Mometasone

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Mometasone

Astma

Mometason: Onderhoudsbehandeling van astma als profylactische therapie.

Mometason in vaste combinatie met formoterol (mometason/formoterol): Behandeling van astma bij patiënten die niet adequaat reageren op langdurige astmacontroletherapie (bijv. inhalatiecorticosteroïden) of bij wie de ernst van de ziekte het starten van een behandeling met beide rechtvaardigt. een inhalatiecorticosteroïde en een langwerkende β2-adrenerge agonist.

Mometason alleen of in een vaste combinatie met formoterol: niet geïndiceerd voor de behandeling van acute bronchospasme (d.w.z. als noodtherapie voor de behandeling van acute episoden van bronchospasme) .

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Mometasone

Algemeen

Pas de dosering zorgvuldig aan op basis van de individuele behoeften en reactie.

Nadat een bevredigende respons is verkregen, verlaagt u de dosering geleidelijk tot de laagste dosering die een adequate klinische respons handhaaft. Zorg voor de laagste effectieve dosering, vooral bij kinderen, omdat inhalatiecorticosteroïden de groei kunnen beïnvloeden. (Zie Gebruik bij kinderen onder Waarschuwingen.)

Basisaanvangs- en maximale doseringen bij volwassenen en kinderen ≥12 jaar oud met eerdere astmatherapie.

Conversie naar oraal inhalatietherapie bij patiënten die systemische corticosteroïden krijgen

Bij het overstappen van systemische corticosteroïden naar oraal inhalatiecorticosteroïden, inclusief mometason moet astma redelijk stabiel zijn voordat een orale inhalatiebehandeling wordt gestart.

Dien in eerste instantie orale inhalatie toe gelijktijdig met de onderhoudsdosering van het systemische corticosteroïde. Na minimaal 1 week de systemische corticosteroïden geleidelijk afbouwen.

Verlagingen van het systemische corticosteroïde mogen gewoonlijk niet hoger zijn dan 2,5 mg prednison per dag (of het equivalent daarvan) per week bij patiënten die een oraal inhalatiecorticosteroïde krijgen. Zodra orale corticosteroïden zijn stopgezet en de astmasymptomen onder controle zijn, titreert u de dosering van het oraal geïnhaleerde geneesmiddel tot het laagste effectieve niveau.

De dood is opgetreden bij sommige personen bij wie systemische corticosteroïden te snel werden afgebouwd. (Zie Stoppen met systemische corticosteroïden onder Waarschuwingen.)

Toediening

Orale inhalatie

Mometason (Asmanex Twisthaler): toedienen door orale inhalatie als oraal inhalatiepoeder met behulp van het Twisthaler ademaangedreven droogpoederinhalatieapparaat.

Mometason (Asmanex HFA): Toedienen via orale inhalatie als een orale inhalatiesuspensie met behulp van een aerosol-inhalator met afgemeten dosis en hydrofluoralkaan (HFA; niet-chloorfluorkoolstof) drijfgas.

Mometason/formoterol vast combinatie (Dulera): Toedienen via orale inhalatie als een orale inhalatiesuspensie met behulp van een aerosol-inhalator met afgemeten dosis en HFA-drijfgas.

Na elke dosis mometason of mometason/formoterol de mond grondig spoelen met water zonder te slikken.

Oraal inhalatiepoeder

Een- of tweemaal daags toedienen als een enkele orale inhalatie. Bij eenmaaldaagse toediening elke dag op hetzelfde tijdstip gebruiken, bij voorkeur 's avonds voor een optimale werkzaamheid.

Als u de dop van het Twisthaler-apparaat verwijdert (door deze tegen de klok in te draaien), komt er een enkele dosis geneesmiddel vrij vanuit de medicijnopslageenheid naar het inhalatiekanaal, waardoor de dosis beschikbaar wordt voor toediening via orale inhalatie via het mondstuk. Elke keer dat de dop wordt verwijderd, wordt de dosisteller met 1 verlaagd. Verwijder de Twisthaler-dop terwijl de inhalator rechtop staat. Voordat u de dosis inhaleert, ademt u zo volledig mogelijk uit, maar niet in het Twisthaler-apparaat. Plaats het mondstuk van de inhalator tussen de lippen en inhaleer snel en diep door de inhalator. Bedek de ventilatiegaten aan weerszijden van de inhalator niet terwijl u de dosis inhaleert. Haal de inhalator uit de mond, houd de adem ongeveer 10 seconden vast en adem dan langzaam uit.

Veeg het mondstuk droog met een droge doek of tissue. Sluit het Twisthaler-apparaat en laad het opnieuw voor de volgende dosis door de dop met de klok mee te draaien totdat u een klik hoort. Was de inhalator niet; op een droge plaats bewaren. Gooi de inhalator weg wanneer elke inhalatie is gebruikt (wanneer de dosisindicator “00” aangeeft) of 45 dagen na verwijdering uit het folieverpakkingszakje, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Orale inhalatie-aerosol

Toedienen als 2 orale inhalaties tweemaal daags (ochtend en avond).

Alleen gebruiken met de bij het product geleverde actuator.

Mometason (Asmanex HFA): Testspray 4 keer in de lucht (weg van het gezicht) vóór de eerste keer gebruik of indien langer dan 5 dagen niet gebruikt; goed schudden vóór elke testspray en elke inhalatie. Verwijder vóór gebruik de dop van het mondstuk van de actuator. Was de inhalator niet in water; maak het mondstuk elke 7 dagen schoon met een droog doekje.

Mometason/formoterol vaste combinatie (Dulera): Testspray 4 keer in de lucht (weg van het gezicht) vóór het eerste gebruik of indien niet gebruikt >5 keer dagen; goed schudden vóór elke testspray en elke inhalatie. Maak de inhalator elke 7 dagen schoon door het mondstuk af te vegen met een droge doek; was de inhalator niet in water.

Dosering

Verkrijgbaar als mometasonfuroaat; dosering uitgedrukt in termen van het zout.

Ook verkrijgbaar als vaste combinatie met mometasonfuroaat en formoterolfumaraatdihydraat (mometason/formoterol); dosering van de mometasoncomponent uitgedrukt in termen van zout en dosering van formoterolcomponent uitgedrukt in termen van gehydrateerd zout.

De sterkte en dosering van mometasonfuroaat toegediend als oraal inhalatiepoeder (Asmanex Twisthaler) wordt uitgedrukt als de nominale (gelabelde) dosis in het Twisthaler-apparaat. De hoeveelheid geneesmiddel die in de longen wordt afgeleverd, is afhankelijk van verschillende factoren, zoals de inademingsstroom van de patiënt. Elke verstuiving van het Twisthaler-apparaat bevat 110 of 220 mcg mometasonfuroaat oraal inhalatiepoeder en levert ongeveer 100 of 200 mcg mometasonfuroaat af via het mondstuk, afhankelijk van het gebruikte preparaat.

Elke verstuiving van de orale aerosol-inhalator met mometasonfuroaat (Asmanex HFA) levert 115 of 225 mcg mometasonfuroaat uit de klep en 100 of 200 mcg mometasonfuroaat uit de actuator, afhankelijk van het gebruikte preparaat. Sterkte en dosering van het preparaat, uitgedrukt in termen van medicijn afgegeven door het mondstuk van de actuator. De werkelijke hoeveelheid geneesmiddel die aan de longen wordt afgegeven, hangt af van verschillende factoren, zoals de coördinatie tussen de bediening van het apparaat en de inademingsstroom van de patiënt. Asmanex HFA aerosol-inhalator levert 120 verstuivingen per bus van 13 g.

Elke verstuiving van de orale aerosol-inhalator die de vaste combinatie mometason/formoterol bevat (Dulera) levert 115 of 225 mcg mometasonfuroaat en 5,5 mcg formoterol fumaraatdihydraat uit de klep en levert 100 of 200 mcg mometasonfuroaat en 5 mcg formoterolfumaraatdihydraat af uit de actuator, afhankelijk van het gebruikte preparaat. Sterkte en dosering van het preparaat, uitgedrukt in termen van medicijn afgegeven door het mondstuk van de actuator. De werkelijke hoeveelheid geneesmiddel die aan de longen wordt afgegeven, hangt af van verschillende factoren, zoals de coördinatie tussen de bediening van het apparaat en de inademingsstroom van de patiënt. Dulera aerosol-inhalator levert respectievelijk 60 of 120 afgemeten sprays per bus van 8,8 of 13 g.

Pediatrische patiënten

Astma mometason oraal inhalatiepoeder

Kinderen van 4 tot 11 jaar: aanvankelijk en de maximale dosering is 110 mcg eenmaal daags 's avonds, ongeacht eerdere therapie.

Adolescenten ≥12 jaar die eerder alleen luchtwegverwijders of inhalatiecorticosteroïden kregen: aanvankelijk 220 mcg eenmaal daags 's avonds. Als de astma-controle na 2 weken behandeling met de initiële dosering onvoldoende is, kan een hogere dosering voor extra astma-controle zorgen. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 440 mcg per dag (440 mcg eenmaal daags of 220 mcg tweemaal daags).

Adolescenten ≥12 jaar die eerder orale corticosteroïden kregen: De initiële en maximale dosering is 440 mcg tweemaal daags.

Orale inhalatie-aerosol

Adolescenten ≥12 jaar die eerder geïnhaleerde middeldosis corticosteroïden kregen: 200 mcg (2 inhalaties met een preparaat van 100 mcg) tweemaal daags.

Adolescenten ≥ 12 jaar oud die eerder hoge dosis inhalatiecorticosteroïden of orale corticosteroïden ontving: 400 mcg (2 inhalaties van het preparaat van 200 mcg) tweemaal daags.

Als de astma-controle na 2 weken bij een lagere dosering onvoldoende is, overweeg dan om over te stappen naar het hogere sterktepreparaat, het starten van een behandeling met een oraal corticosteroïd, of het starten van een orale inhalatietherapie met een vaste combinatie die een corticosteroïde en een langwerkende β2-agonist bevat.

Mometason/Formoterol vaste combinatie orale inhalatie-aerosol

Adolescenten ≥12 jaar: 200 of 400 mcg mometasonfuroaat en 10 mcg formoterolfumaraatdihydraat (2 inhalaties van het preparaat dat 100 of 200 mcg mometasonfuroaat/5 mcg formoterolfumaraatdihydraat bevat) tweemaal daags. Selecteer de startdosis op basis van de ernst van de astma, eerdere astmatherapie (inclusief eerdere dosering van inhalatiecorticosteroïden), huidige controle van astmasymptomen en het risico op toekomstige astma-exacerbaties.

Als de astma-controle na 2 weken bij een lagere dosering onvoldoende is, kan het overstappen op een sterker preparaat van de vaste combinatie (hogere sterktes bevatten alleen hogere doseringen mometason) voor extra controle van de astma zorgen.

Volwassenen
h4> Astma mometason poeder voor orale inhalatie
Als u eerder alleen luchtwegverwijders of inhalatiecorticosteroïden kreeg: aanvankelijk 220 mcg eenmaal daags 's avonds. Als de astma-controle na 2 weken behandeling met de initiële dosering onvoldoende is, kan een hogere dosering voor extra astma-controle zorgen. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot een maximum van 440 mcg per dag (440 mcg eenmaal daags of 220 mcg tweemaal daags).

Als u eerder orale corticosteroïden heeft gekregen: De initiële en maximale dosering is 440 mcg tweemaal daags.
p> Orale inhalatie-aerosol
Als u eerder een middelhoge dosis corticosteroïden heeft gekregen: 200 mcg (2 inhalaties van een preparaat van 100 mcg) tweemaal daags.

Als u eerder een hoge dosis inhalatiecorticosteroïden of orale corticosteroïden heeft gekregen: 400 mcg (2 inhalaties van een preparaat dat 200 mcg bevat) tweemaal daags.

Als de astma-controle onvoldoende is na 2 weken behandeling met een lagere dosering, overweeg dan om over te stappen op het preparaat met een hogere sterkte, een behandeling met een oraal corticosteroïd te starten, of orale inhalatietherapie met een vaste combinatie bestaande uit een corticosteroïde en een langwerkende β2-agonist.
Mometason/Formoterol Vaste combinatie Orale inhalatie-aerosol
200 of 400 mcg mometasonfuroaat en 10 mcg formoterolfumaraatdihydraat (2 inhalaties van een preparaat dat 100 of 200 mcg mometasonfuroaat/5 mcg formoterolfumaraatdihydraat bevat) tweemaal daags. Selecteer de startdosering op basis van de ernst van de astma, eerdere astmatherapie (inclusief eerdere dosering van inhalatiecorticosteroïden), huidige controle over astmasymptomen en risico op toekomstige exacerbaties.

Als de controle over astma onvoldoende is na 2 weken behandeling met een lagere dosis dosering, kan het overstappen op een preparaat met een hogere sterkte van de vaste combinatie (hogere sterktes bevatten alleen hogere doseringen mometason) voor extra astmacontrole zorgen.

Voorschrijflimieten

Pediatrische patiënten

Astma Mometasonpoeder voor orale inhalatie

Kinderen van 4–11 jaar: maximaal 110 mcg per dag.

Adolescenten ≥12 jaar die eerder alleen luchtwegverwijders of inhalatiecorticosteroïden kregen: maximaal 440 mcg per dag.

Adolescenten ≥12 jaar die eerder orale corticosteroïden kregen: maximaal 880 mcg per dag.

Orale inhalatie-aerosol

Adolescenten ≥12 jaar: maximaal 800 mcg per dag.

Mometason/Formoterol vaste combinatie Orale inhalatie-aerosol

Adolescenten ≥12 jaar: maximaal 800 mcg mometasonfuroaat en 20 mcg formoterolfumaraatdihydraat per dag.

Volwassenen

Astma mometason-poeder voor orale inhalatie

Eerder toegediend luchtwegverwijders alleen of inhalatiecorticosteroïden: maximaal 440 mcg per dag.

Als u eerder orale corticosteroïden heeft gekregen: maximaal 880 mcg per dag.

Orale inhalatie-aerosol

Maximaal 800 mcg per dag.

Mometason/Formoterol Vaste combinatie orale inhalatie-aerosol

Maximaal 800 mcg mometasonfuroaat en 20 mcg formoterolfumaraatdihydraat per dag.

Speciale populaties

Leverfunctiestoornis

Patiënten monitoren op tekenen van verhoogde blootstelling aan geneesmiddelen.

Nierfunctiestoornis

Op dit moment zijn er geen specifieke doseringsaanbevelingen.

Waarschuwingen

Contra-indicaties

Mometason alleen of in een vaste combinatie met formoterol: Primaire behandeling van ernstige acute astmatische aanvallen of status astmaticus bij intensieve maatregelen (bijv. zuurstof, parenterale luchtwegverwijders, IV corticosteroïden) zijn vereist.

Mometason: Bekende overgevoeligheid voor het geneesmiddel of voor enig ingrediënt (bijvoorbeeld melkeiwitten) in de formulering.

Mometason/formoterol vaste combinatie: Overgevoeligheid voor mometason, formoterol of enig ander ingrediënt in de formulering.

Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

Gebruik van vaste combinaties

Wanneer mometason in een vaste combinatie met formoterol wordt gebruikt, dient u rekening te houden met de voorzorgsmaatregelen, voorzorgsmaatregelen, contra-indicaties en interacties die verband houden met formoterol. (Zie Risico op ernstige astma-gerelateerde voorvallen onder Waarschuwingen.)

Acute exacerbaties van astma

Gebruik mometason niet alleen of in een vaste combinatie met formoterol als luchtwegverwijder; niet geïndiceerd voor gebruik in noodgevallen (bijv. status astmaticus) of verlichting van acute bronchospasmen. Behandel acute astmasymptomen met een kortwerkende β2-agonist-bronchodilatator. Als de symptomen onvoldoende onder controle blijven met een aanvullende behandeling met een β2-agonist, moet de behandeling met astma onmiddellijk opnieuw worden geëvalueerd. Een dergelijke herevaluatie kan een dosisaanpassing van inhalatiecorticosteroïden of het starten van systemische corticosteroïden omvatten.

Gelokaliseerde candida-infecties

Er zijn candida-infecties van de mond en keelholte gemeld. Als dergelijke infecties optreden, start dan een geschikte lokale of systemische antischimmelbehandeling terwijl u de behandeling met oraal geïnhaleerd mometason voortzet. Bij sommige patiënten kan het nodig zijn de behandeling met mometason te onderbreken. Spoel de mond met water (zonder door te slikken) na orale inhalatie om het risico op orofaryngeale candidiasis te helpen verminderen.

Patiënten met immunosuppressie.

Verhoogde gevoeligheid voor infecties bij patiënten die immunosuppressiva gebruiken in vergelijking met gezonde personen. Bepaalde infecties (bijvoorbeeld waterpokken, mazelen) kunnen bij dergelijke patiënten ernstigere of zelfs fatale gevolgen hebben, vooral bij kinderen.

Wees bijzonder voorzichtig om blootstelling bij gevoelige patiënten te voorkomen. Als blootstelling aan waterpokken of mazelen optreedt bij daarvoor gevoelige patiënten, overweeg dan de toediening van respectievelijk varicella zoster-immuunglobuline (VZIG) of immunoglobuline IM (IGIM). Overweeg een behandeling met een antiviraal middel als zich waterpokken ontwikkelen.

Gebruik met voorzichtigheid, of helemaal niet, bij patiënten met klinische of asymptomatische Mycobacterium tuberculosis-infecties van de luchtwegen; onbehandelde schimmel-, bacteriële, parasitaire of virale infecties; of oculaire herpes simplex.

Stenen van systemische corticosteroïden

Mogelijke levensbedreigende bijnierinsufficiëntie bij patiënten die overstappen van systemische corticosteroïden naar oraal inhalatiecorticosteroïden, inclusief mometason.

Schakel de systemische behandeling met corticosteroïden geleidelijk af en controleer op objectieve tekenen van bijnierinsufficiëntie (bijv. vermoeidheid, vermoeidheid, zwakte, misselijkheid, braken, hypotensie) tijdens het staken van de systemische therapie. Controleer zorgvuldig de longfunctie (FEV1 of peak expiratory flow rate [PEFR]), het gebruik van aanvullende β2-adrenerge agonisten en astmasymptomen. Bij de meeste patiënten zijn enkele maanden nodig voor volledig herstel van de hypothalamus-hypofyse-bijnierfunctie (HPA) na stopzetting van de behandeling met systemische corticosteroïden. Patiënten die dagelijks ≥ 20 mg prednison (of het equivalent daarvan) blijven gebruiken, kunnen het meest vatbaar zijn voor dergelijke bijwerkingen, vooral tijdens het laatste deel van de overdracht.

Controleer patiënten op ontwenningsverschijnselen van corticosteroïden (bijv. gewrichtspijn, spierpijn, vermoeidheid, depressie).

Controleer patiënten op acute bijnierinsufficiëntie tijdens blootstelling aan trauma, operatie of infectie (met name gastro-enteritis) of andere aandoeningen die verband houden met acuut elektrolytenverlies.

Mogelijke ontmaskering van aandoeningen die voorheen onder controle werden gehouden door systemische behandeling met corticosteroïden (bijv. rhinitis, conjunctivitis, eczeem, artritis, eosinofiele aandoeningen).

Systemische effecten van corticosteroïden

Hoewel na orale inhalatie slechts minimale systemische absorptie optreedt, kan toediening van hoger dan de aanbevolen doseringen oraal geïnhaleerd mometason gedurende langere perioden of bij bijzonder gevoelige personen resulteren in manifestaties van hypercorticisme en onderdrukking van de HPA-functie. Als dergelijke veranderingen optreden, verlaag dan de dosering van mometason langzaam, in overeenstemming met geaccepteerde procedures voor het verminderen van de systemische corticosteroïdedosering en het beheersen van astmasymptomen.

Wees bijzonder voorzichtig bij het controleren van patiënten postoperatief of tijdens perioden van stress op aanwijzingen voor een inadequate bijnierrespons.

Effecten op het bewegingsapparaat

Langdurig gebruik kan het normale botmetabolisme beïnvloeden, wat resulteert in een verlies van de botmineraaldichtheid (BMD).

Monitor patiënten met belangrijke risicofactoren voor een verlaagde BMD (bijv. familiegeschiedenis van osteoporose, langdurige immobilisatie, chronisch gebruik van geneesmiddelen die de botmassa kunnen verminderen [bijv. anticonvulsiva, corticosteroïden]) en behandel ze volgens vastgestelde normen van zorg.

Oculaire effecten

Langdurig gebruik kan glaucoom, verhoogde IOD en cataract veroorzaken. Overweeg verwijzing naar een oogarts bij patiënten die oogsymptomen ontwikkelen of bij patiënten die langdurige behandeling met mometason krijgen.

Bronchospasme

Mogelijk acuut, levensbedreigend paradoxaal bronchospasme kan optreden met een onmiddellijke toename van piepende ademhaling. Als er paradoxale bronchospasme optreedt, behandel de patiënt dan onmiddellijk met een kortwerkende luchtwegverwijder en stop met mometason.

Gevoeligheidsreacties

Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylaxie, huiduitslag, pruritus, angio-oedeem, urticaria, blozen, allergische dermatitis, bronchospasme) gemeld. Stop met mometason als dergelijke reacties optreden.

Oraal inhalatiepoeder bevat kleine hoeveelheden lactose met sporen van melkeiwitten. Anafylactische reacties gemeld bij patiënten met een melkeiwitallergie; niet gebruiken bij patiënten met een bekende melkeiwitallergie. (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen.)

Risico op ernstige astma-gerelateerde voorvallen

Monotherapie met langwerkende β2-adrenerge agonisten, zoals formoterol, een bestanddeel van mometason/formoterol, verhoogt het risico op astma-gerelateerde sterfte. Gegevens uit klinische onderzoeken suggereren dat monotherapie met langwerkende β2-adrenerge agonisten ook het risico op astma-gerelateerde ziekenhuisopname bij kinderen en adolescenten verhoogt.

Gebaseerd op een beoordeling van 4 klinische onderzoeken (3 bij volwassenen en adolescenten en 1 bij kinderen), concludeerde de FDA dat er geen klinisch belangrijk verhoogd risico bestaat op ernstige astma-gerelateerde voorvallen (d.w.z. astma-gerelateerde ziekenhuisopname, intubatie, overlijden) geassocieerd met het gebruik van vaste combinaties die langwerkende β2-adrenerge agonisten en inhalatiecorticosteroïden bevatten. met alleen inhalatiecorticosteroïden voor de behandeling van astma. Uit deze onderzoeken bleek ook dat combinatietherapie met langwerkende β2-adrenerge agonisten en inhalatiecorticosteroïden de incidentie van astma-exacerbaties verminderde in vergelijking met het gebruik van alleen inhalatiecorticosteroïden.

Gebruik de vaste combinatie mometason/formoterol alleen bij patiënten met astma die niet adequaat reageren op langdurige astmacontroletherapie (bijvoorbeeld inhalatiecorticosteroïden) of bij wie de ernst van de ziekte het starten van een behandeling met zowel een inhalatiecorticosteroïd als een langwerkende β2-adrenerge agonist.

Specifieke populaties

Zwangerschap

Categorie C.

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als de potentiële voordelen de potentiële risico's voor de foetus rechtvaardigen.

Verhoogd risico op ongunstige perinatale uitkomsten (bijv. pre-eclampsie, vroeggeboorte, laag geboortegewicht, kleine pasgeborenen voor de zwangerschapsduur) bij vrouwen met een slechte of matige gecontroleerde astma. Houd zwangere vrouwen met astma nauwlettend in de gaten en pas de medicatie indien nodig aan om een optimale astmacontrole te behouden.

Effecten van de vaste combinatie mometason/formoterol tijdens de bevalling niet bekend. Vanwege de mogelijke interferentie van β-agonisten met de contractiliteit van de baarmoeder, moet het gebruik van mometason/formoterol tijdens de bevalling worden beperkt tot die patiënten bij wie de voordelen duidelijk opwegen tegen de risico's.

Controleer baby's van vrouwen die tijdens de bevalling substantiële orale corticosteroïdendoseringen krijgen. zwangerschap op tekenen van hypoadrenalisme.

Borstvoeding

Het is niet bekend of mometason in de melk wordt gedistribueerd; andere corticosteroïden worden echter in de melk gedistribueerd. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van het geneesmiddel op het kind dat borstvoeding krijgt of op de melkproductie. Overweeg de voordelen van borstvoeding en het belang van mometason voor de vrouw, samen met eventuele nadelige effecten op het kind dat borstvoeding krijgt als gevolg van het geneesmiddel of de onderliggende aandoening van de moeder. Voorzichtigheid is geboden als mometason oraal inhalatiepoeder wordt gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.

De fabrikant van de vaste combinatie mometason/formoterol stelt dat er moet worden besloten of de borstvoeding of het medicijn moet worden gestaakt, rekening houdend met het belang van het medicijn om Gebruik bij kinderen

Mometason oraal inhalatiepoeder: Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen <4 jaar.

Mometason oraal inhalatie-aerosol: Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij kinderen < 12 jaar.

Mometason/formoterol orale inhalatie-aerosol: veiligheid en werkzaamheid bij kinderen <12 jaar niet vastgesteld.

Bij langdurig gebruik kan de groeisnelheid bij kinderen en adolescenten vertragen. Monitor routinematig (bijvoorbeeld via stadiometrie) de groei en ontwikkeling van pediatrische patiënten die behandeling met corticosteroïden krijgen. Weeg de voordelen van behandeling met corticosteroïden af tegen de mogelijkheid van groeionderdrukking en de risico's die gepaard gaan met alternatieve therapieën. Gebruik de laagst mogelijke dosering die astma effectief onder controle houdt.

Geriatrisch gebruik

Geen substantiële verschillen in veiligheid en werkzaamheid vergeleken met jongere volwassenen, maar verhoogde gevoeligheid kan niet worden uitgesloten.

Veel voorkomende bijwerkingen

Mometason orale inhalatie-aerosol: Nasofaryngitis, hoofdpijn, sinusitis, bronchitis, griep.

Mometason orale inhalatiepoeder: Hoofdpijn, allergische rhinitis, faryngitis, bovenste luchtweginfectie, sinusitis, orale candidiasis, dysmenorroe, skeletspierpijn, rugpijn, dyspepsie.

Mometason/formoterol orale inhalatie-aerosol: nasofaryngitis, sinusitis, hoofdpijn.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Mometasone

De volgende informatie gaat over mogelijke interacties met mometason. Er zijn tot nu toe geen formele onderzoeken naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd met mometason/formoterol. Houd bij het gebruik van de vaste combinatie ook rekening met interacties die verband houden met formoterol.

Mometason wordt gemetaboliseerd door het CYP3A4-iso-enzym.

Geneesmiddelen die microsomale leverenzymen beïnvloeden

Krachtige remmers van CYP3A4: potentiële farmacokinetische interactie (verhoogde plasma-mometasonconcentraties).

Specifieke geneesmiddelen

Geneesmiddel

Interactie

Opmerkingen

Antischimmelmiddelen, azolen (itraconazol, ketoconazol)