LevoFLOXacin (Systemic)

Nume de marcă: Levaquin
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea LevoFLOXacin (Systemic)

Infecții ale tractului respirator

Tratamentul sinuzitei bacteriene acute cauzate de Streptococcus pneumoniae sensibil, Haemophilus influenzae sau Moraxella catarrhalis.

Tratamentul exacerbărilor bacteriene acute ale bronșitei cronice cauzate de Staphylococcus aureus sensibil, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae sau M. catarrhalis.

Se utilizează pentru tratamentul sinuzitei bacteriene acute sau exacerbărilor bacteriene acute ale bronșitei cronice numai atunci când nu există alte opțiuni de tratament disponibile. Deoarece fluorochinolonele sistemice, inclusiv Levofloxacina, au fost asociate cu reacții adverse grave invalidante și potențial ireversibile (de exemplu, tendinită și ruptură de tendon, neuropatie periferică, efecte asupra SNC) care pot apărea împreună la același pacient (vezi Precauții) și deoarece sinuzita bacteriană acută și exacerbările bacteriene acute ale bronșitei cronice pot fi autolimitate la unii pacienți, riscurile de reacții adverse grave depășesc beneficiile fluorochinolonelor pentru pacienții cu aceste infecții.

Tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate (PAC) cauzată de S. aureus sensibil, S. pneumoniae (inclusiv S. pneumoniae multirezistent [MDRSP]), H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumoniae, M. catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae (fostă Chlamydia pneumoniae) sau Mycoplasma pneumoniae. Selectați regimul pentru tratamentul empiric al CAP pe baza celor mai probabili agenți patogeni și a modelelor locale de susceptibilitate; după ce agentul patogen este identificat, modificați pentru a oferi o terapie mai specifică (terapie direcționată către patogen).

Tratamentul pneumoniei nosocomiale cauzată de S. aureus susceptibil (doar tulpini sensibile la oxacilină [susceptibile la meticilină]), S. pneumoniae, H. influenzae, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa sau Serratia marcescens. Utilizați terapia adjuvantă conform indicațiilor clinice; dacă Ps. aeruginosa cunoscută sau suspectată a fi implicată, se recomandă utilizarea concomitentă a unui β-lactamic antipseudomonal. Selectați regimul pentru tratamentul empiric al pneumoniei dobândite în spital (HAP) care nu este asociată cu ventilația mecanică sau pneumonia asociată ventilatorului (VAP) pe baza datelor locale de susceptibilitate. Dacă o fluorochinolonă este utilizată pentru tratamentul empiric inițial al HAP sau VAP, IDSA și ATS recomandă ciprofloxacină sau levofloxacină.

Consultați ghidurile de practică clinică actuale IDSA disponibile pe [Web] pentru informații suplimentare despre managementul infecțiilor tractului respirator.

Infecții ale pielii și ale structurii pielii

Tratamentul infecțiilor ușoare până la moderate necomplicate ale pielii și ale structurii pielii (inclusiv abcese, celulită, furunculi, impetigo, piodermie, infecții ale rănilor) cauzate de S. aureus sau S. susceptibil. pyogenes (streptococi β-hemolitici de grup A.

Tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și structurii pielii cauzate de S. aureus susceptibil (doar tulpini sensibile la oxacilină [sensibile la meticilină]), Enterococcus faecalis, S. pyogenes, sau Proteus mirabilis.

Consultați ghidurile actuale de practică clinică IDSA disponibile pe [Web] pentru informații suplimentare despre gestionarea infecțiilor cutanate și ale structurii pielii.

Infecții ale tractului urinar (ITU) și prostatita

Tratamentul infecțiilor urinare ușoare până la moderate necomplicate cauzate de E. coli, K. pneumoniae sau S. saprophyticus susceptibile.

Utilizați pentru tratamentul infecțiilor urinare necomplicate numai atunci când nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament. Deoarece fluorochinolonele sistemice, inclusiv levofloxacina, au fost asociate cu reacții adverse grave invalidante și potențial ireversibile (de exemplu, tendinită și ruptură de tendon, neuropatie periferică, efecte asupra SNC) care pot apărea împreună la același pacient (vezi Precauții) și deoarece pot fi infecțioase ITU necomplicate. autolimitându-se la unii pacienți, riscurile de reacții adverse grave depășesc beneficiile fluorochinolonelor pentru pacienții cu ITU necomplicate.

Tratamentul ITU cu complicații ușoare până la moderate cauzate de E. faecalis, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis sau P. aeruginosa susceptibile.

Tratamentul pielonefritei acute cauzate de E. coli susceptibilă, inclusiv cazurile cu bacteriemie concomitentă.

Tratamentul prostatitei cronice cauzate de E. coli sensibile, E. faecalis sau S. epidermidis.

Endocardită

Alternativă pentru tratamentul endocarditei† [off-label] (valvă nativă sau protetică sau alt material protetic) cauzată de bacili Gram negativi pretențioși cunoscuți sub numele de grupul HACEK (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium) hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA și IDSA recomandă ceftriaxona (sau alte cefalosporine de generația a treia sau a patra), dar precizează că o fluorochinolonă (ciprofloxacină, levofloxacină, moxifloxacină) poate fi luată în considerare la pacienții care nu tolerează cefalosporinele. Se recomandă consultarea unui specialist în boli infecțioase.

Infecții gastrointestinale

Alternativă pentru tratamentul campilobacteriozei† [off-label] cauzată de Campylobacter susceptibil. Tratamentul optim al campilobacteriozei la pacienții infectați cu HIV nu a fost identificat. Unii clinicieni rețin tratamentul antiinfecțios la cei cu celule T CD4+ > 200 celule/mm3 și numai campilobacterioză ușoară și inițiază tratamentul dacă simptomele persistă mai mult de câteva zile. La cei cu campilobacterioză uşoară până la moderată, tratamentul cu o fluorochinolonă (de preferinţă ciprofloxacină sau, alternativ, levofloxacină sau moxifloxacină) sau azitromicină este rezonabil. Modificarea terapiei antiinfecțioase pe baza rezultatelor testelor de susceptibilitate in vitro; rezistență la fluorochinolone raportată la 22% din izolatele de C. jejuni și 35% din izolatele de C. coli testate în SUA.

Tratamentul gastroenteritei cu Salmonella† [off-label]. CDC, NIH și Asociația de Medicină HIV din IDSA recomandă ciprofloxacina ca medicament inițial de elecție pentru tratamentul gastroenteritei cu Salmonella (cu sau fără bacteriemie) la adulții infectați cu HIV; alte fluorochinolone (levofloxacină, moxifloxacină), de asemenea, probabil să fie eficiente, dar datele limitate. În funcție de susceptibilitatea in vitro, alternativele sunt co-trimoxazolul și cefalosporinele de generația a treia (ceftriaxonă, cefotaxima). Rolul tratamentului antiinfecțios pe termen lung (profilaxia secundară) împotriva Salmonelei la persoanele infectate cu HIV cu bacteriemie recurentă nu este bine stabilit; cântăriți beneficiile unei astfel de profilaxii față de riscurile terapiei antiinfecțioase pe termen lung.

Tratamentul shigelozei† [off-label] cauzată de Shigella susceptibilă. Antiinfectioasele pot să nu fie necesare pentru infecțiile ușoare, dar în general sunt indicate în plus față de înlocuirea lichidelor și electroliților pentru tratamentul pacienților cu shigeloză severă, dizenterie sau imunosupresie subiacentă. Regimul de tratament empiric poate fi utilizat inițial, dar testarea de susceptibilitate in vitro este indicată, deoarece rezistența este frecventă. Fluorochinolonele (de preferință ciprofloxacină sau, alternativ, levofloxacină sau moxifloxacină) au fost recomandate pentru tratamentul shigelozei la adulții infectați cu HIV, dar se consideră că Shigella rezistentă la fluorochinolone a fost raportată în SUA, în special la călătorii internaționali, persoanele fără adăpost și bărbații care fac sex. cu bărbați (MSM). În funcție de susceptibilitatea in vitro, alte medicamente recomandate pentru tratamentul shigelozei includ co-trimoxazol, ceftriaxonă, azitromicină (nerecomandată la cei cu bacteriemie) sau ampicilină.

Tratamentul diareei călătorilor† [off-label]. Dacă este cauzată de bacterii, poate fi autolimitată și se rezolvă adesea în 3-7 zile fără tratament antiinfecțios. CDC afirmă că tratamentul antiinfecțios nu este recomandat pentru diareea ușoară a călătorilor; CDC și alții declară că tratamentul antiinfecțios empiric pe termen scurt (doză unică sau până la 3 zile) poate fi utilizat dacă diareea este moderată sau severă, asociată cu febră sau scaune cu sânge sau extrem de perturbatoare pentru planurile de călătorie. Fluorochinolonele (ciprofloxacină, levofloxacină) au fost în general considerate medicamente de elecție pentru tratamentul empiric, inclusiv pentru auto-tratament; alternativele includ azitromicina și rifaximina. Considerați că creșterea incidenței bacteriilor enterice rezistente la fluorochinolone și alte antiinfecțioase poate limita utilitatea tratamentului empiric la persoanele care călătoresc în anumite zone geografice; luați în considerare, de asemenea, posibilele efecte adverse ale efectelor antiinfecțioase și adverse ale unui astfel de tratament (de exemplu, dezvoltarea rezistenței, efectul asupra microflorei intestinale normale).

Prevenirea diareei călătorilor† la persoanele care călătoresc pentru perioade relativ scurte. spre zonele de risc. CDC și alții nu recomandă profilaxia antiinfecțioasă la majoritatea călătorilor. Poate lua în considerare profilaxia călătorilor pe termen scurt care sunt persoane cu risc ridicat (de exemplu, persoane infectate cu HIV sau alte persoane imunocompromise, călători cu diabet zaharat slab controlat sau insuficiență renală cronică) și cei care fac călătorii critice în timpul cărora chiar și un episod scurt de diaree ar putea afectează negativ scopul călătoriei. Dacă s-a folosit profilaxie antiinfecțioasă, de obicei au fost recomandate fluorochinolone (ciprofloxacină, levofloxacină); alternativele includ azitromicina și rifaximina. Se cântărește utilizarea profilaxiei antiinfecțioase față de utilizarea unui auto-tratament prompt și precoce cu un antiinfecțios empiric dacă apare diaree moderată până la severă a călătorilor. De asemenea, luați în considerare creșterea incidenței rezistenței la fluorochinolone la agenții patogeni care provoacă diareea călătorilor (de exemplu, Campylobacter, Salmonella, Shigella).

A fost utilizat ca componentă a diferitelor regimuri de medicamente multiple pentru tratamentul infecțiilor cauzate de Helicobacter pylori†. Datele sunt limitate cu privire la prevalența H. pylori rezistentă la fluorochinolone în SUA; nu se cunoaște impactul posibil al unei astfel de rezistențe asupra eficacității regimurilor care conțin fluorochinolone utilizate pentru tratamentul infecțiilor cu H. pylori.

Antraxul

Antraxul prin inhalare (post-expunere) pentru a reduce incidența sau progresia bolii în urma expunerii suspectate sau confirmate la sporii de Bacillus anthracis în aerosol. CDC, AAP, Grupul de Lucru al SUA pentru Bioapărare Civilă și Institutul de Cercetare Medicală a Bolilor Infecțioase din Armata SUA (USAMRIID) recomandă ciprofloxacina orală și doxiciclina orală ca medicamente inițiale de elecție pentru profilaxie după astfel de expuneri, inclusiv expunerile care apar în contextul războiului biologic sau bioterorism. Alte fluorochinolone orale (levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin) sunt alternative pentru profilaxia postexpunere atunci când ciprofloxacina sau doxiciclina nu pot fi utilizate.

Tratamentul antraxului cutanat necomplicat† (fără implicare sistemică) care apare în contextul războiului biologic sau al bioterorismului. CDC afirmă că medicamentele preferate pentru astfel de infecții includ ciprofloxacina orală, doxiciclina, levofloxacina sau moxifloxacina.

Alternativă la ciprofloxacină pentru utilizare în regimuri parenterale cu mai multe medicamente pentru tratamentul inițial al antraxului sistemic† (inhalatorie, gastrointestinală, meningită sau cutanată cu afectare sistemică, leziuni ale capului sau gâtului sau edem extins) care apare în contextul războiului biologic sau al bioterorismului. Pentru tratamentul inițial al antraxului sistemic cu meningită posibilă sau confirmată, CDC și AAP recomandă un regim de ciprofloxacină IV în asociere cu un alt antiinfecțios bactericid IV (de preferință Meropenem) și un inhibitor IV al sintezei proteinelor (de preferință linezolid). Dacă meningita este exclusă, acești experți recomandă un regim inițial de ciprofloxacină IV în asociere cu un inhibitor al sintezei proteinelor IV (de preferință clindamicină sau linezolid).

A fost sugerată ca alternativă posibilă la ciprofloxacină pentru tratamentul antraxului prin inhalare† atunci când un regim parenteral nu este disponibil (de exemplu, probleme de aprovizionare sau logistică, deoarece un număr mare de persoane necesită tratament într-un cadru cu victime în masă).

Infecții cu Chlamydia

Alternativă pentru tratamentul infecțiilor urogenitale cauzate de Chlamydia trachomatis†. CDC recomandă azitromicină sau doxiciclină; alternativele sunt eritromicina, levofloxacina sau ofloxacina.

Gonoreea și infecțiile asociate

A fost folosită în trecut pentru tratamentul gonoreei necomplicate† cauzată de Neisseria gonorrhoeae sensibilă.

Deoarece N. gonorrhoeae rezistentă la chinolone (QRNG) s-a răspândit pe scară largă la nivel mondial, inclusiv în SUA, CDC afirmă că fluorochinolonele nu mai sunt recomandate pentru tratamentul gonoreei și nu trebuie utilizate în mod obișnuit pentru orice infecții asociate care pot implica N. gonorrhoeae (de exemplu, boala inflamatorie pelvină [BIP], epididimita).

Alternativă pentru tratamentul BIP†. (Consultați Boala inflamatorie pelvină sub Utilizări.)

Alternativă pentru tratamentul epididimitei acute†. CDC recomandă o singură doză IM de ceftriaxonă în asociere cu doxiciclină orală pentru epididimita acută cauzată cel mai probabil de chlamydia și gonoree cu transmitere sexuală sau o singură doză IM de ceftriaxonă împreună cu levofloxacină sau ofloxacină orală pentru tratamentul epididimitei acute cel mai probabil cauzate de transmitere sexuală. chlamydia și gonoreea și bacteriile enterice (de exemplu, la bărbații care practică sex anal insertiv). Levofloxacina sau ofloxacina pot fi utilizate singure dacă epididimita acută este cauzată cel mai probabil de bacterii enterice (de exemplu, la bărbații care au suferit o biopsie de prostată, vasectomie sau alte proceduri de instrumentare a tractului urinar) și gonoreea este exclusă (de exemplu, prin gram, albastru de metilen sau pată de violet de gențiană).

Tuberculoză

Agentă alternativă (de linia a doua) pentru utilizare în regimuri cu mai multe medicamente pentru tratamentul tuberculozei active† cauzate de Mycobacterium tuberculosis.

Deși rolul potențial al fluorochinolonelor și durata optimă a terapiei nu sunt complet definite, ATS, CDC, IDSA și alții afirmă că utilizarea fluorochinolonelor ca agenți alternativi (de linia a doua) poate fi luată în considerare pentru tratamentul tuberculozei active. la pacienții intoleranți la anumiți agenți de primă linie și la cei cu recădere, eșec al tratamentului sau M. tuberculosis rezistent la anumiți agenți de primă linie. Dacă o fluorochinolonă este utilizată în regimuri cu mai multe medicamente pentru tratamentul tuberculozei active, ATS, CDC, IDSA și alții recomandă levofloxacină sau moxifloxacină.

Luați în considerare faptul că M. tuberculosis rezistent la fluorochinolone a fost raportat și există raportări din ce în ce mai mari de tuberculoză rezistentă la medicamente (tuberculoză XDR). Tuberculoza XDR este cauzată de M. tuberculosis rezistent la rifampină și izoniazidă (tulpini rezistente la mai multe medicamente) care sunt, de asemenea, rezistente la o fluorochinolonă și cel puțin un antimicobacterian de linia a doua parenterală (capreomicina, kanamicina, amikacina).

Consultați cele mai recente recomandări ATS, CDC și IDSA pentru tratamentul tuberculozei pentru informații mai specifice.

Alte infecții micobacteriene

A fost utilizat în regimuri cu mai multe medicamente pentru tratamentul infecțiilor diseminate cauzate de complexul M. avium† (MAC).

ATS și IDSA susțin acest rol a fluorochinolonelor în tratamentul infecțiilor MAC nu este stabilit. Dacă o fluorochinolonă este inclusă în regimul de tratament cu mai multe medicamente (de exemplu, pentru infecțiile MAC rezistente la macrolide), pot fi preferate moxifloxacina sau levofloxacina, deși multe tulpini sunt rezistente in vitro.

Consultați cel mai recent ATS, CDC. , și recomandările IDSA pentru tratamentul altor infecții micobacteriene pentru informații mai specifice.

Uretrita nongonococică

Alternativă pentru tratamentul uretritei nongonococice† (NGU). CDC recomandă azitromicină sau doxiciclină; alternativele sunt eritromicina, levofloxacina sau ofloxacina.

Boala inflamatorie pelviană

Alternativă pentru tratamentul BIP acut†. A nu se utiliza în infecții care pot implica N. gonorrhoeae.

Atunci când se administrează combinat IM și regimul oral pentru tratamentul BIP acută ușoară până la moderat severă, CDC recomandă o singură doză IM de ceftriaxonă, Cefoxitină (cu probenecid oral) sau cefotaximă administrată în asociere cu doxiciclină orală (cu sau fără metronidazol oral). Dacă o cefalosporină parenterală nu este fezabilă (de exemplu, din cauza alergiei la cefalosporine), CDC stabilește regimul de levofloxacină orală, ofloxacină sau moxifloxacină administrată în asociere cu metronidazolul oral poate fi luată în considerare dacă prevalența comunitară și riscul individual de gonoree sunt scăzute și teste de diagnostic pentru gonoree. efectuat. Dacă sunt identificate QRNG sau dacă susceptibilitatea in vitro nu poate fi determinată (de exemplu, este disponibil doar testul de amplificare a acidului nucleic [NAAT] pentru gonoree), se recomandă consultarea unui specialist în boli infecțioase.

Cuma

Tratamentul ciumei, inclusiv ciuma pneumonică și septicemică, cauzată de Yersinia pestis. Streptomicina (sau gentamicina) a fost considerată din punct de vedere istoric regimul de elecție pentru tratamentul ciumei; alternativele sunt doxiciclina (sau tetraciclina), cloramfenicolul (un medicament de elecție pentru meningita ciumei), fluorochinolonele (ciprofloxacina [un medicament de elecție pentru meningita cu ciumei], levofloxacina, moxifloxacina) sau co-trimoxazolul (poate fi mai puțin eficient decât alte alternative) . Regimuri recomandate pentru tratamentul ciumei bubonice, septicemice sau pneumonice naturale sau endemice, recomandate și pentru ciuma care apare în urma expunerii la Y. pestis în contextul războiului biologic sau al bioterorismului.

Profilaxia postexpunere în urma expunerii cu risc ridicat la Y. pestis (de exemplu, gospodărie, spital sau alt contact apropiat cu o persoană care are ciuma pneumonică; expunere de laborator la Y. pestis viabil; expunere confirmată în context de război biologic sau bioterorism). Medicamentele de electie pentru o astfel de profilaxie sunt doxiciclina (sau tetraciclina) sau o fluorochinolona (ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina).

Relaționați drogurile

Cum se utilizează LevoFLOXacin (Systemic)

Administrare

Se administrează oral sau prin perfuzie IV lentă. Nu administrați IM, sub-Q, intratecal sau intraperitoneal.

Cea IV este indicată la pacienții care nu tolerează sau nu pot să ia medicamentul pe cale orală și la alți pacienți când calea IV oferă un avantaj clinic . Căile orale și IV considerate interschimbabile deoarece farmacocinetica este similară.

Pacienții cărora li se administrează levofloxacină pe cale orală sau intravenoasă trebuie să fie bine hidratați și instruiți să bea lichide din abundență pentru a preveni urina foarte concentrată și formarea de cristale în urină.

Administrare orală

Comprimate: se administrează indiferent de mese. Nu utilizați comprimate la copii și adolescenți cu greutatea <30 kg.

Soluție orală: se administrează cu 1 oră înainte sau 2 ore după masă. (Consultați Alimente la Farmacocinetică.)

Comprimate sau soluție orală: Se administrează pe cale orală cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după antiacide care conțin magneziu sau aluminiu, cationi metalici (de exemplu, fier), sucralfat, multivitamine sau suplimente alimentare. care conțin fier sau zinc sau didanozină tamponată (soluție orală pediatrică amestecată cu antiacid). (Consultați Interacțiuni.)

Perfuzie IV

Injecție preamestecată pentru perfuzie IV care conține 5 mg/ml în dextroză 5% (recipient flexibil de unică folosință): Utilizați fără diluare suplimentară.

Concentrat injectabil care conține 25 mg/ml (flacone de unică folosință): trebuie diluat înainte de perfuzia IV.

Nu se amestecă cu alte medicamente și nu se perfuza simultan prin aceeași tubulatura cu alte medicamente. . Nu infuzați prin același tub cu nicio soluție care conține cationi multivalenți (de exemplu, magneziu). Dacă același set de administrare este utilizat pentru perfuzia secvențială a mai multor medicamente diferite, spălați tubul înainte și după administrare folosind o soluție IV compatibilă cu levofloxacină și cu celălalt(e) medicament(e).

Preamestecat pentru perfuzie IV și concentrat pt. injecția pentru perfuzie IV nu conține conservanți; aruncați orice porțiuni nefolosite.

Pentru informații despre soluția și compatibilitatea medicamentelor, consultați Compatibilitate sub Stabilitate.

Diluare

Concentrat injectabil care conține 25 mg/mL (flacone de unică folosință): Se diluează cu o soluție IV compatibilă înainte de perfuzia IV pentru a oferi o soluție care conține 5 mg/mL.

Viteza de administrare

Se administrează doze de 250 sau 500 mg prin perfuzie IV timp de 60 de minute; administrați doze de 750 mg prin perfuzie IV timp de 90 de minute.

Perfuzie IV rapidă sau injecție asociată cu hipotensiune arterială și trebuie evitată.

Dozare

Dozarea orală iar levofloxacina IV este identică.

Nu sunt necesare ajustări ale dozelor atunci când se trece de la administrarea IV la administrarea orală.

Deoarece siguranța levofloxacinei administrată timp de >28 de zile la adulți și >14 zile la copii și adolescenți nu a fost studiată, producătorii declară utilizarea terapiei prelungite numai atunci când beneficiile potențiale depășesc riscurile.

Pacienți pediatrici

Profilaxia post-expunere cu antrax după expunere în contextul războiului biologic sau al bioterorismului Oral sau IV

Pacienți pediatrici de la vârsta de 1 lună†: AAP sugerează 8 mg/kg ( până la 250 mg) la fiecare 12 ore la cei cu greutatea <50 kg sau 500 mg o dată pe zi la cei cu greutatea >50 kg.

Copii cu vârsta ≥6 luni cu greutatea <50 kg: producătorul recomandă 8 mg/kg (până la 250 mg) la fiecare 12 ore.

Copii cu vârsta ≥6 luni cu greutatea >50 kg: Producătorul recomandă 500 mg o dată pe zi.

Inițiați profilaxia cât mai curând posibil după expunerea suspectată sau confirmată la B. anthracis aerosolizat.

Din cauza posibilei persistențe a sporilor de B. anthracis în țesutul pulmonar în urma expunerii la aerosoli, CDC, AAP și alții recomandă ca profilaxia post-expunere antiinfecțioasă să fie continuată timp de 60 de zile după o expunere confirmată.

Tratamentul antraxului cutanat necomplicat (război biologic sau expunere la bioterorism)† Oral

Pacienți pediatrici cu vârsta ≥1 lună†: AAP recomandă 8 mg/kg (până la 250 mg) la fiecare 12 ore la cei cu greutatea <50 kg și 500 mg o dată pe zi la cei care cântăresc >50 kg.

Durata recomandată este de 60 de zile după debutul bolii, dacă antraxul cutanat a apărut după expunerea la sporii aerosolizați de B. anthracis în contextul războiului biologic sau al bioterorismului.

Tratamentul antraxului sistemic (război biologic sau expunere la bioterorism)† IV

Pacienți pediatrici cu vârsta ≥1 lunㆠcu antrax sistemic: 8 mg/kg (până la 250 mg) la fiecare 12 ore la cei cu greutatea <50 kg sau 500 mg o dată pe zi la cei care cântăresc >50 kg.

Pacienți pediatrici cu vârsta ≥1 lunㆠcu antrax sistemic, dacă meningita exclusă: 10 mg/kg (până la 250 mg) la fiecare 12 ore la cei cu greutate <50 kg sau 500 mg o dată pe zi la cei care cântăresc >50 kg.

Se utilizează în regimul parenteral cu mai multe medicamente pentru tratamentul inițial al antraxului sistemic (inhalatorie, gastrointestinală, meningită sau antrax cutanat cu afectare sistemică, leziuni). pe cap sau gât sau edem extins). Continuați regimul parenteral timp de ≥2–3 săptămâni până când pacientul este stabil clinic și poate fi trecut la antiinfectios oral adecvat.

Dacă antraxul sistemic a apărut după expunerea la sporii de B. anthracis aerosolizati în contextul războiului biologic sau bioterorism, continuați regimul de urmărire orală până la 60 de zile după debutul bolii.

Oral

Pacienți pediatrici cu vârsta ≥1 lunㆠ(urmărire după regimul parenteral inițial cu mai multe medicamente): 8 mg/kg ( până la 250 mg) la fiecare 12 ore la cei care cântăresc <50 kg sau 500 mg o dată pe zi la cei cu o greutate ≥50 kg.

Dacă antraxul sistemic a apărut după expunerea la spori aerosolizați de B. anthracis în contextul biologic război sau bioterorism, continuați regimul oral de urmărire până la 60 de zile de la debutul bolii.

Tratamentul sau profilaxia ciumei pe cale orală sau IV

Copii cu vârsta ≥6 luni cu greutatea <50 kg: 8 mg/kg (până la 250 mg) la fiecare 12 ore timp de 10-14 zile.

Copii cu vârsta ≥6 luni și cântărind >50 kg: 500 mg o dată pe zi timp de 10-14 zile. Doze mai mari (adică 750 mg o dată pe zi) pot fi utilizate dacă este indicat clinic.

Inițiați cât mai curând posibil după expunerea suspectată sau cunoscută la Y. pestis.

Adulți

Infecții ale tractului respirator Sinuzită bacteriană acută Oral sau IV

500 mg o dată la 24 de ore timp de 10-14 zile. (Consultați Infecții ale tractului respirator sub Utilizări.)

În mod alternativ, 750 mg o dată la 24 de ore timp de 5 zile.

Exacerbări bacteriene acute ale bronșitei cronice Oral sau IV

500 mg o dată la 24 de ore timp de 7 zile. (Consultați Infecții ale tractului respirator în secțiunea Utilizări.)

Pneumonie dobândită în comunitate (CAP) Oral sau IV

S. aureus, S. pneumoniae (inclusiv MDRSP), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. catarrhalis: 500 mg o dată la 24 de ore timp de 7-14 zile.

S. pneumoniae (cu excepția MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae sau C. pneumoniae: 500 mg o dată la 24 de ore timp de 7-14 zile sau, alternativ, 750 mg o dată la 24 de ore timp de 5 zile.

Dacă este utilizat pentru tratamentul empiric al CAP sau tratamentul CAP cauzat de Ps. aeruginosa, IDSA și ATS recomandă 750 mg o dată pe zi.

IDSA și ATS afirmă că CAP trebuie tratată timp de minim 5 zile, iar pacienții trebuie să fie afebrili timp de 48-72 de ore înainte de a întrerupe terapia antiinfecțioasă.

Pneumonie nosocomială orală sau IV

750 mg o dată la 24 de ore timp de 7-14 zile.

Infecții ale pielii și structurii pielii Infecții necomplicate Oral sau IV

500 mg o dată la 24 de ore timp de 7-10 zile.

Infecții complicate Oral sau IV

750 mg o dată la 24 de ore timp de 7-14 zile.

Infecții ale tractului urinar (ITU) și prostatită ITU necomplicate Oral sau IV

250 ​​mg o dată la 24 de ore timp de 3 zile. (Consultați Infecții ale tractului urinar [ITU] și prostatita sub Utilizări.)

UTI complicate Oral sau IV

E. faecalis, E. cloacae sau Ps. aeruginosa: 250 mg o dată la 24 de ore timp de 10 zile.

E. coli, K. pneumoniae sau P. mirabilis: 250 mg o dată la 24 de ore timp de 10 zile sau, alternativ, 750 mg o dată la 24 de ore timp de 5 zile.

Pielonefrită acută orală sau IV

E. coli: 250 mg o dată la 24 de ore sau 10 zile sau, alternativ, 750 mg o dată la 24 de ore timp de 5 zile.

Prostatita cronică Oral sau IV

500 mg o dată la 24 de ore timp de 28 de zile.

Infecții GI† Infecții cu Campylobacter† Oral sau IV

Infectate cu HIV: 750 mg o dată pe zi.

Durata recomandată a tratamentului este de 7-10 zile pentru gastroenterită sau ≥14 zile pentru infecțiile bacteriemice. Durata de 2-6 săptămâni recomandată pentru infecții recurente.

Gastroenterita cu Salmonella† Orală sau IV

Infectat cu HIV: 750 mg o dată pe zi.

Durata recomandată a tratamentului este de 7-14 zile dacă celulele T CD4+ ≥200 celule/mm3 (≥14 zile dacă bacteriemia sau infecția este complicată) sau 2 –6 săptămâni dacă celulele T CD4+ <200 celule/mm3.

Luați în considerare profilaxia secundară la cei cu bacteriemie recurentă; de asemenea, se poate lua în considerare la cei cu gastroenterită recurentă (cu sau fără bacteriemie) sau cu celule T CD4+ <200 celule/mm3 și diaree severă. Întrerupeți profilaxia secundară dacă infecția cu Salmonella se rezolvă și a existat un răspuns susținut la terapia antiretrovială cu celule T CD4+ >200 celule/mm3.

Infecții cu Shigella† Oral sau IV

Infectate cu HIV: 750 mg o dată pe zi.

Durata recomandată a tratamentului este de 7-10 zile pentru gastroenterită sau ≥14 zile pentru infecții bacteriene. Pot fi necesare până la 6 săptămâni pentru infecțiile recurente, mai ales dacă celulele T CD4+ <200 celule/mm3.

Tratamentul diareei călătorilor† Oral

500 mg o dată pe zi timp de 1-3 zile.

Prevenirea diareei călătorilor† Oral

500 mg o dată pe zi.

Profilaxia antiinfecțioasă este în general descurajată (vezi Infecții GI la Utilizari); dacă se utilizează o astfel de profilaxie, administrați în perioada de risc (care nu depășește 2-3 săptămâni) începutul zilei de călătorie și continuând timp de 1 sau 2 zile după părăsirea zonei de risc.

Infecție cu Helicobacter pylori Oral

500 mg o dată pe zi. folosit de obicei; De asemenea, s-au utilizat 250 mg o dată pe zi.

Folosit ca componentă a regimului cu mai multe medicamente (vezi Infecții GI sub Utilizări).

Antrax Profilaxia post-expunere a antraxului (expunere la război biologic sau la bioterorism) Oral sau IV

500 mg o dată pe zi recomandat de producători.

750 mg o dată pe zi recomandate de CDC.

Inițiați profilaxia cât mai curând posibil după expunerea suspectată sau confirmată la B. anthracis aerosolizat.

Din cauza posibilei persistențe a sporilor de B. anthracis în țesutul pulmonar în urma expunerii la aerosoli, CDC și alții recomandă ca profilaxia post-expunere antiinfecțioasă să fie continuată timp de 60 de zile după o expunere confirmată.

Tratamentul antraxului cutanat necomplicat (expunere la război biologic sau la bioterorism)† Oral

750 mg o dată pe zi.

Durata recomandată este de 60 de zile dacă antraxul cutanat a apărut după expunerea la sporii de B. anthracis în aerosol în contextul războiului biologic sau al bioterorismului.

Tratamentul antraxului sistemic (război biologic sau expunere la bioterorism)† IV

750 mg o dată pe zi.

Se utilizează în regimul parenteral cu mai multe medicamente pentru tratamentul inițial al antraxului sistemic (inhalatorie, gastrointestinală, meningită sau cutanată cu afectare sistemică, leziuni la nivelul capului sau gâtului sau edem extins). Continuați regimul parenteral timp de ≥2-3 săptămâni până când pacientul este stabil din punct de vedere clinic și poate fi trecut la un antiinfectios oral adecvat.

Dacă antraxul a apărut după expunerea la sporii aerosolizați de B. anthracis în contextul războiului biologic sau al bioterorismului, continuați regimul oral de urmărire până la 60 de zile după debutul bolii.

Infecții cu Chlamydia† Infecții urogenitale† Oral

500 mg o dată pe zi timp de 7 zile recomandat de CDC pentru infecțiile cauzate de C. trachomatis.

Gonoree și infecții asociate† Epididimita† Oral

500 mg o dată pe zi, timp de 10 zile, recomandat de CDC.

A se utiliza numai atunci când epididimita† este cel mai probabil cauzată de bacterii enterice cu transmitere sexuală (de exemplu, E. coli) și N. gonorrhoeae. (Consultați Gonoree și infecții asociate sub Utilizări.)

Infecții micobacteriene† Tuberculoză activㆠOrală sau IV

0,5–1 g o dată pe zi. Trebuie utilizat împreună cu alți agenți antituberculoși.

ATS, CDC și IDSA indică date insuficiente până în prezent pentru a susține regimurile intermitente cu levofloxacină pentru tratamentul tuberculozei.

Infecții MAC diseminate Oral

HIV -infectat: 500 mg o dată pe zi.

Uretrita nongonococicㆠOral

500 mg o dată pe zi timp de 7 zile recomandat de CDC.

Boală inflamatorie pelvinㆠOral

500 mg o dată pe zi timp de 14 zile administrat în asociere cu metronidazol oral (500 mg de două ori pe zi timp de 14 zile).

Utilizați numai atunci când cefalosporinele nu sunt fezabile, prevalența comunitară și riscul individual de gonoree scăzute și susceptibilitatea in vitro confirmată. (Consultați Boala inflamatorie pelvină sub Utilizări.)

IV

500 mg o dată pe zi; utilizat cu sau fără metronidazol IV (500 mg la fiecare 8 ore).

A se utiliza numai când cefalosporinele nu sunt fezabile, prevalența comunitară și riscul individual de gonoree sunt scăzute și susceptibilitatea in vitro este confirmată. (Consultați Boala inflamatorie pelvină sub Utilizări.)

Tratamentul sau profilaxia ciumei pe cale orală sau IV

500 mg o dată pe zi timp de 10-14 zile. Doze mai mari (adică 750 mg o dată pe zi) pot fi utilizate dacă este indicat clinic.

Inițiați cât mai curând posibil după expunerea suspectată sau cunoscută la Y. pestis.

Populații speciale

Insuficiență hepatică

Nu sunt necesare ajustări ale dozelor.

Insuficiență renală

Ajustați doza la adulții cu Clcr <50 ml/minut. (Vezi Tabelul 1.) Ajustări nu sunt necesare atunci când sunt utilizate pentru tratamentul infecțiilor urinare necomplicate la pacienții cu insuficiență renală.

Recomandările de dozare nu sunt furnizate de producător pentru pacienții pediatrici cu insuficiență renală.

Tabelul 1. Doza de levofloxacină pentru adulți cu insuficiență renală128

Doza zilnică uzuală pentru funcție renală normală (Clcr ≥ 50 ml/min)

Clcr (ml/min)

Doza pentru insuficiență renală

250 ​​mg

20–49

Nu este necesară ajustarea dozei

250 ​​mg

10–19

UTI necomplicate: nu este necesară ajustarea dozei.

Alte infecții : 250 mg o dată la 48 de ore

250 ​​mg

Pacienți cu hemodializă sau PACD

Informații nu sunt disponibile

500 mg

20–49

Doza inițială de 500 mg, apoi 250 mg o dată la 24 de ore

500 mg

10–19

Doza inițială de 500 mg, apoi 250 mg o dată la 48 de ore

500 mg

Pacienți cu hemodializă sau CAPD

Doza inițială de 500 mg, apoi 250 mg o dată la 48 de ore; nu sunt necesare doze suplimentare după dializă

750 mg

20–49

750 mg o dată la 48 de ore

750 mg

10–19

Doza inițială de 750 mg, apoi 500 mg o dată la 48 de ore

750 mg

Pacienți cu hemodializă sau CAPD

Doza inițială de 750 mg, apoi 500 mg o dată la 48 de ore; Nu sunt necesare doze suplimentare după dializă

Pacienți geriatrici

Nu sunt ajustări ale dozei, cu excepția celor legate de insuficiența renală. (Vezi Insuficiență renală la Dozare și administrare.)

Avertizări

Contraindicații
  • Hipersensibilitate cunoscută la levofloxacină sau alte chinolone.
    • Avertismente/Precauții

    Avertismente

    Reacții adverse grave invalidante și potențial ireversibile

    Fluorochinolone sistemice, inclusiv levofloxacină, asociate cu reacții adverse grave dezactivatoare și potențial ireversibile (de exemplu, tendinită și ruptură de tendon, neuropatie periferică, efecte asupra SNC) împreună în același pacient. Poate apărea în câteva ore până la săptămâni după inițierea unei fluorochinolone sistemice; au apărut la toate grupele de vârstă și la pacienții fără factori de risc preexistenți pentru astfel de reacții adverse.

    Întrerupeți imediat administrarea de levofloxacină la primele semne sau simptome ale oricăror reacții adverse grave.

    Evitați fluorochinolonele sistemice, inclusiv levofloxacina, la pacienții care au prezentat oricare dintre reacțiile adverse grave asociate cu fluorochinolone.

    Tendinita și ruptura de tendon

    Fluorochinolonele sistemice, inclusiv levofloxacina, sunt asociate cu un risc crescut de tendinită și ruptură de tendon la toate grupele de vârstă.

    Riscul de apariție a tendinitei asociate cu fluorochinolone și a rupturii de tendon este crescut la adulții în vârstă (de obicei cei >60 de ani), la persoanele care primesc concomitent corticosteroizi și la cei care primesc transplant de rinichi, inimă sau plămâni. (Consultați Utilizarea geriatrică sub Precauții.)

    Alți factori care pot crește în mod inDependent riscul de ruptură a tendonului includ activitatea fizică intensă, insuficiența renală și afecțiunile anterioare ale tendonului, cum ar fi artrita reumatoidă. Au fost raportate tendinite și rupturi ale tendonului la pacienții cărora li s-a administrat fluorochinolone, care nu au avut niciun factor de risc pentru astfel de reacții adverse.

    Tendita asociată cu fluorochinolone și ruptura de tendon implică cel mai frecvent tendonul lui Ahile; de asemenea, raportate în manșeta rotatorilor (umăr), mână, biceps, degetul mare și alte zone ale tendonului.

    Tendiita și ruptura de tendon pot apărea în câteva ore sau zile după inițierea tratamentului cu levofloxacina sau atât timp cât câteva luni după terminarea terapiei și pot apărea bilateral.

    Întrerupeți imediat administrarea de levofloxacină dacă apare durere, umflare, inflamație sau ruptură a unui tendon. (Consultați Sfaturi pentru pacienți.)

    Evitați fluorochinolonele sistemice, inclusiv levofloxacina, la pacienții care au antecedente de tulburări ale tendonului sau au prezentat tendinită sau ruptură de tendon.

    Neuropatia periferică

    Fluorochinolonele sistemice, inclusiv levofloxacina, sunt asociate cu un risc crescut de neuropatie periferică.

    Polineuropatia axonală senzorială sau senzoriomotorie care afectează axonii mici și/sau mari, ducând la parestezii, hipoestezii, disestezii și slăbiciune raportată cu fluorochinolone sistemice, inclusiv levofloxacin. Simptomele pot apărea la scurt timp după inițierea medicamentului și, la unii pacienți, pot fi ireversibile.

    Întrerupeți imediat levofloxacina dacă apar simptome de neuropatie periferică (de exemplu, durere, arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune) sau dacă există alte modificări ale senzațiilor (de exemplu, atingere ușoară, durere, temperatură, simțul poziției, senzația de vibrație). (Consultați Sfaturi pentru pacienți.)

    Evitați fluorochinolonele sistemice, inclusiv levofloxacina, la pacienții care au prezentat neuropatie periferică.

    Efecte SNC

    Fluorochinolonele sistemice, inclusiv levofloxacina, sunt asociate cu risc crescut de reacții adverse psihiatrice, inclusiv psihoză toxică, halucinații, paranoia, depresie, gânduri sau acte suicidare, anxietate, agitație, neliniște, nervozitate, confuzie, delir, dezorientare, tulburări de atenție, insomnie, coșmaruri și tulburări de memorie. Au fost raportate tentative de sinucidere sau terminate, în special la pacienții cu antecedente de depresie sau cu factor de risc subiacent pentru depresie. Aceste reacții adverse pot apărea după prima doză.

    Fluorochinolonele sistemice, inclusiv levofloxacina, sunt asociate cu risc crescut de convulsii (convulsii), creșterea presiunii intracraniene (inclusiv pseudotumor cerebri), amețeli și tremor. Utilizați cu prudență la pacienții cu tulburări ale SNC cunoscute sau suspectate care predispun la convulsii sau scad pragul convulsivant (de exemplu, arterioscleroză cerebrală severă, epilepsie) sau cu alți factori de risc care predispun la convulsii sau scad pragul convulsivant (de exemplu, anumite medicamente, renale). deficienta).

    Dacă apar efecte psihiatrice sau alte efecte asupra SNC, întrerupeți imediat tratamentul cu levofloxacină și instituiți măsurile adecvate. (Consultați Sfaturile pentru pacienți.)

    Exacerbarea miasteniei gravis

    Fluorochinolonele, inclusiv levofloxacina, au activitate de blocare neuromusculară și pot exacerba slăbiciunea musculară la pacienții cu miastenia gravis; deces sau nevoie de suport ventilator raportat.

    Evitați utilizarea la pacienții cu antecedente cunoscute de miastenie gravis. (Consultați Sfaturi pentru pacienți.)

    Reacții de sensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate și/sau anafilactice grave și ocazional fatale raportate la pacienții cărora li s-a administrat fluorochinolone, inclusiv levofloxacină. Aceste reacții apar adesea la prima doză.

    Unele reacții de hipersensibilitate au fost însoțite de colaps cardiovascular, hipotensiune sau șoc, convulsii, pierderea conștienței, furnicături, angioedem (de exemplu, edem sau umflarea limbii, laringelui, gâtului sau feței), obstrucție a căilor respiratorii (de exemplu, bronhospasm, dificultăți de respirație, detresă respiratorie acută), dispnee, urticarie, prurit și alte reacții grave ale pielii.

    Alte reacții adverse grave și uneori fatale raportate la fluorochinolone, inclusiv levofloxacina, care pot fi sau nu legate de reacții de hipersensibilitate includ una sau mai multe dintre următoarele: febră, erupții cutanate sau alte reacții dermatologice severe (de exemplu, necroliza epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson); vasculită, artralgie, mialgie, boală serică; pneumonită alergică; nefrită interstițială, insuficiență sau insuficiență renală acută; hepatită, icter, necroză sau insuficiență hepatică acută; anemie (inclusiv hemolitică și aplastică), trombocitopenie (inclusiv purpură trombocitopenică trombotică), leucopenie, agranulocitoză, pancitopenie și/sau alte efecte hematologice.

    Întrerupeți imediat levofloxacina la prima apariție a erupției cutanate, icter sau orice alt semn de hipersensibilitate. Instituiți terapia adecvată după cum este indicat (de exemplu, epinefrină, corticosteroizi, menținerea unei căi respiratorii adecvate și oxigen).

    Reacții de fotosensibilitate

    Reacții de fotosensibilitate/fototoxicitate moderate până la severe raportate cu fluorochinolone, inclusiv levofloxacină

    Fototoxicitatea se poate manifesta ca reacții exagerate de arsuri solare (de exemplu, arsura, eritem, exudație, vezicule, vezicule, edem). ) pe zonele expuse la soare sau la lumină ultravioletă artificială (UV) (de obicei, fața, gâtul, suprafețele extensoare ale antebrațelor, dorsul mâinilor).

    Evitați expunerea inutilă sau excesivă la lumina soarelui sau la lumina UV artificială (paturi de bronzare, tratament UVA/UVB) în timpul tratamentului cu levofloxacină. Dacă pacientul trebuie să fie în aer liber, trebuie să poarte haine largi care să protejeze pielea de expunerea la soare și să utilizeze alte măsuri de protecție solară (cremă de protecție solară).

    Întrerupeți administrarea de levofloxacină dacă apare fotosensibilitate sau fototoxicitate (reacție asemănătoare arsurilor solare, erupție cutanată).

    Alte avertismente/precauții

    Hepatotoxicitate

    Hepatotoxicitate severă, inclusiv hepatită acută, a apărut la pacienții cărora li s-a administrat levofloxacină și uneori a dus la deces. Cele mai multe cazuri au apărut în decurs de 6-14 zile de la inițierea terapiei cu levofloxacină și nu au fost asociate cu reacții de hipersensibilitate. Majoritatea deceselor au avut loc la pacienții geriatrici cu vârsta ≥65 de ani. (Consultați Utilizarea geriatrică la Precauții.)

    Întrerupeți imediat levofloxacina la orice pacient care dezvoltă simptome de hepatită (de exemplu, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, febră, slăbiciune, oboseală, sensibilitate în cadranul superior drept, mâncărime, îngălbenirea pielii sau a ochilor, mișcări ale intestinului deschis la culoare sau urină închisă la culoare).

    Prelungirea intervalului QT

    Interval QT prelungit care duce la aritmii ventriculare, inclusiv torsada vârfurilor, raportată cu unele fluorochinolone, inclusiv levofloxacină.

    Evitați utilizarea la pacienții cu antecedente de interval QT prelungit sau tulburări electrolitice necorectate (de exemplu, hipokaliemie). De asemenea, evitați utilizarea la cei care primesc agenți antiaritmici de clasă IA (de exemplu, chinidină, procainamidă) sau clasa III (de exemplu, amiodarona, sotalol).

    Riscul de prelungire a intervalului QT poate fi crescut la pacienții geriatrici. (Consultați Utilizarea geriatrică sub Precauții.)

    Risc de anevrism aortic și disecție

    Ruptura sau disecția anevrismelor aortice raportate la pacienții cărora li s-au administrat fluorochinolone sistemice. Studiile epidemiologice indică un risc crescut de anevrism aortic și disecție în decurs de 2 luni după utilizarea fluorochinolonelor sistemice, în special la pacienții geriatrici. Cauza acestui risc crescut nu a fost identificată.

    Cu excepția cazului în care nu există alte opțiuni de tratament, nu utilizați fluorochinolone sistemice, inclusiv levofloxacină, la pacienții care au un anevrism de aortă sau care prezintă un risc crescut de anevrism de aortă. Aceasta include pacienții geriatrici și pacienții cu boală vasculară aterosclerotică periferică, hipertensiune arterială sau anumite afecțiuni genetice (de exemplu, sindromul Marfan, sindromul Ehlers-Danlos).

    Dacă pacientul raportează reacții adverse care sugerează anevrism sau disecție de aortă, imediat întrerupeți administrarea de fluorochinolonă. (Consultați Sfaturile pentru pacienți.)

    Hipoglicemie sau hiperglicemie

    Fluorochinolonele sistemice, inclusiv levofloxacina, sunt asociate cu modificări ale concentrațiilor de glucoză din sânge, inclusiv hipoglicemie simptomatică și hiperglicemie. Tulburări ale glicemiei în timpul terapiei cu fluorochinolone au apărut de obicei la pacienții cu diabet zaharat care au primit un agent antidiabetic oral (de exemplu, gliburidă) sau insulină.

    Cazuri severe de hipoglicemie care au dus la comă sau deces raportate cu unele fluorochinolone sistemice. Deși cele mai multe cazuri raportate de comă hipoglicemică au implicat pacienți cu factori de risc pentru hipoglicemie (de exemplu, vârsta înaintată, diabet zaharat, insuficiență renală, utilizarea concomitentă de agenți antidiabetici [în special sulfoniluree]), unii au implicat pacienți care au primit o fluorochinolonă care nu erau diabetici și nu primeau un agent antidiabetic oral sau insulină.

    Monitorizați cu atenție concentrațiile de glucoză din sânge atunci când levofloxacina este utilizată la pacienții diabetici.

    Dacă apare o reacție hipoglicemică, întrerupeți administrarea de fluorochinolonă și începeți imediat terapia adecvată. (Consultați Sfaturi pentru pacienți.)

    Efecte musculo-scheletice

    Incidența crescută a tulburărilor musculo-scheletice (artralgie, artrită, tendinopatie, anomalie de mers) raportată la copii și adolescenți care au primit levofloxacină. Utilizați la copii și adolescenți numai pentru antraxul inhalator (post-expunere) sau tratamentul sau profilaxia ciumei și numai la cei cu vârsta de 6 luni sau peste. (Consultați Utilizarea la copii la Precauții.)

    Fluorochinolonele, inclusiv levofloxacina, provoacă artropatie și osteocondroză la animalele imature din diferite specii. Leziuni persistente ale cartilajului raportate în studiile cu levofloxacină la câini imaturi.

    Diaree și colită asociate cu C. difficile

    Tratamentul cu antiinfecțioși modifică flora normală a colonului și poate permite creșterea excesivă a Clostridioides difficile (cunoscut anterior ca Clostridium difficile) . Infecția cu C. difficile (CDI) și diaree și colită asociate cu C. difficile (CDAD; cunoscută și sub denumirea de diaree și colită asociate cu antibiotice sau colită pseudomembranoasă) au fost raportate cu aproape toate medicamentele antiinfecțioase, inclusiv levofloxacina, și pot varia ca severitate de la ușoară. diaree până la colită fatală. C. difficile produce toxine A și B care contribuie la dezvoltarea CDAD; Tulpinile de C. difficile producătoare de hipertoxine sunt asociate cu o morbiditate și mortalitate crescută, deoarece pot fi refractare la antiinfecțioase și poate fi necesară colectomia.

    Luați în considerare CDAD dacă diareea se dezvoltă în timpul sau după terapie și gestionați-o în consecință. Obțineți istoricul medical atent, deoarece CDAD poate apărea la 2 luni sau mai mult după întreruperea terapiei antiinfecțioase.

    Dacă CDAD este suspectată sau confirmată, întrerupeți cât mai curând posibil medicamentele antiinfecțioase care nu sunt direcționate împotriva C. difficile. Inițiați o terapie antiinfecțioasă adecvată îndreptată împotriva C. difficile (de exemplu, vancomicina, fidaxomicină, metronidazol), terapie de susținere (de exemplu, managementul fluidelor și electroliților, suplimentarea proteinelor) și evaluarea chirurgicală, după cum este indicat clinic.

    Selectarea și utilizarea antiinfecțiilor

    Utilizați pentru tratamentul sinuzitei bacteriene acute, exacerbărilor bacteriene acute ale bronșitei cronice sau al infecțiilor urinare necomplicate numai atunci când nu există alte opțiuni de tratament disponibile. Deoarece levofloxacina, ca și alte fluorochinolone sistemice, a fost asociată cu reacții adverse grave invalidante și potențial ireversibile (de exemplu, tendinită și ruptură de tendon, neuropatie periferică, efecte asupra SNC) care pot apărea împreună la același pacient, riscurile de reacții adverse grave depășesc beneficiile pentru pacientii cu aceste infectii.

    Pentru a reduce dezvoltarea bacteriilor rezistente la medicamente și a menține eficacitatea levofloxacinei și a altor antibacteriene, utilizați numai pentru tratamentul sau prevenirea infecțiilor dovedite sau puternic suspectate a fi cauzate de bacterii sensibile.

    Când selectați sau modificați terapia anti-infecțioasă, utilizați rezultatele culturii și testele de susceptibilitate in vitro. În absența unor astfel de date, luați în considerare epidemiologia locală și modelele de susceptibilitate atunci când selectați antiinfecțioși pentru terapia empirică.

    Informațiile despre metodele de testare și standardele de control al calității pentru testarea sensibilității in vitro a agenților antibacterieni și criteriile de interpretare specifice pentru astfel de teste recunoscute de FDA sunt disponibile pe [Web].

    Populații specifice

    Sarcina

    Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate; studiile pe animale (șobolani și iepuri) nu au evidențiat dovezi de vătămare fetală.

    Utilizați în timpul sarcinii numai dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt.

    Alăptarea

    Distribuită în lapte după administrare orală sau IV.

    Întrerupeți alăptarea sau medicamentul.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite pentru nicio indicație la sugarii cu vârsta <6 luni.

    Etichetat de FDA pentru antraxul prin inhalare (post-expunere) sau pentru tratamentul sau profilaxia ciumei la adolescenți și copiii cu vârsta ≥6 luni. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite pentru nicio altă indicație din această grupă de vârstă.

    Incidența crescută a tulburărilor musculo-scheletice raportată la copii și adolescenți care primesc levofloxacină. Provoacă artropatie și osteocondroză la animalele tinere. (Consultați Efectele musculo-scheletale sub Precauții.)

    AAP afirmă că utilizarea unei fluorochinolone sistemice poate fi justificată la copiii cu vârsta sub 18 ani în anumite circumstanțe specifice, când nu există alternative sigure și eficiente și se știe că medicamentul fi eficient.

    Utilizare geriatrică

    Nu există diferențe substanțiale în ceea ce privește siguranța și eficacitatea față de adulții mai tineri, dar sensibilitatea crescută nu poate fi exclusă.

    Riscul de tulburări severe ale tendonului, inclusiv ruptura de tendon, este crescut la adulții în vârstă (de obicei cei >60 de ani). Acest risc este crescut și mai mult la cei cărora li se administrează concomitent corticosteroizi. (Consultați Tendinită și ruptură de tendon sub Precauții.) Fiți precauți la adulții geriatrici, în special la cei cărora li se administrează concomitent corticosteroizi.

    Hepatotoxicitate gravă și uneori fatală raportată cu levofloxacină; Majoritatea deceselor au avut loc la pacienții geriatrici cu vârsta ≥65 de ani. (Consultați Hepatotoxicitatea sub Precauții.)

    Riscul de prelungire a intervalului QT care să conducă la aritmii ventriculare poate fi crescut la pacienții geriatrici, în special la cei care primesc terapie concomitentă cu alte medicamente care pot prelungi intervalul QT (de exemplu, clasa IA sau III). agenți antiaritmici) sau cu factori de risc pentru torsada vârfurilor (de exemplu, prelungirea QT cunoscută, hipokaliemie necorectată). (Consultați Prelungirea intervalului QT sub Precauții.)

    Riscul de anevrism aortic și disecție poate fi crescut la pacienții geriatrici. (Consultați Riscul de anevrism aortic și disecție sub Precauții.)

    Luați în considerare scăderile funcției renale legate de vârstă atunci când selectați doza. (Vezi Insuficiență renală la Dozare și administrare.)

    Insuficiență hepatică

    Farmacocinetica nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică, dar modificări farmacocinetice sunt puțin probabile.

    Insuficiență renală

    Scăderea substanțială a clearance-ului și creșterea timpului de înjumătățire. Utilizați cu precauție și ajustați doza. (Consultați Insuficiență renală la Dozare și administrare.)

    Efectuați teste adecvate ale funcției renale înainte și în timpul terapiei.

    Efecte adverse frecvente

    Efecte GI (greață, diaree, constipație), cefalee, insomnie, amețeli.

    Ce alte medicamente vor afecta LevoFLOXacin (Systemic)

    Medicamente care prelungesc intervalul QT

    Interacțiune farmacologică potențială (efect aditiv asupra prelungirii intervalului QT). Evitați utilizarea la pacienții care primesc agenți antiaritmici de clasă IA (de exemplu, chinidină, procainamidă) sau clasa III (de exemplu, amiodarona, sotalol). (Consultați Prelungirea intervalului QT la Atenționări.)

    Medicamente specifice și teste de laborator

    Medicament sau test

    Interacțiune

    Comentarii

    Antacide (conțin aluminiu sau magneziu)

    Scăderea absorbției levofloxacinei orale; date nu sunt disponibile cu privire la levofloxacină IV

    Administrați levofloxacină pe cale orală cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după astfel de antiacide

    Agenți antiaritmici

    Efecte potențiale aditive asupra prelungirii intervalului QT

    Procainamidă: creșterea timpului de înjumătățire și clearance-ul scăzut al procainamidei

    Evitați levofloxacina la pacienții cărora li se administrează agenți antiaritmici din clasa IA (de exemplu, chinidină, procainamidă) sau clasa III (de exemplu, amiodaronă, sotalol).

    Anticoagulante orale (warfarină)

    Amplificate efectele warfarinei și sângerarea clinică

    Monitorizați PT, INR sau alte teste de coagulare adecvate și monitorizați pentru sângerare

    Agenți antidiabetici (de exemplu, insulină, gliburidă)

    Alterări în glicemia (hiperglicemie și hipoglicemie) raportate

    Monitorizați îndeaproape glicemia; dacă apare o reacție hipoglicemică, întrerupeți imediat tratamentul cu levofloxacină și începeți terapia adecvată

    Cimetidină

    ASC și timpul de înjumătățire ale levofloxacinei ușor crescute

    Nu este considerat important din punct de vedere clinic; Ajustările dozei de levofloxacină nu sunt justificate

    Corticosteroizi

    Risc crescut de tendinită sau ruptură de tendon, în special la pacienții cu vârsta >60 de ani

    A se utiliza concomitent cu precauție

    Ciclosporină sau tacrolimus

    p>

    Posibilă creștere a ASC a ciclosporinei sau a tacrolimusului

    Producătorul levofloxacinei afirmă că nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru niciun medicament atunci când levofloxacina este utilizată cu ciclosporină; unii medici sugerează monitorizarea concentrațiilor plasmatice de ciclosporină sau tacrolimus

    Didanozină

    Posibilă scădere a absorbției levofloxacinei orale; date nu sunt disponibile cu privire la levofloxacină IV

    Administrați levofloxacină pe cale orală cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după didanozină tamponată (soluție orală pediatrică amestecată cu antiacid)

    Digoxină

    Nu există dovezi de efect clinic important asupra farmacocineticii digoxinei sau levofloxacinei

    Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru niciunul dintre medicamente

    Preparate cu fier

    Scăderea absorbției levofloxacinei orale ; date nu sunt disponibile cu privire la levofloxacină IV

    Administrați levofloxacină pe cale orală cu cel puțin 2 ore înainte sau după sulfat feros și suplimente alimentare care conțin fier

    Multivitamine și suplimente minerale

    Scăderea absorbției de levofloxacină orală; date nu sunt disponibile cu privire la levofloxacină IV

    Administrați levofloxacină pe cale orală cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după suplimente care conțin zinc, calciu, magneziu sau fier

    AINS

    Risc posibil crescut de stimulare a SNC, convulsii; studiile pe animale sugerează că riscul poate fi mai mic decât cel asociat cu alte fluorochinolone

    Probenecid

    ASC și timpul de înjumătățire ale levofloxacinei ușor crescute

    Nu este considerat important din punct de vedere clinic; Nu sunt necesare ajustări ale dozei de levofloxacină

    Agenți psihoterapeutici

    Fluoxetină sau imipramină: Efect potențial aditiv asupra prelungirii intervalului QT

    Teste pentru opiacee

    Posibilitate rezultate fals pozitive pentru opiacee la pacienții cărora li se administrează unele chinolone, inclusiv levofloxacină, atunci când se folosesc truse imunologice de depistare a urinei disponibile comercial

    Este posibil să fie necesar să se confirme rezultatele pozitive ale testelor de depistare a urinei cu opiacee folosind metode mai specifice

    Sucralfat

    Scăderea absorbției levofloxacinei pe cale orală; date nu sunt disponibile cu privire la levofloxacină IV

    Administrați levofloxacină pe cale orală cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după sucralfat

    Teofilina

    Nu există dovezi de interacțiune farmacocinetică importantă clinic cu levofloxacina; concentrații crescute de teofilină și risc crescut de reacții adverse legate de teofilină raportate cu alte chinolone

    Monitorizați îndeaproape concentrațiile de teofilină și faceți ajustări adecvate ale dozelor; considerați că efectele adverse ale teofilinei (de exemplu, convulsii) pot apărea cu sau fără concentrații crescute de teofilină

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare