Loncastuximab

Торгові марки: Zynlonta
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Loncastuximab

В-клітинна лімфома

Лікування рецидивуючої або резистентної великоклітинної В-клітинної лімфоми, включаючи дифузну великоклітинну В-клітинну лімфому (DLBCL), не уточнену, DLBCL, що виникає внаслідок лімфоми низького ступеня злоякісності, і високого В-клітинна лімфома ступеня тяжкості, яку раніше лікували ≥2 системними методами лікування (визначено FDA як орфанний препарат для цього використання).

Ефективність на основі загальної частоти відповідей; клінічна користь (наприклад, покращення виживаності, полегшення пов’язаних із захворюванням симптомів) не встановлена.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Loncastuximab

Загальні

Скринінг перед лікуванням

  • Перевірити стан вагітності жінок репродуктивного потенціалу.

    • Моніторинг пацієнта

  • Моніторинг екстравазації та підшкірної інфільтрації під час введення лонкастуксимабу тезирину.
  • Моніторинг нових або погіршення випоту чи набряку.
  • Оцінка нових або погіршення ознак або симптомів інфекція.
  • Моніторинг CBC під час терапії.
  • Моніторинг нових або погіршення шкірних реакцій, включаючи реакції фоточутливості.

    • Премедикація та профілактика

  • Якщо немає протипоказань, призначайте дексаметазон 4 мг перорально або внутрішньовенно двічі на день протягом 3 днів, починаючи з дня, що передує дню 1 кожного циклу. Якщо дексаметазон не можна ввести за день до 1 дня кожного циклу, введіть дексаметазон принаймні за 2 години до введення лонкастуксимабу тезирину.
  • Розгляньте можливість профілактики за допомогою гранулоцитарних колонієстимулюючих засобів. фактор (G-CSF), якщо це необхідно, щоб зменшити ризик гематологічної токсичності, пов’язаної з терапією лонкастуксимабом тезирином.

    • Застереження щодо дозування та застосування

    Поводження та утилізація
  • Лонкастуксимаб тесірин є небезпечним препаратом; дотримуйтеся процедур належного поводження (наприклад, використання рукавичок або захисного одягу) та утилізації протипухлинних засобів.

    • Введення

    В/в введення

    Вводити за допомогою внутрішньовенної інфузії. Лонкастуксимаб тесірин, ліофілізований порошок для ін’єкцій, необхідно відновити та розвести перед введенням.

    Сумісний з інфузійними пакетами, що містять полівінілхлорид (ПВХ), поліолефін (ПО) і ПАБ (сополімер етилену та пропілену). Введіть остаточний розведений розчин через 0,2 або 0,22-мкм вбудований або додатковий фільтр і катетер.

    Не змішуйте з будь-яким іншим препаратом і не вводьте будь-який інший препарат одночасно в ту саму IV лінію.

    Розведення

    Розчиніть флакон, що містить 10 мг лонкастуксимабу тезирину, 2,2 мл стерильної води для ін’єкцій, щоб отримати розчин, що містить 5 мг/мл; направте розчинник на стінку флакона. Обережно покрутіть флакон, щоб забезпечити розчинення. Не струшуйте відновлений розчин.

    Відновлений розчин має бути прозорим або злегка опалесцентним, безбарвним або злегка жовтим і не містити видимих ​​часток. Використовуйте протягом 4 годин після розчинення.

    Захищайте від прямих сонячних променів до моменту використання; не заморожувати.

    Викиньте частково використані флакони.

    Розведення

    Розведіть відповідну дозу в 50 мл 5% декстрози. Перемішайте розведений розчин, обережно перевертаючи.

    Використайте розведений розчин негайно або зберігайте при 2–8°C протягом 24 годин або при 20–25°C протягом 8 годин.

    Норма введення

    Вводять шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 30 хвилин.

    Дозування

    Дорослі

    Індекс маси тіла <35 кг/м2: розрахуйте дозу на основі фактичної маса тіла.

    Індекс маси тіла ≥35 кг/м2: розрахуйте дозу на основі скоригованої маси тіла за такою формулою:

    Скоригована маса тіла (у кг) = 35 кг/м2 × (зріст у метрах)2 .

    В-клітинна лімфома IV

    Цикли 1 і 2: 0,15 мг/кг одноразово в день 1 кожного 21-денного циклу

    Наступні цикли: 0,075 мг/кг в день 1 кожен 21-денний цикл.

    Модифікація дозування для токсичності

    Деякі побічні ефекти вимагають тимчасової перерви та/або зменшення дози чи припинення терапії.

    Якщо токсичність затримується введення протягом >3 тижнів, зменшіть наступні дози лонкастуксимабу тезирину на 50%. Однак, якщо після циклів 1 і 2 лонкастуксимабу тезирину 0,15 мг/кг необхідне зниження дози, пацієнт повинен отримати 0,075 мг/кг для циклу 3 і далі.

    Розгляньте можливість припинення терапії, якщо токсичність повторюється після зменшення дози.

    Гематологічна токсичність

    Якщо АКН становить <1000/мм3 або кількість тромбоцитів <50 000/мм3, припиніть застосування лонкастуксимабу тезирину до відновлення АКН ≥1000/мм3 або кількості тромбоцитів ≥50 000/мм3.

    Набряк або Випіт

    Якщо виникає набряк або випіт 2-го ступеня або вище, припиніть терапію лонкастуксимабом тесирином, доки токсичність не зменшиться до 1-го або нижчого ступеня.

    Інші побічні реакції

    Якщо виникають негематологічні побічні реакції 3-го або вищого ступеня, припиніть прийом лонкастуксимабу тесірину, доки токсичність не зменшиться до 1 ступеня або нижче, а потім відновіть терапію.

    Особливі групи населення

    Дозування при порушеннях функції печінки

    Легка печінкова недостатність (концентрація білірубіну не перевищує ВМН з концентрацією АСТ, що перевищує ВМН, або концентрація білірубіну <1–1,5 рази ВМН з будь-якою концентрацією АСТ): корекція дози не потрібна.

    Помірна або важка печінкова недостатність порушення (концентрація білірубіну >1,5 ВМН з будь-якою концентрацією АСТ): рекомендована доза не встановлена.

    Дозування при нирковій недостатності

    Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Геріатрична Пацієнти

    Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Попередження

    Протипоказання
  • Немає.
    • Попередження/застереження

    Випіт і набряк

    Повідомляється про набряк 3 ступеня (найчастіше асцит або периферичний набряк) і плевральний випіт.

    Почніть медичне лікування, якщо виникає набряк або випіт 2 або вище; відмінити застосування лонкастуксимабу тесірину до повного зникнення.

    Діагностична візуалізація може знадобитися пацієнтам із симптомами плеврального або перикардіального випоту.

    Мієлосупресія

    Анемія 3 або 4 ступеня, нейтропенія та тромбоцитопенія.

    Моніторинг загального кров’яного кровотоку під час лікування лонкастуксимабом тезирином і розглядайте профілактичне призначення G-CSF, якщо це необхідно. Може знадобитися перервати терапію, зменшити дозу та/або остаточно припинити прийом лонкастуксимабу тезирину залежно від тяжкості та стійкості мієлосупресії.

    Інфекційні ускладнення

    Серйозні інфекції, зареєстровані у 10% пацієнтів, які отримували лонкастуксимаб тесірин-лпіл у клінічних дослідженнях; 2% серйозних інфекцій були летальними. Пневмонія та сепсис були найчастіше зареєстрованими інфекціями.

    Моніторинг ознак і симптомів інфекції під час лікування лонкастуксимабом тезирину. Якщо виникає інфекція 3 або 4 ступеня, припиніть прийом лонкастуксимабу тезирину, доки інфекція не зникне, а потім відновіть терапію.

    Шкірні реакції

    Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи еритему, фоточутливість і висип (включаючи макулопапульозний і ексфоліативний висип).

    Моніторинг появи нових або погіршення шкірних реакцій, включаючи реакції фоточутливості під час лікування лонкастуксимабом тесірином. У разі розвитку шкірних реакцій або висипу слід звернутися до дерматолога.

    Порадьте пацієнтам звести до мінімуму або уникати прямого природного або штучного сонячного світла (включаючи вплив через скляні вікна); пацієнти повинні носити сонцезахисний одяг або використовувати сонцезахисний крем. Може знадобитися перервати терапію, зменшити дозу та/або остаточно припинити прийом лонкастуксимабу тезирину залежно від тяжкості та тривалості тяжкої шкірної реакції.

    Захворюваність і смертність плода/новонародженого

    Може завдати шкоди плоду.

    SG3199 може спричинити ембріотоксичну та фетотоксичну дію.

    Повідомити вагітним жінкам про потенційний ризик до плоду. Порадьте жінкам репродуктивного потенціалу та чоловікам, які є партнерами таких жінок, використовувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату та протягом 9 або 6 місяців відповідно після останньої дози.

    Конкретні групи населення

    Вагітність

    Може завдати шкоди плоду.

    Лактація

    Невідомо, чи лонкастуксимаб проникає в молоко людини.

    Припиніть годування груддю під час терапії та протягом 3 місяців після останньої дози.

    Жінки та чоловіки репродуктивного потенціалу

    Перевірте статус вагітності жінок репродуктивного потенціалу перед початком терапії. Порадьте жінкам репродуктивного потенціалу та чоловікам, які є партнерами таких жінок, використовувати ефективний метод контрацепції під час терапії та протягом 9 або 6 місяців відповідно після останньої дози.

    Може погіршити чоловічу фертильність. Застосування у педіатричній практиці

    Безпека та ефективність у педіатричних пацієнтів не встановлені.

    Застосування в геріатричній практиці

    Немає загальних відмінностей у безпеці та ефективності порівняно з молодшими дорослими.

    Порушення функції печінки

    Фармакокінетика лонкастуксимабу тезирину на нього не впливає легка печінкова недостатність (концентрація білірубіну не перевищує ВМН з концентрацією АСТ, що перевищує ВМН, або концентрація білірубіну <1–1,5 рази ВМН з будь-якою концентрацією АСТ); однак вплив некон’югованого SG3199 може бути збільшеним.

    Дані недоступні для пацієнтів із помірним (концентрація білірубіну >1,5-3 рази ВМН з будь-якою концентрацією АСТ) або тяжким (білірубін >3 рази ВМН з будь-якою АСТ) концентрація) печінкова недостатність.

    Порушення функції нирок

    На фармакокінетику не впливає легке або помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну ≥30 мл/хв).

    Не вивчалося у пацієнтів із тяжким ураженням нирок (кліренс креатину < 30 мл/хв) або у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності, включаючи тих, хто проходить діаліз.

    Поширені побічні ефекти

    Побічні ефекти, що виникають у ≥20% пацієнтів, які отримують лонкастуксимаб тесірин, включають тромбоцитопенію, підвищення гамма-глутамілтрансферази, нейтропенію, анемію, гіперглікемію, підвищені концентрації амінотрансферази, втома, гіпоальбумінемію, висип, набряк, нудота та біль у опорно-руховому апараті.

    Які інші препарати вплинуть Loncastuximab

    SG3199 (низькомолекулярний цитотоксичний компонент лонкастуксимабу тесірину) метаболізується CYP3A4 і 3A5.

    SG3199: субстрат P-глікопротеїну. Не є субстратом білка стійкості до раку молочної залози (BCRP), поліпептиду, що транспортує органічні аніони (OATP) 1B1, або транспортера органічних катіонів (OCT) 1. Не інгібує ізоферменти CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 , 3A4 і 3A5, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, транспортер органічних аніонів (OAT) 1, OAT3, OCT2, OCT1, мульти-антимікробний екструзійний білок (MATE) 1, MATE2-K або насос для експорту жовчних солей ( BSEP).

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова