Mechlorethamine

ブランド名： Valchlor
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤 , 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Mechlorethamine

菌状息肉症型皮膚 T 細胞リンパ腫 (CTCL)

以前に皮膚を対象とした治療を受けた早期 (IA 期および IB 期) 菌状息肉症型 CTCL 患者における皮膚病変の局所治療。この症状に使用するために FDA により希少疾病用医薬品に指定されています。

専門家の治療ガイドラインには、菌状息肉症型 CTCL の初期段階の患者に推奨されるいくつかの治療選択肢の 1 つとして、局所メクロレタミンが含まれています。

薬物に関連する

使い方 Mechlorethamine

投与

局所投与

市販の 0.016% メクロレタミンゲルとして皮膚に塗布します。

注射用塩酸メクロレタミンを使用して即時に配合される水溶液または軟膏ベースの製剤として皮膚に塗布されます。

皮膚科の局所使用のみ。目、鼻、口の近くやその中に使用しないでください。 (「注意」の「粘膜または目の損傷」を参照してください。)

薬剤を扱ったり塗布した後は、石鹸と水で手をよく洗ってください。 (注意事項の警告/注意事項を参照してください。)

介護者による塗布

メーカーは、介護者は塗布中は使い捨てのニトリル手袋を着用し、手袋を外した後は石鹸と水で手をよく洗う必要があると述べています。

誤って皮膚に暴露した場合は、直ちに暴露部分を石けんと水で 15 分間以上徹底的に洗い、汚染された衣類を脱いでください。

誤って目、口、または鼻に暴露した場合は、直ちに暴露部分を 15 分間以上洗浄してください。大量の水で 15 分間。

ジェル

冷蔵庫から取り出したらすぐ (または 30 分以内) にジェルを塗ります。使用後はジェルをすぐに冷蔵庫に戻してください。

シャワーを浴びたり患部を洗ったりする 4 時間以上前、または 30 分後以上、完全に乾いた肌にジェルを塗布してください。塗布後、治療部位を 5 ～ 10 分間乾燥させてから、衣類で覆ってください。

ジェルを塗布する 2 時間前または塗布後 2 時間に、治療部位に皮膚軟化剤 (保湿剤) を塗布してもよいでしょう。

治療部位には密閉包帯を使用しないでください。

ジェルが乾燥するまでは、火、炎、喫煙を避けてください。

即時配合軟膏

通常、塩酸メクロレタミンを無水アルコールに溶解して調製されます。溶液を濾過して市販の製剤中に存在する不溶性塩化ナトリウムを除去し（濾過は必要ない場合もある）、薬剤アルコール溶液をワセリンまたは別の無水軟膏基剤（例えば、親水性ワセリン）に混合する。通常の塩酸メクロレタミンの濃度は 0.01 または 0.02% です。局所軟膏の調製に関する詳細情報については、専門の参考文献を参照してください。

即時に配合された溶液

通常、10 mg の塩酸メクロレタミンを 50 ～ 100 mL の水に溶解することによって調製されます。局所溶液の調製に関する詳細情報については、専門の参考文献を参照してください。

安定性に限界があるため、使用直前に溶液を調製してください。

投与量

塩酸メクロレタミンとして入手可能。ゲルの投与量はメクロレタミンに換算して表されます。

成人

菌状息肉腫型 CTCL 局所

メクロレタミン 0.016% ゲルの薄膜を 1 日 1 回患部に塗布します。

皮膚の潰瘍や水疱、または中等度または重度の皮膚炎（浮腫を伴う顕著な紅斑）が発生した場合は、治療を中断してください。

改善されたら、3 日に 1 回の頻度で再開しても構いません。再導入が 1 週間以上耐えられる場合は、1 週間以上の間は塗布頻度を 1 日おきに増やし、その後耐えられる場合は 1 日 1 回に増やします。

局所溶液および軟膏中の塩酸メクロレタミンの濃度、塗布頻度、および治療期間は皮膚科学的な反応と耐性に基づいています。通常の軟膏濃度は 0.01 または 0.02% です。皮膚炎や局所適用薬剤に対する過敏反応の病歴がある患者には、最初は低濃度を使用することもあれば、広範な病変や抵抗性の病変がある患者には高濃度を使用することもあります。

メクロレタミン製剤の局所塗布は、通常、病変が消えるまで 1 日 1 回繰り返し行われます。臨床的寛解後の最適な治療期間は完全には確立されていない。

特別な集団

現時点では、特別な集団に対する推奨用量はありません。

警告

禁忌

メクロレタミンに対する重度の過敏症が知られている。

警告/注意事項

過敏症反応

メクロレタミンの局所製剤への曝露後に、アナフィラキシーを含む過敏症反応が報告されています。

局所メクロレタミンを使用した脱感作療法は、追加療法によるアレルギー性接触皮膚炎の予防にある程度の成功を収めています。

粘膜または目の損傷

目に触れると、痛み、火傷、炎症、羞明、かすみ目が生じ、場合によっては失明や重篤な不可逆的な前眼損傷が発生することがあります。

目に触れると、、直ちに影響を受けた目を大量の水、0.9% 塩化ナトリウム、または平衡塩類の眼科用洗浄液で 15 分間以上洗浄し、眼科受診を含む直ちに医師の診察を受けてください。

粘膜露出は痛みを引き起こします。

粘膜に露出した場合は、直ちに患部を多量の水で 15 分以上洗浄し、ただちに医師の診察を受けてください。

局所メクロレタミンへの二次曝露

二次曝露は皮膚炎、粘膜損傷、二次がんを引き起こす可能性があります。

患者以外の人がジェルに直接皮膚に触れないようにしてください。二次曝露を防ぐために、塗布の指示に注意深く従ってください (「用量と投与」の「局所投与」を参照)。

皮膚炎

局所メクロレタミンの最も一般的な副作用。ゲルを投与された患者の 56% で報告されています。患者の 23% では中等度または重度でした。

患者の紅斑、腫れ、炎症、そう痒症、水疱、潰瘍形成、および二次的な皮膚感染症を観察します。顔、生殖器、肛門、および間部の領域はリスクの増加に関連します。

治療の中断または投与量の調整が必要になる場合があります (「投与量と投与量」の「投与量」を参照)。局所皮膚軟化剤、経口抗ヒスタミン薬、局所コルチコステロイドが皮膚炎の治療に使用されています。

非黒色腫皮膚がん

メクロレタミンゲルまたは即時に配合された軟膏を投与されている患者の 4% で、臨床試験または 1 年間の治療後の追跡調査中に非黒色腫皮膚がんが報告された (それぞれ患者の 2 % または 6%) ）。一部の患者は、以前にそのようながんを引き起こすことが知られている治療を受けていました。

未治療の領域を含む皮膚のどの領域にも発生する可能性があります。

治療中および治療後に、非黒色腫皮膚がんがないか患者を観察してください。

胎児/新生児の罹患率と死亡率

メクロレタミンは胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠中に使用する場合、または患者が妊娠した場合は、胎児への潜在的危険性を警告してください。

子宮内で薬剤に曝露された小児の奇形に関連するメクロレタミンの全身投与。動物における単回サブ Q 用量は、成長遅延、催奇形性、胎児死亡率と関連しています。

可燃性ジェル

ジェルはアルコールベースで可燃性です。塗布手順に注意深く従ってください (「用量と投与」の「局所投与」を参照)。

特定の集団

妊娠

カテゴリー D. (注意事項の胎児/新生児の罹患率および死亡率を参照。)

授乳

メクロレタミンが母乳中に分布するかどうかは不明。授乳または薬剤を中止してください。

小児への使用

安全性と有効性は確立されていません。

高齢者への使用

臨床試験で菌状息肉症型 CTCL に対してメクロレタミンゲルを投与された患者の奏効率は、 65 歳以上の患者では、若い患者と比較して、皮膚有害反応の発生率（70 対 58%）および副作用による中止（38 対 14%）が低く（44 対 66%）、高くなっています。

一般的な副作用

皮膚炎、そう痒症、検査異常 (貧血、好中球減少症、血小板減少症)、細菌性皮膚感染症、皮膚の潰瘍または水疱、皮膚の色素沈着過剰。

他の薬がどのような影響を与えるか Mechlorethamine

薬物相互作用研究は現在まで実施されていません。全身性薬物相互作用の可能性は低いです。

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