Mechlorethamine

Marchi: Valchlor
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici , Agenti antineoplastici

Utilizzo di Mechlorethamine

Linfoma cutaneo a cellule T di tipo micosi fungoide (CTCL)

Trattamento topico delle lesioni cutanee in pazienti con micosi fungoide di tipo CTCL in fase iniziale (stadio IA e IB) che hanno ricevuto in precedenza una terapia mirata alla pelle . Designato farmaco orfano dalla FDA per l'uso in questa condizione.

Le linee guida terapeutiche degli esperti includono la mecloretamina topica come una delle numerose opzioni terapeutiche raccomandate per i pazienti con stadi iniziali di micosi fungoide di tipo CTCL.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Mechlorethamine

Amministrazione

Amministrazione tematica

Applicare sulla pelle come gel di mecloretamina allo 0,016% disponibile in commercio.

È stato applicato sulla pelle come soluzione acquosa o preparazione a base di unguento composto estemporaneamente utilizzando mecloretamina cloridrato per iniezione.

Solo per uso dermatologico topico. Non utilizzare vicino o negli occhi, nel naso o nella bocca. (Vedere lesioni alle mucose o agli occhi nella sezione Avvertenze.)

Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone dopo aver maneggiato o applicato il farmaco. (Vedere Avvertenze/Precauzioni nella sezione Precauzioni.)

Applicazione da parte dell'operatore sanitario

Il produttore dichiara che l'operatore sanitario deve indossare guanti di nitrile monouso durante l'applicazione e lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone dopo aver rimosso i guanti.

In in caso di esposizione accidentale della pelle, lavare immediatamente accuratamente le aree esposte con acqua e sapone per ≥ 15 minuti e rimuovere gli indumenti contaminati.

In caso di esposizione accidentale a occhi, bocca o naso, irrigare immediatamente l'area esposta per ≥ 15 minuti con abbondanti quantità di acqua.

Gel

Applicare il gel immediatamente (o entro 30 minuti) dopo averlo rimosso dal frigorifero; riporre il gel in frigorifero immediatamente dopo ogni utilizzo.

Applicare il gel sulla pelle completamente asciutta ≥ 4 ore prima o ≥ 30 minuti dopo la doccia o il lavaggio delle aree interessate. Dopo l'applicazione, lasciare asciugare le aree trattate per 5-10 minuti prima di coprirle con gli indumenti.

È possibile applicare emollienti (idratanti) sulle aree trattate 2 ore prima o 2 ore dopo l'applicazione del gel.

Non utilizzare medicazioni occlusive sulle aree trattate.

Evitare fuoco, fiamme e fumare fino a quando il gel non si è asciugato.

Unguento composto estemporaneamente

Di solito preparato sciogliendo mecloretamina cloridrato in alcol disidratato , filtrando la soluzione per rimuovere il cloruro di sodio insolubile presente nella preparazione commerciale (sebbene la filtrazione possa non essere necessaria) e mescolando la soluzione farmaco-alcolica nel petrolato o in un'altra base per unguento anidro (ad esempio petrolato idrofilo). La concentrazione abituale di mecloretamina cloridrato è dello 0,01 o dello 0,02%. Consultare riferimenti specializzati per informazioni dettagliate sulla preparazione di unguenti topici.

Soluzione composta estemporaneamente

Normalmente preparata sciogliendo 10 mg di mecloretamina cloridrato in 50-100 ml di acqua. Consultare riferimenti specializzati per informazioni dettagliate sulla preparazione di soluzioni topiche.

A causa della stabilità limitata, preparare la soluzione immediatamente prima dell'uso.

Dosaggio

Disponibile come mecloretamina cloridrato; dosaggio di gel espresso in termini di mecloretamina.

Adulti

Micosi Fungoides-tipo CTCL Topico

Applicare un film sottile di gel di mecloretamina allo 0,016% sulle aree interessate una volta al giorno.

Interrompere il trattamento se si verificano ulcerazioni o vescicole cutanee o dermatiti moderatamente gravi o gravi (ovvero eritema marcato con edema).

Dopo il miglioramento, è possibile riprendere con una frequenza ridotta di una volta ogni 3 giorni. Se la reintroduzione è tollerata per ≥ 1 settimana, può aumentare la frequenza dell'applicazione a giorni alterni per ≥ 1 settimana e poi a una volta al giorno se tollerata.

Concentrazione di mecloretamina cloridrato in soluzioni topiche e unguenti, frequenza di applicazione e la durata del trattamento è stata basata sulla risposta dermatologica e sulla tolleranza. La concentrazione abituale dell'unguento è dello 0,01 o dello 0,02%; può utilizzare inizialmente concentrazioni più basse in pazienti con dermatite o storia di reazioni di ipersensibilità al farmaco applicato per via topica, oppure utilizzare concentrazioni più elevate in pazienti con lesioni estese o resistenti.

Le applicazioni topiche dei preparati a base di mecloretamina vengono generalmente ripetute una volta al giorno fino alla scomparsa delle lesioni. La durata ottimale della terapia dopo la remissione clinica non è completamente stabilita.

Popolazioni speciali

Al momento non ci sono raccomandazioni sul dosaggio speciale per popolazioni.

Avvertenze

Controindicazioni

Ipersensibilità grave nota alla mecloretamina.

Avvertenze/Precauzioni

Reazioni di sensibilità

Reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi, segnalate in seguito all'esposizione a formulazioni topiche di mecloretamina.

La desensibilizzazione con mecloretamina topica è stata utilizzata con un certo successo per prevenire la dermatite allergica da contatto con una terapia aggiuntiva.

Lesioni alle mucose o agli occhi

L'esposizione agli occhi provoca dolore, ustioni, infiammazione, fotofobia e visione offuscata, nonché possibilmente cecità e gravi lesioni irreversibili alla parte anteriore dell'occhio.

Se si verifica l'esposizione agli occhi , irrigare immediatamente gli occhi interessati con abbondanti quantità di acqua, cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione irrigante salina oftalmica bilanciata per ≥15 minuti e ottenere cure mediche immediate, inclusa una consulenza oftalmologica.

L'esposizione delle mucose provoca dolore , eritema e ulcerazione, che possono essere gravi.

Se si verifica l'esposizione della mucosa, irrigare immediatamente l'area interessata con abbondanti quantità di acqua per ≥15 minuti e consultare immediatamente un medico.

Esposizione secondaria alla mecloretamina topica

L'esposizione secondaria può causare dermatiti, lesioni della mucosa e tumori secondari.

Evitare il contatto diretto della pelle con il gel da parte di chiunque non sia il paziente. Seguire attentamente le istruzioni per l'applicazione per prevenire l'esposizione secondaria (vedere Somministrazione topica in Dosaggio e somministrazione).

Dermatite

L'effetto avverso più comune della mecloretamina topica. Riportato nel 56% dei pazienti che hanno ricevuto il gel; era moderatamente grave o grave nel 23% dei pazienti.

Monitorare i pazienti per eritema, gonfiore, infiammazione, prurito, vesciche, ulcerazione e infezioni cutanee secondarie. Viso, genitali, ano e aree intertriginose associati ad un rischio aumentato.

Potrebbe richiedere l'interruzione del trattamento o un aggiustamento del dosaggio (vedere Dosaggio in Dosaggio e somministrazione). Emollienti topici, antistaminici orali e corticosteroidi topici sono stati usati per trattare la dermatite.

Cancro cutaneo non melanoma

Cancro cutaneo non melanoma riportato durante uno studio clinico o un anno di follow-up post-trattamento nel 4% dei pazienti trattati con gel di mecloretamina o un unguento preparato estemporaneamente (2 o 6% dei pazienti, rispettivamente ). Alcuni pazienti avevano precedentemente ricevuto terapie note per causare tali tumori.

Può verificarsi su qualsiasi area della pelle, comprese le aree non trattate.

Monitorare i pazienti per il cancro della pelle non melanoma durante e dopo il trattamento.

Morbilità e mortalità fetale/neonatale

La mecloretamina può causare danni al feto. Se utilizzato durante la gravidanza o se la paziente rimane incinta, informare del potenziale rischio per il feto.

Mecloretamina sistemica associata a malformazioni nei bambini esposti al farmaco in utero; dose singola sub-Q in animali associati a ritardo della crescita, teratogenicità e letalità embrionale.

Gel infiammabile

Il gel è a base di alcol ed è infiammabile. Seguire attentamente le istruzioni per l'applicazione (vedere Somministrazione topica in Dosaggio e somministrazione).

Popolazioni specifiche

Gravidanza

Categoria D. (Vedere Morbilità e mortalità fetale/neonatale nella sezione Precauzioni.)

Allattamento

Non è noto se la mecloretamina sia distribuita nel latte umano. Interrompere l'allattamento o il farmaco.

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia non stabilite.

Uso geriatrico

Tra i pazienti trattati con mecloretamina gel per CTCL di tipo micosi fungoide in uno studio clinico, il tasso di risposta sembrava essere inferiori (44 contro 66%) e i tassi di reazioni cutanee avverse (70 contro 58%) e di interruzione dovuta a effetti avversi (38 contro 14%) più alti nei pazienti di età ≥ 65 anni rispetto ai pazienti più giovani.

Effetti avversi comuni

Dermatite, prurito, anomalie di laboratorio (anemia, Neutropenia, trombocitopenia), infezione batterica della pelle, ulcerazione o vesciche della pelle, iperpigmentazione della pelle.

Quali altri farmaci influenzeranno Mechlorethamine

Ad oggi non sono stati condotti studi di interazione farmacologica. Improbabili interazioni farmacologiche sistemiche.

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.