Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Phòng ngừa nhiễm trùng não mô cầu

Phòng ngừa nhiễm trùng não mô cầu do N. meningitidis nhóm huyết thanh A, C, Y và W-135 gây ra ở người lớn, thanh thiếu niên, trẻ em và trẻ sơ sinh ≥2 tháng tuổi.

N. meningitidis có thể gây ra bệnh viêm màng não xâm lấn thường biểu hiện dưới dạng viêm màng não nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng và/hoặc bệnh viêm màng não cầu khuẩn khởi phát đột ngột; lây từ người sang người qua đường hô hấp. Tại Hoa Kỳ, các nhóm huyết thanh B, C và Y của N. meningitidis gây ra hầu hết các trường hợp mắc bệnh viêm màng não mô cầu và nhóm huyết thanh W-135 gây ra một tỷ lệ nhỏ các trường hợp; khoảng 60% trường hợp ở người ≥24 tuổi là do nhóm huyết thanh C, Y hoặc W-135 gây ra. Mặc dù tỷ lệ mắc bệnh viêm màng não mô cầu nói chung ở Hoa Kỳ thấp trong lịch sử trong 10–15 năm qua (khoảng 329 trường hợp được báo cáo cho CDC trong năm 2018), tỷ lệ tử vong chung của ca bệnh vẫn ở mức 10–15% (ngay cả khi được điều trị chống nhiễm trùng thích hợp) và tỷ lệ tử vong có thể cao hơn ở những người mắc bệnh não mô cầu. Ngoài ra, các di chứng lâu dài (ví dụ như mất thính giác, khuyết tật thần kinh, cắt cụt ngón tay hoặc chi) được báo cáo ở 20% bệnh nhân. Mặc dù 95% trường hợp mắc bệnh viêm màng não mô cầu ở Hoa Kỳ là lẻ tẻ, nhưng các đợt bùng phát cục bộ vẫn xảy ra và hầu hết các đợt bùng phát đều do nhóm huyết thanh B và C gây ra.

Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP), AAP và các tổ chức khác của CDC khuyến nghị tiêm chủng định kỳ chống nhiễm trùng não mô cầu nhóm huyết thanh A, C, Y và W-135 bằng vắc xin MenACWY ở tất cả thanh thiếu niên, tốt nhất là từ 11 đến 12 tuổi, sau đó là liều nhắc lại khi 16 tuổi. Khuyến cáo tiêm chủng bổ sung từ 13 đến 18 tuổi đối với những người chưa được tiêm phòng trước đó; tiêm chủng bổ sung cũng được khuyến nghị cho tất cả sinh viên đại học năm thứ nhất sống trong ký túc xá chưa được tiêm một liều vắc xin MenACWY vào hoặc sau ngày sinh nhật thứ 16 của họ.

ACIP, AAP và các tổ chức khác cũng khuyến nghị tiêm chủng cơ bản và tiêm chủng tăng cường định kỳ chống nhiễm trùng não mô cầu nhóm huyết thanh A, C, Y và W-135 bằng cách sử dụng vắc xin MenACWY phù hợp với lứa tuổi ở một số trẻ sơ sinh, trẻ em, thanh thiếu niên và người lớn được chọn có nguy cơ cao hơn do các tình trạng bệnh lý hoặc điều trị mãn tính nhất định (ví dụ: thiếu hụt thành phần bổ thể dai dẳng, điều trị bằng thuốc ức chế bổ thể, cắt lách về mặt giải phẫu hoặc chức năng, nhiễm HIV) hoặc vì họ sẽ đi du lịch hoặc cư trú tại các khu vực có bệnh viêm màng não cầu khuẩn hoặc dịch bệnh tăng huyết áp gây ra bởi các nhóm huyết thanh có trong vắc-xin. Cũng được khuyến nghị ở một số cá nhân khác có nguy cơ cao hơn (ví dụ: một số nhân viên phòng thí nghiệm, tân binh).

Vắc xin MenACWY có thể được sử dụng như một biện pháp hỗ trợ cho việc điều trị dự phòng chống nhiễm trùng trong gia đình và những người tiếp xúc gần gũi khác với những người mắc bệnh viêm màng não mô cầu xâm lấn khi các cụm hoặc đợt bùng phát đang xảy ra và do các nhóm huyết thanh viêm màng não cầu khuẩn có trong vắc xin gây ra (tức là các nhóm bệnh viêm màng não cầu khuẩn). , A, C, Y, W-135).

Vắc xin MenACWY chỉ cung cấp khả năng bảo vệ chống lại các nhóm huyết thanh N. meningitidis có trong vắc xin (tức là các nhóm huyết thanh A, C, Y, W-135); sẽ không ngăn ngừa nhiễm trùng não mô cầu do các nhóm huyết thanh khác gây ra (ví dụ: nhóm huyết thanh B) và sẽ không ngăn ngừa nhiễm trùng do các mầm bệnh khác gây ra.

ACIP và AAP không nêu rõ ưu tiên dành cho MenACWY-D, MenACWY-CRM hoặc MenACWY-TT; bất kỳ loại vắc xin nào phù hợp với lứa tuổi đều có thể được sử dụng để tiêm chủng cơ bản và/hoặc tiêm chủng lại hoặc tiêm nhắc lại. Hãy lưu ý rằng lịch trình liều lượng (tức là số lượng và thời gian tiêm chủng cơ bản) khác nhau tùy thuộc vào loại vắc xin được sử dụng. (Xem Liều lượng trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

Tiêm chủng trước phơi nhiễm chống nhiễm trùng não mô cầu ở các nhóm có nguy cơ cao

Trẻ sơ sinh từ 2 đến 23 tháng tuổi mắc một số bệnh mãn tính hoặc đang điều trị (ví dụ: thiếu hụt thành phần bổ sung kéo dài, điều trị với chất ức chế bổ thể, suy lách về mặt giải phẫu hoặc chức năng, nhiễm HIV) và những người sẽ đi du lịch đến hoặc cư trú ở những khu vực nơi nhiễm trùng não mô cầu đang lưu hành quá mức hoặc dịch bệnh có nguy cơ nhiễm trùng não mô cầu cao hơn và nên được chủng ngừa cơ bản và tăng cường định kỳ chống lại các nhóm huyết thanh não mô cầu A , C, Y và W-135 khi sử dụng vắc xin MenACWY phù hợp với lứa tuổi. Tiêm vắc-xin định kỳ chống nhiễm trùng não mô cầu nhóm A, C, Y và W-135 không được khuyến cáo ở trẻ sơ sinh không có nguy cơ cao.

Trẻ em từ 2 đến 10 tuổi mắc một số bệnh mãn tính hoặc đang điều trị (ví dụ: thiếu hụt thành phần bổ thể kéo dài, điều trị bằng thuốc ức chế bổ thể, suy lách về mặt giải phẫu hoặc chức năng, nhiễm HIV) và những người sẽ đi du lịch hoặc cư trú tại các khu vực nơi bệnh viêm màng não cầu khuẩn đang lưu hành quá mức hoặc có dịch có nguy cơ nhiễm trùng não mô cầu cao hơn và nên được tiêm chủng cơ bản và tiêm chủng tăng cường định kỳ chống lại các nhóm huyết thanh viêm màng não cầu khuẩn A, C, Y và W-135 bằng cách sử dụng vắc xin MenACWY . Không khuyến cáo tiêm chủng định kỳ chống nhiễm trùng não mô cầu nhóm huyết thanh A, C, Y và W-135 ở trẻ em từ 2 đến 10 tuổi không có nguy cơ cao.

Thanh thiếu niên từ 11 đến 18 tuổi có nguy cơ nhiễm trùng não mô cầu cao hơn và nên được chủng ngừa cơ bản định kỳ chống lại bệnh viêm não mô cầu nhóm A, C, Y và W-135 bằng cách sử dụng MenACWY vắc xin. ACIP, AAP và các tổ chức khác khuyến nghị tiêm một liều vắc xin MenACWY cho tất cả thanh thiếu niên từ 11 đến 12 tuổi, sau đó là liều tăng cường ở tuổi 16. Khuyến cáo tiêm chủng bổ sung ngay từ cơ hội đầu tiên cho tất cả thanh thiếu niên lớn tuổi từ 13 đến 18 tuổi chưa được tiêm chủng lúc 11 đến 12 tuổi. Nếu liều vắc-xin MenACWY đầu tiên được tiêm lúc 13 đến 15 tuổi thì nên tiêm liều tăng cường lúc 16 đến 18 tuổi; không cần liều nhắc lại nếu liều đầu tiên được tiêm lúc ≥16 tuổi.

Sinh viên năm nhất đại học sống trong ký túc xá có nguy cơ nhiễm trùng não mô cầu cao hơn và nên tiêm ít nhất 1 liều vắc xin MenACWY trong vòng 5 năm trước khi vào đại học. Thời điểm ưu tiên là vào hoặc sau ngày sinh nhật thứ 16 của họ; nếu một liều đã được tiêm trước ngày sinh nhật thứ 16 thì nên tiêm một liều tăng cường trước khi ghi danh.

Những người bị thiếu hụt thành phần bổ sung dai dẳng (ví dụ: thiếu hụt di truyền hoặc mãn tính ở C3, C5–C9, Properdin, yếu tố D, yếu tố H) hoặc suy lách về mặt giải phẫu hoặc chức năng (ví dụ: bệnh hồng cầu hình liềm) và những người nhận được chất ức chế bổ sung (ví dụ: eculizumab, ravulizumab) có nguy cơ mắc bệnh viêm màng não mô cầu xâm lấn cao hơn, và ACIP, AAP và những người khác khuyến nghị tiêm chủng cơ bản và tăng cường định kỳ phù hợp với lứa tuổi chống lại các nhóm huyết thanh viêm màng não A, C, Y và nhiễm W-135 khi sử dụng vắc xin MenACWY phù hợp với lứa tuổi. Nếu trước đó chưa được chủng ngừa, những người được phẫu thuật cắt lách theo chương trình nên chủng ngừa MenACWY ≥14 ngày trước khi phẫu thuật bất cứ khi nào có thể.

Những người nhiễm HIV có nguy cơ cao mắc bệnh viêm màng não cầu khuẩn xâm lấn và ACIP , AAP và những người khác khuyến nghị tiêm chủng cơ bản và tiêm chủng tăng cường định kỳ chống nhiễm trùng não mô cầu nhóm A, C, Y và W-135 bằng cách sử dụng vắc xin MenACWY phù hợp với lứa tuổi ở tất cả người lớn, thanh thiếu niên, trẻ em và trẻ sơ sinh nhiễm HIV ≥2 tháng tuổi. Hãy cân nhắc rằng vắc xin có thể ít gây miễn dịch hơn ở những người bị suy giảm miễn dịch.

Những tân binh có nguy cơ cao mắc bệnh viêm màng não mô cầu và nên tiêm vắc xin MenACWY.

Du khách đến và cư dân ở những khu vực có dịch N. meningitidis lưu hành cao hoặc có dịch có nguy cơ tiếp xúc với bệnh viêm màng não cầu khuẩn và nên được chủng ngừa các nhóm huyết thanh viêm màng não cầu khuẩn A, C, Y và Nhiễm W-135. Mặc dù được báo cáo trên toàn thế giới, tỷ lệ mắc bệnh viêm màng não cầu khuẩn cao nhất xảy ra ở châu Phi cận Sahara trong khu vực được gọi là “vành đai viêm màng não”; Bệnh viêm màng não mô cầu đang lưu hành cao ở khu vực này với dịch bệnh xảy ra định kỳ trong mùa khô (tháng 12 đến tháng 6). Về mặt lịch sử, nhóm huyết thanh A là nguyên nhân chủ yếu gây ra các đợt bùng phát bệnh viêm màng não mô cầu ở vùng vành đai viêm màng não; bệnh lưu hành và các đợt bùng phát hiện nay thường do các nhóm huyết thanh C, W và X gây ra. ACIP, AAP, CDC và các tổ chức khác khuyến nghị tiêm chủng cơ bản phù hợp với lứa tuổi chống lại bệnh viêm màng não mô cầu nhóm A, C, Y và W-135 cho các cá nhân ≥2 tháng tuổi sẽ đi du lịch hoặc cư trú tại các vùng có dịch hoặc vùng dịch bệnh cao, bao gồm vùng vành đai viêm màng não trong mùa khô, đặc biệt nếu dự kiến ​​sẽ tiếp xúc kéo dài với người dân địa phương. Ở những người đã được chủng ngừa trước đây, nên tiêm liều tăng cường vắc xin MenACWY nếu đã ≥5 năm kể từ liều vắc xin não mô cầu cuối cùng. Các quan chức ở Ả Rập Saudi yêu cầu những cá nhân đến đất nước của họ để thực hiện các chuyến hành hương Hajj và Umrah hàng năm phải có tài liệu cho thấy đã tiêm vắc-xin chống lại các nhóm huyết thanh não mô cầu A, C, Y và W-135 được tiêm ≥10 ngày và ≤3 năm (vắc-xin polysacarit không liên hợp) hoặc ≤ 5 năm (vắc xin polysaccharide liên hợp) trước khi đến Ả Rập Saudi. Tham khảo ý kiến ​​của các phòng khám y tế quốc tế dành cho khách du lịch, sở y tế tiểu bang, CDC theo số 877-394-8747 hoặc trang web Sức khỏe du khách của CDC ([Web]) để biết thông tin mới nhất liên quan đến các khu vực địa lý được khuyến nghị tiêm phòng bệnh viêm màng não cầu khuẩn.

Gia đình và những người tiếp xúc gần gũi khác với những người mắc bệnh viêm màng não mô cầu xâm lấn có nguy cơ nhiễm trùng não mô cầu cao hơn. Bất cứ khi nào xảy ra trường hợp bệnh viêm màng não mô cầu xâm lấn, điều trị dự phòng chống nhiễm trùng (tức là chế độ điều trị 2 ngày bằng rifampin đường uống hoặc một liều Ceftriaxone tiêm bắp, ciprofloxacin đường uống hoặc azithromycin đường uống) được chỉ định cho những người tiếp xúc gần gũi với ca bệnh đầu tiên (ví dụ: những người tiếp xúc trong gia đình). , những người liên hệ tại trung tâm chăm sóc ban ngày, những người tiếp xúc với dịch tiết hầu họng của trường hợp nhiễm bệnh đầu tiên) và là phương tiện chính để ngăn ngừa các trường hợp thứ phát. Trong một số trường hợp, vắc-xin MenACWY có thể được khuyến cáo như một biện pháp bổ sung cho điều trị dự phòng chống nhiễm trùng.

Kiểm soát bùng phát

Bất cứ khi nào các trường hợp lẻ tẻ hoặc cụm hoặc bùng phát bệnh viêm màng não mô cầu xảy ra ở Hoa Kỳ, hãy điều trị dự phòng bằng thuốc chống nhiễm trùng (ví dụ: chế độ điều trị 2 ngày bằng rifampin đường uống hoặc một liều ceftriaxone tiêm bắp, ciprofloxacin đường uống, hoặc azithromycin đường uống) là phương pháp chính để ngăn ngừa các trường hợp thứ phát trong gia đình và những người tiếp xúc gần gũi khác.

Vắc-xin MenACWY không kích thích khả năng miễn dịch đối với nhiễm trùng não mô cầu do nhóm huyết thanh B gây ra và không được chỉ định cho các đợt bùng phát viêm màng não mô cầu nhóm huyết thanh B.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Quản trị

Vắc xin MenACWY (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT): Tiêm IM. Không dùng thuốc dưới Q, IV hoặc trong da.

Ngất (phản ứng phế vị hoặc thuốc giãn mạch; ngất xỉu) có thể xảy ra sau khi tiêm chủng. Xảy ra thường xuyên nhất ở thanh thiếu niên và thanh niên. Có sẵn các thủ tục để tránh chấn thương do té ngã và phục hồi tưới máu não sau ngất. Ngất và các tổn thương thứ phát có thể tránh được nếu người được tiêm vắc xin ngồi hoặc nằm trong và trong 15 phút sau khi tiêm vắc xin. Nếu xảy ra ngất, hãy theo dõi bệnh nhân cho đến khi hết triệu chứng.

Thường có thể tiêm đồng thời với các loại vắc xin phù hợp với lứa tuổi khác; tuy nhiên, không tiêm MenACWY-D đồng thời với vắc xin liên hợp phế cầu khuẩn 13 giá (PCV13) ở những người bị suy giảm chức năng lách về mặt giải phẫu hoặc chức năng. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

Khi tiêm nhiều loại vắc xin trong một lần khám sức khỏe, hãy tiêm từng loại vắc xin qua đường tiêm bằng cách sử dụng các ống tiêm riêng biệt và các vị trí tiêm khác nhau. Tách các vị trí tiêm cách nhau ≥1 inch (nếu khả thi về mặt giải phẫu) để cho phép xác định phù hợp bất kỳ tác dụng phụ cục bộ nào có thể xảy ra.

Quản lý IM

Tùy thuộc vào độ tuổi của bệnh nhân, tiêm IM vào cơ delta cơ hoặc đùi trước bên.

Trẻ sơ sinh <12 tháng tuổi: Tốt nhất nên tiêm IM vào đùi trước bên. Trong một số trường hợp nhất định (ví dụ: tắc nghẽn vật lý ở các vị trí khác và không có chỉ định hợp lý để trì hoãn liều vắc-xin), có thể xem xét tiêm IM vào cơ mông và cẩn thận xác định các mốc giải phẫu trước khi tiêm.

Trẻ sơ sinh và trẻ em 1 đến 2 tuổi: Tốt nhất nên tiêm bắp đùi trước bên; Ngoài ra, có thể sử dụng cơ delta nếu khối lượng cơ đủ.

Người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em ≥3 tuổi: Tốt nhất nên tiêm IM vào cơ delta; Ngoài ra, có thể sử dụng đùi trước bên.

Để đảm bảo đưa thuốc vào cơ, hãy tiêm IM ở góc 90° so với da bằng cách sử dụng chiều dài kim phù hợp với độ tuổi và khối lượng cơ thể của từng cá nhân, độ dày của mô mỡ và cơ tại chỗ tiêm và kỹ thuật tiêm. Xem xét sự biến đổi về mặt giải phẫu, đặc biệt là ở cơ delta; sử dụng phán đoán lâm sàng để tránh sự thâm nhập quá mức hoặc quá mức của cơ một cách vô tình.

MenACWY-D (Menactra)

Quản lý bằng cách tiêm IM.

Không pha loãng.

Lắc đều trước khi sử dụng. Sẽ xuất hiện dưới dạng chất lỏng trong suốt đến hơi đục; loại bỏ nếu nó chứa chất dạng hạt, bị đổi màu hoặc không thể trộn lại khi khuấy kỹ.

Không chứa thimerosal hoặc bất kỳ chất bảo quản nào khác.

Không trộn với bất kỳ loại vắc xin nào khác.

MenACWY-CRM (Menveo)

Quản lý bằng cách tiêm IM.

Được nhà sản xuất cung cấp dưới dạng 2 thành phần phải được kết hợp trước khi sử dụng: lọ đơn liều chứa thành phần liên hợp não mô cầu A (MenA) ở dạng đông khô và lọ đơn liều chứa thành phần liên hợp não mô cầu C, Y và W-135 lỏng (MenCYW-135).

Rút toàn bộ lượng trong lọ chứa thành phần chất lỏng vào ống tiêm và tiêm vào lọ chứa thành phần đông khô. Đảo ngược lọ; lắc đều cho đến khi hòa tan hoàn toàn.

Vắc xin hoàn nguyên phải là dung dịch trong suốt, không màu; không sử dụng nếu nó có chứa chất dạng hạt hoặc bị đổi màu.

Không chứa thimerosal hoặc bất kỳ chất bảo quản nào khác.

Sử dụng ngay sau khi pha; có thể được bảo quản ở 2–25°C trong tối đa 8 giờ. Trước khi tiêm, lắc kỹ lọ vắc xin đã hoàn nguyên. (Xem Lưu trữ trong phần Độ ổn định.)

Không trộn các thành phần riêng lẻ hoặc vắc xin đã hoàn nguyên với bất kỳ vắc xin hoặc chất pha loãng nào khác.

MenACWY-TT (MenQuadfi)

Quản lý bằng cách tiêm IM.

Không pha loãng.

Nên xuất hiện dưới dạng dung dịch trong suốt, không màu; không sử dụng nếu nó chứa các hạt vật chất hoặc có vẻ bị đổi màu.

Không chứa thimerosal hoặc bất kỳ chất bảo quản nào khác.

Liều dùng

Bảng liều lượng (tức là số lượng và thời điểm tiêm chủng cơ bản) và vắc xin cụ thể được sử dụng (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) tùy thuộc vào độ tuổi, tình trạng tiêm chủng và các yếu tố nguy cơ của từng cá nhân. Thực hiện theo các khuyến nghị phù hợp với lứa tuổi để chuẩn bị cụ thể được sử dụng.

ACIP tuyên bố rằng MenACWY-D, MenACWY-CRM và MenACWY-TT có thể được sử dụng thay thế cho nhau. ACIP cũng tuyên bố rằng nếu vắc xin MenACWY được sử dụng trước đó không có sẵn hoặc không được biết đến thì bất kỳ loại vắc xin MenACWY nào phù hợp với lứa tuổi đều có thể được sử dụng cho các liều tiếp theo.

Nếu sự gián đoạn hoặc chậm trễ dẫn đến khoảng cách giữa các liều vắc xin dài hơn khuyến nghị, ACIP nêu rõ các liều bổ sung hoặc bắt đầu loạt tiêm chủng là không cần thiết.

Bệnh nhân nhi khoa

Tiêm vắc xin trước phơi nhiễm chống lại các nhóm huyết thanh A, C, Y và W-135 ở Nhóm nguy cơ cao Trẻ sơ sinh từ 2 đến 23 tháng tuổi (MenACWY-CRM; Menveo) IM

Mỗi liều là 0,5 mL.

Tiêm chủng cơ bản ở những người có nguy cơ cao do mắc một số bệnh mãn tính hoặc do điều trị (xem phần Công dụng) hoặc đi du lịch đến vùng có bệnh viêm não mô cầu cấp tính hoặc dịch bệnh: Tiêm 4 liều. Tiêm liều lúc 2, 4, 6 và 12 tháng tuổi.

Tiêm chủng cơ bản ở trẻ từ 7 đến 23 tháng tuổi chưa được tiêm chủng trước đây có nguy cơ cao hơn do mắc một số bệnh mãn tính hoặc do điều trị (xem phần Công dụng) hoặc đi du lịch đến những vùng có bệnh viêm màng não cầu khuẩn cấp tính hoặc dịch bệnh: phác đồ 2 liều. Tiêm liều thứ hai sau sinh nhật đầu tiên và ≥3 tháng (12 tuần) sau liều đầu tiên.

Liều tăng cường ở những người vẫn có nguy cơ mắc bệnh viêm màng não cầu khuẩn kéo dài: ACIP và AAP khuyến nghị tiêm liều tăng cường vắc xin MenACWY vào 3 năm sau khi hoàn thành loạt tiêm chủng cơ bản và 5 năm sau đó.

Trẻ sơ sinh từ 9 đến 23 tháng tuổi (MenACWY-D; Menactra) IM

Mỗi liều là 0,5 mL.

Miễn dịch cơ bản ở những người có nguy cơ cao do mắc một số bệnh mãn tính hoặc điều trị (xem phần Công dụng) hoặc đi du lịch đến vùng có bệnh viêm màng não cầu khuẩn hoặc dịch bệnh: Tiêm 2 liều cách nhau 3 tháng (cách nhau tối thiểu 8 tuần). Nếu cần thiết (ví dụ: trước khi đi du lịch), có thể tiêm các liều cách nhau 2 tháng.

Liều tăng cường ở những người vẫn có nguy cơ mắc bệnh viêm màng não cầu khuẩn kéo dài: ACIP và AAP khuyến nghị tiêm liều tăng cường vắc xin MenACWY vào 3 năm sau khi hoàn thành loạt tiêm chủng cơ bản và 5 năm sau đó.

Trẻ em từ 2 đến 10 tuổi (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Mỗi liều là 0,5 mL.

Tiêm chủng cơ bản ở những người có nguy cơ cao do mắc một số bệnh mãn tính hoặc điều trị (xem Công dụng): ACIP, AAP và những người khác khuyến nghị tiêm 2 liều vắc xin MenACWY cách nhau 2 tháng (cách nhau tối thiểu 8 tuần).

Tiêm chủng cơ bản ở những người có nguy cơ cao hơn vì họ là khách du lịch đến hoặc cư dân ở các khu vực có bệnh viêm màng não cầu khuẩn cấp cao hoặc dịch bệnh: ACIP và AAP khuyến nghị tiêm một liều vắc xin MenACWY duy nhất.

Liều tăng cường ở những trẻ được tiêm chủng cơ bản từ 2 đến 6 tuổi và vẫn có nguy cơ mắc bệnh viêm màng não cầu khuẩn kéo dài: ACIP và AAP khuyến nghị tiêm chủng tăng cường vắc xin MenACWY vào 3 năm sau khi hoàn thành tiêm chủng cơ bản loạt và cứ 5 năm sau đó.

Liều tăng cường ở những người được tiêm chủng cơ bản ở ≥7 tuổi và vẫn có nguy cơ mắc bệnh viêm màng não mô cầu kéo dài: ACIP và AAP khuyến nghị tiêm nhắc lại liều vắc xin MenACWY vào 5 năm sau khi hoàn thành loạt tiêm chủng cơ bản và cứ 5 năm sau đó.

MenACWY-D và MenACWY-TT: Các nhà sản xuất tuyên bố có thể sử dụng một liều duy nhất để tiêm chủng cơ bản.

MenACWY-CRM: Nhà sản xuất cho biết có thể sử dụng một liều duy nhất để tiêm chủng cơ bản và những trẻ 2–5 tuổi tiếp tục có nguy cơ cao có thể nhận được liều thứ hai sau liều đầu tiên 2 tháng.

11 đến 18 tuổi (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Mỗi liều là 0,5 mL.

Tiêm chủng cơ bản định kỳ ở thanh thiếu niên: ACIP, AAP và các tổ chức khác khuyến nghị tiêm liều vắc xin MenACWY cơ bản ở độ tuổi từ 11 đến 12 tuổi, sau đó là liều tăng cường ở tuổi 16.

Khuyến nghị tiêm chủng bắt kịp ngay từ cơ hội đầu tiên cho tất cả thanh thiếu niên từ 13 đến 18 tuổi chưa được tiêm chủng lúc 11 đến 12 tuổi. Nếu tiêm liều vắc xin MenACWY đầu tiên ở độ tuổi từ 13 đến 15, hãy tiêm liều tăng cường ở độ tuổi từ 16 đến 18 tuổi ( ≥8 tuần sau liều đầu tiên); không cần liều nhắc lại nếu liều đầu tiên được tiêm lúc ≥16 tuổi.

Tiêm chủng cơ bản ở thanh thiếu niên từ 11 đến 18 tuổi có nguy cơ cao hơn do mắc một số bệnh mãn tính hoặc điều trị (xem Công dụng): ACIP, AAP và những người khác khuyến nghị tiêm 2 liều vắc xin MenACWY trong 2–3 tháng nhau (cách nhau tối thiểu 8 tuần). Các nhà sản xuất tuyên bố một liều duy nhất có thể được sử dụng để chủng ngừa cơ bản.

Liều tăng cường ở những người có nguy cơ mắc bệnh viêm màng não cầu khuẩn kéo dài: ACIP và AAP khuyến nghị tiêm vắc xin MenACWY liều tăng cường sau mỗi 5 năm. Các nhà sản xuất cho biết có thể tiêm liều tăng cường nếu đã cách liều trước đó ít nhất 4 năm.

Người lớn

Tiêm vắc-xin trước phơi nhiễm chống lại các nhóm huyết thanh A, C, Y và W-135 ở các nhóm có nguy cơ cao Người lớn từ 19 đến 55 tuổi (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Mỗi liều là 0,5 mL.

Tiêm chủng cơ bản ở những người có nguy cơ cao do mắc một số bệnh mãn tính hoặc điều trị (xem Công dụng): ACIP và các tổ chức khác khuyến nghị tiêm 2 liều vắc xin MenACWY cách nhau 2–3 tháng (cách nhau tối thiểu 8 tuần). Các nhà sản xuất tuyên bố một liều duy nhất có thể được sử dụng để chủng ngừa cơ bản.

Tiêm chủng cơ bản ở những người có nguy cơ cao vì họ là nhân viên y tế hoặc nhân viên phòng thí nghiệm, tân binh, hoặc khách du lịch đến hoặc cư dân của các khu vực có bệnh viêm màng não mô cầu cấp tính hoặc dịch bệnh: ACIP và những người khác khuyến nghị một liều MenACWY duy nhất vắc xin.

Liều tăng cường ở những người có nguy cơ mắc bệnh viêm màng não cầu khuẩn kéo dài: ACIP và các tổ chức khác khuyến nghị tiêm vắc xin MenACWY liều tăng cường sau mỗi 5 năm. Các nhà sản xuất cho biết có thể tiêm liều tăng cường nếu đã cách liều trước đó ít nhất 4 năm.

Người lớn ≥56 Tuổi (MenACWY-D; Menactra† [off-label], MenACWY-CRM; Menveo† [off-label], MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Tiêm chủng cơ bản ở những người ở nguy cơ gia tăng do một số tình trạng bệnh lý hoặc phương pháp điều trị mãn tính nhất định (xem Công dụng): ACIP và các tổ chức khác khuyến nghị tiêm 2 liều vắc xin MenACWY cách nhau ≥2 tháng (cách nhau tối thiểu 8 tuần). Các nhà sản xuất tuyên bố một liều duy nhất có thể được sử dụng để chủng ngừa cơ bản.

Tiêm chủng cơ bản ở những người có nguy cơ cao vì họ là nhân viên y tế hoặc nhân viên phòng thí nghiệm, tân binh, hoặc khách du lịch đến hoặc cư dân của các khu vực có bệnh viêm màng não mô cầu cấp tính hoặc dịch bệnh: ACIP và những người khác khuyến nghị một liều MenACWY duy nhất vắc xin.

Liều tăng cường ở những người có nguy cơ mắc bệnh viêm màng não cầu khuẩn kéo dài: ACIP và những người khác khuyến nghị tiêm vắc xin MenACWY liều tăng cường sau mỗi 5 năm. Các nhà sản xuất cho biết có thể tiêm liều tăng cường nếu đã cách liều trước đó ít nhất 4 năm.

Đối tượng đặc biệt

Suy gan

Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể.

Suy thận

Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể .

Bệnh nhân lão khoa

MenACWY-D và MenACWY-CRM: Mặc dù không được FDA dán nhãn để sử dụng cho người lớn ≥56 tuổi† [ngoài nhãn], bao gồm cả những người ≥65 tuổi, trạng thái ACIP có thể được sử dụng khi tiêm chủng cơ bản hoặc tăng cường được chỉ định ở nhóm tuổi này.

MenACWY-TT được FDA dán nhãn để sử dụng cho người lớn ≥56 tuổi, bao gồm cả những người ≥65 tuổi tuổi tác.

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • MenACWY-D (Menactra): Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) sau liều vắc xin trước đó, bất kỳ thành phần nào của vắc xin hoặc bất kỳ vắc xin nào có chứa não mô cầu polysaccharide dạng nang, giải độc tố bạch hầu hoặc bạch hầu CRM197.
  • MenACWY-CRM (Menveo): Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) sau liều vắc xin trước đó hoặc bất kỳ vắc xin nào có chứa não mô cầu kháng nguyên, giải độc tố bạch hầu hoặc bệnh bạch hầu CRM197.
  • MenACWY-TT (MenQuadfi): Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với bất kỳ thành phần nào của vắc xin hoặc sau liều vắc xin trước đó hoặc bất kỳ vắc xin nào có chứa bệnh uốn ván chất độc.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn

    MenACWY-D: Phản ứng quá mẫn (ví dụ: phản ứng phản vệ/dạng phản vệ, thở khò khè, khó thở, sưng đường hô hấp trên, nổi mề đay, ban đỏ, ngứa, hạ huyết áp, ban đỏ đa dạng) hiếm khi được báo cáo .

    MenACWY-CRM: Đã báo cáo các phản ứng quá mẫn.

    MenACWY-TT: Có thể xảy ra các phản ứng quá mẫn.

    Trước khi tiêm vắc xin MenACWY, hãy thực hiện tất cả các biện pháp phòng ngừa đã biết để ngăn ngừa phản ứng bất lợi, bao gồm xem xét tiền sử bệnh nhân về khả năng quá mẫn với vắc xin, các thành phần của vắc xin hoặc các vắc xin tương tự.

    Epinephrine và các thuốc và thiết bị thích hợp khác phải sẵn có trong trường hợp sốc phản vệ hoặc dị ứng nghiêm trọng khác phản ứng xảy ra.

    Hội chứng Guillain-Barré

    MenACWY-D: Các báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường về hội chứng Guillain-Barré (GBS) tạm thời liên quan đến tiêm chủng.

    GBS là một rối loạn thần kinh nghiêm trọng liên quan đến tình trạng viêm mất myelin ở các dây thần kinh ngoại biên và có thể xảy ra tự phát hoặc sau một số sự kiện xảy ra trước đó (ví dụ: nhiễm trùng). Đặc trưng bởi sự khởi phát bán cấp tính của tình trạng yếu dần dần, đối xứng ở chân và tay, mất phản xạ. Các bất thường về cảm giác, liên quan đến dây thần kinh sọ và liệt cơ hô hấp cũng có thể phát triển. GBS có thể gây tử vong; lên đến 20% bệnh nhân nhập viện có thể bị khuyết tật kéo dài.

    Dựa trên dữ liệu từ một nghiên cứu an toàn, hồi cứu, hậu mãi đã đánh giá nguy cơ GBS sau khi dùng MenACWY-D, nguy cơ GBS có thể quy định dao động từ 0– Thêm 5 trường hợp trên 1 triệu người được tiêm chủng trong thời gian 6 tuần sau khi tiêm chủng. Trong một nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu khác bao gồm 12,6 triệu cá nhân từ 11–21 tuổi, >1,4 triệu liều MenACWY-D đã được tiêm và có 99 trường hợp được xác nhận mắc GBS (5,4 trường hợp trên 1 triệu người được tiêm vắc-xin); không có trường hợp GBS nào xảy ra trong khoảng thời gian 6 tuần sau khi tiêm chủng.

    MenACWY-D: Nhà sản xuất tuyên bố rằng những cá nhân có tiền sử GBS có thể tăng nguy cơ mắc GBS sau khi tiêm vắc xin và những lợi ích tiềm tàng và rủi ro cần được xem xét khi quyết định có nên tiêm vắc xin cho những người như vậy hay không.

    MenACWY-CRM và MenACWY-TT: Các nhà sản xuất tuyên bố rằng, vì GBS đã báo cáo mối quan hệ tạm thời sau khi tiêm một loại liên hợp não mô cầu polysacarit hóa trị bốn khác của Hoa Kỳ vắc xin, hãy tính đến các lợi ích và rủi ro tiềm ẩn khi quyết định có nên tiêm vắc xin cho người có tiền sử GBS hay không.

    Sau khi xem xét dữ liệu an toàn hiện có đối với vắc xin MenACWY, ACIP đã kết luận rằng lợi ích của việc tiêm chủng chống lại các nhóm huyết thanh não mô cầu A, C, Y và W-135 lớn hơn nguy cơ gia tăng GBS. ACIP tuyên bố rằng, mặc dù việc giám sát sớm sau khi đưa thuốc ra thị trường làm dấy lên mối lo ngại về nguy cơ tiềm ẩn đối với GBS, nhưng các đánh giá tiếp theo vẫn chưa xác định được nguy cơ gia tăng đối với GBS sau khi tiêm vắc xin MenACWY-D.

    Bệnh liệt của Bell

    MenACWY-CRM: Báo cáo sau khi đưa ra thị trường về bệnh bại liệt của Bell trong mối liên hệ tạm thời với việc sử dụng MenACWY-CRM ở thanh thiếu niên và thanh niên từ 11–21 tuổi. Cho đến nay, các triệu chứng của bệnh bại liệt Bell đã được giải quyết trong tất cả các trường hợp được báo cáo. Trong 6 trong số 8 trường hợp xảy ra trong vòng 84 ngày sau khi tiêm chủng, MenACWY-CRM đã được sử dụng đồng thời với ≥1 loại vắc xin khác (tức là vắc xin papillomavirus ở người [HPV]; giải độc tố uốn ván, giải độc tố bạch hầu giảm độc tố và vắc xin ho gà vô bào được hấp phụ [Tdap]; Vắc-xin cúm).

    Những người có khả năng miễn dịch bị thay đổi

    Có thể được dùng cho những người bị ức chế miễn dịch do bệnh tật hoặc liệu pháp ức chế miễn dịch. Hãy xem xét khả năng phản ứng miễn dịch đối với vắc xin và hiệu quả có thể bị giảm ở những người này.

    Người nhiễm HIV ≥2 tháng tuổi: Phác đồ tiêm vắc xin MenACWY phù hợp với lứa tuổi được ACIP, AAP và các tổ chức khác khuyến nghị để tiêm chủng cơ bản và tiêm chủng tăng cường định kỳ chống lại các nhóm huyết thanh viêm màng não cầu khuẩn A, C, Y và W- nhiễm trùng 135.

    Những người bị suy giảm chức năng hoặc giải phẫu lá lách (bao gồm cả bệnh hồng cầu hình liềm): Phác đồ tiêm vắc-xin MenACWY phù hợp với lứa tuổi được ACIP và các tổ chức khác khuyến nghị để tiêm chủng cơ bản và tăng cường định kỳ chống lại các nhóm huyết thanh não mô cầu A, C, Y và W- nhiễm trùng 135. Khi lập kế hoạch chủng ngừa bệnh viêm màng não cầu khuẩn và bệnh phế cầu khuẩn ở những người bị suy giảm chức năng hoặc giải phẫu lá lách, hãy cân nhắc rằng không nên dùng MenACWY-D đồng thời với hoặc trong vòng 4 tuần sau PCV13 (xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác).

    Các cá nhân được lên lịch cắt lách theo chương trình: Tiêm vắc xin MenACWY ≥14 ngày trước khi phẫu thuật; nếu không được tiêm trước khi phẫu thuật, hãy dùng càng sớm càng tốt ≥2 tuần sau thủ thuật khi tình trạng bệnh nhân ổn định.

    Những người bị thiếu hụt thành phần bổ sung dai dẳng và những người được điều trị bằng thuốc ức chế bổ sung (ví dụ: eculizumab, ravulizumab): Tăng nguy cơ mắc bệnh xâm lấn do các nhóm huyết thanh não mô cầu A, C, Y và W-135 gây ra, thậm chí nếu họ phát triển kháng thể sau khi tiêm vắc xin MenACWY. Nhiễm trùng não mô cầu đe dọa tính mạng và gây tử vong đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng eculizumab hoặc ravulizumab. Tiêm vắc xin MenACWY ≥2 tuần trước liều eculizumab hoặc ravulizumab đầu tiên, trừ khi nguy cơ trì hoãn bắt đầu dùng thuốc lớn hơn nguy cơ nhiễm trùng não mô cầu.

    Những cá nhân đang điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch: Thường tiêm vắc xin bất hoạt trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch hoặc trì hoãn cho đến khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch. (Xem Thuốc ức chế miễn dịch trong phần Tương tác.)

    Bệnh đồng thời

    Quyết định cơ bản về việc thực hiện hoặc trì hoãn tiêm chủng cho một cá nhân đang mắc bệnh cấp tính hiện tại hoặc gần đây dựa trên mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng và nguyên nhân của bệnh.

    ACIP nêu rõ bệnh cấp tính nhẹ thường không loại trừ việc tiêm phòng.

    ACIP nêu rõ bệnh cấp tính vừa hoặc nặng (có hoặc không sốt) là một biện pháp phòng ngừa khi tiêm phòng; hoãn tiêm vắc xin cho đến khi cá nhân khỏi giai đoạn cấp tính của bệnh. Điều này tránh việc áp dụng các tác dụng phụ của vắc xin lên bệnh lý có từ trước hoặc kết luận nhầm rằng biểu hiện của bệnh lý có từ trước là do tiêm vắc xin.

    Những người bị rối loạn chảy máu

    Tư vấn cho những người bị rối loạn chảy máu hoặc đang được điều trị bằng thuốc chống đông máu và/hoặc thành viên gia đình của họ về nguy cơ tụ máu do tiêm IM.

    ACIP nêu rõ IM vắc-xin có thể được tiêm cho những người như vậy nếu bác sĩ lâm sàng quen với nguy cơ chảy máu của bệnh nhân xác định rằng vắc-xin có thể được tiêm bắp với độ an toàn hợp lý. Trong những trường hợp này, hãy sử dụng kim nhỏ (cỡ 23) để tiêm vắc xin và ấn mạnh vào vị trí tiêm (không chà xát) trong ≥2 phút. Ở những người được điều trị bệnh máu khó đông, vắc xin IM có thể được lên lịch ngay sau một liều điều trị đó.

    Những hạn chế về hiệu quả của vắc xin

    Vắc xin MenACWY có thể không bảo vệ tất cả những người nhận vắc xin chống lại nhiễm trùng do não mô cầu nhóm huyết thanh A, C, Y và W-135.

    Vắc xin MenACWY chỉ cung cấp khả năng bảo vệ chống lại các nhóm huyết thanh viêm màng não mô cầu có trong vắc xin (tức là các nhóm huyết thanh A, C, Y, W-135). Sẽ không ngăn ngừa nhiễm trùng do các nhóm huyết thanh khác (ví dụ: nhóm huyết thanh B) gây ra và sẽ không ngăn ngừa nhiễm trùng do các mầm bệnh khác gây ra.

    MenACWY-TT: Tiêm vắc-xin không thể thay thế cho việc chủng ngừa uốn ván thông thường.

    Thời gian miễn dịch

    Thời gian miễn dịch sau khi chủng ngừa cơ bản bằng vắc xin MenACWY (MenACWY-D. MenACWY-CRM, MenACWY-TT) hoặc vắc xin không liên hợp có sẵn trước đó (MPSV4) chưa được xác định đầy đủ.

    Vắc xin MenACWY dự kiến ​​sẽ mang lại thời gian bảo vệ lâu hơn so với vắc xin không liên hợp hiện có trước đó (MPSV4).

    Các kháng nguyên não mô cầu ở MenACWY-D. MenACWY-CRM và MenACWY-TT được liên hợp với các chất mang protein chứa epitop tế bào T. Điều này có thể dẫn đến cải thiện phản ứng ban đầu đối với các kháng nguyên và phản ứng ghi nhớ mạnh mẽ sau khi tiếp xúc lại với các kháng nguyên.

    Có thể cần phải tiêm vắc xin MenACWY liều tăng cường ở những người trước đây đã tiêm MenACWY hoặc MPSV4 (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ) và tiếp tục có nguy cơ phơi nhiễm kéo dài với các nhóm huyết thanh viêm màng não cầu khuẩn A, C, Y, và nhiễm W-135.

    Bảo quản và xử lý không đúng cách

    Việc bảo quản hoặc xử lý vắc xin không đúng cách có thể làm giảm hiệu lực của vắc xin, dẫn đến phản ứng miễn dịch giảm hoặc không đầy đủ ở người được tiêm vắc xin.

    Kiểm tra tất cả các loại vắc xin khi giao và theo dõi trong quá trình bảo quản để đảm bảo duy trì nhiệt độ thích hợp. (Xem phần Bảo quản ở mức độ ổn định.)

    Không tiêm vắc xin ngừa viêm màng não cầu khuẩn đã bị xử lý sai hoặc chưa được bảo quản ở nhiệt độ khuyến nghị.

    Nếu có lo ngại về việc xử lý sai, hãy liên hệ với nhà sản xuất hoặc sở tiêm chủng hoặc y tế của tiểu bang hoặc địa phương để được hướng dẫn về việc liệu vắc xin có thể sử dụng được hay không.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt đánh giá vắc xin MenACWY (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) ở phụ nữ mang thai.

    MenACWY-D: Dữ liệu hiện có cho thấy tỷ lệ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai ở những phụ nữ đã tiêm vắc xin 30 ngày trước khi mang thai hoặc trong khi mang thai phù hợp với tỷ lệ cơ bản ước tính. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bất kỳ bằng chứng nào về tác hại đối với thai nhi. Cơ quan đăng ký mang thai theo số 800-822-2463.

    MenACWY-CRM: Dữ liệu từ cơ quan đăng ký mang thai được thực hiện từ năm 2014–2017 không cho thấy nguy cơ gia tăng dị tật bẩm sinh nghiêm trọng hoặc sẩy thai ở những phụ nữ được tiêm vắc-xin trong vòng 28 tháng ngày trước khi thụ thai hoặc trong khi mang thai. Các nghiên cứu về sinh sản ở động vật không cho thấy bằng chứng về tác hại đối với thai nhi.

    MenACWY-TT: Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật được thực hiện ở thỏ cái không cho thấy bằng chứng về tác hại đối với thai nhi hoặc tác dụng phụ đối với sự phát triển sau sinh. Hãy báo cáo mọi trường hợp phơi nhiễm với MenACWY-TT xảy ra trong thời kỳ mang thai với cơ quan đăng ký mang thai của nhà sản xuất theo số 800-822-2463.

    ACIP và trạng thái AAP Vắc xin MenACWY có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu được chỉ định. Mặc dù dữ liệu còn hạn chế, giám sát sau khi đưa ra thị trường chưa xác định được bất kỳ tín hiệu an toàn liên quan nào liên quan đến việc sử dụng vắc xin MenACWY trong thời kỳ mang thai.

    Cho con bú

    Không biết liệu các kháng nguyên có trong vắc xin MenACWY hay không (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT ) được phân bố vào sữa.

    Các nhà sản xuất lưu ý đến lợi ích của việc cho con bú và tầm quan trọng của vắc xin MenACWY đối với phụ nữ; cũng xem xét các tác dụng phụ tiềm ẩn đối với trẻ bú sữa mẹ do vắc-xin hoặc do tình trạng bệnh lý tiềm ẩn của người mẹ (tức là tính nhạy cảm với nhiễm trùng não mô cầu).

    ACIP tuyên bố rằng phụ nữ cho con bú nên tiêm vắc-xin MenACWY nếu được chỉ định.

    Sử dụng cho trẻ em

    MenACWY-D (Menactra): Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhi <9 tháng tuổi .

    MenACWY-CRM (Menveo): Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhi <2 tháng tuổi.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em bệnh nhân <2 tuổi.

    Ngưng thở được báo cáo sau khi tiêm vắc-xin tiêm bắp ở một số trẻ sinh non. Các quyết định cơ bản về thời điểm tiêm vắc xin tiêm bắp cho trẻ sinh non dựa trên việc xem xét tình trạng y tế của từng trẻ sơ sinh cũng như các lợi ích tiềm ẩn cũng như rủi ro có thể xảy ra khi tiêm vắc xin.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    MenACWY-D (Menactra): Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở người lớn ≥56 tuổi, kể cả người lớn tuổi. ACIP tuyên bố rằng vắc xin có thể được sử dụng nếu được chỉ định ở nhóm tuổi này.

    MenACWY-CRM (Menveo): Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở người lớn ≥56 tuổi, bao gồm cả những người ≥65 tuổi. ACIP nêu rõ vắc-xin có thể được sử dụng nếu được chỉ định ở nhóm tuổi này.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Các nghiên cứu lâm sàng bao gồm 249 cá nhân ≥65 tuổi, trong đó có 71 cá nhân ≥75 tuổi. Phản ứng của kháng thể đối với cả 4 loại huyết thanh có trong vắc xin đều giảm ở những người nhận vắc xin ≥65 tuổi so với những người từ 56–64 tuổi.

    Tác dụng phụ thường gặp

    MenACWY-D (Menactra): Phản ứng tại chỗ tiêm (ví dụ: đau, chai cứng, ban đỏ, sưng tấy), nhức đầu, mệt mỏi, khó chịu, đau khớp, tiêu chảy, chán ăn, ớn lạnh , sốt, nôn mửa, phát ban. Tác dụng phụ thường gặp nhất ở những người từ 11 đến 55 tuổi sau khi tiêm liều tăng cường là đau tại chỗ tiêm và đau cơ; tỷ lệ tổng thể của các phản ứng tại chỗ và toàn thân tương tự như những phản ứng được quan sát thấy sau liều cơ bản.

    MenACWY-CRM (Menveo): Phản ứng tại chỗ tiêm (dị ứng, ban đỏ), khó chịu, buồn ngủ, khóc dai dẳng, thay đổi chế độ ăn uống thói quen, nôn trớ, tiêu chảy ở trẻ từ 2 đến 23 tháng tuổi; phản ứng tại chỗ tiêm (đau, ban đỏ, chai cứng), khó chịu, buồn ngủ, khó chịu, nhức đầu ở trẻ từ 2 đến 10 tuổi; đau tại chỗ tiêm, nhức đầu, đau cơ, khó chịu, buồn nôn ở người lớn và thanh thiếu niên. Tác dụng phụ thường gặp nhất sau liều tăng cường ở những người từ 15 đến 55 tuổi là đau và mệt mỏi tại chỗ tiêm.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Phản ứng tại chỗ tiêm (ví dụ: đau, ban đỏ, sưng tấy), đau cơ, nhức đầu, khó chịu. Tác dụng phụ thường gặp nhất sau liều tăng cường ở trẻ ≥15 tuổi là đau tại chỗ tiêm, đau cơ và khó chịu; tỷ lệ tổng thể của các phản ứng tại chỗ và toàn thân tương tự như các phản ứng được quan sát thấy sau liều cơ bản.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

    Chất ức chế miễn dịch

    Phản ứng miễn dịch với vắc xin, bao gồm cả vắc xin MenACWY, có thể bị giảm ở những người được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch.

    Thông thường, tiêm vắc xin bất hoạt ≥2 tuần trước khi bắt đầu điều trị ức chế miễn dịch và do có thể đáp ứng dưới mức tối ưu nên không tiêm trong và trong một khoảng thời gian nhất định sau khi ngừng điều trị ức chế miễn dịch.

    Thời gian để phục hồi khả năng miễn dịch khác nhau tùy thuộc vào loại và cường độ điều trị ức chế miễn dịch, bệnh lý có từ trước và các yếu tố khác; thời điểm tối ưu để tiêm vắc xin sau khi ngừng điều trị ức chế miễn dịch không được xác định cho mọi tình huống.

    Vắc xin

    Mặc dù có thể không có nghiên cứu cụ thể, nhưng việc sử dụng đồng thời với các vắc xin phù hợp với lứa tuổi khác, bao gồm cả vắc xin sống vắc xin vi rút, giải độc tố hoặc vắc xin bất hoạt hoặc tái tổ hợp trong cùng một lần khám sức khỏe thường không được cho là sẽ ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch hoặc phản ứng bất lợi đối với bất kỳ chế phẩm nào. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Tiêm chủng bằng vắc xin MenACWY có thể được tích hợp với chủng ngừa bệnh bạch hầu, uốn ván, ho gà, Hib, viêm gan A, viêm gan B, HPV, cúm, sởi, quai bị, rubella, phế cầu khuẩn bệnh bại liệt, bệnh bại liệt và thủy đậu. Tiêm mỗi loại vắc xin bằng đường tiêm bằng một ống tiêm riêng và vị trí tiêm khác nhau.

    Thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Giải độc tố bạch hầu, uốn ván và vắc xin ho gà được hấp phụ (DTaP )

    MenACWY-D: Dữ liệu hạn chế cho thấy có sự can thiệp vào phản ứng miễn dịch đối với các kháng nguyên não mô cầu (làm suy giảm miễn dịch) nếu dùng sau DTaP ở trẻ em từ 2 đến 6 tuổi

    MenACWY-D: Ở trẻ em từ 2 đến 6 tuổi, cho MenACWY-D trước, đồng thời với (sử dụng ống tiêm riêng và các vị trí tiêm khác nhau), hoặc ≥6 tháng sau DTaP; nếu vô tình tiêm ≤6 tháng sau DTaP, không cần lặp lại liều MenACWY-D; nếu trẻ đang đi du lịch đến khu vực có nguy cơ cao hoặc có nguy cơ bùng phát dịch bệnh trong cộng đồng, hãy tiêm MenACWY-D bất kể khoảng thời gian kể từ DTaP

    MenACWY-CRM: Có thể được tiêm đồng thời với (sử dụng ống tiêm riêng và các mũi tiêm khác nhau) tại bất kỳ vị trí nào) hoặc vào bất kỳ khoảng thời gian nào trước hoặc sau DTaP

    Vắc-xin HPV

    MenACWY-D: Tiêm đồng thời với Tdap (Adacel) và vắc-xin HPV 9 hóa trị (9vHPV) ở 3 mũi tiêm khác nhau các vị trí ở thanh thiếu niên không can thiệp vào phản ứng kháng thể với bất kỳ kháng nguyên vắc-xin nào; tăng tỷ lệ sưng tấy tại chỗ tiêm 9vHPV so với chỉ tiêm vắc xin HPV

    MenACWY-CRM: Sử dụng đồng thời với vắc xin HPV 4 hóa trị (4vHPV; không còn có ở Hoa Kỳ) và Tdap ở thanh thiếu niên từ 11 đến 18 tuổi không can thiệp vào phản ứng miễn dịch đối với kháng nguyên não mô cầu; phản ứng bất lợi toàn thân xảy ra thường xuyên hơn ở những người dùng MenACWY-CRM với 4vHPV và Tdap so với MenACWY-CRM đơn thuần

    MenACWY-TT: Sử dụng đồng thời với vắc xin HPV 4 hóa trị (4vHPV; không còn bán ở Hoa Kỳ) và Tdap ở thanh thiếu niên từ 10 đến 17 tuổi không ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch đối với kháng nguyên HPV hoặc viêm màng não cầu khuẩn; không tăng tỷ lệ các tác dụng phụ tại chỗ hoặc toàn thân so với chỉ tiêm vắc-xin

    globulin miễn dịch (globulin miễn dịch IM [IGIM], globulin miễn dịch IV [IGIV], globulin miễn dịch sub-Q) hoặc siêu miễn dịch đặc hiệu globulin (globulin miễn dịch viêm gan B [HBIG], globulin miễn dịch bệnh dại [RIG], globulin miễn dịch uốn ván [TIG], globulin miễn dịch varicella zoster [VZIG])

    Không có bằng chứng nào cho thấy chế phẩm globulin miễn dịch can thiệp vào phản ứng miễn dịch với vắc xin bất hoạt

    Vắc xin MenACWY có thể được tiêm đồng thời với (sử dụng ống tiêm riêng và vị trí tiêm khác nhau) hoặc vào bất kỳ khoảng thời gian nào trước hoặc sau globulin miễn dịch hoặc globulin miễn dịch đặc hiệu

    Các chất ức chế miễn dịch (ví dụ: tác nhân alkyl hóa, chất chống chuyển hóa, một số chất điều chỉnh phản ứng sinh học, corticosteroid, thuốc gây độc tế bào, bức xạ)

    Khả năng giảm đáp ứng miễn dịch với vắc-xin

    Kháng thể kháng tế bào B (ví dụ: rituximab): Thời gian tối ưu để tiêm vắc-xin sau khi điều trị như vậy chưa rõ ràng

    Corticosteroid: Có thể làm giảm khả năng miễn dịch phản ứng với vắc-xin nếu được tiêm với liều lớn hơn liều sinh lý

    Hóa trị hoặc xạ trị: Tiêm vắc-xin bất hoạt trước ≥2 tuần và tránh trong thời gian điều trị đó nếu có thể; xem xét những cá nhân chưa được tiêm chủng nếu được tiêm chủng trong hoặc dưới 14 ngày sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch và tái chủng ngừa ≥3 tháng sau khi ngừng điều trị nếu khả năng miễn dịch được phục hồi

    Kháng thể kháng tế bào B (ví dụ: rituximab): Tiêm vắc xin bất hoạt ≥ 2 tuần trước hoặc trì hoãn cho đến ≥6 tháng sau khi điều trị như vậy

    Một số chất điều chỉnh phản ứng sinh học (ví dụ: yếu tố kích thích khuẩn lạc, interleukin, chất ức chế yếu tố hoại tử khối u): Tiêm vắc xin bất hoạt ≥2 tuần trước khi bắt đầu của liệu pháp đó; nếu vắc xin bất hoạt được chỉ định ở bệnh nhân mắc bệnh viêm mãn tính đang được điều trị duy trì bằng thuốc điều chỉnh phản ứng sinh học, một số chuyên gia cho biết sẽ không từ chối tiêm vắc xin vì lo ngại về tình trạng trầm trọng của bệnh viêm

    Corticosteroid: Một số chuyên gia tuyên bố cung cấp vắc xin bất hoạt ≥2 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng corticosteroid ức chế miễn dịch nếu khả thi, nhưng có thể được dùng cho những người được điều trị bằng corticosteroid lâu dài đối với bệnh viêm hoặc bệnh tự miễn; IDSA nêu rõ, mặc dù việc trì hoãn vắc xin bất hoạt ở những bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp corticosteroid liều cao có thể là hợp lý, nhưng các khuyến nghị về việc sử dụng vắc xin MenACWY ở những người được điều trị bằng corticosteroid (bao gồm cả liệu pháp corticosteroid liều cao) nhìn chung cũng giống như khuyến nghị dành cho những người khác.

    Vắc xin sởi, quai bị và rubella (MMR)

    MenACWY-D: Tiêm đồng thời với MMR và VAR (hoặc MMRV) ở trẻ 12 tháng tuổi không ảnh hưởng đến phản ứng kháng thể đối với MMR

    MenACWY-CRM: Dùng đồng thời với MMRV ở trẻ 12 tháng tuổi không ảnh hưởng đến phản ứng kháng thể với MMRV; không tăng tỷ lệ tác dụng phụ tại chỗ hoặc toàn thân so với chỉ tiêm một trong hai loại vắc xin

    Vắc xin viêm màng não nhóm B (MenB)

    MenACWY-D: Sử dụng đồng thời với vắc xin MenB (MenB-FHbp; Trumenba) không ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch đối với kháng nguyên viêm màng não cầu khuẩn trong cả hai loại vắc xin

    Vắc xin MenACWY: Có thể tiêm đồng thời với vắc xin MenB (MenB-4C; Bexsero hoặc MenB-FHbp; Trumenba) sử dụng ống tiêm riêng biệt và các vị trí tiêm khác nhau

    Vắc xin phế cầu khuẩn

    PCV7 (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ): Sử dụng đồng thời với MenACWY-D lúc 12 tháng tuổi làm giảm phản ứng kháng thể đối với 3 trong số 7 loại huyết thanh phế cầu khuẩn so với chỉ dùng PCV7

    PCV7 (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ): Đồng thời Sử dụng MenACWY-CRM lúc 2, 4, 6 và 12 tháng tuổi có thể gây cản trở phản ứng kháng thể đối với 2 trong số các chủng huyết thanh của vắc xin ngừa phế cầu khuẩn vào lúc 1 tháng sau liều thứ ba, nhưng không có bằng chứng về sự can thiệp vào phản ứng miễn dịch với bất kỳ loại vắc xin ngừa phế cầu khuẩn nào các kiểu huyết thanh sau liều thứ tư

    PCV13: Để tránh sự can thiệp có thể xảy ra với các phản ứng miễn dịch với PCV13 ở những người bị suy giảm chức năng hoặc giải phẫu lá lách hoặc HIV, các trạng thái ACIP không cung cấp MenACWY-D đồng thời với hoặc trong vòng 4 tuần sau PCV13; hoàn thành loạt tiêm chủng PCV13 trước rồi tiêm MenACWY-D ≥4 tuần sau

    Giải độc tố uốn ván và bạch hầu được hấp phụ (Td)

    MenACWY-D: Sử dụng đồng thời với Td không làm giảm phản ứng kháng thể hoặc tăng tác dụng phụ; mặc dù tầm quan trọng về mặt lâm sàng chưa rõ ràng, nhưng phản ứng kháng thể đối với một số kháng nguyên não mô cầu (tức là nhóm huyết thanh C, Y, W-135) cao hơn khi dùng MenACWY-D đồng thời với Td so với dùng 1 tháng sau Td

    Giải độc tố uốn ván và giảm độc tố bạch hầu và vắc xin ho gà vô bào hấp phụ (Tdap)

    MenACWY-D: Sử dụng đồng thời với Tdap (Boostrix) tại các vị trí tiêm khác nhau ở thanh thiếu niên từ 11–18 tuổi không ảnh hưởng đến phản ứng kháng thể đối với các kháng nguyên não mô cầu, bạch hầu hoặc uốn ván; mặc dù chưa rõ tầm quan trọng về mặt lâm sàng, đáp ứng miễn dịch với kháng nguyên ho gà pertactin thấp hơn khi dùng đồng thời MenACWY-D và Tdap

    MenACWY-D: Dùng đồng thời với Tdap (Adacel) và 9vHPV (Gardasil 9) tại 3 vị trí tiêm khác nhau ở thanh thiếu niên từ 11 đến 15 tuổi không ảnh hưởng đến phản ứng kháng thể với bất kỳ kháng nguyên vắc xin nào

    MenACWY-CRM: Sử dụng đồng thời với Tdap (Boostrix) ở thanh thiếu niên và thanh niên 11–25 tuổi đã làm không ảnh hưởng đến đáp ứng miễn dịch đối với các kháng nguyên bạch hầu, uốn ván, viêm màng não cầu khuẩn; đáp ứng miễn dịch đối với các kháng nguyên ho gà thấp hơn khi tiêm đồng thời MenACWY-CRM và Tdap so với Tdap đơn thuần

    MenACWY-CRM: Sử dụng đồng thời Tdap đơn thuần hoặc với vắc xin HPV ở thanh thiếu niên từ 11 đến 18 tuổi thì không ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch đối với các kháng nguyên não mô cầu; mặc dù tầm quan trọng về mặt lâm sàng chưa rõ ràng, đáp ứng kháng thể với kháng nguyên ho gà thấp hơn so với Tdap đơn thuần; phản ứng bất lợi toàn thân xảy ra thường xuyên hơn ở những người dùng MenACWY-CRM cùng với Tdap và 4vHPV so với MenACWY-CRM đơn thuần

    MenACWY-TT: Sử dụng đồng thời với Tdap và vắc xin HPV 4 giá (4vHPV; không còn có sẵn ở US) ở thanh thiếu niên từ 10 đến 17 tuổi không ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch đối với các kháng nguyên bạch hầu, uốn ván và viêm màng não cầu khuẩn; đáp ứng miễn dịch đối với các kháng nguyên ho gà thấp hơn khi dùng đồng thời MenACWY-TT và Tdap so với chỉ dùng Tdap; không tăng tỷ lệ các tác dụng phụ tại chỗ hoặc toàn thân so với chỉ tiêm vắc xin

    MenACWY-TT: Chưa xác định được mối liên quan lâm sàng của phản ứng kháng thể thấp hơn với kháng nguyên ho gà khi tiêm đồng thời MenACWY-TT và Tdap

    Vắc-xin thương hàn

    Vắc-xin thương hàn bất hoạt qua đường tiêm truyền (Typhim Vi): Đã được tiêm đồng thời với MenACWY-D mà không làm giảm phản ứng kháng thể với cả hai loại vắc-xin và không làm tăng tác dụng phụ

    Đường uống Vắc xin thương hàn sống (Vivotif): Có thể tiêm đồng thời với hoặc vào bất kỳ khoảng thời gian nào trước hoặc sau vắc xin MenACWY

    Vắc xin thương hàn bất hoạt tiêm (Typhim Vi): Có thể tiêm đồng thời với (sử dụng ống tiêm riêng và các vị trí tiêm khác nhau) ) hoặc vào bất kỳ khoảng thời gian nào trước hoặc sau khi tiêm vắc xin MenACWY

    Vắc-xin thủy đậu (VAR)

    MenACWY-D: Sử dụng đồng thời với VAR và MMR (hoặc MMRV) và PCV7 (không còn có sẵn ở Hoa Kỳ) ở trẻ 12 tháng tuổi không ảnh hưởng đến phản ứng kháng thể đối với VAR

    Vắc-xin sốt vàng da

    Vắc-xin sốt vàng da đã được tiêm đồng thời với vắc-xin não mô cầu không liên hợp có sẵn trước đó (MPSV4; Menomune) mà không có bằng chứng về việc giảm phản ứng kháng thể với một trong hai loại vắc-xin và không có bất kỳ tác dụng phụ bất thường nào hiệu ứng

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến