Loncastuximab

Nama jenama: Zynlonta
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Loncastuximab

Limfoma sel B

Rawatan limfoma sel B besar yang berulang atau refraktori, termasuk limfoma sel B besar meresap (DLBCL) yang tidak dinyatakan sebaliknya, DLBCL yang timbul daripada limfoma gred rendah dan tinggi limfoma sel B gred, sebelum ini dirawat dengan ≥2 terapi sistemik (ditetapkan sebagai ubat yatim oleh FDA untuk kegunaan ini).

Keberkesanan berdasarkan kadar tindak balas keseluruhan; faedah klinikal (cth., peningkatan dalam kemandirian, pemulihan simptom berkaitan penyakit) tidak ditetapkan.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Loncastuximab

Umum

Penyaringan Prarawatan

  • Sahkan status kehamilan wanita berpotensi pembiakan.

    • Pemantauan Pesakit

  • Pantau untuk ekstravasasi dan penyusupan subkutan semasa pentadbiran loncastuximab tesirine.
  • Pantau untuk efusi atau edema yang baru atau semakin teruk.
  • Nilai tanda atau simptom baru atau semakin teruk jangkitan.
  • Pantau CBC semasa terapi.
  • Pantau untuk reaksi kulit yang baru atau semakin teruk, termasuk tindak balas fotosensitiviti.

    • Premedikasi dan Profilaksis

  • Melainkan dikontraindikasikan, berikan deksametason 4 mg secara lisan atau IV dua kali sehari selama 3 hari bermula sehari sebelum hari 1 setiap kitaran. Jika dexamethasone tidak boleh diberikan sehari sebelum hari 1 setiap kitaran, berikan dexamethasone sekurang-kurangnya 2 jam sebelum pemberian loncastuximab tesirine.
  • Pertimbangkan profilaksis dengan perangsang koloni granulosit. faktor (G-CSF) yang sesuai untuk mengurangkan risiko ketoksikan hematologi yang berkaitan dengan terapi loncastuximab tesirine.

    • Langkah Berjaga-jaga Pendispensan dan Pentadbiran

    Pengendalian dan Pelupusan
  • Loncastuximab tesirine ialah ubat berbahaya; ikut prosedur untuk pengendalian yang betul (cth., penggunaan sarung tangan atau pakaian pelindung) dan pelupusan agen antineoplastik.

    • Pentadbiran

    Pentadbiran IV

    Berikan melalui infusi IV. Serbuk terliofilisasi Loncastuximab tesirine untuk suntikan mesti disusun semula dan dicairkan sebelum diberikan.

    Serasi dengan beg infusi yang mengandungi polivinilklorida (PVC), poliolefin (PO) dan PAB (kopolimer etilena dan propilena). Berikan larutan cair akhir melalui penapis sebaris atau tambahan 0.2 atau 0.22µm dan kateter.

    Jangan campurkan dengan mana-mana ubat lain atau berikan sebarang ubat lain secara serentak dalam talian IV yang sama.

    Penyusunan semula

    Buat semula vial yang mengandungi 10 mg loncastuximab tesirine dengan 2.2 mL air steril untuk suntikan untuk menyediakan larutan yang mengandungi 5 mg/mL; pencair terus ke arah dinding vial. Putar vial perlahan-lahan untuk memastikan pembubaran. Jangan goncangkan larutan terlarut.

    Larutan terlarut harus jernih hingga sedikit opalescent, tidak berwarna hingga kuning sedikit dan bebas dari partikel yang dapat dilihat. Gunakan dalam masa 4 jam selepas penyusunan semula.

    Lindungi daripada cahaya matahari langsung sehingga masa penggunaan; jangan bekukan.

    Buang botol yang telah digunakan separa.

    Pencairan

    Cairkan dos yang sesuai dalam 50 mL dekstrosa 5%. Campurkan larutan yang dicairkan dengan penyongsangan lembut.

    Gunakan larutan yang dicairkan dengan segera atau simpan pada suhu 2–8°C sehingga 24 jam atau pada suhu 20–25°C sehingga 8 jam.

    Kadar Pentadbiran

    Berikan melalui infusi IV selama 30 minit.

    Dos

    Dewasa

    Indeks jisim badan <35 kg/m2: Kira dos berdasarkan sebenar berat badan.

    Indeks jisim badan ≥35 kg/m2: Kira dos berdasarkan berat badan larasan menggunakan formula berikut:

    Berat badan larasan (dalam kg) = 35 kg/m2 × (tinggi dalam meter)2 .

    Limfoma IV sel B

    Kitaran 1 dan 2: 0.15 mg/kg sekali pada hari 1 setiap kitaran 21 hari

    Kitaran seterusnya: 0.075 mg/kg pada hari 1 setiap kitaran 21 hari.

    Pengubahsuaian Dos untuk Ketoksikan

    Sesetengah kesan buruk memerlukan gangguan sementara dan/atau pengurangan dos atau pemberhentian terapi.

    Jika ketoksikan tertangguh pentadbiran lebih daripada 3 minggu, mengurangkan dos seterusnya loncastuximab tesirine sebanyak 50%. Walau bagaimanapun, jika pengurangan dos diperlukan selepas kitaran 1 dan 2 loncastuximab tesirine 0.15 mg/kg, pesakit harus menerima 0.075 mg/kg untuk kitaran 3 dan seterusnya.

    Pertimbangkan untuk menghentikan terapi jika ketoksikan berulang selepas pengurangan dos.

    Ketoksikan Hematologi

    Jika ANC <1000/mm3 atau kiraan platelet <50,000/mm3, tahan loncastuximab tesirine sehingga pemulihan ANC ≥1000/mm3 atau kiraan platelet ≥50,000/mm3.

    Edema atau Efusi

    Jika edema atau efusi gred 2 atau lebih tinggi berlaku, tahan terapi loncastuximab tesirine sehingga ketoksikan hilang kepada gred 1 atau lebih rendah.

    Reaksi Buruk Lain

    Jika tindak balas buruk bukan hematologi gred 3 atau lebih tinggi berlaku, tahan loncastuximab tesirine sehingga ketoksikan hilang kepada gred 1 atau lebih rendah, kemudian sambung terapi.

    Populasi Khas

    Dos dalam Kerosakan Hepatik

    Kerosakan hepatik ringan (kepekatan bilirubin tidak melebihi ULN dengan kepekatan AST melebihi ULN, atau kepekatan bilirubin <1–1.5 kali ULN dengan sebarang kepekatan AST): Tiada pelarasan dos diperlukan.

    Hepatik sederhana atau teruk kemerosotan (kepekatan bilirubin >1.5 kali ULN dengan sebarang kepekatan AST): Tiada dos yang disyorkan ditetapkan.

    Dos dalam Kerosakan Buah Pinggang

    Tiada pengesyoran dos khusus.

    Geriatrik Pesakit

    Tiada pengesyoran dos khusus.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Tiada.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Efusi dan Edema

    Edema gred 3 (kebiasaannya asites atau edema periferal) dan efusi pleura dilaporkan.

    Mulakan pengurusan perubatan jika edema atau efusi gred 2 atau lebih tinggi berlaku; menahan loncastuximab tesirine sehingga diselesaikan.

    Pengimejan diagnostik mungkin diperlukan pada pesakit yang mengalami gejala efusi pleura atau perikardial.

    Myelosuppression

    Anemia gred 3 atau 4, neutropenia dan trombositopenia.

    Pantau CBC semasa rawatan dengan loncastuximab tesirine dan pertimbangkan G-CSF profilaksis mengikut kesesuaian. Mungkin perlu mengganggu terapi, mengurangkan dos dan/atau menghentikan secara kekal loncastuximab tesirine bergantung pada keterukan dan ketabahan myelosuppression.

    Komplikasi Berjangkit

    Jangkitan serius dilaporkan dalam 10% pesakit yang menerima loncastuximab tesirine-lpyl dalam ujian klinikal; 2% daripada jangkitan serius telah membawa maut. Pneumonia dan sepsis adalah jangkitan yang paling kerap dilaporkan.

    Pantau tanda dan gejala jangkitan semasa rawatan dengan loncastuximab tesirine. Jika jangkitan gred 3 atau 4 berlaku, tahan loncastuximab tesirine sehingga jangkitan sembuh, kemudian sambung terapi.

    Tindak Balas Kulit

    Tindak balas kulit yang teruk, termasuk eritema, fotosensitiviti dan ruam (termasuk ruam makulopapular dan pengelupasan) dilaporkan.

    Pantau untuk tindak balas kulit yang baharu atau semakin teruk, termasuk tindak balas fotosensitiviti , semasa rawatan dengan loncastuximab tesirine. Jika tindak balas kulit atau ruam berkembang, pertimbangkan perundingan dermatologi.

    Nasihatkan pesakit untuk meminimumkan atau mengelakkan cahaya matahari secara semula jadi atau tiruan (termasuk pendedahan melalui tingkap kaca); pesakit harus memakai pakaian pelindung matahari atau menggunakan pelindung matahari. Mungkin perlu mengganggu terapi, mengurangkan dos dan/atau menghentikan secara kekal loncastuximab tesirine bergantung pada keterukan dan keterlanjuran tindak balas kulit yang teruk.

    Morbiditi dan Kematian Janin/Neonatal

    Boleh menyebabkan kemudaratan janin.

    SG3199 boleh menyebabkan kesan embriotoksik dan fetotoksik.

    Nasihatkan wanita hamil tentang potensi risiko kepada janin. Nasihatkan wanita yang berpotensi pembiakan dan lelaki yang menjadi pasangan kepada wanita sedemikian untuk menggunakan kaedah kontraseptif yang berkesan semasa menerima ubat dan selama 9 atau 6 bulan, masing-masing, selepas dos terakhir.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Boleh menyebabkan kemudaratan janin.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada loncastuximab diedarkan ke dalam susu pada manusia.

    Hentikan penyusuan susu ibu semasa terapi dan selama 3 bulan selepas dos terakhir.

    Wanita dan Lelaki Potensi Reproduktif

    Sahkan status kehamilan wanita berpotensi pembiakan sebelum memulakan terapi. Nasihatkan wanita yang berpotensi pembiakan dan lelaki yang menjadi pasangan dengan wanita sedemikian untuk menggunakan kaedah kontraseptif yang berkesan semasa terapi dan selama 9 atau 6 bulan, masing-masing, selepas dos terakhir.

    Boleh menjejaskan kesuburan lelaki.

    p> Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit pediatrik.

    Penggunaan Geriatrik

    Tiada perbezaan keseluruhan dalam keselamatan atau keberkesanan berbanding dengan orang dewasa yang lebih muda.

    Kerosakan Hepatik

    Farmakokinetik loncastuximab tesirine tidak terjejas oleh kemerosotan hepatik ringan (kepekatan bilirubin tidak melebihi ULN dengan kepekatan AST melebihi ULN, atau kepekatan bilirubin <1–1.5 kali ULN dengan sebarang kepekatan AST); bagaimanapun, pendedahan kepada SG3199 tidak terkonjugasi mungkin meningkat.

    Data tidak tersedia untuk pesakit yang sederhana (kepekatan bilirubin >1.5-3 kali ULN dengan sebarang kepekatan AST) atau teruk (bilirubin >3 kali ULN dengan sebarang AST kepekatan) kemerosotan hepatik.

    Kerosakan Renal

    Farmakokinetik tidak terjejas oleh kerosakan buah pinggang ringan atau sederhana (Clcr ≥30 mL/min).

    Tidak dikaji pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (Clcr < 30 mL/min) atau pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir, termasuk mereka yang menjalani dialisis.

    Kesan Buruk Biasa

    Kesan buruk yang berlaku pada ≥20% pesakit yang menerima loncastuximab tesirine termasuk trombositopenia , peningkatan gamma-glutamyltransferase , neutropenia, anemia , hiperglisemia , peningkatan kepekatan aminotransferase , hypobuminemia keletihan ruam, edema, loya dan sakit muskuloskeletal.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Loncastuximab

    SG3199 (komponen sitotoksik molekul kecil loncastuximab tesirine) dimetabolismekan oleh CYP3A4 dan 3A5.

    SG3199: Substrat P-glikoprotein. Bukan substrat protein rintangan kanser payudara (BCRP), polipeptida pengangkut anion organik (OATP) 1B1, atau pengangkut kation organik (OCT) 1. Tidak menghalang isoenzim CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 , 3A4 dan 3A5, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, pengangkut anion organik (OAT) 1, OAT3, OCT2, OCT1, protein penyemperitan berbilang antimikrob (MATE) 1, MATE2-K atau pam eksport garam hempedu ( BSEP).

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular