Lumasiran Sodium

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Lumasiran Sodium

Первинна гіпероксалурія типу 1

Використовується для лікування первинної гіпероксалурії типу 1 (PH1) у дорослих і дітей для зниження рівня оксалату в сечі та плазмі.

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) визнало його ліками-сиротами для лікування PH1.

Європейські рекомендації щодо лікування первинної гіпероксалурії зазвичай рекомендують лумасіран та інші агенти, що заважають РНК, як другу лінію лікування PH1. у окремих пацієнтів після консервативного лікування з гіпергідратацією, цитратом калію та піридоксином.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Lumasiran Sodium

Адміністрування

Адміністрування суб-Q

Вводити медичним працівником за допомогою суб-Q ін’єкції. Комерційно доступний у вигляді готового до використання розчину в однодозовому флаконі, який не потребує відновлення або розведення перед введенням.

Під час підготовки до введення розділіть об’єм для ін’єкції порівну на кілька шприців, якщо він >1,5 мл. Використовуйте стерильні 0,3-мл шприци для об’ємів <0,3 мл. Якщо для введення використовується інсуліновий шприц на 0,3 мл, маркування 1 одиницею означає 0,01 мл.

Введіть суб-Q у живіт, стегно або збоку чи ззаду на плечі; уникайте введення в рубцеву тканину, запалені або набряклі ділянки або навколо пупка. Поміняйте місця ін’єкції та відокремлюйте кожне місце ін’єкції щонайменше на 2 см, якщо для одноразової дози потрібно більше ніж 1 ін’єкцію. Після введення викиньте будь-яку невикористану частину препарату.

Якщо дозу пропущено, введіть її якомога швидше; відновіть щомісячне або щоквартальне дозування з моменту останньої введеної дози.

Дозування

Доступний як лумасіран натрію; дозування, виражене в люмасірані.

Підіатричні пацієнти

Первинна гіпероксалурія типу 1 Sub-Q

Призначати у вигляді 3 місячних навантажувальних доз, а потім підтримувальних доз, починаючи з 1 місяця після останньої навантажувальної дози. Режим дозування базується на фактичній масі тіла (див. Таблицю 1).

Таблиця 1. Рекомендований режим дозування Лумасірану на основі фактичної маси тіла1

Маса тіла (кг)

Навантажувальна доза

Підтримуюча доза

<10

6 мг/кг один раз на місяць за 3 дози

3 мг/кг один раз на місяць, починаючи через 1 місяць після останньої навантажувальної дози

10 до <20

6 мг/кг один раз на місяць за 3 дози

6 мг/кг один раз на 3 місяці, починаючи з 1 місяця після останньої навантажувальної дози

≥20

3 мг/кг один раз на місяць за 3 дози

3 мг/кг один раз на 3 місяці, починаючи з 1 місяця після останньої навантажувальної дози

Дорослі

Первинна гіпероксалурія типу 1 Sub-Q

Призначати як 3 місячні навантажувальні дози з наступними підтримуючими дозами, починаючи з 1 місяця після останньої навантажувальної дози.

Режим дозування базується на фактичній масі тіла (див. таблицю 1).

Особливі групи населення

Печінкова недостатність

Не рекомендується коригувати дозу для пацієнтів із легким (загальний білірубін > ВМН у 1,5 рази ВМН або АСТ вище ВМН) або помірним (загальний білірубін у 1,5–3 рази ВМН з будь-яким АСТ) порушенням функції печінки.

Не вивчалося у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (загальний білірубін у 3 рази перевищує ВМН з будь-яким АСТ).

Ниркова недостатність

Пацієнтам не потрібна корекція дози. з порушенням функції нирок, включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі.

Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, призначати після діалізу, якщо його дають у дні діалізу. Не вивчалося у пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі.

Пацієнти літнього віку

Немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

Попередження

Протипоказання

Немає.

Попередження/застереження

Імуногенність

Виявлено антитіла до ліків (ADA); немає клінічно значущих відмінностей у безпеці, фармакокінетиці чи фармакодинаміці лумасірану у пацієнтів із позитивним тестом на ADA.

Окремі групи населення

Вагітність

Немає даних для оцінки ризику серйозних вроджених дефектів, викидня або несприятливих наслідків для матері чи плода при застосуванні лумасірану під час вагітності.

Лактація

Невідомо, чи препарат або його метаболіти проникають у грудне молоко; вплив на немовлят, яких годують грудьми, або на виробництво молока також невідомий. Розглянемо переваги грудного вигодовування для розвитку та здоров’я з урахуванням потреби матері в лумасірані та будь-яких потенційних побічних реакцій на дитину, яку годують груддю, від препарату або основного стану матері.

Застосування в педіатриї

Безпека та ефективність встановлені у дітей від народження .

Застосування в геріатричній практиці

Невідомо, чи реакція літніх пацієнтів відрізняється від пацієнтів молодшого віку через недостатню кількість пацієнтів віком ≥65 років у клінічних дослідженнях.

Порушення функції печінки

Немає клінічно значущих відмінностей у лумасірані фармакокінетика/фармакодинаміка у пацієнтів із легким або помірним ураженням печінки; ефект тяжкого порушення функції печінки невідомий.

Порушення функції нирок

Немає клінічно значущих відмінностей у фармакокінетиці/фармакодинаміці лумасірану у пацієнтів із порушенням функції нирок або на гемодіалізі; безпека та ефективність не встановлені у пацієнтів, які отримують перитонеальний діаліз.

Поширені побічні ефекти

Найпоширенішою побічною реакцією (≥20%) є реакції у місці ін’єкції.

Які інші препарати вплинуть Lumasiran Sodium

Дослідження взаємодії лікарських засобів не проводились. Лумасіран не є субстратом, інгібітором або індуктором ферментів CYP і не модулює діяльність транспортерів ліків.

Окремі препарати

Ліки

Взаємодія

Піридоксин

Супутнє застосування не впливало на фармакокінетику або фармакодинаміку лумасірану

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.