Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Prevenzione dell'infezione meningococcica

Prevenzione dell'infezione meningococcica causata da N. meningitidis sierogruppi A, C, Y e W-135 negli adulti, adolescenti, bambini e neonati di età ≥ 2 mesi.

N. meningitidis può causare una malattia meningococcica invasiva che di solito si presenta come meningite grave e potenzialmente pericolosa per la vita e/o meningococcemia con esordio improvviso; trasmesso da persona a persona per via respiratoria. Negli Stati Uniti, i sierogruppi B, C e Y di N. meningitidis causano la maggior parte dei casi di malattia meningococcica e il sierogruppo W-135 causa una piccola percentuale di casi; circa il 60% dei casi negli individui di età ≥ 24 anni sono causati dai sierogruppi C, Y o W-135. Sebbene l’incidenza complessiva della malattia da meningococco negli Stati Uniti sia stata storicamente bassa negli ultimi 10-15 anni (circa 329 casi segnalati al CDC nel 2018), il tasso di mortalità complessivo è rimasto del 10-15% (anche con un adeguato trattamento antinfettivo) e il tasso di mortalità può essere più elevato nei soggetti affetti da meningococcemia. Inoltre, sequele a lungo termine (ad esempio perdita dell’udito, disabilità neurologica, amputazioni di dita o arti) sono state riportate in una percentuale fino al 20% dei pazienti. Sebbene il 95% dei casi statunitensi di malattia meningococcica siano sporadici, si verificano epidemie localizzate e la maggior parte delle epidemie sono state causate dai sierogruppi B e C.

Il comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) del CDC, l'AAP e altri raccomandano vaccinazione di routine contro l’infezione da meningococco dei sierogruppi A, C, Y e W-135 utilizzando il vaccino MenACWY in tutti gli adolescenti, preferibilmente tra gli 11 e i 12 anni di età, seguita da una dose di richiamo a 16 anni di età. Vaccinazione di recupero raccomandata tra i 13 e i 18 anni per coloro che non sono stati precedentemente vaccinati; la vaccinazione di recupero è raccomandata anche a tutti gli studenti universitari del primo anno che vivono in residenze universitarie e che non hanno ricevuto una dose di vaccino MenACWY al compimento o dopo il loro 16° compleanno.

ACIP, AAP e altri raccomandano anche la vaccinazione primaria e di richiamo di routine contro l'infezione da meningococco dei sierogruppi A, C, Y e W-135 utilizzando il vaccino MenACWY adatto all'età in neonati, bambini, adolescenti e adulti selezionati ad aumentato rischio a causa di determinate condizioni mediche croniche o trattamenti (ad esempio, carenze persistenti di componenti del complemento, trattamento con un inibitore del complemento, asplenia anatomica o funzionale, infezione da HIV) o perché viaggeranno o risiederanno in aree con malattia meningococcica iperendemica o epidemica causato dai sierogruppi rappresentati nel vaccino. Consigliato anche in alcuni altri individui ad alto rischio (ad esempio, alcuni membri del personale di laboratorio, reclute militari).

Il vaccino MenACWY può essere utilizzato in aggiunta alla profilassi anti-infettiva in ambito domestico e in altri contatti stretti di individui con malattia meningococcica invasiva quando si verificano cluster o epidemie causati da sierogruppi meningococcici rappresentati nel vaccino (ad es. , A, C, Y, W-135).

Il vaccino MenACWY fornisce protezione solo contro i sierogruppi di N. meningitidis rappresentati nel vaccino (cioè i sierogruppi A, C, Y, W-135); non previene l'infezione da meningococco causata da altri sierogruppi (ad esempio, il sierogruppo B) e non previene le infezioni causate da altri agenti patogeni.

ACIP e AAP non indicano una preferenza per MenACWY-D, MenACWY-CRM o MenACWY-TT; qualsiasi vaccino adatto all'età può essere utilizzato per l'immunizzazione primaria e/o per la rivaccinazione o per dosi di richiamo. Considerare che gli schemi posologici (cioè numero e tempistica delle dosi per l’immunizzazione primaria) differiscono a seconda del vaccino utilizzato. (Vedere Dosaggio in Dosaggio e somministrazione.)

Vaccinazione pre-esposizione contro l'infezione da meningococco in gruppi ad alto rischio

Lattanti di età compresa tra 2 e 23 mesi con determinate condizioni mediche croniche o trattamenti (ad es. carenze persistenti dei componenti del complemento, trattamento con un inibitore del complemento, asplenia anatomica o funzionale, infezione da HIV) e coloro che viaggeranno o risiederanno in aree in cui l'infezione da meningococco è iperendemica o epidemica sono a maggior rischio di infezione da meningococco e dovrebbero ricevere l'immunizzazione primaria e di richiamo di routine contro i sierogruppi meningococcici A , C, Y e W-135 utilizzando il vaccino MenACWY adatto all'età. La vaccinazione di routine contro l’infezione da meningococco sierogruppi A, C, Y e W-135 non è raccomandata nei neonati non ad aumentato rischio.

Bambini di età compresa tra 2 e 10 anni con determinate condizioni mediche croniche o trattamenti (ad esempio, carenze persistenti di componenti del complemento, trattamento con un inibitore del complemento, asplenia anatomica o funzionale, infezione da HIV) e coloro che viaggeranno o risiederanno in aree in cui l’infezione da meningococco è iperendemica o epidemica sono a maggior rischio di infezione da meningococco e dovrebbero ricevere l’immunizzazione primaria e di richiamo di routine contro l’infezione da meningococco dei sierogruppi A, C, Y e W-135 utilizzando il vaccino MenACWY . La vaccinazione di routine contro l’infezione da meningococco dei sierogruppi A, C, Y e W-135 non è raccomandata nei bambini di età compresa tra 2 e 10 anni non ad aumentato rischio.

Gli adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni corrono un rischio maggiore di infezione da meningococco e dovrebbero ricevere l'immunizzazione primaria di routine contro la malattia meningococcica dei sierogruppi A, C, Y e W-135 utilizzando MenACWY vaccino. ACIP, AAP e altri raccomandano una dose di vaccino MenACWY in tutti i giovani adolescenti di età compresa tra 11 e 12 anni, seguita da una dose di richiamo a 16 anni di età. La vaccinazione di recupero è raccomandata alla prima opportunità per tutti gli adolescenti più grandi di età compresa tra 13 e 18 anni non vaccinati tra 11 e 12 anni di età. Se la prima dose di vaccino MenACWY viene somministrata tra i 13 e i 15 anni di età, si raccomanda una dose di richiamo tra i 16 e i 18 anni di età; la dose di richiamo non è necessaria se la prima dose è somministrata a ≥ 16 anni di età.

Le matricole universitarie che vivono in residenze universitarie corrono un rischio maggiore di infezione da meningococco e dovrebbero ricevere almeno 1 dose di vaccino MenACWY entro 5 anni prima dell'ingresso al college. Il momento preferito è il compimento dei 16 anni o dopo; se una dose è stata somministrata prima del 16° compleanno, prima dell'arruolamento deve essere somministrata una dose di richiamo.

Individui con carenze persistenti dei componenti del complemento (ad esempio, carenze ereditarie o croniche di C3, C5-C9, correttadina, fattore D, fattore H) o asplenia anatomica o funzionale (ad esempio, anemia falciforme) e quelli che ricevono un inibitore del complemento (ad esempio, eculizumab, ravulizumab) hanno un rischio maggiore di malattia meningococcica invasiva e ACIP, AAP e altri raccomandano l'immunizzazione primaria e di richiamo di routine adeguata all'età contro i sierogruppi meningococcici A, C, Y e infezione da W-135 utilizzando il vaccino MenACWY adatto all'età. Se non precedentemente vaccinati, i soggetti sottoposti a splenectomia elettiva dovrebbero ricevere il vaccino MenACWY ≥ 14 giorni prima dell'intervento chirurgico, quando possibile.

I soggetti infetti da HIV corrono un rischio maggiore di malattia meningococcica invasiva e ACIP , AAP e altri raccomandano l'immunizzazione primaria e di richiamo di routine contro l'infezione da meningococco dei sierogruppi A, C, Y e W-135 utilizzando il vaccino MenACWY appropriato per l'età in tutti gli adulti, adolescenti, bambini e neonati con infezione da HIV di età ≥ 2 mesi. Considerare che i vaccini potrebbero essere meno immunogenici negli individui immunocompromessi.

Le reclute militari corrono un rischio maggiore di malattia meningococcica e dovrebbero ricevere il vaccino MenACWY.

I viaggiatori e i residenti in aree in cui N. meningitidis è iperendemica o epidemica sono a rischio di esposizione alla malattia meningococcica e devono essere vaccinati contro i sierogruppi meningococcici A, C, Y e Infezione da W-135. Sebbene segnalata in tutto il mondo, la più alta incidenza della malattia da meningococco si verifica nell’Africa sub-sahariana, nell’area conosciuta come “cintura della meningite”; La malattia meningococcica è iperendemica in questa regione con epidemie che si verificano periodicamente durante la stagione secca (da dicembre a giugno). Storicamente, il sierogruppo A è stato la causa predominante di epidemie di malattia da meningococco nella fascia della meningite; le malattie endemiche e le epidemie sono ora più comunemente causate dai sierogruppi C, W e X. ACIP, AAP, CDC e altri raccomandano l'immunizzazione primaria adeguata all'età contro la malattia meningococcica dei sierogruppi A, C, Y e W-135 per gli individui ≥ 2 anni. mesi di età che viaggeranno o risiederanno in aree iperendemiche o epidemiche, inclusa la zona della meningite durante la stagione secca, soprattutto se è previsto un contatto prolungato con le popolazioni locali. Nei soggetti precedentemente vaccinati, è raccomandata una dose di richiamo del vaccino MenACWY se sono trascorsi ≥ 5 anni dall'ultima dose di vaccino meningococcico. I funzionari dell'Arabia Saudita richiedono che le persone che si recano nel loro paese per i pellegrinaggi annuali Hajj e Umrah debbano avere la documentazione che attesti la vaccinazione contro i sierogruppi meningococcici A, C, Y e W-135 somministrata ≥ 10 giorni e ≤ 3 anni (vaccino polisaccaridico non coniugato) o ≤ 5 anni (vaccino polisaccaridico coniugato) prima dell'arrivo in Arabia Saudita. Consultare le cliniche sanitarie internazionali per i viaggiatori, i dipartimenti sanitari statali, il CDC al numero 877-394-8747 o il sito web del CDC Travellers’ Health ([Web]) per le informazioni più recenti riguardanti le aree geografiche per le quali è raccomandata la vaccinazione contro la malattia meningococcica.

I nuclei familiari e altri contatti stretti di individui affetti da malattia meningococcica invasiva corrono un rischio maggiore di infezione da meningococco. Ogni volta che si verifica un caso di malattia meningococcica invasiva, è indicata la profilassi anti-infettiva (vale a dire, un regime di 2 giorni di rifampicina orale o una dose singola di Ceftriaxone IM, ciprofloxacina orale o azitromicina orale) per i contatti stretti del caso indice (ad esempio, contatti familiari , contatti di asili nido, individui esposti alle secrezioni orofaringee di casi indice) ed è il mezzo principale per prevenire i casi secondari. In alcune situazioni, il vaccino MenACWY può essere raccomandato in aggiunta alla profilassi antinfettiva.

Controllo delle epidemie

Ogni volta che si verificano casi sporadici o a grappolo o epidemie di malattia meningococcica negli Stati Uniti, profilassi anti-infettiva (ad esempio, regime di 2 giorni di rifampicina orale o dose singola di ceftriaxone IM, ciprofloxacina orale, o azitromicina orale) è il mezzo principale per prevenire casi secondari in famiglia e in altri contatti stretti.

Il vaccino MenACWY non stimola l'immunità all'infezione da meningococco causata dal sierogruppo B e non è indicato per le epidemie meningococciche del sierogruppo B.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Amministrazione

Vaccino MenACWY (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT): somministrare IM. Non somministrare sub-Q, IV o per via intradermica.

In seguito alla vaccinazione può verificarsi sincope (reazione vasovagale o vasodepressiva; svenimento). Si verifica più frequentemente negli adolescenti e nei giovani adulti. Avere in atto procedure per evitare lesioni da caduta e ripristinare la perfusione cerebrale dopo la sincope. La sincope e le lesioni secondarie possono essere evitate se i vaccinati si siedono o si sdraiano durante e per 15 minuti dopo la vaccinazione. Se si verifica una sincope, osservare il paziente fino alla risoluzione dei sintomi.

Di solito può essere somministrato in concomitanza con altri vaccini adatti all'età; tuttavia, non somministrare MenACWY-D contemporaneamente al vaccino pneumococcico coniugato 13-valente (PCV13) in soggetti con asplenia anatomica o funzionale. (Vedere Farmaci specifici nella sezione Interazioni.)

Quando vengono somministrati più vaccini durante un'unica visita sanitaria, somministrare ciascun vaccino parenterale utilizzando siringhe separate e siti di iniezione diversi. Separare i siti di iniezione di ≥ 1 pollice (se anatomicamente fattibile) per consentire un'appropriata attribuzione di eventuali effetti avversi locali che potrebbero verificarsi.

Somministrazione IM

A seconda dell'età del paziente, somministrare IM nel deltoide muscolo o coscia anterolaterale.

Neonati <12 mesi di età: somministrare preferibilmente un'iniezione intramuscolare nella coscia anterolaterale. In determinate circostanze (ad esempio, ostruzione fisica in altri siti e nessuna indicazione ragionevole per posticipare la dose di vaccino), si può prendere in considerazione l'iniezione intramuscolare nel muscolo gluteo prestando attenzione a identificare i punti di riferimento anatomici prima dell'iniezione.

Neonati e bambini 1 fino ai 2 anni di età: somministrare preferibilmente un'iniezione intramuscolare nella coscia anterolaterale; in alternativa, è possibile utilizzare il muscolo deltoide se la massa muscolare è adeguata.

Adulti, adolescenti e bambini di età ≥ 3 anni: somministrare preferibilmente un'iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide; in alternativa, è possibile utilizzare la coscia anterolaterale.

Per garantire il rilascio nel muscolo, effettuare iniezioni intramuscolari con un angolo di 90° rispetto alla pelle utilizzando una lunghezza dell'ago adeguata all'età e alla massa corporea dell'individuo, allo spessore del tessuto adiposo e muscolo nel sito di iniezione e tecnica di iniezione. Considerare la variabilità anatomica, soprattutto nel deltoide; utilizzare il giudizio clinico per evitare la sottopenetrazione o la sovrapenetrazione involontaria del muscolo.

MenACWY-D (Menactra)

Somministrare tramite iniezione IM.

Non diluire.

Agitare bene prima dell'uso. Dovrebbe apparire come un liquido da limpido a leggermente torbido; scartare se contiene materiale particolato, appare scolorito o non può essere risospeso agitando accuratamente.

Non contiene thimerosal o altri conservanti.

Non mescolare con nessun altro vaccino.

MenACWY-CRM (Menveo)

Somministrare tramite iniezione intramuscolare.

Fornito dal produttore come 2 componenti che devono essere combinati prima della somministrazione: fiala monodose contenente il componente coniugato meningococcico A (MenA) in forma liofilizzata e fiala monodose contenente il componente liquido del coniugato meningococcico C, Y e W-135 (MenCYW-135).

Prelevare l'intero contenuto della fiala contenente il componente liquido in una siringa e iniettarlo nella fiala contenente componente liofilizzato. Capovolgere la fiala; agitare bene fino a completa dissoluzione.

Il vaccino ricostituito deve essere una soluzione limpida e incolore; non utilizzare se contiene particelle o appare scolorito.

Non contiene thimerosal o altri conservanti.

Utilizzare immediatamente dopo la ricostituzione; può essere conservato a 2–25°C per un massimo di 8 ore. Prima della somministrazione, agitare bene la fiala del vaccino ricostituito. (Vedi Archiviazione in Stabilità.)

Non mescolare i singoli componenti o il vaccino ricostituito con altri vaccini o diluenti.

MenACWY-TT (MenQuadfi)

Somministrare mediante iniezione intramuscolare.

Non diluire.

Dovrebbe apparire come una soluzione limpida e incolore; non utilizzare se contiene particelle o appare scolorito.

Non contiene thimerosal o altri conservanti.

Dosaggio

Schema di dosaggio (ovvero numero e tempistica delle dosi per l'immunizzazione primaria) e il vaccino specifico somministrato (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) dipendono dall'età dell'individuo, dallo stato di immunizzazione e dai fattori di rischio. Seguire le raccomandazioni adeguate all'età per la preparazione specifica utilizzata.

ACIP afferma che MenACWY-D, MenACWY-CRM e MenACWY-TT possono essere utilizzati in modo intercambiabile. L'ACIP afferma inoltre che se il vaccino MenACWY utilizzato in precedenza non è disponibile o non è noto, qualsiasi vaccino MenACWY adatto all'età può essere utilizzato per le dosi successive.

Se interruzioni o ritardi determinano un intervallo tra le dosi di vaccino più lungo di raccomandato, l'ACIP dichiara che non sono necessarie dosi aggiuntive o l'avvio di serie di vaccinazioni successive.

Pazienti pediatrici

Vaccinazione pre-esposizione contro i sierogruppi meningococcici A, C, Y e W-135 nei gruppi ad alto rischio: neonati da 2 a 23 mesi di età (MenACWY-CRM; Menveo) IM

Ogni dose è 0,5 ml.

Immunizzazione primaria in soggetti ad aumentato rischio a causa di determinate condizioni mediche croniche o trattamenti (vedere Usi) o viaggi in aree con malattia meningococcica iperendemica o epidemica: serie di 4 dosi. Somministrare dosi a 2, 4, 6 e 12 mesi di età.

Immunizzazione primaria in bambini di età compresa tra 7 e 23 mesi precedentemente non vaccinati ad aumentato rischio a causa di determinate condizioni mediche croniche o trattamenti (vedere Usi) o viaggi in aree con malattia meningococcica iperendemica o epidemica: regime a 2 dosi. Somministrare la seconda dose dopo il primo compleanno e ≥ 3 mesi (12 settimane) dopo la prima dose.

Dosi di richiamo in coloro che rimangono a rischio aumentato prolungato di malattia meningococcica: ACIP e AAP raccomandano una dose di richiamo del vaccino MenACWY a 3 anni dopo il completamento del ciclo di immunizzazione primaria e successivamente ogni 5 anni.

Neonati di età compresa tra 9 e 23 mesi (MenACWY-D; Menactra) IM

Ogni dose è 0,5 ml.

Immunizzazione primaria nei soggetti ad aumentato rischio a causa di determinate condizioni mediche croniche o trattamenti (vedi Usi) o viaggiare in aree con malattia meningococcica iperendemica o epidemica: somministrare 2 dosi a 3 mesi di distanza (minimo 8 settimane di distanza). Se necessario (ad esempio prima del viaggio), le dosi possono essere somministrate a 2 mesi di distanza.

Dosi di richiamo in coloro che rimangono a rischio aumentato prolungato di malattia meningococcica: ACIP e AAP raccomandano una dose di richiamo del vaccino MenACWY a 3 anni dopo il completamento del ciclo di immunizzazione primaria e successivamente ogni 5 anni.

Bambini di età compresa tra 2 e 10 anni (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Ogni dose è 0,5 ml.

Immunizzazione primaria nei soggetti ad aumentato rischio a causa di determinate condizioni mediche o trattamenti cronici (vedi Usi): ACIP, AAP e altri raccomandano 2 dosi di vaccino MenACWY somministrate a 2 mesi di distanza (minimo 8 settimane di distanza).

Vaccinazione primaria nei soggetti a maggior rischio perché viaggiatori o residenti in aree con malattia meningococcica iperendemica o epidemica: ACIP e AAP raccomandano una singola dose di vaccino MenACWY.

Dosi di richiamo in coloro che hanno ricevuto l'immunizzazione primaria dai 2 ai 6 anni di età e rimangono a rischio aumentato prolungato di malattia meningococcica: ACIP e AAP raccomandano una dose di richiamo del vaccino MenACWY a 3 anni dopo il completamento dell'immunizzazione primaria serie e successivamente ogni 5 anni.

Dosi di richiamo in coloro che hanno ricevuto l'immunizzazione primaria a ≥ 7 anni di età e rimangono a rischio aumentato prolungato di malattia meningococcica: ACIP e AAP raccomandano una dose di richiamo del vaccino MenACWY a 5 anni dopo il completamento del ciclo di immunizzazione primaria e successivamente ogni 5 anni.

MenACWY-D e MenACWY-TT: i produttori dichiarano che per l'immunizzazione primaria può essere utilizzata una singola dose.

MenACWY-CRM: il produttore afferma che una singola dose può essere utilizzata per l'immunizzazione primaria e che i soggetti di età compresa tra 2 e 5 anni ad alto rischio continuo possono ricevere una seconda dose 2 mesi dopo la prima dose.

Adolescenti Da 11 a 18 anni di età (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Ogni dose è 0,5 ml.

Immunizzazione primaria di routine negli adolescenti: ACIP, AAP e altri raccomandano una dose primaria di vaccino MenACWY tra gli 11 e i 12 anni di età, seguita da una dose di richiamo a 16 anni di età.

Vaccinazione di recupero raccomandata alla prima opportunità per tutti gli adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni non vaccinati tra 11 e 12 anni di età. Se la prima dose di vaccino MenACWY viene somministrata tra i 13 e i 15 anni di età, somministrare una dose di richiamo tra i 16 e i 18 anni di età (≥8 settimane dopo la prima dose); la dose di richiamo non è necessaria se la prima dose è somministrata a ≥ 16 anni di età.

Immunizzazione primaria negli adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni ad aumentato rischio a causa di determinate condizioni mediche o trattamenti cronici (vedere Usi): ACIP, AAP e altri raccomandano 2 dosi di vaccino MenACWY somministrate 2-3 mesi a parte (minimo 8 settimane di distanza). I produttori affermano che per l’immunizzazione primaria può essere utilizzata una singola dose.

Dosi di richiamo in coloro che rimangono a rischio aumentato prolungato di malattia meningococcica: ACIP e AAP raccomandano una dose di richiamo del vaccino MenACWY ogni 5 anni. I produttori affermano che è possibile somministrare una dose di richiamo se sono trascorsi almeno 4 anni dalla dose precedente.

Adulti

Vaccinazione pre-esposizione contro i sierogruppi meningococcici A, C, Y e W-135 in gruppi ad alto rischio di adulti di età compresa tra 19 e 55 anni (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Ogni dose è 0,5 ml.

Immunizzazione primaria nei soggetti ad aumentato rischio a causa di determinate condizioni mediche o trattamenti cronici (vedi Usi): ACIP e altri raccomandano 2 dosi di vaccino MenACWY somministrate a 2-3 mesi di distanza (minimo 8 settimane di distanza). I produttori affermano che per l’immunizzazione primaria può essere utilizzata una singola dose.

Vaccinazione primaria nei soggetti a maggior rischio perché sono personale sanitario o di laboratorio, reclute militari, viaggiatori o residenti in aree con malattia meningococcica iperendemica o epidemica: ACIP e altri raccomandano una singola dose di MenACWY vaccino.

Dosi di richiamo in coloro che rimangono a rischio aumentato prolungato di malattia meningococcica: ACIP e altri raccomandano una dose di richiamo del vaccino MenACWY ogni 5 anni. I produttori affermano che è possibile somministrare una dose di richiamo se sono trascorsi almeno 4 anni dalla dose precedente.

Adulti di età ≥ 56 anni (MenACWY-D; Menactra† [off-label], MenACWY-CRM; Menveo† [off-label], MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Immunizzazione primaria nei soggetti a aumento del rischio a causa di alcune condizioni mediche croniche o trattamenti (vedi Usi): ACIP e altri raccomandano 2 dosi di vaccino MenACWY somministrate a ≥ 2 mesi di distanza (minimo 8 settimane di distanza). I produttori affermano che per l’immunizzazione primaria può essere utilizzata una singola dose.

Vaccinazione primaria nei soggetti a maggior rischio perché sono personale sanitario o di laboratorio, reclute militari, viaggiatori o residenti in aree con malattia meningococcica iperendemica o epidemica: ACIP e altri raccomandano una singola dose di MenACWY vaccino.

Dosi di richiamo in coloro che rimangono a rischio aumentato prolungato di malattia meningococcica: ACIP e altri raccomandano una dose di richiamo del vaccino MenACWY ogni 5 anni. I produttori affermano che è possibile somministrare una dose di richiamo se sono trascorsi almeno 4 anni dalla dose precedente.

Popolazioni speciali

Danno epatico

Nessuna raccomandazione specifica sul dosaggio.

Danno renale

Nessuna raccomandazione specifica sul dosaggio .

Pazienti geriatrici

MenACWY-D e MenACWY-CRM: sebbene non etichettato dalla FDA per l'uso negli adulti di età ≥56 anni† [off-label], compresi quelli di età ≥65 anni di età, gli stati ACIP possono essere utilizzati quando l'immunizzazione primaria o di richiamo è indicata in questa fascia di età.

MenACWY-TT è etichettato dalla FDA per l'uso negli adulti di età ≥ 56 anni, compresi quelli di età ≥ 65 anni. età.

Avvertenze

Controindicazioni
  • MenACWY-D (Menactra): grave reazione allergica (ad es. anafilassi) dopo una precedente dose di vaccino, qualsiasi componente del vaccino o qualsiasi vaccino contenente meningococco polisaccaride capsulare, tossoide difterico o CRM197 della difterite.
  • MenACWY-CRM (Menveo): reazione allergica grave (ad es. anafilassi) dopo una precedente dose di vaccino o qualsiasi vaccino contenente meningococco antigeni, tossoide difterico o CRM197 della difterite.
  • MenACWY-TT (MenQuadfi): grave reazione allergica a qualsiasi componente del vaccino o dopo una precedente dose di vaccino o qualsiasi vaccino contenente tetano tossoide.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità

    MenACWY-D: Reazioni di ipersensibilità (ad es. reazione anafilattica/anafilattoide, respiro sibilante, difficoltà respiratoria, gonfiore delle vie aeree superiori, orticaria, eritema, prurito, ipotensione, eritema multiforme) segnalate raramente .

    MenACWY-CRM: reazioni di ipersensibilità segnalate.

    MenACWY-TT: reazioni di ipersensibilità possibili.

    Prima della somministrazione del vaccino MenACWY, adottare tutte le precauzioni note per prevenire reazioni avverse, inclusa una revisione dell'anamnesi del paziente rispetto alla possibile ipersensibilità al vaccino, ai componenti del vaccino o a vaccini simili.

    L'adrenalina e altri agenti e attrezzature appropriati devono essere prontamente disponibili in caso di anafilassi o altre forme allergiche gravi avviene la reazione.

    Sindrome di Guillain-Barré

    MenACWY-D: segnalazioni postmarketing di sindrome di Guillain-Barré (GBS) temporaneamente associate alla vaccinazione.

    La GBS è una grave malattia neurologica che comporta la demielinizzazione infiammatoria dei nervi periferici e può verificarsi spontaneamente o dopo alcuni eventi antecedenti (ad esempio infezioni). Caratterizzato da insorgenza subacuta di debolezza progressiva e simmetrica alle gambe e alle braccia, con perdita dei riflessi. Possono svilupparsi anche anomalie sensoriali, coinvolgimento dei nervi cranici e paralisi dei muscoli respiratori. Lo GBS può essere fatale; fino al 20% dei pazienti ospedalizzati può avere una disabilità prolungata.

    Sulla base dei dati di uno studio retrospettivo sulla sicurezza post-marketing che ha valutato il rischio di GBS in seguito alla somministrazione di MenACWY-D, il rischio attribuibile di GBS variava da 0 a 5 casi aggiuntivi per 1 milione di vaccinati entro il periodo di 6 settimane successivo alla vaccinazione. In un altro studio retrospettivo di coorte che ha coinvolto 12,6 milioni di individui di età compresa tra 11 e 21 anni, sono state somministrate più di 1,4 milioni di dosi di MenACWY-D e sono stati confermati 99 casi di GBS (5,4 casi per 1 milione di vaccinati); nessuno di questi casi di GBS si è verificato entro il periodo di 6 settimane successivo alla vaccinazione.

    MenACWY-D: il produttore afferma che gli individui con una storia di GBS potrebbero essere a maggior rischio di GBS in seguito alla somministrazione del vaccino e ai potenziali benefici e i rischi dovrebbero essere considerati al momento di decidere se somministrare il vaccino a tali individui.

    MenACWY-CRM e MenACWY-TT: i produttori affermano che, poiché la GBS è stata segnalata in relazione temporale in seguito alla somministrazione di un altro coniugato meningococcico polisaccaridico quadrivalente negli Stati Uniti vaccino, tenere conto dei potenziali benefici e rischi al momento di decidere se somministrare il vaccino a un individuo con una storia di GBS.

    Dopo aver esaminato i dati di sicurezza disponibili per il vaccino MenACWY, l'ACIP ha concluso che i benefici della vaccinazione contro i sierogruppi meningococcici A, C, Y e W-135 superano il potenziale aumento del rischio di GBS. L'ACIP afferma che, sebbene la sorveglianza post-marketing iniziale abbia sollevato preoccupazioni su un potenziale rischio di GBS, le valutazioni successive non hanno identificato un aumento del rischio di GBS dopo la vaccinazione MenACWY-D.

    Paralisi di Bell

    MenACWY-CRM: segnalazioni postmarketing di paralisi di Bell in associazione temporale con la somministrazione di MenACWY-CRM in adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 11 e 21 anni. I sintomi della paralisi di Bell si sono risolti in tutti i casi segnalati fino ad oggi. In 6 casi su 8 verificatisi entro 84 giorni dalla vaccinazione, MenACWY-CRM era stato somministrato in concomitanza con ≥ 1 altro vaccino (vale a dire, vaccino contro il papillomavirus umano [HPV], tossoide tetanico, tossoide difterico ridotto e vaccino adsorbito contro la pertosse acellulare [Tdap]; vaccino antinfluenzale).

    Individui con immunocompetenza alterata

    Può essere somministrato a soggetti immunodepressi a seguito di una malattia o di una terapia immunosoppressiva. Considerare la possibilità che le risposte immunitarie ai vaccini e l’efficacia possano essere ridotte in questi individui.

    Individui infetti da HIV di età ≥2 mesi: regime adeguato all'età del vaccino MenACWY raccomandato da ACIP, AAP e altri per l'immunizzazione primaria e di richiamo di routine contro i sierogruppi meningococcici A, C, Y e W- 135 infezioni.

    Individui con asplenia funzionale o anatomica (inclusa l'anemia falciforme): regime adeguato all'età del vaccino MenACWY raccomandato da ACIP e altri per l'immunizzazione primaria di routine e di richiamo contro i sierogruppi meningococcici A, C, Y e W- 135 infezioni. Quando si pianifica l'immunizzazione contro la malattia meningococcica e la malattia pneumococcica in soggetti con asplenia anatomica o funzionale, considerare che MenACWY-D non deve essere somministrato in concomitanza o entro 4 settimane dopo il PCV13 (vedere Farmaci specifici nella sezione Interazioni).

    Individui programmato per splenectomia elettiva: somministrare il vaccino MenACWY ≥ 14 giorni prima dell'intervento; se non somministrato prima dell'intervento, somministrarlo il prima possibile ≥ 2 settimane dopo la procedura quando le condizioni del paziente sono stabili.

    Individui con deficit persistente del componente del complemento e coloro che ricevono un trattamento con un inibitore del complemento (ad esempio, eculizumab, ravulizumab): aumento del rischio di malattia invasiva causata dai sierogruppi meningococcici A, C, Y e W-135, anche se sviluppano anticorpi in seguito alla vaccinazione con il vaccino MenACWY. Infezioni da meningococco potenzialmente letali e fatali si sono verificate in pazienti trattati con eculizumab o ravulizumab. Somministrare i vaccini MenACWY ≥2 settimane prima della prima dose di eculizumab o ravulizumab, a meno che i rischi di ritardare l'inizio del farmaco non superino i rischi di infezione da meningococco.

    Individui che ricevono una terapia immunosoppressiva: generalmente somministrare vaccini inattivati ​​prima dell'inizio della terapia immunosoppressiva o rinviare fino alla sospensione della terapia immunosoppressiva. (Vedere Agenti immunosoppressori sotto Interazioni.)

    Malattia concomitante

    Base la decisione di somministrare o ritardare la vaccinazione in un individuo con una malattia acuta attuale o recente sulla gravità dei sintomi e sull'eziologia della malattia.

    L'ACIP afferma che una malattia acuta lieve generalmente non preclude la vaccinazione.

    L'ACIP afferma che una malattia acuta moderata o grave (con o senza febbre) è una precauzione per la vaccinazione; rinviare i vaccini fino a quando l’individuo non si sarà ripreso dalla fase acuta della malattia. Ciò evita di sovrapporre gli effetti avversi del vaccino alla malattia di base o di concludere erroneamente che una manifestazione della malattia di base sia il risultato della somministrazione del vaccino.

    Individui con disturbi emorragici

    Informare le persone che soffrono di disturbi emorragici o che stanno ricevendo terapia anticoagulante e/o i loro familiari del rischio di ematoma dovuto a iniezioni IM.

    L'ACIP afferma che IM i vaccini possono essere somministrati a tali individui se un medico che abbia familiarità con il rischio di sanguinamento del paziente determina che i vaccini possono essere somministrati IM con ragionevole sicurezza. In questi casi, utilizzare un ago sottile (calibro 23) per somministrare il vaccino ed applicare una pressione decisa sul sito di iniezione (senza sfregare) per ≥ 2 minuti. Negli individui in terapia per l'emofilia, i vaccini IM possono essere programmati subito dopo la somministrazione di tale terapia.

    Limiti dell'efficacia del vaccino

    Il vaccino MenACWY potrebbe non proteggere tutti i soggetti vaccinati contro l'infezione da meningococco sierogruppo A, C, Y e W-135.

    Il vaccino MenACWY fornisce protezione solo contro i sierogruppi meningococcici rappresentati nel vaccino (cioè i sierogruppi A, C, Y, W-135). Non previene l'infezione causata da altri sierogruppi (ad esempio, il sierogruppo B) e non previene le infezioni causate da altri agenti patogeni.

    MenACWY-TT: l'immunizzazione con il vaccino non sostituisce l'immunizzazione di routine contro il tetano.

    Durata dell'immunità

    Durata dell'immunità dopo l'immunizzazione primaria con il vaccino MenACWY (MenACWY-D. MenACWY-CRM, MenACWY-TT) o il vaccino non coniugato precedentemente disponibile (MPSV4) non completamente determinata.

    Si prevede che il vaccino MenACWY fornisca una durata di protezione più lunga rispetto al vaccino non coniugato precedentemente disponibile (MPSV4).

    Antigeni meningococcici in MenACWY-D. MenACWY-CRM e MenACWY-TT sono coniugati a trasportatori di proteine ​​contenenti epitopi di cellule T. Ciò può comportare una migliore risposta primaria agli antigeni e una forte risposta anamnestica dopo la riesposizione agli antigeni.

    Dosi di richiamo del vaccino MenACWY possono essere necessarie in soggetti che hanno precedentemente ricevuto MenACWY o MPSV4 (non più disponibili negli Stati Uniti) e continuano a presentare un rischio aumentato prolungato di esposizione ai sierogruppi meningococcici A, C, Y, e infezione da W-135.

    Conservazione e manipolazione impropria

    La conservazione o la manipolazione impropria dei vaccini può ridurre la potenza del vaccino con conseguente risposta immunitaria ridotta o inadeguata nei vaccinati.

    Ispezionare tutti i vaccini al momento della consegna e monitorare durante la conservazione per garantire il mantenimento della temperatura adeguata. (Vedere Conservazione in condizioni di stabilità.)

    Non somministrare il vaccino meningococcico che è stato maneggiato in modo improprio o non è stato conservato alla temperatura consigliata.

    Se ci sono dubbi sulla manipolazione impropria, contattare il produttore o ai dipartimenti sanitari o di immunizzazione statali o locali per avere indicazioni sull'utilizzabilità del vaccino.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Non esistono studi adeguati e ben controllati che valutino il vaccino MenACWY (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) nelle donne in gravidanza.

    MenACWY-D: i dati disponibili suggeriscono che i tassi di difetti congeniti maggiori e di aborti spontanei nelle donne che hanno ricevuto il vaccino 30 giorni prima della gravidanza o durante la gravidanza sono coerenti con i tassi di base stimati. Gli studi sugli animali non hanno rivelato alcuna prova di danni al feto. Registro delle gravidanze al numero 800-822-2463.

    MenACWY-CRM: i dati di un registro delle gravidanze condotto dal 2014 al 2017 non suggeriscono un aumento del rischio di difetti congeniti gravi o di aborto spontaneo nelle donne che hanno ricevuto il vaccino entro 28 giorni prima del concepimento o durante la gravidanza. Gli studi sulla riproduzione animale non hanno rivelato prove di danni al feto.

    MenACWY-TT: Gli studi sulla riproduzione animale condotti su conigli femmine non hanno rivelato prove di danni al feto o effetti avversi sullo sviluppo postnatale. Segnalare qualsiasi esposizione a MenACWY-TT che si verifica durante la gravidanza al registro delle gravidanze del produttore al numero 800-822-2463.

    Il vaccino MenACWY stato ACIP e AAP può essere utilizzato durante la gravidanza, se indicato. Sebbene i dati siano limitati, la sorveglianza postmarketing non ha identificato alcun segnale riguardante la sicurezza riguardante l'uso dei vaccini MenACWY durante la gravidanza.

    Allattamento

    Non è noto se gli antigeni contenuti nel vaccino MenACWY (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT ) vengono distribuiti nel latte.

    I produttori considerano i benefici dell'allattamento al seno e l'importanza del vaccino MenACWY per la donna; considerare anche i potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno derivanti dal vaccino o dalla condizione materna sottostante (ad esempio, suscettibilità all’infezione da meningococco).

    L'ACIP afferma che le donne che allattano dovrebbero ricevere il vaccino MenACWY se indicato.

    Uso pediatrico

    MenACWY-D (Menactra): sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici <9 mesi di età .

    MenACWY-CRM (Menveo): sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici <2 mesi di età.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici pazienti <2 anni di età.

    Apnea riportata in seguito alla somministrazione IM di vaccini in alcuni neonati nati prematuri. Basare le decisioni relative a quando somministrare un vaccino IM nei neonati prematuri in considerazione dello stato medico del singolo neonato e dei potenziali benefici e possibili rischi della vaccinazione.

    Uso geriatrico

    MenACWY-D (Menactra): sicurezza ed efficacia non stabilite negli adulti di età ≥ 56 anni, compresi gli adulti geriatrici. L'ACIP afferma che il vaccino può essere utilizzato se indicato in questa fascia di età.

    MenACWY-CRM (Menveo): sicurezza ed efficacia non stabilite negli adulti di età ≥56 anni, compresi quelli di età ≥65 anni. L'ACIP afferma che il vaccino può essere utilizzato se indicato in questa fascia di età.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): gli studi clinici hanno incluso 249 individui di età ≥65 anni, inclusi 71 individui di età ≥75 anni. Le risposte anticorpali a tutti e 4 i sierotipi rappresentati nel vaccino erano diminuite nei destinatari del vaccino di età ≥ 65 anni rispetto a quelli di età compresa tra 56 e 64 anni.

    Effetti avversi comuni

    MenACWY-D (Menactra): reazioni nel sito di iniezione (ad es. dolore, indurimento, eritema, gonfiore), mal di testa, affaticamento, malessere, artralgia, diarrea, anoressia, brividi , febbre, vomito, eruzione cutanea. Gli effetti avversi più comuni nei pazienti di età compresa tra 11 e 55 anni dopo una dose di richiamo sono stati dolore nel sito di iniezione e mialgia; tassi complessivi di reazioni locali e sistemiche sollecitate simili a quelli osservati dopo una dose primaria.

    MenACWY-CRM (Menveo): reazioni nel sito di iniezione (dolorabilità, eritema), irritabilità, sonnolenza, pianto persistente, cambiamento nell'alimentazione abitudini, vomito, diarrea nei bambini di età compresa tra 2 e 23 mesi; reazioni nel sito di iniezione (dolore, eritema, indurimento), irritabilità, sonnolenza, malessere, mal di testa nei bambini di età compresa tra 2 e 10 anni; dolore al sito di iniezione, mal di testa, mialgia, malessere, nausea negli adulti e negli adolescenti. Gli effetti avversi più comuni dopo una dose di richiamo nei soggetti di età compresa tra 15 e 55 anni sono stati dolore e affaticamento nel sito di iniezione.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): reazioni nel sito di iniezione (ad es. dolore, eritema, gonfiore), mialgia, mal di testa, malessere. Gli effetti avversi più comuni dopo una dose di richiamo nei soggetti di età ≥ 15 anni sono stati dolore al sito di iniezione, mialgia e malessere; tassi complessivi di reazioni locali e sistemiche sollecitate simili a quelli osservati dopo una dose primaria.

    Quali altri farmaci influenzeranno Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

    Agenti immunosoppressori

    Le risposte immunitarie ai vaccini, incluso il vaccino MenACWY, possono essere ridotte nei soggetti che ricevono una terapia immunosoppressiva.

    In genere, somministrare vaccini inattivati ​​≥2 settimane prima dell'inizio della terapia immunosoppressiva e, a causa della possibile risposta non ottimale, non somministrarli durante e per determinati periodi di tempo dopo l'interruzione della terapia immunosoppressiva.

    Il tempo necessario al ripristino della competenza immunitaria varia a seconda del tipo e dell'intensità della terapia immunosoppressiva, della malattia di base e di altri fattori; tempistica ottimale per la somministrazione del vaccino dopo l'interruzione della terapia immunosoppressiva non identificata per ogni situazione.

    Vaccini

    Sebbene potrebbero non essere disponibili studi specifici, la somministrazione concomitante con altri vaccini adatti all'età, compresi quelli vivi vaccini virali, tossoidi o vaccini inattivati ​​o ricombinanti, durante la stessa visita sanitaria, generalmente non si prevede che influenzino le risposte immunologiche o le reazioni avverse a nessuno dei preparati. (Vedere Farmaci specifici nella sezione Interazioni.)

    L'immunizzazione con il vaccino MenACWY può essere integrata con l'immunizzazione contro difterite, tetano, pertosse, Hib, epatite A, epatite B, HPV, influenza, morbillo, parotite, rosolia, pneumococco. malattia, poliomielite e varicella. Somministrare ciascun vaccino parenterale utilizzando una siringa separata e un sito di iniezione diverso.

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Tossoidi difterici e tetanici e vaccino adsorbito contro la pertosse (DTaP )

    MenACWY-D: dati limitati suggeriscono un'interferenza con la risposta immunitaria agli antigeni meningococcici (smussamento immunologico) se somministrato dopo DTaP nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni

    MenACWY-D: nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, somministrare MenACWY-D prima, contemporaneamente (utilizzando siringhe separate e siti di iniezione diversi) o ≥ 6 mesi dopo DTaP; se somministrata inavvertitamente ≤6 mesi dopo DTaP, non è necessario ripetere la dose di MenACWY-D; se il bambino sta viaggiando in un'area ad alto rischio o è a rischio durante un'epidemia nella comunità, somministrare MenACWY-D indipendentemente dall'intervallo dal DTaP

    MenACWY-CRM: può essere somministrato in concomitanza con (utilizzando siringhe separate e iniezioni diverse siti) o in qualsiasi intervallo prima o dopo DTaP

    Vaccino HPV

    MenACWY-D: somministrazione concomitante con Tdap (Adacel) e vaccino HPV 9-valente (9vHPV) in 3 diverse iniezioni i siti negli adolescenti non hanno interferito con le risposte anticorpali a nessuno degli antigeni del vaccino; aumento dell'incidenza di gonfiore nel sito di iniezione dell'HPV 9 rispetto alla somministrazione del solo vaccino HPV

    MenACWY-CRM: somministrazione concomitante con vaccino HPV 4-valente (4vHPV; non più disponibile negli Stati Uniti) e Tdap negli adolescenti di età compresa tra 11 e 11 anni. L'età di 18 anni non ha interferito con le risposte immunitarie agli antigeni meningococcici; le reazioni avverse sistemiche erano più frequenti nei pazienti che ricevevano MenACWY-CRM con 4vHPV e Tdap rispetto a MenACWY-CRM da solo

    MenACWY-TT: somministrazione concomitante con vaccino HPV 4-valente (4vHPV; non più disponibile negli Stati Uniti) e Tdap negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni non ha interferito con le risposte immunitarie all'HPV o agli antigeni meningococcici; nessun aumento del tasso di effetti avversi locali o sistemici sollecitati rispetto alla somministrazione dei soli vaccini

    Immunoglobuline (immunoglobuline IM [IGIM], immunoglobuline IV [IGIV], immunoglobuline sub-Q) o immunoglobuline specifiche globuline (immunoglobuline dell'epatite B [HBIG], immunoglobuline della rabbia [RIG], immunoglobuline del tetano [TIG], immunoglobuline della varicella zoster [VZIG])

    Non vi sono prove che i preparati di immunoglobuline interferiscano con le risposte immunitarie a vaccini inattivati

    Il vaccino MenACWY può essere somministrato contemporaneamente (utilizzando siringhe separate e siti di iniezione diversi) o in qualsiasi intervallo prima o dopo l'immunoglobulina o la globulina iperimmune specifica

    Agenti immunosoppressori (ad es. agenti alchilanti, antimetaboliti, alcuni modificatori della risposta biologica, corticosteroidi, farmaci citotossici, radiazioni)

    Potenziale riduzione della risposta immunitaria ai vaccini

    Anticorpi anti-cellule B (ad es. rituximab): il momento ottimale per somministrare i vaccini dopo tale trattamento non è chiaro

    Corticosteroidi: possono ridurre il sistema immunitario risposte ai vaccini se somministrati in dosi superiori a quelle fisiologiche

    Chemioterapia o radiazioni: somministrare vaccini inattivati ​​≥2 settimane prima ed evitarli durante tale terapia, se possibile; considerare gli individui non vaccinati se vaccinati durante o ≤14 giorni dopo l'inizio della terapia immunosoppressiva e rivaccinare ≥3 mesi dopo l'interruzione di tale terapia se la competenza immunitaria è stata ripristinata

    Anticorpi anti-cellule B (ad es. rituximab): somministrare vaccini inattivati ​​≥ 2 settimane prima o rinviare fino a ≥ 6 mesi dopo tale trattamento

    Alcuni modificatori della risposta biologica (ad es. fattori stimolanti le colonie, interleuchine, inibitori del fattore di necrosi tumorale α): somministrare vaccini inattivati ​​≥ 2 settimane prima dell'inizio di tale terapia; se il vaccino inattivato è indicato in pazienti con malattia infiammatoria cronica che ricevono una terapia di mantenimento con un modificatore della risposta biologica, alcuni esperti affermano di non sospendere il vaccino a causa della preoccupazione per l'esacerbazione della malattia infiammatoria

    Corticosteroidi: alcuni esperti affermano di somministrare vaccini inattivati ≥ 2 settimane prima dell'inizio della terapia corticosteroidea immunosoppressiva, se fattibile, ma può essere somministrata a coloro che ricevono terapia corticosteroidea a lungo termine per malattie infiammatorie o autoimmuni; L’IDSA afferma che, sebbene possa essere ragionevole ritardare la somministrazione dei vaccini inattivati ​​nei pazienti trattati con terapia con corticosteroidi ad alte dosi, le raccomandazioni per l’uso del vaccino MenACWY nei soggetti che ricevono una terapia con corticosteroidi (inclusa la terapia con corticosteroidi ad alte dosi) generalmente sono le stesse di quelle per gli altri individui.

    Vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MMR)

    MenACWY-D: la somministrazione concomitante con MMR e VAR (o MMRV) nei neonati di 12 mesi di età non ha influenzato le risposte anticorpali a MMR

    MenACWY-CRM: la somministrazione concomitante con MMRV nei neonati di 12 mesi di età non ha influenzato le risposte anticorpali al MMRV; nessun aumento del tasso di effetti avversi locali o sistemici sollecitati rispetto alla somministrazione di uno dei due vaccini da soli

    Vaccino meningococcico di gruppo B (MenB)

    MenACWY-D: la somministrazione concomitante con il vaccino MenB (MenB-FHbp; Trumenba) non ha influenzato le risposte immunitarie agli antigeni meningococcici in nessuno dei vaccini

    Vaccino MenACWY: può essere somministrato contemporaneamente al vaccino MenB (MenB-4C; Bexsero o MenB-FHbp; Trumenba) utilizzando siringhe separate e siti di iniezione diversi

    Vaccino pneumococcico

    PCV7 (no più disponibile negli Stati Uniti): la somministrazione concomitante con MenACWY-D a 12 mesi di età ha ridotto le risposte anticorpali a 3 dei 7 sierotipi pneumococcici rispetto alla somministrazione del solo PCV7

    PCV7 (non più disponibile negli Stati Uniti): la somministrazione di MenACWY-CRM a 2, 4, 6 e 12 mesi di età ha comportato una possibile interferenza con le risposte anticorpali a 2 dei sierotipi del vaccino pneumococcico a 1 mese dopo la terza dose, ma nessuna evidenza di interferenza con le risposte immunitarie a qualsiasi vaccino pneumococcico sierotipi dopo la quarta dose

    PCV13: per evitare possibili interferenze con le risposte immunitarie al PCV13 in individui con asplenia anatomica o funzionale o HIV, gli stati ACIP non somministrano MenACWY-D contemporaneamente o entro 4 settimane dopo il PCV13; completare prima la serie di vaccinazioni PCV13 e poi somministrare MenACWY-D ≥4 settimane dopo

    Tossoidi tetanici e difterici adsorbiti (Td)

    MenACWY-D: la somministrazione concomitante con Td non ha ridotto le risposte anticorpali o aumentare gli effetti avversi; sebbene l'importanza clinica non fosse chiara, le risposte anticorpali ad alcuni antigeni meningococcici (cioè i sierogruppi C, Y, W-135) erano più elevate quando MenACWY-D veniva somministrato in concomitanza con Td rispetto alla somministrazione 1 mese dopo Td

    Tossoide tetanico e ridotto tossoide difterico e vaccino adsorbito contro la pertosse acellulare (Tdap)

    MenACWY-D: la somministrazione concomitante con Tdap (Boostrix) in diversi siti di iniezione negli adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni non ha interferito con le risposte anticorpali agli antigeni meningococcici, difterite o tetano; sebbene l'importanza clinica non sia nota, la risposta immunitaria all'antigene della pertattina pertosse era inferiore quando MenACWY-D e Tdap venivano somministrati contemporaneamente

    MenACWY-D: somministrazione concomitante con Tdap (Adacel) e 9vHPV (Gardasil 9) in 3 diversi siti di iniezione negli adolescenti di età compresa tra 11 e 15 anni non ha interferito con le risposte anticorpali ad alcuno degli antigeni del vaccino

    MenACWY-CRM: la somministrazione concomitante con Tdap (Boostrix) negli adolescenti e nei giovani adulti di età compresa tra 11 e 25 anni non ha interferito non influenzare le risposte immunitarie agli antigeni della difterite, del tetano e del meningococco; le risposte immunitarie agli antigeni della pertosse erano inferiori quando MenACWY-CRM e Tdap somministrati in concomitanza rispetto al solo Tdap

    MenACWY-CRM: la somministrazione concomitante con Tdap da solo o con il vaccino HPV negli adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni non influenzare le risposte immunitarie agli antigeni meningococcici; sebbene l'importanza clinica non fosse chiara, le risposte anticorpali agli antigeni della pertosse erano inferiori rispetto al solo Tdap; le reazioni avverse sistemiche erano più frequenti nei pazienti che ricevevano MenACWY-CRM con Tdap e 4vHPV rispetto a MenACWY-CRM da solo

    MenACWY-TT: somministrazione concomitante con Tdap e vaccino HPV 4-valente (4vHPV; non più disponibile in US) negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni non ha influenzato le risposte immunitarie agli antigeni di difterite, tetano e meningococco; le risposte immunitarie agli antigeni della pertosse erano inferiori quando MenACWY-TT e Tdap somministrati contemporaneamente rispetto a Tdap da solo; nessun aumento del tasso di effetti avversi locali o sistemici sollecitati rispetto alla somministrazione dei soli vaccini

    MenACWY-TT: rilevanza clinica della minore risposta anticorpale agli antigeni della pertosse quando MenACWY-TT e Tdap somministrati contemporaneamente non è nota

    Vaccino contro il tifo

    Vaccino contro il tifo inattivato parenterale (Typhim Vi): è stato somministrato in concomitanza con MenACWY-D senza una riduzione della risposta anticorpale a entrambi i vaccini e senza un aumento degli effetti avversi

    Orale vaccino vivo contro il tifo (Vivotif): può essere somministrato in concomitanza con o in qualsiasi intervallo prima o dopo il vaccino MenACWY

    Vaccino parenterale inattivato contro il tifo (Typhim Vi): può essere somministrato in concomitanza con (utilizzando siringhe separate e diversi siti di iniezione ) o in qualsiasi intervallo prima o dopo il vaccino MenACWY

    Vaccino contro la varicella (VAR)

    MenACWY-D: la somministrazione concomitante con VAR e MMR (o MMRV) e PCV7 (non più disponibile negli Stati Uniti) nei neonati di 12 mesi di età non ha influenzato le risposte anticorpali a VAR

    Vaccino contro la febbre gialla

    Il vaccino contro la febbre gialla è stato somministrato in concomitanza con il vaccino meningococcico non coniugato precedentemente disponibile (MPSV4; Menomune) senza evidenza di ridotta risposta anticorpale a entrambi i vaccini e senza alcun evento avverso insolito effetti

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