Minoxidil (Systemic)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Minoxidil (Systemic)

高血圧

最大治療用量の利尿薬と他の 2 種類の降圧剤では管理できない、コントロールされていない高血圧患者における重度の症候性高血圧または末端器官損傷に関連する高血圧の管理。

軽度または中等度の高血圧症、または他の薬で制御可能な重度の高血圧症には推奨されません。

成人の高血圧管理に関する現在のガイドラインによると、高血圧の初期管理には使用できませんが、推奨される降圧薬クラス（ACE阻害剤など）で血圧が適切にコントロールされていない場合は、追加療法として使用できます。 、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、カルシウムチャネル遮断薬、サイアザイド系利尿薬）。

他の降圧療法（利尿薬、β 遮断薬、ACE 阻害薬、カルシウム チャネル遮断薬、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬など）と組み合わせて使用​​することもできます。

治療法を個別に選択します。患者の特徴（例：年齢、民族性/人種、併存疾患、心血管リスク）および薬剤関連要因（例：投与の容易さ、入手可能性、副作用、費用）を考慮する。

2017 ACC/AHA 集学的高血圧ガイドラインでは、成人の血圧を正常、高血圧、ステージ 1 高血圧、ステージ 2 高血圧の 4 つのカテゴリーに分類しています。 (表 1 を参照。)

出典: Whelton PK、Carey RM、Aronow WS 他。成人の高血圧の予防、検出、評価、管理のための 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA ガイドライン: 米国心臓病学会の報告書/American心臓協会の臨床診療ガイドラインに関するタスクフォース。高血圧。 2018;71:e13-115.

2 つの異なるカテゴリー (例: SBP 上昇と正常 DBP) の SBP および DBP を持つ個人は、より高い BP カテゴリー (つまり、血圧上昇) に属すると指定されるべきです。

表 1. 成人の ACC/AHA 血圧分類 1200

カテゴリー

SBP (mm Hg)

DBP (mm Hg)

正常

<120

および

<80

高値

120–129

そして

<80

高血圧、ステージ 1

130 ～ 139

または

80 ～ 89

高血圧、ステージ 2

≥140

または

≥90

高血圧管理の目標と予防とは、血圧の最適な制御を達成し、維持することです。しかし、高血圧を定義するために使用される血圧閾値、降圧薬治療を開始する最適な血圧閾値、および理想的な目標血圧値については、依然として議論の余地がある。

2017 年の ACC/AHA 高血圧ガイドラインでは、一般に、併存疾患やレベルに関係なく、すべての成人の目標血圧目標 (つまり、薬物療法および/または非薬理学的介入で達成すべき血圧) を 130/80 mm Hg 未満とすることが推奨されています。アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）のリスクの評価。さらに、平均 SBP が 130 mm Hg 以上である 65 歳以上の施設に入院していない外来患者には、一般に 130 mm Hg 未満の SBP 目標が推奨されます。これらの血圧目標は、SBP レベルが徐々に低下しても心血管リスクが継続的に減少することを実証した臨床研究に基づいています。

他の高血圧ガイドラインでは通常、年齢と併存疾患に基づいた目標血圧が設定されています。 JNC 8 専門家委員会が発行したガイドラインなどは、一般に、心血管リスクに関係なく、血圧目標を 140/90 mmHg 未満に設定しており、2017 年 ACC/ AHA 高血圧ガイドライン。

一部の臨床医は、2017 年の ACC/ AHA 高血圧ガイドラインと潜在的な害（例：薬物副作用、治療費）と心血管疾患のリスクが低い患者における血圧降下による利点。

患者の血圧治療目標を決定する際には、高血圧管理の潜在的な利点と、複数の降圧薬の使用に伴う薬剤費、副作用、およびリスクを考慮します。

薬物療法をいつ開始するか (血圧閾値) を決定するために、2017 ACC/AHA 高血圧ガイドラインには、基礎となる心血管危険因子が組み込まれています。 ASCVD リスク評価は、高血圧症のすべての成人に対して ACC/AHA によって推奨されています。

ACC/AHA は現在、SBP ≧ 140 mm Hg または DBP ≧ 90 mm Hg でのライフスタイル/行動の修正に加えて、降圧薬治療の開始を推奨しています。 mm Hg は、心血管疾患の病歴がなく（一次予防）、ASCVD リスクが低い（10 年リスク <10%）成人を対象とします。

既知の心血管疾患がある成人の二次予防、またはASCVD のリスクが高い人（10 年リスク 10% 以上）の一次予防として、ACC/AHA は平均 SBP ≧ 130 mm Hg または平均 DBP ≧ 80 mm Hg で降圧薬治療を開始することを推奨しています。

高血圧および糖尿病、慢性腎臓病（CKD）を患う成人、または65歳以上の成人は心血管疾患のリスクが高いと考えられています。 ACC/AHA は、そのような患者は血圧 130/80 mmHg 以上で降圧薬治療を開始すべきであると述べています。高血圧および潜在的な心血管疾患またはその他の危険因子を持つ患者の薬物療法を個別化します。

ステージ 1 の高血圧では、1 つの薬剤を開始して漸増させ、目標血圧を達成するために他の薬剤を順次追加する段階的治療アプローチを使用して薬物療法を開始することが合理的であると専門家は述べています。ステージ 2 の高血圧で平均血圧が目標血圧を 20/10 mm Hg 以上上回る成人に対して、異なる薬理学的クラスの 2 種類の第一選択薬による降圧療法の開始を検討します。

男性型脱毛症

男性型脱毛症 (男性型脱毛症、遺伝性脱毛症、一般的な男性型脱毛症) または円形脱毛症† の患者の毛髪の再生を刺激するために局所的に使用されます。発毛促進における局所ミノキシジルの即時調製製剤の安全性と有効性は十分に評価されておらず、そのような製剤は強度と有効性が異なる可能性があります。 FDA は、医師および薬剤師に対し、市販の錠剤を使用して局所用製剤を即座に調製することを控えるよう要請しています。

薬物に関連する

使い方 Minoxidil (Systemic)

一般

  • ミノキシジル誘発性の頻脈と心筋負荷の増加を最小限に抑えるために、β 遮断薬 (1 日あたり 80 ～ 160 mg のプロプラノロールに相当) をミノキシジル治療の開始前に投与し、治療期間中継続する必要があります。 β 遮断薬が禁忌の場合は、ミノキシジル療法の少なくとも 24 時間前にメチルドーパ (250 ～ 750 mg を 1 日 2 回) の投与を開始する必要があります。クロニジン (0.1 ～ 0.2 mg を 1 日 2 回) が代わりに使用される場合もあります。
  • ナトリウムと水分の滞留を引き起こす可能性があります。腎機能に依存している患者には、ナトリウムと水分のバランスを維持するために、サイアザイドまたはループ利尿薬を使用する必要があります。

    • 血圧のモニタリングと治療の目標

  • 治療中は定期的に血圧をモニタリングし、血圧が制御されるまで降圧薬の投与量を調整します。 (「注意事項」の「患者のモニタリング」を参照。)
  • 許容できない副作用が発生した場合は、薬剤の投与を中止し、異なる薬理クラスの別の降圧剤の投与を開始してください。

    • 投与

    経口投与

    患者の仰臥位DBPが30 mm Hg未満低下している場合は、1日1回経口投与します。患者の仰臥位DBPが30 mm Hgを超えて低下した場合は、1日2回（均等に分割した用量）を投与します。

    迅速な制御が必要な場合は、6 時間ごとに投与できます。血圧を注意深く監視してください。

    用量

    小児患者

    高血圧症 経口

    小児 12 歳未満: 最初は 0.2 mg/kg を 1 日 1 回投与します。最適な血圧反応が達成されるまで、少なくとも 3 日の間隔で 50 ～ 100% ずつ増量してください。迅速な血圧制御が必要な場合は、6時間ごとに投与量を調整します。血圧を注意深く監視してください。通常の有効用量は、1 日あたり 0.25 ～ 1 mg/kg (最大 50 mg) です。

    12 歳以上の小児: 最初は 5 mg を 1 日 1 回服用します。最適な血圧反応が達成されるまで、少なくとも 3 日の間隔で用量を 1 日 10 mg、20 mg、その後 40 mg に 1 回または 2 回に分けて増量します。迅速な血圧制御が必要な場合は、6時間ごとに投与量を調整します。血圧を注意深く監視してください。通常の有効量は1日10～40mg（最大100mg）です。

    生命を脅かすものではない症状を伴う重度の高血圧 † [適応外] 経口

    血圧を急速に下げる場合は、0.1 ～ 0.2 mg/kg (1 回の投与あたり最大 10 mg) を使用できます。 8 ～ 12 時間ごとに投与します。

    成人

    高血圧 経口

    最初は 5 mg を 1 日 1 回投与します。用量は、最適な血圧反応が達成されるまで、少なくとも 3 日の間隔で、1 日 10 mg、20 mg、その後 40 mg を 1 または 2 回に分けて増量できます。迅速な制御が必要な場合は、6 時間ごとに投与量を調整します。血圧を注意深く監視してください。

    通常の有効用量は 1 日あたり 10 ～ 40 mg、最大用量は 1 日あたり 100 mg です。

    一部の専門家は、通常の用量範囲は 1 日 5 ～ 100 mg を 1 回または 2 ～ 3 回に分けて投与すると述べています。

    処方限度

    小児患者

    高血圧 経口

    12 歳未満の小児: 1 日最大 50 mg。

    12 歳以上の子供: 1 日最大 100 mg。

    成人

    高血圧症 経口

    1 日最大 100 mg。

    特殊な集団

    腎障害

    腎不全または透析ではより少ない用量が必要となる場合があります（透析を受けていない患者よりも約3分の1少ない） 。

    透析中に除去されます。一部の臨床医は、透析直後にミノキシジルを投与することを推奨しています（透析が午前9時に行われる場合）。透析が午後 3 時以降に行われる場合、1 日の用量は午前 7 時に投与されます (つまり、透析の 8 時間前)。

    高齢患者

    加齢に伴う肝臓、腎臓、心臓の機能の低下、付随する疾患や薬物療法のため、用量は慎重に選択してください。

    警告

    禁忌
  • 褐色細胞腫。
  • ミノキシジルまたは配合成分に対する既知の過敏症。
    • 警告/注意事項

    警告

    心血管への影響

    ナトリウムと水分の貯留が頻繁に発生します。浮腫、体重増加、CHF、肺水腫、およびミノキシジルの降圧効果に対する難治性を引き起こす可能性があります。通常、利尿薬（通常はループ利尿薬）の併用投与が必要です。 (「用法および用量」の「一般」を参照。) 腹水も報告されました。

    頻脈は一般的に発生しますが、狭心症が悪化したり、以前に狭心症がなくても発生することがあります。これらの影響は、β-アドレナリン遮断薬を併用することで最小限に抑えられる可能性があります。 (用法および用量の「一般」を参照。)

    主に膠原病、尿毒症症候群、CHF、または顕著な体液貯留のある患者で報告される心膜炎および心膜液貯留(タンポナーデを伴うこともある)。特発性の症例も報告されています。患者を注意深く観察します。 (囲みの警告を参照。)

    重度の血圧上昇のある患者の急激または過剰な血圧低下は、失神、脳血管障害、心筋梗塞、特殊感覚器官の虚血を引き起こす可能性があり、その結果、視力や聴力の低下または喪失が引き起こされます。悪性高血圧症の患者や、すでにグアネチジンを投与されている患者（相互作用の「特定の薬剤」を参照）を初回のミノキシジル治療中に入院させ、血圧が低下しているが急激すぎないことを確認するために注意深く監視します。

    最近（先月以内）心筋梗塞を患った患者には注意して使用してください。動脈血圧の低下により、心筋の血流がさらに制限される可能性があります。

    過敏反応

    過敏症（皮膚の発疹）の可能性。代替療法によっては中止を検討する場合もあります。

    一般的な予防措置

    患者のモニタリング

    体液と電解質のバランスおよび体重をモニタリングしてください。腎不全患者または透析を受けている患者を注意深く監督し、腎不全の悪化や心不全の発症を防ぎます。心嚢液貯留の兆候や症状がないか患者を観察します。

    治療開始時に発生した異常な臨床検査（尿検査、腎機能、ECG、胸部 X 線写真、心エコー図など）を、最初は 1 ～ 3 か月の間隔で繰り返し、安定してきたら 6 か月の間隔で繰り返します。 12 か月間隔まで。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー C.

    授乳

    牛乳に混入。メーカーが推奨していない使用。

    小児への使用

    小児、特に乳児の高血圧の管理におけるミノキシジルの臨床経験は限られています。用量の慎重な滴定が必要です。

    高齢者向けの使用

    65 歳以上の患者に対する経験が不十分で、高齢者患者の反応が若い成人とは異なるかどうかを判断できません。

    高齢者では肝臓、腎臓、および/または心臓の機能、および付随する疾患や薬物療法の頻度が高くなるため、用量を慎重に選択してください。 (「用量と投与」の「高齢者患者」を参照してください。)

    一般的な副作用

    多毛症、塩分および水分の貯留、心嚢液貯留、吐き気、嘔吐。

    他の薬がどのような影響を与えるか Minoxidil (Systemic)

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    利尿薬

    相加的な降圧効果。併用すると、ミノキシジル療法で発生する可能性のあるナトリウム貯留と血漿量の増加を防ぐ可能性があります。

    通常、治療上の利点を得るために使用されます。用量を慎重に調整し、過剰な血圧低下を監視してください。

    グアネチジン

    おそらく重大な起立性降圧効果がある

    ミノキシジル療法を開始する 1 ～ 3 週間前にグアネチジンを中止してください。それが不可能な場合は、病院でミノキシジルの投与を開始し、起立性がなくなるまで監視します。

    降圧剤

    相加的な降圧効果。併用すると、ミノキシジル療法で発生する可能性のあるナトリウム貯留と血漿量の増加を防ぐ可能性があります。

    通常、治療上の利点を得るために使用されます。投与量を慎重に調整し、過剰な血圧低下を監視してください。

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