Linezolid

Merknamen: Zyvox
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Linezolid

Luchtweginfecties

Behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP), inclusief infecties geassocieerd met gelijktijdige bacteriëmie, veroorzaakt door gevoelige Streptococcus pneumoniae.

Behandeling van CAP veroorzaakt door gevoelige Staphylococcus aureus (alleen methicilline-gevoelige [oxacilline-gevoelige] stammen). Ook aanbevolen voor de behandeling van CAP veroorzaakt door methicilline-resistente S. aureus† [off-label] (MRSA; ook bekend als oxacilline-resistente S. aureus of ORSA).

Behandeling van nosocomiale pneumonie veroorzaakt door gevoelige S. aureus (inclusief MRSA) of S. pneumoniae.

Niet geïndiceerd voor de behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën. Het is absoluut noodzakelijk dat gelijktijdig een anti-infectieus middel tegen gram-negatieve bacteriën wordt gebruikt als gedocumenteerde of veronderstelde pathogenen gram-negatieve bacteriën omvatten.

Voor informatie over de behandeling van longontsteking kunt u de huidige klinische praktijkrichtlijnen van IDSA raadplegen, die beschikbaar zijn op [Web].

Infecties van de huid en huidstructuur

Behandeling van ongecompliceerde infecties van de huid en huidstructuur veroorzaakt door gevoelige S. aureus (alleen methicilline-gevoelige [oxacilline-gevoelige] stammen) of S. pyogenes (groep A β- hemolytische streptokokken, GAS).

Behandeling van gecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties (waaronder diabetesvoetinfecties), zonder gelijktijdige osteomyelitis, veroorzaakt door gevoelige S. aureus (waaronder MRSA), S. pyogenes of S. agalactiae (streptokokken van groep B, GBS).

Niet beoordeeld voor gebruik bij de behandeling van decubituszweren.

Niet geïndiceerd voor de behandeling van huid- en huidstructuurinfecties veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën. Het is absoluut noodzakelijk dat gelijktijdig een anti-infectieus middel tegen gram-negatieve bacteriën wordt gebruikt als de gedocumenteerde of veronderstelde ziekteverwekkers gram-negatieve bacteriën omvatten.

Voor informatie over de behandeling van huid- en huidstructuurinfecties, raadpleeg de huidige IDSA klinische praktijkrichtlijnen beschikbaar op [Web].

Vancomycine-resistente Enterococcus faecium-infecties

Behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige vancomycine-resistente Enterococcus faecium, inclusief infecties geassocieerd met gelijktijdige bacteriëmie.

Is gebruikt voor de behandeling van infectieuze endocarditis† van de inheemse klep of prothetische klep [off-label] veroorzaakt door vancomycine-resistente of multiresistente E. faecium. AHA beveelt aan dat patiënten met infectieuze endocarditis die te wijten is aan enterokokken die resistent zijn tegen penicillines, aminoglycosiden en vancomycine, worden behandeld door een team van specialisten op het gebied van infectieziekten, cardiologie, cardiovasculaire chirurgie, klinische farmacie en, indien nodig, kindergeneeskunde.

Voor informatie over de diagnose en behandeling van infectieuze endocarditis en de complicaties ervan, inclusief de anti-infectieuze behandeling van enterokokkenendocarditis, raadpleegt u de huidige AHA-richtlijnen die beschikbaar zijn op [Web].

Tuberculose

Gebruikt in regimes met meerdere geneesmiddelen voor de behandeling van multiresistente (MDR) tuberculose† [off-label] veroorzaakt door Mycobacterium tuberculosis (d.w.z. veroorzaakt door M. tuberculosis die resistent is tegen isoniazide en rifampicine ). ATS, CDC en IDSA stellen dat linezolid een van de verschillende opties is die kunnen worden overwogen voor opname in regimes met meerdere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van MDR-tuberculose. De WHO beveelt aan om linezolid op te nemen in regimes met meerdere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de langdurige behandeling (≥18 maanden) van multimedicijn- of rifampicine-resistente (MDR/RR) tuberculose.

Gebruikt in een combinatie van drie geneesmiddelen behandeling met Bedaquiline en pretomanide voor de behandeling van extensief geneesmiddelresistente (XDR) longtuberculose (d.w.z. veroorzaakt door M. tuberculosis die resistent is tegen isoniazide, rifampicine, elk fluorochinolon en ten minste één injecteerbaar antituberculosemiddel) of behandelingsintolerant of niet-responsief MDR-longtuberculose. De WHO stelt dat het uit drie geneesmiddelen bestaande regime van pretomanide, bedaquiline en linezolid (ook bekend als BPaL) kan worden gebruikt voor de behandeling van MDR-tuberculose bij patiënten die niet eerder bedaquiline of linezolid hebben gekregen (of de geneesmiddelen gedurende ≤2 weken hebben gekregen). en hebben gedocumenteerd bewijs dat de MDR-stam ook resistent is tegen een fluorochinolon.

Patiënten met MDR- of XDR-tuberculose lopen een hoog risico op falen van de behandeling en het verwerven van verdere resistentie tegen geneesmiddelen. ATS, CDC en IDSA raden aan dat dergelijke patiënten worden doorverwezen of dat er consultatie wordt verkregen bij een gespecialiseerd behandelcentrum zoals geïdentificeerd door lokale of nationale gezondheidsafdelingen of de CDC.

Raadpleeg voor aanvullende informatie over de behandeling van MDR- en XDR-tuberculose de huidige richtlijnen van ATS/CDC/IDSA en de WHO.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Linezolid

Beheer

Oraal toedienen of via een IV-infuus.

Wanneer dit klinisch aangewezen is, kan de IV-route worden overgeschakeld naar oraal zonder dosisaanpassing.

Vermijd grote hoeveelheden voedsel of dranken met een hoog tyraminegehalte tijdens de behandeling met linezolid. (Zie Remming van monoamineoxidase onder Waarschuwingen.)

Orale toediening

Oraal toedienen, ongeacht maaltijden.

Reconstitutie

Reconstitueer poeder voor orale suspensie op het moment van uitgifte door Voeg de hoeveelheid water toe die op de fles staat aangegeven om een ​​suspensie te verkrijgen die 100 mg/5 ml bevat. Nadat u zachtjes op de fles hebt getikt om het poeder los te maken, voegt u water toe in 2 porties en schudt u goed na elke toevoeging.

Voordat u elke dosis toedient, mengt u de suspensie voorzichtig door de fles 3-5 keer om te draaien; niet schudden.

IV-toediening

Voor informatie over de compatibiliteit van oplossingen en geneesmiddelen, zie Compatibiliteit onder Stabiliteit.

Containers voor eenmalig gebruik met linezolid-injectie voor IV-infusie moeten zonder verdere verdunning worden toegediend. Gebruik de containers niet in serieschakeling; voeg geen additieven toe aan de oplossing.

Toedieningssnelheid

Toedienen via een IV-infuus gedurende 30-120 minuten.

Dosering

De fabrikant vermeldt de veiligheid en werkzaamheid van > 28 dagen behandeling met linezolid, niet geëvalueerd in gecontroleerde klinische onderzoeken. Het geneesmiddel wordt gedurende langere tijd toegediend wanneer het wordt gebruikt in regimes met meerdere geneesmiddelen voor de behandeling van MDR-tuberculose.

Pediatrische patiënten

Algemene dosering voor pasgeborenen Oraal of IV

Neonaten: de fabrikant adviseert aanvankelijk 10 mg/kg elke 12 uur bij premature neonaten <7 dagen oud; Bij patiënten met een ontoereikende respons kan een behandeling met 10 mg/kg elke 8 uur worden overwogen. De fabrikant adviseert 10 mg/kg elke 8 uur bij alle pasgeborenen van ≥7 dagen oud.

Neonaten ≤7 dagen oud: AAP adviseert 10 mg/kg elke 12 uur bij kinderen met een zwangerschapsduur <34 weken en 10 mg/kg elke 8 uur bij mensen met een zwangerschapsduur ≥34 weken.

Neonaten van 8-28 dagen oud: AAP adviseert 10 mg/kg elke 8 uur, ongeacht de zwangerschapsduur.

Luchtweginfecties Opgelopen of nosocomiale pneumonie Oraal of IV

Kinderen van 7 dagen tot en met 11 jaar: 10 mg/kg elke 8 uur gedurende 10–14 dagen.

Adolescenten ≥12 jaar oud : 600 mg elke 12 uur gedurende 10–14 dagen.

Huid- en huidstructuurinfecties Ongecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties Oraal

Kinderen van 7 dagen tot en met 4 jaar: 10 mg/kg elke 8 uur gedurende 10– 14 dagen.

Kinderen van 5 tot en met 11 jaar: 10 mg/kg elke 12 uur gedurende 10–14 dagen.

Adolescenten ≥12 jaar: 600 mg elke 12 uur gedurende 10–14 dagen.

Gecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties Oraal of IV

Kinderen van 7 dagen tot en met 11 jaar: 10 mg/kg elke 8 uur gedurende 10–14 dagen.

Adolescenten ≥12 jaar: 600 mg elke 12 uur gedurende 10–14 dagen.

Vancomycine-resistente Enterococcus faecium Infecties Oraal of IV

Kinderen van 7 dagen tot en met 11 jaar: 10 mg/kg elke 8 uur gedurende 14–28 dagen.

Adolescenten ≥12 jaar: 600 mg elke 12 uur gedurende 14–28 dagen.

Volwassenen

Luchtweginfecties In de gemeenschap opgelopen of nosocomiale pneumonie Oraal of IV

600 mg elke 12 uur gedurende 10–14 dagen.

Infecties van de huid en de huidstructuur Ongecompliceerde huid- en Huidstructuurinfecties Oraal

400 mg elke 12 uur gedurende 10–14 dagen.

Gecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties Oraal of IV

600 mg elke 12 uur gedurende 10–14 dagen.

Vancomycine -resistente Enterococcus faecium-infecties Oraal of IV

600 mg elke 12 uur gedurende 14–28 dagen.

Actieve tuberculose XDR of behandelingsintolerante of niet-responsieve MDR Longtuberculose Oraal

1,2 g dagelijks gedurende 26 weken . Aanpassing van de dosering naar 600 mg per dag met verdere verlagingen naar 300 mg per dag of onderbreking van de behandeling met linezolid kan nodig zijn als myelosuppressie, perifere neuropathie of optische neuropathie optreedt.

Moet toegediend worden in combinatie met oraal pretomanide (200 mg). eenmaal daags gedurende 26 weken) en bedaquiline (400 mg eenmaal daags gedurende 2 weken, gevolgd door 200 mg driemaal per week [met minimaal 48 uur tussen de doses] gedurende 24 weken).

Het combinatieschema met 3 geneesmiddelen moet gedurende 26 weken worden voortgezet, maar kan indien nodig worden verlengd tot na 26 weken.

Speciale populaties

Leverfunctiestoornis

Milde tot matige leverfunctiestoornis (kinder- Pugh-klasse A of B): Dosisaanpassingen zijn niet nodig.

Ernstige leverfunctiestoornis: farmacokinetiek niet geëvalueerd.

Nierfunctiestoornis

Dosisaanpassingen zijn niet nodig. Houd er rekening mee dat linezolidmetabolieten zich kunnen ophopen bij patiënten met nierinsufficiëntie; klinische betekenis onbekend. (Zie Nierfunctiestoornis onder Waarschuwingen.)

Hemodialysepatiënten: dien doses linezolid toe na de dialysesessie.

Geriatrische patiënten

Dosisaanpassingen zijn niet nodig.

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • Bekende overgevoeligheid voor linezolid of enig ander bestanddeel van de formulering.
  • Huidige of recente (binnen de afgelopen 2 weken) behandeling met geneesmiddelen die MAO A of B remmen (bijv. isocarboxazide, fenelzine). (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Hematologische effecten

    Myelosuppressie (bloedarmoede, leukopenie, pancytopenie, trombocytopenie) gemeld.

    Toxiciteitsstudies bij volwassen en jonge honden en ratten wijzen op myelosuppressie (hypocellulaire beenmerg/verminderde hematopoëse); verminderde extramedullaire hematopoëse in de milt en lever; verlaagde niveaus van circulerende erytrocyten, leukocyten en bloedplaatjes) en lymfoïde depletie in de thymus, lymfeklieren en milt.

    Controleer de CBC’s wekelijks tijdens de behandeling met linezolid, vooral bij degenen die de geneesmiddel gedurende >2 weken en bij degenen die reeds bestaande beenmergsuppressie hebben, gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die geassocieerd zijn met beenmergsuppressie, of een chronische infectie hebben die werd of wordt behandeld met gelijktijdige anti-infectieuze therapie.

    Overweeg om te stoppen met het gebruik van dit middel. linezolid als myelosuppressie optreedt of verergert. Hematologische parameters zijn over het algemeen gestegen naar de waarden van vóór de behandeling na stopzetting van het medicijn.

    Perifere en optische neuropathie

    Perifere en optische neuropathie gemeld bij volwassenen en kinderen die linezolid kregen, voornamelijk bij degenen die het geneesmiddel langer dan 28 dagen kregen. Optische neuropathie die zich ontwikkelt tot verlies van gezichtsvermogen, gemeld bij gebruik van linezolid gedurende >28 dagen. Wazig zien gemeld bij sommige patiënten die het medicijn <28 dagen hebben gekregen.

    Als de patiënt symptomen van een visuele beperking ervaart (bijvoorbeeld veranderingen in gezichtsscherpte of kleurwaarneming, wazig zien, gezichtsvelddefect), voer dan onmiddellijk actie uit een oogheelkundig onderzoek. Controleer de visuele functie bij alle patiënten die linezolid gedurende langere tijd (d.w.z. ≥3 maanden) krijgen. Controleer bovendien de visuele functie bij alle patiënten die een nieuw visueel symptoom melden, ongeacht de duur van de behandeling met linezolid.

    Als perifere of optische neuropathie optreedt, weeg dan de mogelijke voordelen af ​​tegen de risico's van voortgezette behandeling met linezolid.

    Serotoninesyndroom

    Serotoninesyndroom (waaronder enkele dodelijke gevallen) gemeld bij patiënten die linezolid gelijktijdig met serotonerge geneesmiddelen kregen. Tekenen en symptomen van het serotoninesyndroom zijn onder meer mentale veranderingen (verwarring, hyperactiviteit, geheugenproblemen), spiertrekkingen, overmatig zweten, rillen, trillen, diarree, verlies van coördinatie en/of koorts.

    De meeste gemelde gevallen deden zich voor. bij patiënten die linezolid gelijktijdig met SSRI’s of SNRI’s krijgen. De FDA heeft niet geconcludeerd of gelijktijdig gebruik van linezolid met andere geneesmiddelen met een lagere mate van serotonerge activiteit (bijv. tricyclische antidepressiva, MAO-remmers) gepaard gaat met een risico dat vergelijkbaar is met het risico gerapporteerd bij SSRI’s of SNRI’s.

    Tenzij overwogen klinisch geschikt en patiënten kunnen zorgvuldig worden gecontroleerd op tekenen en/of symptomen van het serotoninesyndroom of maligne neurolepticasyndroom-achtige (NMS-achtige) reacties. Gebruik linezolid niet bij patiënten met carcinoïdsyndroom of bij patiënten die SSRI’s, tricyclische antidepressiva, serotonine krijgen. -HT1-receptoragonisten (triptanen), meperidine, Bupropion of buspiron. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    In gevallen waarin de patiënt al een serotonerge antidepressivum of buspiron krijgt en een dringende behandeling met linezolid vereist is (bijvoorbeeld een levensbedreigende infectie veroorzaakt door MRSA of vancomycine-resistente E. faecium) en alternatieven voor linezolid zijn niet beschikbaar en de potentiële voordelen van het geneesmiddel wegen zwaarder dan de risico's op het serotoninesyndroom of NMS-achtige reacties. Stop onmiddellijk met het serotonerge antidepressivum en dien linezolid toe. Controleer op manifestaties van het serotoninesyndroom of NMS-achtige reacties (bijv. hyperthermie, rigiditeit, myoclonus, autonome instabiliteit, veranderingen in de mentale toestand, waaronder extreme agitatie die zich ontwikkelt tot delirium en coma) gedurende 2 weken (5 weken als fluoxetine werd ingenomen) of tot 24 weken. uur na de laatste dosis linezolid, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Controleer ook op symptomen die verband houden met het stoppen van het antidepressivum.

    Sterfte

    In een onderzoeksstudie bij ernstig zieke patiënten met intravasculaire kathetergerelateerde infecties† [off-label] was de mortaliteit hoger bij patiënten die linezolid kregen dan bij patiënten die een vergelijkend anti-infectieus middel kregen (vancomycine oxacilline, dicloxacilline); patiënten zouden ook gelijktijdige therapie voor gram-negatieve infectie kunnen krijgen. Er was geen verschil in mortaliteit tussen linezolid- en vergelijkingsregimes bij patiënten bij wie alleen Gram-positieve bacteriën werden geïdentificeerd in de uitgangscultuur; De mortaliteit was hoger bij met linezolid behandelde patiënten met gramnegatieve bacteriële infecties, gemengde grampositieve en gramnegatieve infecties, of bij aanvang van de studie was er geen pathogeen geïdentificeerd. Causaliteit niet vastgesteld.

    Niet goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van kathetergerelateerde bacteriëmie of infecties op de katheterplaats; niet goedgekeurd voor de behandeling van gramnegatieve bacteriële infecties.

    Remming van monoamineoxidase

    Linezolid is een zwakke, niet-selectieve, reversibele remmer van MAO en kan mogelijk interageren met MAO-remmers en adrenerge en serotonerge middelen. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Er werd een significante pressorreactie gemeld bij gebruik van tyraminedoses >100 mg bij volwassenen die linezolid kregen. Instrueer patiënten om grote hoeveelheden voedsel of dranken met een hoog tyraminegehalte te vermijden tijdens de behandeling met linezolid. Voedingsmiddelen met een hoog tyraminegehalte omvatten voedingsmiddelen die mogelijk eiwitveranderingen hebben ondergaan door veroudering, fermentatie, pekelen of roken om de smaak te verbeteren (bijvoorbeeld oude kazen, gefermenteerd of aan de lucht gedroogd vlees, zuurkool, sojasaus, tapbier, rode wijn). Houd er rekening mee dat het tyraminegehalte van eiwitrijk voedsel kan toenemen als het voor langere tijd wordt bewaard of niet goed in de koelkast wordt bewaard.

    Risico op hypertensie

    Tenzij gecontroleerd wordt op mogelijke stijgingen van de bloeddruk, mag linezolid niet worden gebruikt bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie, feochromocytoom of thyreotoxicose of bij patiënten die direct of indirect werkende sympathicomimetica krijgen (bijv. pseudo-efedrine), vasopressoren (bijv. epinefrine, noradrenaline) of dopaminerge middelen (bijv. dopamine, dobutamine). (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Melkzuuracidose

    Melkzuuracidose, gekenmerkt door terugkerende misselijkheid en braken, gemeld. Patiënten die terugkerende misselijkheid en braken, onverklaarbare acidose of een lage bicarbonaatconcentratie ontwikkelen terwijl ze linezolid krijgen, moeten onmiddellijk medisch onderzoek ondergaan.

    Aanvallen

    Aanvallen gerapporteerd; geschiedenis van aanvallen of risicofactoren voor aanvallen die in sommige gevallen zijn opgemerkt.

    Hypoglykemie

    Symptomatische hypoglykemie gerapporteerd bij patiënten met diabetes mellitus die linezolid gelijktijdig met insuline of orale hypoglykemische middelen kregen.

    Hoewel het causale verband tussen linezolid en hypoglykemie niet is vastgesteld, moeten patiënten met diabetes voorzichtig zijn mellitus over de mogelijkheid van hypoglykemie tijdens de behandeling met linezolid.

    Als hypoglykemie optreedt, kan een dosisverlaging van insuline of orale antidiabetica of stopzetting van linezolid, insuline of orale antidiabetica noodzakelijk zijn.

    Gevoeligheidsreacties

    Er zijn anafylaxie, angio-oedeem en bulleuze huidaandoeningen gemeld, waaronder ernstige huidbijwerkingen (SCAR), zoals toxische epidermale necrolyse en het Stevens-Johnson-syndroom.

    Tandverkleuring

    Oppervlakkige tandverkleuring en tongverkleuring gemeld. In gevallen met een bekende uitkomst kon de tandverkleuring worden verwijderd met professionele tandreiniging (handmatig ontkalken).

    Fenylketonurie

    Orale suspensie bevat aspartaam, dat in het maagdarmkanaal wordt gemetaboliseerd om 20 mg fenylalanine per 5 ml suspensie te leveren.

    Linezolid-tabletten bevatten geen aspartaam ​​en moeten worden gebruikt bij personen met fenylketonurie (d.w.z. homozygoot genetisch tekort aan fenylalaninehydroxylase) en andere personen die hun inname van fenylalanine moeten beperken.

    Superinfectie/Clostridioides difficile-geassocieerde diarree en colitis (CDAD)

    Mogelijke opkomst en overgroei van niet-gevoelige organismen. Zorgvuldig monitoren; stel een geschikte therapie in als er superinfectie optreedt.

    Behandeling met anti-infectieuze middelen verandert de normale darmflora en kan overgroei van Clostridioides difficile (voorheen Clostridium difficile) mogelijk maken.

    C. difficile infectie (CDI) enC. difficile-geassocieerde diarree en colitis (CDAD; ook bekend als antibiotica-geassocieerde diarree en colitis of pseudomembraneuze colitis) gemeld bij bijna alle anti-infectieuze middelen, inclusief linezolid, en kan in ernst variëren van milde diarree tot fatale colitis. C. difficile produceert toxinen A en B die bijdragen aan de ontwikkeling van CDAD; hypertoxine-producerende stammen van C. difficile worden in verband gebracht met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit, omdat ze ongevoelig kunnen zijn voor anti-infectieuze middelen en colectomie nodig kan zijn.

    Overweeg CDAD als diarree ontstaat tijdens of na de behandeling en behandel dienovereenkomstig. Zorg voor een zorgvuldige medische voorgeschiedenis, aangezien CDAD pas ≥2 maanden of langer kan optreden nadat de anti-infectieuze therapie is stopgezet.

    Als CDAD wordt vermoed of bevestigd, stop dan waar mogelijk met anti-infectieuze middelen die niet tegen C. difficile zijn gericht. . Start een geschikte anti-infectieuze therapie gericht tegen C. difficile (bijv. fidaxomicine, vancomycine, metronidazol), ondersteunende therapie (bijv. vocht- en elektrolytenbeheer, eiwitsuppletie) en chirurgische evaluatie zoals klinisch geïndiceerd.

    Selectie en gebruik van anti-infectieuze middelen

    Linezolid is alleen geïndiceerd voor de behandeling van bepaalde infecties veroorzaakt door bepaalde grampositieve bacteriën. Het medicijn heeft geen klinische activiteit tegen gramnegatieve bacteriën en is niet geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën.

    Het is absoluut noodzakelijk dat gelijktijdig een anti-infectieus middel tegen gramnegatieve bacteriën wordt gebruikt indien gedocumenteerde of vermoedelijke pathogenen ook gramnegatieve bacteriën omvatten. (Zie Toepassingen.)

    De veiligheid en werkzaamheid van linezolid toegediend gedurende >28 dagen zijn niet geëvalueerd in gecontroleerde klinische onderzoeken. (Zie Dosering onder Dosering en toediening.)

    Om de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën te verminderen en de effectiviteit van linezolid en andere antibacteriële middelen te behouden, mag linezolid en andere antibacteriële middelen alleen worden gebruikt voor de behandeling van infecties waarvan bewezen is of waarvan sterk wordt vermoed dat ze worden veroorzaakt door gevoelige bacteriën.

    Gebruik bij het selecteren of aanpassen van anti-infectieuze therapie de resultaten van kweek- en in vitro gevoeligheidstesten. Als dergelijke gegevens ontbreken, dient u rekening te houden met de lokale epidemiologie en gevoeligheidspatronen bij het selecteren van anti-infectieuze middelen voor empirische therapie.

    Informatie over testmethoden en kwaliteitscontrolestandaarden voor het in vitro testen van de gevoeligheid van antibacteriële middelen en specifieke interpretatiecriteria hiervoor testen erkend door de FDA zijn beschikbaar op [Web]. Voor de meeste antibacteriële middelen, waaronder linezolid, erkent de FDA de normen die zijn gepubliceerd door het Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Beschikbare gegevens uit gepubliceerde en postmarketingrapporten over het gebruik van linezolid bij zwangere vrouwen hebben geen geneesmiddelgeassocieerd risico op ernstige geboorteafwijkingen, miskraam of ongunstige maternale of foetale uitkomsten aangetoond

    Bij muizen, ratten en konijnen was linezolid niet teratogeen; er zijn echter embryofoetale toxiciteiten gemeld (bijv. post-implantationele embryosterfte, verminderd foetaal lichaamsgewicht, verhoogde incidentie van fusie van ribbenkraakbeen, verminderde ossificatie).

    Borstvoeding

    Verdeeld in de moedermelk; Het is niet bekend of het geneesmiddel invloed heeft op het kind dat borstvoeding krijgt of op de melkproductie.

    Denk na over de voordelen van borstvoeding en het belang van linezolid voor de vrouw, samen met mogelijke nadelige effecten op het kind dat borstvoeding krijgt door de geneesmiddel of door de onderliggende aandoening van de moeder.

    Bij gebruik bij vrouwen die borstvoeding geven, raadt de fabrikant aan om zuigelingen die borstvoeding krijgen te controleren op diarree en braken, aangezien dit de meest voorkomende bijwerkingen zijn die zijn gemeld bij zuigelingen die worden behandeld met linezolid.

    Mannetjes met voortplantingsvermogen

    Gebaseerd op bevindingen uit dierstudies kan linezolid de vruchtbaarheid bij mannetjes reversibel verminderen.

    Bij volwassen mannelijke ratten werd een reversibele afname van de vruchtbaarheid en reproductieve prestaties gerapporteerd. De effecten op de vruchtbaarheid werden gemedieerd door veranderde spermatogenese; de aangetaste spermatiden bevatten abnormaal gevormde en georiënteerde mitochondriën en waren niet levensvatbaar. Hypertrofie van epitheelcellen en hyperplasie van de epididymis waargenomen in combinatie met verminderde vruchtbaarheid.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid voor de behandeling van CAP, nosocomiale pneumonie, gecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties en vancomycine-resistente E. faecium-infecties bij pediatrische patiënten worden ondersteund door adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij volwassenen, farmacokinetische onderzoeken bij pediatrische patiënten en aanvullende gegevens uit een vergelijkend gecontroleerd onderzoek naar grampositieve infecties bij pasgeborenen en kinderen tot en met 11 jaar. De veiligheid en werkzaamheid voor de behandeling van CAP bij pediatrische patiënten worden ook ondersteund door bewijs uit een ongecontroleerd onderzoek bij patiënten van 8 maanden tot en met 12 jaar.

    Veiligheid en werkzaamheid voor de behandeling van ongecompliceerde huid- en huidstructuurinfecties bij kinderen patiënten vastgesteld in een vergelijkend gecontroleerd onderzoek bij pediatrische patiënten van 5 tot 17 jaar oud.

    Bij kinderen met een suboptimale respons op linezolid, vooral bij kinderen met infecties veroorzaakt door pathogenen met linezolid MIC's van 4 mcg/ml, houd rekening met inadequate systemische blootstelling, plaats en ernst van de infectie, en onderliggende medische aandoeningen.

    Volgens de fabrikant wordt het niet aanbevolen voor empirische behandeling van CZS-infecties bij pediatrische patiënten. (Zie Distributie onder Farmacokinetiek.)

    Geriatrisch gebruik

    Farmacokinetische, veiligheids- en werkzaamheidsprofielen vergelijkbaar met die bij jongere volwassenen. De mogelijkheid van een grotere gevoeligheid bij sommige oudere personen kan niet worden uitgesloten.

    Leverfunctiestoornis

    Lichte of matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse A of B): Farmacokinetiek niet veranderd.

    Ernstige leverfunctiestoornis verminderde nierfunctie: Farmacokinetiek niet geëvalueerd.

    Nierfunctiestoornis

    Hoewel het klinische belang niet is vastgesteld, kunnen de twee belangrijkste metabolieten van linezolid zich ophopen bij patiënten met een verminderde nierfunctie; De hoeveelheid accumulatie neemt toe met de ernst van de nierfunctiestoornis. Weeg de potentiële voordelen af ​​tegen de potentiële risico’s van accumulatie van linezolidmetabolieten. (Zie Nierfunctiestoornis onder Dosering en toediening.)

    Veel voorkomende bijwerkingen

    GI-effecten (diarree, misselijkheid, braken, plaatselijke of gegeneraliseerde buikpijn, dunne ontlasting), hoofdpijn, huiduitslag, duizeligheid, bloedarmoede, trombocytopenie.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Linezolid

    Minimaal gemetaboliseerd; mogelijk door CYP-iso-enzymen.

    Remt CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 of 3A4 niet. Induceert geen CYP-iso-enzymen.

    Geneesmiddelen die microsomale leverenzymen beïnvloeden of gemetaboliseerd worden

    Krachtige inductoren van leverenzymen: mogelijk verlaagde linezolidconcentraties.

    Specifieke geneesmiddelen

    h3>

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Aminoglycosiden

    Gentamicine: Geen effect op de farmacokinetiek van linezolid of gentamicine

    Gentamicine of streptomycine: in vitro bewijs van additieve of onverschillige antibacteriële effecten

    Ampicilline

    In vitro bewijs van additieve of onverschillige antibacteriële effecten

    Antidiabetica, oraal

    Potentieel voor hypoglykemie

    Dosisverlaging van antidiabetica of stopzetting van linezolid of antidiabeticum kan noodzakelijk zijn

    Aztreonam

    Geen effect op de farmacokinetiek van beide geneesmiddelen

    In vitro bewijs van additieve of onverschillige antibacteriële effecten

    Carbamazepine

    Mogelijk verlaagde linezolidconcentraties

    Carbapenems

    Imipenem: in vitro bewijs van additieve of onverschillige antibacteriële effecten

    Insuline

    Potentieel voor hypoglykemie

    Dosisverlaging van insuline of stopzetting van linezolid of insuline kan noodzakelijk zijn

    MAO-remmers (isocarboxazid, fenelzine, selegiline, tranylcypromine)

    Potentiële farmacologische interactie

    Verhoogd risico op CZS-toxiciteit, inclusief serotoninesyndroom

    Gebruik linezolid niet bij patiënten die een MAO-remmer krijgen (of in de afgelopen 2 weken hebben gekregen) (zie Serotonerge geneesmiddelen onder Specifieke geneesmiddelen)

    Fenobarbital

    Mogelijk verlaagd linezolidconcentraties

    Fenytoïne

    Effect op de farmacokinetiek van fenytoïne onwaarschijnlijk; mogelijk verlaagde linezolidconcentraties

    Dosisaanpassingen niet nodig

    Rifampicine

    Verlaagde piekplasmaconcentratie en AUC van linezolid

    In vitro bewijs van additief of onverschillige antibacteriële effecten

    Mechanisme van de interactie en klinisch belang onbekend

    Serotonerge geneesmiddelen (SSRI's, SNRI's, tricyclische antidepressiva, amoxapine, bupropion, buspiron, maprotiline, meperidine, mirtazapine, nefazodon, trazodon, vilazodon)

    Verhoogd risico op het serotoninesyndroom, vooral bij SSRI's en SNRI's; onduidelijk of het risico geassocieerd met andere serotonerge geneesmiddelen vergelijkbaar is met het risico gerapporteerd met SSRI's en SNRI's

    Niet gelijktijdig gebruiken tenzij dit klinisch geschikt wordt geacht en de patiënt zorgvuldig kan worden gecontroleerd op manifestaties van het serotoninesyndroom of NMS-achtige reacties

    p>

    Als een dringende behandeling met linezolid noodzakelijk is (bijvoorbeeld bij levensbedreigende infecties veroorzaakt door MRSA of vancomycine-resistente E. faecium), stop dan onmiddellijk met het serotonerge antidepressivum en dien linezolid toe onder nauwlettend toezicht (zie Serotoninesyndroom onder Waarschuwingen)

    Serotonerge geneesmiddelen kunnen 24 uur na de laatste dosis linezolid worden gestart of hervat

    Sympathicomimetica

    Omkeerbare versterking van de pressorrespons kan optreden als linezolid gelijktijdig wordt gebruikt met indirect werkende sympathicomimetica (bijv. fenylpropanolamine, pseudo-efedrine), vasopressoren (bijv. epinefrine, noradrenaline) of dopaminerge middelen (bijv. dopamine, dobutamine)

    Niet gelijktijdig gebruiken tenzij de patiënt wordt gecontroleerd op mogelijke bloeddrukstijgingen

    Als adrenerge middelen (bijv. dopamine, epinefrine) worden gestart bij een patiënt die linezolid krijgt, gebruik dan lagere initiële doses van het adrenerge middel en titreer de dosering om de gewenste respons te bereiken

    Vancomycine

    In vitro bewijs met additieve of onverschillige antibacteriële effecten

    Vitaminen (ascorbinezuur, vitamine E)

    Ascorbinezuur of vitamine E: gelijktijdig gebruik verhoogt de AUC van linezolid lichtjes

    Ascorbinezuur of vitamine E: doseringsaanpassingen niet nodig

    Warfarine

    Geen substantieel effect op de farmacokinetiek van warfarine

    Dosisaanpassingen niet nodig

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden