Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

髄膜炎菌感染症の予防

成人、青少年、小児、および生後 2 か月以上の乳児における髄膜炎菌血清型 A、C、Y、および W-135 による髄膜炎菌感染症の予防。

N.髄膜炎菌は、通常、重篤で生命を脅かす可能性がある髄膜炎および/または突然発症する髄膜炎菌血症として現れる侵襲性髄膜炎菌性疾患を引き起こす可能性があります。呼吸経路によって人から人に感染します。米国では、髄膜炎菌性疾患のほとんどの症例は髄膜炎菌血清群 B、C、および Y が原因であり、血清群 W-135 は少数の症例を引き起こします。 24 歳以上の個人の症例の約 60% は、血清群 C、Y、または W-135 によって引き起こされます。米国における髄膜炎菌性疾患の全体的な発生率は過去10～15年間歴史的に低かったが（2018年にCDCに報告された症例は約329件）、全体の致死率は（適切な抗感染症治療を行ったとしても）10～15％にとどまった。髄膜炎菌血症の患者では致死率が高くなる可能性があります。さらに、患者の最大 20% で長期の後遺症 (難聴、神経障害、指または四肢の切断など) が報告されています。米国の髄膜炎菌感染症症例の 95% は散発的ですが、局地的な流行は発生しており、大部分の流行は血清群 B および C によって引き起こされています。

CDC の予防接種実施に関する諮問委員会 (ACIP) や AAP などが推奨しています。髄膜炎菌血清群 A、C、Y、および W-135 感染症に対する定期ワクチン接種は、MenACWY ワクチンを使用して、すべての青少年（できれば 11 ～ 12 歳）に行い、続いて 16 歳で追加接種します。これまでにワクチン接種を受けていない人には、13～18歳での追加ワクチン接種が推奨されます。キャッチアップワクチン接種は、16歳の誕生日以降にMenACWYワクチンの接種を受けていない学生寮に住むすべての大学1年生にも推奨されます。

ACIP、AAP なども、選択した乳児、小児、青少年、成人に対して、年齢に応じた MenACWY ワクチンを使用して、髄膜炎菌血清群 A、C、Y、および W-135 感染症に対する定期的な初回および追加ワクチン接種を推奨しています。特定の慢性病状や治療（例、持続的な補体成分欠乏症、補体阻害剤による治療、解剖学的または機能的無脾症、HIV感染）のため、または高風土性または流行性髄膜炎菌性疾患が流行している地域へ旅行または居住するため、リスクが増加しているワクチンに含まれる血清群によって引き起こされます。リスクが高い他の一部の人（例：特定の研究室職員、軍の新兵など）にも推奨されます。

MenACWY ワクチンは、クラスターまたは集団感染が発生し、ワクチンに含まれる髄膜炎菌血清群（すなわち、 、A、C、Y、W-135）。

MenACWY ワクチンは、ワクチンに含まれる髄膜炎菌血清群 (つまり、血清群 A、C、Y、W-135) に対してのみ防御を提供します。他の血清群 (血清群 B など) によって引き起こされる髄膜炎菌感染症は予防できず、他の病原体によって引き起こされる感染症も予防できません。

ACIP と AAP は、MenACWY-D、MenACWY-CRM、または MenACWY-TT の優先順位を示していません。年齢に応じた任意のワクチンを初回免疫および/または再ワクチン接種またはブースター投与に使用できます。使用するワクチンによって投与スケジュール（一次予防接種の回数とタイミング）が異なることに注意してください。 (「用量および投与量」の「用量」を参照してください。)

高リスク群における髄膜炎菌感染症に対する曝露前ワクチン接種

特定の慢性病状または治療を受けている生後 2 ～ 23 か月の乳児 (例: 持続的な補体成分欠乏症、治療など)補体阻害剤、解剖学的または機能的無脾症、HIV感染症など）、髄膜炎菌感染症が流行している地域または蔓延している地域に旅行または居住する予定の人は、髄膜炎菌感染のリスクが高く、髄膜炎菌血清型Aに対する定期的な初回および追加免疫を受ける必要があります。 、年齢に応じたMenACWYワクチンを使用したC、Y、およびW-135感染。髄膜炎菌血清型 A、C、Y、および W-135 感染に対する定期ワクチン接種は、リスクが高くない乳児には推奨されません。

特定の慢性病状または治療を受けている 2 歳から 10 歳までの小児 (例: 持続的な補体成分欠乏症、補体阻害剤による治療、解剖学的または機能的無脾症、HIV 感染)髄膜炎菌感染症が流行している地域または蔓延している地域に旅行または居住する予定の人は、髄膜炎菌感染症のリスクが高いため、MenACWYワクチンを使用して髄膜炎菌血清型A、C、Y、およびW-135感染に対する定期的な初回および追加免疫を受ける必要があります。 。髄膜炎菌血清群 A、C、Y、および W-135 感染に対する定期ワクチン接種は、リスクが高くない 2 ～ 10 歳の小児には推奨されません。

11 歳から 18 歳までの青少年は髄膜炎菌感染症のリスクが高いため、MenACWY を使用して髄膜炎菌血清群 A、C、Y、および W-135 疾患に対する定期的な初回予防接種を受ける必要があります。ワクチン。 ACIP、AAPなどは、11歳から12歳のすべての青少年にMenACWYワクチンを接種し、その後16歳で追加接種することを推奨している。 11歳から12歳までにワクチン接種を受けていない13歳から18歳のすべての青少年には、最初の機会にキャッチアップワクチン接種が推奨されます。 MenACWY ワクチンの初回接種を 13 ～ 15 歳で行う場合、追加接種は 16 ～ 18 歳で行うことが推奨されます。 16歳以上で初回接種を受ける場合、追加接種は必要ありません。

学生寮に住んでいる大学の新入生は髄膜炎菌感染症のリスクが高いため、大学入学前の5年以内にMenACWYワクチンを少なくとも1回接種する必要があります。望ましいタイミングは 16 歳の誕生日以降です。 16 歳の誕生日より前に接種した場合は、登録前に追加接種を行う必要があります。

持続性の補体成分欠損症（例、C3、C5～C9、プロパージン、D因子、H因子の遺伝的欠損または慢性欠損）または解剖学的または機能的無脾症（例：鎌状赤血球症）のある人補体阻害剤（エクリズマブ、ラブリズマブなど） の投与を受けている人は、浸潤性髄膜炎菌性疾患のリスクが高く、ACIP、AAPなどは、髄膜炎菌血清型A、C、Yに対する年齢に応じた定期的な初回および追加免疫を推奨しています。 、および年齢に応じたMenACWYワクチンを使用したW-135感染症。これまでにワクチン接種を受けていない場合、待機的脾臓摘出術を受ける人は、可能な限り手術の 14 日前以上に MenACWY ワクチンを受ける必要があります。

HIV 感染者は、浸潤性髄膜炎菌性疾患および ACIP のリスクが高くなります。 、AAP などは、HIV に感染したすべての成人、青少年、小児、および生後 2 か月以上の乳児に対して、年齢に応じた MenACWY ワクチンを使用して、髄膜炎菌血清型 A、C、Y、および W-135 感染症に対する定期的な初回および追加免疫を推奨しています。免疫力が低下している人ではワクチンの免疫原性が低い可能性があることを考慮してください。

新兵は髄膜炎菌性疾患のリスクが高いため、MenACWY ワクチンを受ける必要があります。

髄膜炎菌が蔓延している地域または流行している地域への旅行者および居住者は、髄膜炎菌感染症にさらされるリスクがあるため、髄膜炎菌血清型 A、C、Y、およびW-135感染。世界中で報告されていますが、髄膜炎菌性疾患の発生率が最も高いのはサハラ以南のアフリカの「髄膜炎ベルト」として知られる地域です。この地域では髄膜炎菌感染症が流行しており、乾季（12月から6月）に定期的に流行が発生します。歴史的に、血清群 A は髄膜炎ベルトにおける髄膜炎菌性疾患の主な原因でした。風土病や流行は現在、血清型 C、W、X によって引き起こされることが最も一般的です。ACIP、AAP、CDC などは、髄膜炎菌血清型 A、C、Y、および W-135 疾患に対する年齢に応じた初回予防接種を 2 歳以上の個人に対して推奨しています。乾季に髄膜炎地帯を含む高流行地域または流行地域に旅行または居住する生後数カ月の人、特に地元住民との長期にわたる接触が予想される場合。以前にワクチン接種を受けた人のうち、髄膜炎菌ワクチンの最後の接種から5年以上経過している場合は、MenACWYワクチンの追加接種が推奨されます。サウジアラビア当局は、毎年ハッジとウムラ巡礼のために自国を旅行する個人に対し、髄膜炎菌血清型A、C、Y、W-135に対するワクチン接種を10日以上3年以内（非結合多糖類ワクチン）または以下で投与したことを示す文書を所持することを義務付けている。サウジアラビア到着の 5 年前（結合型多糖体ワクチン）。髄膜炎菌性疾患に対するワクチン接種が推奨されている地理的地域に関する最新情報については、旅行者向けの国際保健診療所、州保健局、CDC（877-394-8747）、またはCDCトラベラーズ・ヘルスWebサイト（[Web]）を参照してください。

浸潤性髄膜炎菌症患者の家族およびその他の濃厚接触者は、髄膜炎菌感染症のリスクが高くなります。浸潤性髄膜炎菌性疾患の症例が発生した場合は常に、発端症例の濃厚接触者（家庭内接触者など）に対して、抗感染症予防（すなわち、経口リファンピンの2日間投与またはIMセフトリアキソン、経口シプロフロキサシン、または経口アジスロマイシンの単回投与）が適応となります。 、デイケアセンターの連絡先、初発症例の中咽頭分泌物にさらされた個人）を対象とし、二次症例を防ぐ主要な手段です。状況によっては、抗感染症予防の補助として MenACWY ワクチンが推奨される場合があります。

発生抑制

米国で髄膜炎菌性疾患の散発的または集団発生または発生が発生した場合は常に、抗感染症予防療法（つまり、2 日間の経口リファンピンまたは単回投与の IM セフトリアキソン、経口シプロフロキサシン、または経口アジスロマイシン）は、家庭内およびその他の濃厚接触者における二次感染を防ぐ主な手段です。

MenACWY ワクチンは、血清群 B によって引き起こされる髄膜炎菌感染症に対する免疫を刺激せず、血清群 B の髄膜炎菌感染症の流行には適応されません。

薬物に関連する

使い方 Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

管理

MenACWY ワクチン (MenACWY-D、MenACWY-CRM、MenACWY-TT): IM を投与します。サブ Q、IV、または皮内投与は行わないでください。

ワクチン接種後に失神（血管迷走神経反応または血管抑制反応、失神）が発生することがあります。青年および若年成人に最も頻繁に発生します。転倒による怪我を回避し、失神後の脳灌流を回復するための手順を用意してください。ワクチン接種者がワクチン接種中およびワクチン接種後15分間座るか横になっていれば、失神や二次的損傷を回避できる可能性があります。失神が発生した場合は、症状が解消するまで患者を観察します。

通常は、年齢に応じた他のワクチンと同時に接種できます。ただし、解剖学的または機能的無脾症のある人には、MenACWY-D を肺炎球菌 13 価結合型ワクチン (PCV13) と同時に投与しないでください。 (相互作用の特定の薬剤を参照してください。)

1 回の医療訪問中に複数のワクチンを投与する場合は、別々の注射器と異なる注射部位を使用して各非経口ワクチンを投与してください。発生する可能性のある局所的な悪影響を適切に特定できるように、注射部位を 1 インチ以上離します（解剖学的に可能な場合）。

IM 投与

患者の年齢に応じて、三角筋に IM を投与します。

生後 12 か月未満の乳児: できれば大腿前外側に IM 注射します。特定の状況（例、他の部位に物理的な障害があり、ワクチン投与を延期する合理的な兆候がない場合）では、注射前に解剖学的ランドマークを特定するよう注意しながら、臀筋への筋肉内注射を検討する場合があります。

乳児および小児 1 2 歳まで: できれば大腿前外側に IM 注射をします。代わりに、筋肉量が十分であれば三角筋を使用することもできます。

成人、青少年、および 3 歳以上の小児: できれば三角筋に IM 注射を行います。代わりに、大腿前外側を使用することもできます。

筋肉内に確実に送達するには、個人の年齢と体重、脂肪組織の厚さ、および脂肪組織の厚さに適した長さの針を使用して、皮膚に対して 90° の角度で IM 注射を行います。注射部位の筋肉と注射技術。特に三角筋の解剖学的多様性を考慮してください。臨床的判断に基づいて、不用意な筋肉への浸透不足または過剰浸透を回避してください。

MenACWY-D (Menactra)

IM 注射によって投与します。

希釈しないでください。

使用前によく振ってください。透明からわずかに濁った液体として現れるはずです。粒子状物質が含まれている場合、変色している​​場合、または十分に撹拌しても再懸濁できない場合は廃棄してください。

チメロサールやその他の防腐剤は含まれていません。

他のワクチンと混合しないでください。

MenACWY-CRM (Menveo)

IM 注射によって投与します。

メーカーにより、投与前に組み合わせる必要がある 2 つの成分として供給されます: 髄膜炎菌 A 複合体成分 (MenA) を含む単回用量バイアル凍結乾燥形態で、液体髄膜炎菌 C、Y、および W-135 結合体成分 (MenCYW-135) を含む単回用量バイアルです。

液体成分を含むバイアルの内容物をすべて注射器に取り出し、次のものが入っているバイアルに注入します。凍結乾燥された成分。バイアルを逆さにします。完全に溶解するまでよく振ってください。

再構成されたワクチンは無色透明の溶液である必要があります。粒子状物質が含まれている場合、または変色している​​場合は使用しないでください。

チメロサールやその他の防腐剤は含まれていません。

溶解後はすぐに使用してください。 2 ～ 25°C で最大 8 時間保存できます。投与前に、再構成ワクチンのバイアルをよく振ってください。 (「安定性」の「ストレージ」を参照してください。)

個々の成分や再構成したワクチンを他のワクチンや希釈剤と混合しないでください。

MenACWY-TT (MenQuadfi)

IM 注射によって投与します。

希釈しないでください。

無色透明の溶液として現れるはずです。粒子状物質が含まれている場合、または変色している​​場合は使用しないでください。

チメロサールやその他の防腐剤は含まれていません。

投与量

投与量スケジュール (つまり、数値と初回免疫の投与タイミング）および投与される特定のワクチン（MenACWY-D、MenACWY-CRM、MenACWY-TT）は、個人の年齢、予防接種状態、および危険因子によって異なります。使用する特定の製剤については、年齢に応じた推奨事項に従ってください。

ACIP では、MenACWY-D、MenACWY-CRM、および MenACWY-TT は互換的に使用できると規定されています。 ACIPはまた、以前に使用されたMenACWYワクチンが入手できない、または不明な場合は、年齢に応じたMenACWYワクチンを次回の接種に使用できるとも述べています。

中断または遅延によりワクチン接種の間隔が長くなる場合は、推奨されていますが、ACIP では追加投与または一連のワクチン接種の開始は不要であると述べています。

小児患者

高リスクグループにおける髄膜炎菌血清群 A、C、Y、および W-135 に対する曝露前ワクチン接種 乳児 2 ～生後 23 か月 (MenACWY-CRM; Menveo) IM

各用量は 0.5 mL です。

特定の慢性病状または治療 (用途を参照) または旅行のためにリスクが高い人に対する初回予防接種高度風土性または流行性髄膜炎菌性疾患のある地域: 4 回の連続投与。生後2、4、6、12か月時に投与します。

特定の慢性病状または治療（「用途」を参照）によりリスクが高い、これまでワクチン接種を受けていない生後 7 ～ 23 か月の乳児への初回予防接種、または高流行性または流行性髄膜炎菌性疾患のある地域への旅行: 2 回投与レジメン。 2 回目の接種は 1 歳の誕生日以降、初回接種から 3 か月（12 週間）以上経過してから接種してください。

髄膜炎菌性疾患のリスクが長期にわたって高い状態にある人への追加接種: ACIP と AAP は、初回予防接種シリーズの完了後 3 年後に、その後は 5 年ごとに MenACWY ワクチンの追加接種を推奨しています。

生後 9 ～ 23 か月の乳児 (MenACWY-D; Menactra) IM

各用量は 0.5 mL です。

特定の慢性病状または治療によりリスクが高い人の一次予防接種（「用法」を参照）、または高流行性または流行性髄膜炎菌感染症が流行している地域への旅行の場合： 3 か月間隔で 2 回接種します（最低 8 週間間隔）。必要に応じて（旅行前など）、2か月の間隔をあけて投与することもできます。

髄膜炎菌性疾患のリスクが長期にわたって高い状態にある人への追加接種: ACIP と AAP は、初回予防接種シリーズの完了後 3 年後に、その後は 5 年ごとに MenACWY ワクチンの追加接種を推奨しています。

2 歳から 10 歳までの小児 (MenACWY-D、Menactra、MenACWY-CRM、Menveo、MenACWY-TT、MenQuadfi) IM

各用量は 0.5 mL です。

特定の慢性病状または治療によりリスクが高い人への初回予防接種 (「用途」を参照): ACIP、AAP などは、MenACWY ワクチンを 2 か月間隔 (最低 8 週間間隔) で 2 回接種することを推奨しています。

高頻度の風土病または流行性髄膜炎菌感染症が流行している地域への旅行者または居住者であるため、リスクが高い人々への初回予防接種: ACIP および AAP は MenACWY ワクチンの単回接種を推奨しています。

2～6歳で初回予防接種を受け、髄膜炎菌性疾患のリスクが長期にわたって高い状態にある人への追加接種: ACIPとAAPは、初回予防接種完了後3年目にMenACWYワクチンの追加接種を推奨しています。シリーズ、その後は5年ごと。

7 歳以上で初回予防接種を受け、髄膜炎菌性疾患のリスクが長期にわたって高い状態にある人への追加接種: ACIP と AAP は、初回予防接種シリーズの完了後 5 年後に MenACWY ワクチンの追加接種を推奨しています。そしてその後は5年ごと。

MenACWY-D および MenACWY-TT: メーカーは、初回免疫には 1 回の投与量を使用できると述べています。

MenACWY-CRM: メーカーは、初回予防接種には 1 回の接種が可能であり、高リスクが継続する 2 ～ 5 歳の人は初回接種の 2 か月後に 2 回目の接種を受けることができると述べています。

青少年11 ～ 18 歳 (MenACWY-D、Menactra、MenACWY-CRM、Menveo、MenACWY-TT、MenQuadfi) IM

各用量は 0.5 mL です。

青少年における定期的な初回予防接種: ACIP、AAP などは、11 歳から 12 歳で MenACWY ワクチンの初回接種を推奨し、その後 16 歳で追加接種を行うことを推奨しています。

11 ～ 12 歳でワクチン接種を受けていない 13 ～ 18 歳のすべての青少年には、最初の機会に追加ワクチン接種が推奨されます。 MenACWY ワクチンの初回接種を 13 ～ 15 歳で行う場合は、16 ～ 18 歳で追加接種を行います（初回接種後 8 週間以上）。 16歳以上で初回接種を受ける場合、追加接種は必要ありません。

特定の慢性病状または治療によりリスクが高い 11 ～ 18 歳の青少年への初回予防接種（用途を参照）: ACIP、AAP などは、2 ～ 3 か月ごとに MenACWY ワクチンを 2 回接種することを推奨しています。間隔をあけてください (最低 8 週間間隔)。製造業者は、初回免疫には単回投与が使用できると述べています。

髄膜炎菌性疾患のリスクが長期にわたって高い状態にある人への追加接種: ACIP と AAP は、5 年ごとに MenACWY ワクチンの追加接種を推奨しています。製造業者は、前回の投与から少なくとも4年が経過している場合には追加投与が可能であると述べています。

成人

高リスク群における髄膜炎菌血清群 A、C、Y、および W-135 に対する曝露前ワクチン接種 19 歳から 55 歳までの成人（MenACWY-D、Menactra、MenACWY-CRM、 Menveo、MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

各用量は 0.5 mL です。

特定の慢性病状または治療によりリスクが高い人への初回予防接種 (「用途」を参照): ACIP およびその他の団体は、MenACWY ワクチンを 2 ～ 3 か月の間隔で 2 回接種することを推奨しています (最低 8 週間の間隔)。製造業者は、初回免疫には単回投与が使用できると述べています。

医療従事者や研究所職員、軍の新兵、または高流行性または流行性髄膜炎菌感染症が流行している地域への旅行者または居住者であるためにリスクが高い人々への初回予防接種: ACIP およびその他の研究者は、MenACWY の単回投与を推奨しています。ワクチン。

髄膜炎菌性疾患のリスクが長期にわたって高い状態にある人への追加接種: ACIP およびその他の団体は、MenACWY ワクチンの追加接種を 5 年ごとに行うことを推奨しています。製造業者は、前回の投与から少なくとも4年が経過している場合には追加投与が可能であると述べています。

56 歳以上の成人 (MenACWY-D; Menactra† [適応外]、MenACWY-CRM; Menveo† [適応外]、MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

以下の患者に対する初回予防接種特定の慢性病状または治療によるリスクの増加（用途を参照）：ACIP およびその他の団体は、MenACWY ワクチンを 2 か月以上の間隔で 2 回接種することを推奨しています（最低 8 週間の間隔）。製造業者は、初回免疫には単回投与が使用できると述べています。

医療従事者や研究所職員、軍の新兵、または高流行性または流行性髄膜炎菌感染症が流行している地域への旅行者または居住者であるためにリスクが高い人々への初回予防接種: ACIP およびその他の研究者は、MenACWY の単回投与を推奨しています。ワクチン。

髄膜炎菌性疾患のリスクが長期にわたって高い状態にある人への追加接種: ACIP およびその他の団体は、5 年ごとに MenACWY ワクチンの追加接種を推奨しています。製造業者は、前回の投与から少なくとも4年が経過している場合には追加投与が可能であると述べています。

特殊な集団

肝臓障害

特定の用量推奨なし。

腎障害

特定の用量推奨なし

高齢者患者

MenACWY-D および MenACWY-CRM: 56 歳以上の成人に対する使用は FDA によってラベルされていませんが、† [適応外] (65 歳以上を含む)

MenACWY-TT は、65 歳以上の成人を含む 56 歳以上の成人向けに FDA によってラベル付けされています。年齢。

警告

禁忌
  • MenACWY-D (メナクトラ): ワクチン、ワクチン成分、または髄膜炎菌を含むワクチンの前回の投与後の重度のアレルギー反応 (アナフィラキシーなど)莢膜多糖類、ジフテリアトキソイド、またはジフテリア CRM197。
  • MenACWY-CRM (Menveo): ワクチンまたは髄膜炎菌を含むワクチンの前回の投与後の重度のアレルギー反応 (アナフィラキシーなど)
  • MenACWY-TT (MenQuadfi): ワクチン成分に対する重度のアレルギー反応、またはワクチンまたは破傷風を含むワクチンの前回の投与後における重度のアレルギー反応トキソイド。
    • 警告/注意事項

    過敏症反応

    過敏症反応

    MenACWY-D: 過敏症反応（アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応、喘鳴、呼吸困難、上気道の腫れ、蕁麻疹、紅斑、そう痒症、低血圧、多形紅斑など）はまれに報告されています。 。

    MenACWY-CRM: 過敏症反応が報告されています。

    MenACWY-TT: 過敏症反応の可能性があります。

    MenACWY ワクチンの投与前に、予防のための既知の予防措置をすべて講じてください。ワクチン、ワクチン成分、または類似のワクチンに対する過敏症の可能性に関する患者の病歴の見直しを含む副反応。

    アナフィラキシーまたはその他の重篤なアレルギーの場合に備えて、エピネフリンおよびその他の適切な薬剤および機器をすぐに利用できるようにする必要があります。反応が起こります。

    ギラン バレー症候群

    MenACWY-D: ワクチン接種に一時的に関連したギラン バレー症候群 (GBS) の市販後報告。

    GBS は末梢神経の炎症性脱髄を伴う重篤な神経障害で、自然発生または特定の先行事象 (感染症など) の後に発生することがあります。反射の喪失を伴う、脚と腕の進行性の対称的な衰弱の亜急性の発症を特徴とします。感覚異常、脳神経障害、呼吸筋の麻痺も発生する可能性があります。 GBS は致命的な場合があります。入院患者の最大 20% が長期にわたる障害を抱えている可能性があります。

    MenACWY-D 投与後の GBS のリスクを評価した 1 件の市販後遡及安全性研究のデータに基づくと、GBS に起因するリスクは 0 ～ の範囲でした。ワクチン接種後6週間以内に、ワクチン接種者100万人あたり5人の追加感染者。 11～21歳の1,260万人を対象とした別の後ろ向きコホート研究では、140万回以上のMenACWY-Dが投与され、GBS確定症例は99例（ワクチン接種者100万人当たり5.4例）であった。これらの GBS 症例はいずれもワクチン接種後 6 週間以内に発生していません。

    MenACWY-D: メーカーは、GBS の既往歴のある人はワクチンの投与後に GBS のリスクが増加する可能性があり、潜在的な利点があると述べています。このような個人にワクチンを投与するかどうかを決定する際には、リスクを考慮する必要があります。

    MenACWY-CRM および MenACWY-TT: GBS は米国の別の四価多糖類髄膜炎菌結合体の投与後の時間的関係で報告されているため、製造業者は次のように述べています。 GBS の病歴がある人にワクチンを投与するかどうかを決定する際には、潜在的な利点とリスクを考慮してください。

    MenACWY ワクチンの入手可能な安全性データを検討した結果、ACIP は髄膜炎菌血清群 A、C、Y、および W-135 に対するワクチン接種の利点が GBS の潜在的なリスク増加を上回ると結論付けました。 ACIP は、初期の市販後調査では GBS の潜在的なリスクの懸念が生じたが、その後の評価では MenACWY-D ワクチン接種後の GBS のリスク増加は確認されていないと述べています。

    ベル麻痺

    MenACWY-CRM: 11 ～ 21 歳の青年および若年成人における MenACWY-CRM の投与と一時的に関連したベル麻痺の市販後報告。これまでに報告されたすべての症例でベル麻痺の症状は解決しました。ワクチン接種後84日以内に発生した8例中6例では、MenACWY-CRMは1つ以上の他のワクチン（すなわち、ヒトパピローマウイルス[HPV]ワクチン、破傷風トキソイド、還元型ジフテリアトキソイドおよび無細胞百日咳吸着ワクチン[Tdap]）と併用投与されていた。インフルエンザワクチン）。

    免疫能力が変化した個人

    疾患または免疫抑制療法の結果として免疫抑制された個人に投与される場合があります。これらの人ではワクチンに対する免疫反応や有効性が低下する可能性を考慮してください。

    生後 2 か月以上の HIV 感染者: 髄膜炎菌血清型 A、C、Y、W に対する定期的な初回および追加免疫として、ACIP、AAP などが推奨する MenACWY ワクチンの年齢に応じたレジメン - 135感染。

    機能的または解剖学的無脾症（鎌状赤血球症を含む）の人：髄膜炎菌血清型 A、C、Y、W に対する定期的な初回および追加免疫として ACIP などが推奨する MenACWY ワクチンの年齢に応じたレジメン - 135感染。解剖学的または機能的無脾症のある人に髄膜炎菌性疾患および肺炎球菌性疾患に対する予防接種を計画する場合は、MenACWY-D を PCV13 と同時に、または PCV13 後 4 週間以内に投与すべきではないことを考慮してください (相互作用の特定の薬剤を参照)。

    個人待機的脾臓摘出術を予定している場合: 手術の 14 日前以上に MenACWY ワクチンを接種します。手術前に投与しない場合は、患者の状態が安定している手術後 2 週間以上のできるだけ早く投与してください。

    持続性の補体成分欠乏症を患っている人、および補体阻害剤（エクリズマブ、ラブリズマブなど）による治療を受けている人：髄膜炎菌血清群 A、C、Y、および W-135 によって引き起こされる浸潤性疾患のリスクが増加します。 MenACWYワクチン接種後に抗体を発現した場合。エクリズマブまたはラブリズマブを投与されている患者では、生命を脅かす致死的な髄膜炎菌感染症が発生しています。薬剤の開始を遅らせるリスクが髄膜炎菌感染のリスクを上回る場合を除き、エクリズマブまたはラブリズマブの初回投与の2週間以上前にMenACWYワクチンを投与します。

    免疫抑制療法を受けている人: 通常、免疫抑制療法の開始前に不活化ワクチンの投与を行うか、免疫抑制療法が中止されるまで延期します。 (「相互作用」の「免疫抑制剤」を参照してください。)

    付随する病気

    現在または最近急性疾患を患っている個人に対するワクチン接種の投与または延期の決定は、症状の重症度および疾患の病因に基づいて行われます。

    ACIP は、軽度の急性疾患は一般にワクチン接種を妨げないと述べています。

    ACIP は、中等度または重度の急性疾患 (発熱の有無にかかわらず) はワクチン接種の予防策であると述べています。病気の急性期から回復するまでワクチン接種を延期してください。これにより、基礎疾患に対するワクチンの悪影響を重ね合わせたり、基礎疾患の発現がワクチン投与の結果生じたものであると誤って結論付けたりすることを回避できます。

    出血障害のある人

    出血障害がある人、または抗凝固療法を受けている人、および/またはその家族に、IM 注射による血腫のリスクについてアドバイスしてください。

    ACIP は、IM について次のように述べています。患者の出血リスクに精通した臨床医が、妥当な安全性を持ってワクチンを筋肉内投与できると判断した場合、そのような個人にワクチンを投与することができる。このような場合は、細い針 (23 ゲージ) を使用してワクチンを投与し、注射部位に 2 分間以上しっかりと圧力を加えます (こすらずに)。血友病の治療を受けている個人では、そのような治療の直後に IM ワクチンの接種を計画できます。

    ワクチンの有効性の限界

    MenACWY ワクチンは、すべてのワクチン接種者を髄膜炎菌血清群 A、C、Y、および W-135 感染から保護できるわけではありません。

    MenACWY ワクチンは、ワクチンに含まれる髄膜炎菌血清群 (血清群 A、C、Y、W-135) に対してのみ防御を提供します。他の血清群 (血清群 B など) によって引き起こされる感染は予防できません。また、他の病原体によって引き起こされる感染も予防できません。

    MenACWY-TT: ワクチンによる予防接種は、破傷風の定期予防接種の代わりにはなりません。

    免疫持続期間

    MenACWY ワクチン (MenACWY-D、MenACWY-CRM、MenACWY-TT) または以前に入手可能な非結合型ワクチン (MPSV4) による初回免疫後の免疫持続期間は完全には決定されていません。

    MenACWY ワクチンは、以前に入手可能な非結合型ワクチン (MPSV4) よりも長い防御期間を提供すると期待されています。

    MenACWY-D の髄膜炎菌抗原。 MenACWY-CRM および MenACWY-TT は、T 細胞エピトープを含むタンパク質キャリアに結合されています。これにより、抗原に対する一次反応が改善され、抗原への再曝露後の強力な既往反応が生じる可能性があります。

    MenACWY ワクチンの追加投与は、以前に MenACWY または MPSV4 (米国ではもう入手できません) を受けていて、髄膜炎菌血清群 A、C、Y、そしてW-135感染。

    不適切な保管および取り扱い

    ワクチンの不適切な保管または取り扱いは、ワクチンの効力を低下させる可能性があり、その結果、接種者の免疫反応が低下または不十分になる可能性があります。

    配送時にすべてのワクチンを検査し、保管中は監視してください。適切な温度が維持されるようにするためです。 (「安定した状態での保管」を参照してください。)

    誤って取り扱われた、または推奨温度で保管されていない髄膜炎菌ワクチンを投与しないでください。

    誤った取り扱いについて懸念がある場合は、製造元に問い合わせてください。ワクチンが使用可能かどうかについては、州、地方の予防接種部門、または保健部門に問い合わせてください。

    特定の集団

    妊娠

    妊婦を対象とした MenACWY ワクチン (MenACWY-D、MenACWY-CRM、MenACWY-TT) を評価する適切かつ十分に管理された研究はありません。

    MenACWY-D: 入手可能なデータは、妊娠の 30 日前または妊娠中にワクチンを接種した女性における重大な先天異常および流産の発生率が、推定バックグラウンド発生率と一致していることを示唆しています。動物実験では胎児への害を示す証拠は見つかっていません。妊娠登録: 800-822-2463。

    MenACWY-CRM: 2014 年から 2017 年に実施された妊娠登録のデータは、28 歳以内にワクチンを接種した女性における重大な先天異常または流産のリスク増加を示唆していません。妊娠の数日前または妊娠中。動物の生殖研究では、胎児への害の証拠は明らかにされていません。

    MenACWY-TT: メスのウサギで行われた動物の生殖研究では、胎児への害や出生後の発育への悪影響の証拠は明らかになりませんでした。妊娠中に発生した MenACWY-TT への曝露は、メーカーの妊娠登録窓口（800-822-2463）に報告してください。

    ACIP および AAP 州の MenACWY ワクチンは、必要に応じて妊娠中に使用できます。データは限られていますが、市販後調査では、妊娠中の MenACWY ワクチンの使用に関する安全性に関する懸念信号は確認されていません。

    授乳中

    MenACWY ワクチン (MenACWY-D、MenACWY-CRM、MenACWY-TT) に抗原が含まれているかどうかは不明です。 ）を牛乳に分散させます。

    製造業者は、女性にとって母乳育児の利点と MenACWY ワクチンの重要性を考慮していると述べています。また、ワクチンまたは母体の基礎疾患（髄膜炎菌感染症に対する感受性）による、母乳で育てられている子供への潜在的な悪影響も考慮してください。

    ACIP は、授乳中の女性は必要に応じて MenACWY ワクチンを受ける必要があると述べています。

    小児への使用

    MenACWY-D (Menactra): 生後 9 か月未満の小児患者における安全性と有効性は確立されていません

    MenACWY-CRM (Menveo): 生後 2 か月未満の小児患者では安全性と有効性が確立されていません。

    MenACWY-TT (MenQuadfi): 小児患者では安全性と有効性が確立されていません患者は2歳未満。

    未熟児の一部でワクチンを筋肉内投与した後に無呼吸が報告された。未熟児に IM ワクチンをいつ投与するかについては、個々の乳児の病状、ワクチン接種の潜在的な利点と潜在的なリスクを考慮して決定してください。

    高齢者向けの使用

    MenACWY-D (Menactra): 安全性と有効性は確立されていません。高齢者を含む56歳以上の成人。 ACIP は、この年齢層に適応がある場合にはワクチンを使用してもよいと述べています。

    MenACWY-CRM (Menveo): 65 歳以上を含む 56 歳以上の成人に対する安全性と有効性は確立されていません。 ACIP は、この年齢層に適応がある場合にはワクチンを使用してもよいと述べています。

    MenACWY-TT (MenQuadfi): 臨床研究には、75 歳以上の 71 人を含む、65 歳以上の 249 人が参加しました。ワクチンに含まれる 4 つの血清型すべてに対する抗体反応は、56 ～ 64 歳のワクチン接種者と比較して、65 歳以上のワクチン接種者では低下しました。

    一般的な副作用

    MenACWY-D (メナクトラ): 注射部位の反応 (痛み、硬結、紅斑、腫れなど)、頭痛、疲労、倦怠感、関節痛、下痢、食欲不振、悪寒、発熱、嘔吐、発疹。 11歳から55歳までの追加接種後の最も一般的な副作用は、注射部位の痛みと筋肉痛でした。

    MenACWY-CRM (Menveo): 注射部位の反応 (圧痛、紅斑)、イライラ、眠気、しつこい泣き声、食事の変化生後2～23か月の乳児の習慣、嘔吐、下痢。 2歳から10歳までの小児の注射部位の反応（痛み、紅斑、硬結）、イライラ、眠気、倦怠感、頭痛。成人および青年の注射部位の痛み、頭痛、筋肉痛、倦怠感、吐き気。 15 ～ 55 歳の追加接種後の最も一般的な副作用は、注射部位の痛みと疲労でした。

    MenACWY-TT (MenQuadfi): 注射部位の反応 (例: 痛み、紅斑、腫れ)。筋肉痛、頭痛、倦怠感。 15歳以上の場合、追加投与後の最も一般的な副作用は、注射部位の痛み、筋肉痛、倦怠感でした。初回投与後に観察されたものと同様の、誘発された局所的反応および全身的反応の全体的な割合。

    他の薬がどのような影響を与えるか Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

    免疫抑制剤

    MenACWY ワクチンを含むワクチンに対する免疫反応は、免疫抑制療法を受けている人では低下する可能性があります。

    一般に、不活化ワクチンは免疫抑制療法開始の 2 週間以上前に接種し、最適な反応が得られない可能性があるため、免疫抑制療法中止中および中止後の一定期間は接種しないでください。

    免疫能力が回復するまでの時間は、免疫抑制療法の種類と強度、基礎疾患、その他の要因によって異なります。免疫抑制療法中止後のワクチン投与の最適なタイミングは、すべての状況で特定されていない。

    ワクチン

    特定の研究は利用できない可能性があるが、生ワクチンを含む他の年齢に適したワクチンとの同時投与ウイルスワクチン、トキソイド、または不活化ワクチンまたは組換えワクチンを同じ医療訪問中に接種する場合、通常、いずれかの製剤に対する免疫反応や副作用に影響を与えることは期待されません。 (相互作用の特定の薬剤を参照。)

    MenACWY ワクチンによる予防接種は、ジフテリア、破傷風、百日咳、Hib、A 型肝炎、B 型肝炎、HPV、インフルエンザ、麻疹、おたふく風邪、風疹、肺炎球菌に対する予防接種と統合できます。病気、ポリオ、水痘など。別々の注射器と異なる注射部位を使用して、各非経口ワクチンを投与します。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    吸着されたジフテリアおよび破傷風トキソイドおよび百日咳ワクチン (DTaP) )

    MenACWY-D: 限られたデータでは、2 ～ 6 歳の小児に DTaP 後に投与した場合、髄膜炎菌抗原に対する免疫反応が阻害される (免疫鈍化) ことが示唆されています

    MenACWY-D: 2 ～ 6 歳の小児には、DTaP の前、DTaP と同時 (別の注射器と異なる注射部位を使用)、または DTaP の 6 か月以上後に MenACWY-D を投与します。誤って DTaP 投与後 6 か月以内に投与された場合、MenACWY-D の投与を繰り返す必要はありません。小児が高リスク地域に旅行している場合、または市中感染の発生時に危険にさらされている場合は、DTaP 以降の間隔に関係なく MenACWY-D を投与します。

    MenACWY-CRM: (別の注射器と異なる注射を使用して) と同時に投与することもできます。

    HPV ワクチン

    MenACWY-D: Tdap (Adacel) と 9 価 HPV ワクチン (9vHPV) を 3 つの異なる注射で同時投与青少年の部位は、どのワクチン抗原に対する抗体反応も妨げなかった。 HPV ワクチン単独投与と比較して、9vHPV 注射部位の腫れの発生率が増加

    MenACWY-CRM: 11 歳から 11 歳までの青少年に対する 4 価 HPV ワクチン (4vHPV、米国では販売終了) と Tdap の同時投与18歳は髄膜炎菌抗原に対する免疫反応を妨げなかった。全身性副作用は、MenACWY-CRM 単独と比較して、4vHPV および Tdap を併用した MenACWY-CRM の投与を受けた患者でより頻繁でした。

    MenACWY-TT: 4 価 HPV ワクチン (4vHPV; 米国では使用できなくなりました) との同時投与そして、10歳から17歳の青少年のTdapは、HPVまたは髄膜炎菌抗原に対する免疫反応を妨げませんでした。ワクチン単独投与と比較して、誘発される局所的または全身的副作用の発生率は増加しない

    免疫グロブリン (免疫グロブリン IM [IGIM]、免疫グロブリン IV [IGIV]、免疫グロブリン サブ Q) または特定の高度免疫グロブリン (B 型肝炎免疫グロブリン [HBIG]、狂犬病免疫グロブリン [RIG]、破傷風免疫グロブリン [TIG]、水痘帯状疱疹免疫グロブリン [VZIG])

    免疫グロブリン製剤が肝炎に対する免疫反応を妨げるという証拠はありません。不活化ワクチン

    MenACWY ワクチンは、免疫グロブリンまたは特定の高度免疫グロブリンと同時に（別の注射器と異なる注射部位を使用して）、または前後の任意の間隔で投与できます。

    免疫抑制剤（例、アルキル化剤、代謝拮抗剤、特定の生物学的反応修飾剤、コルチコステロイド、細胞毒性薬、放射線）

    ワクチンに対する免疫反応が低下する可能性

    抗B細胞抗体（リツキシマブなど）: ワクチン治療後のワクチン投与の最適な時期は不明

    コルチコステロイド: 免疫力を低下させる可能性がある生理学的用量を超えて投与した場合のワクチンに対する反応

    化学療法または放射線: 不活化ワクチンを 2 週間以上前に投与し、可能であればそのような治療中は避けてください。免疫抑制療法中または開始後 14 日以内にワクチン接種を受けた場合はワクチン未接種とみなし、免疫能力が回復した場合はそのような療法を中止してから 3 か月以上後に再ワクチン接種する。

    抗 B 細胞抗体 (例: リツキシマブ): 不活化ワクチンを接種する ≥治療の 2 週間前、または治療後 6 か月以上延期する

    特定の生物学的反応修飾因子（コロニー刺激因子、インターロイキン、腫瘍壊死因子α阻害剤など）: 不活化ワクチンを開始の 2 週間以上前に投与します。そのような治療法について。生物学的反応調整剤による維持療法を受けている慢性炎症性疾患の患者に不活化ワクチンの投与が必要な場合、一部の専門家は、炎症性疾患の悪化を懸念してワクチンの接種を差し控えるべきではないと述べています。

    コルチコステロイド: 一部の専門家は、不活化ワクチンを投与すると述べています。可能であれば、免疫抑制性コルチコステロイド療法の開始の2週間以上前。ただし、炎症性または自己免疫疾患のために長期のコルチコステロイド療法を受けている人には投与される場合があります。 IDSAは、高用量コルチコステロイド療法で治療されている患者に対する不活化ワクチンの接種を遅らせるのは合理的かもしれないが、コルチコステロイド療法（高用量コルチコステロイド療法を含む）を受けている個人に対するMenACWYワクチンの使用の推奨事項は、一般に他の個人に対する推奨事項と同じであると述べています。

    麻疹、おたふく風邪、風疹ワクチン (MMR)

    MenACWY-D: 生後 12 か月の乳児に対する MMR と VAR (または MMRV) の同時投与は、ワクチンに対する抗体反応に影響を与えませんでした。 MMR

    MenACWY-CRM: 生後 12 か月の乳児に対する MMRV との同時投与は、MMRV に対する抗体反応に影響を与えませんでした。いずれかのワクチンを単独で投与した場合と比較して、局所的または全身的な有害影響の発生率は増加しません

    髄膜炎菌グループ B (MenB) ワクチン

    MenACWY-D: MenB ワクチン (MenB-FHbp; Trumenba) との同時投与は、どちらのワクチンでも髄膜炎菌抗原に対する免疫応答に影響を与えませんでした

    MenACWY ワクチン: 別の注射器と異なる注射部位を使用して、MenB ワクチン (MenB-4C、Bexsero または MenB-FHbp、Trumenba) と同時に接種することができます。

    肺炎球菌ワクチン

    PCV7 (なし)米国では入手可能になりました）: 生後 12 か月で MenACWY-D を同時投与すると、PCV7 単独投与と比較して、7 つの肺炎球菌血清型のうち 3 つに対する抗体反応が減少しました。

    PCV7 (米国では入手できなくなりました): 同時投与生後2、4、6、および12か月時にMenACWY-CRMを投与した場合、3回目の投与から1か月後に2つの肺炎球菌ワクチン血清型に対する抗体応答が干渉される可能性があったが、いずれの肺炎球菌ワクチンに対する免疫応答も干渉される証拠はなかった4 回目の投与後の血清型

    PCV13: 解剖学的または機能的無脾症または HIV 患者における PCV13 に対する免疫応答への干渉の可能性を避けるため、ACIP 州は PCV13 と同時または PCV13 後 4 週間以内に MenACWY-D を投与しません。最初に一連の PCV13 ワクチン接種を完了し、その後 4 週間以上後に MenACWY-D を接種します。

    破傷風およびジフテリア トキソイドが吸着 (Td)

    MenACWY-D: Td との同時投与は抗体反応を低下させませんでしたあるいは悪影響を増大させる。臨床的重要性は不明であるが、一部の髄膜炎菌抗原（血清群 C、Y、W-135）に対する抗体反応は、MenACWY-D を Td と同時に投与した場合、Td 1 か月後に投与した場合と比較して高かった。

    破傷風トキソイドおよびジフテリアトキソイドの減少と無細胞百日咳ワクチン吸着（Tdap）

    MenACWY-D: 11 ～ 18 歳の青少年の異なる注射部位に Tdap (Boostrix) を同時投与しても、髄膜炎菌、ジフテリア、または破傷風の抗原に対する抗体反応は妨げられませんでした。臨床的重要性は不明ですが、MenACWY-D と Tdap を同時に投与するとパータクチン百日咳抗原に対する免疫反応が低下しました。

    MenACWY-D: 3 つの異なる注射部位に Tdap (Adacel) と 9vHPV (Gardasil 9) を同時投与11 ～ 15 歳の青少年では、どのワクチン抗原に対する抗体反応も妨げられませんでした。

    MenACWY-CRM: 11 ～ 25 歳の青少年および若年成人における Tdap (Boostrix) との同時投与は、影響を及ぼしました。ジフテリア、破傷風、髄膜炎菌抗原に対する免疫反応には影響しません。 MenACWY-CRM と Tdap を同時に投与した場合、Tdap 単独と比較して、百日咳抗原に対する免疫反応が低下しました。

    MenACWY-CRM: 11 歳から 18 歳の青少年に対する Tdap 単独または HPV ワクチンとの同時投与では、百日咳抗原に対する免疫反応は低下しませんでした。髄膜炎菌抗原に対する免疫反応に影響を与えます。臨床的重要性は不明だが、百日咳抗原に対する抗体反応はTdap単独と比較して低かった。全身性副作用は、MenACWY-CRM 単独と比較して、Tdap および 4vHPV を併用した MenACWY-CRM を受けている患者でより頻繁でした。

    MenACWY-TT: Tdap と 4 価 HPV ワクチン (4vHPV、現在は利用できなくなりました) との同時投与米国）10歳から17歳の青少年を対象とした研究では、ジフテリア、破傷風、髄膜炎菌抗原に対する免疫反応には影響がなかった。百日咳抗原に対する免疫反応は、MenACWY-TT と Tdap を同時に投与した場合、Tdap 単独と比較して低下しました。ワクチン単独投与と比較して、局所的または全身的副作用の発現率は増加なし

    MenACWY-TT: MenACWY-TT と Tdap を同時に投与した場合の百日咳抗原に対する抗体反応低下の臨床関連性は不明

    腸チフス ワクチン

    非経口不活化腸チフス ワクチン (Typhim Vi): MenACWY-D と同時に投与された場合、どちらのワクチンに対する抗体反応も低下せず、副作用も増加しません

    経口腸チフス生ワクチン (Vivotif): MenACWY ワクチンと同時に、または前後の任意の間隔で投与できます

    非経口不活化腸チフス ワクチン (Typhim Vi): 同時に投与できます (別々の注射器と異なる注射部位を使用) )、または MenACWY ワクチンの前後の任意の間隔

    水痘ワクチン (VAR)

    MenACWY-D: 生後 12 か月の乳児に VAR、MMR (または MMRV)、および PCV7 (米国では販売終了) を同時投与しても、水痘ワクチン (VAR) に対する抗体反応には影響しませんでした。 VAR

    黄熱ワクチン

    黄熱ワクチンは、以前に入手可能な非結合型髄膜炎菌ワクチン (MPSV4; Menomune) と併用投与されましたが、いずれのワクチンに対する抗体反応の低下の証拠も、異常な副作用もありませんでした。効果

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