Loncastuximab

Tên thương hiệu: Zynlonta
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Loncastuximab

Ung thư hạch tế bào B

Điều trị ung thư hạch tế bào B lớn tái phát hoặc khó chữa, bao gồm u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) không được chỉ định khác, DLBCL phát sinh từ ung thư hạch cấp độ thấp và cao- U lympho tế bào B loại B, trước đây đã được điều trị bằng ≥2 liệu pháp toàn thân (được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này).

Hiệu quả dựa trên tỷ lệ phản hồi tổng thể; Lợi ích lâm sàng (ví dụ: cải thiện khả năng sống sót, cải thiện các triệu chứng liên quan đến bệnh) chưa được thiết lập.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Loncastuximab

Chung

Sàng lọc trước điều trị

  • Xác minh tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng sinh sản.

    • Theo dõi bệnh nhân

  • Theo dõi sự thoát mạch và thâm nhiễm dưới da trong quá trình dùng thuốc của loncastuximab tesirine.
  • Theo dõi tình trạng tràn dịch hoặc phù nề mới hoặc trầm trọng hơn.
  • Đánh giá các dấu hiệu hoặc triệu chứng mới hoặc xấu đi của nhiễm trùng.
  • Theo dõi CBC trong quá trình điều trị.
  • Theo dõi các phản ứng da mới hoặc xấu đi, bao gồm cả phản ứng nhạy cảm với ánh sáng.

    • Dự phòng và điều trị dự phòng

  • Trừ khi có chống chỉ định, dùng dexamethasone 4 mg đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch hai lần mỗi ngày trong 3 ngày bắt đầu từ ngày trước ngày thứ 1 của mỗi chu kỳ. Nếu không thể dùng dexamethasone vào ngày trước ngày 1 của mỗi chu kỳ, hãy dùng dexamethasone ít nhất 2 giờ trước khi dùng loncastuximab tesirine.
  • Cân nhắc điều trị dự phòng bằng thuốc kích thích bạch cầu hạt. (G-CSF) khi thích hợp để giảm nguy cơ nhiễm độc huyết học liên quan đến liệu pháp loncastuximab tesirine.

    • Các biện pháp phòng ngừa khi phân phối và sử dụng

    Xử lý và thải bỏ
  • Loncastuximab tesirine là một loại thuốc nguy hiểm; tuân theo các quy trình xử lý thích hợp (ví dụ: sử dụng găng tay hoặc quần áo bảo hộ) và thải bỏ các chất chống ung thư.

    • Quản lý

    IV Quản lý

    Quản lý thông qua truyền tĩnh mạch. Bột đông khô Loncastuximab tesirine để tiêm phải được hoàn nguyên và pha loãng trước khi dùng.

    Tương thích với túi truyền dịch có chứa polyvinylchloride (PVC), polyolefin (PO) và PAB (copolyme của ethylene và propylene). Quản lý dung dịch pha loãng cuối cùng thông qua bộ lọc nội tuyến hoặc bộ lọc bổ sung 0,2 hoặc 0,22-µm và ống thông.

    Không trộn lẫn với bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc sử dụng đồng thời bất kỳ loại thuốc nào khác trong cùng một đường truyền tĩnh mạch.

    Hoàn nguyên lọ chứa 10 mg loncastuximab tesirine với 2,2 mL nước vô trùng để tiêm để tạo thành dung dịch chứa 5 mg/mL; chất pha loãng trực tiếp vào thành lọ. Lắc nhẹ lọ để đảm bảo hòa tan. Không lắc dung dịch đã pha.

    Dung dịch đã pha phải trong đến hơi đục, không màu đến hơi vàng và không có các hạt nhìn thấy được. Sử dụng trong vòng 4 giờ sau khi pha.

    Bảo vệ khỏi ánh nắng trực tiếp cho đến khi sử dụng; không đông lạnh.

    Vứt bỏ các lọ đã sử dụng một phần.

    Pha loãng

    Pha loãng liều lượng thích hợp trong 50 mL dextrose 5%. Trộn dung dịch đã pha loãng bằng cách đảo ngược nhẹ nhàng.

    Sử dụng dung dịch đã pha loãng ngay lập tức hoặc bảo quản ở nhiệt độ 2–8°C trong tối đa 24 giờ hoặc ở 20–25°C trong tối đa 8 giờ.

    Tỷ lệ

    Quản lý bằng cách tiêm truyền tĩnh mạch trong 30 phút.

    Liều dùng

    Người lớn

    Chỉ số khối cơ thể <35 kg/m2: Tính liều lượng dựa trên thực tế trọng lượng cơ thể.

    Chỉ số khối cơ thể ≥35 kg/m2: Tính liều lượng dựa trên trọng lượng cơ thể đã điều chỉnh theo công thức sau:

    Trọng lượng cơ thể đã điều chỉnh (tính bằng kg) = 35 kg/m2 × (chiều cao tính bằng mét)2 .

    Ung thư hạch tế bào B IV

    Chu kỳ 1 và 2: 0,15 mg/kg một lần vào ngày 1 của mỗi chu kỳ 21 ngày

    Các chu kỳ tiếp theo: 0,075 mg/kg vào ngày 1 của mỗi chu kỳ 21 ngày.

    Điều chỉnh liều lượng đối với độc tính

    Một số tác dụng phụ cần phải ngừng tạm thời và/hoặc giảm liều hoặc ngừng điều trị.

    Nếu độc tính chậm lại dùng > 3 tuần, hãy giảm 50% liều loncastuximab tesirine tiếp theo. Tuy nhiên, nếu cần giảm liều sau chu kỳ 1 và 2 của loncastuximab tesirine 0,15 mg/kg, bệnh nhân sẽ nhận được 0,075 mg/kg cho chu kỳ 3 trở đi.

    Hãy cân nhắc ngừng điều trị nếu độc tính tái phát sau khi giảm liều.

    Độc tính về huyết học

    Nếu ANC <1000/mm3 hoặc số lượng tiểu cầu <50.000/mm3, hãy ngừng sử dụng loncastuximab tesirine cho đến khi phục hồi ANC ≥1000/mm3 hoặc số lượng tiểu cầu ≥50.000/mm3.

    Phù hoặc Tràn dịch

    Nếu xảy ra phù nề hoặc tràn dịch cấp độ 2 trở lên, hãy ngừng điều trị bằng loncastuximab tesirine cho đến khi độc tính giải quyết ở cấp độ 1 hoặc thấp hơn.

    Các phản ứng bất lợi khác

    Nếu xảy ra phản ứng bất lợi không liên quan đến huyết học cấp độ 3 trở lên, hãy ngừng sử dụng loncastuximab tesirine cho đến khi độc tính giảm xuống mức 1 hoặc thấp hơn, sau đó tiếp tục điều trị.

    Đối tượng đặc biệt

    Liều dùng trong bệnh suy gan

    Suy gan nhẹ (nồng độ bilirubin không vượt quá ULN với nồng độ AST vượt quá ULN hoặc nồng độ bilirubin <1–1,5 lần ULN với bất kỳ nồng độ AST nào): Không cần điều chỉnh liều.

    Gan vừa hoặc nặng suy giảm (nồng độ bilirubin >1,5 lần ULN với bất kỳ nồng độ AST nào): Không thiết lập liều khuyến cáo.

    Liều dùng trong suy thận

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể.

    Người cao tuổi Bệnh nhân

    Không có khuyến cáo về liều lượng cụ thể.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Không.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Tràn dịch và phù nề

    Đã báo cáo phù nề độ 3 (phổ biến nhất là cổ trướng hoặc phù ngoại biên) và tràn dịch màng phổi.

    Bắt đầu quản lý y tế nếu xảy ra phù nề hoặc tràn dịch độ 2 trở lên; giữ lại loncastuximab tesirine cho đến khi giải quyết được.

    Có thể cần thiết phải chẩn đoán hình ảnh ở những bệnh nhân có triệu chứng tràn dịch màng phổi hoặc màng ngoài tim.

    Ức chế tủy

    Thiếu máu độ 3 hoặc 4, giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu.

    Theo dõi CBC trong quá trình điều trị bằng loncastuximab tesirine và xem xét dùng G-CSF dự phòng nếu thích hợp. Có thể cần phải gián đoạn điều trị, giảm liều và/hoặc ngừng vĩnh viễn loncastuximab tesirine tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và tình trạng ức chế tủy kéo dài.

    Biến chứng nhiễm trùng

    Nhiễm trùng nghiêm trọng được báo cáo ở 10% bệnh nhân dùng loncastuximab tesirine-lpyl trong các thử nghiệm lâm sàng; 2% số ca nhiễm trùng nghiêm trọng đã gây tử vong. Viêm phổi và nhiễm trùng huyết là những bệnh nhiễm trùng được báo cáo thường xuyên nhất.

    Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng trong quá trình điều trị bằng loncastuximab tesirine. Nếu xảy ra nhiễm trùng độ 3 hoặc 4, hãy ngừng dùng loncastuximab tesirine cho đến khi hết nhiễm trùng, sau đó tiếp tục điều trị.

    Phản ứng ở da

    Đã báo cáo các phản ứng ở da nghiêm trọng, bao gồm ban đỏ, nhạy cảm với ánh sáng và phát ban (bao gồm cả ban dát sẩn và bong vảy).

    Theo dõi các phản ứng ở da mới hoặc xấu đi, bao gồm cả phản ứng nhạy cảm với ánh sáng , trong quá trình điều trị bằng loncastuximab tesirine. Nếu phản ứng ở da hoặc phát ban phát triển, hãy xem xét tư vấn da liễu.

    Khuyên bệnh nhân giảm thiểu hoặc tránh ánh nắng trực tiếp tự nhiên hoặc nhân tạo (bao gồm cả việc tiếp xúc qua cửa sổ kính); bệnh nhân nên mặc quần áo chống nắng hoặc sử dụng kem chống nắng. Có thể cần phải gián đoạn điều trị, giảm liều và/hoặc ngừng vĩnh viễn loncastuximab tesirine tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và sự kéo dài của phản ứng da nghiêm trọng.

    Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh

    Có thể gây hại cho thai nhi.

    SG3199 có thể gây ra tác dụng gây độc cho phôi và gây độc cho thai nhi.

    Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn tới bào thai. Khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản và nam giới là bạn tình của những phụ nữ đó sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả trong khi dùng thuốc và trong 9 hoặc 6 tháng tương ứng sau liều cuối cùng.

    Đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Có thể gây hại cho thai nhi.

    Cho con bú

    Không biết liệu loncastuximab có được phân bố vào sữa ở người hay không.

    Ngưng cho con bú trong khi điều trị và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.

    Phụ nữ và nam giới có tiềm năng sinh sản

    Xác minh tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu trị liệu. Khuyên phụ nữ có khả năng sinh sản và nam giới là bạn tình của những phụ nữ đó sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 9 hoặc 6 tháng tương ứng sau liều cuối cùng.

    Có thể làm giảm khả năng sinh sản của nam giới.

    Có thể làm giảm khả năng sinh sản của nam giới. Sử dụng ở trẻ em

    Độ an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhân nhi.

    Sử dụng ở người cao tuổi

    Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả so với người trẻ tuổi.

    Suy gan

    Dược động học của loncastuximab tesirine không bị ảnh hưởng bởi suy gan nhẹ (nồng độ bilirubin không vượt quá ULN với nồng độ AST vượt quá ULN hoặc nồng độ bilirubin <1–1,5 lần ULN với bất kỳ nồng độ AST nào); tuy nhiên, mức độ tiếp xúc với SG3199 không liên hợp có thể tăng lên.

    Không có dữ liệu cho những bệnh nhân có mức độ trung bình (nồng độ bilirubin >1,5-3 lần ULN với bất kỳ nồng độ AST nào) hoặc nặng (bilirubin >3 lần ULN với bất kỳ nồng độ AST nào). nồng độ) suy gan.

    Suy thận

    Dược động học không bị ảnh hưởng bởi suy thận nhẹ hoặc trung bình (Clcr ≥30 mL/phút).

    Không được nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận nặng (Clcr < 30 mL/phút) hoặc ở những bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối, kể cả những người đang chạy thận nhân tạo.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Tác dụng phụ xảy ra ở ≥20% bệnh nhân dùng loncastuximab tesirine bao gồm giảm tiểu cầu , tăng gamma-glutamyltransferase , giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu , tăng đường huyết , tăng nồng độ aminotransferase , mệt mỏi , giảm albumin máu , phát ban , phù nề , buồn nôn và đau cơ xương.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Loncastuximab

    SG3199 (thành phần gây độc tế bào phân tử nhỏ của loncastuximab tesirine) được chuyển hóa bởi CYP3A4 và 3A5.

    SG3199: Cơ chất của P-glycoprotein. Không phải là chất nền của protein kháng ung thư vú (BCRP), polypeptide vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1 hoặc chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT) 1. Không ức chế isoenzym CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 , 3A4 và 3A5, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, chất vận chuyển anion hữu cơ (OAT) 1, OAT3, OCT2, OCT1, protein đùn đa kháng khuẩn (MATE) 1, MATE2-K, hoặc bơm xuất muối mật ( BSEP).

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến