Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
Merknamen: Mircera
Geneesmiddelklasse:
Antineoplastische middelen
Gebruik van Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
Anemie bij chronische nierziekte (CKD)
Behandeling van bloedarmoede bij volwassenen met CKD die al dan niet gedialyseerd worden, en bij pediatrische patiënten van 5 tot 17 jaar met CKD die hemodialyse ondergaan en die overstappen van een ander erytropoëse-stimulerend middel (ESA) nadat hun hemoglobineniveau was gestabiliseerd met een ESA.
Richtlijnen ondersteunen over het algemeen de overweging van ESA's voor patiënten met anemie of chronische nierziekte, maar specificeren geen voorkeurs-ESA.
Er is niet aangetoond dat dit de kwaliteit van leven, de symptomen of het lichamelijk functioneren verbetert.
Niet aanbevolen voor de behandeling van bloedarmoede als gevolg van chemotherapie bij kanker of als vervanging voor RBC-transfusies bij patiënten die onmiddellijke bloedarmoede nodig hebben. correctie van bloedarmoede.
Breng medicijnen in verband
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Hoe te gebruiken Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
Algemeen
Screening vóór de behandeling
Patiënt Controle
Andere algemene overwegingen
Toediening
IV- of Sub-Q-toediening
Toedienen via IV- of sub-Q-injectie bij volwassenen, en uitsluitend via IV-injectie bij pediatrische patiënten. Voor sub-Q-injectie: injecteer in de buik, arm of dij.
Verkrijgbaar als voorgevulde spuiten met een enkele dosis in verschillende sterktes voor IV- of sub-Q-toediening.
Bevat geen bewaarmiddelen; gooi alle ongebruikte porties weg. Niet mengen met een parenterale oplossing. Inspecteer vóór toediening visueel op deeltjes en/of verkleuring; niet gebruiken als een van beide wordt waargenomen. Vermijd krachtig schudden of langdurige blootstelling van de voorgevulde spuiten aan licht.
Dosering
Individualiseer de dosering en gebruik de laagste dosering om de noodzaak voor RBC-transfusies te verminderen. Er is aangetoond dat het streven naar een hemoglobinegehalte >11 g/dl het risico op overlijden, ernstige cardiovasculaire reacties en beroertes verhoogt. Er is geen streefwaarde voor het hemoglobineniveau, de dosis erytropoëse-stimulerende middelen (ESA) of doseringsstrategie vastgesteld die deze risico's vermindert. Weeg de mogelijke voordelen van het verminderen van het aantal transfusies af tegen het verhoogde risico op overlijden en andere ernstige cardiovasculaire bijwerkingen.
Houd bij het aanpassen van de therapie rekening met de snelheid waarmee de hemoglobineconcentratie stijgt of daalt, de respons op ESA en de variabiliteit van de hemoglobineconcentratie. Voor een enkele hemoglobine-uitslag is mogelijk geen dosisaanpassing nodig.
Vermijd frequente dosisaanpassingen. Verhoog de dosering niet vaker dan eenmaal per 4 weken; verlagingen van de dosering kunnen vaker voorkomen. Als de hemoglobineconcentratie snel stijgt (bijvoorbeeld >1 g/dl in een periode van 2 weken), verlaag dan de dosering met ≥25% indien nodig om snelle reacties te verminderen. Als de hemoglobineconcentratie na 4 weken behandeling niet met >1 g/dl is gestegen, verhoog dan de dosering met 25%. Als er gedurende een periode van 12 weken van toenemende doseringen geen adequate respons wordt verkregen, evalueer de patiënt dan op andere oorzaken van bloedarmoede; verdere dosisverhogingen zullen de respons van de patiënt waarschijnlijk niet verbeteren en kunnen het risico van de behandeling vergroten. Gebruik de laagste dosering waarmee een hemoglobineconcentratie behouden blijft die voldoende is om de noodzaak voor RBC-transfusies te verminderen. Als het reactievermogen niet verbetert, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel.
Pediatrische patiënten
Bloedarmoede door chronische nierziekte: Pediatrische patiënten ≥5 jaar die dialyse ondergaan en overstappen van Epoëtine Alfa of Darbepoëtine Alfa IVEens per 4 weken toedienen aan pediatrische patiënten van 5–17 jaar van een leeftijd waarbij het hemoglobineniveau door ESA-behandeling is gestabiliseerd. De dosering van methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta is gebaseerd op de totale wekelijkse ESA-dosis op het moment van de conversie (zie tabel 1).
Tabel 1. Methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta-startdoseringen voor pediatrische patiënten die momenteel een ESA ontvangen1Epoëtine alfa
DarBPOëtine alfa
4 x vorige wekelijkse dosis epoëtine alfa (eenheden)/125
4 x vorige wekelijkse dosis darbepoëtine alfa (mcg)/0,55
Voorbeeld: 4 x 1500 eenheden epoëtine alfa per week/125 = 48 mcg methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta eens per 4 weken
Voorbeeld: 4 x 20 mcg darbepoëtine alfa per week/0,55 = 145,5 mcg methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta eens per 4 weken
Volwassenen
Bloedarmoede door chronische nierziekte (CKD) : ESA-naïeve patiënten die dialyse IV of Sub-Q ontvangenStart de behandeling wanneer hemoglobine <10 g/dl. De aanbevolen aanvangsdosering bij patiënten die momenteel niet met een ESA worden behandeld, is 0,6 mcg/kg lichaamsgewicht, toegediend als een enkele sub-Q- of IV-injectie eenmaal per 2 weken. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, heeft de IV-route de voorkeur omdat deze mogelijk minder immunogeen is. Verlaag of onderbreek de dosering als het hemoglobineniveau 11 g/dl benadert of overschrijdt. Zodra de hemoglobine is gestabiliseerd, kan de dosering eenmaal per maand worden toegediend in een dosering die tweemaal zo hoog is als de dosering van elke twee weken en vervolgens indien nodig worden getitreerd.
Bloedarmoede door chronische nierziekte: ESA-naïeve patiënten die geen dialyse IV of Sub-Q ontvangenOverweeg om de behandeling te starten wanneer hemoglobine <10 g/dl en de volgende omstandigheden van toepassing zijn: de daling van het hemoglobinegehalte geeft aan dat er waarschijnlijk een transfusie van rode bloedcellen nodig is, en een doel van de therapie is het verminderen van het risico op allo-immunisatie en/of andere risico's die verband houden met een erytrocytentransfusie. De aanbevolen aanvangsdosering bij patiënten die momenteel niet met een ESA worden behandeld, is 1,2 mcg/kg lichaamsgewicht, eenmaal per maand toegediend als een enkele sub-Q-injectie. Als alternatief kan een startdosis van 0,6 mcg/kg lichaamsgewicht worden toegediend als een enkele IV- of sub-Q-injectie eenmaal per 2 weken. Verlaag of onderbreek de dosering als het hemoglobinegehalte >10 g/dl is; gebruik de laagste dosering die voldoende is om de behoefte aan RBC-transfusies te verminderen. Zodra de hemoglobine is gestabiliseerd, kan de dosering eenmaal per maand worden toegediend in een dosering die tweemaal zo hoog is als de dosering van elke twee weken en vervolgens indien nodig worden getitreerd.
Patiënten die overstappen van Epoetin Alfa of Darbepoetin Alfa IV of Sub-QToedienen als een enkele sub-Q- of IV-injectie eenmaal per twee weken of eenmaal per maand bij patiënten bij wie de hemoglobine is gestabiliseerd door behandeling met een ESA. Schat de initiële dosering van methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta op basis van de totale wekelijkse ESA-dosering op het moment van conversie (zie tabel 2).
Tabel 2. Methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta-startdoseringen voor volwassen patiënten die momenteel een ESA1Vorige wekelijkse dosis epoëtine alfa (eenheden/week)
Vorige wekelijkse dosis darbepoëtine alfa (mcg/week)
Eenmaal per maand (mcg/maand) Dosis van methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta
Eenmaal per 2 weken (mcg/elke 2 weken) Methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta Dosis
<8000
<40
120
60
8000-16000
40-80
200
100 p>
>16000
>80
360
180
Speciale populaties
Leverfunctiestoornissen
Op dit moment geen specifieke doseringsaanbevelingen.
Nierfunctiestoornis
Op dit moment zijn er geen specifieke doseringsaanbevelingen.
Geriatrisch gebruik
Op dit moment zijn er geen specifieke doseringsaanbevelingen. Kies de dosering met zorg (meestal beginnend aan de onderkant van het doseringsbereik).
Waarschuwingen
Contra-indicaties
Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelenWaarschuwingen
Verhoogde sterfte, MI, beroerte en trombo-embolie
Verhoogd risico op overlijden en ernstige cardiovasculaire voorvallen bij patiënten met chronische nierziekte die ESA's krijgen die gericht zijn op hemoglobineconcentraties >11 g/dl. (Zie waarschuwing in het kader.) In gecontroleerde klinische onderzoeken waarin hogere (13–14 g/dl) met lagere (9–11,3 g/dl) hemoglobinedoelstellingen werden vergeleken, was er een verhoogd risico op overlijden, MI, beroerte, CHF, hemodialyse vasculaire toegang trombose, en andere trombo-embolische voorvallen werden waargenomen in de hogere hemoglobinegroepen. Patiënten met chronische nierziekte en een onvoldoende hemoglobinerespons op ESA-therapie lopen mogelijk een groter risico op cardiovasculaire voorvallen en mortaliteit. Verhogingen van hemoglobine >1 g/dl gedurende een periode van twee weken kunnen ook bijdragen aan deze risico's.
Gebruik de laagste dosis methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta die voldoende is om de noodzaak voor RBC-transfusies te verminderen.
>Verhoogde incidentie van trombo-embolische voorvallen, waarvan sommige ernstig en levensbedreigend, bij kankerpatiënten die ESA's krijgen.
Verhoogd risico op overlijden waargenomen in gecontroleerde klinische onderzoeken met ESA's bij patiënten die CABG-chirurgie ondergaan. Er is ook een verhoogd risico op DVT waargenomen bij patiënten die orthopedische ingrepen ondergaan.
Methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta niet goedgekeurd voor vermindering van RBC-transfusies bij patiënten die chirurgische ingrepen moeten ondergaan.
Verhoogde sterfte en/of tumorprogressieNiet geïndiceerd of aanbevolen voor de behandeling van bloedarmoede als gevolg van chemotherapie bij kanker. (Zie waarschuwing in het kader.)
Verhoogde mortaliteit waargenomen bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta kregen, vergeleken met een andere ESA.
Verschillende onderzoeken bij patiënten met Bij verschillende vormen van kanker werd een verminderde locoregionale controle, progressievrije overleving en/of algehele overleving vastgesteld bij gebruik van ESA (epoëtine alfa/beta of darbepoetine alfa).
Overige waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
HypertensieGecontra-indiceerd bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie.
Risico op verergering van de hypertensie bij zowel patiënten die dialyse ondergaan als patiënten die geen dialyse ondergaan. Hypertensieve encefalopathie en/of toevallen waargenomen bij patiënten met chronische nierziekte die werden behandeld met methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta.
Hypertensie op passende wijze onder controle houden vóór aanvang en tijdens de behandeling. Verminder de therapie of onderbreek deze als de bloeddruk moeilijk onder controle te krijgen is. Adviseer patiënten om de antihypertensieve therapie en dieetbeperkingen na te leven.
Epileptische aanvallenGerapporteerde epileptische aanvallen. Houd tijdens de eerste paar maanden van de behandeling nauwlettend toezicht op voorspellende neurologische symptomen. Adviseer patiënten om contact op te nemen met een arts als er nieuwe aanvallen, symptomen die voorafgaan aan de aanval of een verandering in de frequentie van de aanvallen optreden.
Gebrek aan of verlies van hemoglobineresponsEvalueer patiënten die niet reageren of een verlies van hemoglobinerespons ervaren op mogelijke oorzakelijke factoren factoren (bijv. ijzertekort, infectie, ontsteking, bloeding).
Bij afwezigheid van een andere etiologie, evalueren op bewijs van PRCA. Als PRCA is uitgesloten, pas dan de dosering aan zoals aanbevolen voor de behandeling van patiënten met een onvoldoende respons op het geneesmiddel.
Pure Red Cell AplasiePure Red Cell Aplasie en ernstige anemie, met of zonder andere cytopenieën die ontstaan na de ontwikkeling van neutraliserende antilichamen tegen erytropoëtine, gerapporteerd in postmarketingsetting. Gevallen voornamelijk gemeld bij patiënten met chronische nierziekte die ESA’s kregen via sub-Q-toediening. Pure erytrocytaplasie is niet waargenomen in klinische onderzoeken met methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta.
Stop de behandeling en beoordeel patiënten op het neutraliseren van antilichamen tegen erytropoëtine als zich ernstige bloedarmoede en een laag aantal reticulocyten ontwikkelen. Verkrijg serummonsters ≥1 maand na de laatste toediening om interferentie van het geneesmiddel met de test te voorkomen. Neem contact op met de fabrikant op 1-800-576-8295 om tests uit te voeren voor het binden en neutraliseren van antilichamen. De behandeling definitief stopzetten bij patiënten die PRCA ontwikkelen na behandeling met methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta of andere erytropoëtine-eiwitgeneesmiddelen; schakel patiënten niet over op andere ESA's, aangezien antilichamen een kruisreactie kunnen veroorzaken.
Ernstige allergische reactiesEr zijn ernstige allergische reacties, waaronder anafylactische reacties, angio-oedeem, bronchospasme, tachycardie, pruritus, huiduitslag en urticaria gemeld. Stop onmiddellijk met het gebruik en pas de juiste therapie toe als er een ernstige allergische of anafylactische reactie optreedt; start het geneesmiddel niet opnieuw.
Ernstige huidreactiesBlaarvorming en huidexfoliatiereacties, waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, gerapporteerd met ESA's (waaronder methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta) in postmarketingsetting. Stop onmiddellijk als u een ernstige huidreactie vermoedt.
DialysebehandelingAanpassingen van het dialysevoorschrift kunnen nodig zijn na aanvang van de behandeling. Verhoogde antistolling met heparine kan nodig zijn om stolling van het extracorporale circuit tijdens hemodialyse te voorkomen.
ImmunogeniciteitPotentieel voor immunogeniciteit.
Ernstige bloedarmoede of PRCA kan het gevolg zijn van neutraliserende antilichamen tegen methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta die kruisreacties veroorzaken met endogene erytropoëtine en andere ESA's.
Vergeleken met sub-Q-toediening kan IV-toediening het risico op de ontwikkeling van antilichamen verminderen. Er is geen ontwikkeling van antilichamen gedetecteerd bij patiënten die in klinische onderzoeken methoxypolyethyleenglycol-epoëtine bèta kregen.
Specifieke populaties
ZwangerschapDe beschikbare gegevens zijn onvoldoende om een geneesmiddelgeassocieerd risico op ernstige geboorteafwijkingen, miskraam of ongunstige maternale of foetale uitkomsten te identificeren. Chronische nierziekte wordt in verband gebracht met maternale en embryo-foetale risico's (bijvoorbeeld hypertensie, pre-eclampsie, miskraam, vroeggeboorte, laag geboortegewicht, polyhydramnion, intra-uteriene groeivertraging).
In dierstudies werd schadelijke embryofoetale effecten waargenomen bij doses die 17 keer hoger zijn dan de aanbevolen dosis voor de mens.
BorstvoedingNiet bekend indien gedistribueerd in de moedermelk; gedetecteerd in de moedermelk van ratten. Endogeen erytropoëtine is aanwezig in de moedermelk. Effecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen of op de melkproductie onbekend.
Denk na over de ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding, samen met de klinische behoefte van de moeder aan het geneesmiddel en eventuele nadelige effecten van het geneesmiddel op het kind die borstvoeding krijgen of onderliggende maternale aandoening.
Gebruik bij kinderenWerkzaamheid en veiligheid vastgesteld voor de behandeling van bloedarmoede als gevolg van chronische nierziekte bij pediatrische patiënten van 5 tot 17 jaar die hemodialyse ondergaan en die overstappen van een andere ESA nadat hun hemoglobineniveau door ESA-behandeling was gestabiliseerd .
De werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld voor de behandeling van bloedarmoede als gevolg van chronische nierziekte bij pediatrische patiënten <5 jaar; voor sub-Q-toediening bij pediatrische patiënten van elke leeftijd; voor de behandeling van bloedarmoede bij pediatrische patiënten met chronische nierziekte die peritoneale dialyse ondergaan; voor de behandeling van bloedarmoede bij pediatrische patiënten met chronische nierziekte die nog niet gedialyseerd worden; en voor pediatrische patiënten bij wie het hemoglobineniveau niet eerder is gestabiliseerd door behandeling met een ESA.
Geriatrisch gebruikKlinische onderzoeken omvatten niet voldoende aantallen patiënten ≥65 jaar oud om te bepalen of zij anders reageren dan jongere patiënten . Er zijn geen verschillen in reacties vergeleken met jongere patiënten, geïdentificeerd in andere gerapporteerde klinische ervaringen.
LeverfunctiestoornisDe farmacokinetiek is niet veranderd bij ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C). Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar voor patiënten met milde of matige leverinsufficiëntie.
NierinsufficiëntieGeïndiceerd voor gebruik bij patiënten met bloedarmoede of chronische nierziekte, inclusief patiënten die hemodialyse nodig hebben. Farmacokinetiek verandert niet door gebruik van dialyse.
Veel voorkomende bijwerkingen
Meest voorkomende bijwerkingen (≥10%): hypertensie, diarree, nasofaryngitis.
Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
Er zijn geen formele onderzoeken naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd.
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions