Lumasiran Sodium

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Lumasiran Sodium

Hiperoxalurie primară de tip 1

Folosită pentru tratamentul hiperoxaluriei primare de tip 1 (PH1) la pacienții adulți și copii pentru a scădea nivelurile de oxalat urinar și plasmatic.

A fost desemnat medicament orfan de către FDA pentru tratamentul PH1.

Orientările europene privind gestionarea hiperoxaluriei primare recomandă, în general, lumasiran și alți agenți de interferență ARN ca tratament de linia a doua al PH1 la pacienți selectați care urmează un tratament conservator cu hiperhidratare, citrat de potasiu și suplimentare cu piridoxină.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Lumasiran Sodium

Administrare

Administrare sub-Q

Se administrează prin injecție sub-Q de către un profesionist din domeniul sănătății. Disponibil în comerț ca soluție gata de utilizare într-un flacon cu doză unică care nu necesită reconstituire sau diluare înainte de administrare.

Când vă pregătiți pentru administrare, împărțiți volumele de injectare în mod egal în mai multe seringi dacă >1,5 ml. Utilizați seringi sterile de 0,3 ml pentru volume <0,3 ml. Dacă utilizați o seringă de insulină de 0,3 ml pentru administrare, marcajele de 1 unitate indică 0,01 ml.

Se administrează sub-Q în abdomen, coapsă sau partea laterală sau din spate a brațelor; evitați administrarea în țesutul cicatricial, în zonele inflamate sau umflate sau în jurul zonei buricului. Rotiți locurile de injectare și separați fiecare loc de injectare cu cel puțin 2 cm dacă este necesară mai mult de 1 injecție pentru o singură doză. După administrare, aruncați orice porțiune neutilizată a medicamentului.

Dacă omiteți o doză, administrați cât mai curând posibil; reluați dozarea lunară sau trimestrială de la momentul celei mai recente doze administrate.

Dozaj

Disponibil sub formă de lumasiran de sodiu; doza exprimată în termeni de lumasiran.

Pacienți pediatrici

Hiperoxalurie primară de tip 1 Sub-Q

Se administrează sub formă de 3 doze de încărcare lunare urmate de doze de întreținere începând cu 1 lună după ultima doză de încărcare. Regimul de dozare se bazează pe greutatea corporală reală (vezi Tabelul 1).

Tabelul 1. Regimul de dozare recomandat de Lumasiran bazat pe greutatea corporală reală1

Greutatea corporală (kg)

Doza de încărcare

Doza de întreținere

<10

6 mg/kg o dată pe lună pentru 3 doze

3 mg/kg o dată pe lună, începând cu 1 lună după ultima doză de încărcare

10 până la <20

6 mg/kg o dată pe lună pentru 3 doze

6 mg/kg o dată la 3 luni, începând cu 1 lună după ultima doză de încărcare

≥20

3 mg/kg o dată pe lună pentru 3 doze

3 mg/kg o dată la 3 luni, începând cu 1 lună după ultima doză de încărcare

Adulți

Hiperoxalurie primară de tip 1 Sub-Q

Se administrează sub formă de 3 doze de încărcare lunare urmate de doze de întreținere începând cu 1 lună după ultima doză de încărcare.

Regimul de dozare se bazează pe greutatea corporală reală (vezi tabelul 1).

Populații speciale

Insuficiență hepatică

Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (bilirubină totală > LSN până la 1,5 ori LSN sau AST peste LSN) sau moderată (bilirubină totală > 1,5-3 ori LSN cu orice AST).

Nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică severă (bilirubină totală > de 3 ori LSN cu orice AST).

Insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență renală, inclusiv pacienți tratați cu hemodializă.

La pacienții care primesc hemodializă, se administrează după dializă dacă se administrează în zilele de dializă. Nu a fost studiat la pacienții care fac dializă peritoneală.

Pacienți geriatrici

Nu există recomandări specifice de dozare.

Avertizări

Contraindicații
  • Niciuna.
    • Avertismente/Precauții

    Imunogenitate

    Anticorpi antidrog (ADA) detectați; nu există diferențe semnificative clinic în ceea ce privește siguranța, farmacocinetica sau farmacodinamia lumasiran la pacienții care au fost testați pozitiv pentru ADA.

    Populații specifice

    Sarcina

    Nu există date disponibile pentru a evalua riscul de malformații congenitale majore, avort spontan sau rezultate adverse materne sau fetale cu utilizarea lumasiran în timpul sarcinii.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă medicamentul sau metaboliții săi sunt distribuiți în laptele uman; efectele asupra sugarilor alăptați sau asupra producției de lapte, de asemenea, nu sunt cunoscute. Luați în considerare beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării, cu nevoia mamei de lumasiran și orice potențiale reacții adverse asupra copilului alăptat de la medicament sau afecțiunea maternă de bază.

    Utilizare la copii

    Siguranța și eficacitatea stabilite la copii și adolescenți încă de la naștere. .

    Utilizare geriatrică

    Nu se știe dacă pacienții geriatrici răspund diferit față de pacienții mai tineri din cauza numărului insuficient de pacienți cu vârsta ≥65 de ani în studiile clinice.

    Insuficiență hepatică

    Fără diferențe semnificative clinic în lumasiran farmacocinetică/farmacodinamică la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată; efectul insuficienței hepatice severe necunoscut.

    Insuficiență renală

    Nu există diferențe semnificative clinic în farmacocinetica/farmacodinamica lumasiran la pacienții cu insuficiență renală sau în hemodializă; siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții care primesc dializă peritoneală.

    Efecte adverse frecvente

    Cea mai frecventă reacție adversă (≥20%) sunt reacțiile la locul injectării.

    Ce alte medicamente vor afecta Lumasiran Sodium

    Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase. Lumasiran nu este un substrat, inhibitor sau inductor al enzimelor CYP și nu modulează activitățile transportatorilor de medicamente.

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    p>

    Piridoxina

    Utilizarea concomitentă nu a afectat farmacocinetica sau farmacodinamia lumasiranului

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare