Mometasone

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Mometasone

Suyễn

Mometasone: Điều trị duy trì bệnh hen suyễn như liệu pháp dự phòng.

Mometasone kết hợp cố định với formoterol (mometasone/formoterol): Điều trị hen suyễn ở những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp kiểm soát hen suyễn dài hạn (ví dụ: corticosteroid dạng hít) hoặc có mức độ nghiêm trọng của bệnh cần phải bắt đầu điều trị bằng cả hai một loại corticosteroid dạng hít và một chất chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài.

Mometasone đơn độc hoặc kết hợp cố định với formoterol: Không được chỉ định để điều trị co thắt phế quản cấp tính (tức là, như liệu pháp cấp cứu để điều trị các cơn co thắt phế quản cấp tính) .

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Mometasone

Chung

  • Điều chỉnh liều lượng cẩn thận theo yêu cầu và đáp ứng của từng cá nhân.
  • Sau khi đạt được phản ứng thỏa đáng, hãy giảm liều dần dần xuống liều thấp nhất để duy trì đáp ứng lâm sàng đầy đủ. Đạt liều thấp nhất có hiệu quả, đặc biệt ở trẻ em, vì corticosteroid dạng hít có khả năng ảnh hưởng đến sự tăng trưởng. (Xem phần Thận trọng khi sử dụng ở trẻ em.)
  • Liều ban đầu và liều tối đa cơ bản ở người lớn và trẻ em ≥12 tuổi trong liệu pháp điều trị hen suyễn trước đó.

    • Chuyển đổi sang liệu pháp hít bằng đường uống ở bệnh nhân dùng Corticosteroid toàn thân

  • Khi chuyển từ corticosteroid toàn thân sang corticosteroid dạng hít, bao gồm cả mometasone , bệnh hen suyễn phải ở mức độ ổn định hợp lý trước khi bắt đầu điều trị bằng đường hít.
  • Ban đầu, dùng đường hít qua đường miệng đồng thời với liều duy trì của corticosteroid toàn thân. Sau ít nhất 1 tuần, ngừng dần dần corticosteroid toàn thân.
  • Sự giảm corticosteroid toàn thân thường không được vượt quá 2,5 mg prednisone mỗi ngày (hoặc tương đương) mỗi tuần ở những bệnh nhân dùng corticosteroid dạng hít qua đường uống. Sau khi ngừng sử dụng corticosteroid đường uống và các triệu chứng hen suyễn đã được kiểm soát, hãy điều chỉnh liều thuốc hít bằng đường uống đến mức thấp nhất có hiệu quả.
  • Tử vong đã xảy ra ở một số người ngừng dùng corticosteroid toàn thân quá nhanh. (Xem phần Cảnh báo về việc rút Corticosteroid toàn thân.)

    • Quản lý

    Hít qua đường miệng

    Mometasone (Asmanex Twisthaler): Quản lý bởi hít qua đường miệng dưới dạng bột hít qua đường miệng bằng thiết bị hít bột khô được kích hoạt bằng hơi thở Twisthaler.

    Mometasone (Asmanex HFA): Dùng qua đường hít dưới dạng hỗn dịch hít qua đường miệng bằng cách sử dụng ống hít khí dung định liều với chất đẩy hydrofluoroalkane (HFA; không phải chlorofluorocarbon).

    Mometasone/formoterol cố định phối hợp (Dulera): Dùng qua đường hít dưới dạng hỗn dịch hít qua đường miệng bằng cách sử dụng ống hít khí dung định liều với chất đẩy HFA.

    Sau mỗi liều mometasone hoặc mometasone/formoterol, súc miệng kỹ bằng nước mà không nuốt.

    Bột hít qua đường miệng

    Dùng dưới dạng hít một lần hoặc hai lần mỗi ngày. Khi dùng một lần mỗi ngày, sử dụng vào cùng một thời điểm mỗi ngày, tốt nhất là vào buổi tối để có hiệu quả tối ưu.

    Tháo nắp khỏi thiết bị Twisthaler (bằng cách vặn theo hướng ngược chiều kim đồng hồ) sẽ giải phóng một liều thuốc duy nhất từ bộ phận bảo quản thuốc vào kênh hít, cung cấp liều lượng để sử dụng qua đường hít qua ống ngậm. Bộ đếm liều sẽ giảm đi 1 mỗi lần tháo nắp. Tháo nắp Twisthaler bằng ống hít ở tư thế thẳng đứng. Trước khi hít liều, thở ra hết mức có thể nhưng không hít vào thiết bị Twisthaler. Đặt ống ngậm của ống hít vào giữa môi và hít nhanh và sâu qua ống hít. Không che các lỗ thông gió ở hai bên của ống hít trong khi hít liều. Lấy ống hít ra khỏi miệng, nín thở khoảng 10 giây rồi thở ra từ từ.

    Lau khô ống ngậm bằng vải hoặc khăn giấy khô. Đóng và nạp lại thiết bị Twisthaler cho liều tiếp theo bằng cách vặn nắp theo chiều kim đồng hồ cho đến khi nghe thấy tiếng tách. Không rửa ống hít; bảo quản ở nơi khô ráo. Vứt bỏ ống hít sau mỗi lần sử dụng (khi chỉ báo liều ghi “00”) hoặc 45 ngày sau khi lấy ra khỏi túi bọc giấy bạc, tùy điều kiện nào đến trước.

    Hít phải khí dung qua đường miệng

    Dùng 2 lần hít qua đường miệng, hai lần mỗi ngày (sáng và tối).

    Chỉ sử dụng với thiết bị truyền động đi kèm sản phẩm.

    Mometasone (Asmanex HFA): Xịt thử 4 lần vào không khí (cách xa mặt) trước lần đầu tiên sử dụng hoặc nếu không sử dụng trong >5 ngày; lắc đều trước mỗi lần xịt thử và mỗi lần hít. Tháo nắp ra khỏi ống ngậm của thiết bị truyền động trước khi sử dụng. Không rửa ống hít trong nước; làm sạch ống ngậm bằng khăn khô 7 ngày một lần.

    Mometasone/formoterol kết hợp cố định (Dulera): Xịt thử 4 lần vào không khí (cách xa mặt) trước khi sử dụng lần đầu hoặc nếu không sử dụng trong >5 ngày; lắc đều trước mỗi lần xịt thử và mỗi lần hít. Làm sạch ống hít 7 ngày một lần bằng cách lau ống ngậm bằng vải khô; không rửa ống hít trong nước.

    Liều dùng

    Có sẵn dưới dạng mometasone furoate; liều lượng được thể hiện dưới dạng muối.

    Cũng có sẵn dưới dạng kết hợp cố định chứa mometasone furoate và formoterol fumarate dihydrate (mometasone/formoterol); liều lượng của thành phần mometasone thể hiện dưới dạng muối và liều lượng của thành phần formoterol thể hiện dưới dạng muối ngậm nước.

    Mức độ và liều lượng của mometasone furoate dùng dưới dạng bột hít qua đường miệng (Asmanex Twisthaler) được biểu thị dưới dạng liều danh nghĩa (được dán nhãn) có trong thiết bị Twisthaler. Lượng thuốc được đưa đến phổi phụ thuộc vào một số yếu tố, chẳng hạn như lưu lượng hít vào của bệnh nhân. Mỗi lần kích hoạt thiết bị Twisthaler chứa 110 hoặc 220 mcg bột hít qua đường miệng mometasone furoate và cung cấp khoảng 100 hoặc 200 mcg mometasone furoate từ ống ngậm, tùy thuộc vào chế phẩm được sử dụng.

    Mỗi lần kích hoạt ống hít khí dung qua đường miệng chứa mometasone furoate (Asmanex HFA) cung cấp 115 hoặc 225 mcg mometasone furoate từ van và 100 hoặc 200 mcg mometasone furoate từ bộ truyền động, tùy thuộc vào chế phẩm được sử dụng. Sức mạnh và liều lượng của chế phẩm được thể hiện dưới dạng thuốc được truyền từ ống ngậm của bộ truyền động. Lượng thuốc thực tế được đưa đến phổi phụ thuộc vào một số yếu tố, chẳng hạn như sự phối hợp giữa hoạt động của thiết bị và lưu lượng hít vào của bệnh nhân. Ống hít khí dung Asmanex HFA cung cấp 120 lần tác động trên mỗi hộp 13 g.

    Mỗi lần tác động của ống hít khí dung dạng uống có chứa sự kết hợp cố định mometasone/formoterol (Dulera) cung cấp 115 hoặc 225 mcg mometasone furoate và 5,5 mcg formoterol fumarate dihydrat từ van và cung cấp 100 hoặc 200 mcg mometasone furoate và 5 mcg formoterol fumarate dihydrat từ thiết bị truyền động, tùy thuộc vào chế phẩm được sử dụng. Sức mạnh và liều lượng của chế phẩm được thể hiện dưới dạng thuốc được truyền từ ống ngậm của bộ truyền động. Lượng thuốc thực tế được đưa đến phổi phụ thuộc vào một số yếu tố, chẳng hạn như sự phối hợp giữa hoạt động của thiết bị và lưu lượng hít vào của bệnh nhân. Ống hít khí dung Dulera cung cấp 60 hoặc 120 lần xịt định lượng cho mỗi hộp 8,8 hoặc 13 g tương ứng.

    Bệnh nhân nhi khoa

    Bột hít qua đường miệng Hen suyễn Mometasone

    Trẻ em 4–11 tuổi: Ban đầu và liều tối đa là 110 mcg một lần mỗi ngày vào buổi tối, bất kể liệu pháp điều trị trước đó.

    Thanh thiếu niên ≥12 tuổi trước đây chỉ dùng thuốc giãn phế quản hoặc corticosteroid dạng hít: Ban đầu, 220 mcg một lần mỗi ngày vào buổi tối. Nếu kiểm soát hen suyễn không đủ sau 2 tuần điều trị với liều ban đầu, liều cao hơn có thể giúp kiểm soát hen suyễn thêm. Nếu cần, có thể tăng liều lên tối đa 440 mcg mỗi ngày (440 mcg một lần mỗi ngày hoặc 220 mcg hai lần mỗi ngày).

    Thanh thiếu niên ≥12 tuổi trước đây đã dùng corticosteroid đường uống: Liều ban đầu và tối đa là 440 mcg hai lần mỗi ngày.

    Hít phải khí dung

    Thanh thiếu niên ≥12 tuổi trước đây đã dùng corticosteroid liều trung bình dạng hít: 200 mcg (2 lần hít chế phẩm chứa 100 mcg) hai lần mỗi ngày.

    Thanh thiếu niên ≥ 12 tuổi trước đây đã dùng corticosteroid liều cao dạng hít hoặc corticosteroid đường uống: 400 mcg (2 lần hít chế phẩm chứa 200 mcg) hai lần mỗi ngày.

    Nếu không kiểm soát được bệnh hen suyễn sau 2 tuần với liều thấp hơn, hãy cân nhắc chuyển đổi đến chế phẩm có nồng độ cao hơn, bắt đầu điều trị bằng corticosteroid đường uống hoặc bắt đầu điều trị bằng đường hít bằng sự kết hợp cố định có chứa corticosteroid và chất chủ vận β2 tác dụng kéo dài.

    Mometasone/Formoterol Kết hợp cố định Khí dung hít qua đường miệng

    Thanh thiếu niên ≥12 tuổi: 200 hoặc 400 mcg mometasone furoate và 10 mcg formoterol fumarate dihydrate (2 lần hít chế phẩm chứa 100 hoặc 200 mcg mometasone furoate/5 mcg formoterol fumarate dihydrate) hai lần mỗi ngày. Chọn liều lượng ban đầu dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh hen suyễn, liệu pháp điều trị hen suyễn trước đó (bao gồm cả liều corticosteroid dạng hít trước đó), mức độ kiểm soát các triệu chứng hen suyễn hiện tại và nguy cơ các cơn hen kịch phát trong tương lai.

    Nếu việc kiểm soát bệnh hen suyễn không đạt hiệu quả sau 2 tuần với liều lượng thấp hơn, việc chuyển sang dạng phối hợp cố định có hàm lượng cao hơn (nồng độ cao hơn chỉ chứa liều mometasone cao hơn) có thể giúp kiểm soát hen suyễn thêm.

    Người lớn Bột hít hen suyễn Mometasone

    Trước đây chỉ dùng thuốc giãn phế quản hoặc corticosteroid dạng hít: Ban đầu, 220 mcg một lần mỗi ngày vào buổi tối. Nếu kiểm soát hen suyễn không đủ sau 2 tuần điều trị với liều ban đầu, liều cao hơn có thể giúp kiểm soát hen suyễn thêm. Nếu cần, có thể tăng liều lên tối đa 440 mcg mỗi ngày (440 mcg một lần mỗi ngày hoặc 220 mcg hai lần mỗi ngày).

    Trước đây đã dùng corticosteroid đường uống: Liều ban đầu và tối đa là 440 mcg hai lần mỗi ngày. Bình xịt qua đường miệng

    Trước đây đã dùng corticosteroid liều trung bình dạng hít: 200 mcg (2 lần hít chế phẩm chứa 100 mcg) hai lần mỗi ngày.

    Trước đây đã dùng corticosteroid liều cao dạng hít hoặc corticosteroid đường uống: 400 mcg (2 hơi thuốc chứa 200 mcg) hai lần mỗi ngày.

    Nếu không kiểm soát được bệnh hen suyễn sau 2 tuần điều trị với liều thấp hơn, hãy cân nhắc chuyển sang chế phẩm có hàm lượng cao hơn, bắt đầu điều trị bằng corticosteroid đường uống hoặc bắt đầu liệu pháp hít qua đường miệng với sự kết hợp cố định có chứa corticosteroid và chất chủ vận β2 tác dụng kéo dài.

    Mometasone/Formoterol Kết hợp cố định Khí dung qua đường uống qua đường miệng

    200 hoặc 400 mcg mometasone furoate và 10 mcg formoterol fumarate dihydrate (2 hít chế phẩm có chứa 100 hoặc 200 mcg mometasone furoate/5 mcg formoterol fumarate dihydrate) hai lần mỗi ngày. Chọn liều lượng ban đầu dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh hen suyễn, điều trị hen suyễn trước đó (bao gồm cả liều corticosteroid dạng hít trước đó), kiểm soát các triệu chứng hen suyễn hiện tại và nguy cơ các đợt trầm trọng trong tương lai.

    Nếu kiểm soát bệnh hen suyễn không đầy đủ sau 2 tuần điều trị ở mức thấp hơn liều lượng cao hơn, việc chuyển sang chế phẩm có nồng độ cao hơn của sự kết hợp cố định (nồng độ cao hơn chỉ chứa liều mometasone cao hơn) có thể giúp kiểm soát hen suyễn bổ sung.

    Giới hạn kê đơn

    Bệnh nhân nhi khoa

    Hen suyễn Bột hít Mometasone

    Trẻ em 4–11 tuổi: Tối đa 110 mcg mỗi ngày.

    Thanh thiếu niên ≥12 tuổi trước đây chỉ dùng thuốc giãn phế quản hoặc corticosteroid dạng hít: Tối đa 440 mcg mỗi ngày.

    Thanh thiếu niên ≥12 tuổi trước đây đã dùng corticosteroid đường uống: Tối đa 880 mcg mỗi ngày.

    Khí dung hít qua đường miệng

    Thanh thiếu niên ≥12 tuổi: Tối đa 800 mcg mỗi ngày.

    Kết hợp cố định Mometasone/Formoterol Thuốc hít qua đường miệng

    Thanh thiếu niên ≥12 tuổi: Tối đa 800 mcg mometasone furoate và 20 mcg formoterol fumarate dihydrate hàng ngày.

    Người lớn

    Bột hít hen suyễn Mometasone

    Đã nhận trước đó thuốc giãn phế quản đơn thuần hoặc corticosteroid dạng hít: Tối đa 440 mcg mỗi ngày.

    Trước đây đã dùng corticosteroid đường uống: Tối đa 880 mcg mỗi ngày.

    Hít qua đường miệng Khí dung

    Tối đa 800 mcg mỗi ngày.

    Mometasone/Formoterol Cố định Khí dung hít qua đường uống kết hợp cố định

    Tối đa 800 mcg mometasone furoate và 20 mcg formoterol fumarate dihydrate hàng ngày.

    Đối tượng đặc biệt

    Suy gan

    Theo dõi bệnh nhân dấu hiệu tăng phơi nhiễm thuốc.

    Suy thận

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể vào thời điểm này.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Mometasone đơn thuần hoặc kết hợp cố định với formoterol: Điều trị ban đầu các cơn hen cấp tính nặng hoặc tình trạng hen suyễn khi áp dụng các biện pháp tích cực (ví dụ: thở oxy, thuốc giãn phế quản qua đường tiêm truyền, tiêm tĩnh mạch) corticosteroid) là bắt buộc.
  • Mometasone: Quá mẫn cảm với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào (ví dụ: protein sữa) trong công thức.
  • Mometasone/formoterol kết hợp cố định: Quá mẫn cảm với mometasone, formoterol hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Sử dụng kết hợp cố định

    Khi sử dụng mometasone kết hợp cố định với formoterol, hãy cân nhắc thận trọng, thận trọng, chống chỉ định và tương tác liên quan đến formoterol. (Xem phần Cảnh báo về Nguy cơ xảy ra các biến cố nghiêm trọng liên quan đến bệnh hen suyễn.)

    Các đợt cấp của bệnh hen suyễn

    Không sử dụng mometasone đơn độc hoặc kết hợp cố định với formoterol làm thuốc giãn phế quản; không được chỉ định để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp (ví dụ: tình trạng hen suyễn) hoặc giảm co thắt phế quản cấp tính. Điều trị các triệu chứng hen cấp tính bằng thuốc giãn phế quản chủ vận β2 tác dụng ngắn. Nếu việc kiểm soát triệu chứng không đầy đủ vẫn tiếp diễn khi điều trị bằng thuốc giãn phế quản chủ vận β2 bổ sung, hãy nhanh chóng đánh giá lại liệu pháp điều trị hen. Việc đánh giá lại này có thể bao gồm việc điều chỉnh liều corticosteroid dạng hít hoặc bắt đầu dùng corticosteroid toàn thân.

    Nhiễm nấm Candida cục bộ

    Đã báo cáo các trường hợp nhiễm nấm Candida ở miệng và hầu họng. Nếu những nhiễm trùng như vậy xảy ra, hãy bắt đầu điều trị kháng nấm tại chỗ hoặc toàn thân thích hợp trong khi vẫn tiếp tục điều trị bằng mometasone dạng hít. Có thể cần phải ngừng điều trị bằng mometasone ở một số bệnh nhân. Súc miệng bằng nước (không nuốt) sau khi hít vào để giúp giảm nguy cơ nhiễm nấm candida hầu họng.

    Bệnh nhân bị ức chế miễn dịch.

    Tăng khả năng bị nhiễm trùng ở những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế miễn dịch so với người khỏe mạnh. Một số bệnh nhiễm trùng (ví dụ như thủy đậu, sởi) có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng hơn hoặc thậm chí gây tử vong ở những bệnh nhân này, đặc biệt là ở trẻ em.

    Đặc biệt cẩn thận để tránh phơi nhiễm ở những bệnh nhân nhạy cảm. Nếu tiếp xúc với bệnh thủy đậu hoặc bệnh sởi xảy ra ở những bệnh nhân nhạy cảm, hãy cân nhắc sử dụng globulin miễn dịch varicella zoster (VZIG) hoặc globulin miễn dịch IM (IGIM), tương ứng. Cân nhắc điều trị bằng thuốc kháng vi-rút nếu bệnh thủy đậu phát triển.

    Sử dụng thận trọng, nếu có, ở những bệnh nhân nhiễm Mycobacteria lao đường hô hấp trên lâm sàng hoặc không có triệu chứng; nhiễm nấm, vi khuẩn, ký sinh trùng hoặc virus không được điều trị; hoặc herpes simplex ở mắt.

    Ngưng dùng Corticosteroid toàn thân

    Có thể xảy ra suy thượng thận đe dọa tính mạng ở những bệnh nhân được chuyển từ corticosteroid toàn thân sang corticosteroid dạng hít, bao gồm cả mometasone.

    Ngưng điều trị bằng corticosteroid toàn thân dần dần và theo dõi các dấu hiệu khách quan của bệnh suy tuyến thượng thận (ví dụ: mệt mỏi, uể oải, suy nhược, buồn nôn, nôn, hạ huyết áp) trong quá trình ngừng điều trị toàn thân. Theo dõi cẩn thận chức năng phổi (FEV1 hoặc tốc độ thở ra cao nhất [PEFR]), việc sử dụng chất chủ vận β2-adrenergic bổ trợ và các triệu chứng hen suyễn. Ở hầu hết các bệnh nhân, cần vài tháng để hồi phục hoàn toàn chức năng tuyến thượng thận vùng dưới đồi (HPA) sau khi ngừng điều trị bằng corticosteroid toàn thân. Bệnh nhân dùng ≥20 mg prednisone (hoặc tương đương) hàng ngày có thể dễ bị các tác dụng phụ như vậy nhất, đặc biệt là trong giai đoạn sau của quá trình chuyển thuốc.

    Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng cai corticosteroid (ví dụ: đau khớp, đau cơ, mệt mỏi, trầm cảm).

    Theo dõi bệnh nhân suy thượng thận cấp tính khi tiếp xúc với chấn thương, phẫu thuật hoặc nhiễm trùng (đặc biệt là viêm dạ dày ruột) hoặc các tình trạng khác liên quan đến mất điện giải cấp tính.

    Có thể làm bộc lộ các tình trạng trước đây được kiểm soát bằng liệu pháp corticosteroid toàn thân (ví dụ: viêm mũi, viêm kết mạc, chàm, viêm khớp, tình trạng tăng bạch cầu ái toan).

    Tác dụng Corticosteroid toàn thân

    Mặc dù sự hấp thu toàn thân chỉ xảy ra ở mức tối thiểu sau khi hít qua đường miệng, việc sử dụng mometasone dạng hít qua đường miệng với liều cao hơn liều khuyến cáo trong thời gian dài hoặc ở những người đặc biệt nhạy cảm có thể dẫn đến biểu hiện cường vỏ thượng thận và ức chế chức năng HPA. Nếu những thay đổi như vậy xảy ra, hãy giảm liều mometasone từ từ, phù hợp với các quy trình đã được chấp nhận để giảm liều corticosteroid toàn thân và kiểm soát các triệu chứng hen suyễn.

    Đặc biệt cẩn thận trong việc theo dõi bệnh nhân sau phẫu thuật hoặc trong thời gian căng thẳng để tìm bằng chứng về phản ứng tuyến thượng thận không đầy đủ.

    Tác dụng lên cơ xương

    Sử dụng lâu dài có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa xương bình thường, dẫn đến mất mật độ khoáng xương (BMD).

    Theo dõi bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ chính làm giảm BMD (ví dụ: tiền sử gia đình mắc bệnh loãng xương, bất động kéo dài, sử dụng lâu dài các loại thuốc có thể làm giảm khối lượng xương [ví dụ: thuốc chống co giật, corticosteroid]) và điều trị theo các tiêu chuẩn đã được thiết lập về quan tâm.

    Tác dụng lên mắt

    Sử dụng lâu dài có thể gây tăng nhãn áp, tăng IOP và đục thủy tinh thể. Cân nhắc giới thiệu đến bác sĩ nhãn khoa ở những bệnh nhân có các triệu chứng về mắt hoặc ở những bệnh nhân được điều trị lâu dài bằng mometasone.

    Co thắt phế quản

    Co thắt phế quản nghịch lý cấp tính, đe dọa tính mạng có thể xảy ra khi thở khò khè gia tăng ngay lập tức. Nếu xảy ra co thắt phế quản nghịch lý, ngay lập tức điều trị cho bệnh nhân bằng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn dạng hít và ngừng dùng mometasone.

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn ngay lập tức (ví dụ: sốc phản vệ, phát ban, ngứa, phù mạch, nổi mề đay, đỏ bừng, viêm da dị ứng, co thắt phế quản) đã được báo cáo. Ngừng dùng mometasone nếu xảy ra phản ứng như vậy.

    Bột hít qua đường miệng có chứa một lượng nhỏ lactose và một lượng nhỏ protein sữa. Phản ứng phản vệ ở bệnh nhân dị ứng protein sữa được báo cáo; không sử dụng ở những bệnh nhân bị dị ứng với protein sữa. (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

    Nguy cơ xảy ra các biến cố nghiêm trọng liên quan đến hen suyễn

    Đơn trị liệu bằng thuốc chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài, chẳng hạn như formoterol, một thành phần của mometasone/formoterol, làm tăng nguy cơ tử vong do hen suyễn. Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng cho thấy rằng đơn trị liệu bằng thuốc chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài cũng làm tăng nguy cơ nhập viện do hen suyễn ở trẻ em và thanh thiếu niên.

    Dựa trên đánh giá của 4 thử nghiệm lâm sàng (3 ở người lớn và thanh thiếu niên và 1 ở trẻ em), FDA kết luận rằng không có sự gia tăng quan trọng về mặt lâm sàng về nguy cơ xảy ra các biến cố nghiêm trọng liên quan đến hen suyễn (tức là nhập viện do hen suyễn, đặt nội khí quản, tử vong) liên quan đến việc sử dụng các phối hợp cố định chứa chất chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài và corticosteroid dạng hít so với chỉ dùng corticosteroid dạng hít để điều trị hen suyễn. Những nghiên cứu này cũng cho thấy rằng liệu pháp phối hợp với chất chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài và corticosteroid dạng hít làm giảm tỷ lệ mắc các cơn hen nặng hơn so với chỉ sử dụng corticosteroid dạng hít đơn thuần.

    Chỉ sử dụng phối hợp cố định mometasone/formoterol ở những bệnh nhân hen suyễn không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp kiểm soát hen suyễn dài hạn, (ví dụ: corticosteroid dạng hít) hoặc ở những bệnh nhân có mức độ nghiêm trọng của bệnh cần phải bắt đầu điều trị bằng cả corticosteroid dạng hít và thuốc chất chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Loại C.

    Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Chỉ sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm ẩn cao hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

    Tăng nguy cơ xảy ra các kết quả bất lợi chu sinh (ví dụ: tiền sản giật, sinh non, nhẹ cân, trẻ sơ sinh nhỏ so với tuổi thai) ở phụ nữ có tình trạng kém hoặc vừa phải bệnh hen suyễn được kiểm soát. Theo dõi chặt chẽ phụ nữ mang thai bị hen suyễn và điều chỉnh thuốc khi cần thiết để duy trì kiểm soát hen suyễn tối ưu.

    Tác dụng của sự kết hợp cố định mometasone/formoterol trong quá trình chuyển dạ và sinh nở chưa được biết đến. Do khả năng chất chủ vận β can thiệp vào sự co bóp tử cung, hạn chế sử dụng mometasone/formoterol trong quá trình chuyển dạ đối với những bệnh nhân mà lợi ích rõ ràng vượt trội nguy cơ.

    Theo dõi trẻ sơ sinh được sinh ra từ những phụ nữ dùng liều corticosteroid đường uống đáng kể trong thời gian chuyển dạ. mang thai vì có dấu hiệu suy thượng thận.

    Cho con bú

    Không biết mometasone có phân bố vào sữa hay không; tuy nhiên, các corticosteroid khác được phân bố vào sữa. Không có dữ liệu về tác dụng của thuốc đối với trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa. Xem xét lợi ích của việc cho con bú và tầm quan trọng của mometasone đối với người phụ nữ cùng với bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ do thuốc hoặc tình trạng tiềm ẩn của bà mẹ. Cần thận trọng nếu sử dụng bột hít qua đường miệng mometasone ở phụ nữ đang cho con bú.

    Nhà sản xuất hỗn hợp cố định mometasone/formoterol tuyên bố rằng nên đưa ra quyết định có nên ngừng cho con bú hay ngừng dùng thuốc hay không, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người phụ nữ.

    Sử dụng cho trẻ em

    Bột hít qua đường miệng Mometasone: Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em <4 tuổi.

    Mometasone khí dung qua đường miệng: An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em < 12 tuổi.

    Mometasone/formoterol khí dung hít qua đường miệng: Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em <12 tuổi.

    Với việc sử dụng kéo dài, có thể làm chậm tốc độ tăng trưởng ở trẻ em và thanh thiếu niên. Theo dõi thường xuyên (ví dụ, thông qua phép đo thước đo) sự tăng trưởng và phát triển của bệnh nhi được điều trị bằng corticosteroid. Cân nhắc lợi ích của liệu pháp corticosteroid so với khả năng ức chế tăng trưởng và rủi ro liên quan đến các liệu pháp thay thế. Sử dụng liều lượng thấp nhất có thể để kiểm soát bệnh hen suyễn một cách hiệu quả.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không có sự khác biệt đáng kể về độ an toàn và hiệu quả so với người trẻ tuổi, nhưng không thể loại trừ khả năng tăng độ nhạy cảm.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Mometasone khí dung hít qua đường miệng: Viêm mũi họng, nhức đầu, viêm xoang, viêm phế quản, cúm.

    Bột hít Mometasone qua đường miệng: Nhức đầu, viêm mũi dị ứng, viêm họng, viêm họng trên nhiễm trùng đường hô hấp, viêm xoang, nhiễm nấm miệng, đau bụng kinh, đau cơ xương khớp, đau lưng, khó tiêu.

    Mometasone/formoterol khí dung hít qua đường miệng: Viêm mũi họng, viêm xoang, nhức đầu.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Mometasone

    Thông tin sau đây đề cập đến các tương tác có thể xảy ra với mometasone. Cho đến nay chưa có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc được thực hiện bằng cách sử dụng mometasone/formoterol. Khi sử dụng phối hợp cố định, cũng nên xem xét các tương tác liên quan đến formoterol.

    Mometasone được chuyển hóa bởi isoenzym CYP3A4.

    Thuốc ảnh hưởng đến enzyme của microsome gan

    Chất ức chế mạnh CYP3A4: Có khả năng tương tác dược động học (tăng nồng độ mometasone trong huyết tương).

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc chống nấm, azole (itraconazole, ketoconazole)

    Nồng độ mometasone tăng lên và khả năng xảy ra tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid

    Sử dụng thận trọng; nếu cần sử dụng đồng thời, hãy theo dõi tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid

    Thuốc kháng retrovirus, thuốc ức chế protease HIV (atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir)

    Nồng độ mometasone tăng lên và khả năng gây tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid

    Sử dụng thận trọng; nếu cần sử dụng đồng thời, hãy theo dõi tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid

    Các chế phẩm có chứa Cobicistat

    Tăng nồng độ mometasone và khả năng xảy ra tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid

    Sử dụng thận trọng ; nếu cần sử dụng đồng thời, hãy theo dõi tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid

    Macrolides (clarithromycin)

    Tăng nồng độ mometasone và khả năng tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid

    Sử dụng thận trọng ; nếu cần sử dụng đồng thời, hãy theo dõi tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid

    Nefazodone

    Tăng nồng độ mometasone và khả năng xảy ra tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid

    Sử dụng một cách thận trọng; nếu cần sử dụng đồng thời, hãy theo dõi tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến