Lumasiran Sodium

Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Lumasiran Sodium

Hiperoksaluria Utama Jenis 1

Digunakan untuk rawatan hiperoksaluria primer jenis 1 (PH1) dalam pesakit dewasa dan kanak-kanak untuk menurunkan paras oksalat kencing dan plasma.

Telah ditetapkan sebagai ubat anak yatim oleh FDA untuk rawatan PH1.

Garis panduan Eropah mengenai pengurusan hyperoxaluria primer secara amnya mengesyorkan lumasiran dan agen pengganggu RNA lain sebagai rawatan lini kedua PH1 pada pesakit terpilih yang mengikuti pengurusan konservatif dengan hiperhidrasi, kalium sitrat, dan suplemen pyridoxine.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Lumasiran Sodium

Pentadbiran

Pentadbiran Sub-Q

Ditadbir melalui suntikan sub-Q oleh profesional penjagaan kesihatan. Tersedia secara komersial sebagai penyelesaian sedia untuk digunakan dalam vial dos tunggal yang tidak memerlukan penyusunan semula atau pencairan sebelum pentadbiran.

Apabila menyediakan untuk pentadbiran, bahagikan jumlah suntikan sama banyak kepada berbilang picagari jika >1.5 mL. Gunakan picagari 0.3-mL steril untuk isipadu <0.3 mL. Jika menggunakan picagari insulin 0.3 mL untuk pentadbiran, tanda 1 unit menunjukkan 0.01 mL.

Berikan sub-Q ke dalam perut, paha, atau sisi atau belakang lengan atas; elakkan pemberian ke dalam tisu parut, kawasan yang meradang atau bengkak, atau di sekitar kawasan pusat. Putar tapak suntikan dan asingkan setiap tapak suntikan sekurang-kurangnya 2 cm jika lebih daripada 1 suntikan diperlukan untuk satu dos. Selepas pemberian, buang mana-mana bahagian ubat yang tidak digunakan.

Jika dos terlepas, berikan secepat mungkin; sambung semula dos bulanan atau suku tahunan dari masa dos yang paling baru diberikan.

Dos

Tersedia sebagai natrium lumasiran; dos dinyatakan dalam bentuk lumasiran.

Pesakit Pediatrik

Sub-Q Jenis Hiperoksaluria Utama 1

Berikan sebagai 3 dos pemuatan bulanan diikuti dengan dos penyelenggaraan bermula 1 bulan selepas dos pemuatan terakhir. Regimen dos adalah berdasarkan berat badan sebenar (lihat Jadual 1).

Jadual 1. Regimen Dos Lumasiran Disyorkan Berdasarkan Berat Badan Sebenar1

Berat Badan (kg)

Dos Pemuatan

Dos Penyelenggaraan

<10

6 mg/kg sekali sebulan untuk 3 dos

3 mg/kg sekali sebulan, bermula 1 bulan selepas dos pemuatan terakhir

10 hingga <20

6 mg/kg sekali sebulan untuk 3 dos

6 mg/kg sekali setiap 3 bulan, bermula 1 bulan selepas dos pemuatan terakhir

≥20

3 mg/kg sekali sebulan untuk 3 dos

3 mg/kg sekali setiap 3 bulan, bermula 1 bulan selepas dos pemuatan terakhir

Dewasa

Jenis Hyperoxaluria Primer 1 Sub-Q

Berikan sebagai 3 dos pemuatan bulanan diikuti dengan dos penyelenggaraan bermula 1 bulan selepas dos pemuatan terakhir.

Rejimen dos adalah berdasarkan berat badan sebenar (Lihat Jadual 1).

Populasi Khas

Kerosakan Hepatik

Tiada pelarasan dos disyorkan pada pesakit dengan ringan (jumlah bilirubin >ULN hingga 1.5 kali ULN atau AST melebihi ULN) atau sederhana (jumlah bilirubin >1.5–3 kali ganda ULN dengan sebarang AST) kemerosotan hepatik.

Tidak dikaji pada pesakit dengan kemerosotan hepatik yang teruk (jumlah bilirubin >3 kali ganda ULN dengan sebarang AST).

Kerosakan Buah Pinggang

Pelarasan dos tidak diperlukan pada pesakit dengan kerosakan buah pinggang, termasuk pesakit yang dirawat dengan hemodialisis.

Pada pesakit yang menerima hemodialisis, berikan selepas dialisis jika diberikan pada hari dialisis. Tidak dikaji pada pesakit yang menjalani dialisis peritoneal.

Pesakit Geriatrik

Tiada pengesyoran dos khusus.

Amaran

Kontraindikasi
  • Tiada.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Imunogenisiti

    Antibodi anti-dadah (ADA) dikesan; tiada perbezaan ketara secara klinikal dalam keselamatan, farmakokinetik atau farmakodinamik lumasiran dalam pesakit yang diuji positif untuk ADA.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tiada data tersedia untuk menilai risiko kecacatan kelahiran utama, keguguran, atau kesan buruk ibu atau janin dengan penggunaan lumasiran semasa kehamilan.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada dadah atau metabolitnya diedarkan ke dalam susu manusia; kesan ke atas bayi yang diberi susu ibu atau ke atas penghasilan susu juga tidak diketahui. Pertimbangkan faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan susu ibu dengan keperluan ibu untuk lumasiran dan sebarang tindak balas buruk yang berpotensi pada anak yang disusukan daripada ubat atau keadaan ibu yang mendasari.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan ditetapkan pada pesakit kanak-kanak sejak lahir. .

    Penggunaan Geriatrik

    Tidak diketahui sama ada pesakit geriatrik bertindak balas secara berbeza daripada pesakit yang lebih muda kerana bilangan pesakit yang berumur ≥65 tahun yang tidak mencukupi dalam ujian klinikal.

    Kerosakan Hepatik

    Tiada perbezaan ketara secara klinikal dalam lumasiran farmakokinetik/farmakodinamik pada pesakit dengan kemerosotan hepatik ringan atau sederhana; kesan kerosakan hati yang teruk tidak diketahui.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Tiada perbezaan klinikal yang ketara dalam farmakokinetik/farmakodinamik lumasiran pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang atau semasa hemodialisis; keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit yang menerima dialisis peritoneal.

    Kesan Buruk Biasa

    Reaksi buruk yang paling biasa (≥20%) ialah tindak balas di tapak suntikan.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Lumasiran Sodium

    Tiada kajian interaksi ubat dijalankan. Lumasiran bukan substrat, perencat atau inducer enzim CYP dan tidak memodulasi aktiviti pengangkut dadah.

    Ubat Khusus

    Ubat

    Interaksi

    p>

    Pyridoxine

    Penggunaan serentak tidak menjejaskan farmakokinetik atau farmakodinamik lumasiran

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular