MetroNIDAZOLE (Systemic)

Торгові марки: Flagyl
Клас препарату: Протипухлинні засоби , Протипухлинні засоби

Використання MetroNIDAZOLE (Systemic)

Інфекції кісток і суглобів

Допоміжний засіб для лікування інфекцій кісток і суглобів, спричинених Bacteroides, включаючи групу B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus).

Ендокардит

Лікування ендокардиту, спричиненого Bacteroides (включаючи групу B. fragilis).

Гінекологічні інфекції

Лікування гінекологічних інфекцій (включаючи ендометрит, ендоміометрит, тубооваріальний абсцес, післяопераційну інфекцію вагінальної манжети), спричинених Bacteroides (включаючи групу B. fragilis), Clostridium, Peptococcus niger або Пептострептокок.

Лікування гострого запального захворювання органів малого тазу (ЗЗОМТ); використовується в поєднанні з іншими протиінфекційними засобами. Метронідазол включено до схем лікування ЗЗОМТ для захисту від анаеробів.

Якщо для лікування ЗЗОМТ показано парентеральне введення, рекомендується початкова схема внутрішньовенного введення цефокситину та внутрішньовенного або перорального доксицикліну з наступним пероральним прийомом доксицикліну; якщо наявний тубооваріальний абсцес, деякі експерти рекомендують, щоб пероральна схема подальшого лікування включала метронідазол (або кліндаміцин) на додаток до доксицикліну.

Якщо пероральна схема показана для ЗЗОМТ, разова доза внутрішньом’язово цефтриаксон, цефокситин (з пероральним пробенецидом) або цефотаксим рекомендовані разом з пероральним доксицикліном (з або без перорального метронідазолу). Крім того, якщо парентеральне введення цефалоспорину неможливе, а поширеність гонореї в суспільстві та індивідуальний ризик є низькими, можна розглянути режим перорального левофлоксацину або перорального офлоксацину (з або без перорального метронідазолу).

Внутрішньочеревні інфекції

Лікування внутрішньочеревних інфекцій (включаючи перитоніт, внутрішньочеревний абсцес, абсцес печінки), спричинених чутливими Bacteroides (включаючи групу B. fragilis), Clostrium, Eubacterium, P нігерський, або пептострептокок.

Менінгіт та інші інфекції ЦНС

Лікування інфекцій ЦНС (включаючи менінгіт, абсцес мозку), спричинених Bacteroides (включаючи групу B. fragilis).

Інфекції дихальних шляхів

Лікування інфекцій дихальних шляхів (включаючи пневмонію), спричинених Bacteroides (включаючи групу B. fragilis).

Септицемія

Лікування септицемії, спричиненої Bacteroides (включаючи групу B. fragilis) або Clostridium.

Інфекції шкіри та структур шкіри

Лікування інфекцій шкіри та структур шкіри, спричинених Bacteroides (включаючи групу B. fragilis), Clostridium, Fusobacterium, P. niger або Peptostreptococcus.

Амебіаз

Лікування гострого кишкового амебіазу та амебного абсцесу печінки, спричиненого Entamoeba histolytica. Пероральний метронідазол або пероральний тинідазол з наступним застосуванням люмінального амебіциду (йодохінол, паромоміцин) є схемою вибору при легкому та середньому або тяжкому кишковому захворюванні та амебному абсцесі печінки.

Бактеріальний вагіноз

Лікування бактеріального вагінозу (раніше називався гемофільним вагінітом, гарднереллезним вагінітом, неспецифічним вагінітом, коринебактеріальним вагінітом або анаеробним вагінозом) у вагітних і невагітних жінок.

Центр з контролю і профілактики захворювань рекомендує лікування бактеріального вагінозу всім жінкам із симптомами (включно з вагітними). Крім того, безсимптомні вагітні жінки з високим ризиком розвитку ускладнень під час вагітності повинні пройти обстеження (бажано під час першого візиту до пологів) і, якщо необхідно, розпочати лікування.

Рекомендації щодо лікування бактеріального вагінозу у ВІЛ-інфікованих жінок однакові. як для жінок без ВІЛ-інфекції.

Схеми вибору для невагітних жінок це 7-денний режим перорального метронідазолу, 5-денний режим інтравагінального гелю метронідазолу або 7-денний режим інтравагінального введення кліндаміцину крем; альтернативними режимами є 7-денний режим перорального введення кліндаміцину або 3-денний режим інтравагінального введення кліндаміцинових супозиторіїв. Переважними схемами для вагітних є 7-денна схема перорального прийому метронідазолу або 7-денна схема перорального прийому кліндаміцину.

Незалежно від застосовуваної схеми рецидив або рецидив є поширеним явищем; альтернативний режим (наприклад, місцева терапія, коли пероральна терапія використовувалася спочатку) може бути використаний у таких ситуаціях.

Не рекомендується рутинне лікування безсимптомних статевих контактів чоловіків із жінками з рецидивуючим або рецидивуючим бактеріальним вагінозом.

Балантидіаз

Альтернатива тетрацикліну для лікування балантидіазу† [не за призначенням], спричиненого Balantidium coli.

Інфекції, спричинені Blastocystis hominis

Лікування інфекцій, спричинених Blastocystis hominis† [не за призначенням]. Може бути ефективним, але резистентність до метронідазолу може бути поширеною.

Клінічне значення B. hominis як причини патології ШКТ суперечливе; незрозуміло, коли показано лікування. Деякі клініцисти пропонують призначати лікування певним особам (наприклад, пацієнтам з ослабленим імунітетом), якщо симптоми зберігаються і не виявлено іншого збудника або процесу, які б пояснювали їхні шлунково-кишкові симптоми.

Діарея та коліт, спричинені Clostridium difficile

Лікування діареї та коліту, спричинених Clostridium difficile† [не за призначенням] (CDAD; також відомий як діарея та коліт, спричинені антибіотиками, діарея, спричинена C. difficile, C. difficile коліт і псевдомембранозний коліт).

Препаратами вибору є метронідазол і ванкоміцин; Метронідазол зазвичай надають перевагу, а ванкоміцин – для пацієнтів із важким або потенційно небезпечним для життя колітом, пацієнтів із підозрою на резистентність до метронідазолу C. difficile, пацієнтів, яким метронідазол протипоказаний або не переноситься, або тих, хто не реагує на метронідазол.

Хвороба Крона

Лікування хвороби Крона† [не за призначенням] як доповнення до традиційної терапії.

Використовувався з ципрофлоксацином або без нього; для індукції ремісії хвороби Крона від легкого до помірного ступеня† [не за призначенням].

Використовується при рефрактерній періанальній хворобі Крона†.

Інфекції Dientamoeba fragilis

Лікування інфекцій, спричинених Dientamoeba fragilis†. Препаратами вибору є йодохінол, паромоміцин, тетрациклін або метронідазол.

Дракункулез

Лікування дракункулезу†, спричиненого Dracunculus medinensis (хвороба гвінейського хробака).

Вибране лікування — повільне видалення хробака в поєднанні з доглядом за раною. Метронідазол не лікує, але зменшує запалення та полегшує виведення глистів.

Лямбліоз

Лікування лямбліозу†. Препаратами вибору є метронідазол, тинідазол або нітазоксанід; альтернативами є паромоміцин, фуразолідон (більше не доступний у продажу в США) або хінакрин (не доступний у продажу в США).

Лікування безсимптомних носіїв лямбліозу†. Лікування таких носіїв зазвичай не рекомендується, за винятком, можливо, пацієнтів із гіпогаммаглобулінемією чи кістозним фіброзом або для запобігання передачі хвороби від дітей раннього віку до вагітних жінок.

Інфекція Helicobacter pylori та виразкова хвороба дванадцятипалої кишки

Лікування інфекції Helicobacter pylori та виразкової хвороби дванадцятипалої кишки (активна виразка або виразка дванадцятипалої кишки в анамнезі); Показано, що ерадикація H. pylori знижує ризик рецидиву виразки дванадцятипалої кишки.

Використовується в схемі з кількома препаратами, що включає метронідазол, тетрациклін, субсаліцилат вісмуту та антагоніст гістамінових Н2-рецепторів. Якщо початкова 14-денна схема не ліквідує H. pylori, слід застосувати схему повторного лікування, яка не включає метронідазол.

Негонококовий уретрит

Лікування рецидивуючого та персистуючого уретриту† у пацієнтів із негонококовим уретритом, які вже отримували рекомендовану схему лікування (тобто азитроміцин, доксициклін, еритроміцин, офлоксацин або левофлоксацин).

Пероральний метронідазол або пероральний тинідазол, що використовується разом із пероральним азитроміцином (якщо азитроміцин не застосовувався в початковій схемі), є схемою, рекомендованою CDC для рецидивуючого та персистуючого уретриту у пацієнтів, які дотримувались свого початкового режиму і не отримували повторно виставлено.

Розацеа

Лікування запальних уражень (папули та пустули) та еритеми, пов’язаної з розацеа† (розацеа). Місцеве застосування метронідазолу може бути кращим перед пероральним метронідазолом.

Правець

Додатковий засіб при лікуванні правця, спричиненого C. tetani.

Трихомоніаз

Лікування симптоматичного та безсимптомного трихомоніазу, коли Trichomonas vaginalis було виявлено відповідною діагностичною процедурою (наприклад, вологий мазок та/або посів, швидкий тест OSOM Trichomonas, Affirm VP III).

Препаратом вибору є метронідазол або тинідазол. Метою лікування є полегшення симптомів, досягнення мікробіологічного лікування та зменшення передачі; для досягнення цієї мети необхідно лікувати як основного пацієнта, так і статевого (особливо постійного) партнера(ів).

Якщо початкове лікування метронідазолом не приносить результатів і повторне зараження виключено, можна використовувати альтернативні схеми з використанням метронідазолу або тинідазолу. Якщо повторне лікування неефективне, рекомендується проконсультуватися з експертом (доступним через CDC).

Періопераційна профілактика

Періопераційна профілактика для зменшення частоти післяопераційних анаеробних бактеріальних інфекцій у пацієнтів, яким проводять колоректальну хірургію. Переважними є режими внутрішньовенного застосування лише цефокситину; в/в цефазолін і в/в метронідазол; пероральний еритроміцин і пероральний неоміцин; або пероральний метронідазол і пероральний неоміцин.

Періопераційна профілактика у пацієнтів, які перенесли апендектомію†; застосовують разом з цефазоліном. Переважними схемами для апендектомії (неперфорованої) є монотерапія цефокситином в/в або цефазолін і метронідазол в/в.

Профілактика у жертв сексуального насильства

Емпірична протиінфекційна профілактика у жертв сексуального насильства†; застосовують у поєднанні з цефтриаксоном внутрішньом’язово та пероральним азитроміцином або доксицикліном.

Пов'язати наркотики

Як використовувати MetroNIDAZOLE (Systemic)

Адміністрування

Призначати перорально або шляхом безперервної або періодичної внутрішньовенної інфузії. Не вводити шляхом швидкої внутрішньовенної ін’єкції через низький рН відновленого продукту.

При лікуванні серйозних анаеробних інфекцій зазвичай спочатку використовують парентеральний шлях, а пероральний метронідазол замінюють, якщо це виправдано станом пацієнта.

Пероральне застосування

Приймайте таблетки з пролонгованим вивільненням принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі.

В/в інфузія

Для розчину та інформацію про сумісність лікарських засобів див. у розділі «Сумісність у стабільності».

Комерційно доступний метронідазол для ін’єкцій для внутрішньовенної інфузії не потребує розведення чи нейтралізації перед внутрішньовенним введенням.

Порошок метронідазолу гідрохлориду для ін’єкцій необхідно відновити, розвести та потім нейтралізувати перед внутрішньовенним введенням.

Відновлення та розведення

Відновіть порошок метронідазолу гідрохлориду для ін’єкцій, додавши 4,4 мл стерильного або бактеріостатичної рідини. воду для ін’єкцій, 0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій або бактеріостатичний розчин натрію хлориду для ін’єкцій у флакон, що містить 500 мг метронідазолу. Відновлений розчин містить приблизно 100 мг метронідазолу/мл і має рН 0,5–2.

Відновлений розчин метронідазолу гідрохлориду необхідно додатково розвести 0,9% розчином натрію хлориду для ін’єкцій, 5% розчином декстрози для ін’єкцій або лактатом. Ін’єкція Рінгера до концентрації ≤8 мг/мл.

Відновлений і розведений розчин метронідазолу гідрохлориду необхідно нейтралізувати шляхом додавання приблизно 5 мекв розчину бікарбонату натрію для ін’єкцій на кожні 500 мг метронідазолу. Додавання бікарбонату натрію до розчину метронідазолу гідрохлориду може призвести до утворення вуглекислого газу, і може знадобитися скинути тиск газу в контейнері.

Швидкість введення

В/в інфузії зазвичай проводять протягом 1 години.

Дозування

Доступний у вигляді метронідазолу та метронідазолу гідрохлориду; дозування, виражене в перерахунку на метронідазол.

Діти

Загальне дозування для новонароджених† Перорально або внутрішньовенно

Новонароджені віком <1 тижня: AAP рекомендує 7,5 мг/кг кожні 24–48 годин з вагою <1,2 кг, 7,5 мг/кг кожні 24 години з вагою 1,2–2 кг або 7,5 мг/кг кожні 12 годин з вагою >2 кг.

Новонароджені 1–4 тижні : AAP рекомендує 7,5 мг/кг кожні 24–48 годин для тих, хто вагою <1,2 кг, 7,5 мг/кг кожні 12 годин для тих, хто важить 1,2–2 кг, і 15 мг/кг кожні 12 годин для тих, хто важить >2 кг.

Загальне дозування для дітей віком ≥1 місяць† Перорально

15–35 мг/кг на день у 3 прийоми. AAP вказує, що пероральний шлях неприйнятний для важких інфекцій.

Амебіаз Entamoeba histolytica Інфекції Перорально

35–50 мг/кг щодня в 3 прийоми протягом 7–10 (зазвичай 10) днів; подальше спостереження за допомогою люмінального амебіциду (наприклад, йодохінолу, паромоміцину).

Бактеріальний вагіноз† Оральний

Діти вагою <45 кг: 15 мг/кг щодня (до 1 г) у 2 прийоми протягом 7 днів.

Підлітки: 500 мг двічі на день протягом 7 днів.

Balantidiasis† Перорально

35–50 мг/кг на день у 3 прийоми протягом 5 днів.

Blastocystis hominis Інфекції† Перорально

20–35 мг/кг щодня в 3 розділених дозах протягом 10 днів може покращити симптоми у деяких пацієнтів.

Хвороба Крона† Перорально

10–20 мг/кг щодня (до 1 г на добу) рекомендовано для дітей із легкою періанальною хворобою Крона† або з непереносимістю сульфасалазину чи месаламіну.

Діарея та коліт, спричинені Clostridium difficile† Перорально

30–50 мг/кг на добу в 3 або 4 рівні дози протягом 7–10 днів (не перевищувати дозування для дорослих).

Dientamoeba fragilis Інфекції† Перорально

20–40 мг/кг щодня в 3 прийоми протягом 10 днів.

Дракункулез† Перорально

25 мг/кг щодня (до 750 мг) у 3 розділені дози протягом 10 днів. Не лікує, але може зменшити запалення та полегшити видалення глистів.

Лямбліоз† Перорально

15 мг/кг щодня в 3 прийомах протягом 5–7 днів.

Негонококовий уретрит† Перорально

Рецидивуючий або стійкий уретрит у підлітків: одноразова доза 2 г у поєднанні з одноразовою дозою 1 г перорально азитроміцину (якщо азитроміцин не застосовувався в початковій схемі).

p> Правець† Перорально

30 мг/кг на день (до 4 г на день) у 4 прийоми протягом 10–14 днів.

В/в

30 мг/кг на день (до 4 г на день) у 4 дози протягом 10–14 днів.

Трихомоніаз† Перорально

Діти препубертатного віку вагою <45 кг: 15 мг/кг на добу в 3 прийоми (до 2 г на добу) протягом 7 днів.

Підлітки: одноразова доза 2 г або 500 мг двічі на день протягом 7 днів.

Профілактика у жертв сексуального насильства† Перорально

Діти в підлітковому віці вагою <45 кг: 15 мг/кг на день розділені на 3 дози протягом 7 днів у поєднанні з внутрішньом’язовим цефтриаксоном і пероральним азитроміцином або пероральним еритроміцином.

Діти підліткового та передпідліткового віку з масою тіла ≥45 кг: одноразова доза 2 г у поєднанні з цефтриаксоном внутрішньом’язово та пероральним азитроміцином або пероральним доксицикліном.

Дорослі

Анаеробні бактеріальні інфекції Серйозні інфекції Перорально

7,5 мг/кг кожні 6 годин (до 4 г на день).

В/в, потім перорально.

Початкова в/в навантажувальна доза 15 мг/кг з наступною внутрішньовенною підтримуючою дозою 7,5 мг/кг кожні 6 годин. Після клінічного поліпшення перейдіть на пероральний метронідазол (7,5 мг/кг кожні 6 годин).

Загальна тривалість лікування зазвичай становить 7–10 днів, але інфекції кісток і суглобів, нижніх дихальних шляхів або ендокарда можуть потребувати більш тривалого лікування.

Гінекологічні інфекції Запальні захворювання органів малого тазу Перорально

500 мг двічі на день протягом 14 днів; використовується в поєднанні з одноразовою внутрішньом’язовою дозою цефтріаксону (250 мг), цефокситину (2 г з пероральним пробенецидом 1 г) або іншим парентеральним цефалоспорином (наприклад, цефотаксимом) і 14-денною схемою перорального прийому доксицикліну (100 мг двічі на день).

Альтернативно, 500 мг двічі на день протягом 14 днів; використовується в поєднанні з 14-денним курсом перорального прийому офлоксацину (400 мг двічі на день) або левофлоксацину (500 мг один раз на день). Схеми, що містять фторхінолони, слід розглядати лише тоді, коли парентеральне введення цефалоспоринів неможливо, а поширеність у суспільстві та індивідуальний ризик гонореї низькі.

Амебіаз Entamoeba histolytica Інфекції Перорально

750 мг 3 рази на день протягом 5–10 ( зазвичай 10) днів при кишковому амебіазі або 500–750 мг 3 рази на день протягом 5–10 (зазвичай 10) днів при амебному абсцесі печінки. Крім того, амебний абсцес печінки лікували 2,4 г один раз на день протягом 1 або 2 днів.

Після метронідазолу продовжували застосовувати люмінальний амебіцид (наприклад, йодохінол, паромоміцин).

IV

500 мг кожні 6 годин протягом 10 днів.

Бактеріальний вагіноз Невагітні жінки Перорально

Звичайні таблетки: 500 мг двічі на день протягом 7 днів. Використовувалась одноразова доза 2 г (наприклад, для пацієнтів, які можуть не дотримуватись режиму багаторазового введення), але вона менш ефективна, ніж інші схеми, і більше не рекомендована CDC.

Таблетки з пролонгованим вивільненням: 750 мг один раз на день протягом 7 днів.

Перорально для вагітних жінок

Звичайні таблетки: 500 мг двічі на день або 250 мг 3 рази на день протягом 7 днів.

Протипоказаний у першому триместрі вагітності. Крім того, схеми одноразового введення не рекомендуються вагітним жінкам через досягнуті дещо вищі концентрації в сироватці крові, які можуть досягати кровообігу плода.

Балантидіаз† Перорально

750 мг 3 рази на день протягом 5 днів.

Інфекції Blastocystis hominis† Перорально

750 мг 3 рази на день протягом 10 днів може полегшити симптоми у деяких пацієнтів.

Хвороба Крона† Перорально

400 мг двічі на день або 1 г на день було ефективним для лікування активної хвороби Крона†. Для лікування рефрактерного захворювання промежини застосовували 20 мг/кг (1–1,5 г), розділених на 3–5 прийомів на добу.

Діарея та коліт, спричинені Clostridium difficile† Перорально

750 мг до 2 г на день у 3 або 4 прийоми протягом 7–14 днів.

Дослідження діапазону доз для визначення порівняльної ефективності не проводились; найчастіше використовуються схеми по 250 мг 4 рази на день або по 500 мг 3 рази на день протягом 10 днів.

IV

500–750 мг кожні 6–8 годин; використовувати, коли пероральна терапія неможлива.

Dientamoeba fragilis Інфекції† Перорально

500–750 мг 3 рази на день протягом 10 днів.

Дракункулез† Перорально

250 ​​мг 3 рази на день протягом 10 днів. Не лікує, але може зменшити запалення та полегшити видалення глистів.

Лямбліоз† Перорально

250 ​​мг 3 рази на день протягом 5–7 днів.

Інфекція Helicobacter pylori та виразкова хвороба дванадцятипалої кишки Перорально

250 ​​мг у поєднанні з тетрацикліном (500 мг) і субсаліцилатом вісмуту (525 мг) 4 рази на день (під час їжі та перед сном) протягом 14 днів; ці препарати слід призначати одночасно з антагоністом H2-рецепторів у рекомендованих дозах.

Негонококовий уретрит† Перорально

Рецидивуючий або персистуючий уретрит: одноразова доза 2 г у поєднанні з одноразовою дозою 1 г перорально азитроміцин (якщо азитроміцин не використовувався в початковій схемі).

Правець† IV

500 мг кожні 6 годин протягом 7–10 днів.

Трихомоніаз Початкове лікування перорально

2 г одноразово дози або розділити на 2 прийоми. Крім того, 500 мг двічі на день протягом 7 днів або 375 мг двічі на день протягом 7 днів. Виробник також рекомендує 250 мг 3 рази на день протягом 7 днів.

Повторне лікування перорально

500 мг двічі на день протягом 7 днів. Якщо виникає повторна невдача, CDC рекомендує 2 г один раз на день протягом 5 днів. Інші рекомендують повторне лікування 2–4 г щодня протягом 7–14 днів, якщо задіяні штами, стійкі до метронідазолу.

Не призначайте повторних курсів лікування, якщо наявність T. vaginalis не підтверджено вологим мазком та/або посівом і не минуло 4–6 тижнів після початкового курсу.

Якщо лікування резистентної інфекції здійснюється за допомогою тестування на чутливість in vitro в аеробних умовах, деякі клініцисти рекомендують штами T. vaginalis, які виявляють низький рівень резистентності (мінімальна летальна концентрація [MLC] <100 мкг/мл). лікувати 2 г щодня протягом 3–5 днів, пацієнтів із помірною (проміжною) резистентністю (MLC 100–200 мкг/мл) лікувати 2–2,5 г щодня протягом 7–10 днів, а пацієнтів із високим рівнем резистентності (MLC) >200 мкг/мл) приймати 3–3,5 г щодня протягом 14–21 дня. Оскільки штами з високим рівнем резистентності важко піддаються лікуванню, CDC рекомендує пацієнтам із задокументованою культуральною інфекцією, які не реагують на повторні схеми в дозах до 2 г на день протягом 3–5 днів і в яких була виключена можливість повторного зараження. слід керувати після консультації з експертом (доступний через CDC).

Періопераційна профілактика Колоректальна хірургія IV

0,5 г вводять під час індукції анестезії (протягом 0,5–1 години до розрізу); застосовують разом із в/в цефазоліном (1–2 г).

Виробник рекомендує 15 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 30–60 хвилин за 1 годину до процедури та, якщо необхідно, 7,5 мг/кг шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 30–60 хвилин через 6 та 12 годин після початкової дози. Початкова передопераційна доза повинна бути повністю введена приблизно за 1 годину до операції, щоб забезпечити адекватну концентрацію метронідазолу в сироватці крові та тканинах під час розрізу. Профілактичне застосування метронідазолу повинно бути обмежено днем ​​операції та не повинно тривати більше 12 годин після операції.

Перорально

2 г разом із пероральним неоміцину сульфатом (2 г) о 7 годині вечора. та 23 год. за день до операції; використовується в поєднанні з відповідною дієтою та катарсисом.

Профілактика у жертв сексуального насильства† Перорально

Одноразова доза 2 г у поєднанні з внутрішньом’язовим цефтріаксоном і пероральним азитроміцином або пероральним доксицикліном.

Особливі групи пацієнтів

Печінкова недостатність

Зменшіть дозу для пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю та контролюйте концентрацію препарату в плазмі.

Пацієнти літнього віку

Обережно вибирайте дозування через вікове зниження функції печінки.

Попередження

Протипоказання
  • Підвищена чутливість до метронідазолу або інших похідних нітроімідазолу. У деяких ситуаціях, коли вважалося необхідним застосування метронідазолу, застосовувалася обережна десенсибілізація. (Див. розділ «Реакції гіперчутливості та десенсибілізація» під застереженнями.)
  • Перший триместр вагітності.
  • Helidac Therapy (набір, що містить тетрациклін, метронідазол, субсаліцилат вісмуту) протипоказаний вагітним або годуючим грудьми жінкам, дітям, пацієнтам із порушенням функції печінки чи нирок, пацієнтам із відомою алергією на аспірин або саліцилати та особи з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента набору.
    • Попередження/застереження

    Попередження

    Судоми та периферична нейропатія

    Судорожні напади та периферична нейропатія (що характеризується онімінням або парестезією кінцівки), про які повідомлялося при застосуванні метронідазолу.

    У деяких пацієнтів, які отримували тривалу терапію, повідомлялося про стійку периферичну нейропатію. Якщо розвиваються аномальні неврологічні ознаки, негайно припиніть прийом препарату.

    Використовуйте з обережністю особам із захворюваннями ЦНС.

    Реакції чутливості

    Реакції гіперчутливості та десенсибілізація

    При застосуванні метронідазолу повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, свербіж, еритематозний висип, припливи, закладеність носа, лихоманку та короткочасні болі в суглобах, які іноді нагадують сироваткову хворобу.

    Оскільки в США немає ефективних альтернатив метронідазолу для лікування трихомоніазу, CDC стверджує, що можна спробувати десенсибілізацію у пацієнтів із гіперчутливістю до метронідазолу. Необхідно враховувати ймовірність того, що десенсибілізація може бути небезпечною, і адекватні процедури (наприклад, налагоджений внутрішньовенний доступ, моніторинг АТ) і терапія (наприклад, адреналін, кортикостероїди, антигістамінні препарати, кисень) повинні бути легкодоступними для лікування гострої реакції гіперчутливості. Слід також розглянути попереднє лікування (наприклад, антигістамінними препаратами та/або кортикостероїдами).

    Десенсибілізацію проводили шляхом поступового введення зростаючих доз метронідазолу внутрішньовенно до досягнення терапевтичної дози, після чого розпочали пероральний прийом . У цій схемі вводили початкову дозу 5 мкг метронідазолу внутрішньовенно, і дозу збільшували з 15-20-хвилинними інтервалами до 15, 50, 150 і 500 мкг, а потім до 1,5, 5, 15, 30, 60 мкг. і 125 мг. Після дози 125 мг внутрішньовенно дозування було переведено на пероральний метронідазол і дози 250, 500 і 2 г застосовувалися з інтервалом в 1 годину. При трихомоніазі десенсибілізуючу дозу можна припинити після дози 2 г. Слід спостерігати за пацієнтом протягом ≥4 годин після останньої дози (24 години, якщо були ознаки реакції).

    Загальні запобіжні заходи

    Вибір і використання протиінфекційних засобів

    Щоб зменшити розвиток бактерій, стійких до ліків, і зберегти ефективність метронідазолу та інших антибактеріальних препаратів, використовуйте лише для лікування або профілактики інфекцій, наявність яких підтверджено або існує велика підозра викликані чутливими бактеріями.

    Під час вибору або модифікації протиінфекційної терапії використовуйте результати культурального дослідження та аналізу чутливості in vitro. За відсутності таких даних враховуйте місцеву епідеміологію та моделі сприйнятливості при виборі протиінфекційних засобів для емпіричної терапії.

    Хірургічні процедури слід проводити разом із терапією метронідазолом, якщо є показання.

    При змішаних аеробних та анаеробних інфекціях разом із метронідазолом слід застосовувати протиінфекційні препарати, які підходять для лікування аеробних бактерій.

    Історія дискразії крові

    Використовуйте з обережністю пацієнтам із ознаками дискразії крові або в анамнезі.

    Повідомлялося про легку лейкопенію, але постійних гематологічних відхилень не спостерігається.

    Виконуйте загальний і диференціальний підрахунок лейкоцитів до і після лікування метронідазолом, особливо коли необхідні повторні курси.

    Вміст натрію

    Метронідазол для ін'єкцій містить приблизно 28 мекв натрію на грам метронідазолу. З обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують кортикостероїди, і особам, схильним до набряків.

    Кандидоз

    Відомий або раніше нерозпізнаний кандидоз може проявлятися більш помітними симптомами під час терапії метронідазолом; потрібне лікування відповідним протигрибковим засобом.

    Helidac Therapy

    Якщо набір, що містить тетрациклін, метронідазол і субсаліцилат вісмуту (Helidac Therapy), використовується для лікування інфекції H. pylori та виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, застереження, запобіжні заходи та протипоказання, пов’язані з тетрацикліном і субсаліцилат вісмуту слід розглядати на додаток до тих, які пов’язані з метронідазолом.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Категорія B. Протипоказаний протягом першого триместру вагітності.

    Лактація

    Поширюється в молоко; припинити годування або прийом препарату.

    Якщо матері показана разова доза 2 г метронідазолу, AAP стверджує, що годування груддю слід перервати на 12–24 години після дози.

    Застосування в педіатрії

    Крім для перорального лікування амебіазу, безпека та ефективність у педіатричних пацієнтів не встановлені.

    Метронідазол використовувався та рекомендований для використання у педіатричних пацієнтів за різними показаннями, крім амебіазу (наприклад, трихомоніаз, лямбліоз). Про незвичні побічні ефекти у дітей не повідомлялося.

    Безпека та ефективність набору, що містить метронідазол, тетрациклін і субсаліцилат вісмуту (Helidac Therapy) для лікування інфекції H. pylori та виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, не досліджувалися. встановлено для педіатричних пацієнтів.

    Застосування в геріатричній практиці

    Через вікове зниження функції печінки слід контролювати концентрацію метронідазолу в сироватці крові та відповідним чином коригувати дозу.

    Недостатньо досвіду в осіб віком ≥65 років, щоб визначити, чи вони інакше реагують на супутнє застосування метронідазолу, тетрацикліну та субсаліцилату вісмуту (Helidac Therapy) для лікування інфекції H. pylori та виразки дванадцятипалої кишки, ніж молоді дорослі. захворювання. Слід враховувати пов’язане з віком зниження функції печінки, нирок та/або серця, а також супутнє захворювання та медикаментозну терапію.

    Порушення функції печінки

    Пацієнти з тяжким порушенням функції печінки метаболізують метронідазол повільніше, а підвищені концентрації препарату та можуть виникнути метаболіти.

    Використовуйте з обережністю, контролюйте концентрацію метронідазолу в плазмі крові та зменшуйте дозу у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю.

    Загальні побічні ефекти

    Нудота, головний біль, анорексія, сухість у роті, неприємний металевий смак.

    Які інші препарати вплинуть MetroNIDAZOLE (Systemic)

    Окремі препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Алкоголь

    Помірні дисульфірамоподібні реакції (припливи, головний біль, нудота, блювота, абдомінальний судоми, пітливість) може виникнути, якщо під час прийому метронідазолу вживати алкоголь

    Не можна вживати алкоголь під час або принаймні протягом 1 дня після завершення терапії метронідазолом (принаймні 3 дні після прийому пероральних капсул або таблеток із пролонгованим вивільненням )

    Антикоагулянти, пероральні (варфарин)

    Пролонговане ПВ

    Моніторинг ПВ та коригування дози антикоагулянту за потреби

    Циметидин

    Можливе подовження періоду напіввиведення та зниження кліренсу метронідазолу

    При одночасному застосуванні врахуйте можливість посилення побічних ефектів метронідазолу

    Дисульфірам

    Гострі психози та сплутаність свідомості при одночасному застосуванні

    Уникати одночасного застосування; не починайте терапію метронідазолом до 2 тижнів після припинення прийому дисульфіраму.

    Літій

    Підвищення концентрації літію, що призводить до токсичності літію; повідомляється про ниркову токсичність (підвищений рівень креатиніну в сироватці крові, гіпернатріємія, аномально розведена сеча).

    При одночасному застосуванні з обережністю; контролювати концентрацію літію та креатиніну в сироватці під час одночасного застосування

    Фенобарбітал

    Зменшення періоду напіввиведення з сироватки крові та посилення метаболізму метронідазолу

    Фенітоїн

    Зниження концентрації в сироватці крові та посилення метаболізму метронідазолу; зниження кліренсу фенітоїну

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова