Loncastuximab

Nume de marcă: Zynlonta
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Loncastuximab

Limfom cu celule B

Tratamentul limfomului cu celule mari B recidivat sau refractar, inclusiv limfomul difuz cu celule B mari (DLBCL) nespecificat altfel, DLBCL care provine din limfom de grad scăzut și limfom cu celule de grad B, tratat anterior cu ≥2 terapii sistemice (desemnat medicament orfan de FDA pentru această utilizare).

Eficacitatea bazată pe rata generală de răspuns; beneficiul clinic (de exemplu, îmbunătățirea supraviețuirii, ameliorarea simptomelor asociate bolii) nu este stabilit.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Loncastuximab

General

Depistarea pretratamentului

  • Verificați starea de sarcină a femelelor cu potențial reproductiv.

    • Monitorizarea pacientului

  • Monitorizați extravazarea și infiltrarea subcutanată în timpul administrării de loncastuximab tesirina.
  • Monitorizați dacă există revărsări sau edem noi sau se agravează.
  • Evaluați semnele sau simptomele noi sau care se agravează. infecție.
  • Monitorizați CBC în timpul terapiei.
  • Monitorizați reacțiile cutanate noi sau care se agravează, inclusiv reacții de fotosensibilitate.

    • Premedicație și profilaxie

  • Dacă nu este contraindicat, administrați dexametazonă 4 mg pe cale orală sau IV de două ori pe zi timp de 3 zile începând cu ziua anterioară zilei 1 a fiecărui ciclu. Dacă dexametazona nu poate fi administrată cu o zi înainte de ziua 1 a fiecărui ciclu, administrați dexametazonă cu cel puțin 2 ore înainte de administrarea de loncastuximab tesirina.
  • Luați în considerare profilaxia cu un stimulator de colonii de granulocite. factor (G-CSF), după caz, pentru a reduce riscul de toxicitate hematologică asociat cu terapia cu loncastuximab tesirin.

    • Precauții de administrare și administrare

    Manipulare și eliminare
  • Loncastuximab tesirina este un medicament periculos; urmați procedurile de manipulare adecvată (de exemplu, folosirea mănușilor sau a îmbrăcămintei de protecție) și eliminarea agenților antineoplazici.

    • Administrare

    IV Administrare

    Se administrează prin perfuzie IV. Loncastuximab tesirin pulberea liofilizată pentru injecție trebuie reconstituită și diluată înainte de administrare.

    Compatibil cu pungile de perfuzie care conțin clorură de polivinil (PVC), poliolefină (PO) și PAB (copolimer de etilenă și propilenă). Administrați soluția finală diluată printr-un filtru și cateter inline sau adițional de 0,2 sau 0,22 µm.

    Nu amestecați cu niciun alt medicament și nu administrați niciun alt medicament simultan în aceeași linie IV.

    Reconstituire

    Reconstituiți flaconul care conține 10 mg loncastuximab tesirină cu 2,2 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile pentru a furniza o soluție care conține 5 mg/ml; diluant direct spre peretele flaconului. Rotiți ușor flaconul pentru a asigura dizolvarea. Nu agitați soluția reconstituită.

    Soluția reconstituită trebuie să fie limpede până la ușor opalescentă, de culoare incoloră până la ușor galbenă și fără particule vizibile. Utilizați în decurs de 4 ore de la reconstituire.

    A se proteja de lumina directă a soarelui până la momentul utilizării; nu congelați.

    Aruncați flacoanele parțial utilizate.

    Diluare

    Diluați doza adecvată în 50 ml de dextroză 5%. Amestecați soluția diluată prin inversare ușoară.

    Folosiți soluția diluată imediat sau păstrați la 2–8°C timp de până la 24 de ore sau la 20–25°C timp de până la 8 ore.

    Rata de administrare

    Se administrează prin perfuzie IV timp de 30 de minute.

    Dozaj

    Adulți

    Indicele de masă corporală <35 kg/m2: Calculați doza pe baza reală greutatea corporală.

    Indice de masă corporală ≥35 kg/m2: Calculați doza pe baza greutății corporale ajustate folosind următoarea formulă:

    Greutatea corporală ajustată (în kg) = 35 kg/m2 × (înălțimea în metri)2 .

    Limfom IV cu celule B

    Cicurile 1 și 2: 0,15 mg/kg o dată în ziua 1 a fiecărui ciclu de 21 de zile

    Cicurile ulterioare: 0,075 mg/kg în ziua 1 a fiecare ciclu de 21 de zile.

    Modificarea dozei pentru toxicitate

    Unele efecte adverse necesită întreruperea temporară și/sau reducerea dozei sau întreruperea terapiei.

    Dacă toxicitatea întârzie administrare cu >3 săptămâni, reduceți dozele ulterioare de loncastuximab tesirin cu 50%. Cu toate acestea, dacă este necesară reducerea dozei după ciclurile 1 și 2 de loncastuximab tesirin 0,15 mg/kg, pacientul trebuie să primească 0,075 mg/kg pentru ciclul 3 în continuare.

    Luați în considerare întreruperea terapiei dacă toxicitatea reapare după reducerea dozei.

    Toxicitate hematologică

    Dacă ANC este <1000/mm3 sau numărul de trombocite este <50.000/mm3, întrerupeți loncastuximab tezirina până la recuperarea ANC ≥1000/mm3 sau numărul de trombocite ≥50.000/mm3.

    Edem sau Revărsat

    Dacă apare edem sau revărsat de gradul 2 sau mai mare, întrerupeți terapia cu loncastuximab tesirin până când toxicitatea se rezolvă la gradul 1 sau mai mic.

    Alte reacții adverse

    Dacă apar reacții adverse nehematologice de grad 3 sau mai mare, întrerupeți loncastuximab tesirina până când toxicitatea se rezolvă la gradul 1 sau mai mic, apoi reia terapia.

    Populații speciale

    Dozaj în insuficiență hepatică

    Insuficiență hepatică ușoară (concentrația bilirubinei care nu depășește LSN cu concentrația AST care depășește LSN sau concentrația bilirubinei <1–1,5 ori LSN cu orice concentrație AST): nu este necesară ajustarea dozei.

    Hepatică moderată sau severă. insuficiență (concentrație de bilirubină > 1,5 ori LSN cu orice concentrație AST): Nu s-a stabilit doza recomandată.

    Dozaj în insuficiență renală

    Nu există recomandări specifice de dozare.

    Geriatrie Pacienți

    Nu există recomandări specifice de dozare.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Niciuna.
    • Avertismente/Precauții

    Revărsat și edem

    Edem de gradul 3 (cel mai frecvent ascită sau edem periferic) și revărsat pleural raportate.

    Inițiați tratamentul medical dacă apar edem sau revărsat de gradul 2 sau mai mare; renunțați la loncastuximab tesirina până la rezolvare.

    Este posibil să fie necesară diagnosticul imagistic la pacienții care prezintă simptome de revărsat pleural sau pericardic.

    Mielosupresia

    Anemia de gradul 3 sau 4, neutropenie și trombocitopenie.

    Monitorizați CBC în timpul tratamentului cu loncastuximab tesirin și luați în considerare G-CSF profilactic după caz. Poate fi necesar să se întrerupă terapia, să se reducă doza și/sau să se întrerupă definitiv loncastuximab tezirina, în funcție de severitatea și persistența mielosupresiei.

    Complicații infecțioase

    Infecții grave raportate la 10% dintre pacienții cărora li sa administrat loncastuximab tesirin-lpyl în studiile clinice; 2% dintre infecțiile grave au fost fatale. Pneumonia și sepsisul au fost cele mai frecvent raportate infecții.

    Monitorizați semnele și simptomele de infecție în timpul tratamentului cu loncastuximab tesirin. Dacă apare infecția de gradul 3 sau 4, întrerupeți loncastuximab tesirin până când infecția se rezolvă, apoi reluați terapia.

    Reacții cutanate

    Reacții cutanate severe, inclusiv eritem, fotosensibilitate și erupție cutanată (inclusiv erupții cutanate maculopapulare și exfoliative) raportate.

    Monitorizați dacă există reacții cutanate noi sau care se agravează, inclusiv reacții de fotosensibilitate. , în timpul tratamentului cu loncastuximab tezirina. Dacă apar reacții cutanate sau erupții cutanate, luați în considerare consultarea dermatologică.

    Sfătuiți pacienții să minimizeze sau să evite lumina directă naturală sau artificială a soarelui (inclusiv expunerea prin ferestre de sticlă); pacienții trebuie să poarte îmbrăcăminte de protecție solară sau să folosească protecție solară. Poate fi necesară întreruperea terapiei, reducerea dozei și/sau întreruperea definitivă a tratamentului cu loncastuximab tesirin, în funcție de severitatea și persistența reacției cutanate severe.

    Morbiditatea și mortalitatea fetală/neonatală

    Poate provoca vătămări fetale.

    SG3199 poate provoca efecte embriotoxice și fetotoxice.

    Anunțați femeile însărcinate cu privire la riscul potențial la fat. Sfătuiți femeile cu potențial reproductiv și bărbații care sunt parteneri cu astfel de femele să folosească o metodă eficientă de contracepție în timp ce primesc medicamentul și, respectiv, timp de 9 sau 6 luni după ultima doză.

    Populații specifice

    Sarcina

    Poate provoca vătămări fetale.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă loncastuximabul este distribuit în lapte la om.

    Întrerupeți alăptarea în timpul terapiei și timp de 3 luni după ultima doză.

    Femele și bărbați cu potențial de reproducere

    Verificați starea de sarcină a femeilor cu potențial de reproducere înainte de a începe terapia. Sfatuiți femeile cu potențial reproductiv și bărbații care sunt parteneri cu astfel de femele să folosească o metodă eficientă de contracepție în timpul terapiei și, respectiv, timp de 9 sau 6 luni după ultima doză.

    Poate afecta fertilitatea masculină.

    p> Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii și adolescenți.

    Utilizare geriatrică

    Nu există diferențe generale de siguranță sau eficacitate față de adulții mai tineri.

    Insuficiență hepatică

    Farmacocinetica loncastuximab tezirinei nu este afectat de insuficiență hepatică ușoară (concentrația de bilirubină care nu depășește LSN cu concentrația de AST care depășește LSN sau concentrația de bilirubină <1–1,5 ori LSN cu orice concentrație de AST); totuși, expunerea la SG3199 neconjugat poate fi crescută.

    Nu sunt disponibile date pentru pacienții cu moderată (concentrație de bilirubină > 1,5-3 ori LSN cu orice concentrație AST) sau severă (bilirubină > 3 ori LSN cu orice AST). concentrație) insuficiență hepatică.

    Insuficiență renală

    Farmacocinetica nu este afectată de insuficiență renală ușoară sau moderată (Clcr ≥30 ml/min).

    Nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală severă (Clcr < 30 ml/min) sau la pacienții cu boală renală în stadiu terminal, inclusiv cei care fac dializă.

    Efecte adverse frecvente

    Efectele adverse care apar la ≥20% dintre pacienții cărora li se administrează loncastuximab tesirin includ trombocitopenie, creșterea gamma-glutamiltransferazei, neutropenie, anemie, hiperglicemie, concentrații crescute de aminoalbumintransferază, hipoalbumintransferază, hipoalbumintransferază, erupții cutanate, edem, greață și dureri musculo-scheletice.

    Ce alte medicamente vor afecta Loncastuximab

    SG3199 (componenta citotoxică cu moleculă mică a loncastuximab tesirinei) este metabolizată de CYP3A4 și 3A5.

    SG3199: Substratul glicoproteinei P. Nu este un substrat al proteinei de rezistență la cancerul de sân (BCRP), al polipeptidei care transportă anioni organici (OATP) 1B1 sau al transportorului de cationi organici (OCT) 1. Nu inhibă izoenzimele CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E. ( BSEP).

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare