LevoFLOXacin (Systemic)

Merknamen: Levaquin
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van LevoFLOXacin (Systemic)

Luchtweginfecties

Behandeling van acute bacteriële sinusitis veroorzaakt door gevoelige Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae of Moraxella catarrhalis.

Behandeling van acute bacteriële exacerbaties van chronische bronchitis veroorzaakt door gevoelige Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae of M. catarrhalis.

Gebruik het alleen voor de behandeling van acute bacteriële sinusitis of acute bacteriële exacerbaties van chronische bronchitis als er geen andere behandelingsopties beschikbaar zijn. Omdat systemische fluorochinolonen, waaronder Levofloxacine, in verband zijn gebracht met invaliderende en potentieel onomkeerbare ernstige bijwerkingen (bijv. tendinitis en peesruptuur, perifere neuropathie, effecten op het centrale zenuwstelsel) die samen bij dezelfde patiënt kunnen optreden (zie rubriek 4.4). Acute bacteriële exacerbaties van chronische bronchitis kunnen bij sommige patiënten vanzelf overgaan; de risico's op ernstige bijwerkingen wegen zwaarder dan de voordelen van fluorochinolonen voor patiënten met deze infecties.

Behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) veroorzaakt door gevoelige S. aureus, S. pneumoniae (inclusief multiresistente S. pneumoniae [MDRSP]), H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumoniae, M. catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae (voorheen Chlamydia pneumoniae) of Mycoplasma pneumoniae. Selecteer een regime voor empirische behandeling van CAP op basis van de meest waarschijnlijke pathogenen en lokale gevoeligheidspatronen; nadat de ziekteverwekker is geïdentificeerd, dient u deze aan te passen om een ​​meer specifieke therapie te bieden (pathogeengerichte therapie).

Behandeling van nosocomiale pneumonie veroorzaakt door gevoelige S. aureus (voor oxacilline gevoelige [alleen meticilline-gevoelige] stammen), S. pneumoniae, H. influenzae, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa of Serratia marcescens. Gebruik aanvullende therapie zoals klinisch geïndiceerd; als Ps. aeruginosa waarvan bekend is of vermoed wordt dat het hierbij betrokken is, gelijktijdig gebruik van een antipseudomonaal β-lactam aanbevolen. Selecteer een regime voor de empirische behandeling van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP) die niet gepaard gaat met mechanische ventilatie of beademingsgerelateerde pneumonie (VAP) op basis van lokale gevoeligheidsgegevens. Als een fluorochinolon wordt gebruikt voor de initiële empirische behandeling van HAP of VAP, raden IDSA en ATS ciprofloxacine of levofloxacine aan.

Raadpleeg de huidige klinische praktijkrichtlijnen van IDSA, beschikbaar op [Web] voor aanvullende informatie over de behandeling van luchtweginfecties.

Infecties van de huid en huidstructuur

Behandeling van milde tot matige, ongecompliceerde infecties van de huid en huidstructuur (waaronder abcessen, cellulitis, steenpuisten, impetigo, pyoderma, wondinfecties) veroorzaakt door gevoelige S. aureus of S. pyogenes (β-hemolytische streptokokken van groep A.

Behandeling van gecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties veroorzaakt door gevoelige S. aureus (alleen oxacilline-gevoelige [methicilline-gevoelige] stammen), Enterococcus faecalis, S. pyogenes, of Proteus mirabilis.

Raadpleeg de huidige klinische praktijkrichtlijnen van IDSA die beschikbaar zijn op [Web] voor aanvullende informatie over de behandeling van huid- en huidstructuurinfecties.

Urineweginfecties (UTI's) en prostatitis

Behandeling van milde tot matige, ongecompliceerde UTI's veroorzaakt door gevoelige E. coli, K. pneumoniae of S. saprophyticus.

Gebruik het alleen voor de behandeling van ongecompliceerde urineweginfecties als er geen andere behandelingsopties beschikbaar zijn. Omdat systemische fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, in verband zijn gebracht met invaliderende en potentieel onomkeerbare ernstige bijwerkingen (bijv. tendinitis en peesruptuur, perifere neuropathie, effecten op het centrale zenuwstelsel) die samen bij dezelfde patiënt kunnen voorkomen (zie rubriek 4.4). Bij sommige patiënten zelflimiterend, wegen de risico's op ernstige bijwerkingen zwaarder dan de voordelen van fluorochinolonen voor patiënten met ongecompliceerde urineweginfecties.

Behandeling van milde tot matig gecompliceerde urineweginfecties veroorzaakt door gevoelige E. faecalis, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis of P. aeruginosa.

Behandeling van acute pyelonefritis veroorzaakt door gevoelige E. coli, inclusief gevallen met gelijktijdige bacteriëmie.

Behandeling van chronische prostatitis veroorzaakt door gevoelige E. coli, E. faecalis of S. epidermidis.

Endocarditis

Alternatief voor de behandeling van endocarditis† [off-label] (natieve of prothetische klep of ander prothetisch materiaal) veroorzaakt door kieskeurige gramnegatieve bacillen bekend als de HACEK-groep (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA en IDSA bevelen ceftriaxon (of een ander cefalosporine van de derde of vierde generatie) aan, maar stellen dat een fluorochinolon (ciprofloxacine, levofloxacine, moxifloxacine) kan worden overwogen bij patiënten die cefalosporines niet kunnen verdragen. Overleg met een specialist in infectieziekten wordt aanbevolen.

GI-infecties

Alternatief voor de behandeling van campylobacteriose† [off-label] veroorzaakt door gevoelige Campylobacter. Optimale behandeling van campylobacteriose bij HIV-geïnfecteerde patiënten niet geïdentificeerd. Sommige artsen onthouden een anti-infectieuze behandeling bij mensen met CD4+ T-cellen >200 cellen/mm3 en slechts milde campylobacteriose en starten een behandeling als de symptomen langer dan enkele dagen aanhouden. Bij patiënten met milde tot matige campylobacteriose is behandeling met een fluorochinolon (bij voorkeur ciprofloxacine of als alternatief levofloxacine of moxifloxacine) of azitromycine redelijk. Pas de anti-infectieuze therapie aan op basis van de resultaten van in vitro gevoeligheidstesten; resistentie tegen fluorochinolonen gemeld bij 22% van de C. jejuni- en 35% van de C. coli-isolaten die in de VS zijn getest.

Behandeling van Salmonella gastro-enteritis† [off-label]. CDC, NIH en HIV Medicine Association van IDSA bevelen ciprofloxacine aan als eerste voorkeursgeneesmiddel voor de behandeling van Salmonella gastro-enteritis (met of zonder bacteriëmie) bij met HIV geïnfecteerde volwassenen; andere fluorochinolonen (levofloxacine, moxifloxacine) zijn waarschijnlijk ook effectief, maar de gegevens zijn beperkt. Afhankelijk van de in vitro gevoeligheid zijn alternatieven co-trimoxazol en cefalosporines van de derde generatie (ceftriaxon, cefotaxim). De rol van langdurige anti-infectieuze behandeling (secundaire profylaxe) tegen Salmonella bij HIV-geïnfecteerde personen met recidiverende bacteriëmie is niet goed vastgesteld; weeg de voordelen van een dergelijke profylaxe af tegen de risico's van langdurige anti-infectieuze therapie.

Behandeling van shigellose† [off-label] veroorzaakt door gevoelige Shigella. Anti-infectieuze middelen zijn mogelijk niet nodig bij milde infecties, maar zijn over het algemeen geïndiceerd als aanvulling op vocht- en elektrolytenvervanging voor de behandeling van patiënten met ernstige shigellose, dysenterie of onderliggende immunosuppressie. In eerste instantie kan een empirisch behandelingsregime worden gebruikt, maar in vitro gevoeligheidstests zijn geïndiceerd omdat resistentie vaak voorkomt. Fluorochinolonen (bij voorkeur ciprofloxacine of, als alternatief, levofloxacine of moxifloxacine) zijn aanbevolen voor de behandeling van shigellose bij met HIV geïnfecteerde volwassenen, maar bedenk dat fluorochinolon-resistente Shigella in de VS wordt gerapporteerd, vooral bij internationale reizigers, daklozen en mannen die seks hebben. met mannen (MSM). Afhankelijk van de in vitro gevoeligheid zijn andere geneesmiddelen die worden aanbevolen voor de behandeling van shigellose co-trimoxazol, ceftriaxon, azithromycine (niet aanbevolen bij mensen met bacteriëmie) of ampicilline.

Behandeling van reizigersdiarree† [off-label]. Indien veroorzaakt door bacteriën, kan deze vanzelf verdwijnen en verdwijnt deze vaak binnen 3 tot 7 dagen zonder behandeling tegen infecties. CDC stelt dat een anti-infectieuze behandeling niet wordt aanbevolen voor milde reizigersdiarree; CDC en anderen stellen dat een empirische anti-infectieuze behandeling op korte termijn (enkele dosis of maximaal 3 dagen) kan worden gebruikt als de diarree matig of ernstig is, gepaard gaat met koorts of bloederige ontlasting, of de reisplannen extreem verstoort. Fluorochinolonen (ciprofloxacine, levofloxacine) worden over het algemeen beschouwd als de voorkeursgeneesmiddelen voor empirische behandeling, inclusief zelfbehandeling; alternatieven zijn onder meer azitromycine en rifaximin. overwegen dat de toenemende incidentie van darmbacteriën die resistent zijn tegen fluorochinolonen en andere anti-infectieuze middelen de bruikbaarheid van empirische behandeling kan beperken bij personen die in bepaalde geografische gebieden reizen; houd ook rekening met de mogelijke nadelige effecten van de anti-infectieuze middelen en de nadelige gevolgen van een dergelijke behandeling (bijv. ontwikkeling van resistentie, effect op de normale darmmicroflora).

Preventie van reizigersdiarree† bij personen die voor relatief korte perioden reizen naar risicogebieden. CDC en anderen raden bij de meeste reizigers geen anti-infectieuze profylaxe aan. Kan profylaxe overwegen bij kortetermijnreizigers die een hoog risico lopen (bijv. HIV-geïnfecteerde of andere immuungecompromitteerde personen, reizigers met slecht gecontroleerde diabetes mellitus of chronisch nierfalen) en bij reizigers die kritieke reizen maken waarbij zelfs een korte episode van diarree kan optreden. het doel van de reis negatief beïnvloeden. Als anti-infectieuze profylaxe wordt gebruikt, worden doorgaans fluorochinolonen (ciprofloxacine, levofloxacine) aanbevolen; alternatieven zijn onder meer azitromycine en rifaximin. Weeg het gebruik van anti-infectieuze profylaxe af tegen het gebruik van snelle, vroege zelfbehandeling met een empirisch anti-infectieus middel als er matige tot ernstige reizigersdiarree optreedt. Houd ook rekening met de toenemende incidentie van resistentie tegen fluorochinolonen bij ziekteverwekkers die reizigersdiarree veroorzaken (bijv. Campylobacter, Salmonella, Shigella).

Is gebruikt als onderdeel van verschillende regimes met meerdere geneesmiddelen voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Helicobacter pylori†. Er zijn beperkte gegevens over de prevalentie van fluorochinolonresistente H. pylori in de VS; mogelijke impact van een dergelijke resistentie op de werkzaamheid van fluorochinolon-bevattende regimes die worden gebruikt voor de behandeling van H. pylori-infecties niet bekend.

Anthrax

Inhalatiemiltvuur (na blootstelling) om de incidentie of progressie van ziekten te verminderen na vermoedelijke of bevestigde blootstelling aan vernevelde Bacillus anthracis-sporen. CDC, AAP, US Working Group on Civilian Biodefense en US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) bevelen orale ciprofloxacine en orale doxycycline aan als eerste voorkeursgeneesmiddelen voor profylaxe na dergelijke blootstellingen, inclusief blootstellingen die plaatsvinden in de context van biologische oorlogsvoering of bioterrorisme. Andere orale fluorochinolonen (levofloxacine, moxifloxacine, ofloxacine) zijn alternatieven voor profylaxe na blootstelling wanneer ciprofloxacine of doxycycline niet kunnen worden gebruikt.

Behandeling van ongecompliceerde huidmiltvuur† (zonder systemische betrokkenheid) die optreedt in de context van biologische oorlogsvoering of bioterrorisme. CDC stelt dat voorkeursgeneesmiddelen voor dergelijke infecties orale ciprofloxacine, doxycycline, levofloxacine of moxifloxacine omvatten.

Alternatief voor ciprofloxacine voor gebruik in parenterale regimes met meerdere geneesmiddelen voor de initiële behandeling van systemische miltvuur† (inhalatie, maag-darmontsteking, meningitis of huid met systemische betrokkenheid, hoofd- of neklaesies of uitgebreid oedeem) die optreedt bij de context van biologische oorlogsvoering of bioterrorisme. Voor de initiële behandeling van systemische miltvuur met mogelijke of bevestigde meningitis adviseren CDC en AAP een regime van IV ciprofloxacine in combinatie met een ander IV bactericide anti-infectieus middel (bij voorkeur Meropenem) en een IV eiwitsyntheseremmer (bij voorkeur linezolid). Indien meningitis uitgesloten is, adviseren deze deskundigen een initiële behandeling met IV ciprofloxacine in combinatie met een IV eiwitsyntheseremmer (bij voorkeur clindamycine of linezolid).

Er is voorgesteld als mogelijk alternatief voor ciprofloxacine voor de behandeling van inhalatie-miltvuur† wanneer er geen parenteraal regime beschikbaar is (bijvoorbeeld leverings- of logistieke problemen omdat grote aantallen individuen behandeling nodig hebben in een setting met massaslachtoffers).

Chlamydia-infecties

Alternatief voor de behandeling van urogenitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis†. CDC beveelt azithromycine of doxycycline aan; alternatieven zijn erytromycine, levofloxacine of ofloxacine.

Gonorroe en daarmee samenhangende infecties

Werd in het verleden gebruikt voor de behandeling van ongecompliceerde gonorroe† veroorzaakt door gevoelige Neisseria gonorrhoeae.

Omdat chinolon-resistente N. gonorrhoeae (QRNG) wijd verspreid is wereldwijd, ook in de VS, stelt de CDC dat fluorochinolonen niet langer worden aanbevolen voor de behandeling van gonorroe en niet routinematig mogen worden gebruikt voor eventuele daarmee gepaard gaande infecties waarbij N. gonorrhoeae betrokken kan zijn (bijv. bekkenontstekingsziekte [PID], epididymitis).

Alternatief voor de behandeling van PID†. (Zie Bekkenontstekingsziekte onder Gebruik.)

Alternatief voor de behandeling van acute epididymitis†. CDC beveelt een enkele IM dosis ceftriaxon aan in combinatie met orale doxycycline voor acute epididymitis, hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt door seksueel overdraagbare chlamydia en gonorroe, of een enkele IM dosis ceftriaxon in combinatie met oraal levofloxacine of ofloxacine voor de behandeling van acute epididymitis, hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt door seksueel overdraagbare aandoeningen. chlamydia en gonorroe en darmbacteriën (bijvoorbeeld bij mannen die insertieve anale seks beoefenen). Levofloxacine of ofloxacine kan alleen worden gebruikt als acute epididymitis hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt door darmbacteriën (bijvoorbeeld bij mannen die een prostaatbiopsie, vasectomie of andere urineweginstrumentatieprocedure hebben ondergaan) en gonorroe is uitgesloten (bijvoorbeeld per gram, methyleenblauw of gentiaanviolette vlek).

Tuberculose

Alternatief (tweedelijns)middel voor gebruik in regimes met meerdere geneesmiddelen voor de behandeling van actieve tuberculose† veroorzaakt door Mycobacterium tuberculosis.

Hoewel de potentiële rol van fluorochinolonen en de optimale duur van de therapie niet volledig gedefinieerd zijn, stellen ATS, CDC, IDSA en anderen dat het gebruik van fluorochinolonen als alternatieve (tweedelijns) middelen kan worden overwogen voor de behandeling van actieve tuberculose bij patiënten die intolerant zijn voor bepaalde eerstelijnsmiddelen en bij patiënten met een terugval, falen van de behandeling of M. tuberculosis die resistent is tegen bepaalde eerstelijnsmiddelen. Als een fluorochinolon wordt gebruikt in regimes met meerdere geneesmiddelen voor de behandeling van actieve tuberculose, raden ATS, CDC, IDSA en anderen levofloxacine of moxifloxacine aan.

Bedenk dat fluorochinolon-resistente M. tuberculosis is gerapporteerd en dat er steeds meer meldingen zijn van extensief medicijnresistente tuberculose (XDR-tuberculose). XDR-tuberculose wordt veroorzaakt door M. tuberculosis die resistent is tegen rifampicine en isoniazide (stammen die resistent zijn tegen meerdere geneesmiddelen) en die ook resistent zijn tegen een fluorochinolon en ten minste één parenteraal tweedelijns antimycobacterieel middel (Capreomycine, kanamycine, amikacine).

Raadpleeg de meest recente ATS-, CDC- en IDSA-aanbevelingen voor de behandeling van tuberculose voor meer specifieke informatie.

Andere mycobacteriële infecties

Wordt gebruikt in regimes met meerdere geneesmiddelen voor de behandeling van verspreide infecties veroorzaakt door het M. avium-complex† (MAC).

ATS en IDSA vermelden die rol van fluorochinolonen bij de behandeling van MAC-infecties niet vastgesteld. Als een fluorochinolon deel uitmaakt van een behandelingsschema met meerdere geneesmiddelen (bijvoorbeeld voor macrolide-resistente MAC-infecties), kan de voorkeur worden gegeven aan moxifloxacine of levofloxacine, hoewel veel stammen in vitro resistent zijn.

Raadpleeg de meest recente ATS, CDC en IDSA-aanbevelingen voor de behandeling van andere mycobacteriële infecties voor meer specifieke informatie.

Niet-gonokokken-urethritis

Alternatief voor de behandeling van niet-gonokokken-urethritis† (NGU). CDC beveelt azitromycine of doxycycline aan; alternatieven zijn erytromycine, levofloxacine of ofloxacine.

Bekkenontstekingsziekte

Alternatief voor de behandeling van acute PID†. Niet gebruiken bij infecties waarbij mogelijk N. gonorrhoeae betrokken is.

Bij een gecombineerd IM- en oraal regime dat wordt gebruikt voor de behandeling van milde tot matig ernstige acute PID, beveelt CDC een enkele IM-dosis ceftriaxon, Cefoxitine (met oraal probenecide) of cefotaxim aan, toegediend in combinatie met oraal doxycycline (met of zonder oraal metronidazol). Als parenteraal cefalosporine niet haalbaar is (bijvoorbeeld vanwege cefalosporine-allergie), stelt de CDC dat een regime van oraal levofloxacine, ofloxacine of moxifloxacine, gegeven in combinatie met oraal metronidazol, kan worden overwogen als de prevalentie in de gemeenschap en het individuele risico op gonorroe laag zijn en diagnostische tests voor gonorroe uitgevoerd. Als QRNG wordt geïdentificeerd of als de in vitro gevoeligheid niet kan worden vastgesteld (er is bijvoorbeeld alleen een nucleïnezuuramplificatietest [NAAT] voor gonorroe beschikbaar), wordt overleg met een specialist in infectieziekten aanbevolen.

Pest

Behandeling van pest, inclusief longpest en bloedvergiftiging, veroorzaakt door Yersinia pestis. Streptomycine (of gentamicine) wordt historisch gezien beschouwd als het voorkeursregime voor de behandeling van de pest; alternatieven zijn doxycycline (of tetracycline), chlooramfenicol (een voorkeursgeneesmiddel voor meningitis bij de pest), fluoroquinolonen (ciprofloxacine [een voorkeursgeneesmiddel voor meningitis bij de pest], levofloxacine, moxifloxacine) of co-trimoxazol (kan minder effectief zijn dan andere alternatieven) . Behandelingen die worden aanbevolen voor de behandeling van in de natuur voorkomende of endemische builenpest, bloedvergiftiging of longpest, worden ook aanbevolen voor de pest die optreedt na blootstelling aan Y. pestis in de context van biologische oorlogsvoering of bioterrorisme.

Profylaxe na blootstelling na blootstelling met een hoog risico aan Y. pestis (bijv. huishouden, ziekenhuis of ander nauw contact met een persoon die een longpest heeft; laboratoriumblootstelling aan levensvatbare Y. pestis; bevestigde blootstelling in de context van biologische oorlogsvoering of bioterrorisme). Geneesmiddelen bij uitstek voor een dergelijke profylaxe zijn doxycycline (of tetracycline) of een fluorochinolon (ciprofloxacine, levofloxacine, moxifloxacine, ofloxacine).

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken LevoFLOXacin (Systemic)

Beheer

Oraal toedienen of via een langzame IV-infusie. Geef geen IM, sub-Q, intrathecaal of intraperitoneaal.

IV-route geïndiceerd bij patiënten die het geneesmiddel niet oraal verdragen of niet kunnen innemen en bij andere patiënten wanneer de IV-route een klinisch voordeel biedt . Orale en IV-routes worden als uitwisselbaar beschouwd omdat de farmacokinetiek vergelijkbaar is.

Patiënten die oraal of intraveneus levofloxacine krijgen, moeten goed gehydrateerd zijn en geïnstrueerd worden om royaal vloeistoffen te drinken om sterk geconcentreerde urine en de vorming van kristallen in de urine te voorkomen.

Orale toediening

Tabletten: toedienen, ongeacht de maaltijden. Gebruik geen tabletten bij pediatrische patiënten die <30 kg wegen.

Orale oplossing: 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd toedienen. (Zie Voedsel onder Farmacokinetiek.)

Tabletten of orale oplossing: oraal toedienen, minstens 2 uur vóór of 2 uur na antacida die magnesium of aluminium bevatten, metaalkationen (bijv. ijzer), sucralfaat, multivitaminen of voedingssupplementen die ijzer of zink bevat, of gebufferde didanosine (orale oplossing voor kinderen gemengd met een maagzuurremmer). (Zie Interacties.)

IV-infusie

Voorgemengde injectie voor IV-infusie met 5 mg/ml in 5% Dextrose (flexibele container voor eenmalig gebruik): Gebruiken zonder verdere verdunning.

p>

Concentraat voor injectie met 25 mg/ml (injectieflacons voor eenmalig gebruik): Moet vóór de IV-infusie worden verdund.

Niet vermengen met andere geneesmiddelen of gelijktijdig met andere geneesmiddelen via dezelfde slang toedienen . Infundeer niet via dezelfde slang met een oplossing die multivalente kationen bevat (bijv. magnesium). Als dezelfde toedieningsset wordt gebruikt voor opeenvolgende infusies van verschillende geneesmiddelen, spoel dan de slangen voor en na toediening door met een IV-oplossing die compatibel is met levofloxacine en de andere geneesmiddelen.

Voorgemengde injectie voor IV-infusie en concentraat voor injectie voor IV-infusie bevatten geen bewaarmiddelen; gooi alle ongebruikte porties weg.

Voor informatie over de compatibiliteit van oplossingen en geneesmiddelen, zie Compatibiliteit onder Stabiliteit.

Verdunning

Concentraat voor injectie met 25 mg/ml (injectieflacons voor eenmalig gebruik): Verdun met een compatibele IV-oplossing voorafgaand aan IV-infusie om te zorgen voor een oplossing die 5 mg/ml bevat.

Toedieningssnelheid

Dien doses van 250 of 500 mg toe via een IV-infusie gedurende 60 minuten; dien doses van 750 mg toe via een IV-infuus gedurende 90 minuten.

Snelle IV-infusie of injectie geassocieerd met hypotensie en moet worden vermeden.

Dosering

Dosering van oraal en IV levofloxacine is identiek.

Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij het overstappen van IV naar orale toediening.

Omdat de veiligheid van levofloxacine, gegeven gedurende >28 dagen bij volwassenen en >14 dagen bij pediatrische patiënten, niet is onderzocht, verklaren fabrikanten dat langdurige therapie alleen mag worden gebruikt als de potentiële voordelen opwegen tegen de risico's.

Pediatrische patiënten

Miltvuur Profylaxe na blootstelling na blootstelling in de context van biologische oorlogsvoering of bioterrorisme Oraal of IV

Pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 1 maand†: AAP suggereert 8 mg/kg ( tot 250 mg) elke 12 uur bij degenen die <50 kg wegen, of 500 mg eenmaal daags bij degenen die >50 kg wegen.

Kinderen ≥6 maanden oud die <50 kg wegen: de fabrikant adviseert 8 mg/kg (tot 250 mg) elke 12 uur.

Kinderen ≥6 maanden oud die >50 kg wegen: de fabrikant adviseert 500 mg eenmaal daags.

Start zo snel mogelijk profylaxe na vermoedelijke of bevestigde blootstelling aan vernevelde B. anthracis.

Vanwege de mogelijke persistentie van B. anthracis-sporen in het longweefsel na blootstelling aan aerosolen, bevelen CDC, AAP en anderen aan dat anti-infectieuze profylaxe na blootstelling wordt voortgezet gedurende 60 dagen na een bevestigde blootstelling.

Behandeling van ongecompliceerde cutane miltvuur (blootstelling aan biologische oorlogsvoering of bioterrorisme)† Oraal

Pediatrische patiënten ≥1 maand oud†: AAP adviseert 8 mg/kg (tot 250 mg) elke 12 uur bij patiënten met een gewicht <50 kg en 500 mg eenmaal daags bij personen die >50 kg wegen.

De aanbevolen duur is 60 dagen na het begin van de ziekte als huidantrax optreedt na blootstelling aan vernevelde sporen van B. anthracis in de context van biologische oorlogsvoering of bioterrorisme.

Behandeling van systemische miltvuur (biologische oorlogsvoering of blootstelling aan bioterrorisme)† IV

Pediatrische patiënten ≥1 maand oud† met systemische miltvuur: 8 mg/kg (tot 250 mg) elke 12 uur bij patiënten die <50 kg wegen of 500 mg eenmaal daags bij patiënten die >50 kg wegen.

Pediatrische patiënten ≥1 maand oud† met systemische miltvuur, indien meningitis uitgesloten: 10 mg/kg (tot 250 mg) elke 12 uur bij patiënten die wegen <50 kg of 500 mg eenmaal daags bij personen die >50 kg wegen.

Gebruikt in een parenteraal regime met meerdere geneesmiddelen voor de initiële behandeling van systemische miltvuur (inhalatie-, gastro-intestinale, meningitis of huidmiltvuur met systemische betrokkenheid, laesies op het hoofd of de nek, of uitgebreid oedeem). Ga door met het parenterale regime gedurende ≥2-3 weken totdat de patiënt klinisch stabiel is en kan worden overgezet op een geschikt oraal anti-infectieus middel.

Indien systemische miltvuur optrad na blootstelling aan vernevelde sporen van B. anthracis in de context van biologische oorlogsvoering of bioterrorisme, zet het orale follow-upregime voort tot 60 dagen na het begin van de ziekte.

Oraal

Pediatrische patiënten ≥1 maand oud† (follow-up na aanvankelijk parenteraal regime met meerdere geneesmiddelen): 8 mg/kg ( tot 250 mg) elke 12 uur bij degenen die <50 kg wegen, of 500 mg eenmaal daags bij degenen die ≥50 kg wegen.

Indien systemische miltvuur optrad na blootstelling aan vernevelde sporen van B. anthracis in de context van biologische oorlogvoering of bioterrorisme, zet het orale vervolgregime voort tot 60 dagen na het begin van de ziekte.

Pestbehandeling of profylaxe van de pest Oraal of IV

Kinderen ≥6 maanden oud die <50 kg wegen: 8 mg/kg (tot 250 mg) elke 12 uur gedurende 10–14 dagen.

Kinderen ≥6 maanden oud die >50 kg wegen: 500 mg eenmaal daags gedurende 10–14 dagen. Een hogere dosering (d.w.z. 750 mg eenmaal daags) kan worden gebruikt als dit klinisch geïndiceerd is.

Start zo snel mogelijk na vermoedelijke of bekende blootstelling aan Y. pestis.

Volwassenen

Luchtweginfecties Acute bacteriële sinusitis Oraal of IV

500 mg eenmaal per 24 uur gedurende 10–14 dagen. (Zie Luchtweginfecties onder Gebruik.)

Als alternatief: 750 mg eenmaal per 24 uur gedurende 5 dagen.

Acute bacteriële exacerbaties van chronische bronchitis Oraal of IV

500 mg eenmaal per 24 uur gedurende 7 dagen. (Zie Luchtweginfecties onder Gebruik.)

Door de gemeenschap opgelopen pneumonie (CAP) Oraal of IV

S. aureus, S. pneumoniae (inclusief MDRSP), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. catarrhalis: 500 mg eenmaal per 24 uur gedurende 7–14 dagen.

S. pneumoniae (behalve MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae of C. pneumoniae: 500 mg eenmaal per 24 uur gedurende 7–14 dagen of, als alternatief, 750 mg eenmaal per 24 uur gedurende 5 dagen.

Indien gebruikt voor empirische behandeling van CAP of behandeling van CAP veroorzaakt door Ps. aeruginosa, IDSA en ATS adviseren 750 mg eenmaal daags.

IDSA en ATS stellen dat CAP minimaal 5 dagen moet worden behandeld en dat patiënten 48-72 uur koortsvrij moeten zijn voordat de anti-infectieuze therapie wordt stopgezet.

Nosocomiale pneumonie Oraal of IV

750 mg eenmaal per 24 uur gedurende 7–14 dagen.

Huid- en huidstructuurinfecties Ongecompliceerde infecties Oraal of IV

500 mg eenmaal per 24 uur gedurende 7–10 dagen.

Gecompliceerde infecties Oraal of IV

750 mg eenmaal per 24 uur gedurende 7–14 dagen.

Urineweginfecties (UTI's) en prostatitis Ongecompliceerde UTI's Oraal of IV

250 ​​mg eenmaal per 24 uur gedurende 3 dagen. (Zie Urineweginfecties [UTI's] en Prostatitis onder Gebruik.)

Gecompliceerde UTI's Oraal of IV

E. faecalis, E. cloacae of Ps. aeruginosa: 250 mg eenmaal per 24 uur gedurende 10 dagen.

E. coli, K. pneumoniae of P. mirabilis: 250 mg eenmaal per 24 uur gedurende 10 dagen of, als alternatief, 750 mg eenmaal per 24 uur gedurende 5 dagen.

Acute pyelonefritis, oraal of IV

E. coli: 250 mg eenmaal per 24 uur of 10 dagen of alternatief 750 mg eenmaal per 24 uur gedurende 5 dagen.

Chronische prostatitis Oraal of IV

500 mg eenmaal per 24 uur gedurende 28 dagen.

Maagdarminfecties† Campylobacter-infecties† Oraal of IV

HIV-geïnfecteerd: 750 mg eenmaal daags.

De aanbevolen behandelingsduur is 7-10 dagen voor gastro-enteritis of ≥14 dagen voor bacteremische infecties. Duur van 2–6 weken aanbevolen bij terugkerende infecties.

Salmonella Gastro-enteritis† Oraal of IV

HIV-geïnfecteerd: 750 mg eenmaal daags.

De aanbevolen behandelingsduur is 7-14 dagen als CD4+ T-cellen ≥200 cellen/mm3 (≥14 dagen als bacteriëmie of infectie gecompliceerd is) of 2 –6 weken als CD4+ T-cellen <200 cellen/mm3.

Overweeg secundaire profylaxe bij mensen met recidiverende bacteriëmie; kan ook worden overwogen bij mensen met recidiverende gastro-enteritis (met of zonder bacteriëmie) of met CD4+ T-cellen <200 cellen/mm3 en ernstige diarree. Beëindig de secundaire profylaxe als de Salmonella-infectie verdwijnt en er een aanhoudende respons is op antiretrovirale therapie met CD4+ T-cellen >200 cellen/mm3.

Shigella-infecties† Oraal of IV

HIV-geïnfecteerd: 750 mg eenmaal daags.

De aanbevolen behandelingsduur is 7-10 dagen voor gastro-enteritis of ≥14 dagen voor bacteriëmische infecties. Bij recidiverende infecties kan tot 6 weken nodig zijn, vooral als CD4+ T-cellen <200 cellen/mm3.

Behandeling van reizigersdiarree† Oraal

500 mg eenmaal daags gedurende 1–3 dagen.

Preventie van reizigersdiarree† Oraal

500 mg eenmaal daags.

Anti-infectieuze profylaxe wordt over het algemeen afgeraden (zie Maagdarminfecties onder Gebruik); als een dergelijke profylaxe wordt gebruikt, geef deze dan tijdens de risicoperiode (niet langer dan 2-3 weken) vanaf de reisdag en ga door gedurende 1 of 2 dagen na het verlaten van het risicogebied.

Helicobacter pylori Infectie Oraal

500 mg eenmaal daags meestal gebruikt; 250 mg eenmaal daags is ook gebruikt.

Gebruikt als onderdeel van een regime met meerdere geneesmiddelen (zie Maagdarminfecties onder Gebruik).

Miltvuur Profylaxe na blootstelling aan antrax (blootstelling aan biologische oorlogvoering of bioterrorisme) Oraal of IV

500 mg eenmaal daags aanbevolen door fabrikanten.

750 mg eenmaal daags aanbevolen door CDC.

Start zo snel mogelijk profylaxe na vermoedelijke of bevestigde blootstelling aan vernevelde B. anthracis.

Vanwege de mogelijke persistentie van B. anthracis-sporen in het longweefsel na blootstelling aan aerosolen, bevelen CDC en anderen aan dat de anti-infectieuze profylaxe na blootstelling gedurende 60 dagen na een bevestigde blootstelling wordt voortgezet.

Behandeling van ongecompliceerde cutane miltvuur (blootstelling aan biologische oorlogsvoering of blootstelling aan bioterrorisme)† Oraal

750 mg eenmaal daags.

De aanbevolen duur is 60 dagen als huidmiltvuur optreedt na blootstelling aan vernevelde sporen van B. anthracis in de context van biologische oorlogsvoering of bioterrorisme.

Behandeling van systemische miltvuur (biologische oorlogsvoering of blootstelling aan bioterrorisme)† IV

750 mg eenmaal daags.

Gebruikt in een parenteraal regime met meerdere geneesmiddelen voor de initiële behandeling van systemische miltvuur (inhalatie-, gastro-intestinale, meningitis of huid met systemische betrokkenheid, laesies aan het hoofd of de nek, of uitgebreid oedeem). Ga door met het parenterale regime gedurende ≥2-3 weken totdat de patiënt klinisch stabiel is en kan worden overgezet op een geschikt oraal anti-infectieus middel.

Als miltvuur optreedt na blootstelling aan vernevelde sporen van B. anthracis in de context van biologische oorlogvoering of bioterrorisme, ga dan door met het orale vervolgregime tot 60 dagen na het begin van de ziekte.

Chlamydia-infecties† Urogenitale infecties† Oraal

500 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen aanbevolen door de CDC voor infecties veroorzaakt door C. trachomatis.

Gonorroe en daarmee samenhangende infecties† Epididymitis† Oraal

500 mg eenmaal daags gedurende 10 dagen aanbevolen door de CDC.

Alleen gebruiken wanneer epididymitis† hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt door seksueel overdraagbare darmbacteriën (bijv. E. coli) en N. gonorrhoeae is uitgesloten. (Zie Gonorroe en daarmee samenhangende infecties onder Gebruik.)

Mycobacteriële infecties† Actieve tuberculose† Oraal of IV

0,5–1 g eenmaal daags. Moet worden gebruikt in combinatie met andere antituberculosemiddelen.

ATS-, CDC- en IDSA-gegevens zijn tot nu toe onvoldoende om intermitterende levofloxacineregimes voor de behandeling van tuberculose te ondersteunen.

Verspreide MAC-infecties Oraal

HIV -geïnfecteerd: 500 mg eenmaal daags.

Niet-gonokokken-urethritis† Oraal

500 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen aanbevolen door CDC.

Bekkenontstekingsziekte† Oraal

500 mg eenmaal daags gedurende 14 dagen toegediend in combinatie met oraal metronidazol (500 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen).

Alleen gebruiken als cefalosporines niet haalbaar zijn, de prevalentie in de gemeenschap en het individuele risico op gonorroe laag zijn, en de in vitro gevoeligheid bevestigd is. (Zie Bekkenontstekingsziekte onder Gebruik.)

IV

500 mg eenmaal daags; gebruikt met of zonder IV metronidazol (500 mg elke 8 uur).

Alleen gebruiken als cefalosporines niet haalbaar zijn, de prevalentie in de gemeenschap en het individuele risico op gonorroe laag zijn, en de in vitro gevoeligheid bevestigd is. (Zie Bekkenontstekingsziekte onder Gebruik.)

Pestbehandeling of profylaxe van pest Oraal of IV

500 mg eenmaal daags gedurende 10–14 dagen. Een hogere dosering (d.w.z. 750 mg eenmaal daags) kan worden gebruikt als dit klinisch geïndiceerd is.

Start zo snel mogelijk na vermoedelijke of bekende blootstelling aan Y. pestis.

Speciale populaties

Leverfunctiestoornis

Dosisaanpassingen zijn niet vereist.

Nierfunctiestoornis

Pas de dosering aan bij volwassenen met Clcr <50 ml/minuut. (Zie tabel 1.) Aanpassingen zijn niet nodig bij gebruik voor de behandeling van ongecompliceerde urineweginfecties bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Doseringsaanbevelingen niet verstrekt door de fabrikant voor pediatrische patiënten met nierinsufficiëntie.

Tabel 1. Dosering van levofloxacine voor volwassenen met nierinsufficiëntie128

Gebruikelijke dagelijkse dosering voor normale nierfunctie (Clcr ≥ 50 ml/min)

Clcr (ml/min)

Dosering voor nierinsufficiëntie

250 ​​mg

20–49

Dosisaanpassing niet vereist

250 ​​mg

10-19

Ongecompliceerde urineweginfecties: dosisaanpassing niet vereist.

Andere infecties : 250 mg eenmaal per 48 uur

250 ​​mg

Hemodialyse- of CAPD-patiënten

Informatie niet beschikbaar

500 mg

20–49

Initiële dosis van 500 mg, daarna 250 mg eenmaal per 24 uur

500 mg

10–19

Initiële dosis van 500 mg, daarna 250 mg eenmaal per 48 uur

500 mg

Hemodialyse- of CAPD-patiënten

Initiële dosis van 500 mg, daarna 250 mg eenmaal per 48 uur; aanvullende doses niet nodig na dialyse

750 mg

20–49

750 mg eenmaal per 48 uur

750 mg

10–19

Initiële dosis van 750 mg, daarna 500 mg eenmaal per 48 uur

750 mg

Hemodialyse- of CAPD-patiënten

Initiële dosis van 750 mg, daarna 500 mg eenmaal per 48 uur; aanvullende doses niet vereist na dialyse

Geriatrische patiënten

Geen doseringsaanpassingen behalve die gerelateerd aan nierinsufficiëntie. (Zie Nierfunctiestoornis onder Dosering en toediening.)

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • Bekende overgevoeligheid voor levofloxacine of andere chinolonen.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Invaliderende en mogelijk onomkeerbare ernstige bijwerkingen

    Systemische fluoroquinolonen, waaronder levofloxacine, geassocieerd met invaliderende en mogelijk onomkeerbare ernstige bijwerkingen (bijv. tendinitis en peesruptuur, perifere neuropathie, effecten op het centrale zenuwstelsel) die kunnen optreden samen bij dezelfde patiënt. Kan optreden binnen enkele uren tot weken nadat een systemische fluorochinolon is gestart; zijn voorgekomen in alle leeftijdsgroepen en bij patiënten zonder reeds bestaande risicofactoren voor dergelijke bijwerkingen.

    Stop onmiddellijk met levofloxacine bij de eerste tekenen of symptomen van ernstige bijwerkingen.

    Vermijd systemische fluorochinolonen, inclusief levofloxacine, bij patiënten die een van de ernstige bijwerkingen hebben ervaren die verband houden met fluorochinolonen.

    Tendinitis en peesruptuur

    Systemische fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, worden in alle leeftijdsgroepen in verband gebracht met een verhoogd risico op tendinitis en peesruptuur.

    Het risico op het ontwikkelen van met fluorochinolonen geassocieerde tendinitis en peesruptuur is groter bij oudere volwassenen (meestal ouder dan 60 jaar), bij personen die gelijktijdig corticosteroïden krijgen, en bij ontvangers van een nier-, hart- of longtransplantatie. (Zie Geriatrisch gebruik onder Waarschuwingen.)

    Andere factoren die onafhankelijk het risico op peesruptuur kunnen verhogen, zijn onder meer zware lichamelijke activiteit, nierfalen en eerdere peesaandoeningen zoals reumatoïde artritis. Tendinitis en peesruptuur zijn gemeld bij patiënten die fluorchinolonen kregen en geen risicofactoren hadden voor dergelijke bijwerkingen.

    Fluorochinolon-geassocieerde tendinitis en peesruptuur hebben meestal betrekking op de achillespees; ook gemeld op de rotatorenmanchet (schouder), hand, biceps, duim en andere peesplaatsen.

    Tendinitis en peesruptuur kunnen optreden binnen enkele uren of dagen nadat levofloxacine is gestart of zelfs enkele maanden na voltooiing van de behandeling, en kunnen bilateraal optreden.

    Stop onmiddellijk met levofloxacine als er pijn, zwelling, ontsteking of ruptuur van een pees optreedt. (Zie Advies voor patiënten.)

    Vermijd systemische fluorochinolonen, inclusief levofloxacine, bij patiënten met een voorgeschiedenis van peesaandoeningen of die tendinitis of peesruptuur hebben gehad.

    Perifere neuropathie

    Systemische fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, worden in verband gebracht met een verhoogd risico op perifere neuropathie.

    Sensorische of sensorimotorische axonale polyneuropathie die kleine en/of grote axonen aantast, resulterend in paresthesieën, hypo-esthesieën, dysesthesieën en zwakte gerapporteerd bij systemische fluorochinolonen, waaronder levofloxacine. Symptomen kunnen kort na het starten van het geneesmiddel optreden en kunnen bij sommige patiënten onomkeerbaar zijn.

    Stop onmiddellijk met levofloxacine als symptomen van perifere neuropathie (bijv. pijn, branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en/of zwakte) optreden of als er andere veranderingen in de sensaties optreden (bijv. lichte aanraking, pijn, temperatuur, positiegevoel, trillingssensatie). (Zie Advies voor patiënten.)

    Vermijd systemische fluorochinolonen, inclusief levofloxacine, bij patiënten die perifere neuropathie hebben ervaren.

    Effecten op het centrale zenuwstelsel

    Systemische fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, worden in verband gebracht met een verhoogd risico op psychiatrische bijwerkingen, waaronder toxische psychose, hallucinaties, paranoia, depressie, zelfmoordgedachten of -daden, angst, opwinding, rusteloosheid, nervositeit, verwarring, delirium, desoriëntatie, aandachtsstoornissen, slapeloosheid, nachtmerries en geheugenstoornissen. Er zijn zelfmoordpogingen of voltooide zelfmoorden gemeld, vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie of een onderliggende risicofactor voor depressie. Deze bijwerkingen kunnen optreden na de eerste dosis.

    Systemische fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, worden in verband gebracht met een verhoogd risico op convulsies (convulsies), verhoogde intracraniale druk (waaronder pseudotumor cerebri), duizeligheid en trillingen. Wees voorzichtig bij patiënten met bekende of vermoede stoornissen van het centrale zenuwstelsel die predisponeren voor epileptische aanvallen of de drempel voor convulsies verlagen (bijv. ernstige cerebrale arteriosclerose, epilepsie) of met andere risicofactoren die predisponeren voor convulsies of de drempel voor convulsies verlagen (bijv. bepaalde geneesmiddelen, nierfunctiestoornissen). beperking).

    Als psychiatrische of andere effecten op het centraal zenuwstelsel optreden, stop dan onmiddellijk met levofloxacine en stel passende maatregelen in. (Zie Advies voor patiënten.)

    Exacerbatie van myasthenia gravis

    Fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, hebben een neuromusculair blokkerende werking en kunnen de spierzwakte verergeren bij patiënten met myasthenia gravis; overlijden of behoefte aan beademingsondersteuning gemeld.

    Vermijd gebruik bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van myasthenia gravis. (Zie Advies aan patiënten.)

    Gevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties

    Ernstige en soms fatale overgevoeligheids- en/of anafylactische reacties gemeld bij patiënten die fluorochinolonen kregen, waaronder levofloxacine. Deze reacties treden vaak op bij de eerste dosis.

    Sommige overgevoeligheidsreacties gingen gepaard met cardiovasculaire collaps, hypotensie of shock, toevallen, bewustzijnsverlies, tintelingen, angio-oedeem (bijv. oedeem of zwelling van de tong, het strottenhoofd, de keel of het gezicht), luchtwegobstructie (bijv. bronchospasme, kortademigheid, acute ademnood), kortademigheid, urticaria, pruritus en andere ernstige huidreacties.

    Andere ernstige en soms fatale bijwerkingen die zijn gemeld bij fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, en die al dan niet verband houden met overgevoeligheidsreacties, zijn onder meer een of meer van de volgende: koorts, huiduitslag of andere ernstige dermatologische reacties (bijv. toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom); vasculitis, artralgie, myalgie, serumziekte; allergische pneumonitis; interstitiële nefritis, acute nierinsufficiëntie of nierfalen; hepatitis, geelzucht, acute levernecrose of leverfalen; anemie (waaronder hemolytische en aplastische), trombocytopenie (waaronder trombotische trombocytopenische purpura), leukopenie, agranulocytose, pancytopenie en/of andere hematologische effecten.

    Stop onmiddellijk met levofloxacine bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, geelzucht of enig ander teken van overgevoeligheid. Stel de juiste therapie in zoals aangegeven (bijv. epinefrine, corticosteroïden, behoud van een adequate luchtweg en zuurstof).

    Lichtgevoeligheidsreacties

    Matige tot ernstige lichtgevoeligheids-/fototoxiciteitsreacties gemeld bij fluorochinolonen, waaronder levofloxacine

    Fototoxiciteit kan zich manifesteren als overdreven zonnebrandreacties (bijv. brandend gevoel, erytheem, exsudatie, blaasjes, blaarvorming, oedeem ) op gebieden die zijn blootgesteld aan de zon of kunstmatig ultraviolet (UV) licht (meestal het gezicht, de nek, de extensoren van de onderarmen, de dorsa van de handen).

    Vermijd onnodige of overmatige blootstelling aan zonlicht of kunstmatig UV-licht (zonnebanken, UVA/UVB-behandeling) terwijl u levofloxacine krijgt. Als de patiënt buiten moet zijn, moet hij loszittende kleding dragen die de huid beschermt tegen blootstelling aan de zon en andere beschermingsmaatregelen tegen de zon gebruiken (zonnebrandcrème).

    Stop levofloxacine als lichtgevoeligheid of fototoxiciteit (zonnebrandachtige reactie, huiduitslag) optreedt.

    Overige waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Hepatotoxiciteit

    Ernstige hepatotoxiciteit, waaronder acute hepatitis, is opgetreden bij patiënten die levofloxacine kregen en resulteerde soms in de dood. De meeste gevallen deden zich voor binnen 6-14 dagen na aanvang van de behandeling met levofloxacine en gingen niet gepaard met overgevoeligheidsreacties. De meerderheid van de sterfgevallen vond plaats bij geriatrische patiënten ≥65 jaar oud. (Zie Gebruik bij geriatrische patiënten onder Voorzorgsmaatregelen.)

    Stop onmiddellijk met het gebruik van levofloxacine bij elke patiënt die symptomen van hepatitis ontwikkelt (bijvoorbeeld verlies van eetlust, misselijkheid, braken, koorts, zwakte, vermoeidheid, gevoeligheid van het rechter bovenkwadrant, jeuk, geelverkleuring van de huid of ogen, lichtgekleurde stoelgang of donkergekleurde urine).

    Verlenging van het QT-interval

    Verlengd QT-interval leidend tot ventriculaire aritmieën, waaronder torsades de pointes, gemeld bij sommige fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.

    Vermijd gebruik bij patiënten met een voorgeschiedenis van verlengd QT-interval of ongecorrigeerde elektrolytenstoornissen (bijv. hypokaliëmie). Vermijd ook het gebruik bij patiënten die anti-aritmica van klasse IA (bijv. kinidine, procaïnamide) of klasse III (bijv. amiodaron, sotalol) krijgen.

    Het risico op een verlengd QT-interval kan groter zijn bij geriatrische patiënten. (Zie Geriatrisch gebruik onder Waarschuwingen.)

    Risico op aorta-aneurysma en -dissectie

    Beurt of dissectie van aorta-aneurysma's gemeld bij patiënten die systemische fluorochinolonen kregen. Epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op aorta-aneurysma en -dissectie binnen 2 maanden na gebruik van systemische fluorochinolonen, vooral bij geriatrische patiënten. Oorzaak voor dit verhoogde risico niet geïdentificeerd.

    Tenzij er geen andere behandelingsopties zijn, mag u geen systemische fluorochinolonen, inclusief levofloxacine, gebruiken bij patiënten die een aorta-aneurysma hebben of een verhoogd risico lopen op een aorta-aneurysma. Dit omvat geriatrische patiënten en patiënten met perifere atherosclerotische vasculaire aandoeningen, hypertensie of bepaalde genetische aandoeningen (bijv. Marfan-syndroom, Ehlers-Danlos-syndroom).

    Als de patiënt bijwerkingen meldt die wijzen op een aorta-aneurysma of -dissectie, onmiddellijk stop met de fluorochinolon. (Zie Advies aan patiënten.)

    Hypoglykemie of hyperglykemie

    Systemische fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, worden in verband gebracht met veranderingen in de bloedglucoseconcentraties, waaronder symptomatische hypoglykemie en hyperglykemie. Bloedglucosestoornissen tijdens behandeling met fluorochinolonen zijn doorgaans opgetreden bij patiënten met diabetes mellitus die een oraal antidiabeticum (bijv. glyburide) of insuline kregen.

    Ernstige gevallen van hypoglykemie resulterend in coma of overlijden gemeld bij sommige systemische fluorochinolonen. Hoewel de meeste gemelde gevallen van hypoglykemisch coma patiënten betroffen met risicofactoren voor hypoglykemie (bijv. hogere leeftijd, diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, gelijktijdig gebruik van antidiabetica (vooral sulfonylureumderivaten)), betrof het bij sommige patiënten die een fluorochinolon kregen en die geen diabetes hadden en geen een oraal antidiabeticum of insuline.

    Controleer de bloedglucoseconcentraties zorgvuldig wanneer levofloxacine wordt gebruikt bij diabetespatiënten.

    Als er een hypoglykemische reactie optreedt, stop dan met de fluorochinolon en start onmiddellijk een geschikte therapie. (Zie Advies voor patiënten.)

    Effecten op het bewegingsapparaat

    Verhoogde incidentie van aandoeningen aan het bewegingsapparaat (artralgie, artritis, tendinopathie, loopafwijking) gemeld bij pediatrische patiënten die levofloxacine kregen. Gebruik bij pediatrische patiënten alleen voor inhalatie-miltvuur (post-blootstelling) of behandeling of profylaxe van de pest en alleen bij patiënten van 6 maanden of ouder. (Zie Gebruik bij kinderen onder Waarschuwingen.)

    Fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, veroorzaken arthropathie en osteochondrose bij onvolwassen dieren van verschillende soorten. Aanhoudende laesies in het kraakbeen gemeld in studies met levofloxacine bij onvolwassen honden.

    C. difficile-geassocieerde diarree en colitis

    Behandeling met anti-infectieuze middelen verandert de normale darmflora en kan overgroei van Clostridioides difficile (voorheen bekend als Clostridium difficile) mogelijk maken. . C. difficile infectie (CDI) en C. difficile-geassocieerde diarree en colitis (CDAD; ook bekend als antibiotica-geassocieerde diarree en colitis of pseudomembraneuze colitis) gemeld bij bijna alle anti-infectieuze middelen, waaronder levofloxacine, en kan in ernst variëren van mild diarree tot fatale colitis. C. difficile produceert toxinen A en B die bijdragen aan de ontwikkeling van CDAD; hypertoxineproducerende stammen van C. difficile worden in verband gebracht met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit, aangezien ze ongevoelig kunnen zijn voor anti-infectieuze middelen en colectomie nodig kan zijn.

    Overweeg CDAD als diarree optreedt tijdens of na de behandeling en behandel dienovereenkomstig. Zorg voor een zorgvuldige medische voorgeschiedenis, aangezien CDAD pas 2 maanden of langer kan optreden nadat de anti-infectieuze therapie is stopgezet.

    Als CDAD wordt vermoed of bevestigd, stop dan zo snel mogelijk met anti-infectieuze middelen die niet gericht zijn tegen C. difficile. Start een geschikte anti-infectieuze therapie gericht tegen C. difficile (bijv. vancomycine, fidaxomicine, metronidazol), ondersteunende therapie (bijv. vocht- en elektrolytenbeheer, eiwitsuppletie) en chirurgische evaluatie zoals klinisch geïndiceerd.

    Selectie en gebruik van anti-infectieuze middelen

    Gebruik alleen voor de behandeling van acute bacteriële sinusitis, acute bacteriële exacerbaties van chronische bronchitis of ongecompliceerde urineweginfecties als er geen andere behandelingsopties beschikbaar zijn. Omdat levofloxacine, net als andere systemische fluorochinolonen, in verband is gebracht met invaliderende en potentieel onomkeerbare ernstige bijwerkingen (bijv. tendinitis en peesruptuur, perifere neuropathie, effecten op het centrale zenuwstelsel) die samen bij dezelfde patiënt kunnen optreden, wegen de risico’s op ernstige bijwerkingen zwaarder dan de voordelen voor de patiënt. patiënten met deze infecties.

    Om de ontwikkeling van resistente bacteriën te verminderen en de effectiviteit van levofloxacine en andere antibacteriële middelen te behouden, mag u levofloxacine en andere antibacteriële middelen alleen gebruiken voor de behandeling of preventie van infecties waarvan bewezen is of waarvan sterk wordt vermoed dat ze worden veroorzaakt door gevoelige bacteriën.

    Gebruik bij het selecteren of aanpassen van anti-infectieuze therapie de resultaten van kweek- en in vitro gevoeligheidstesten. Bij gebrek aan dergelijke gegevens moet rekening worden gehouden met de lokale epidemiologie en gevoeligheidspatronen bij het selecteren van anti-infectieuze middelen voor empirische therapie.

    Informatie over testmethoden en kwaliteitscontrolenormen voor in vitro gevoeligheidstests van antibacteriële middelen en specifieke interpretatiecriteria voor dergelijke tests, erkend door de FDA, is beschikbaar op [Web].

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen; Dierstudies (ratten en konijnen) hebben geen aanwijzingen opgeleverd voor schade aan de foetus.

    Alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als de potentiële voordelen de potentiële risico's voor de foetus rechtvaardigen.

    Borstvoeding

    Verdeeld in de melk na orale of IV-toediening.

    Stop de borstvoeding of het medicijn.

    Gebruik bij kinderen

    De veiligheid en werkzaamheid zijn voor geen enkele indicatie vastgesteld bij zuigelingen <6 maanden oud.

    Gelabeld door de FDA voor inhalatie-miltvuur (post-blootstelling) of voor de behandeling of profylaxe van de pest bij adolescenten en kinderen ≥6 maanden oud. De veiligheid en werkzaamheid zijn voor geen enkele andere indicatie in deze leeftijdsgroep vastgesteld.

    Toegenomen incidentie van aandoeningen van het bewegingsapparaat gemeld bij pediatrische patiënten die levofloxacine kregen. Veroorzaakt arthropathie en osteochondrose bij jonge dieren. (Zie Musculoskeletale effecten onder Voorzorgsmaatregelen.)

    AAP stelt dat het gebruik van een systemisch fluorochinolon gerechtvaardigd kan zijn bij kinderen <18 jaar in bepaalde specifieke omstandigheden als er geen veilige en effectieve alternatieven zijn en het bekend is dat het medicijn wees effectief.

    Geriatrisch gebruik

    Geen substantiële verschillen in veiligheid en werkzaamheid vergeleken met jongere volwassenen, maar verhoogde gevoeligheid kan niet worden uitgesloten.

    Het risico op ernstige peesaandoeningen, waaronder peesruptuur, is groter bij oudere volwassenen (meestal mensen ouder dan 60 jaar). Dit risico is verder verhoogd bij patiënten die gelijktijdig corticosteroïden krijgen. (Zie Tendinitis en peesruptuur onder Voorzorgsmaatregelen.) Wees voorzichtig bij geriatrische volwassenen, vooral bij degenen die gelijktijdig corticosteroïden krijgen.

    Ernstige en soms fatale hepatotoxiciteit gemeld bij levofloxacine; De meerderheid van de sterfgevallen vond plaats bij geriatrische patiënten ≥65 jaar oud. (Zie Hepatotoxiciteit onder Voorzorgsmaatregelen.)

    Het risico op een verlengd QT-interval dat leidt tot ventriculaire aritmieën kan groter zijn bij geriatrische patiënten, vooral bij degenen die gelijktijdig worden behandeld met andere geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen (bijv. klasse IA of III anti-aritmica) of met risicofactoren voor torsades de pointes (bijv. bekende QT-verlenging, niet-gecorrigeerde hypokaliëmie). (Zie Verlenging van het QT-interval onder Waarschuwingen.)

    Het risico op aorta-aneurysma en -dissectie kan verhoogd zijn bij geriatrische patiënten. (Zie Risico op aorta-aneurysma en -dissectie onder Waarschuwingen.)

    Houd bij het kiezen van de dosering rekening met leeftijdsgebonden afnames in de nierfunctie. (Zie Nierfunctiestoornis onder Dosering en toediening.)

    Leverfunctiestoornis

    De farmacokinetiek is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis, maar farmacokinetische veranderingen zijn onwaarschijnlijk.

    Nierfunctiestoornis

    Aanzienlijk verminderde klaring en langere halfwaardetijd. Wees voorzichtig en pas de dosering aan. (Zie Nierfunctiestoornis onder Dosering en toediening.)

    Voer geschikte nierfunctietests uit vóór en tijdens de behandeling.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    GI-effecten (misselijkheid, diarree, constipatie), hoofdpijn, slapeloosheid, duizeligheid.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben LevoFLOXacin (Systemic)

    Geneesmiddelen die het QT-interval verlengen

    Potentiële farmacologische interactie (additief effect op verlenging van het QT-interval). Vermijd gebruik bij patiënten die klasse IA (bijv. kinidine, procaïnamide) of klasse III (bijv. amiodaron, sotalol) anti-aritmica krijgen. (Zie Verlenging van het QT-interval onder Waarschuwingen.)

    Specifieke medicijnen en laboratoriumtests

    Medicijn of test

    Interactie

    Opmerkingen

    p>

    Antacida (aluminium- of magnesiumbevattend)

    Verminderde absorptie van oraal levofloxacine; er zijn geen gegevens beschikbaar over IV levofloxacine

    Dien oraal levofloxacine toe minstens 2 uur vóór of 2 uur na dergelijke antacida

    Anti-aritmica

    Mogelijke additieve effecten op de verlenging van het QT-interval

    Procaïnamide: verhoogde halfwaardetijd en verminderde klaring van procaïnamide

    Vermijd levofloxacine bij patiënten die antiaritmica van klasse IA (bijv. kinidine, procaïnamide) of klasse III (bijv. amiodaron, sotalol) krijgen.

    Anticoagulantia, oraal (warfarine)

    Verbeterd warfarine-effecten en klinische bloedingen

    Controleer PT, INR of andere geschikte stollingstests en controleer op bloedingen

    Antidiabetica (bijv. insuline, glyburide)

    Wijzigingen in bloedglucose (hyperglykemie en hypoglykemie) gerapporteerd

    Houd de bloedglucose nauwlettend in de gaten; als er een hypoglykemische reactie optreedt, stop dan onmiddellijk met levofloxacine en start een passende therapie.

    Cimetidine

    Enigszins verhoogde AUC en halfwaardetijd van levofloxacine

    Niet als klinisch belangrijk beschouwd; Dosisaanpassingen van levofloxacine niet gerechtvaardigd

    Corticosteroïden

    Verhoogd risico op tendinitis of peesruptuur, vooral bij patiënten >60 jaar

    Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid

    Cyclosporine of tacrolimus

    p>

    Mogelijk verhoogde AUC van cyclosporine of tacrolimus

    De fabrikant van levofloxacine stelt dat dosisaanpassingen voor geen van beide geneesmiddelen nodig zijn wanneer levofloxacine gebruikt wordt met cyclosporine; sommige artsen stellen voor om de plasmaconcentraties van cyclosporine of tacrolimus te controleren

    Didanosine

    Mogelijk verminderde absorptie van oraal levofloxacine; er zijn geen gegevens beschikbaar over IV levofloxacine

    Dien oraal levofloxacine toe minstens 2 uur vóór of 2 uur na gebufferde didanosine (orale oplossing voor kinderen gemengd met een maagzuurremmer)

    Digoxine

    Geen bewijs van een klinisch belangrijk effect op de farmacokinetiek van digoxine of levofloxacine

    Dosisaanpassingen zijn voor geen van beide geneesmiddelen nodig

    IJzerpreparaten

    Verminderde absorptie van oraal levofloxacine ; gegevens niet beschikbaar over IV levofloxacine

    Dien oraal levofloxacine toe minstens 2 uur vóór of na ijzersulfaat en voedingssupplementen die ijzer bevatten

    Multivitaminen en mineralensupplementen

    Verminderde absorptie van oraal levofloxacine; er zijn geen gegevens beschikbaar over IV levofloxacine

    Dien orale levofloxacine toe minstens 2 uur vóór of 2 uur na supplementen die zink, calcium, magnesium of ijzer bevatten

    NSAIA's

    Mogelijk verhoogd risico op stimulatie van het centrale zenuwstelsel, toevallen; Uit dierstudies blijkt dat het risico kleiner kan zijn dan dat van sommige andere fluorochinolonen

    Probenecide

    Enigszins verhoogde AUC en halfwaardetijd van levofloxacine

    Niet als klinisch belangrijk beschouwd; dosisaanpassingen van levofloxacine niet vereist

    Psychotherapeutische middelen

    Fluoxetine of imipramine: potentieel additief effect op verlenging van het QT-interval

    Tests voor opiaten

    Mogelijkheid van vals-positieve resultaten voor opiaten bij patiënten die bepaalde chinolonen krijgen, waaronder levofloxacine, wanneer in de handel verkrijgbare immunoassaykits voor urinescreening worden gebruikt

    Positieve testresultaten voor opiaaturinescreening moeten mogelijk worden bevestigd met behulp van specifiekere methoden

    >

    Sucralfaat

    Verminderde absorptie van oraal levofloxacine; er zijn geen gegevens beschikbaar over IV levofloxacine

    Dien oraal levofloxacine toe minstens 2 uur vóór of 2 uur na sucralfaat

    Theofylline

    Geen bewijs van klinisch belangrijke farmacokinetische interactie met levofloxacine; verhoogde theofyllineconcentraties en verhoogd risico op theofylline-gerelateerde bijwerkingen gemeld bij sommige andere chinolonen

    Houd de theofyllineconcentraties nauwlettend in de gaten en voer passende dosisaanpassingen uit; bedenk dat nadelige theofylline-effecten (bijvoorbeeld toevallen) kunnen optreden met of zonder verhoogde theofyllineconcentraties

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden