MetroNIDAZOLE (Systemic)

Marchi: Flagyl
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici , Agenti antineoplastici

Utilizzo di MetroNIDAZOLE (Systemic)

Infezioni delle ossa e delle articolazioni

Adiuvante per il trattamento delle infezioni delle ossa e delle articolazioni causate da Bacteroides, compreso il gruppo B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B vulgato).

Endocardite

Trattamento dell'endocardite causata da Bacteroides (incluso il gruppo B. fragilis).

Infezioni ginecologiche

Trattamento delle infezioni ginecologiche (incluse endometrite, endomiometrite, ascesso tubo-ovarico, infezione postoperatoria della cuffia vaginale) causate da Bacteroides (incluso il gruppo B. fragilis), Clostridium, Peptococcus niger o Peptostreptococco.

Trattamento della malattia infiammatoria pelvica acuta (PID); usato insieme ad altri antinfettivi. Il metronidazolo è incluso nei regimi PID per fornire copertura contro gli anaerobi.

Quando è indicato un regime parenterale per la PID, si raccomanda un regime iniziale di cefoxitina IV e doxiciclina IV o orale seguito da doxiciclina orale; se è presente un ascesso tubo-ovarico, alcuni esperti raccomandano che il regime orale di follow-up includa metronidazolo (o clindamicina) oltre alla doxiciclina.

Quando è indicato un regime orale per la PID, una singola dose IM di ceftriaxone, cefoxitina (con probenecid orale) o cefotaxime sono raccomandati in combinazione con doxiciclina orale (con o senza metronidazolo orale). In alternativa, se una cefalosporina parenterale non è fattibile e la prevalenza nella comunità e il rischio individuale di gonorrea sono bassi, si può prendere in considerazione un regime di levofloxacina orale o ofloxacina orale (con o senza metronidazolo orale).

Infezioni intra-addominali

Trattamento delle infezioni intra-addominali (inclusa peritonite, ascesso intra-addominale, ascesso epatico) causate da Bacteroides sensibili (incluso il gruppo B. fragilis), Clostrium, Eubacterium, P niger, o Peptostreptococcus.

Meningite e altre infezioni del sistema nervoso centrale

Trattamento delle infezioni del sistema nervoso centrale (inclusi meningite, ascesso cerebrale) causate da Bacteroides (incluso il gruppo B. fragilis).

Infezioni delle vie respiratorie

Trattamento delle infezioni delle vie respiratorie (inclusa la polmonite) causate da Bacteroides (incluso il gruppo B. fragilis).

Setticemia

Trattamento della setticemia causata da Bacteroides (incluso il gruppo B. fragilis) o Clostridium.

Infezioni della pelle e della struttura cutanea

Trattamento delle infezioni della pelle e della struttura cutanea causate da Bacteroides (incluso il gruppo B. fragilis), Clostridium, Fusobacterium, P. niger o Peptostreptococcus.

Amebiasi

Trattamento dell'amebiasi intestinale acuta e dell'ascesso epatico amebico causati da Entamoeba histolytica. Il metronidazolo orale o il tinidazolo orale seguito da un amebicida luminale (iodochinolo, paromomicina) è il regime di scelta per la malattia intestinale da lieve a moderata o grave e per l'ascesso epatico amebico.

Vaginosi batterica

Trattamento della vaginosi batterica (precedentemente chiamata vaginite da Haemophilus, vaginite da Gardnerella, vaginite aspecifica, vaginite da Corynebacterium o vaginosi anaerobica) in donne in gravidanza o non in gravidanza.

I CDC raccomandano il trattamento della vaginosi batterica in tutte le donne sintomatiche (comprese le donne in gravidanza). Inoltre, le donne incinte asintomatiche ad alto rischio di complicanze della gravidanza dovrebbero essere sottoposte a screening (preferibilmente alla prima visita prenatale) e iniziato il trattamento se necessario.

Le raccomandazioni per il trattamento della vaginosi batterica nelle donne con infezione da HIV sono le stesse come quelli per le donne senza infezione da HIV.

I regimi di scelta nelle donne non in gravidanza sono un regime di 7 giorni di metronidazolo orale, un regime di 5 giorni di metronidazolo gel intravaginale o un regime di 7 giorni di clindamicina intravaginale crema; i regimi alternativi sono un regime di 7 giorni di clindamicina orale o un regime di 3 giorni di supposte intravaginali di clindamicina. I regimi preferiti per le donne in gravidanza sono un regime di 7 giorni di metronidazolo orale o un regime di 7 giorni di clindamicina orale.

Indipendentemente dal regime utilizzato, la ricaduta o la recidiva è comune; in tali situazioni può essere utilizzato un regime alternativo (ad esempio, terapia topica quando inizialmente è stata utilizzata la terapia orale).

Il trattamento di routine dei contatti sessuali maschili asintomatici di donne che soffrono di vaginosi batterica recidivante o ricorrente non è raccomandato.

Balantidiasi

Alternativa alla tetraciclina per il trattamento della balantidiasi† [off-label] causata da Balantidium coli.

Infezioni da Blastocystis hominis

Trattamento delle infezioni causate da Blastocystis hominis† [off-label]. Può essere efficace, ma la resistenza al metronidazolo può essere comune.

L'importanza clinica di B. hominis come causa di patologia gastrointestinale è controversa; non è chiaro quando sia indicato il trattamento. Alcuni medici suggeriscono che il trattamento sia riservato a determinati individui (ad esempio, pazienti immunocompromessi) quando i sintomi persistono e non viene trovato alcun altro agente patogeno o processo che spieghi i loro sintomi gastrointestinali.

Diarrea e colite associate a Clostridium difficile

Trattamento della diarrea e della colite associate a Clostridium difficile† [off-label] (CDAD; noto anche come diarrea e colite associate agli antibiotici, diarrea da C. difficile, colite da C. difficile e colite pseudomembranosa).

I farmaci di scelta sono metronidazolo e vancomicina; il metronidazolo è generalmente preferito e la vancomicina riservata ai soggetti con colite grave o potenzialmente pericolosa per la vita, ai pazienti in cui si sospetta C. difficile resistente al metronidazolo, ai pazienti in cui il metronidazolo è controindicato o non tollerato o a coloro che non rispondono al metronidazolo.

Morbo di Crohn

Gestione della malattia di Crohn† [off-label] in aggiunta alle terapie convenzionali.

È stato utilizzato con o senza ciprofloxacina; per l’induzione della remissione della malattia di Crohn attiva da lieve a moderata† [off-label].

È stato utilizzato per la malattia di Crohn perianale refrattaria†.

Infezioni da Dientamoeba fragilis

Trattamento delle infezioni causate da Dientamoeba fragilis†. I farmaci di scelta sono iodochinolo, paromomicina, tetraciclina o metronidazolo.

Dracunculiasi

Trattamento della dracunculiasi† causata da Dracunculus medinensis (malattia del verme della Guinea).

Il trattamento di scelta è l'estrazione lenta del verme combinata con la cura della ferita. Il metronidazolo non è curativo, ma diminuisce l'infiammazione e facilita la rimozione dei vermi.

Giardiasi

Trattamento della giardiasi†. I farmaci di scelta sono metronidazolo, tinidazolo o nitazoxanide; le alternative sono paromomicina, furazolidone (non più disponibile in commercio negli Stati Uniti) o chinacrina (non disponibile in commercio negli Stati Uniti).

Trattamento dei portatori asintomatici di giardiasi†. Il trattamento di tali portatori non è generalmente raccomandato, tranne forse nei pazienti con ipogammaglobulinemia o fibrosi cistica o nel tentativo di prevenire la trasmissione domestica della malattia dai bambini alle donne in gravidanza.

Infezione da Helicobacter pylori e malattia da ulcera duodenale

Trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori e malattia da ulcera duodenale (attiva o con storia di ulcera duodenale); è stato dimostrato che l'eradicazione di H. pylori riduce il rischio di recidiva dell'ulcera duodenale.

Utilizzato in un regime farmacologico multiplo che comprende metronidazolo, tetraciclina e subsalicilato di bismuto e un antagonista del recettore H2 dell'istamina. Se il regime iniziale di 14 giorni non eradica l'H. pylori, è necessario utilizzare un regime di ritrattamento che non includa metronidazolo.

Uretrite non gonococcica

Trattamento dell'uretrite ricorrente e persistente† in pazienti con uretrite non gonococcica che sono già stati trattati con un regime raccomandato (ad esempio azitromicina, doxiciclina, eritromicina, ofloxacina o levofloxacina).

Il metronidazolo orale o il tinidazolo orale usati insieme all'azitromicina orale (se l'azitromicina non era usata nel regime iniziale) è il regime raccomandato dal CDC per l'uretrite ricorrente e persistente nei pazienti che erano conformi al loro regime iniziale e non lo sono stati riesposto.

Rosacea

Trattamento delle lesioni infiammatorie (papule e pustole) e degli eritemi associati alla rosacea† (acne rosacea). Il metronidazolo topico può essere preferito al metronidazolo orale.

Tetano

Coadiuvante nel trattamento del tetano causato da C. tetani.

Tricomoniasi

Trattamento della tricomoniasi sintomatica e asintomatica quando Trichomonas vaginalis è stato dimostrato mediante una procedura diagnostica appropriata (ad esempio, striscio umido e/o coltura, OSOM Trichomonas Rapid Test, Affirm VP III).

Il farmaco di scelta è il metronidazolo o il tinidazolo. L'obiettivo del trattamento è fornire sollievo sintomatico, ottenere una cura microbiologica e ridurre la trasmissione; Per raggiungere questo obiettivo, devono essere trattati sia il paziente indice che il/i partner/i sessuale/i (in particolare quelli stabili).

Se si verifica un fallimento terapeutico con il trattamento iniziale con metronidazolo e si esclude una reinfezione, è possibile utilizzare regimi alternativi che utilizzano metronidazolo o tinidazolo. Se il ritrattamento è inefficace, si consiglia la consultazione con un esperto (disponibile tramite CDC).

Profilassi perioperatoria

Profilassi perioperatoria per ridurre l'incidenza delle infezioni batteriche anaerobiche postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto. I regimi preferiti sono la sola cefoxitina EV; cefazolina IV e metronidazolo IV; eritromicina orale e neomicina orale; o metronidazolo orale e neomicina orale.

Profilassi perioperatoria in pazienti sottoposti ad appendicectomia†; usato in combinazione con cefazolina. I regimi preferiti per l'appendicectomia (non perforata) sono la sola cefoxitina IV o la cefazolina IV e il metronidazolo IV.

Profilassi nelle vittime di violenza sessuale

Profilassi antinfettiva empirica nelle vittime di violenza sessuale†; usato in combinazione con ceftriaxone IM e azitromicina orale o doxiciclina.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare MetroNIDAZOLE (Systemic)

Amministrazione

Somministrare per via orale o mediante infusione endovenosa continua o intermittente. Non somministrare mediante iniezione endovenosa rapida a causa del basso pH del prodotto ricostituito.

Nel trattamento di infezioni anaerobiche gravi, di solito viene utilizzata inizialmente la via parenterale e sostituita con metronidazolo orale quando richiesto dalle condizioni del paziente.

Somministrazione orale

Somministrare compresse a rilascio prolungato almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Infusione IV

Per soluzione e informazioni sulla compatibilità del farmaco, vedere Compatibilità in Stabilità.

L'iniezione di metronidazolo disponibile in commercio per infusione endovenosa non necessita di essere diluita o neutralizzata prima della somministrazione endovenosa.

Il metronidazolo cloridrato in polvere per preparazioni iniettabili deve essere ricostituito, diluito e quindi neutralizzato prima della somministrazione endovenosa.

Ricostituzione e diluizione

Ricostituire il metronidazolo cloridrato in polvere per preparazioni iniettabili aggiungendo 4,4 ml di soluzione sterile o batteriostatica acqua per preparazioni iniettabili, soluzione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9% o soluzione batteriostatica di cloruro di sodio iniettabile nel flaconcino contenente 500 mg di metronidazolo. La soluzione ricostituita contiene circa 100 mg di metronidazolo/mL e ha un pH di 0,5–2.

La soluzione ricostituita di metronidazolo cloridrato deve essere ulteriormente diluita con una soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%, una soluzione iniettabile di destrosio al 5% o una soluzione lattata. Iniezione di Ringer a una concentrazione di ≤8 mg/mL.

La soluzione ricostituita e diluita di metronidazolo cloridrato deve quindi essere neutralizzata aggiungendo circa 5 mEq di bicarbonato di sodio iniettabile per ogni 500 mg di metronidazolo. L'aggiunta di bicarbonato di sodio alla soluzione di metronidazolo cloridrato può generare anidride carbonica e potrebbe essere necessario alleviare la pressione del gas nel contenitore.

Velocità di somministrazione

Le infusioni endovenose solitamente vengono infuse nell'arco di 1 ora.

Dosaggio

Disponibile come metronidazolo e metronidazolo cloridrato; dosaggio espresso in termini di metronidazolo.

Pazienti pediatrici

Dosaggio generale nei neonati† Orale o endovenosa

Neonati <1 settimana di età: AAP raccomanda 7,5 mg/kg ogni 24-48 ore in quelli che pesano <1,2 kg, 7,5 mg/kg ogni 24 ore in quelli che pesano 1,2–2 kg o 7,5 mg/kg ogni 12 ore in quelli che pesano >2 kg.

Neonati di età compresa tra 1 e 4 settimane : L'AAP raccomanda 7,5 mg/kg ogni 24-48 ore nei soggetti di peso <1,2 kg, 7,5 mg/kg ogni 12 ore nei soggetti di peso 1,2-2 kg e 15 mg/kg ogni 12 ore nei soggetti di peso >2 kg.

Dosaggio generale nei bambini di età ≥ 1 mese† Orale

15–35 mg/kg al giorno in 3 dosi frazionate. L'AAP dichiara che la via orale è inappropriata per le infezioni gravi.

Amebiasi Entamoeba histolytica Infezioni Orale

35–50 mg/kg al giorno in 3 dosi frazionate somministrate per 7–10 (solitamente 10) giorni; follow-up con un amebicida luminale (ad es. iodochinolo, paromomicina).

Vaginosi batterica† Orale

Bambini di peso <45 kg: 15 mg/kg al giorno (fino a 1 g) in 2 dosi divise somministrate per 7 giorni.

Adolescenti: 500 mg due volte al giorno per 7 giorni.

Balantidiasi† Orale

35–50 mg/kg al giorno in 3 dosi frazionate somministrate per 5 giorni.

Blastocystis hominis Infezioni† Orale

20–35 mg/kg al giorno in 3 dosi suddivise somministrate per 10 giorni può migliorare i sintomi in alcuni pazienti.

Malattia di Crohn† Orale

10–20 mg/kg al giorno (fino a 1 g al giorno) è stato raccomandato per i bambini con malattia di Crohn perianale lieve† o con intolleranza alla sulfasalazina o alla mesalamina.

Diarrea e colite associate a Clostridium difficile† Orale

30-50 mg/kg al giorno in 3 o 4 dosi equamente suddivise somministrate per 7-10 giorni (non superare la dose per gli adulti).

Dientamoeba fragilis Infezioni† Orale

20–40 mg/kg al giorno in 3 dosi suddivise somministrate per 10 giorni.

Dracunculiasi† Orale

25 mg/kg al giorno (fino a 750 mg) in 3 dosi frazionate somministrate per 10 giorni. Non è curativo, ma può ridurre l'infiammazione e facilitare la rimozione dei vermi.

Giardiasi† Orale

15 mg/kg al giorno in 3 dosi frazionate somministrate per 5-7 giorni.

Uretrite non gonococcica† orale

Uretrite ricorrente o persistente negli adolescenti: una dose singola da 2 g somministrata insieme a una dose singola da 1 g di azitromicina orale (se l'azitromicina non viene utilizzata nel regime iniziale).

p> Tetano† Orale

30 mg/kg al giorno (fino a 4 g al giorno) in 4 dosi somministrate per 10-14 giorni.

IV

30 mg/kg al giorno (fino a 4 g al giorno) in 4 dosi somministrate per 10-14 giorni.

Tricomoniasi† Orale

Bambini in età prepuberale di peso <45 kg: 15 mg/kg al giorno in 3 dosi frazionate (fino a 2 g al giorno) somministrate per 7 giorni.

Adolescenti: una dose singola da 2 g o 500 mg due volte al giorno per 7 giorni.

Profilassi nelle vittime di violenza sessuale† Orale

Bambini preadolescenti di peso <45 kg: 15 mg/kg al giorno somministrato in 3 dosi frazionate per 7 giorni somministrati insieme a ceftriaxone IM e azitromicina orale o eritromicina orale.

Adolescenti e bambini preadolescenti di peso ≥ 45 kg: una dose singola da 2 g somministrata in associazione a ceftriaxone IM e azitromicina orale o doxiciclina orale.

Adulti

Infezioni batteriche anaerobiche Infezioni gravi Orale

7,5 mg/kg ogni 6 ore (fino a 4 g al giorno).

IV, poi orale

Una dose iniziale di carico IV di 15 mg/kg seguita da dosi di mantenimento IV di 7,5 mg/kg ogni 6 ore. Dopo che si è verificato un miglioramento clinico, passare al metronidazolo orale (7,5 mg/kg ogni 6 ore).

La durata totale del trattamento è solitamente di 7-10 giorni, ma le infezioni delle ossa e delle articolazioni, del tratto respiratorio inferiore o dell'endocardio possono richiedere un trattamento più lungo.

Infezioni ginecologiche Malattia infiammatoria pelvica Orale

500 mg due volte al giorno somministrati per 14 giorni; utilizzato in combinazione con una singola dose IM di ceftriaxone (250 mg), cefoxitina (2 g con probenecid orale 1 g) o un'altra cefalosporina parenterale (ad es. cefotaxime) e un regime di 14 giorni di doxiciclina orale (100 mg due volte al giorno).

In alternativa, 500 mg due volte al giorno somministrati per 14 giorni; usato in combinazione con un regime di 14 giorni di ofloxacina orale (400 mg due volte al giorno) o levofloxacina (500 mg una volta al giorno). I regimi contenenti un fluorochinolone devono essere presi in considerazione solo quando una cefalosporina parenterale non è fattibile e la prevalenza nella comunità e il rischio individuale di gonorrea sono bassi.

Amebiasi Entamoeba histolytica Infezioni Orale

750 mg 3 volte al giorno somministrati per 5-10 ( solitamente 10) giorni per l'amebiasi intestinale o 500-750 mg 3 volte al giorno somministrati per 5-10 (solitamente 10) giorni per l'ascesso epatico amebico. In alternativa, l'ascesso epatico amebico è stato trattato con 2,4 g una volta al giorno somministrati per 1 o 2 giorni.

Follow-up con un amebicida luminale (ad es. iodochinolo, paromomicina) dopo metronidazolo.

IV

500 mg ogni 6 ore per 10 giorni.

Vaginosi batterica Donne non in gravidanza Orale

Compresse convenzionali: 500 mg due volte al giorno somministrati per 7 giorni. È stata utilizzata una dose singola da 2 g (ad esempio, per i pazienti che potrebbero non essere conformi al regime a dosi multiple), ma sembra essere meno efficace di altri regimi e non è più raccomandata dal CDC.

Compresse a rilascio prolungato: 750 mg una volta al giorno somministrati per 7 giorni.

Donne in gravidanza orale

Compresse convenzionali: 500 mg due volte al giorno o 250 mg 3 volte al giorno somministrate per 7 giorni.

Controindicato durante il primo trimestre di gravidanza. Inoltre, i regimi a dose singola non sono raccomandati nelle donne in gravidanza a causa delle concentrazioni sieriche leggermente più elevate raggiunte, che possono raggiungere la circolazione fetale.

Balantidiasi† Orale

750 mg 3 volte al giorno somministrato per 5 giorni.

Infezioni da Blastocystis hominis† Orale

750 mg 3 volte al giorno somministrati per 10 giorni possono migliorare i sintomi in alcuni pazienti.

Morbo di Crohn† La dose orale

400 mg due volte al giorno o 1 g al giorno si è rivelata efficace per il trattamento della malattia di Crohn attiva†. Per il trattamento della malattia perineale refrattaria sono stati impiegati 20 mg/kg (1–1,5 g) somministrati in 3–5 dosi frazionate al giorno.

Diarrea e colite associate a Clostridium difficile† Orale

Da 750 mg a 2 g al giorno in 3 o 4 dosi frazionate somministrate per 7-14 giorni.

Non sono stati condotti studi di dosaggio per determinare l'efficacia comparativa; i regimi più comunemente impiegati sono 250 mg 4 volte al giorno o 500 mg 3 volte al giorno somministrati per 10 giorni.

IV

500–750 mg ogni 6–8 ore; utilizzare quando la terapia orale non è fattibile.

Dientamoeba fragilis Infezioni† Orale

500–750 mg 3 volte al giorno somministrati per 10 giorni.

Dracunculiasi† Orale

250 ​​mg 3 volte al giorno somministrati per 10 giorni. Non è curativo, ma può ridurre l'infiammazione e facilitare la rimozione dei vermi.

Giardiasi† Orale

250 ​​mg 3 volte al giorno somministrati per 5–7 giorni.

Infezione da Helicobacter pylori e malattia ulcerosa duodenale Orale

250 ​​mg in combinazione con tetraciclina (500 mg) e subsalicilato di bismuto (525 mg) 4 volte al giorno (ai pasti e prima di coricarsi) per 14 giorni; questi farmaci devono essere somministrati in concomitanza con un antagonista del recettore H2 nel dosaggio raccomandato.

Uretrite non gonococcica† Orale

Uretrite ricorrente o persistente: una singola dose da 2 g somministrata insieme a una singola dose da 1 g di farmaco orale azitromicina (se l'azitromicina non viene utilizzata nel regime iniziale).

Tetano† IV

500 mg ogni 6 ore somministrati per 7-10 giorni.

Tricomoniasi Trattamento iniziale Orale

2 g come singola dose o in 2 dosi frazionate. In alternativa, 500 mg due volte al giorno somministrati per 7 giorni o 375 mg due volte al giorno somministrati per 7 giorni. Il produttore consiglia inoltre 250 mg 3 volte al giorno somministrati per 7 giorni.

Ritrattamento orale

500 mg due volte al giorno somministrati per 7 giorni. Se si verificano ripetuti insuccessi, i CDC raccomandano 2 g una volta al giorno somministrati per 5 giorni. Altri raccomandano un ritrattamento con 2-4 g al giorno per 7-14 giorni se sono coinvolti ceppi resistenti al metronidazolo.

Non somministrare cicli ripetuti di trattamento a meno che la presenza di T. vaginalis non sia confermata da striscio umido e/o coltura e sia trascorso un intervallo di 4-6 settimane dal ciclo iniziale.

Se il trattamento dell'infezione resistente è guidato da test di sensibilità in vitro in condizioni aerobiche, alcuni medici raccomandano che i ceppi di T. vaginalis che mostrano una resistenza di basso livello (concentrazione letale minima [MLC] <100 mcg/mL) siano trattati con 2 g al giorno per 3-5 giorni, quelli con resistenza moderata (intermedia) (MLC 100-200 mcg/mL) saranno trattati con 2-2,5 g al giorno per 7-10 giorni e quelli con resistenza elevata (MLC >200 mcg/ml) essere trattati con 3–3,5 g al giorno per 14–21 giorni. Poiché i ceppi con resistenza elevata sono difficili da trattare, il CDC raccomanda che i pazienti con infezione documentata dalla coltura che non rispondono a regimi ripetuti a dosaggi fino a 2 g al giorno per 3-5 giorni e nei quali è stata esclusa la possibilità di reinfezione dovrebbero essere gestiti in consultazione con un esperto (disponibile tramite CDC).

Profilassi perioperatoria Chirurgia colorettale IV

0,5 g somministrati all'induzione dell'anestesia (entro 0,5-1 ora prima dell'incisione); utilizzato in combinazione con cefazolina IV (1–2 g).

Il produttore consiglia 15 mg/kg mediante infusione endovenosa nell'arco di 30-60 minuti 1 ora prima della procedura e, se necessario, 7,5 mg/kg mediante infusione endovenosa nell'arco di 30-60 minuti a 6 e 12 ore dopo la dose iniziale. La dose preoperatoria iniziale deve essere infusa completamente circa 1 ora prima dell’intervento chirurgico per garantire adeguate concentrazioni sieriche e tissutali di metronidazolo al momento dell’incisione. L’uso profilattico del metronidazolo dovrebbe essere limitato al giorno dell’intervento e non dovrebbe essere continuato per più di 12 ore dopo l’intervento.

Orale

2 g con neomicina solfato orale (2 g) somministrato alle 19:00. e le 23:00 il giorno prima dell'intervento chirurgico; utilizzato in combinazione con una dieta e una catarsi appropriate.

Profilassi nelle vittime di aggressioni sessuali† Orale

Una singola dose da 2 g somministrata insieme a ceftriaxone IM e azitromicina orale o doxiciclina orale.

Popolazioni speciali

Compromissione epatica

Diminuire il dosaggio nei pazienti con grave compromissione epatica e monitorare le concentrazioni plasmatiche del farmaco.

Pazienti geriatrici

Selezionare il dosaggio con cautela a causa della diminuzione della funzionalità epatica correlata all'età.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità al metronidazolo o ad altri derivati ​​del nitroimidazolo. Una cauta desensibilizzazione è stata utilizzata in alcune situazioni in cui l’uso del metronidazolo era considerato necessario. (Vedere Reazioni di ipersensibilità e desensibilizzazione nella sezione Avvertenze.)
  • Primo trimestre di gravidanza.
  • Helidac Therapy (kit contenente tetraciclina, metronidazolo, subsalicilato di bismuto) controindicata nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei pazienti pediatrici, nei pazienti con insufficienza epatica o renale, nei pazienti con nota allergia all'aspirina o salicilati e quelli con ipersensibilità nota a qualsiasi componente del kit.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Convulsioni e neuropatia periferica

    Convulsioni e neuropatia periferica (caratterizzate da intorpidimento o parestesia di un'estremità) segnalate con metronidazolo.

    Neuropatia periferica persistente segnalata in alcuni pazienti sottoposti a terapia prolungata. Se si sviluppano segni neurologici anomali, interrompere immediatamente il farmaco.

    Usare con cautela nei pazienti con malattie del sistema nervoso centrale.

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità e desensibilizzazione

    Reazioni di ipersensibilità, tra cui orticaria, prurito, rash eritematoso, vampate, congestione nasale, febbre e dolori articolari fugaci talvolta simili alla malattia da siero, sono state segnalate con metronidazolo.

    Poiché non esistono alternative efficaci al metronidazolo negli Stati Uniti per il trattamento della tricomoniasi, il CDC afferma che si può tentare la desensibilizzazione nei pazienti con ipersensibilità al metronidazolo. Dovrebbe essere considerata la possibilità che la desensibilizzazione possa essere pericolosa e dovrebbero essere prontamente disponibili procedure adeguate (ad esempio, accesso endovenoso stabilito, monitoraggio della pressione arteriosa) e terapie (ad esempio, epinefrina, corticosteroidi, antistaminici, ossigeno) per la gestione di una reazione di ipersensibilità acuta. Dovrebbe essere preso in considerazione anche il pretrattamento (ad esempio con un antistaminico e/o un corticosteroide).

    La desensibilizzazione è stata eseguita somministrando dosi crescenti di metronidazolo IV in modo incrementale fino al raggiungimento di una dose terapeutica, momento in cui è stata iniziata la somministrazione orale. . In questo regime è stata somministrata una dose iniziale di 5 mcg di metronidazolo IV e la dose è stata aumentata a intervalli di 15-20 minuti a 15, 50, 150 e 500 mcg e poi a 1,5, 5, 15, 30, 60, e 125 mg. Dopo la dose endovenosa di 125 mg, il dosaggio è stato passato al metronidazolo orale e sono state somministrate dosi di 250, 500 e 2 g a intervalli di 1 ora. Per la tricomoniasi, la somministrazione di desensibilizzazione può essere interrotta dopo la dose di 2 g. Il paziente deve essere monitorato per ≥4 ore dopo l'ultima dose (24 ore se vi è stata evidenza di una reazione).

    Precauzioni generali

    Selezione e uso degli antinfettivi

    Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia del metronidazolo e di altri antibatterici, utilizzare solo per il trattamento o la prevenzione di infezioni di cui è stata dimostrata o fortemente sospettata l'esistenza causata da batteri sensibili.

    Quando si seleziona o si modifica la terapia antinfettiva, utilizzare i risultati della coltura e dei test di sensibilità in vitro. In assenza di tali dati, considerare l’epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità quando si selezionano gli antinfettivi per la terapia empirica.

    Le procedure chirurgiche devono essere eseguite insieme alla terapia con metronidazolo quando indicato.

    Nelle infezioni miste aerobiche e anaerobiche, gli antinfettivi appropriati per il trattamento dei batteri aerobi devono essere usati insieme al metronidazolo.

    Storia di discrasie ematiche

    Usare con cautela in pazienti con evidenza o storia di discrasie ematiche.

    È stata segnalata lieve leucopenia, ma non si verificano anomalie ematologiche persistenti.

    Eseguire la conta leucocitaria totale e differenziale prima e dopo il trattamento con metronidazolo, soprattutto quando sono necessari cicli ripetuti.

    Contenuto di sodio

    L'iniezione di metronidazolo contiene circa 28 mEq di sodio per g di metronidazolo. Usare con cautela nei pazienti in trattamento con corticosteroidi e in quelli predisposti all'edema.

    Candidosi

    La candidosi nota o precedentemente non riconosciuta può presentare sintomi più evidenti durante la terapia con metronidazolo; è necessario un trattamento con un antifungino appropriato.

    Terapia Helidac

    Quando il kit contenente tetraciclina, metronidazolo e subsalicilato di bismuto (terapia Helidac) viene utilizzato per il trattamento dell'infezione da H. pylori e dell'ulcera duodenale, le precauzioni, le precauzioni e le controindicazioni associate alla tetraciclina e il subsalicilato di bismuto deve essere considerato in aggiunta a quelli associati al metronidazolo.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria B. Controindicato durante il primo trimestre di gravidanza.

    Allattamento

    Distribuito nel latte; interrompere l'allattamento o il farmaco.

    Se alla madre è indicata una singola dose da 2 g di metronidazolo, l'AAP afferma che l'allattamento al seno deve essere interrotto per 12-24 ore dopo la dose.

    Uso pediatrico

    Tranne per il trattamento orale dell’amebiasi, sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici.

    Il metronidazolo è stato utilizzato ed è raccomandato per l'uso in pazienti pediatrici per varie indicazioni diverse dall'amebiasi (ad esempio tricomoniasi, giardiasi). Non sono stati segnalati effetti avversi insoliti nei pazienti pediatrici.

    La sicurezza e l'efficacia del kit contenente metronidazolo, tetraciclina e subsalicilato di bismuto (terapia Helidac) per il trattamento dell'infezione da H. pylori e dell'ulcera duodenale non sono state accertate. stabilito nei pazienti pediatrici.

    Uso geriatrico

    A causa della diminuzione della funzionalità epatica correlata all'età, monitorare le concentrazioni sieriche di metronidazolo e aggiustare il dosaggio di conseguenza.

    Esperienza insufficiente nei soggetti di età ≥ 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani all'uso concomitante di metronidazolo, tetraciclina e subsalicilato di bismuto (terapia Helidac) per il trattamento dell'infezione da H. pylori e dell'ulcera duodenale malattia. Dovrebbero essere prese in considerazione le riduzioni legate all'età della funzionalità epatica, renale e/o cardiaca e le malattie concomitanti e la terapia farmacologica.

    Compromissione epatica

    I pazienti con grave compromissione epatica metabolizzano il metronidazolo più lentamente e aumentano le concentrazioni del farmaco e possono verificarsi metaboliti.

    Usare con cautela, monitorare le concentrazioni plasmatiche di metronidazolo e ridurre il dosaggio nei pazienti con grave insufficienza epatica.

    Effetti avversi comuni

    Nausea, mal di testa, anoressia, secchezza delle fauci, sapore metallico sgradevole.

    Quali altri farmaci influenzeranno MetroNIDAZOLE (Systemic)

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Alcool

    Lievi reazioni disulfiram-simili (vampate, mal di testa, nausea, vomito, disturbi addominali crampi, sudorazione) possono verificarsi se si ingerisce alcol durante il trattamento con metronidazolo

    L'alcol non deve essere consumato durante o per almeno 1 giorno dopo il completamento della terapia con metronidazolo (almeno 3 giorni dopo capsule orali o compresse a rilascio prolungato )

    Anticoagulanti orali (warfarin)

    PT prolungato

    Monitorare il PT e aggiustare il dosaggio dell'anticoagulante secondo necessità

    Cimetidina

    Possibile emivita prolungata e ridotta clearance del metronidazolo

    Se usato in concomitanza, considerare la possibilità di un aumento degli effetti avversi del metronidazolo

    Disulfiram

    Psicosi acuta e confusione con uso concomitante

    Evitare l'uso concomitante; non iniziare la terapia con metronidazolo fino a 2 settimane dopo l'interruzione del disulfiram

    Litio

    Aumento delle concentrazioni di litio con conseguente tossicità da litio; tossicità renale segnalata (creatinina sierica elevata, ipernatriemia, urina diluita in modo anomalo)

    Utilizzare in concomitanza con cautela; monitorare le concentrazioni sieriche di litio e creatinina durante l'uso concomitante

    Fenobarbital

    Diminuzione dell'emivita sierica e aumento del metabolismo del metronidazolo

    Fenitoina

    Diminuzione della concentrazione sierica e aumento del metabolismo del metronidazolo; diminuzione della clearance della fenitoina

    Disclaimer

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