LevoFLOXacin (Systemic)

Торгові марки: Levaquin
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання LevoFLOXacin (Systemic)

Інфекції дихальних шляхів

Лікування гострого бактеріального синуситу, спричиненого чутливими Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae або Moraxella catarrhalis.

Лікування гострих бактеріальних загострень хронічного бронхіту, спричинених чутливими Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae або M. catarrhalis.

Використовуйте для лікування гострого бактеріального синуситу або гострого бактеріального загострення хронічного бронхіту, лише якщо інші варіанти лікування недоступні. Оскільки системні фторхінолони, включно з левофлоксацином, пов’язані з серйозними побічними реакціями, що призводять до інвалідизації та потенційно незворотними (наприклад, тендинітом і розривом сухожилля, периферичною нейропатією, впливом на ЦНС), які можуть виникати разом у одного пацієнта (див. розділ «Застереження»), а також через гострий бактеріальний синусит та гострі бактеріальні загострення хронічного бронхіту можуть бути самообмежувальними у деяких пацієнтів, ризики серйозних побічних реакцій переважають переваги фторхінолонів для пацієнтів з цими інфекціями.

Лікування позалікарняної пневмонії (ВП), спричиненої чутливими S. aureus, S. pneumoniae (включаючи мультирезистентний S. pneumoniae [MDRSP]), H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumoniae, M. catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae (раніше Chlamydia pneumoniae) або Mycoplasma pneumoniae. Оберіть схему емпіричного лікування ВП на основі найімовірніших збудників та місцевої чутливості; після ідентифікації збудника змініть, щоб забезпечити більш специфічну терапію (патоген-спрямована терапія).

Лікування внутрішньолікарняної пневмонії, спричиненої чутливими S. aureus (лише чутливі до оксациліну [метицилін-чутливі] штами), S. pneumoniae, H. influenzae, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa або Serratia marcescens. Використовуйте допоміжну терапію за клінічними показаннями; якщо Пс. aeruginosa, яка відома або підозрюється, рекомендується одночасне застосування протисиньогнійних β-лактамів. Виберіть схему емпіричного лікування внутрішньолікарняної пневмонії (HAP), не пов’язаної з механічною вентиляцією легень, або пневмонії, пов’язаної з вентиляцією легенів (VAP), на основі даних про місцеву чутливість. Якщо для початкового емпіричного лікування HAP або VAP використовується фторхінолон, IDSA та ATS рекомендують ципрофлоксацин або левофлоксацин.

Зверніться до поточних клінічних практичних рекомендацій IDSA, доступних на [Web], щоб отримати додаткову інформацію щодо лікування інфекцій дихальних шляхів.

Інфекції шкіри та структур шкіри

Лікування легких та помірних неускладнених інфекцій шкіри та структур шкіри (включаючи абсцеси, целюліт, фурункули, імпетиго, піодермію, ранові інфекції), спричинених чутливими S. aureus або S. pyogenes (β-гемолітичні стрептококи групи А.

Лікування ускладнених інфекцій шкіри та структур шкіри, спричинених чутливими S. aureus (чутливі до оксациліну [лише метицилін-чутливі] штами), Enterococcus faecalis, S. pyogenes, або Proteus mirabilis.

Зверніться до поточних клінічних практичних рекомендацій IDSA, доступних на [Веб], щоб отримати додаткову інформацію про лікування інфекцій шкіри та структур шкіри.

Інфекції сечовивідних шляхів (ІМП) і простатит

Лікування неускладнених ІСШ легкого та середнього ступеня тяжкості, спричинених чутливою E. coli, K. pneumoniae або S. saprophyticus.

Використовуйте для лікування неускладнених ІСШ, лише якщо інші варіанти лікування недоступні. Оскільки системні фторхінолони, включаючи левофлоксацин, були пов’язані з інвалідизуючими та потенційно незворотними серйозними побічними реакціями (наприклад, тендинітом і розривом сухожиль, периферичною нейропатією, впливом на ЦНС), які можуть виникати разом у одного пацієнта (див. розділ «Застереження»), а також через те, що неускладнені ІСШ можуть бути самообмежуючись у деяких пацієнтів, ризики серйозних побічних реакцій переважають переваги фторхінолонів для пацієнтів з неускладненими ІСШ.

Лікування легких та помірних ускладнених ІСШ, спричинених чутливими E. faecalis, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis або P. aeruginosa.

Лікування гострого пієлонефриту, спричиненого чутливою кишковою паличкою, включаючи випадки супутньої бактеріємії.

Лікування хронічного простатиту, спричиненого чутливими E. coli, E. faecalis або S. epidermidis.

Ендокардит

Альтернатива для лікування ендокардиту† [не за призначенням] (нативний або протезний клапан або інший протезний матеріал), спричиненого вибагливими грамнегативними бактеріями, відомими як група HACEK (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium) hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA та IDSA рекомендують цефтриаксон (або інший цефалоспорин третього або четвертого покоління), але зазначають, що фторхінолони (ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин) можуть бути розглянуті для пацієнтів, які не переносять цефалоспорини. Рекомендована консультація інфекціоніста.

Інфекції ШКТ

Альтернатива для лікування кампілобактеріозу† [не за призначенням], спричиненого чутливими Campylobacter. Оптимального лікування кампілобактеріозу у ВІЛ-інфікованих не виявлено. Деякі клініцисти відмовляються від протиінфекційного лікування у пацієнтів із CD4+ T-клітинами >200 клітин/мм3 і лише з легким кампілобактеріозом і починають лікування, якщо симптоми зберігаються більше кількох днів. Пацієнтам із кампілобактеріозом від легкого до помірного ступеня доцільним є лікування фторхінолонами (бажано ципрофлоксацином або, альтернативно, левофлоксацином чи моксифлоксацином) або азитроміцином. Змінити протиінфекційну терапію на основі результатів дослідження чутливості in vitro; резистентність до фторхінолонів виявлена ​​у 22% ізолятів C. jejuni та 35% ізолятів C. coli, протестованих у США.

Лікування сальмонельозного гастроентериту† [не за призначенням]. CDC, NIH та Асоціація медицини ВІЛ IDSA рекомендують ципрофлоксацин як початковий препарат вибору для лікування сальмонельозного гастроентериту (з або без бактеріємії) у ВІЛ-інфікованих дорослих; інші фторхінолони (левофлоксацин, моксифлоксацин), ймовірно, також будуть ефективними, але дані обмежені. Залежно від чутливості in vitro альтернативою є ко-тримоксазол і цефалоспорини третього покоління (цефтріаксон, цефотаксим). Роль тривалого протиінфекційного лікування (вторинна профілактика) проти сальмонели у ВІЛ-інфікованих осіб з рецидивною бактеріємією недостатньо встановлена; зважити переваги такої профілактики та ризики тривалої протиінфекційної терапії.

Лікування шигельозу† [не за призначенням], спричиненого чутливими Shigella. Протиінфекційні препарати можуть не знадобитися при легких інфекціях, але зазвичай показані на додаток до заміщення рідини та електролітів для лікування пацієнтів із тяжким шигельозом, дизентерією або основною імуносупресією. Спочатку можна використовувати емпіричну схему лікування, але показано тестування чутливості in vitro, оскільки резистентність є поширеною. Фторхінолони (бажано ципрофлоксацин або, як альтернатива, левофлоксацин або моксифлоксацин) були рекомендовані для лікування шигельозу у ВІЛ-інфікованих дорослих, але вважайте, що резистентні до фторхінолонів Shigella зареєстровані в США, особливо у міжнародних мандрівників, бездомних і чоловіків, які мають статеві контакти. з чоловіками (ЧСЧ). Залежно від сприйнятливості in vitro інші препарати, рекомендовані для лікування шигельозу, включають ко-тримоксазол, цефтриаксон, азитроміцин (не рекомендовано для пацієнтів з бактеріємією) або ампіцилін.

Лікування діареї мандрівників† [не за призначенням]. Якщо викликана бактеріями, вона може бути самообмеженою і часто зникає протягом 3–7 днів без протиінфекційного лікування. CDC стверджує, що протиінфекційне лікування не рекомендоване для легкої діареї мандрівників; CDC та інші стверджують, що емпіричне короткочасне протиінфекційне лікування (одноразова доза або до 3 днів) може бути використано, якщо діарея помірна або важка, пов’язана з лихоманкою чи кривавим стільцем або надзвичайно руйнує плани подорожі. Фторхінолони (ципрофлоксацин, левофлоксацин) зазвичай вважаються препаратами вибору для емпіричного лікування, включаючи самолікування; альтернативи включають азитроміцин і рифаксимін. Зважайте на те, що збільшення кількості кишкових бактерій, стійких до фторхінолонів та інших протиінфекційних засобів, може обмежити ефективність емпіричного лікування в осіб, які подорожують у певних географічних районах; також враховуйте можливі побічні ефекти протиінфекційного засобу та несприятливі наслідки такого лікування (наприклад, розвиток резистентності, вплив на нормальну мікрофлору кишечника).

Профілактика діареї мандрівників† у осіб, які подорожують на відносно короткий період часу. до зон ризику. CDC та інші не рекомендують протиінфекційну профілактику для більшості мандрівників. Можна розглянути можливість профілактики для короткострокових мандрівників, які є особами високого ризику (наприклад, ВІЛ-інфіковані або інші особи з ослабленим імунітетом, мандрівники з погано контрольованим цукровим діабетом або хронічною нирковою недостатністю), а також для тих, хто здійснює критичні поїздки, під час яких може виникнути навіть короткий епізод діареї. негативно вплинути на мету поїздки. У разі застосування протиінфекційної профілактики зазвичай рекомендуються фторхінолони (ципрофлоксацин, левофлоксацин); альтернативи включають азитроміцин і рифаксимін. Співставте використання протиінфекційної профілактики з використанням швидкого, раннього самолікування емпіричним протиінфекційним засобом, якщо виникає помірна або важка діарея мандрівників. Також зверніть увагу на підвищення частоти резистентності до фторхінолонів у патогенів, які викликають діарею мандрівників (наприклад, Campylobacter, Salmonella, Shigella).

Використовується як компонент різноманітних схем із застосуванням кількох препаратів для лікування інфекцій, спричинених Helicobacter pylori†. Дані щодо поширеності резистентного до фторхінолонів H. pylori в США обмежені; можливий вплив такої резистентності на ефективність схем, що містять фторхінолони, що використовуються для лікування інфекцій H. pylori, невідомий.

Сібірська виразка

Інгаляційна сибірська виразка (постконтактна) для зменшення захворюваності або прогресування захворювання після підозрюваного або підтвердженого контакту з аерозольними спорами Bacillus anthracis. CDC, AAP, Робоча група США з цивільного біозахисту та Медичний науково-дослідний інститут інфекційних захворювань армії США (USAMRIID) рекомендують пероральний ципрофлоксацин і пероральний доксициклін як початкові препарати вибору для профілактики після таких впливів, у тому числі впливів, які відбуваються в контексті біологічної війни або біотероризм. Інші пероральні фторхінолони (левофлоксацин, моксифлоксацин, офлоксацин) є альтернативою для постконтактної профілактики, коли ципрофлоксацин або доксициклін не можна використовувати.

Лікування неускладненої шкірної сибірської виразки† (без системного ураження), яка виникає в контексті біологічної війни або біотероризму. CDC стверджує, що переважними препаратами для таких інфекцій є пероральний ципрофлоксацин, доксициклін, левофлоксацин або моксифлоксацин.

Альтернатива ципрофлоксацину для використання в схемах парентерального введення кількох препаратів для початкового лікування системної сибірської виразки† (інгаляційної, шлунково-кишкової, менінгіту або шкіри із системним ураженням, ураженням голови чи шиї чи великим набряком), яка виникає у у контексті біологічної війни чи біотероризму. Для початкового лікування системної сибірської виразки з можливим або підтвердженим менінгітом CDC та AAP рекомендують схему внутрішньовенного введення ципрофлоксацину в поєднанні з іншим внутрішньовенним бактерицидним протиінфекційним засобом (переважно меропенемом) та внутрішньовенним інгібітором синтезу білка (переважно лінезолідом). Якщо менінгіт виключений, ці експерти рекомендують початкову схему внутрішньовенного введення ципрофлоксацину в поєднанні з внутрішньовенним інгібітором синтезу білка (бажано кліндаміцин або лінезолід).

Пропонується як можлива альтернатива ципрофлоксацину для лікування інгаляційної сибірської виразки†, коли парентеральний режим недоступний (наприклад, проблеми з постачанням або матеріально-технічне забезпечення, оскільки велика кількість людей потребує лікування в умовах масових поранень).

Хламідійні інфекції

Альтернатива для лікування урогенітальних інфекцій, спричинених Chlamydia trachomatis†. CDC рекомендує азитроміцин або доксициклін; альтернативами є еритроміцин, левофлоксацин або офлоксацин.

Гонорея та пов’язані з нею інфекції

Використовувався в минулому для лікування неускладненої гонореї†, спричиненої чутливими Neisseria gonorrhoeae.

Оскільки стійкий до хінолонів N. gonorrhoeae (QRNG) широко поширений у всьому світі, включно зі США, CDC стверджує, що фторхінолони більше не рекомендуються для лікування гонореї та не повинні використовуватися регулярно для будь-яких пов’язаних інфекцій, які можуть включати N. gonorrhoeae (наприклад, запальне захворювання органів малого таза [ЗЗОМТ], епідидиміт).

Альтернатива для лікування ЗЗОМТ†. (Див. розділ «Запальні захворювання органів малого тазу» у розділі «Застосування»).

Альтернатива для лікування гострого епідидиміту†. CDC рекомендує одноразову внутрішньом’язову дозу цефтріаксону в поєднанні з пероральним доксицикліном для лікування гострого епідидиміту, який, швидше за все, спричинений хламідіозом і гонореєю, що передаються статевим шляхом, або одноразову дозу цефтріаксону в поєднанні з пероральним левофлоксацином або офлоксацином для лікування гострого епідидиміту, який, швидше за все, спричинений статевим шляхом. хламідіоз і гонорею, а також кишкові бактерії (наприклад, у чоловіків, які практикують інсертивний анальний секс). Левофлоксацин або офлоксацин можна застосовувати окремо, якщо гострий епідидиміт, найімовірніше, спричинений ентеральними бактеріями (наприклад, у чоловіків, які перенесли біопсію передміхурової залози, вазектомію або іншу інструментальну процедуру сечовивідних шляхів), і виключено гонорею (наприклад, за Грамом, метиленовим синім або пляма генціанвіолет).

Туберкульоз

Альтернативний препарат (другої лінії) для використання в схемах із застосуванням кількох препаратів для лікування активного туберкульозу†, спричиненого Mycobacterium tuberculosis.

Хоча потенційна роль фторхінолонів і оптимальна тривалість терапії повністю не визначені, ATS, CDC, IDSA та інші стверджують, що використання фторхінолонів як альтернативних препаратів (другої лінії) можна розглядати для лікування активного туберкульозу у пацієнтів з непереносимістю певних препаратів першого ряду та у пацієнтів із рецидивом, невдалим лікуванням або резистентністю M. tuberculosis до певних препаратів першого ряду. Якщо фторхінолон використовується в схемах з кількома препаратами для лікування активного туберкульозу, ATS, CDC, IDSA та інші рекомендують левофлоксацин або моксифлоксацин.

Візьміть до уваги, що повідомлялося про резистентний до фторхінолонів M. tuberculose та зростає кількість повідомлень про туберкульоз із широкою лікарською стійкістю (XDR tuberculosis). XDR туберкульоз викликає M. tuberculosis, стійкий до рифампіцину та ізоніазиду (штами з множинною лікарською стійкістю), які також стійкі до фторхінолонів і принаймні до одного парентерального антимікобактеріального препарату другого ряду (капреоміцину, канаміцину, амікацину).

Ознайомтеся з останніми рекомендаціями ATS, CDC і IDSA щодо лікування туберкульозу, щоб отримати більш точну інформацію.

Інші мікобактеріальні інфекції

Використовується в схемах із застосуванням кількох препаратів для лікування дисемінованих інфекцій, спричинених M. avium complex† (MAC).

ATS та IDSA заявляють про цю роль застосування фторхінолонів у лікуванні MAC-інфекцій не встановлено. Якщо фторхінолон включено в схему лікування кількома препаратами (наприклад, при інфекціях MAC, стійких до макролідів), моксифлоксацину або левофлоксацину можна віддати перевагу, хоча багато штамів резистентні in vitro.

Зверніться до останніх ATS, CDC. , а також рекомендації IDSA щодо лікування інших мікобактеріальних інфекцій для отримання більш конкретної інформації.

Негонококовий уретрит

Альтернатива для лікування негонококового уретриту† (НГУ). CDC рекомендує азитроміцин або доксициклін; альтернативами є еритроміцин, левофлоксацин або офлоксацин.

Запальні захворювання органів малого таза

Альтернатива для лікування гострого ЗЗОМТ†. Не використовуйте при будь-яких інфекціях, які можуть включати N. gonorrhoeae.

Коли комбінований режим внутрішньом’язового та перорального прийому використовується для лікування легкого та помірно тяжкого гострого ЗЗОМТ, CDC рекомендує одноразову внутрішньом’язову дозу цефтриаксону, цефокситину (з пероральним пробенецидом) або цефотаксиму, що вводяться разом із пероральним доксицикліном (з або без перорального метронідазолу). Якщо парентеральне введення цефалоспоринів неможливе (наприклад, через алергію на цефалоспорини), CDC зазначає схему перорального прийому левофлоксацину, офлоксацину або моксифлоксацину, що вводиться разом із пероральним метронідазолом, якщо поширеність гонореї в суспільстві та індивідуальний ризик гонореї низькі та діагностичне тестування на гонорею виконується. Якщо виявлено QRNG або якщо неможливо визначити чутливість in vitro (наприклад, доступний лише тест ампліфікації нуклеїнової кислоти [NAAT] для гонореї), рекомендована консультація з інфекціоністом.

Чума

Лікування чуми, у тому числі легеневої та септицемічної чуми, спричиненої Yersinia pestis. Стрептоміцин (або гентаміцин) історично вважався схемою вибору для лікування чуми; альтернативами є доксициклін (або тетрациклін), хлорамфенікол (препарат вибору при чумному менінгіті), фторхінолони (ципрофлоксацин [препарат вибору при чумному менінгіті], левофлоксацин, моксифлоксацин) або ко-тримоксазол (може бути менш ефективним, ніж інші альтернативи) . Схеми, рекомендовані для лікування природної або ендемічної бубонної, септицемічної або легеневої чуми, також рекомендовані для лікування чуми, яка виникає після контакту з Y. pestis у контексті біологічної війни або біотероризму.

Постконтактна профілактика після контакту Y. pestis із високим ризиком (наприклад, домашнє господарство, лікарня чи інший тісний контакт з особою, яка хвора на легеневу чуму; контакт із життєздатним Y. pestis у лабораторії; підтверджений контакт у контексті біологічної війни або біотероризму). Препаратами вибору для такої профілактики є доксициклін (або тетрациклін) або фторхінолони (ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, офлоксацин).

Пов'язати наркотики

Як використовувати LevoFLOXacin (Systemic)

Адміністрування

Призначати перорально або шляхом повільної внутрішньовенної інфузії. Не вводьте внутрішньом'язово, суб-Q, інтратекально або внутрішньоочеревинно.

В/В шлях показаний пацієнтам, які не переносять або не можуть приймати препарат перорально, а також іншим пацієнтам, коли в/в шлях має клінічну перевагу . Пероральний і внутрішньовенний шляхи введення вважаються взаємозамінними, оскільки фармакокінетика схожа.

Пацієнти, які отримують пероральний або внутрішньовенний левофлоксацин, повинні бути добре гідратовані та проінструктовані пити рясну рідину, щоб запобігти висококонцентрованій сечі та утворенню кристалів у сечі.

Пероральний прийом

Таблетки: Приймати незалежно від прийому їжі. Не застосовувати таблетки дітям вагою <30 кг.

Розчин для перорального застосування: приймати за 1 годину до або через 2 години після їжі. (Див. Харчові продукти в розділі «Фармакокінетика»).

Таблетки або пероральний розчин: призначати перорально принаймні за 2 години до або через 2 години після антацидів, що містять магній або алюміній, катіони металів (наприклад, заліза), сукральфат, полівітаміни або дієтичні добавки містить залізо або цинк, або забуферений диданозин (дитячий пероральний розчин, змішаний з антацидом). (Див. Взаємодія.)

В/в інфузія

Попередньо змішана ін’єкція для внутрішньовенної інфузії, що містить 5 мг/мл у 5% розчині декстрози (одноразовий гнучкий контейнер): використовувати без подальшого розведення.

Концентрат для ін’єкцій, що містить 25 мг/мл (одноразові флакони): необхідно розвести перед внутрішньовенною інфузією.

Не змішуйте з іншими препаратами та не вводьте одночасно через одну трубку з іншими препаратами . Не вводьте через ту саму трубку розчин, що містить багатовалентні катіони (наприклад, магній). Якщо один і той самий набір для введення використовується для послідовної інфузії кількох різних препаратів, промийте трубку до та після введення внутрішньовенним розчином, сумісним з левофлоксацином та іншим препаратом(ами).

Попередньо змішана ін’єкція для внутрішньовенної інфузії та концентрат для ін'єкції для внутрішньовенної інфузії не містять консервантів; викиньте всі невикористані частини.

Інформацію про сумісність розчину та препарату див. у розділі «Сумісність у стабільному стані».

Розведення

Концентрат для ін’єкцій, що містить 25 мг/мл (одноразові флакони): розведіть сумісним внутрішньовенним розчином перед внутрішньовенним вливанням, щоб отримати розчин, що містить 5 мг/мл.

Швидкість введення

Введіть дози 250 або 500 мг шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 60 хвилин; вводити дози 750 мг шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 90 хвилин.

Швидка внутрішньовенна інфузія або ін’єкція, пов’язана з гіпотензією, її слід уникати.

Дозування

Дозування перорально і в/в левофлоксацин ідентичний.

Коригування дози не потрібне при переході від внутрішньовенного введення до перорального.

Оскільки безпека левофлоксацину, який застосовувався протягом >28 днів у дорослих і >14 днів у педіатричних пацієнтів, не вивчалася, виробники стверджують, що тривалу терапію слід застосовувати лише тоді, коли потенційна користь переважає ризики.

Діти

Постконтактна профілактика сибірської виразки після контакту в контексті біологічної війни або біотероризму перорально або внутрішньовенно

Діти віком від 1 місяця†: AAP пропонує 8 мг/кг ( до 250 мг) кожні 12 годин для тих, хто вагою <50 кг або 500 мг один раз на день для тих, хто вагою >50 кг.

Діти віком ≥6 місяців з вагою <50 кг: виробник рекомендує 8 мг/кг (до 250 мг) кожні 12 годин.

Діти віком ≥6 місяців і вагою >50 кг: виробник рекомендує 500 мг один раз на день.

Почніть профілактику якомога швидше після підозри або підтвердженого контакту з B. anthracis у формі аерозолю.

Через можливу стійкість спор B. anthracis у легеневій тканині після впливу аерозолю, CDC, AAP та інші рекомендують продовжувати протиінфекційну постконтактну профілактику протягом 60 днів після підтвердженого впливу.

Лікування неускладненої шкірної сибірської виразки (біологічна війна або вплив біотероризму)† Перорально

Підіатричні пацієнти віком ≥1 місяць†: AAP рекомендує 8 мг/кг (до 250 мг) кожні 12 годин для пацієнтів з вагою <50 кг і 500 мг один раз на день для тих, хто вагою > 50 кг.

Рекомендована тривалість становить 60 днів після початку захворювання, якщо шкірна сибірська виразка виникла після впливу аерозольних спор B. anthracis у контексті біологічної війни або біотероризму.

Лікування системної сибірської виразки (біологічна війна або вплив біотероризму)† IV

Підіатричні пацієнти віком ≥1 місяця† із системною сибірською виразкою: 8 мг/кг (до 250 мг) кожні 12 годин для пацієнтів з вагою <50 кг або 500 мг один раз на добу для пацієнтів із масою тіла >50 кг.

Діти віком ≥1 місяць† із системною сибіркою за виключення менінгіту: 10 мг/кг (до 250 мг) кожні 12 годин для пацієнтів із масою тіла <50 кг або 500 мг один раз на день у пацієнтів з масою тіла >50 кг.

Використовується в режимі парентерального введення кількох препаратів для початкового лікування системної сибірської виразки (інгаляційної, шлунково-кишкової, менінгіту або шкірної сибірської виразки з системним ураженням, ураженнями). на голові чи шиї, чи великий набряк). Продовжуйте парентеральний режим протягом ≥2–3 тижнів, доки пацієнт не стане клінічно стабільним і його можна буде перевести на відповідний пероральний протиінфекційний засіб.

Якщо системна сибірська виразка виникла після контакту з аерозолями спор B. anthracis у контексті біологічної війни або біотероризм, продовжуйте пероральний режим подальшого спостереження до 60 днів після початку захворювання.

Перорально

Підіатричні пацієнти віком ≥1 місяць† (спостереження після початкової схеми парентерального введення кількох препаратів): 8 мг/кг ( до 250 мг) кожні 12 годин у пацієнтів з масою тіла <50 кг або 500 мг один раз на день у пацієнтів з масою тіла ≥50 кг.

Якщо системна сибірська виразка виникла після контакту з аерозолями спор B. anthracis у контексті біологічних війни або біотероризму, продовжуйте пероральний режим спостереження до 60 днів після початку захворювання.

Лікування або профілактика чуми перорально або внутрішньовенно

Діти віком ≥6 місяців з масою тіла <50 кг: 8 мг/кг (до 250 мг) кожні 12 годин протягом 10–14 днів.

Діти віком ≥6 місяців із масою тіла >50 кг: 500 мг 1 раз на добу протягом 10–14 днів. Вищі дози (тобто 750 мг один раз на добу) можуть застосовуватися, якщо є клінічні показання.

Почніть якнайшвидше після підозри або відомого контакту з Y. pestis.

Дорослі

Інфекції дихальних шляхів Гострий бактеріальний синусит Перорально або внутрішньовенно

500 мг один раз на 24 години протягом 10–14 днів. (Див. розділ «Інфекції дихальних шляхів» у розділі «Застосування»).

Як альтернатива, 750 мг один раз на 24 години протягом 5 днів.

Гострі бактеріальні загострення хронічного бронхіту Перорально або внутрішньовенно

500 мг один раз на 24 години протягом 7 днів. (Див. розділ «Інфекції дихальних шляхів» у розділі «Застосування»).

Позалікарняна пневмонія (ВПЛ) перорально або внутрішньовенно

S. aureus, S. pneumoniae (включаючи MDRSP), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. catarrhalis: 500 мг 1 раз на 24 години протягом 7–14 днів.

С. pneumoniae (крім MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae або C. pneumoniae: 500 мг 1 раз на 24 години протягом 7–14 днів або, альтернативно, 750 мг 1 раз на 24 години протягом 5 днів.

Якщо використовується для емпіричного лікування ВП або лікування ВП, спричиненого Ps. aeruginosa, IDSA та ATS рекомендують 750 мг один раз на день.

IDSA та ATS стверджують, що лікування CAP має проходити щонайменше 5 днів, а пацієнти повинні бути гарячковими протягом 48–72 годин перед припиненням протиінфекційної терапії.

Нозокоміальна пневмонія пероральна або внутрішньовенна

750 мг 1 раз на 24 години протягом 7–14 днів.

Інфекції шкіри та структур шкіри Неускладнені інфекції Перорально або внутрішньовенно

500 мг один раз на 24 години протягом 7–10 днів.

Ускладнені інфекції Перорально або внутрішньовенно

750 мг один раз на 24 години протягом 7–14 днів.

Інфекції сечовивідних шляхів (ІМП) та простатит Неускладнені ІСШ перорально або внутрішньовенно

250 ​​мг один раз на 24 години протягом 3 днів. (Див. Інфекції сечовивідних шляхів [ІМП] і Простатит у розділі Використання.)

Ускладнені ІСШ Перорально або внутрішньовенно

E. faecalis, E. cloacae або Ps. aeruginosa: 250 мг 1 раз на 24 години протягом 10 днів.

Е. coli, K. pneumoniae або P. mirabilis: 250 мг 1 раз на 24 години протягом 10 днів або, альтернативно, 750 мг 1 раз на 24 години протягом 5 днів.

Гострий пієлонефрит ротової порожнини або внутрішньовенно

E. coli: 250 мг 1 раз на 24 години або 10 днів або, альтернативно, 750 мг 1 раз на 24 години протягом 5 днів.

Хронічний простатит Перорально або внутрішньовенно

500 мг один раз на 24 години протягом 28 днів.

Інфекції ШКТ† Інфекції Campylobacter† Перорально або внутрішньовенно

ВІЛ-інфіковані: 750 мг один раз на день.

Рекомендована тривалість лікування становить 7–10 днів для гастроентериту або ≥14 днів для бактеріємічних інфекцій. Рекомендована тривалість 2–6 тижнів для рецидивуючих інфекцій.

Salmonella Gastroenteritis† Перорально або внутрішньовенно

ВІЛ-інфіковані: 750 мг один раз на день.

Рекомендована тривалість лікування становить 7–14 днів, якщо CD4+ T-клітин ≥200 клітин/мм3 (≥14 днів, якщо бактеріємія або інфекція ускладнена) або 2 –6 тижнів, якщо CD4+ Т-клітини <200 клітин/мм3.

Розгляньте можливість вторинної профілактики у пацієнтів із рецидивною бактеріємією; також можна розглянути для пацієнтів з рецидивуючим гастроентеритом (з або без бактеріємії) або з CD4+ T-клітинами <200 клітин/мм3 і важкою діареєю. Припиніть вторинну профілактику, якщо сальмонельозна інфекція зникає та спостерігається стійка відповідь на антиретровірусну терапію з CD4+ T-клітинами >200 клітин/мм3.

Інфекції Shigella† Перорально або внутрішньовенно

ВІЛ-інфіковані: 750 мг один раз на день.

Рекомендована тривалість лікування становить 7–10 днів для гастроентериту або ≥14 днів для бактеріємічних інфекцій. Для повторних інфекцій може знадобитися до 6 тижнів, особливо якщо CD4+ T-клітини <200 клітин/мм3.

Лікування діареї мандрівників† Перорально

500 мг один раз на день протягом 1–3 днів.

Профілактика діареї мандрівників† Перорально

500 мг один раз на день.

Зазвичай не рекомендується проводити протиінфекційну профілактику (див. розділ «Шлунково-кишкові інфекції» в розділі «Застосування»). якщо використовується така профілактика, дайте протягом періоду ризику (не перевищує 2–3 тижні) на початку дня подорожі та продовжуйте протягом 1 або 2 днів після виходу із зони ризику.

Інфекція Helicobacter pylori Перорально

500 мг один раз на день зазвичай використовується; Також використовували 250 мг один раз на день.

Використовували як компонент схеми прийому кількох препаратів (див. Інфекції ШКТ у розділі «Застосування»).

Постконтактна профілактика сибірської виразки (біологічна війна або біотероризм) перорально або внутрішньовенно

Виробники рекомендують 500 мг один раз на день.

750 мг один раз на день рекомендовано CDC.

Почніть профілактику якомога швидше після підозрюваного або підтвердженого контакту з аерозолем B. anthracis.

Через можливу стійкість спор B. anthracis у легеневій тканині після впливу аерозолю, CDC та інші рекомендують продовжувати протиінфекційну постконтактну профілактику протягом 60 днів після підтвердженого впливу.

Лікування неускладненої шкірної сибірської виразки (біологічна війна або вплив біотероризму)† Перорально

750 мг один раз на день.

Рекомендована тривалість становить 60 днів, якщо шкірна сибірська виразка виникла після впливу аерозольних спор B. anthracis у контексті біологічної війни або біотероризму.

Лікування системної сибірської виразки (біологічна війна або вплив біотероризму)† IV

750 мг один раз на день.

Використовується в схемі парентерального введення кількох препаратів для початкового лікування системної сибірської виразки (інгаляційної, шлунково-кишкової, менінгіту або шкіри із системним ураженням, ураженнями на голові чи шиї чи великим набряком). Продовжуйте парентеральний режим протягом ≥2–3 тижнів, поки пацієнт не стане клінічно стабільним і його можна буде перевести на відповідний пероральний протиінфекційний засіб.

Якщо сибірська виразка виникла після впливу аерозольних спор B. anthracis у контексті біологічної війни або біотероризму, продовжуйте пероральний режим спостереження до 60 днів після початку захворювання.

Хламідійні інфекції† Урогенітальні інфекції† Перорально

500 мг один раз на день протягом 7 днів, рекомендовані CDC для інфекцій, спричинених C. trachomatis.

Гонорея та пов’язані з нею інфекції† Епідидиміт† Перорально

500 мг один раз на день протягом 10 днів, рекомендованих CDC.

Використовуйте лише тоді, коли виключено епідидиміт†, який, швидше за все, спричинений кишковими бактеріями, що передаються статевим шляхом (наприклад, E. coli) та N. gonorrhoeae. (Див. Гонорея та супутні інфекції у розділі «Застосування»).

Мікобактеріальні інфекції† Активний туберкульоз† Перорально або внутрішньовенно

0,5–1 г один раз на день. Необхідно використовувати разом з іншими протитуберкульозними препаратами.

Даних держав ATS, CDC та IDSA на сьогоднішній день недостатньо, щоб підтвердити переривчасті схеми левофлоксацину для лікування туберкульозу.

Дисеміновані MAC-інфекції Оральна

ВІЛ -інфіковані: 500 мг один раз на день.

Негонококовий уретрит† Перорально

500 мг один раз на день протягом 7 днів, рекомендований CDC.

Запальні захворювання органів малого тазу† Перорально

500 мг один раз на день протягом 14 днів у поєднанні з пероральним метронідазолом (500 мг двічі на день протягом 14 днів).

Використовувати лише у випадках, коли цефалоспорини неможливі, поширеність у суспільстві та індивідуальний ризик гонореї низькі, а сприйнятливість in vitro підтверджена. (Див. «Запальні захворювання органів малого тазу» у розділі «Застосування»)

IV

500 мг один раз на день; використовується з або без внутрішньовенного метронідазолу (500 мг кожні 8 годин).

Використовуйте лише тоді, коли цефалоспорини неможливі, поширеність у суспільстві та індивідуальний ризик гонореї низькі, а сприйнятливість in vitro підтверджена. (Див. Запальні захворювання тазових органів у розділі «Застосування»).

Лікування або профілактика чуми перорально або внутрішньовенно

500 мг один раз на день протягом 10–14 днів. Вищі дози (тобто 750 мг один раз на добу) можуть застосовуватися, якщо є клінічні показання.

Почніть якнайшвидше після підозри або відомого контакту з Y. pestis.

Особливі групи пацієнтів

Печінкова недостатність

Коригування дози не вимагається.

Ниркова недостатність

Скорегуйте дозу для дорослих із Clcr <50 мл/хв. (Див. Таблицю 1.) Коригування не потрібні при застосуванні для лікування неускладнених ІСШ у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Виробник не надав рекомендацій щодо дозування для дітей із порушенням функції нирок.

Таблиця 1. Дозування левофлоксацину для дорослих із порушенням функції нирок128

Звичайна добова доза для нормальної функції нирок (Clcr ≥ 50 мл/хв)

Clcr (мл/хв)

Дозування при нирковій недостатності

250 ​​мг

20–49

Коригування дози не потрібне

250 ​​мг

10–19

Неускладнені ІСШ: коригування дози не потрібне.

Інші інфекції : 250 мг один раз на 48 годин

250 ​​мг

Пацієнти на гемодіалізі або ПАПД

Інформація недоступна

500 мг

20–49

Початкова доза 500 мг, потім 250 мг один раз на 24 години

500 мг

10–19

Початкова доза 500 мг, потім 250 мг один раз на 48 годин

500 мг

Пацієнти на гемодіалізі або ПАПД

Початкова доза 500 мг, потім 250 мг один раз на 48 годин; додаткові дози не потрібні після діалізу

750 мг

20–49

750 мг один раз на 48 годин

750 мг

10–19

Початкова доза 750 мг, потім 500 мг кожні 48 годин

750 мг

Пацієнти на гемодіалізі або ПАПД

Початкова доза 750 мг, потім 500 мг один раз кожні 48 годин; додаткові дози не потрібні після діалізу

Пацієнти літнього віку

Немає коригувань доз, за ​​винятком випадків, пов’язаних із порушенням функції нирок. (Див. Порушення функції нирок у розділі «Дозування та застосування»).

Попередження

Протипоказання
  • Відома гіперчутливість до левофлоксацину або інших хінолонів.
    • Попередження/застереження

    Попередження

    Серйозні побічні реакції, що призводять до інвалідності та потенційно незворотні

    Системні фторхінолони, включаючи левофлоксацин, пов’язані з серйозними побічними реакціями, що призводять до інвалідності та потенційно незворотними (наприклад, тендиніт і розрив сухожиль, периферична нейропатія, вплив на ЦНС), які можуть виникнути разом у одного пацієнта. Може виникнути протягом годин або тижнів після початку системного лікування фторхінолонами; виникали в усіх вікових групах та у пацієнтів без попередніх факторів ризику таких побічних реакцій.

    Негайно припиніть прийом левофлоксацину при перших ознаках або симптомах будь-яких серйозних побічних реакцій.

    Уникайте системного застосування фторхінолонів, у тому числі левофлоксацину, у пацієнтів, у яких спостерігалися будь-які серйозні побічні реакції, пов’язані з фторхінолонами.

    Тендиніт і розрив сухожилля

    Системні фторхінолони, включаючи левофлоксацин, пов’язані з підвищеним ризиком тендиніту та розриву сухожилля в усіх вікових групах.

    Ризик розвитку тендиніту та розриву сухожиль, пов’язаних із застосуванням фторхінолонів, підвищується у людей похилого віку (зазвичай старше 60 років), осіб, які одночасно отримують кортикостероїди, а також у пацієнтів, які перенесли трансплантацію нирки, серця чи легенів. (Див. розділ «Застосування для літніх людей із застереженнями»).

    Інші фактори, які незалежно можуть підвищити ризик розриву сухожилля, включають напружену фізичну роботу, ниркову недостатність і попередні захворювання сухожиль, такі як ревматоїдний артрит. Повідомлялося про тендиніт і розрив сухожилля у пацієнтів, які отримували фторхінолони і не мали жодних факторів ризику таких побічних реакцій.

    Асоційований із фторхінолонами тендиніт і розрив сухожилля найчастіше вражають ахіллове сухожилля; також повідомлялося про обертальну манжету (плече), руку, біцепс, великий м’яз та інші ділянки сухожилля.

    Тендиніт і розрив сухожилля можуть виникнути протягом годин або днів після початку прийому левофлоксацину або протягом кількох місяців після завершення терапії та можуть виникати двосторонньо.

    Негайно припиніть прийом левофлоксацину, якщо виникає біль, набряк, запалення або розрив сухожилля. (Див. «Поради пацієнтам»).

    Уникайте системного застосування фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, у пацієнтів, у яких в анамнезі були захворювання сухожиль або які перенесли тендиніт або розрив сухожиль.

    Периферична нейропатія

    Системні фторхінолони, включаючи левофлоксацин, пов’язані з підвищеним ризиком периферичної нейропатії.

    Сенсорна або сенсомоторна аксональна полінейропатія, що вражає малі та/або великі аксони, що призводить до парестезій, гіпестезій, дизестезій та слабкості, про які повідомлялося при системному застосуванні фторхінолонів, включаючи левофлоксацин. Симптоми можуть виникнути незабаром після початку застосування препарату та у деяких пацієнтів можуть бути незворотними.

    Негайно припиніть прийом левофлоксацину, якщо виникають симптоми периферичної нейропатії (наприклад, біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість) або якщо спостерігаються інші зміни у відчуттях (наприклад, легкий дотик, біль, температура, відчуття положення, вібраційне відчуття). (Див. Рекомендації пацієнтам.)

    Уникайте системного застосування фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, у пацієнтів, які перенесли периферичну нейропатію.

    Вплив на ЦНС

    Системні фторхінолони, включаючи левофлоксацин, пов’язані з підвищеним ризиком психіатричних побічних ефектів, включаючи токсичний психоз, галюцинації, параною, депресію, суїцидальні думки або вчинки, тривогу, збудження, неспокій, нервозність, сплутаність свідомості, марення, дезорієнтація, порушення уваги, безсоння, нічні кошмари, погіршення пам'яті. Повідомлялося про спроби або завершені самогубства, особливо у пацієнтів з депресією в анамнезі або основним фактором ризику депресії. Ці побічні ефекти можуть виникнути після першої дози.

    Системні фторхінолони, включаючи левофлоксацин, пов’язані з підвищеним ризиком судом (конвульсій), підвищення внутрішньочерепного тиску (включаючи псевдопухлину головного мозку), запаморочення та тремор. Застосовуйте з обережністю пацієнтам із відомими або підозрюваними розладами ЦНС, які сприяють розвитку судом або знижують судомний поріг (наприклад, тяжкий церебральний атеросклероз, епілепсія), або з іншими факторами ризику, що сприяють розвитку судом або знижують судомний поріг (наприклад, певні ліки, ниркова хвороба). знецінення).

    Якщо виникають психіатричні або інші ефекти з боку ЦНС, негайно припиніть прийом левофлоксацину та вживіть відповідних заходів. (Див. Поради пацієнтам.)

    Загострення міастенії

    Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, мають нервово-м’язову блокуючу дію та можуть посилювати м’язову слабкість у пацієнтів з міастенією; повідомляється про смерть або потребу в штучній вентиляції легень.

    Уникайте застосування пацієнтам з відомою історією міастенії. (Див. Поради пацієнтам.)

    Реакції чутливості

    Реакції гіперчутливості

    Серйозні та інколи летальні реакції гіперчутливості та/або анафілактичні реакції, про які повідомлялося у пацієнтів, які отримували фторхінолони, включаючи левофлоксацин. Ці реакції часто виникають після першої дози.

    Деякі реакції гіперчутливості супроводжувалися серцево-судинним колапсом, гіпотензією або шоком, судомами, втратою свідомості, поколюванням, ангіоневротичним набряком (наприклад, набряком або набряком язика, гортані, горла чи обличчя), обструкцією дихальних шляхів (наприклад, бронхоспазм, задишка, гострий респіраторний дистрес), задишка, кропив’янка, свербіж та інші серйозні шкірні реакції.

    Інші серйозні та іноді летальні побічні реакції, про які повідомлялося при застосуванні фторхінолонів, у тому числі левофлоксацину, які можуть бути або не бути пов’язаними з реакціями гіперчутливості, включають одне або декілька з наступного: лихоманка, висип або інші серйозні дерматологічні реакції (наприклад, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона); васкуліт, артралгія, міалгія, сироваткова хвороба; алергічний пневмоніт; інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність або недостатність; гепатит, жовтяниця, гострий некроз або недостатність печінки; анемія (включаючи гемолітичну та апластичну), тромбоцитопенія (включаючи тромботичну тромбоцитопенічну пурпуру), лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія та/або інші гематологічні ефекти.

    Негайно припиніть прийом левофлоксацину при першій появі висипу, жовтяниці або будь-яких інших ознак гіперчутливості. Призначте відповідну терапію за показаннями (наприклад, епінефрин, кортикостероїди, підтримка адекватного проходження дихальних шляхів і кисень).

    Реакції фоточутливості

    Реакції світлочутливості/фототоксичності від середнього до тяжкого ступеня, про які повідомлялося при застосуванні фторхінолонів, у тому числі левофлоксацину.

    Фототоксичність може проявлятися у вигляді посилених реакцій сонячного опіку (наприклад, печіння, еритема, ексудація, везикули, утворення пухирів, набряк ) на ділянках, які піддаються впливу сонця або штучного ультрафіолетового (УФ) світла (зазвичай обличчя, шия, розгинальні поверхні передпліч, тильна сторона рук).

    Під час прийому левофлоксацину уникайте непотрібного або надмірного впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання (солярій, лікування UVA/UVB). Якщо пацієнту необхідно перебувати на свіжому повітрі, він повинен носити вільний одяг, який захищає шкіру від впливу сонця, і використовувати інші засоби захисту від сонця (сонцезахисний крем).

    Припиніть застосування левофлоксацину, якщо виникає фоточутливість або фототоксичність (реакція, подібна до сонячних опіків, висипання шкіри).

    Інші застереження/застереження

    Гепатотоксичність

    У пацієнтів, які отримували левофлоксацин, спостерігалася тяжка гепатотоксичність, включаючи гострий гепатит, що іноді призводило до смерті. Більшість випадків виникали протягом 6–14 днів після початку терапії левофлоксацином і не були пов’язані з реакціями гіперчутливості. Більшість смертельних випадків були у літніх пацієнтів віком ≥65 років. (Див. розділ «Застосування для літніх людей із застереженнями»).

    Негайно припиніть прийом левофлоксацину у будь-якого пацієнта, у якого з’явилися симптоми гепатиту (наприклад, втрата апетиту, нудота, блювання, гарячка, слабкість, втома, болючість у правому верхньому квадранті, свербіж, пожовтіння шкіри або очей, випорожнення світлого кольору або сеча темного кольору).

    Подовження інтервалу QT

    Подовження інтервалу QT призводить до шлуночкових аритмій, включаючи torsades de pointes, про які повідомлялося при застосуванні деяких фторхінолонів, включаючи левофлоксацин.

    Уникайте застосування пацієнтам із подовженим інтервалом QT або некоригованими електролітними розладами (наприклад, гіпокаліємією). Також уникайте застосування тим, хто отримує антиаритмічні засоби класу IA (наприклад, хінідин, прокаїнамід) або класу III (наприклад, аміодарон, соталол).

    Ризик подовження інтервалу QT може бути підвищений у літніх пацієнтів. (Див. Геріатричне застосування із застереженнями.)

    Ризик аневризми та розшарування аорти

    Повідомлялося про розрив або розшарування аневризми аорти у пацієнтів, які отримували системні фторхінолони. Епідеміологічні дослідження вказують на підвищений ризик аневризми та розшарування аорти протягом 2 місяців після системного застосування фторхінолонів, особливо у літніх пацієнтів. Причина цього підвищеного ризику не встановлена.

    Якщо немає інших варіантів лікування, не використовуйте системні фторхінолони, включаючи левофлоксацин, у пацієнтів з аневризмою аорти або з підвищеним ризиком аневризми аорти. Це стосується пацієнтів літнього віку та пацієнтів із периферичним атеросклеротичним захворюванням судин, гіпертензією або певними генетичними захворюваннями (наприклад, синдромом Марфана, синдромом Елерса-Данлоса).

    Якщо пацієнт повідомляє про побічні ефекти, що вказують на аневризму або розшарування аорти, негайно припинити прийом фторхінолонів. (Див. Рекомендації пацієнтам.)

    Гіпоглікемія або гіперглікемія

    Системні фторхінолони, включаючи левофлоксацин, пов’язані зі змінами концентрації глюкози в крові, включаючи симптоматичну гіпоглікемію та гіперглікемію. Порушення рівня глюкози в крові під час терапії фторхінолонами зазвичай виникали у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримували пероральний протидіабетичний засіб (наприклад, глібурид) або інсулін.

    При застосуванні деяких системних фторхінолонів повідомлялося про тяжкі випадки гіпоглікемії, що призводили до коми або смерті. Хоча більшість зареєстрованих випадків гіпоглікемічної коми стосувалися пацієнтів із факторами ризику гіпоглікемії (наприклад, літній вік, цукровий діабет, ниркова недостатність, одночасне застосування антидіабетичних засобів [особливо сульфонілсечовини]), деякі стосувалися пацієнтів, які отримували фторхінолони, які не хворіли на діабет і не отримували пероральний протидіабетичний засіб або інсулін.

    Під час застосування левофлоксацину пацієнтам з цукровим діабетом слід ретельно контролювати концентрацію глюкози в крові.

    Якщо виникає гіпоглікемічна реакція, припиніть прийом фторхінолонів і негайно розпочніть відповідну терапію. (Див. рекомендації пацієнтам.)

    Вплив на опорно-руховий апарат

    Підвищена частота захворювань опорно-рухового апарату (артралгія, артрит, тендинопатія, порушення ходи), зареєстрованих у педіатричних пацієнтів, які отримували левофлоксацин. Застосовувати у педіатричних пацієнтів лише для інгаляційної сибірської виразки (після контакту) або для лікування або профілактики чуми і лише у віці 6 місяців або старше. (Див. розділ «Застосування в педіатрії із застереженнями»).

    Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, викликають артропатію та остеохондроз у незрілих тварин різних видів. Стійкі ураження хрящів, про які повідомлялося в дослідженнях левофлоксацину на незрілих собаках.

    Діарея та коліт, пов’язані з C. difficile

    Лікування протиінфекційними засобами змінює нормальну флору товстої кишки та може призвести до надмірного росту Clostridioides difficile (раніше відомого як Clostridium difficile) . Інфекція C. difficile (CDI) та діарея та коліт, пов’язані з C. difficile (CDAD; також відомі як діарея та коліт, пов’язані з прийомом антибіотиків або псевдомембранозний коліт), про які повідомлялося майже при застосуванні всіх протиінфекційних засобів, включаючи левофлоксацин, і можуть варіюватися за ступенем тяжкості від легкого діарея до смертельного коліту. C. difficile виробляє токсини A і B, які сприяють розвитку CDAD; Штами C. difficile, що продукують гіпертоксин, пов’язані з підвищеною захворюваністю та смертністю, оскільки вони можуть бути стійкими до протиінфекційних засобів, і може знадобитися колектомія.

    Розгляньте CDAD, якщо діарея розвивається під час або після терапії та лікуйте її відповідно. Отримайте ретельний анамнез, оскільки CDAD може виникнути через 2 місяці або довше після припинення протиінфекційної терапії.

    Якщо підозрюється або підтверджується CDAD, якнайшвидше припиніть прийом протиінфекційних засобів, не спрямованих проти C. difficile. Почніть відповідну протиінфекційну терапію, спрямовану проти C. difficile (наприклад, ванкоміцин, фідаксоміцин, метронідазол), підтримуючу терапію (наприклад, контроль рідини та електролітів, білкові добавки) та хірургічне обстеження за клінічними показаннями.

    Вибір і використання протиінфекційних засобів

    Використовуйте для лікування гострого бактеріального синуситу, гострого бактеріального загострення хронічного бронхіту або неускладнених ІСШ лише за відсутності інших варіантів лікування. Оскільки левофлоксацин, як і інші системні фторхінолони, пов’язаний із серйозними побічними реакціями, що призводять до інвалідизації та потенційно незворотними (наприклад, тендинітом і розривом сухожилля, периферичною нейропатією, впливом на ЦНС), які можуть виникати разом у одного пацієнта, ризики серйозних побічних реакцій переважають користь для пацієнтів з цими інфекціями.

    Щоб зменшити розвиток стійких до ліків бактерій і зберегти ефективність левофлоксацину та інших антибактеріальних препаратів, використовуйте лише для лікування або профілактики інфекцій, які доведено або підозрювано спричинені чутливими бактеріями.

    Під час вибору або модифікації протиінфекційної терапії використовуйте результати культурального дослідження та аналізу чутливості in vitro. За відсутності таких даних враховуйте місцеву епідеміологію та моделі сприйнятливості при виборі протиінфекційних засобів для емпіричної терапії.

    Інформація про методи тестування та стандарти контролю якості для тестування in vitro на чутливість антибактеріальних агентів, а також спеціальні критерії інтерпретації такого тестування, визнані FDA, доступні на [Web].

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Адекватних і добре контрольованих досліджень у вагітних жінок немає; дослідження на тваринах (на щурах і кроликах) не виявили ознак шкоди плоду.

    Використовуйте під час вагітності, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода.

    Лактація

    Поширюється в молоко після перорального або внутрішньовенного введення.

    Припиніть годування груддю або препарат.

    Застосування у дітей

    Безпека та ефективність не встановлені для будь-яких показань у немовлят віком до 6 місяців.

    Позначено FDA для інгаляційної сибірської виразки (після контакту) або для лікування або профілактики чуми у підлітків і дітей віком ≥6 місяців. Безпека та ефективність не встановлені для будь-яких інших показань у цій віковій групі.

    Підвищення частоти захворювань опорно-рухового апарату, про які повідомлялося у дітей, які отримували левофлоксацин. Викликає артропатію та остеохондроз у молодняку. (Див. «Вплив на опорно-руховий апарат» у розділі «Застереження»).

    AAP стверджує, що застосування системного фторхінолону може бути виправданим у дітей віком до 18 років за певних обставин, коли немає безпечних та ефективних альтернатив і відомо, що препарат бути ефективним.

    Геріатричне використання

    Немає істотних відмінностей у безпеці та ефективності порівняно з молодшими дорослими, але не можна виключити підвищену чутливість.

    Ризик серйозних розладів сухожиль, у тому числі розриву сухожиль, підвищується у літніх людей (зазвичай у тих, хто старше 60 років). Цей ризик додатково підвищується у тих, хто одночасно отримує кортикостероїди. (Див. тендиніт і розрив сухожилля в розділі «Застереження».) Будьте обережні у пацієнтів літнього віку, особливо тих, хто одночасно отримує кортикостероїди.

    Повідомлялося про серйозну та іноді летальну гепатотоксичність при застосуванні левофлоксацину; більшість летальних випадків трапилася у літніх пацієнтів віком ≥65 років. (Див. розділ «Гепатотоксичність» у розділі «Застереження»).

    Ризик подовження інтервалу QT, що призводить до шлуночкових аритмій, може бути підвищеним у літніх пацієнтів, особливо тих, хто одночасно приймає терапію іншими препаратами, які можуть подовжувати інтервал QT (наприклад, клас IA або III). антиаритмічні засоби) або з факторами ризику torsades de pointes (наприклад, відоме подовження інтервалу QT, некоригована гіпокаліємія). (Див. подовження інтервалу QT у розділі «Застереження»).

    Ризик аневризми та розшарування аорти може бути підвищеним у літніх пацієнтів. (Див. Ризик аневризми та розшарування аорти під застереженнями.)

    Під час вибору дозування враховуйте вікове зниження функції нирок. (Див. розділ «Порушення функції нирок» у розділі «Дозування та застосування»).

    Порушення функції печінки.

    Фармакокінетика не вивчалась у пацієнтів із порушенням функції печінки, але фармакокінетичні зміни малоймовірні.

    Порушення функції нирок

    Значно знижений кліренс і збільшення періоду напіввиведення. Використовуйте з обережністю та коригуйте дозування. (Див. «Порушення функції нирок» у розділі «Дозування та застосування»).

    Виконайте відповідні тести функції нирок до та під час терапії.

    Загальні побічні ефекти

    ШКТ (нудота, діарея, запор), головний біль, безсоння, запаморочення.

    Які інші препарати вплинуть LevoFLOXacin (Systemic)

    Ліки, що подовжують інтервал QT

    Потенційна фармакологічна взаємодія (додатковий вплив на подовження інтервалу QT). Уникайте застосування пацієнтам, які отримують антиаритмічні засоби класу IA (наприклад, хінідин, прокаїнамід) або класу III (наприклад, аміодарон, соталол). (Див. Подовження інтервалу QT у розділі Застереження.)

    Окремі препарати та лабораторні тести

    Лікарський засіб або тест

    Взаємодія

    Коментарі

    Антациди (що містять алюміній або магній)

    Зниження всмоктування перорального левофлоксацину; недоступні дані щодо внутрішньовенного левофлоксацину

    Приймайте пероральний левофлоксацин принаймні за 2 години до або через 2 години після таких антацидів

    Антиаритмічні засоби

    Потенційний додатковий вплив на подовження інтервалу QT

    Прокаїнамід: збільшення періоду напіввиведення та зниження кліренсу прокаїнаміду

    Уникайте левофлоксацину пацієнтам, які отримують антиаритмічні препарати класу IA (наприклад, хінідин, прокаїнамід) або класу III (наприклад, аміодарон, соталол)

    Антикоагулянти пероральні (варфарин)

    Посилені ефекти варфарину та клінічна кровотеча

    Моніторинг PT, INR або інших відповідних тестів на коагуляцію та моніторинг кровотечі

    Протидіабетичні засоби (наприклад, інсулін, глібурид)

    Зміни у глюкозі в крові (гіперглікемія та гіпоглікемія) повідомляється

    Ретельно контролювати рівень глюкози в крові; якщо виникає гіпоглікемічна реакція, негайно припиніть прийом левофлоксацину та розпочніть відповідну терапію

    Циметидин

    Незначне збільшення AUC та періоду напіввиведення левофлоксацину

    Не вважається клінічно важливим; коригування дози левофлоксацину не є виправданим

    Кортикостероїди

    Підвищений ризик тендиніту або розриву сухожиль, особливо у пацієнтів старше 60 років

    Обережно застосовувати одночасно

    Циклоспорин або такролімус

    Можливе збільшення AUC циклоспорину або такролімусу

    Виробник левофлоксацину стверджує, що корекція дози для обох препаратів не потрібна, коли левофлоксацин використовується з циклоспорином; деякі клініцисти пропонують контролювати плазмові концентрації циклоспорину або такролімусу

    Диданозин

    Можливе зниження всмоктування перорального левофлоксацину; немає даних щодо внутрішньовенного левофлоксацину.

    Приймайте пероральний левофлоксацин принаймні за 2 години до або через 2 години після забуференого диданозину (дитячий пероральний розчин, змішаний з антацидом)

    Дигоксин

    Немає доказів клінічно важливого впливу на фармакокінетику дигоксину чи левофлоксацину

    Коригування дози не потрібне для обох препаратів

    Препарати заліза

    Зниження всмоктування перорального левофлоксацину ; немає даних щодо внутрішньовенного левофлоксацину

    Приймайте левофлоксацин перорально принаймні за 2 години до або після прийому сульфату заліза та дієтичних добавок, що містять залізо

    Мультивітаміни та мінеральні добавки

    Зниження всмоктування пероральний левофлоксацин; дані щодо левофлоксацину внутрішньовенно відсутні

    Приймайте левофлоксацин перорально принаймні за 2 години до або через 2 години після добавок, що містять цинк, кальцій, магній або залізо

    NSAIA

    Можливий підвищений ризик стимуляції ЦНС, судом; Дослідження на тваринах свідчать про те, що ризик може бути меншим, ніж при застосуванні деяких інших фторхінолонів

    Пробенецид

    Незначне збільшення AUC та періоду напіввиведення левофлоксацину

    Не вважається клінічно важливим; коригування дози левофлоксацину не потрібне

    Психотерапевтичні засоби

    Флуоксетин або іміпрамін: потенційний додатковий вплив на подовження інтервалу QT

    Тестування на опіати

    Можливість хибнопозитивних результатів для опіатів у пацієнтів, які приймають деякі хінолони, включаючи левофлоксацин, коли використовуються комерційно доступні набори імунологічного аналізу сечі

    Позитивні результати скринінгового тесту сечі на опіати може потребувати підтвердження за допомогою більш специфічних методів

    Сукральфат

    Зниження всмоктування перорального левофлоксацину; дані відсутні щодо внутрішньовенного левофлоксацину

    Приймайте пероральний левофлоксацин принаймні за 2 години до або через 2 години після сукральфату

    Теофілін

    Немає доказів клінічно важливої ​​фармакокінетичної взаємодії з левофлоксацином; підвищені концентрації теофіліну та підвищений ризик побічних ефектів, пов’язаних із теофіліном, про які повідомляють при застосуванні деяких інших хінолонів

    Уважно стежте за концентраціями теофіліну та внесіть відповідні коригування дози; вважайте, що несприятливі ефекти теофіліну (наприклад, судоми) можуть виникати з або без підвищеної концентрації теофіліну

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова