Lumasiran Sodium

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Lumasiran Sodium

Primaire hyperoxalurie type 1

Gebruikt voor de behandeling van primaire hyperoxalurie type 1 (PH1) bij volwassen en pediatrische patiënten om de oxalaatspiegels in urine en plasma te verlagen.

Is door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van PH1.

Europese richtlijnen voor de behandeling van primaire hyperoxalurie bevelen over het algemeen lumasiran en andere RNA-verstorende middelen aan als tweedelijnsbehandeling van PH1 bij geselecteerde patiënten die een conservatieve behandeling volgen met hyperhydratie, kaliumcitraat en pyridoxinesuppletie.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Lumasiran Sodium

Beheer

Sub-Q Beheer

Toedienen via een sub-Q-injectie door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. In de handel verkrijgbaar als gebruiksklare oplossing in een injectieflacon met een enkele dosis, waarvoor geen reconstitutie of verdunning vóór toediening vereist is.

Verdeel bij het voorbereiden voor toediening de injectievolumes gelijkmatig over meerdere spuiten als deze > 1,5 ml zijn. Gebruik steriele spuiten van 0,3 ml voor volumes <0,3 ml. Als u een insulinespuit van 0,3 ml gebruikt voor toediening, geven de markeringen voor 1 eenheid 0,01 ml aan.

Sub-Q toedienen in de buik, dij of de zijkant of achterkant van de bovenarmen; vermijd toediening in littekenweefsel, ontstoken of gezwollen gebieden, of rond het gebied van de navel. Wissel de injectieplaatsen af ​​en zorg ervoor dat elke injectieplaats minstens 2 cm van elkaar verwijderd is als er meer dan 1 injectie nodig is voor een enkele dosis. Gooi na toediening het ongebruikte deel van het geneesmiddel weg.

Als een dosis wordt gemist, dien deze dan zo snel mogelijk toe; hervat de maandelijkse of driemaandelijkse dosering vanaf het tijdstip van de meest recent toegediende dosis.

Dosering

Verkrijgbaar als lumasiran-natrium; dosering uitgedrukt in termen van lumasiran.

Pediatrische patiënten

Primaire hyperoxalurie type 1 Sub-Q

Toedienen als 3 maandelijkse oplaaddoses, gevolgd door onderhoudsdoses, beginnend 1 maand na de laatste oplaaddosis. Het doseringsregime is gebaseerd op het werkelijke lichaamsgewicht (zie Tabel 1).

Tabel 1. Aanbevolen doseringsregime van Lumasiran op basis van het werkelijke lichaamsgewicht1

Lichaamsgewicht (kg)

Oplaaddosis

Onderhoudsdosis

<10

6 mg/kg eenmaal per maand voor 3 doses

3 mg/kg eenmaal per maand, beginnend 1 maand na de laatste oplaaddosis

10 tot <20

6 mg/kg eenmaal per maand voor 3 doses

6 mg/kg eenmaal per 3 maanden, te beginnen 1 maand na de laatste oplaaddosis

≥20

3 mg/kg eenmaal per maand voor 3 doses

3 mg/kg eenmaal per 3 maanden, beginnend 1 maand na de laatste oplaaddosis

Volwassenen

Primaire hyperoxalurie type 1 Sub-Q

Toedienen als 3 maandelijkse oplaaddoses, gevolgd door onderhoudsdoses, beginnend 1 maand na de laatste oplaaddosis.

Het doseringsregime is gebaseerd op het werkelijke lichaamsgewicht (zie tabel 1).

Speciale populaties

Leverfunctiestoornis

Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met milde (totaal bilirubine >ULN tot 1,5 maal de ULN of ASAT boven de ULN) of matige (totaal bilirubine >1,5–3 maal de ULN met enige ASAT) leverfunctiestoornis.

Niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (totaal bilirubine >3 keer de ULN met enige ASAT).

Nierfunctiestoornis

Aanpassing van de dosering is niet nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie, inclusief patiënten die worden behandeld met hemodialyse.

Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, toedienen na de dialyse indien gegeven op dialysedagen. Niet onderzocht bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan.

Geriatrische patiënten

Geen specifieke doseringsaanbevelingen.

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • Geen.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Immunogeniciteit

    Anti-medicijn antilichamen (ADA) gedetecteerd; er zijn geen klinisch significante verschillen in veiligheid, farmacokinetiek of farmacodynamiek van lumasiran bij patiënten die positief testten op ADA.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn geen gegevens beschikbaar om het risico op ernstige geboorteafwijkingen, een miskraam of ongunstige maternale of foetale uitkomsten te beoordelen bij gebruik van lumasiran tijdens de zwangerschap.

    Borstvoeding

    Niet bekend of het geneesmiddel of de metabolieten ervan worden in de moedermelk gedistribueerd; effecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen of op de melkproductie zijn eveneens onbekend. Houd rekening met de ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding, rekening houdend met de behoefte van de moeder aan lumasiran en eventuele bijwerkingen op het kind dat borstvoeding krijgt als gevolg van het geneesmiddel of de onderliggende aandoening van de moeder.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid vastgesteld bij pediatrische patiënten vanaf de geboorte .

    Geriatrisch gebruik

    Het is niet bekend of geriatrische patiënten anders reageren dan jongere patiënten vanwege onvoldoende aantallen patiënten ≥65 jaar in klinische onderzoeken.

    Leverfunctiestoornis

    Geen klinisch significante verschillen in lumasiran farmacokinetiek/farmacodynamiek bij patiënten met milde of matige leverinsufficiëntie; effect van een ernstige leverfunctiestoornis onbekend.

    Nierfunctiestoornis

    Geen klinisch significante verschillen in de farmacokinetiek/farmacodynamiek van lumasiran bij patiënten met een nierfunctiestoornis of die hemodialyse ondergaan; veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    De meest voorkomende bijwerking (≥20%) zijn reacties op de injectieplaats.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Lumasiran Sodium

    Er zijn geen onderzoeken naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd. Lumasiran is geen substraat, remmer of inductor van CYP-enzymen en moduleert de activiteiten van medicijntransporteurs niet.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    p>

    Pyridoxine

    Gelijktijdig gebruik had geen invloed op de farmacokinetiek of farmacodynamiek van lumasiran

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden