Mometasone

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Mometasone

Astm

Mometazonă: Tratamentul de întreținere al astmului ca terapie profilactică.

Mometazonă în asociere fixă cu formoterol (mometazonă/formoterol): Tratamentul astmului bronșic la pacienții care nu răspund adecvat la terapia de control pe termen lung a astmului (de exemplu, corticosteroizi inhalatori) sau a căror severitate a bolii justifică inițierea tratamentului cu ambele un corticosteroid inhalator și un agonist β2-adrenergic cu acțiune prelungită.

Mometazonă în monoterapie sau în combinație fixă cu formoterol: Nu este indicată pentru tratamentul bronhospasmului acut (adică, ca terapie de salvare pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm) .

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Mometasone

General

Ajustați doza cu atenție în funcție de cerințele și răspunsul individual.

După ce se obține un răspuns satisfăcător, reduceți treptat doza până la cea mai mică doză care menține un răspuns clinic adecvat. Obțineți cea mai mică doză eficientă, în special la copii, deoarece corticosteroizii inhalați au potențialul de a afecta creșterea. (Consultați Utilizarea pediatrică la Precauții.)

Bazați dozele inițiale și maxime la adulți și copii cu vârsta ≥12 ani pe terapia anterioară a astmului.

Conversia la terapia inhalată pe cale orală la pacienții care primesc corticosteroizi sistemici

La trecerea de la corticosteroizi sistemici la corticosteroizi inhalați pe cale orală, inclusiv mometazonă , astmul ar trebui să fie rezonabil stabil înainte de a începe tratamentul oral prin inhalare.

Inițial, administrați inhalarea orală concomitent cu doza de întreținere a corticosteroidului sistemic. După cel puțin 1 săptămână, retrageți treptat corticosteroidul sistemic.

Scăderea corticosteroidului sistemic, de obicei, nu trebuie să depășească 2,5 mg pe zi de prednison (sau echivalentul acestuia) în fiecare săptămână la pacienții cărora li se administrează un corticosteroid inhalat pe cale orală. Odată ce corticosteroizii orali sunt întrerupți și simptomele astmului bronșic au fost controlate, se titrează doza medicamentului inhalat pe cale orală la cel mai scăzut nivel eficient.

Decesul a survenit la unele persoane la care corticosteroizii sistemici au fost retrași prea rapid. (Consultați Retragerea corticosteroizilor sistemici la Precauții.)

Administrare

Inhalare orală

Mometazonă (Asmanex Twisthaler): Administrați prin inhalare orală ca pulbere pentru inhalare orală folosind dispozitivul de inhalare a pulberei uscate acționat prin respirație Twisthaler.

Mometazonă (Asmanex HFA): se administrează prin inhalare orală sub formă de suspensie orală pentru inhalare, folosind un inhalator cu aerosoli cu doză măsurată cu propulsor hidrofluoroalcan (HFA; non-clorofluorocarbon).

Mometazonă/formoterol fixat. combinație (Dulera): se administrează prin inhalare orală sub formă de suspensie orală pentru inhalare, utilizând un inhalator cu aerosoli cu doză măsurată cu propulsor HFA.

După fiecare doză de mometazonă sau mometazonă/formoterol, clătiți bine gura cu apă fără a înghiți.

Pulbere pentru inhalare orală

Se administrează ca o singură inhalare orală o dată sau de două ori pe zi. Când este administrat o dată pe zi, utilizați la aceeași oră în fiecare zi, de preferință seara pentru o eficacitate optimă.

Înlăturarea capacului de pe dispozitivul Twisthaler (prin răsucire în sens invers acelor de ceasornic) eliberează o singură doză de medicament. din unitatea de depozitare a medicamentului în canalul de inhalare, făcând doza disponibilă pentru administrare prin inhalare orală prin muștiuc. Contorul de doze va scădea cu 1 de fiecare dată când capacul este scos. Scoateți capacul Twisthaler cu inhalatorul în poziție verticală. Înainte de a inspira doza, expirați cât mai complet posibil, dar nu în dispozitivul Twisthaler. Puneți piesa bucală a inhalatorului între buze și inspirați rapid și profund prin inhalator. Nu acoperiți orificiile de ventilație de pe ambele părți ale inhalatorului în timp ce inhalați doza. Scoateți inhalatorul din gură, țineți respirația timp de aproximativ 10 secunde, apoi expirați încet.

Ștergeți piesa bucală uscată cu o cârpă sau un șervețel uscat. Închideți și reîncărcați dispozitivul Twisthaler pentru următoarea doză prin răsucirea capacului în sensul acelor de ceasornic până se aude un clic. Nu spălați inhalatorul; depozitați într-un loc uscat. Aruncați inhalatorul atunci când este utilizată fiecare inhalare (când indicatorul de doză arată „00”) sau la 45 de zile după scoaterea din punga de folie, oricare survine primul.

Aerosol pentru inhalare orală

Se administrează ca 2 inhalări orale de două ori pe zi. (dimineața și seara).

Folosiți numai cu actuatorul furnizat împreună cu produsul.

Mometazonă (Asmanex HFA): Testați pulverizarea de 4 ori în aer (departe de față) înainte de prima utilizați sau dacă nu este utilizat timp de >5 zile; agitați bine înainte de fiecare pulverizare de testare și fiecare inhalare. Scoateți capacul de la mușticul dispozitivului de acționare înainte de utilizare. Nu spălați inhalatorul în apă; curățați piesa bucală folosind un șervețel uscat la fiecare 7 zile.

Combinație fixă de mometazonă/formoterol (Dulera): Testați pulverizarea de 4 ori în aer (departe de față) înainte de prima utilizare sau dacă nu este utilizat timp de >5 ori. zile; agitați bine înainte de fiecare pulverizare de testare și fiecare inhalare. Curățați inhalatorul la fiecare 7 zile ștergând piesa bucală cu o cârpă uscată; nu spălați inhalatorul în apă.

Dozaj

Disponibil sub formă de furoat de mometazonă; dozaj exprimat în termeni de sare.

Disponibil și ca combinație fixă care conține furoat de mometazonă și fumarat de formoterol dihidrat (mometazonă/formoterol); doza de componentă mometazonă exprimată în termeni de sare și doza de componentă de formoterol exprimată în termeni de sare hidratată.

Forța și doza de furoat de mometazonă administrat sub formă de pulbere pentru inhalare orală (Asmanex Twisthaler) este exprimată ca doză nominală (etichetată) conținută în dispozitivul Twisthaler. Cantitatea de medicament eliberată în plămâni depinde de mai mulți factori, cum ar fi fluxul inspirator al pacientului. Fiecare acționare a dispozitivului Twisthaler conține 110 sau 220 mcg de pudră de inhalare orală de furoat de mometazonă și furnizează aproximativ 100 sau 200 mcg de furoat de mometazonă din muștiuc, în funcție de preparatul utilizat.

Fiecare acționare a inhalatorului de aerosoli oral. care conține furoat de mometazonă (Asmanex HFA) furnizează 115 sau 225 mcg de furoat de mometazonă din supapă și 100 sau 200 mcg de furoat de mometazonă din servomotor, în funcție de preparatul utilizat. Concentrația și dozajul preparatului exprimate în termeni de medicament eliberat din piesa bucală a actuatorului. Cantitatea reală de medicament eliberată în plămâni depinde de mai mulți factori, cum ar fi coordonarea între acționarea dispozitivului și fluxul inspirator al pacientului. Inhalatorul de aerosoli Asmanex HFA oferă 120 de acționări per recipient de 13 g.

Fiecare acționare a inhalatorului de aerosoli oral care conține combinația fixă de mometazonă/formoterol (Dulera) furnizează 115 sau 225 mcg de furoat de mometazonă și 5,5 mcg de formoterol. fumarat dihidrat de la supapă și furnizează 100 sau 200 mcg de furoat de mometazonă și 5 mcg de fumarat de formoterol dihidrat din servomotor, în funcție de preparatul utilizat. Concentrația și dozajul preparatului exprimate în termeni de medicament eliberat din piesa bucală a actuatorului. Cantitatea reală de medicament eliberată în plămâni depinde de mai mulți factori, cum ar fi coordonarea între acționarea dispozitivului și fluxul inspirator al pacientului. Inhalatorul cu aerosoli Dulera furnizează 60 sau 120 de pulverizări măsurate pe recipient de 8,8 sau, respectiv, 13 g.

Pacienți copii

Astm Mometazonă pulbere pentru inhalare orală

Copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani: inițial iar doza maximă este de 110 mcg o dată pe zi seara, indiferent de terapia anterioară.

Adolescenți cu vârsta ≥12 ani care au primit anterior bronhodilatatoare singure sau corticosteroizi inhalatori: Inițial, 220 mcg o dată pe zi seara. Dacă controlul astmului este inadecvat după 2 săptămâni de terapie la doza inițială, o doză mai mare poate oferi un control suplimentar al astmului. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la maximum 440 mcg pe zi (440 mcg o dată pe zi sau 220 mcg de două ori pe zi).

Adolescenți cu vârsta ≥12 ani care au primit anterior corticosteroizi orali: doza inițială și maximă este de 440 mcg. de două ori pe zi.

Aerosol pentru inhalare orală

Adolescenți cu vârsta ≥12 ani care au primit anterior corticosteroizi inhalați în doză medie: 200 mcg (2 inhalări de preparat care conțin 100 mcg) de două ori pe zi.

Adolescenți ≥ 12 ani care au primit anterior corticosteroizi inhalatori în doze mari sau corticosteroizi orali: 400 mcg (2 inhalații de preparat care conțin 200 mcg) de două ori pe zi.

Dacă controlul astmului este inadecvat după 2 săptămâni la doze mai mici, luați în considerare schimbarea la preparatul cu putere mai mare, inițierea terapiei cu un corticosteroid oral sau inițierea terapiei orale inhalatorie cu o combinație fixă care conține un corticosteroid și un β2-agonist cu acțiune prelungită.

Aerosol pentru inhalare orală combinație fixă de mometazonă/formoterol

Adolescenți ≥12 ani: 200 sau 400 mcg de furoat de mometazonă și 10 mcg de fumarat de formoterol dihidrat (2 inhalări de preparat care conțin 100 sau 200 mcg de furoat de mometazonă/5 mcg de fumarat de formoterol dihidrat) de două ori pe zi. Selectați doza inițială în funcție de severitatea astmului bronșic, terapia anterioară a astmului (inclusiv doza anterioară de corticosteroizi inhalatori), controlul actual al simptomelor astmului și riscul de exacerbări viitoare ale astmului.

Dacă controlul astmului bronșic este inadecvat după 2 săptămâni la doze mai mici, trecerea la prepararea cu concentrație mai mare a combinației fixe (dozele mai mari conțin doar doze mai mari de mometazonă) poate oferi un control suplimentar al astmului.

Adulți
h4> Astm Mometazonă pulbere orală pentru inhalare
A primit anterior bronhodilatatoare singure sau corticosteroizi inhalatori: Inițial, 220 mcg o dată pe zi, seara. Dacă controlul astmului este inadecvat după 2 săptămâni de terapie la doza inițială, o doză mai mare poate oferi un control suplimentar al astmului. Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la maximum 440 mcg pe zi (440 mcg o dată pe zi sau 220 mcg de două ori pe zi).

Ai primit anterior corticosteroizi orali: doza inițială și maximă este de 440 mcg de două ori pe zi. Aerosol pentru inhalare orală
Ai primit anterior corticosteroizi inhalatori în doză medie: 200 mcg (2 inhalații de preparat care conțin 100 mcg) de două ori pe zi.

Ai primit anterior corticosteroizi inhalați în doză mare sau corticosteroizi orali: 400 mcg (2 inhalații de preparat care conțin 200 mcg) de două ori pe zi.

Dacă controlul astmului bronșic este inadecvat după 2 săptămâni de terapie la doze mai mici, luați în considerare trecerea la un preparat cu putere mai mare, inițierea terapiei cu un corticosteroid oral sau inițierea terapie orală prin inhalare cu o combinație fixă care conține un corticosteroid și un β2-agonist cu acțiune prelungită.
Combinație fixă de mometazonă/formoterol Aerosol pentru inhalare orală
200 sau 400 mcg furoat de mometazonă și 10 mcg fumarat de formoterol dihidrat (2 inhalații de preparat care conține 100 sau 200 mcg furoat de mometazonă/5 mcg fumarat de formoterol dihidrat) de două ori pe zi. Selectați doza inițială în funcție de severitatea astmului bronșic, terapia anterioară pentru astm bronșic (inclusiv doza anterioară de corticosteroizi inhalatori), controlul actual al simptomelor astmului și riscul de exacerbări viitoare.

Dacă controlul astmului bronșic este inadecvat după 2 săptămâni de terapie la un nivel mai mic. dozajul, trecerea la prepararea cu concentrație mai mare a combinației fixe (concentrațiile mai mari conțin doar doze mai mari de mometazonă) poate oferi un control suplimentar al astmului.

Limite de prescripție

Pacienți pediatrici

Astm Mometazonă pulbere orală pentru inhalare

Copii cu vârsta între 4 și 11 ani: maxim 110 mcg pe zi.

Adolescenți cu vârsta ≥12 ani care au primit anterior bronhodilatatoare singure sau corticosteroizi inhalatori: maxim 440 mcg pe zi.

Adolescenți ≥12 ani care au primit anterior corticosteroizi orali: maxim 880 mcg pe zi.

Aerosol pentru inhalare orală

Adolescenți ≥12 ani: maxim 800 mcg pe zi.

Combinație fixă de mometazonă/formoterol Aerosol pentru inhalare orală

Adolescenți cu vârsta ≥12 ani: maxim 800 mcg furoat de mometazonă și 20 mcg fumarat de formoterol dihidrat pe zi.

Adulți

Astm Mometazonă pulbere pentru inhalare orală

Primit anterior bronhodilatatoare singure sau corticosteroizi inhalatori: Maximum 440 mcg pe zi.

Utilizați anterior corticosteroizi orali: Maxim 880 mcg pe zi.

Aerosol pentru inhalare orală

Maximum 800 mcg pe zi.

Mometazonă/Formoterol Combinație fixă de aerosoli pentru inhalare orală

Maximum 800 mcg de furoat de mometazonă și 20 mcg de fumarat de formoterol dihidrat pe zi.

Populații speciale

Insuficiență hepatică

Monitorizați pacienții pentru semne de expunere crescută la medicamente.

Insuficiență renală

Nu există recomandări specifice de dozare în acest moment.

Avertizări

Contraindicații

Mometazonă în monoterapie sau în asociere fixă cu formoterol: Tratamentul primar al crizelor de astm acut severe sau al stării de astm atunci când sunt luate măsuri intensive (de exemplu, oxigen, bronhodilatatoare parenterale, IV). corticosteroizi) sunt necesari.

Mometazonă: Hipersensibilitate cunoscută la medicament sau la orice ingredient (de exemplu, proteine din lapte) din formulare.

Asociație fixă de mometazonă/formoterol: hipersensibilitate la mometazonă, formoterol sau orice ingredient din formulă.

Avertismente/Precauții

Utilizarea combinațiilor fixe

Când mometazona este utilizată în combinație fixă cu formoterol, luați în considerare precauțiile, precauțiile, contraindicațiile și interacțiunile asociate cu formoterol. (Consultați Riscul de evenimente grave legate de astm bronșic sub Precauții.)

Exacerbări acute ale astmului bronșic

Nu utilizați mometazona în monoterapie sau în combinație fixă cu formoterol ca bronhodilatator; nu este indicat pentru utilizare de urgență (de exemplu, stare astmatică) sau pentru ameliorarea bronhospasmului acut. Tratați simptomele acute de astm bronșic cu un bronhodilatator β2-agonist cu acțiune scurtă. Dacă controlul inadecvat al simptomelor persistă cu terapia suplimentară cu bronhodilatator β2-agonist, reevaluați prompt terapia astmului. O astfel de reevaluare poate include ajustarea dozei de corticosteroizi inhalatori sau inițierea corticosteroizilor sistemici.

Infecții cu candidoză localizate

S-au raportat infecții cu candidoză ale gurii și faringelui. Dacă apar astfel de infecții, începeți un tratament antifungic local sau sistemic adecvat în timp ce continuați terapia cu mometazonă inhalată pe cale orală. Poate necesita întreruperea tratamentului cu mometazonă la unii pacienți. Clătiți gura cu apă (fără a înghiți) după inhalare orală pentru a ajuta la reducerea riscului de candidoză orofaringiană.

Pacienți cu imunodepresie.

Susceptibilitate crescută la infecții la pacienții care iau medicamente imunosupresoare în comparație cu persoanele sănătoase. Anumite infecții (de exemplu, varicela, rujeola) pot avea rezultate mai grave sau chiar fatale la astfel de pacienți, în special la copii.

Aveți grijă deosebită pentru a evita expunerea la pacienții susceptibili. Dacă la pacienții susceptibili apare expunerea la varicela sau rujeolă, luați în considerare administrarea de imunoglobuline varicelo-zoster (VZIG) sau, respectiv, imunoglobuline IM (IGIM). Luați în considerare tratamentul cu un agent antiviral dacă se dezvoltă varicela.

A se utiliza cu prudență, dacă este cazul, la pacienții cu infecții clinice sau asimptomatice ale tractului respirator cu Mycobacterium tuberculosis; infecții fungice, bacteriene, parazitare sau virale netratate; sau herpes simplex ocular.

Retragerea corticosteroizilor sistemici

Posibilă insuficiență suprarenală care pune viața în pericol la pacienții care trec de la corticosteroizi sistemici la corticosteroizi inhalați pe cale orală, inclusiv mometazonă.

Întrerupeți terapia sistemică cu corticosteroizi treptat și monitorizați pentru semne obiective de insuficiență suprarenală (de exemplu, oboseală, lasitate, slăbiciune, greață, vărsături, hipotensiune arterială) în timpul întreruperii terapiei sistemice. Monitorizați cu atenție funcția pulmonară (FEV1 sau debitul expirator maxim [PEFR]), utilizarea adjuvantă de agonist β2-adrenergic și simptomele de astm. La majoritatea pacienților, sunt necesare câteva luni pentru recuperarea totală a funcției hipotalamo-hipofizare suprarenale (HPA) după întreruperea terapiei sistemice cu corticosteroizi. Pacienții menținuți cu ≥20 mg de prednison (sau echivalentul acestuia) zilnic pot fi cei mai sensibili la astfel de evenimente adverse, în special în ultima parte a transferului.

Monitorizați pacienții pentru simptomele de sevraj de corticosteroizi (de exemplu, dureri articulare, dureri musculare, lasitate, depresie).

Monitorizați pacienții pentru insuficiență suprarenală acută în timpul expunerii la traume, intervenții chirurgicale sau infecții (în special gastroenterită) sau alte afecțiuni asociate cu pierderea acută de electroliți.

Posibilă demascare a stărilor controlate anterior prin terapia sistemică cu corticosteroizi (de exemplu, rinită, conjunctivită, eczemă, artrită, afecțiuni eozinofile).

Efecte sistemice ale corticosteroizilor

Deși numai o absorbție sistemică minimă apare după inhalarea orală, administrarea de doze mai mari decât cele recomandate de mometazonă inhalată pe cale orală pe perioade prelungite de timp sau la persoane deosebit de sensibile poate duce la manifestări de hipercorticism și suprimarea funcției HPA. Dacă apar astfel de modificări, reduceți lent doza de mometazonă, în conformitate cu procedurile acceptate pentru reducerea dozei sistemice de corticosteroizi și gestionarea simptomelor de astm.

Aveți o grijă deosebită în monitorizarea pacienților postoperator sau în perioadele de stres pentru dovezi ale răspunsului suprarenal inadecvat.

Efecte musculo-scheletice

Utilizarea pe termen lung poate afecta metabolismul osos normal, rezultând o pierdere a densității minerale osoase (DMO).

Monitorizați pacienții cu factori de risc majori pentru scăderea DMO (de exemplu, antecedente familiale de osteoporoză, imobilizare prelungită, utilizarea cronică a medicamentelor care pot reduce masa osoasă [de exemplu, anticonvulsivante, corticosteroizi]) și tratați cu standarde stabilite de îngrijire.

Efecte oftalmice

Utilizarea pe termen lung poate provoca glaucom, creșterea PIO și cataractă. Luați în considerare trimiterea la un oftalmolog la pacienții care dezvoltă simptome oftalmice sau la cei care primesc terapie pe termen lung cu mometazonă.

Bronhospasm

Posilul bronhospasm paradoxal acut, care pune viața în pericol, poate apărea cu o creștere imediată a respirației șuierătoare. Dacă apare bronhospasm paradoxal, tratați imediat pacientul cu un bronhodilatator inhalator cu acțiune scurtă și întrerupeți administrarea de mometazonă.

Reacții de sensibilitate

Reacții de hipersensibilitate imediate (de exemplu, anafilaxie, erupție cutanată, prurit, angioedem, urticarie, înroșire, dermatită alergică, bronhospasm). Întrerupeți administrarea de mometazonă dacă apar astfel de reacții.

Pudra pentru inhalare orală conține cantități mici de lactoză cu urme de proteine din lapte. Reacții anafilactice la pacienții cu alergie la proteinele din lapte raportate; nu utilizați la pacienții cu alergie cunoscută la proteinele din lapte. (Consultați Contraindicații sub Precauții.)

Riscul de evenimente grave legate de astm bronșic

Monoterapia cu agonişti β2-adrenergici cu acţiune prelungită, cum ar fi formoterolul, o componentă a mometazonei/formoterolului, crește riscul de deces cauzat de astm. Datele din studiile clinice sugerează că monoterapia cu agonişti β2-adrenergici cu acţiune prelungită creşte, de asemenea, riscul de spitalizare asociată astmului la copii şi adolescenţi.

Pe baza revizuirii a 4 studii clinice (3 la adulţi şi adolescenţi şi 1 la copii), FDA a concluzionat că nu există un risc crescut semnificativ clinic de evenimente grave legate de astm bronșic (adică, spitalizare asociată astmului bronșic, intubare, deces) asociat cu utilizarea de combinații fixe care conțin agonişti β2-adrenergici cu acțiune prelungită și corticosteroizi inhalatori. numai cu corticosteroizi inhalatori pentru tratamentul astmului. Aceste studii au arătat, de asemenea, că terapia combinată cu agonişti β2-adrenergici cu acţiune prelungită şi corticosteroizi inhalatori a redus incidenţa exacerbărilor astmului bronşic comparativ cu utilizarea corticosteroizilor inhalatori în monoterapie.

Utilizați combinația fixă de mometazonă/formoterol numai la pacienții cu astm bronșic care nu răspund în mod adecvat la terapia de control pe termen lung a astmului bronșic (de exemplu, corticosteroizi inhalatori) sau a căror severitate a bolii justifică inițierea tratamentului atât cu un corticosteroid inhalator, cât și cu un agonist β2-adrenergic cu acțiune prelungită.

Populații specifice

Sarcina

Categoria C.

Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate. Utilizați în timpul sarcinii numai dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt.

Risc crescut de rezultate perinatale adverse (de exemplu, preeclampsie, naștere prematură, greutate mică la naștere, nou-născuți mici pentru vârsta gestațională) la femeile cu un nivel slab sau moderat astm controlat. Monitorizați îndeaproape femeile însărcinate cu astm și ajustați medicația după cum este necesar pentru a menține controlul optim al astmului.

Nu se cunosc efectele combinației fixe de mometazonă/formoterol în timpul travaliului și nașterii. Din cauza potențialei interferențe ale β-agoniştilor cu contractilitatea uterină, restricționați utilizarea mometazonei/formoterolului în timpul travaliului la pacienții la care beneficiile depășesc în mod clar riscurile.

Monitorizați copiii născuți de femei care primesc doze substanțiale de corticosteroizi pe cale orală în timpul travaliului. sarcina pentru semne de hipoadrenalism.

Alăptarea

Nu se știe dacă mometazona este distribuită în lapte; cu toate acestea, alți corticosteroizi sunt distribuiți în lapte. Nu sunt disponibile date privind efectele medicamentului asupra copilului alăptat sau producția de lapte. Luați în considerare beneficiile alăptării și importanța mometazonei pentru femeie, împreună cu orice potențiale efecte adverse asupra sugarului alăptat de la medicament sau de la starea maternă de bază. Se recomandă prudență în cazul în care pulberea orală de mometazonă pentru inhalare este utilizată la femeile care alăptează.

Producătorul de combinație fixă de mometazonă/formoterol afirmă că ar trebui luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau medicamentul, ținând cont de importanța medicamentului pentru femeia.

Utilizare pediatrică

Mometazonă pulbere pentru inhalare orală: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copiii cu vârsta <4 ani.

Mometazonă aerosol pentru inhalare orală: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii < 12 ani.

Mometazonă/formoterol aerosol pentru inhalare orală: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Cu utilizare prelungită, poate încetini rata de creștere la copii și adolescenți. Monitorizați în mod obișnuit (de exemplu, prin stadiometrie) creșterea și dezvoltarea pacienților pediatrici care primesc terapie cu corticosteroizi. Cântăriți beneficiile terapiei cu corticosteroizi în comparație cu posibilitatea de suprimare a creșterii și riscurile asociate cu terapiile alternative. Utilizați cea mai mică doză posibilă care controlează eficient astmul.

Utilizare geriatrică

Nu există diferențe substanțiale în ceea ce privește siguranța și eficacitatea față de adulții mai tineri, dar sensibilitatea crescută nu poate fi exclusă.

Efecte adverse frecvente

Mometazonă aerosol pentru inhalare orală: nazofaringită, cefalee, sinuzită, bronșită, gripă.

Mometazonă pulbere pentru inhalare orală: cefalee, rinită alergică, faringită, partea superioară infecții ale tractului respirator, sinuzită, candidoză orală, dismenoree, dureri musculo-scheletice, dureri de spate, dispepsie.

Mometazonă/formoterol aerosol pentru inhalare orală: nazofaringită, sinuzită, cefalee.

Ce alte medicamente vor afecta Mometasone

Următoarele informații se referă la potențialele interacțiuni cu mometazona. Până în prezent, nu s-au efectuat studii formale privind interacțiunile medicamentoase folosind mometazonă/formoterol. Când este utilizată combinația fixă, luați în considerare și interacțiunile asociate cu formoterol.

Mometazona metabolizată de izoenzima CYP3A4.

Medicamente care afectează enzimele microzomale hepatice

Inhibitori potenți ai CYP3A4: Interacțiune farmacocinetică potențială (concentrații plasmatice crescute de mometazonă).

Medicamente specifice

Medicament

Interacțiune

Comentarii

Antifungice, azoli (itraconazol, ketoconazol)