabetici.

    Se si verifica una reazione ipoglicemica, interrompere il fluorochinolone e iniziare immediatamente una terapia appropriata. (Vedere Consigli ai pazienti.)

    Effetti muscoloscheletrici

    Aumento dell'incidenza di disturbi muscoloscheletrici (artralgia, artrite, tendinopatia, anomalie dell'andatura) riportati in pazienti pediatrici trattati con levofloxacina. Utilizzare nei pazienti pediatrici solo per l'antrace inalatorio (post-esposizione) o per il trattamento o la profilassi della peste e solo nei pazienti di età pari o superiore a 6 mesi. (Vedere Uso pediatrico nella sezione Precauzioni.)

    I fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina, causano artropatia e osteocondrosi negli animali immaturi di varie specie. Lesioni persistenti nella cartilagine riportate negli studi sulla levofloxacina in cani immaturi.

    Diarrea e colite associate a C. difficile

    Il trattamento con anti-infettivi altera la normale flora del colon e può consentire la crescita eccessiva di Clostridioides difficile (precedentemente noto come Clostridium difficile) . Infezione da C. difficile (CDI) e diarrea e colite associate a C. difficile (CDAD; nota anche come diarrea e colite associata agli antibiotici o colite pseudomembranosa) segnalate con quasi tutti gli antinfettivi, inclusa levofloxacina, e possono variare in gravità da lieve diarrea fino a colite fatale. C. difficile produce le tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo della CDAD; I ceppi di C. difficile produttori di ipertossine sono associati ad un aumento della morbilità e della mortalità poiché possono essere refrattari agli antinfettivi e può essere necessaria la colectomia.

    Considerare la CDAD se si sviluppa diarrea durante o dopo la terapia e gestirla di conseguenza. Ottenere un'accurata anamnesi medica poiché la CDAD può verificarsi anche 2 mesi o più dopo l'interruzione della terapia anti-infettiva.

    Se si sospetta o conferma la CDAD, interrompere il prima possibile gli antinfettivi non diretti contro C. difficile. Avviare un'appropriata terapia antinfettiva diretta contro C. difficile (ad es. vancomicina, fidaxomicina, metronidazolo), una terapia di supporto (ad es. gestione di liquidi ed elettroliti, integrazione proteica) e valutazione chirurgica come clinicamente indicato.

    Selezione e uso degli antinfettivi

    Utilizzare per il trattamento della sinusite batterica acuta, esacerbazioni batteriche acute di bronchite cronica o infezioni delle vie urinarie non complicate solo quando non sono disponibili altre opzioni di trattamento. Poiché la levofloxacina, come altri fluorochinoloni sistemici, è stata associata a reazioni avverse gravi invalidanti e potenzialmente irreversibili (ad es. tendinite e rottura del tendine, neuropatia periferica, effetti sul sistema nervoso centrale) che possono verificarsi contemporaneamente nello stesso paziente, i rischi di reazioni avverse gravi superano i benefici per pazienti con queste infezioni.

    Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della levofloxacina e di altri antibatterici, utilizzare solo per il trattamento o la prevenzione di infezioni di cui è dimostrato o fortemente sospettato che siano causate da batteri sensibili.

    Quando si seleziona o si modifica la terapia antinfettiva, utilizzare i risultati della coltura e dei test di sensibilità in vitro. In assenza di tali dati, considerare l’epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità quando si selezionano gli antinfettivi per la terapia empirica.

    Le informazioni sui metodi di test e sugli standard di controllo di qualità per i test di sensibilità in vitro degli agenti antibatterici e sui criteri interpretativi specifici per tali test riconosciuti dalla FDA sono disponibili su [Web].

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza; studi su animali (ratti e conigli) non hanno rivelato prove di danni al feto.

    Utilizzare durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano potenziali rischi per il feto.

    Allattamento

    Distribuito nel latte dopo somministrazione orale o endovenosa.

    Interrompere l'allattamento o il farmaco.

    Uso pediatrico

    La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite per alcuna indicazione nei neonati di età <6 mesi.

    Etichettato dalla FDA per l'antrace da inalazione (post-esposizione) o per il trattamento o la profilassi della peste negli adolescenti e nei bambini di età ≥ 6 mesi. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite per nessun'altra indicazione in questa fascia di età.

    Aumento dell'incidenza di disturbi muscoloscheletrici riportati nei pazienti pediatrici trattati con levofloxacina. Causa artropatia e osteocondrosi negli animali giovani. (Vedere Effetti muscoloscheletrici nella sezione Precauzioni.)

    L'AAP afferma che l'uso di un fluorochinolone sistemico può essere giustificato nei bambini di età <18 anni in determinate circostanze specifiche quando non esistono alternative sicure ed efficaci ed è noto che il farmaco essere efficace.

    Uso geriatrico

    Non si possono escludere differenze sostanziali in termini di sicurezza ed efficacia rispetto agli adulti più giovani, ma non si può escludere una maggiore sensibilità.

    Il rischio di gravi disturbi tendinei, inclusa la rottura del tendine, è maggiore negli anziani (di solito quelli di età superiore a 60 anni). Questo rischio è ulteriormente aumentato nei soggetti che ricevono contemporaneamente corticosteroidi. (Vedere Tendinite e rottura del tendine nella sezione Avvertenze.) Usare cautela negli adulti geriatrici, specialmente quelli che ricevono contemporaneamente corticosteroidi.

    Epatotossicità grave e talvolta fatale segnalata con levofloxacina; la maggior parte dei decessi si è verificata in pazienti geriatrici di età ≥ 65 anni. (Vedere Epatotossicità nella sezione Avvertenze.)

    Il rischio di prolungamento dell'intervallo QT che porta ad aritmie ventricolari può essere aumentato nei pazienti geriatrici, in particolare quelli che ricevono una terapia concomitante con altri farmaci che possono prolungare l'intervallo QT (ad es., classe IA o III agenti antiaritmici) o con fattori di rischio per torsioni di punta (ad esempio, noto prolungamento dell’intervallo QT, ipokaliemia non corretta). (Vedere Prolungamento dell'intervallo QT nella sezione Avvertenze.)

    Il rischio di aneurisma e dissezione aortica può aumentare nei pazienti geriatrici. (Vedere Rischio di aneurisma e dissezione aortica nella sezione Avvertenze.)

    Considerare le diminuzioni della funzionalità renale legate all'età quando si seleziona il dosaggio. (Vedere Insufficienza renale in Dosaggio e somministrazione.)

    Insufficienza epatica

    La farmacocinetica non è stata studiata in pazienti con insufficienza epatica, ma sono improbabili alterazioni farmacocinetiche.

    Danno renale

    Clearance sostanzialmente ridotta e aumento dell'emivita. Usare con cautela e aggiustare il dosaggio. (Vedere Insufficienza renale in Dosaggio e somministrazione.)

    Eseguire appropriati test di funzionalità renale prima e durante la terapia.

    Effetti avversi comuni

    Effetti gastrointestinali (nausea, diarrea, costipazione), mal di testa, insonnia, vertigini.

    Quali altri farmaci influenzeranno LevoFLOXacin (Systemic)

    Farmaci che prolungano l'intervallo QT

    Potenziale interazione farmacologica (effetto additivo sul prolungamento dell'intervallo QT). Evitare l'uso in pazienti che ricevono agenti antiaritmici di classe IA (ad esempio chinidina, procainamide) o di classe III (ad esempio amiodarone, sotalolo). (Vedere Prolungamento dell'intervallo QT nella sezione Avvertenze.)

    Farmaci specifici e test di laboratorio

    Farmaco o test

    Interazione

    Commenti

    Antiacidi (contenenti alluminio o magnesio)

    Diminuito assorbimento di levofloxacina orale; dati non disponibili riguardanti la levofloxacina IV

    Somministrare levofloxacina orale almeno 2 ore prima o 2 ore dopo tali antiacidi

    Agenti antiaritmici

    Potenziali effetti additivi sul prolungamento dell'intervallo QT

    Procainamide: aumento dell'emivita e diminuzione della clearance della procainamide

    Evitare la levofloxacina nei pazienti che ricevono agenti antiaritmici di classe IA (ad esempio chinidina, procainamide) o di classe III (ad esempio amiodarone, sotalolo)

    Anticoagulanti orali (warfarin)

    Potenziato effetti del warfarin e sanguinamento clinico

    Monitorare PT, INR o altri test di coagulazione idonei e monitorare il sanguinamento

    Agenti antidiabetici (ad es. insulina, gliburide)

    Alterazioni nella glicemia (iperglicemia e ipoglicemia) segnalata

    Monitorare attentamente la glicemia; se si verifica una reazione ipoglicemica, interrompere immediatamente la levofloxacina e iniziare una terapia appropriata

    Cimetidina

    AUC ed emivita della levofloxacina leggermente aumentati

    Non considerato clinicamente importante; aggiustamenti della dose di levofloxacina non sono giustificati

    Corticosteroidi

    Aumento del rischio di tendinite o rottura del tendine, soprattutto in pazienti di età superiore a 60 anni

    Usare in concomitanza con cautela

    Ciclosporina o tacrolimus

    Possibile aumento dell'AUC della ciclosporina o del tacrolimus

    Il produttore di levofloxacina dichiara che non sono necessari aggiustamenti posologici per nessuno dei due farmaci quando la levofloxacina viene utilizzata con ciclosporina; alcuni medici suggeriscono di monitorare le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina o tacrolimus

    Didanosina

    Possibile diminuzione dell'assorbimento di levofloxacina orale; dati non disponibili relativi alla levofloxacina IV

    Somministrare levofloxacina orale almeno 2 ore prima o 2 ore dopo la didanosina tamponata (soluzione orale pediatrica miscelata con antiacido)

    Digossina

    Nessuna evidenza di effetti clinicamente importanti sulla farmacocinetica della digossina o della levofloxacina

    Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio per nessuno dei due farmaci

    Preparati a base di ferro

    Diminuito assorbimento della levofloxacina orale ; dati non disponibili relativi alla levofloxacina IV

    Somministrare levofloxacina orale almeno 2 ore prima o dopo solfato ferroso e integratori alimentari contenenti ferro

    Multivitaminici e integratori minerali

    Diminuzione dell'assorbimento di levofloxacina orale; dati non disponibili relativi alla levofloxacina IV

    Somministrare levofloxacina orale almeno 2 ore prima o 2 ore dopo gli integratori contenenti zinco, calcio, magnesio o ferro

    NSAIA

    Possibile aumento del rischio di stimolazione del sistema nervoso centrale, convulsioni; studi sugli animali suggeriscono che il rischio potrebbe essere inferiore a quello associato ad altri fluorochinoloni

    Probenecid

    AUC ed emivita della levofloxacina leggermente aumentate

    Non considerato clinicamente importante; aggiustamenti della dose di levofloxacina non richiesti

    Agenti psicoterapeutici

    Fluoxetina o imipramina: potenziale effetto additivo sul prolungamento dell'intervallo QT

    Test per gli oppiacei

    Possibilità di risultati falsi positivi per gli oppiacei in pazienti che assumono alcuni chinoloni, inclusa la levofloxacina, quando vengono utilizzati kit immunologici per lo screening delle urine disponibili in commercio

    Potrebbe essere necessario confermare i risultati positivi dei test di screening delle urine per gli oppiacei utilizzando metodi più specifici

    Sucralfato

    Diminuzione dell'assorbimento della levofloxacina orale; dati non disponibili riguardanti la levofloxacina IV

    Somministrare levofloxacina orale almeno 2 ore prima o 2 ore dopo il sucralfato

    Teofillina

    Nessuna evidenza di interazione farmacocinetica clinicamente importante con levofloxacina; aumento delle concentrazioni di teofillina e aumento del rischio di effetti avversi correlati alla teofillina riportati con alcuni altri chinoloni

    Monitorare attentamente le concentrazioni di teofillina e apportare opportuni aggiustamenti posologici; considerare che gli effetti avversi della teofillina (ad esempio convulsioni) possono verificarsi con o senza concentrazioni elevate di teofillina

    Disclaimer

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