Moxifloxacin (Systemic)

ブランド名： Avelox
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Moxifloxacin (Systemic)

気道感染症

感受性のある肺炎球菌、インフルエンザ菌、またはモラクセラ カタルリスによって引き起こされる急性細菌性副鼻腔炎の治療。

感受性のある肺炎球菌、インフルエンザ菌、モラクセラ カタルリスによって引き起こされる慢性気管支炎の急性細菌性増悪の治療. 肺炎、インフルエンザ菌、パラインフルエンザ菌、肺炎桿菌、黄色ブドウ球菌、カタルハリス菌。

他の治療選択肢がない場合にのみ、急性細菌性副鼻腔炎または慢性気管支炎の急性細菌性増悪の治療に使用します。 。モキシフロキサシンを含むフルオロキノロンの全身投与は、同じ患者に同時に発生する可能性のある、身体障害をもたらし、場合によっては不可逆的な重篤な副作用（腱炎および腱断裂、末梢神経障害、CNS への影響）と関連しており（「注意」を参照）、また、急性細菌性副鼻腔炎や急性細菌性副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性細菌性増悪は一部の患者では自然に治まる可能性があり、これらの感染症を患う患者にとっては重篤な副作用のリスクがフルオロキノロンの利点を上回ります。

感受性のある肺炎球菌（多剤耐性株、MDRSPを含む）、黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性[オキサシリン感受性]株）、肺炎桿菌によって引き起こされる市中肺炎（CAP）の治療、インフルエンザ菌、カタルハリス菌、肺炎マイコプラズマ、または肺炎クラミドフィラ（以前の肺炎クラミジア）。最も可能性の高い病原体と局所的な感受性パターンに基づいて、CAP の経験的治療のためのレジメンを選択します。病原体が特定されたら、より特異的な治療法 (病原体指向療法) を提供するために修正します。

院内肺炎† [適応外] の治療に使用されています。局所感受性データに基づいて、人工呼吸器に関連しない院内肺炎 (HAP) または人工呼吸器関連肺炎 (VAP) の経験的治療のためのレジメンを選択します。 HAP または VAP の最初の経験的治療にフルオロキノロンが使用される場合、IDSA および ATS はシプロフロキサシンまたはレボフロキサシンを推奨します。

気道感染症の管理に関する追加情報については、[Web] で入手できる現在の IDSA 臨床診療ガイドラインを参照してください。

皮膚および皮膚構造感染症

感受性黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性 [オキサシリン感受性] 株）または化膿連鎖球菌（A 群 β 溶血性連鎖球菌）。

感受性のある黄色ブドウ球菌（オキサシリン感受性株）、大腸菌、肺炎桿菌、またはエンテロバクター・クロアカエによって引き起こされる複雑な皮膚および皮膚構造感染症の治療。

皮膚および皮膚構造感染症の管理に関する追加情報については、[Web] で入手できる現在の IDSA 臨床診療ガイドラインを参照してください。

腹腔内感染

感受性のあるBacteroides fragilis、B. thetaiotaomicron、Clostridium perfringens、Enterococcus faecalis、E. coli、Proteusによって引き起こされる複雑な腹腔内感染症（膿瘍などの複合微生物感染症を含む）の治療ミラビリス、S. anginosus、S. constellatus、またはペプトストレプトコッカス。

軽度から中等度の市中腹腔内感染症の初期の経験的治療のためのいくつかの選択肢の 1 つとして推奨されています。 IDSA の州では、過去 3 か月以内にキノロン薬を投与され、B. フラジリスを保有している可能性が高い患者にはモキシフロキサシンの使用を避けています。そのような菌株は薬剤に耐性がある可能性が高いためです。

現在の IDSA 臨床診療ガイドラインを参照してください。[腹腔内感染症の管理に関する追加情報については、[Web] を参照してください。

心内膜炎

HACEK グループ (ヘモフィルス、アグリガティバクター、カーディオバクテリウム) として知られる気難しいグラム陰性桿菌によって引き起こされる心内膜炎† [適応外] (天然弁または補綴弁、またはその他の補綴材料) の治療の代替品ヒト属、エイケネラ・コローデンス、キンゲラ）。 AHAとIDSAはセフトリアキソン（または他の第3世代または第4世代セファロスポリン）を推奨しているが、セファロスポリンに耐えられない患者にはフルオロキノロン（シプロフロキサシン、レボフロキサシン、モキシフロキサシン）を考慮してもよいと述べている。感染症専門医に相談することをお勧めします。

消化管感染症

感受性のあるカンピロバクターによって引き起こされるカンピロバクター症† [適応外] の治療の代替品。 HIV感染患者におけるカンピロバクテリウム症の最適な治療法は特定されていない。臨床医の中には、CD4+ T 細胞数が 200 個/mm3 を超える軽度のカンピロバクター症のある患者に対しては抗感染症治療を差し控え、症状が数日以上続く場合には治療を開始する人もいます。軽度から中等度のカンピロバクター症の患者には、フルオロキノロン（できればシプロフロキサシン、あるいはレボフロキサシンやモキシフロキサシン）またはアジスロマイシンによる治療が妥当です。インビトロ感受性の結果に基づいて抗感染症治療を変更する。米国で検査されたC.ジェジュニの22%とC.コリ分離株の35%でフルオロキノロンに対する耐性が報告された。

サルモネラ胃腸炎の治療† [適応外]。 CDC、NIH、およびIDSAのHIV医学協会は、HIV感染成人におけるサルモネラ胃腸炎（菌血症の有無にかかわらず）の治療のための最初の選択薬としてシプロフロキサシンを推奨しています。他のフルオロキノロン系薬剤（レボフロキサシン、モキシフロキサシン）も効果がある可能性がありますが、データは限られています。 in vitro 感受性に応じて、コトリモキサゾールと第 3 世代セファロスポリン (セフトリアキソン、セフォタキシム) が代替薬となります。再発性菌血症または胃炎を伴う HIV 感染者におけるサルモネラ菌に対する長期抗感染症治療 (二次予防) の役割は十分に確立されていない。このような予防の利点と長期の抗感染症治療のリスクを比較検討してください。

感受性の赤癬によって引き起こされる赤癬症† [適応外] の治療。抗感染症薬は軽度の感染症には必要ない場合がありますが、一般に重度の細菌性細菌症、赤腸症、または基礎的な免疫抑制を患う患者の治療には、水分および電解質の補充に加えて必要となります。最初は経験的な治療計画を使用できますが、耐性が一般的であるため、インビトロ感受性試験が必要です。フルオロキノロン系薬剤（できればシプロフロキサシン、あるいはレボフロキサシンやモキシフロキサシン）は、HIV 感染成人の赤癬の治療に推奨されているが、米国、特に海外旅行者、ホームレス、性交渉のある男性でフルオロキノロン耐性赤ん坊が報告されていることを考慮してください。男性（MSM）と。インビトロの感受性に応じて、赤癬の治療に推奨される他の薬剤には、コトリモキサゾール、セフトリアキソン、アジスロマイシン（菌血症のある人には推奨されない）、またはアンピシリンが含まれます。

炭疽

エアロゾル化した炭疽菌胞子（吸入炭疽菌）への曝露が疑われるか確認された後の炭疽菌†の曝露後予防の代替策。 CDC、AAP、米国民間生物防衛作業部会、および米国陸軍感染症医学研究所（USAMRIID）は、生物兵器戦争の状況で発生する曝露を含む、そのような曝露後の予防のための最初の選択薬として経口シプロフロキサシンと経口ドキシサイクリンを推奨しています。あるいはバイオテロ。シプロフロキサシンまたはドキシサイクリンが使用できない場合は、他の経口フルオロキノロン類（レボフロキサシン、モキシフロキサシン、オフロキサシン）が代替品となります。

生物兵器戦争またはバイオテロの状況で発生する単純な皮膚炭疽病† (全身への関与を伴わない) の治療。 CDC は、そのような感染症に好ましい薬剤にはシプロフロキサシン、ドキシサイクリン、レボフロキサシン、またはモキシフロキサシンが含まれると述べています。

以下に発生する全身性炭疽† (吸入、消化管、髄膜炎、または全身性病変を伴う皮膚、頭頸部病変、または広範な浮腫) の初期治療のための多剤非経口レジメンで使用するためのシプロフロキサシンの代替品。生物戦争または生物テロの状況。髄膜炎の可能性がある、または確認された髄膜炎を伴う全身性炭疽病の初期治療として、CDC と AAP は、シプロフロキサシンの静注と、別の殺菌性抗感染症薬 (メロペネムが望ましい) およびタンパク質合成阻害剤の静注 (リネゾリドが望ましい) を併用することを推奨しています。髄膜炎が除外される場合、これらの専門家は、静注タンパク質合成阻害剤（できればクリンダマイシンまたはリネゾリド）と併用した静注シプロフロキサシンの初期レジメンを推奨しています。

非経口投与が利用できない場合（例えば、多数の死傷者がいる状況で治療が必要なため、供給や物流の問題など）、吸入炭疽菌†の治療にシプロフロキサシンの代替となる可能性があると提案されています。

髄膜炎およびその他の中枢神経系感染症

特定の感受性グラム陽性菌 (例: 肺炎連鎖球菌) によって引き起こされる髄膜炎† の治療の代替薬。フルオロキノロンは、一部のグラム陰性菌（髄膜炎菌、インフルエンザ菌、大腸菌、緑膿菌など）によって引き起こされる髄膜炎の治療の代替品として推奨されています。

動物実験からの限定的なデータは、モキシフロキサシンが肺炎球菌または大腸菌によって引き起こされる実験的髄膜炎の治療に有効であることを示しています。フルオロキノロン類（シプロフロキサシン、モキシフロキサシン）は、感染症が多剤耐性グラム陰性桿菌によって引き起こされている場合、または通常推奨される抗感染症薬が使用できないか効果がなかった場合にのみ、髄膜炎の治療として考慮されるべきです。

結核

結核菌によって引き起こされる活動性結核†の治療のための多剤併用療法に使用する代替 (第 2 選択) 薬剤。

フルオロキノロンの潜在的な役割と最適な治療期間は完全には定義されていませんが、ATS、CDC、IDSA などは、活動性結核の治療にはフルオロキノロンの代替 (第 2 選択) 薬剤としての使用を検討できると述べています。特定の第一選択薬に耐性がない患者、および再発、治療失敗、または特定の第一選択薬に耐性のある結核菌を有する患者。活動性結核の治療のための多剤併用療法でフルオロキノロンが使用される場合、ATS、CDC、IDSA などはレボフロキサシンまたはモキシフロキサシンを推奨しています。

フルオロキノロン耐性結核菌が報告されており、広範な薬剤耐性結核 (XDR 結核) の報告が増えていることを考慮してください。 XDR結核は、フルオロキノロンおよび少なくとも1つの非経口第2選択抗マイコバクテリア（カプレオマイシン、カナマイシン、アミカシン）にも耐性がある、リファンピンおよびイソニアジドに耐性のある結核菌（多剤耐性菌株）によって引き起こされます。

より具体的な情報については、結核およびその他の抗酸菌感染症の治療に関する最新の ATS、CDC、および IDSA の推奨事項を参照してください。

その他のマイコバクテリウム感染症

Mycobacterium avium complex† (MAC) によって引き起こされる播種性感染症の治療のための多剤併用療法に使用されています。 ATS と IDSA は、MAC 感染症の治療におけるフルオロキノロンの役割は確立されていないと述べています。フルオロキノロンが治療計画に含まれる場合（マクロライド耐性MAC感染症など）、モキシフロキサシンまたはレボフロキサシンが好ましい可能性がありますが、多くの株はin vitroで耐性があります。 MAC 感染症の治療は複雑なので、抗酸菌症に精通した臨床医の指示を受ける必要があります。患者が第一選択薬に耐えられない場合、感染が以前の治療に反応しなかった場合、またはマクロライド耐性 MAC によって引き起こされた場合、専門医への相談が特に重要です。

M. kansasii† 感染症の治療他の抗マイコバクテリアと併用します。 ATS と IDSA は、M. kansasii によって引き起こされる肺感染症または播種性感染症の治療に、イソニアジド、リファンピン、エタンブトールの多剤併用療法を推奨しています。リファンピン耐性の M. kansasii が関与している場合、ATS と IDSA は、体外感受性検査の結果に基づいて、クラリスロマイシン (またはアジスロマイシン)、モキシフロキサシン、エタンブトール、スルファメトキサゾール、またはストレプトマイシンを含む 3 剤併用療法を推奨します。

より具体的な情報については、他の抗酸菌感染症の治療に関する最新の ATS、CDC、および IDSA の推奨事項を参照してください。

非淋菌性尿道炎

非淋菌性尿道炎† (NGU) の治療の代替療法。 CDC はアジスロマイシンまたはドキシサイクリンを推奨しています。代替品はエリスロマイシン、レボフロキサシン、またはオフロキサシンです。以前の治療に準拠し、未治療の性的パートナーと再接触していない男性における持続的または再発性の NGU について、CDC は最初にアジスロマイシンで治療された男性にモキシフロキサシンで再治療することを推奨しています。

ペスト

ペスト菌によって引き起こされる肺炎ペストや敗血症ペストなどのペストの治療。ストレプトマイシン（またはゲンタマイシン）は歴史的にペスト治療に最適なレジメンと考えられてきました。代替薬は、ドキシサイクリン（またはテトラサイクリン）、クロラムフェニコール（ペスト髄膜炎に選択される薬）、フルオロキノロン（シプロフロキサシン[ペスト髄膜炎に選択される薬]、レボフロキサシン、モキシフロキサシン）、またはコトリモキサゾール（他の代替薬よりも効果が低い可能性があります）です。 。自然発生または風土病の腺ペスト、敗血症または肺ペストの治療に推奨されるレジメンは、生物兵器戦争またはバイオテロの状況でペスト菌に曝露された後に発生するペストにも推奨されます。

ペスト菌への高リスク曝露後の曝露後予防（例：家庭、病院、またはその他の肺ペスト患者との濃厚接触、生存可能なペスト菌への実験室曝露、状況下での確認された曝露）生物戦争または生物テロ）。このような予防に選択される薬剤は、ドキシサイクリン (またはテトラサイクリン) またはフルオロキノロン (シプロフロキサシン、レボフロキサシン、モキシフロキサシン、オフロキサシン) です。

薬物に関連する

使い方 Moxifloxacin (Systemic)

管理

経口投与またはゆっくりとした IV 注入によって投与します。 IM、サブ Q、くも膜下腔内、腹腔内投与は行わないでください。

薬物の経口摂取に耐えられない、または投与できない患者、および IV ルートが臨床上の利点を提供する他の患者には IV ルートが必要です。最初に IV 経路を使用した場合は、臨床的に必要な場合は経口経路に切り替えます。

モキシフロキサシンを経口または IV で投与されている患者は十分に水分補給し、水分を多めに摂取するように指示される必要があります。

経口投与

食事に関係なく、錠剤を経口投与します。 (薬物動態を参照。)

マグネシウムまたはアルミニウム、金属陽イオン (鉄など)、スクラルファート、マルチビタミン、または鉄または亜鉛を含む栄養補助食品、または緩衝剤を含む制酸薬の少なくとも 4 時間前または 8 時間後に経口投与します。ジダノシン（制酸剤を混合した小児用経口液）。 (相互作用を参照。)

IV 注入

単回使用の柔軟な容器に入った 0.8% 塩化ナトリウム注射液に 400 mg のモキシフロキサシンを含む IV 注入用のプレミックス注射は、さらに希釈することなく使用できます。

他の薬剤と混合したり、同じチューブから他の薬剤を同時に注入したりしないでください。他の薬物の逐次注入に同じ IV ラインまたは Y タイプ ラインを使用する場合、またはピギーバック投与方法を使用する場合は、モキシフロキサシンと他の薬物の両方に適合する IV 溶液を使用して、モキシフロキサシンの注入の前後にチューブをフラッシュします。 p>

投与前に粒子状物質がないか視覚的に検査してください。プレミックスされた溶液は黄色に見えるはずです。

防腐剤は含まれていません。未使用部分は破棄してください。

溶液と薬剤の適合性情報については、「安定性」の「適合性」を参照してください。

投与速度

1 時間かけて点滴静注して投与します。急速な IV 注入は避けてください。

投与量

塩酸モキシフロキサシンとして入手可能です。モキシフロキサシンに換算した用量。

経口モキシフロキサシンと IV モキシフロキサシンの用量は同一です。 IV から経口投与に切り替える場合、用量調整は必要ありません。

小児患者

炭疽菌† 全身性炭疽菌（生物兵器戦争または生物テロへの曝露）の治療† IV

早産新生児† (在胎週数 32) –37 週目) ≤4 週齢: 5 mg/kg 1 日 1 回。

正期産新生児† ≤4 週齢: 10 mg/kg 1 日 1 回。

乳児3 か月から 2 歳未満†: 12 時間ごとに 6 mg/kg (最大 200 mg)。

2 ～ 5 歳の小児†: 5 mg/kg (最大 200 mg) 12 時間ごと。

6 ～ 11 歳の小児†: 12 時間ごとに 4 mg/kg (最大 200 mg)。

12 ～ 17 歳の青少年†:体重が 45 kg 未満の場合は 4 mg/kg (最大 200 mg) を 12 時間ごとに、体重が 45 kg 以上の場合は 1 日 1 回 400 mg を投与します。

全身性疾患の初期治療のための多剤非経口レジメンで使用されます。炭疽（全身性の病変、頭頸部の病変、または広範囲の浮腫を伴う吸入性、胃腸炎、髄膜炎または皮膚炭疽）。患者が臨床的に安定し、適切な経口抗感染症薬に切り替えられるまで、非経口投与を 2～3 週間以上継続します。

生物兵器戦争またはバイオテロの状況下でエアロゾル化した炭疽菌胞子に曝露した後に全身性炭疽病が発生した場合は、発症後 60 日まで経口フォローアップ療法を継続してください。

成人

呼吸器管感染症 急性細菌性副鼻腔炎 経口または IV

400 mg を 1 日 1 回、10 日間投与します。 (「使用」の「気道感染症」を参照。)

慢性気管支炎の急性細菌性増悪 経口または IV

400 mg を 1 日 1 回、5 日間投与。 (「用途」の「気道感染症」を参照。)

市中肺炎 (CAP) 経口または IV

400 mg を 1 日 1 回、7～14 日間投与。

皮膚および皮膚構造の感染症 合併症のない感染症 経口または IV

400 mg を 1 日 1 回、7 日間投与します。

合併症の感染症 経口または IV

400 mg を 1 日 1 回、7～21 日間投与します。

腹腔内感染症 複雑な感染症の場合、IV、その後経口

1日1回400mgのIVによる治療を開始します。必要に応じて、1 日 1 回経口モキシフロキサシン 400 mg に切り替えてください。

メーカーは、総治療期間を 5 ～ 14 日間と推奨しています。 IDSA は 4 ～ 7 日間の治療期間を推奨しています。より長い期間は転帰の改善に関連せず、適切な感染源管理の達成が困難でない限り推奨されません。

消化管感染症† カンピロバクター感染症† 経口または静脈内

HIV 感染者: 1 日 1 回 400 mg。

推奨される治療期間は胃腸炎の場合は 7 ～ 10 日、菌血症感染症の場合は 14 日以上です。感染症が再発する場合は、2～6 週間の期間が推奨されます。

サルモネラ性胃腸炎† 経口または点滴

HIV 感染者: 400 mg を 1 日 1 回。

推奨される治療期間は、CD4+ T 細胞が 200 細胞/mm3 以上の場合は 7 ～ 14 日間（菌血症または感染症が合併している場合は 14 日間以上）、または 2 日間です。 CD4+ T 細胞が 200 細胞/mm3 未満の場合は –6 週間。

再発性菌血症のある患者には二次予防を検討してください。また、再発性胃腸炎（菌血症の有無にかかわらず）または CD4+ T 細胞が 200 細胞/mm3 未満で重度の下痢のある患者も考慮する必要があります。サルモネラ感染症が回復し、CD4+ T 細胞が 200 細胞/mm3 を超える抗レトロウイルス療法に対する持続的な反応が得られた場合は、二次予防を中止します。

赤癬感染症† 経口または IV

HIV 感染者: 1 日 1 回 400 mg。

推奨される治療期間は、胃腸炎の場合は 7 ～ 10 日、菌血症感染症の場合は 14 日以上です。特に CD4+ T 細胞が 200 細胞/mm3 未満の場合、感染が再発する場合は最大 6 週間かかる場合があります。

炭疽菌† 生物兵器戦争またはバイオテロリズムに関連した曝露後の曝露後予防† 経口

1 日 1 回 400 mg 。

エアロゾル化した炭疽菌胞子への曝露が疑われるか確認された後は、できるだけ早く予防措置を開始してください。

エアロゾル曝露後、炭疽菌の胞子が肺組織に残留する可能性があるため、CDC などは、曝露が確認された後 60 日間は抗感染症曝露後予防を継続することを推奨しています。

合併症のない皮膚炭疽病（生物兵器戦争またはバイオテロへの曝露）の治療† 経口

1 日 1 回 400 mg。

生物戦争またはバイオテロの状況でエアロゾル化した炭疽菌胞子に曝露された後に皮膚炭疽が発生した場合、推奨される期間は 60 日間です。

全身性炭疽病の治療 (生物兵器戦争または生物テロへの曝露)† IV

1 日 1 回 400 mg。

全身性炭疽（吸入炭疽、消化管炭疽、髄膜炎、または全身性病変、頭頸部の病変、または広範な浮腫を伴う皮膚炭疽）の初期治療のための多剤非経口レジメンで使用されます。患者が臨床的に安定し、適切な経口抗感染症薬に切り替えられるまで、非経口投与を 2 ～ 3 週間以上継続します。

生物兵器戦争またはバイオテロの状況下でエアロゾル化した炭疽菌胞子に曝露した後に炭疽病が発生した場合は、発症後 60 日まで経口追跡療法を継続してください。

マイコバクテリア感染症† 活動性結核† 経口または IV

1 日 1 回 400 mg。他の抗結核薬と併用する必要があります。

ATS、CDC、および IDSA のデータは、これまで結核治療のための間欠的なモキシフロキサシン療法を裏付けるには不十分であると述べています。

播種性 MAC 感染症† 経口

HIV 感染者: 1 日 1 回 400 mg。

非淋菌性尿道炎† 経口

最初にアジスロマイシンで治療した患者の持続性または再発性 NGU に対して CDC は、1 日 1 回 400 mg を 7 日間推奨しています。 (用途: 非淋菌性尿道炎を参照。)

ペストの治療またはペストの予防 経口または点滴

400 mg を 1 日 1 回、10 ～ 14 日間投与します。

疑いがあるか判明したら、できるだけ早く開始してください。

処方限度

成人

通常の投与量または治療期間を超えないでください。

特殊な集団< /h3>

肝臓障害

軽度、中等度、または重度の肝障害のある成人 (チャイルドピュー クラス A、B、または C): 用量調整は必要ありません。慎重に使用してください。 (「注意事項」の「肝障害」を参照。)

腎障害

血液透析または CAPD を受けている人を含む、腎障害のある成人: 用量調整は必要ありません。

高齢者患者

年齢のみに基づいて投与量を調整する必要はありません。

警告

禁忌
  • モキシフロキサシンまたは他のキノロン系薬剤に対する過敏症の病歴。
    • 警告/注意事項

    警告

    身体障害を引き起こす可能性のある不可逆的な重篤な副作用

    モキシフロキサシンを含むフルオロキノロン系の全身投与は、身体障害を引き起こす可能性のある不可逆的な重篤な副作用 (腱炎および腱断裂、末梢神経障害、CNS 影響など) を引き起こす可能性があります。同じ患者に一緒に。フルオロキノロンの全身投与が開始されてから数時間から数週間以内に起こる可能性があります。あらゆる年齢層で、またそのような副作用の危険因子が存在しない患者にも発生しています。

    重篤な副作用の最初の兆候や症状が現れたら、直ちにモキシフロキサシンの使用を中止してください。

    フルオロキノロンに関連する重篤な副作用を経験した患者は、モキシフロキサシンを含むフルオロキノロンの全身投与を避けてください。

    腱炎および腱断裂

    モキシフロキサシンを含むフルオロキノロン類の全身投与は、すべての年齢層において腱炎および腱断裂のリスク増加と関連しています。

    フルオロキノロン関連の腱炎および腱断裂を発症するリスクは、高齢者（通常は 60 歳以上）、コルチコステロイドを併用している人、腎臓、心臓、または肺の移植患者で増加します。 (「注意事項」の「高齢者向けの使用」を参照してください。)

    腱断裂のリスクを独立して高める可能性のあるその他の要因には、激しい身体活動、腎不全、関節リウマチなどの過去の腱疾患などがあります。腱炎および腱断裂は、そのような副作用の危険因子を持たなかったフルオロキノロンの投与を受けている患者で報告されています。

    フルオロキノロン関連の腱炎および腱断裂には、最も頻繁にアキレス腱が関与します。腱板 (肩)、手、上腕二頭筋、親指、およびその他の腱部位でも報告されています。

    腱炎および腱断裂は、モキシフロキサシンの投与開始後数時間から数日以内に発生することもあれば、完了後最長で数か月以内に発生することもあります。

    痛み、腫れ、炎症、または腱の断裂が発生した場合は、モキシフロキサシンの使用を直ちに中止してください。 (患者へのアドバイスを参照。)

    腱障害の病歴がある患者、または腱炎や腱断裂を経験した患者では、モキシフロキサシンを含むフルオロキノロンの全身投与を避けてください。

    末梢神経障害

    フルオロキノロンの全身投与、

    モキシフロキサシンを含むフルオロキノロン系薬剤では、感覚異常、感覚鈍麻、感覚異常、脱力感を引き起こす、小軸索および/または大軸索に影響を与える感覚性または感覚運動性軸索多発ニューロパシーが報告されています。症状は薬の投与開始後すぐに現れる可能性があり、一部の患者では不可逆的な場合があります。

    末梢神経障害の症状（痛み、灼熱感、うずき、しびれ、脱力感など）が現れた場合、またはその他の感覚の変化（軽い接触、痛み、温度など）がある場合は、モキシフロキサシンの使用を直ちに中止してください。位置感覚、振動感覚）。

    末梢神経障害を経験した患者では、モキシフロキサシンを含むフルオロキノロンの全身投与を避けてください。

    中枢神経系への影響

    モキシフロキサシンを含むフルオロキノロンの全身投与は、中毒性精神病などの精神医学的副作用のリスク増加と関連しています。 、幻覚、偏執症、うつ病、自殺念慮または自殺行為、動揺、神経過敏、錯乱、せん妄、見当識障害、注意障害、不眠症、悪夢、および記憶障害。これらの副作用は初回投与後に発生する可能性があります。

    モキシフロキサシンを含むフルオロキノロン系の全身投与は、発作（けいれん）、頭蓋内圧の上昇（偽脳腫瘍を含む）、めまい、振戦のリスク増加と関連しています。これらの中枢神経系への影響は、初回投与後に発生する可能性があります。

    既知または疑いのある中枢神経系疾患（重度の脳動脈硬化症、てんかんなど）、または発作を起こしやすくする、または発作閾値を低下させるその他の危険因子を有する患者には注意して使用してください。

    精神疾患またはその他の中枢神経系への影響が生じた場合は、モキシフロキサシンを直ちに中止し、適切な措置を講じてください。 (患者へのアドバイスを参照。)

    重症筋無力症の悪化

    モキシフロキサシンを含むフルオロキノロンには神経筋遮断作用があり、重症筋無力症患者の筋力低下を悪化させる可能性があります。死亡または換気補助の必要性が報告されています。

    重症筋無力症の既往歴がある患者への使用は避けてください。 (「患者へのアドバイス」を参照してください。)

    過敏症反応

    過敏症反応

    モキシフロキサシンを含むフルオロキノロン系薬剤を投与されている患者で報告される重篤な、場合によっては致死的な過敏症および/またはアナフィラキシー反応。一般に複数回投与後に報告されていますが、これらの反応は初回投与時に発生する場合もあります。

    一部の過敏症反応には、心血管虚脱、意識喪失、チクチク感、浮腫（咽頭または顔面）、呼吸困難、蕁麻疹、または

    モキシフロキサシンを含むフルオロキノロン系薬剤で報告されているその他の重篤で場合によっては致死的な副作用には、過敏症反応に関連する場合も関係ない場合もあり、以下の 1 つ以上が含まれます: 発熱、発疹、またはその他の重度の皮膚反応 (例：中毒性表皮壊死融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群）。血管炎、関節痛、筋肉痛、血清病;アレルギー性肺炎;間質性腎炎、急性腎不全または腎不全;肝炎、黄疸、急性肝壊死または肝不全;貧血（溶血性および再生不良を含む）、血小板減少症（血栓性血小板減少性紫斑病を含む）、白血球減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、および/またはその他の血液学的影響。

    発疹、黄疸、またはその他の症状が初めて現れた場合は、モキシフロキサシンの使用を直ちに中止してください。過敏症の兆候。指示に応じて適切な治療を開始します（エピネフリン、コルチコステロイド、適切な気道の維持と酸素など）。

    光線過敏症反応

    モキシフロキサシンを含むフルオロキノロン系薬剤で報告されている中等度から重度の光線過敏症/光毒性反応。

    光毒性は、太陽または人工紫外線（UV）光に曝露された領域（通常は顔、首、前腕の伸筋面、手の背）に過剰な日焼け反応（例：灼熱感、紅斑、滲出液、小胞、水疱、浮腫）として現れる場合があります。 ).

    モキシフロキサシンの投与中は、太陽光や人工 UV 光 (日焼けベッド、UVA/UVB 治療) への不必要または過度の曝露を避けてください。患者が屋外にいる必要がある場合は、日光から皮膚を保護するゆったりとした衣服を着用し、他の日焼け止め手段（日焼け止め）を使用する必要があります。

    光過敏症または光毒性（日焼けのような反応、皮膚）がある場合は、モキシフロキサシンを中止してください。噴火）が発生します。

    その他の警告/注意事項

    QT 間隔の延長

    トルサード ド ポワントなどの心室性不整脈を引き起こす QT 間隔の延長が、モキシフロキサシンなどの一部のフルオロキノロン系薬剤で報告されています。

    QT 間隔延長のリスクが高まる可能性があるため、通常の推奨用量または IV 注入速度を超えないでください。

    QT 間隔延長、心室性不整脈（トルサードを含む）があることがわかっている患者への使用は避けてください。

    クラス IA (キニジン、プロカインアミドなど) またはクラス III (キニジン、プロカインアミドなど) を受けている患者では使用を避けてください。 、アミオダロン、ソタロール）抗不整脈薬またはQT間隔を延長するその他の薬物（例：シサプリド[米国ではアクセス制限プロトコルの下でのみ入手可能]、エリスロマイシン、抗精神病薬、三環系抗うつ薬）。 (相互作用の下で QT 間隔を延長する薬剤を参照してください。)

    高齢者患者では QT 間隔延長のリスクが増加する可能性があります。 (「注意事項」の「高齢者向けの使用」を参照してください。)

    軽度、中等度、または重度の肝硬変の患者には注意して使用してください。 (注意事項の肝障害を参照。)

    大動脈瘤および解離のリスク

    フルオロキノロンの全身投与を受けている患者で大動脈瘤の破裂または解離が報告されています。疫学研究では、フルオロキノロンの全身使用後、特に高齢者の患者において、2か月以内に大動脈瘤や解離のリスクが増加することが示されています。このリスク増加の原因は特定されていません。

    他に治療選択肢がない場合を除き、大動脈瘤がある患者、または大動脈瘤のリスクが高い患者には、モキシフロキサシンを含むフルオロキノロン系薬剤の全身投与を行わないでください。これには、高齢患者や末梢アテローム性動脈硬化性血管疾患、高血圧、または特定の遺伝的疾患（マルファン症候群、エーラスダンロス症候群など）を患う患者が含まれます。

    患者が大動脈瘤または解離を示唆する副作用を報告した場合は、ただちに治療を受けてください。フルオロキノロンは中止してください。 (患者へのアドバイスを参照。)

    低血糖または高血糖

    モキシフロキサシンを含むフルオロキノロンの全身投与は、症候性の低血糖や高血糖などの血糖濃度の変化に関連しています。フルオロキノロン療法中の血糖障害は、通常、経口抗糖尿病薬（グリブリドなど）またはインスリンを投与されている糖尿病患者に発生します。

    一部のフルオロキノロンの全身投与により、昏睡または死亡に至る重篤な低血糖症の症例が報告されています。報告された低血糖性昏睡のほとんどの症例には、低血糖の危険因子（例、高齢、糖尿病、腎不全、抗糖尿病薬（特にスルホニルウレア剤）の併用）を有する患者が関与していたが、中には糖尿病ではなくフルオロキノロンの投与を受けていない患者が関与した症例もあった。

    抗糖尿病薬を受けている糖尿病患者にモキシフロキサシンを使用する場合は、血糖濃度を注意深く監視してください。

    低血糖反応が発生した場合は、フルオロキノロンの使用を中止し、直ちに適切な治療を開始してください。 (患者へのアドバイスを参照。)

    筋骨格への影響

    モキシフロキサシンを含むフルオロキノロン類は、さまざまな種の未熟な動物に関節症や骨軟骨症を引き起こします。未熟な犬を対象としたモキシフロキサシンの研究で軟骨の永久病変が報告されました。 18 歳未満の小児および青少年 (「注意」の「小児への使用」を参照)、または妊娠中または授乳中の女性 (「妊娠」を参照、「注意」の「授乳」を参照) における安全性と有効性は確立されていません。

    C. ディフィシル関連の下痢および大腸炎

    抗感染症薬による治療は正常な結腸細菌叢を変化させ、クロストリディオイデス ディフィシル（以前はクロストリジウム ディフィシルとして知られていた）の異常増殖を可能にする可能性があります。 C. ディフィシル感染症 (CDI) および C. ディフィシル関連下痢および大腸炎 (CDAD; 抗生物質関連下痢および大腸炎または偽膜性大腸炎としても知られる) は、モキシフロキサシンを含むほぼすべての抗感染症薬で報告されており、重症度は軽度から軽度までさまざまです。下痢から致命的な大腸炎まで。 C.ディフィシルは、CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。高毒素を産生する C. ディフィシル株は、抗感染症薬に抵抗性があり、結腸切除術が必要になる場合があるため、罹患率と死亡率の増加に関連しています。

    下痢が発症した場合は CDAD を検討し、それに応じて管理してください。 CDAD は抗感染症療法の中止から 2 か月以上遅れて発症する可能性があるため、注意深い病歴が必要です。

    CDAD が疑われるか確認された場合は、C. ディフィシルを対象としていない抗感染症薬をできるだけ早く中止してください。 。臨床的に必要とされるC.ディフィシルに対する適切な抗感染症療法（バンコマイシン、フィダキソマイシン、メトロニダゾールなど）、支持療法（体液および電解質の管理、タンパク質の補給など）、および外科的評価を開始します。

    抗感染症薬の選択と使用

    他の治療選択肢がない場合にのみ、急性細菌性副鼻腔炎または慢性気管支炎の急性細菌性増悪の治療に使用します。モキシフロキサシンは、他のフルオロキノロン系全身投与剤と同様に、同じ患者に同時に発生する可能性のある、身体障害を引き起こし、場合によっては不可逆的な重篤な副作用（腱炎および腱断裂、末梢神経障害、CNS への影響）を伴うため、重篤な副作用のリスクが利益を上回ります。これらの感染症に罹患している患者。

    薬剤耐性菌の発生を減らし、モキシフロキサシンやその他の抗菌薬の有効性を維持するため、感受性細菌によって引き起こされることが証明されている、または強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用してください。

    抗感染症療法を選択または変更する場合は、培養および in vitro 感受性試験の結果を使用します。このようなデータがない場合は、経験的治療用の抗感染症薬を選択する際に、地域の疫学と感受性のパターンを考慮してください。

    抗菌薬の in vitro 感受性試験の試験方法と品質管理基準、および抗菌薬の特定の解釈基準に関する情報。 FDA によって認められたこのような検査は [Web] で入手できます。

    特定の集団

    妊娠

    モキシフロキサシンに関するヒトのデータは、妊娠中の使用に関する薬剤関連リスクを伝えるには不十分です。

    動物実験に基づくと、モキシフロキサシンは胎児に害を及ぼす可能性があります。通常の用量で報告されているヒトの曝露量の2.5倍までの曝露量では、妊娠中のラット、ウサギ、サルに催奇形性はないが、胎児毒性（例：新生児の体重減少、骨格変化[肋骨と椎骨を合わせた]の発生率の増加、胎児の増加）

    妊娠中の女性には、胎児への潜在的リスクについてアドバイスしてください。

    授乳

    母乳に混入するかどうかは不明。

    母親のモキシフロキサシンの臨床的必要性とともに、母乳育児の発育と健康上の利点を考慮してください。また、薬物または母体の基礎疾患による母乳栄養の乳児に対する潜在的な悪影響も考慮してください。

    小児への使用

    18 歳未満の小児または青少年に対する有効性は確立されていません。

    生後 3 か月以上の小児患者を対象とした臨床研究から得られた限定的なデータは、小児患者における薬剤の全体的な安全性プロファイルが成人で報告されているものと同等であることを示しています。

    他のフルオロキノロン類と同様、モキシフロキサシンは幼若動物に関節症を引き起こす。 。 (「注意事項」の「筋骨格系への影響」を参照。)

    AAP は、安全で効果的な代替薬がなく、フルオロキノロンの全身性使用が 18 歳未満の小児に対して正当化される可能性があると述べています。効果的であること。

    高齢者向けの使用

    若年者と比較して、安全性または有効性に全体的な差異はありません。

    高齢者（通常は 60 歳以上）では、腱断裂を含む重度の腱障害のリスクが増加します。年）。このリスクは、コルチコステロイドを併用している人ではさらに増加し​​ます。 (注意事項の腱炎および腱断裂を参照してください。) 高齢者、特にコルチコステロイドを併用している成人には注意してください。

    高齢者患者では QT 間隔延長のリスクが増加する可能性があります。 (「注意事項」の「QT 間隔の延長」を参照。)

    高齢者の患者では、大動脈瘤や解離のリスクが高まる可能性があります。 (注意事項の大動脈瘤および解離のリスクを参照。)

    肝障害

    軽度、中等度、または重度の肝障害 (Child-Pugh クラス A、B、または C) を持つ成人では用量調整は必要ありません。

    程度を問わず肝機能障害のある患者には注意して使用してください。肝硬変患者の心電図を監視します。肝機能不全に関連する代謝障害は、QT 間隔の延長につながる可能性があります。

    腎障害

    腎障害のある成人では用量調整は必要ありません。

    一般的な副作用

    消化管への影響 (吐き気、下痢)、頭痛、めまい

    他の薬がどのような影響を与えるか Moxifloxacin (Systemic)

    CYP アイソザイムによって代謝されず、CYP3A4、2D6、2C9、2C19、または 1A2 を阻害しません。 CYP アイソザイムによって代謝される薬物との薬物動態学的相互作用は考えられません。

    QT 間隔を延長する薬物

    潜在的な薬理学的相互作用 (QT 間隔延長に対する相加効果)。クラス IA (例、キニジン、プロカインアミド) またはクラス III (例、アミオダロン、ソタロール) 抗不整脈薬を投与されている患者への使用は避けてください。 QT間隔を延長する薬剤（例：シサプリド[アクセス制限プロトコルの下でのみ市販されている]、エリスロマイシン、抗精神病薬、三環系抗うつ薬）を投与されている患者には注意して使用してください。 (注意事項の QT 間隔の延長を参照してください。)

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    制酸薬（アルミニウムまたはマグネシウム含有）

    経口モキシフロキサシンの吸収低下

    このような制酸薬の少なくとも 4 時間前または 8 時間後に経口モキシフロキサシンを投与する

    抗凝固薬、経口（ワルファリン）

    臨床的に重要な薬物動態学的相互作用はありません。ワルファリンの抗凝固作用を増強する可能性があります

    PT、INR、またはその他の適切な凝固検査をモニタリングする

    抗糖尿病薬 (スルホニルウレア剤、インスリン)

    血糖濃度の変化 (低血糖および高血糖) が報告される

    グリブリド: グリブリドの薬物動態に臨床的に重要な影響はありません

    血糖濃度を注意深く監視します。低血糖反応が発生した場合は、モキシフロキサシンを直ちに中止し、適切な治療を開始してください。

    抗真菌剤、アゾール

    イトラコナゾール: どちらの薬剤も薬物動態に影響なし

    アテノロール

    アテノロールの薬物動態には影響なし

    カルシウムのサプリメント

    モキシフロキサシンの薬物動態には影響なし

    コルチコステロイド

    特に60歳以上の患者では、腱炎または腱断裂のリスクが増加します

    シクロスポリン

    いずれの薬剤も薬物動態に臨床的に重要な影響はない

    ジダノシン

    緩衝ジダノシン製剤による経口モキシフロキサシンの吸収低下

    経口モキシフロキサシンを少なくとも4回投与する緩衝ジダノシン（制酸剤を混合した小児用経口液）の数時間前または 8 時間後

    ジゴキシン

    ジゴキシン濃度の一時的な増加。どちらの薬剤も薬物動態に対して臨床的に重要な影響はない

    どちらの薬剤も用量調整は必要ありません

    エストロゲン/プロゲスチン

    エチニルエストラジオール/レボノルゲストレル経口避妊薬の薬物動態に対する臨床的に重要な影響はありません

    鉄剤

    モキシフロキサシンの経口吸収の低下

    鉄剤投与の少なくとも 4 時間前または 8 時間後に経口モキシフロキサシンを投与する

    モルヒネ

    臨床的に重要なものはないモキシフロキサシンの薬物動態への影響

    マルチビタミンと栄養補助食品

    モキシフロキサシンの経口吸収の減少

    鉄または亜鉛を含むマルチビタミンまたは栄養補助食品の少なくとも 4 時間前または 8 時間後に経口モキシフロキサシンを投与します。

    NSAIA

    中枢神経系の刺激や発作のリスクが増加する可能性があります。他のフルオロキノロンを使用した動物研究は、特定の NSAIA に応じてリスクが異なることを示唆しています

    プロベネシド

    モキシフロキサシンの薬物動態に臨床的に重要な影響はありません

    ラニチジン

    モキシフロキサシンの薬物動態に対する臨床的に重要な影響はない

    スクラルファート

    モキシフロキサシンの経口吸収の低下

    スクラルファートの少なくとも4時間前または8時間後に経口モキシフロキサシンを投与する

    テオフィリン

    どちらの薬剤も薬物動態に対して臨床的に重要な影響はない

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