Mometasone

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Mometasone

Asma

Mometasone: trattamento di mantenimento dell'asma come terapia profilattica.

Mometasone in associazione fissa con formoterolo (mometasone/formoterolo): trattamento dell'asma in pazienti che non rispondono adeguatamente alla terapia di controllo dell'asma a lungo termine (ad es. corticosteroidi inalatori) o la cui gravità della malattia giustifica l'inizio del trattamento con entrambi un corticosteroide per via inalatoria e un agonista β2-adrenergico a lunga durata d'azione.

Mometasone da solo o in associazione fissa con formoterolo: non indicato per il trattamento del broncospasmo acuto (cioè come terapia di salvataggio per il trattamento di episodi acuti di broncospasmo) .

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Mometasone

Generale

  • Regolare attentamente il dosaggio in base alle esigenze e alla risposta individuale.
  • Dopo aver ottenuto una risposta soddisfacente, ridurre gradualmente il dosaggio fino al dosaggio più basso in grado di mantenere una risposta clinica adeguata. Raggiungere il dosaggio efficace più basso, in particolare nei bambini, poiché i corticosteroidi inalatori possono potenzialmente influenzare la crescita. (Vedere Uso pediatrico nella sezione Precauzioni.)
  • Dosaggi base iniziali e massimi negli adulti e nei bambini di età ≥12 anni in precedente terapia per l'asma.

    • Conversione alla terapia per inalazione orale nei pazienti che ricevono corticosteroidi sistemici

  • Quando si passa dai corticosteroidi sistemici ai corticosteroidi per via inalatoria, compreso il mometasone , l’asma deve essere ragionevolmente stabile prima di iniziare il trattamento inalatorio orale.
  • Inizialmente, somministrare l'inalazione orale in concomitanza al dosaggio di mantenimento del corticosteroide sistemico. Dopo almeno 1 settimana, sospendere gradualmente il corticosteroide sistemico.
  • Le diminuzioni dei corticosteroidi sistemici di solito non devono superare i 2,5 mg al giorno di prednisone (o il suo equivalente) ogni settimana nei pazienti che ricevono un corticosteroide per via inalatoria. Una volta sospesi i corticosteroidi orali e controllati i sintomi dell’asma, titolare il dosaggio del farmaco inalato per via orale al livello efficace più basso.
  • La morte si è verificata in alcuni individui in cui i corticosteroidi sistemici sono stati sospesi troppo rapidamente. (Vedere Sospendere i corticosteroidi sistemici nella sezione Avvertenze.)

    • Somministrazione

    Inalazione orale

    Mometasone (Asmanex Twisthaler): somministrare entro inalazione orale come polvere per inalazione orale utilizzando il dispositivo per inalazione di polvere secca attivato dal respiro Twisthaler.

    Mometasone (Asmanex HFA): somministrare per inalazione orale come sospensione per inalazione orale utilizzando un inalatore aerosol predosato con propellente idrofluoroalcano (HFA; non clorofluorocarburo).

    Mometasone/formoterolo fisso combinazione (Dulera): somministrare per inalazione orale come sospensione per inalazione orale utilizzando un inalatore aerosol predosato con propellente HFA.

    Dopo ogni dose di mometasone o mometasone/formoterolo, sciacquare accuratamente la bocca con acqua senza deglutire.

    Polvere per inalazione orale

    Somministrare come singola inalazione orale una o due volte al giorno. Quando somministrato una volta al giorno, utilizzare ogni giorno alla stessa ora, preferibilmente la sera per un'efficacia ottimale.

    La rimozione del cappuccio dal dispositivo Twisthaler (ruotandolo in senso antiorario) rilascia una singola dose di farmaco dall'unità di conservazione del farmaco nel canale di inalazione, rendendo la dose disponibile per la somministrazione tramite inalazione orale attraverso il boccaglio. Il contatore della dose diminuirà di 1 ogni volta che si rimuove il tappo. Rimuovere il cappuccio del Twisthaler con l'inalatore in posizione verticale. Prima di inalare la dose, espirare il più completamente possibile, ma non nel dispositivo Twisthaler. Posizionare il boccaglio dell'inalatore tra le labbra e inalare rapidamente e profondamente attraverso l'inalatore. Non coprire i fori di ventilazione su entrambi i lati dell'inalatore durante l'inalazione della dose. Rimuovere l'inalatore dalla bocca, trattenere il respiro per circa 10 secondi, quindi espirare lentamente.

    Asciugare il boccaglio con un panno o un fazzoletto di carta asciutti. Chiudere e ricaricare il dispositivo Twisthaler per la dose successiva ruotando il tappo in senso orario fino a sentire un clic. Non lavare l'inalatore; Conservare in un luogo asciutto. Eliminare l'inalatore dopo ogni inalazione (quando l'indicatore della dose indica "00") o 45 giorni dopo la rimozione dalla busta di alluminio, a seconda di quale evento si verifica per primo.

    Aerosol per inalazione orale

    Somministrare come 2 inalazioni orali due volte al giorno (mattina e sera).

    Utilizzare solo con l'erogatore fornito con il prodotto.

    Mometasone (Asmanex HFA): testare lo spruzzo 4 volte nell'aria (lontano dal viso) prima utilizzare o se non utilizzato per > 5 giorni; agitare bene prima di ogni spruzzo di prova e di ogni inalazione. Rimuovere il cappuccio dal boccaglio dell'attuatore prima dell'uso. Non lavare l'inalatore in acqua; pulire il boccaglio utilizzando una salvietta asciutta ogni 7 giorni.

    Combinazione fissa mometasone/formoterolo (Dulera): testare lo spruzzo 4 volte nell'aria (lontano dal viso) prima del primo utilizzo o se non utilizzato per >5 giorni; agitare bene prima di ogni spruzzo di prova e di ogni inalazione. Pulire l'inalatore ogni 7 giorni pulendo il boccaglio con un panno asciutto; non lavare l'inalatore in acqua.

    Dosaggio

    Disponibile come mometasone furoato; dosaggio espresso in termini di sale.

    Disponibile anche come combinazione fissa contenente mometasone furoato e formoterolo fumarato diidrato (mometasone/formoterolo); dosaggio del componente mometasone espresso in termini di sale e dosaggio del componente formoterolo espresso in termini di sale idrato.

    La forza e il dosaggio del mometasone furoato somministrato come polvere per inalazione orale (Asmanex Twisthaler) sono espressi come la dose nominale (etichettata) contenuta nel dispositivo Twisthaler. La quantità di farmaco erogato ai polmoni dipende da diversi fattori, come il flusso inspiratorio del paziente. Ogni attivazione del dispositivo Twisthaler contiene 110 o 220 mcg di mometasone furoato polvere per inalazione orale ed eroga circa 100 o 200 mcg di mometasone furoato dal boccaglio, a seconda della preparazione utilizzata.

    Ogni attivazione dell'inalatore aerosol orale contenente mometasone furoato (Asmanex HFA) eroga 115 o 225 mcg di mometasone furoato dalla valvola e 100 o 200 mcg di mometasone furoato dall'attuatore, a seconda della preparazione utilizzata. Dosaggio e dosaggio del preparato espressi in termini di farmaco erogato dal boccaglio dell'erogatore. La quantità effettiva di farmaco erogato ai polmoni dipende da diversi fattori, come il coordinamento tra l’attivazione del dispositivo e il flusso inspiratorio del paziente. L'inalatore aerosol Asmanex HFA eroga 120 erogazioni per contenitore da 13 g.

    Ogni attivazione dell'inalatore aerosol orale contenente la combinazione fissa mometasone/formoterolo (Dulera) eroga 115 o 225 mcg di mometasone furoato e 5,5 mcg di formoterolo fumarato diidrato dalla valvola ed eroga 100 o 200 mcg di mometasone furoato e 5 mcg di formoterolo fumarato diidrato dall'attuatore, a seconda della preparazione utilizzata. Dosaggio e dosaggio del preparato espressi in termini di farmaco erogato dal boccaglio dell'erogatore. La quantità effettiva di farmaco erogato ai polmoni dipende da diversi fattori, come il coordinamento tra l’attivazione del dispositivo e il flusso inspiratorio del paziente. L'inalatore aerosol Dulera eroga rispettivamente 60 o 120 erogazioni per bomboletta da 8,8 o 13 g.

    Pazienti pediatrici

    Asma Mometasone polvere per inalazione orale

    Bambini di età compresa tra 4 e 11 anni: iniziale e il dosaggio massimo è 110 mcg una volta al giorno alla sera, indipendentemente dalla terapia precedente.

    Adolescenti di età ≥ 12 anni trattati in precedenza con broncodilatatori da soli o corticosteroidi per via inalatoria: inizialmente, 220 mcg una volta al giorno alla sera. Se il controllo dell’asma è inadeguato dopo 2 settimane di terapia al dosaggio iniziale, un dosaggio più elevato può fornire un ulteriore controllo dell’asma. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino a un massimo di 440 mcg al giorno (440 mcg una volta al giorno o 220 mcg due volte al giorno).

    Adolescenti di età ≥ 12 anni precedentemente trattati con corticosteroidi orali: il dosaggio iniziale e massimo è 440 mcg due volte al giorno.

    Aerosol per inalazione orale

    Adolescenti di età ≥12 anni che hanno precedentemente ricevuto corticosteroidi per via inalatoria a dose media: 200 mcg (2 inalazioni di un preparato contenente 100 mcg) due volte al giorno.

    Adolescenti ≥ 12 anni di età che hanno precedentemente ricevuto corticosteroidi per via inalatoria ad alte dosi o corticosteroidi orali: 400 mcg (2 inalazioni di un preparato contenente 200 mcg) due volte al giorno.

    Se il controllo dell'asma è inadeguato dopo 2 settimane con un dosaggio inferiore, prendere in considerazione il cambio alla preparazione con dosaggio più elevato, iniziare una terapia con un corticosteroide orale o iniziare una terapia inalatoria orale con una combinazione fissa contenente un corticosteroide e un β2-agonista a lunga durata d'azione.

    Aerosol per inalazione orale a combinazione fissa di Mometasone/Formoterolo

    Adolescenti ≥ 12 anni di età: 200 o 400 mcg di mometasone furoato e 10 mcg di formoterolo fumarato diidrato (2 inalazioni di preparato contenente 100 o 200 mcg di mometasone furoato/5 mcg di formoterolo fumarato diidrato) due volte al giorno. Selezionare il dosaggio iniziale in base alla gravità dell'asma, alla precedente terapia per l'asma (incluso il precedente dosaggio di corticosteroidi inalatori), al controllo attuale dei sintomi dell'asma e al rischio di future riacutizzazioni dell'asma.

    Se il controllo dell'asma è inadeguato dopo 2 settimane con un dosaggio più basso, il passaggio a una preparazione a dosaggio più elevato della combinazione fissa (dosaggi più elevati contengono solo dosaggi più elevati di mometasone) può fornire un ulteriore controllo dell'asma.

    Adulti Asma Mometasone polvere per inalazione orale

    Precedentemente trattati con broncodilatatori da soli o corticosteroidi inalatori: inizialmente, 220 mcg una volta al giorno alla sera. Se il controllo dell’asma è inadeguato dopo 2 settimane di terapia al dosaggio iniziale, un dosaggio più elevato può fornire un ulteriore controllo dell’asma. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino a un massimo di 440 mcg al giorno (440 mcg una volta al giorno o 220 mcg due volte al giorno).

    Precedenti corticosteroidi orali: il dosaggio iniziale e massimo è 440 mcg due volte al giorno.

    p> Aerosol per inalazione orale

    Precedentemente trattati con corticosteroidi inalatori a dose media: 200 mcg (2 inalazioni di un preparato contenente 100 mcg) due volte al giorno.

    Precedentemente trattati con corticosteroidi inalatori ad alte dosi o corticosteroidi orali: 400 mcg (2 inalazioni di preparato contenente 200 mcg) due volte al giorno.

    Se il controllo dell'asma è inadeguato dopo 2 settimane di terapia a dosaggio inferiore, prendere in considerazione il passaggio al preparato con dosaggio più elevato, iniziare la terapia con un corticosteroide orale o iniziare terapia inalatoria orale con una combinazione fissa contenente un corticosteroide e un β2-agonista a lunga durata d'azione.

    Aerosol per inalazione orale in combinazione fissa di Mometasone/Formoterolo

    200 o 400 mcg di mometasone furoato e 10 mcg di formoterolo fumarato diidrato (2 inalazioni di preparati contenenti 100 o 200 mcg di mometasone furoato/5 mcg di formoterolo fumarato diidrato) due volte al giorno. Selezionare il dosaggio iniziale in base alla gravità dell'asma, alla precedente terapia per l'asma (incluso il precedente dosaggio di corticosteroidi inalatori), al controllo attuale dei sintomi dell'asma e al rischio di future riacutizzazioni.

    Se il controllo dell'asma è inadeguato dopo 2 settimane di terapia a livelli più bassi dosaggio, il passaggio a una preparazione a dosaggio più elevato della combinazione fissa (dosaggi più elevati contengono solo dosaggi più elevati di mometasone) può fornire un ulteriore controllo dell'asma.

    Limiti di prescrizione

    Pazienti pediatrici

    Asma Mometasone polvere per inalazione orale

    Bambini di età compresa tra 4 e 11 anni: massimo 110 mcg al giorno.

    Adolescenti di età ≥12 anni precedentemente trattati con broncodilatatori da soli o corticosteroidi per via inalatoria: massimo 440 mcg al giorno.

    Adolescenti di età ≥12 anni trattati in precedenza con corticosteroidi orali: massimo 880 mcg al giorno.

    Aerosol per inalazione orale

    Adolescenti di età ≥12 anni: massimo 800 mcg al giorno.

    Combinazione fissa di Mometasone/Formoterolo Aerosol per inalazione orale

    Adolescenti di età ≥12 anni: massimo 800 mcg di mometasone furoato e 20 mcg di formoterolo fumarato diidrato al giorno.

    Adulti

    Asma Mometasone polvere per inalazione orale

    Precedente ricezione broncodilatatori da soli o corticosteroidi inalatori: massimo 440 mcg al giorno.

    Precedenti corticosteroidi orali: massimo 880 mcg al giorno.

    Aerosol per inalazione orale

    Massimo 800 mcg al giorno.

    Mometasone/Formoterolo Aerosol per inalazione orale a combinazione fissa

    Massimo 800 mcg di mometasone furoato e 20 mcg di formoterolo fumarato diidrato al giorno.

    Popolazioni speciali

    Compromissione epatica

    Monitoraggio dei pazienti per i segni di una maggiore esposizione al farmaco.

    Danno renale

    Al momento non esistono raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Mometasone da solo o in associazione fissa con formoterolo: trattamento primario degli attacchi asmatici acuti gravi o dello stato asmatico quando vengono adottate misure intensive (ad es. ossigeno, broncodilatatori parenterali, sono necessari corticosteroidi).
  • Mometasone: nota ipersensibilità al farmaco o a qualsiasi ingrediente (ad esempio proteine ​​del latte) nella formulazione.
  • Combinazione fissa mometasone/formoterolo: ipersensibilità a mometasone, formoterolo o qualsiasi ingrediente nella formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Uso di combinazioni fisse

    Quando mometasone viene utilizzato in combinazione fissa con formoterolo, considerare le precauzioni, le precauzioni, le controindicazioni e le interazioni associate al formoterolo. (Vedere Rischio di eventi gravi correlati all'asma nella sezione Avvertenze.)

    Esacerbazioni acute dell'asma

    Non utilizzare mometasone da solo o in combinazione fissa con formoterolo come broncodilatatore; non indicato per l'uso in emergenza (ad esempio, stato asmatico) o per il sollievo del broncospasmo acuto. Trattare i sintomi acuti dell'asma con un broncodilatatore β2-agonista a breve durata d'azione. Se il controllo inadeguato dei sintomi persiste con la terapia broncodilatatrice supplementare con β2-agonisti, rivalutare tempestivamente la terapia per l’asma. Tale rivalutazione può includere un aggiustamento del dosaggio dei corticosteroidi inalatori o l’inizio della terapia con corticosteroidi sistemici.

    Infezioni da candida localizzate

    Infezioni da candida segnalate della bocca e della faringe. Se si verificano tali infezioni, iniziare un appropriato trattamento antifungino locale o sistemico continuando comunque la terapia con mometasone per via inalatoria. In alcuni pazienti può essere necessaria l’interruzione della terapia con mometasone. Sciacquare la bocca con acqua (senza deglutire) dopo l'inalazione orale per contribuire a ridurre il rischio di candidosi orofaringea.

    Pazienti immunodepressi.

    Maggiore suscettibilità alle infezioni nei pazienti che assumono farmaci immunosoppressori rispetto agli individui sani. Alcune infezioni (ad esempio varicella, morbillo) possono avere esiti più gravi o addirittura fatali in tali pazienti, in particolare nei bambini.

    Prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione in pazienti sensibili. Se l’esposizione alla varicella o al morbillo si verifica in pazienti sensibili, prendere in considerazione la somministrazione rispettivamente di immunoglobuline varicella zoster (VZIG) o immunoglobuline IM (IGIM). Considera il trattamento con un agente antivirale se si sviluppa la varicella.

    Usare con cautela, se non del tutto, in pazienti con infezioni cliniche o asintomatiche da Mycobacterium tuberculosis delle vie respiratorie; infezioni fungine, batteriche, parassitarie o virali non trattate; o herpes simplex oculare.

    Sospensione dei corticosteroidi sistemici

    Possibile insufficienza surrenalica pericolosa per la vita nei pazienti che passano dai corticosteroidi sistemici ai corticosteroidi per via inalatoria, compreso il mometasone.

    Sospendere gradualmente la terapia corticosteroidea sistemica e monitorare i segni oggettivi di insufficienza surrenalica (ad esempio affaticamento, stanchezza, debolezza, nausea, vomito, ipotensione) durante la sospensione della terapia sistemica. Monitorare attentamente la funzione polmonare (FEV1 o picco di flusso espiratorio [PEFR]), l'uso aggiuntivo di agonisti β2-adrenergici e i sintomi dell'asma. Nella maggior parte dei pazienti, sono necessari diversi mesi per il recupero totale della funzione ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) dopo la sospensione della terapia corticosteroidea sistemica. I pazienti mantenuti con ≥20 mg di prednisone (o equivalente) al giorno possono essere più suscettibili a tali eventi avversi, in particolare durante la parte successiva del trasferimento.

    Monitorare i pazienti per i sintomi di astinenza da corticosteroidi (ad esempio, dolore articolare, dolore muscolare, stanchezza, depressione).

    Monitorare i pazienti per insufficienza surrenalica acuta durante l'esposizione a traumi, interventi chirurgici o infezioni (in particolare gastroenterite) o altre condizioni associate alla perdita acuta di elettroliti.

    Possibile smascheramento di condizioni precedentemente controllate dalla terapia sistemica con corticosteroidi (ad esempio rinite, congiuntivite, eczema, artrite, condizioni eosinofile).

    Effetti sistemici dei corticosteroidi

    Sebbene in seguito all'inalazione orale si verifichi solo un assorbimento sistemico minimo, la somministrazione di dosaggi superiori a quelli raccomandati di mometasone per via inalatoria per periodi di tempo prolungati o in individui particolarmente sensibili può provocare manifestazioni di ipercorticismo e soppressione della funzione HPA. Se si verificano tali cambiamenti, ridurre lentamente il dosaggio di mometasone, in linea con le procedure accettate per la riduzione del dosaggio dei corticosteroidi sistemici e la gestione dei sintomi dell’asma.

    Prestare particolare attenzione nel monitorare i pazienti nel postoperatorio o durante i periodi di stress per individuare eventuali segni di risposta surrenalica inadeguata.

    Effetti muscoloscheletrici

    L'uso a lungo termine può influenzare il normale metabolismo osseo, con conseguente perdita di densità minerale ossea (BMD).

    Monitorare i pazienti con importanti fattori di rischio per diminuzione della densità minerale ossea (ad esempio, storia familiare di osteoporosi, immobilizzazione prolungata, uso cronico di farmaci che possono ridurre la massa ossea [ad esempio, anticonvulsivanti, corticosteroidi]) e trattare con standard stabiliti di cura.

    Effetti oftalmici

    L'uso a lungo termine può causare glaucoma, aumento della pressione intraoculare e cataratta. Considerare l'invio a un oftalmologo nei pazienti che sviluppano sintomi oftalmici o in quelli che ricevono una terapia a lungo termine con mometasone.

    Broncospasmo

    Un possibile broncospasmo paradosso acuto e pericoloso per la vita può verificarsi con un immediato aumento del respiro sibilante. Se si verifica un broncospasmo paradosso, trattare immediatamente il paziente con un broncodilatatore a breve durata d'azione per via inalatoria e interrompere il mometasone.

    Reazioni di sensibilità

    Reazioni di ipersensibilità immediate segnalate (ad es. anafilassi, eruzione cutanea, prurito, angioedema, orticaria, vampate, dermatite allergica, broncospasmo). Interrompere il mometasone se si verificano tali reazioni.

    La polvere per inalazione orale contiene piccole quantità di lattosio con tracce di proteine ​​del latte. Segnalate reazioni anafilattiche in pazienti con allergia alle proteine ​​del latte; non utilizzare in pazienti con allergia nota alle proteine ​​del latte. (Vedi Controindicazioni in Avvertenze.)

    Rischio di eventi gravi correlati all'asma

    La monoterapia con agonisti β2-adrenergici a lunga durata d'azione, come formoterolo, un componente di mometasone/formoterolo, aumenta il rischio di morte correlata all'asma. I dati provenienti dagli studi clinici suggeriscono che la monoterapia con agonisti β2-adrenergici a lunga durata d'azione aumenta anche il rischio di ospedalizzazione correlata all'asma nei bambini e negli adolescenti.

    Sulla base della revisione di 4 studi clinici (3 negli adulti e negli adolescenti e 1 nei bambini), la FDA ha concluso che non vi è alcun aumento clinicamente importante del rischio di eventi gravi correlati all'asma (ad esempio, ospedalizzazione correlata all'asma, intubazione, morte) associati all'uso di combinazioni fisse contenenti agonisti β2-adrenergici a lunga durata d'azione e corticosteroidi inalatori rispetto solo con corticosteroidi inalatori per il trattamento dell’asma. Questi studi hanno anche dimostrato che la terapia di combinazione con agonisti β2-adrenergici a lunga durata d’azione e corticosteroidi inalatori ha ridotto l’incidenza di riacutizzazioni asmatiche rispetto all’uso dei soli corticosteroidi inalatori.

    Utilizzare la combinazione fissa mometasone/formoterolo solo in pazienti con asma che non rispondono adeguatamente alla terapia di controllo dell'asma a lungo termine (ad es. corticosteroidi inalatori) o la cui gravità della malattia richiede l'inizio del trattamento sia con un corticosteroide inalatorio che con un Agonista β2-adrenergico a lunga durata d'azione.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Utilizzare durante la gravidanza solo se i potenziali benefici giustificano potenziali rischi per il feto.

    Aumento del rischio di esiti perinatali avversi (ad es. preeclampsia, parto prematuro, basso peso alla nascita, neonati piccoli per età gestazionale) nelle donne con gravidanza scarsa o moderata asma controllata. Monitorare attentamente le donne in gravidanza affette da asma e modificare i farmaci secondo necessità per mantenere un controllo ottimale dell’asma.

    Gli effetti della combinazione fissa mometasone/formoterolo durante il travaglio e il parto non sono noti. A causa della potenziale interferenza dei β-agonisti con la contrattilità uterina, limitare l'uso di mometasone/formoterolo durante il travaglio a quelle pazienti in cui i benefici superano chiaramente i rischi.

    Monitorare i neonati nati da donne che ricevono dosaggi sostanziali di corticosteroidi orali durante il travaglio. gravidanza per segni di iposurrenalismo.

    Allattamento

    Non è noto se il mometasone sia distribuito nel latte; tuttavia, altri corticosteroidi vengono distribuiti nel latte. Dati non disponibili sugli effetti del farmaco sul bambino allattato al seno o sulla produzione di latte. Considerare i benefici dell’allattamento al seno e l’importanza del mometasone per la donna insieme a qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno derivante dal farmaco o dalla condizione materna sottostante. Si consiglia cautela se mometasone polvere per inalazione orale viene utilizzato in donne che allattano.

    Il produttore della combinazione fissa mometasone/formoterolo afferma che si dovrebbe decidere se interrompere l'allattamento o il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la donna.

    Uso pediatrico

    Mometasone polvere per inalazione orale: sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini <4 anni di età.

    Mometasone aerosol per inalazione orale: sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini < 12 anni di età.

    Mometasone/formoterolo aerosol per inalazione orale: sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini di età <12 anni.

    Con l'uso prolungato, può rallentare il tasso di crescita nei bambini e negli adolescenti. Monitorare regolarmente (ad esempio tramite stadiometria) la crescita e lo sviluppo dei pazienti pediatrici sottoposti a terapia con corticosteroidi. Valutare i benefici della terapia con corticosteroidi rispetto alla possibilità di soppressione della crescita e i rischi associati alle terapie alternative. Utilizzare il dosaggio più basso possibile in grado di controllare efficacemente l'asma.

    Uso geriatrico

    Non si possono escludere differenze sostanziali in termini di sicurezza ed efficacia rispetto agli adulti più giovani, ma non si può escludere una maggiore sensibilità.

    Effetti avversi comuni

    Mometasone polvere per inalazione orale: rinofaringite, mal di testa, sinusite, bronchite, influenza.

    Mometasone polvere per inalazione orale: mal di testa, rinite allergica, faringite, infezione delle vie respiratorie, sinusite, candidosi orale, dismenorrea, dolore muscoloscheletrico, mal di schiena, dispepsia.

    Mometasone/formoterolo aerosol per inalazione orale: rinofaringite, sinusite, mal di testa.

    Quali altri farmaci influenzeranno Mometasone

    Le seguenti informazioni riguardano le potenziali interazioni con mometasone. Ad oggi non sono stati condotti studi formali sulle interazioni farmacologiche con mometasone/formoterolo. Quando si utilizza la combinazione fissa, considerare anche le interazioni associate al formoterolo.

    Mometasone metabolizzato dall'isoenzima CYP3A4.

    Farmaci che influenzano gli enzimi microsomiali epatici

    Potenti inibitori del CYP3A4: potenziale interazione farmacocinetica (aumento delle concentrazioni plasmatiche di mometasone).

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Antifungini, azoli (itraconazolo, ketoconazolo)

    Aumento delle concentrazioni di mometasone e potenziale di effetti avversi sistemici dei corticosteroidi

    Usare con cautela; se necessario l'uso concomitante, monitorare gli effetti avversi sistemici dei corticosteroidi

    Antiretrovirali, inibitori della proteasi dell'HIV (atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir)

    Aumento delle concentrazioni di mometasone e potenziale di effetti avversi sistemici dei corticosteroidi

    Usare con cautela; se necessario l'uso concomitante, monitorare gli effetti avversi sistemici dei corticosteroidi

    Preparazioni contenenti cobicistat

    Aumento delle concentrazioni di mometasone e potenziali effetti avversi sistemici dei corticosteroidi

    Usare con cautela ; se necessario l'uso concomitante, monitorare gli effetti avversi sistemici dei corticosteroidi

    Macrolidi (claritromicina)

    Aumento delle concentrazioni di mometasone e potenziali effetti avversi sistemici dei corticosteroidi

    Usare con cautela ; se necessario l'uso concomitante, monitorare gli effetti avversi sistemici dei corticosteroidi

    Nefazodone

    Aumento delle concentrazioni di mometasone e potenziali effetti avversi sistemici dei corticosteroidi

    Usare con cautela; se necessario l'uso concomitante, monitorare gli effetti avversi sistemici dei corticosteroidi

    Disclaimer

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