Moxifloxacin (Systemic)

Торгові марки: Avelox
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Moxifloxacin (Systemic)

Інфекції дихальних шляхів

Лікування гострого бактеріального синуситу, спричиненого чутливими Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae або Moraxella catarrhalis.

Лікування гострих бактеріальних загострень хронічного бронхіту, спричинених чутливими S .pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus або M. catarrhalis.

Використовуйте для лікування гострого бактеріального синуситу або гострого бактеріального загострення хронічного бронхіту лише за відсутності інших варіантів лікування. . Оскільки системні фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, були пов’язані з інвалідизацією та потенційно незворотними серйозними побічними реакціями (наприклад, тендинітом і розривом сухожилля, периферичною нейропатією, впливом на ЦНС), які можуть виникати разом у одного пацієнта (див. розділ «Застереження»), а також через гострий бактеріальний синусит та гострі бактеріальні загострення хронічного бронхіту можуть бути самообмежувальними у деяких пацієнтів, ризики серйозних побічних реакцій переважають переваги фторхінолонів для пацієнтів з цими інфекціями.

Лікування позалікарняної пневмонії (ВП), спричиненої чутливими S. pneumoniae (включаючи мультирезистентні штами; MDRSP), S. aureus (чутливі до метициліну [чутливі до оксациліну] штами), K. pneumoniae , H. influenzae, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae або Chlamydophila pneumoniae (раніше Chlamydia pneumoniae). Оберіть схему емпіричного лікування ВП на основі найімовірніших збудників та місцевої чутливості; після ідентифікації збудника модифікувати, щоб забезпечити більш специфічну терапію (патоген-спрямована терапія).

Використовується для лікування нозокоміальної пневмонії† [не за призначенням]. Виберіть схему емпіричного лікування внутрішньолікарняної пневмонії (HAP), не пов’язаної з механічною вентиляцією легенів, або пневмонії, пов’язаної з вентиляцією легень (VAP), на основі даних про місцеву чутливість. Якщо для початкового емпіричного лікування HAP або VAP використовується фторхінолон, IDSA та ATS рекомендують ципрофлоксацин або левофлоксацин.

Зверніться до поточних клінічних практичних рекомендацій IDSA, доступних на [Web], щоб отримати додаткову інформацію щодо лікування інфекцій дихальних шляхів.

Інфекції шкіри та структур шкіри

Лікування неускладнених інфекцій шкіри та структур шкіри (абсцеси, фурункули, целюліт, імпетиго), спричинених чутливими S. aureus (метицилін-чутливі [оксацилін-чутливі] штами) або S. pyogenes (β-гемолітичні стрептококи групи А).

Лікування ускладнених інфекцій шкіри та структур шкіри, спричинених чутливими S. aureus (штами, чутливі до оксациліну), Escherichia coli, K. pneumoniae або Enterobacter cloacae.

Ознайомтеся з поточними рекомендаціями з клінічної практики IDSA, доступними на [Web], щоб отримати додаткову інформацію щодо лікування інфекцій шкіри та структур шкіри.

Внутрішньочеревні інфекції

Лікування ускладнених інтраабдомінальних інфекцій (включаючи полімікробні інфекції, такі як абсцес), спричинених чутливими Bacteroides fragilis, B. thetaiotaomicron, Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, E. coli, Proteus mirabilis, S. anginosus, S. constellatus або Peptostreptococcus.

Рекомендується як один із кількох варіантів початкового емпіричного лікування внутрішньочеревних інфекцій легкого та середнього ступеня тяжкості. Штати IDSA уникають застосування моксифлоксацину пацієнтам, які отримували хінолон протягом останніх 3 місяців і, ймовірно, є носіями B. fragilis, оскільки такі штами можуть бути стійкими до препарату.

Зверніться до поточних клінічних практичних рекомендацій IDSA, доступних на [ Web] для отримання додаткової інформації про лікування інтраабдомінальних інфекцій.

Ендокардит

Альтернатива для лікування ендокардиту† [не за призначенням] (нативний або протезний клапан або інший протезний матеріал), спричиненого вибагливими грамнегативними бактеріями, відомими як група HACEK (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium) hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA та IDSA рекомендують цефтриаксон (або інший цефалоспорин третього або четвертого покоління), але зазначають, що фторхінолони (ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин) можуть бути розглянуті для пацієнтів, які не переносять цефалоспорини. Рекомендована консультація інфекціоніста.

ШКТ-інфекції

Альтернатива для лікування кампілобактеріозу† [не за призначенням], спричиненого чутливими Campylobacter. Оптимального лікування кампілобактеріозу у ВІЛ-інфікованих не виявлено. Деякі клініцисти відмовляються від протиінфекційного лікування у пацієнтів із кількістю CD4+ Т-клітин >200 клітин/мм3 і легким кампілобактеріозом і починають лікування, якщо симптоми зберігаються більше кількох днів. Пацієнтам із кампілобактеріозом від легкого до помірного ступеня доцільним є лікування фторхінолонами (бажано ципрофлоксацином або, альтернативно, левофлоксацином чи моксифлоксацином) або азитроміцином. Змінити протиінфекційне лікування на основі результатів чутливості in vitro; резистентність до фторхінолонів виявлена ​​у 22% ізолятів C. jejuni та 35% ізолятів C. coli, протестованих у США.

Лікування сальмонельозного гастроентериту† [не за призначенням]. CDC, NIH та Асоціація медицини ВІЛ IDSA рекомендують ципрофлоксацин як початковий препарат вибору для лікування сальмонельозного гастроентериту (з або без бактеріємії) у ВІЛ-інфікованих дорослих; інші фторхінолони (левофлоксацин, моксифлоксацин), ймовірно, також будуть ефективними, але дані обмежені. Залежно від чутливості in vitro альтернативою є ко-тримоксазол і цефалоспорини третього покоління (цефтріаксон, цефотаксим). Роль тривалого протиінфекційного лікування (вторинна профілактика) проти сальмонели у ВІЛ-інфікованих осіб з рецидивною бактеріємією або гастритом недостатньо встановлена; зважити переваги такої профілактики та ризики тривалої протиінфекційної терапії.

Лікування шигельозу† [не за призначенням], спричиненого чутливими Shigella. Протиінфекційні препарати можуть не знадобитися при легких інфекціях, але зазвичай показані на додаток до заміщення рідини та електролітів для лікування пацієнтів із тяжким шигельозом, дизентерією або основною імуносупресією. Спочатку можна використовувати емпіричну схему лікування, але показане тестування чутливості in vitro, оскільки резистентність є поширеною. Фторхінолони (бажано ципрофлоксацин або, як альтернатива, левофлоксацин або моксифлоксацин) були рекомендовані для лікування шигельозу у ВІЛ-інфікованих дорослих, але вважайте, що резистентні до фторхінолонів Shigella зареєстровані в США, особливо у міжнародних мандрівників, бездомних і чоловіків, які мають статеві контакти. з чоловіками (ЧСЧ). Залежно від сприйнятливості in vitro інші препарати, рекомендовані для лікування шигельозу, включають ко-тримоксазол, цефтріаксон, азитроміцин (не рекомендовано для пацієнтів із бактеріємією) або ампіцилін.

Сібірська виразка

Альтернатива для постконтактної профілактики сибірської виразки† після підозрюваного або підтвердженого контакту з аерозолізованими спорами Bacillus anthracis (інгаляційна сибірська виразка). CDC, AAP, Робоча група США з цивільного біозахисту та Медичний науково-дослідний інститут інфекційних захворювань армії США (USAMRIID) рекомендують пероральний ципрофлоксацин і пероральний доксициклін як початкові препарати вибору для профілактики після таких впливів, у тому числі впливів, які відбуваються в контексті біологічної війни або біотероризм. Інші пероральні фторхінолони (левофлоксацин, моксифлоксацин, офлоксацин) є альтернативою, коли ципрофлоксацин або доксициклін не можна застосовувати.

Лікування неускладненої шкірної сибірської виразки† (без системного ураження), яка виникає в контексті біологічної війни або біотероризму. CDC стверджує, що переважними препаратами для таких інфекцій є ципрофлоксацин, доксициклін, левофлоксацин або моксифлоксацин.

Альтернатива ципрофлоксацину для використання в схемі парентерального введення кількох препаратів для початкового лікування системної сибірської виразки† (інгаляційної, шлунково-кишкової, менінгіту або шкіри із системним ураженням, ураженням голови чи шиї чи обширним набряком), яка виникає у контексті біологічної війни чи біотероризму. Для початкового лікування системної сибірської виразки з можливим або підтвердженим менінгітом CDC та AAP рекомендують схему внутрішньовенного введення ципрофлоксацину в поєднанні з іншим внутрішньовенним бактерицидним протиінфекційним засобом (переважно меропенемом) та внутрішньовенним інгібітором синтезу білка (переважно лінезолідом). Якщо менінгіт виключений, ці експерти рекомендують початкову схему внутрішньовенного введення ципрофлоксацину в поєднанні з внутрішньовенним інгібітором синтезу білка (бажано кліндаміцин або лінезолід).

Пропонується як можлива альтернатива ципрофлоксацину для лікування інгаляційної сибірської виразки†, коли парентеральний режим недоступний (наприклад, проблеми з постачанням або матеріально-технічне забезпечення, оскільки велика кількість людей потребує лікування в умовах масових жертв).

Менінгіт та інші інфекції ЦНС

Альтернатива для лікування менінгіту†, спричиненого деякими чутливими грампозитивними бактеріями (наприклад, S. pneumoniae). Фторхінолони були рекомендовані як альтернатива для лікування менінгіту, спричиненого деякими грамнегативними бактеріями (наприклад, Neisseria meningitidis, H. influenzae, E. coli, Ps. aeruginosa).

Обмежені дані досліджень на тваринах свідчать про ефективність моксифлоксацину для лікування експериментального менінгіту, спричиненого S. pneumoniae або E. coli. Фторхінолони (ципрофлоксацин, моксифлоксацин) слід розглядати для лікування менінгіту лише тоді, коли інфекція спричинена мультирезистентними грамнегативними бактеріями або коли зазвичай рекомендовані протиінфекційні засоби не можуть бути використані або виявилися неефективними.

Туберкульоз

Альтернативний препарат (другої лінії) для використання в схемах із застосуванням кількох препаратів для лікування активного туберкульозу†, спричиненого Mycobacterium tuberculosis.

Хоча потенційна роль фторхінолонів і оптимальна тривалість терапії повністю не визначені, ATS, CDC, IDSA та інші стверджують, що використання фторхінолонів як альтернативних препаратів (другої лінії) можна розглядати для лікування активного туберкульозу у пацієнтів з непереносимістю певних препаратів першого ряду та у пацієнтів із рецидивом, невдалим лікуванням або резистентністю M. tuberculosis до певних препаратів першого ряду. Якщо фторхінолон використовується в схемах з кількома препаратами для лікування активного туберкульозу, ATS, CDC, IDSA та інші рекомендують левофлоксацин або моксифлоксацин.

Візьміть до уваги, що повідомлялося про резистентний до фторхінолонів M. tuberculose та зростає кількість повідомлень про туберкульоз із широкою лікарською стійкістю (XDR tuberculosis). XDR туберкульоз викликає M. tuberculosis, стійкий до рифампіцину та ізоніазиду (штами з множинною лікарською стійкістю), які також стійкі до фторхінолонів і принаймні до одного парентерального антимікобактеріального препарату другого ряду (капреоміцину, канаміцину, амікацину).

Зверніться до останніх рекомендацій ATS, CDC і IDSA щодо лікування туберкульозу та інших мікобактеріальних інфекцій, щоб отримати більш точну інформацію.

Інші мікобактеріальні інфекції

Використовується в схемах із застосуванням кількох препаратів для лікування дисемінованих інфекцій, спричинених Mycobacterium avium complex† (MAC). ATS та IDSA стверджують, що роль фторхінолонів у лікуванні MAC-інфекцій не встановлена. Якщо в схему лікування включено фторхінолон (наприклад, при інфекціях MAC, стійких до макролідів), моксифлоксацину або левофлоксацину можна віддати перевагу, хоча багато штамів резистентні in vitro. Лікування MAC-інфекцій є складним і повинно проводитися клініцистами, знайомими з мікобактеріальними захворюваннями; консультація фахівця особливо важлива, якщо пацієнт не переносить препарати першого ряду або коли інфекція не реагує на попередню терапію або спричинена резистентним до макролідів MAC.

Лікування інфекцій M. kansasii† у поєднання з іншими антимікобактеріальними засобами. ATS та IDSA рекомендують схему із застосуванням кількох препаратів ізоніазиду, рифампіну та етамбутолу для лікування легеневих або дисемінованих інфекцій, спричинених M. kansasii. Якщо залучено резистентний до рифампіцину M. kansasii, ATS та IDSA рекомендують схему з 3 препаратів на основі результатів тестування на чутливість in vitro, включаючи кларитроміцин (або азитроміцин), моксифлоксацин, етамбутол, сульфаметоксазол або стрептоміцин.

Ознайомтеся з останніми рекомендаціями ATS, CDC та IDSA щодо лікування інших мікобактеріальних інфекцій для отримання більш конкретної інформації.

Негонококовий уретрит

Альтернатива для лікування негонококового уретриту† (НГУ). CDC рекомендує азитроміцин або доксициклін; альтернативами є еритроміцин, левофлоксацин або офлоксацин. Для стійкого або рецидивуючого НГВ у чоловіків, які погоджувалися з попереднім лікуванням і не мали повторного контакту з нелікованим статевим партнером(ами), CDC рекомендує тим, хто спочатку отримував азитроміцин, повторно лікувати моксифлоксацином.

Чума

Лікування чуми, у тому числі легеневої та септицемічної чуми, спричиненої Yersinia pestis. Стрептоміцин (або гентаміцин) історично вважався схемою вибору для лікування чуми; альтернативами є доксициклін (або тетрациклін), хлорамфенікол (препарат вибору при чумному менінгіті), фторхінолони (ципрофлоксацин [препарат вибору при чумному менінгіті], левофлоксацин, моксифлоксацин) або ко-тримоксазол (може бути менш ефективним, ніж інші альтернативи) . Схеми, рекомендовані для лікування природної або ендемічної бубонної, септицемічної або легеневої чуми, також рекомендовані для лікування чуми, яка виникає після контакту з Y. pestis у контексті біологічної війни або біотероризму.

Постконтактна профілактика після контакту з Y. pestis із високим ризиком (наприклад, домашнє господарство, лікарня чи інший тісний контакт із хворою на легеневу чуму; контакт із життєздатним Y. pestis у лабораторії; підтверджене вплив у контексті біологічної війни або біотероризму). Препаратами вибору для такої профілактики є доксициклін (або тетрациклін) або фторхінолони (ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, офлоксацин).

Пов'язати наркотики

Як використовувати Moxifloxacin (Systemic)

Адміністрування

Призначати перорально або шляхом повільної внутрішньовенної інфузії. Не вводьте внутрішньом'язово, суб-Q, інтратекально або внутрішньоочеревинно.

В/в шлях показаний пацієнтам, які не переносять або не можуть приймати препарат перорально, а також іншим пацієнтам, коли в/в шлях має клінічну перевагу. Якщо початково використовувався внутрішньовенний шлях, перейдіть на пероральний шлях, коли є клінічні показання.

Пацієнти, які отримують пероральний або внутрішньовенний моксифлоксацин, повинні добре зволожуватись і проінструктувати пити рясну кількість рідини.

Пероральне застосування

Приймати таблетки перорально незалежно від прийому їжі. (Див. Фармакокінетика.)

Приймайте перорально принаймні за 4 години до або через 8 годин після антацидів, що містять магній або алюміній, катіони металів (наприклад, заліза), сукральфат, полівітаміни або дієтичні добавки, що містять залізо чи цинк, або забуферені диданозин (дитячий пероральний розчин, змішаний з антацидом). (Див. Взаємодія.)

В/в інфузія

Попередньо змішану ін’єкцію для внутрішньовенної інфузії, що містить 400 мг моксифлоксацину в 0,8% розчині натрію хлориду в одноразовому гнучкому контейнері, можна використовувати без подальшого розведення.

Не змішуйте з іншими препаратами та не вводьте одночасно через одну трубку з іншими препаратами. Якщо для послідовної інфузії інших препаратів використовується одна і та ж лінія для внутрішньовенного введення або лінія Y-типу, або якщо використовується комбінований метод введення, промийте трубку до та після інфузії моксифлоксацину за допомогою внутрішньовенного розчину, сумісного як з моксифлоксацином, так і з іншим препаратом(ами).

Перевірте візуально на наявність твердих часток перед введенням; попередньо змішаний розчин повинен мати жовтий колір.

Не містить консервантів; викиньте будь-які невикористані порції.

Інформацію про сумісність розчину та ліків див. у розділі «Сумісність» у розділі «Стабільність».

Швидкість введення

Вводити шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 1 години. Уникайте швидкої внутрішньовенної інфузії.

Дозування

Доступний у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду; дозування, виражене в перерахунку на моксифлоксацин.

Дозування перорального та внутрішньовенного моксифлоксацину ідентичне. Коригування дози не потрібне при переході від внутрішньовенного введення до перорального.

Пацієнти в педіатричній практиці

Сибірська виразка† Лікування системної сибірської виразки (біологічна війна або біотероризм)† В/В

Недоношені новонароджені† (гестаційний вік 32 роки) –37 тижнів) ≤4 тижні: 5 мг/кг один раз на день.

Доношені новонароджені† ≤4 тижні: 10 мг/кг один раз на день.

Немовлята Від 3 місяців до <2 років†: 6 мг/кг (до 200 мг) кожні 12 годин.

Діти 2–5 років†: 5 мг/кг (до 200 мг) кожні 12 годин.

Діти 6–11 років†: 4 мг/кг (до 200 мг) кожні 12 годин.

Підлітки 12–17 років†: 4 мг/кг (до 200 мг) кожні 12 годин у пацієнтів з масою тіла <45 кг і 400 мг один раз на день у пацієнтів з масою тіла ≥45 кг.

Використовується в режимі парентерального введення кількох препаратів для початкового лікування сибірська виразка (інгаляційна, шлунково-кишкова, менінгіт або шкірна сибірська виразка з системним ураженням, ураженнями на голові чи шиї або великим набряком). Продовжуйте парентеральний режим протягом ≥2–3 тижнів, поки пацієнт не стане клінічно стабільним і його можна буде перевести на відповідний пероральний протиінфекційний засіб.

Якщо системна сибірська виразка виникла після контакту з аерозольними спорами B. anthracis у контексті біологічної війни або біотероризму, продовжуйте пероральний режим спостереження до 60 днів після початку захворювання.

Дорослі

Респіраторні Інфекції шляхів Гострий бактеріальний синусит Перорально або внутрішньовенно

400 мг один раз на день протягом 10 днів. (Див. Інфекції дихальних шляхів у розділі Використання.)

Гострі бактеріальні загострення хронічного бронхіту Перорально або внутрішньовенно

400 мг один раз на день протягом 5 днів. (Див. Інфекції дихальних шляхів у розділі «Застосування»).

Позалікарняна пневмонія (ВП) Перорально або внутрішньовенно

400 мг один раз на день протягом 7–14 днів.

Інфекції шкіри та шкіри Неускладнені інфекції Перорально або внутрішньовенно

400 мг один раз на день протягом 7 днів.

Ускладнені інфекції перорально або внутрішньовенно

400 мг один раз на день протягом 7–21 дня.

Інтраабдомінальні інфекції Ускладнені інфекції внутрішньовенно, потім перорально

Розпочніть терапію з 400 мг внутрішньовенно один раз на добу. За необхідності перейдіть на пероральний моксифлоксацин у дозі 400 мг один раз на день.

Виробник рекомендує загальну тривалість лікування 5–14 днів. IDSA рекомендує тривалість лікування 4–7 днів; довша тривалість не пов’язана з покращенням результату та не рекомендована, якщо неможливо досягти адекватного контролю над джерелом.

Шлунково-кишкові інфекції† Інфекції Campylobacter† Перорально або внутрішньовенно

ВІЛ-інфіковані: 400 мг один раз на день.

Рекомендована тривалість лікування становить 7–10 днів при гастроентериті або ≥14 днів при бактеріємічних інфекціях. Рекомендована тривалість 2–6 тижнів для рецидивуючих інфекцій.

Salmonella Gastroenteritis† Перорально або внутрішньовенно

ВІЛ-інфіковані: 400 мг один раз на день.

Рекомендована тривалість лікування становить 7–14 днів, якщо CD4+ T-клітин ≥200 клітин/мм3 (≥14 днів, якщо бактеріємія або інфекція ускладнена) або 2 –6 тижнів, якщо CD4+ Т-клітини <200 клітин/мм3.

Розгляньте можливість вторинної профілактики у пацієнтів із рецидивною бактеріємією; також можна розглянути для пацієнтів з рецидивуючим гастроентеритом (з або без бактеріємії) або з CD4+ T-клітинами <200 клітин/мм3 і важкою діареєю. Припиніть вторинну профілактику, якщо сальмонельозна інфекція зникає та спостерігається стійка відповідь на антиретровірусну терапію з CD4+ T-клітинами >200 клітин/мм3.

Інфекції Shigella† Перорально або внутрішньовенно

ВІЛ-інфіковані: 400 мг один раз на день.

Рекомендована тривалість лікування становить 7–10 днів для гастроентериту або ≥14 днів для бактеріємічних інфекцій. Для повторних інфекцій може знадобитися до 6 тижнів, особливо якщо CD4+ T-клітини <200 клітин/мм3.

Сибірська виразка† Постконтактна профілактика після впливу в контексті біологічної війни або біотероризму† Перорально

400 мг один раз на день .

Якнайшвидше почніть профілактику після підозрюваного або підтвердженого контакту з аерозолями B. anthracis.

Через можливу стійкість спор B. anthracis у легеневій тканині після впливу аерозолю, CDC та інші рекомендують продовжувати протиінфекційну постконтактну профілактику протягом 60 днів після підтвердженого впливу.

Лікування неускладненої шкірної сибірської виразки (біологічна війна або вплив біотероризму)† Перорально

400 мг один раз на день.

Рекомендована тривалість становить 60 днів, якщо шкірна сибірська виразка виникла після впливу аерозольних спор B. anthracis у контексті біологічної війни або біотероризму.

Лікування системної сибірської виразки (біологічна війна або вплив біотероризму)† IV

400 мг один раз на день.

Використовується в режимі парентерального введення кількох препаратів для початкового лікування системної сибірської виразки (інгаляційної, шлунково-кишкової, менінгіту або шкірної сибірської виразки з системним ураженням, ураженнями на голові чи шиї або великим набряком). Продовжуйте парентеральний режим протягом ≥2–3 тижнів, поки пацієнт не стане клінічно стабільним і його можна буде перевести на відповідний пероральний протиінфекційний засіб.

Якщо сибірська виразка виникла після впливу аерозольних спор B. anthracis у контексті біологічної війни або біотероризму, продовжуйте пероральний режим спостереження до 60 днів після початку захворювання.

Мікобактеріальні інфекції† Активний туберкульоз† Перорально або внутрішньовенно

400 мг один раз на день. Необхідно використовувати разом з іншими протитуберкульозними препаратами.

Даних держав ATS, CDC та IDSA на сьогоднішній день недостатньо, щоб підтвердити переривчасті режими лікування туберкульозу моксифлоксацином.

Дисеміновані MAC-інфекції† Перорально

ВІЛ-інфіковані: 400 мг один раз на день.

Негонококовий уретрит† Перорально

400 мг один раз на день протягом 7 днів, рекомендований CDC для стійкого або рецидивуючого НГВ у тих, хто спочатку отримував азитроміцин. (Див. Застосування: негонококовий уретрит.)

Лікування чуми або профілактика чуми Перорально або внутрішньовенно

400 мг один раз на день протягом 10–14 днів.

Почати якнайшвидше після підозри або відомості вплив Y. pestis.

Обмеження призначення

Дорослі

Не перевищуйте звичайну дозу або тривалість терапії.

Особливі групи населення< /h3>

Печінкова недостатність

Дорослі з легким, помірним або тяжким порушенням функції печінки (клас A, B або C за Чайлдом-П’ю): коригування дози не потрібне. Використовуйте з обережністю. (Див. Порушення функції печінки під застереженнями.)

Порушення функції нирок

Дорослі з порушенням функції нирок, включно з тими, хто перебуває на гемодіалізі або ПАПД: коригування дози не потрібне.

Пацієнти літнього віку

Коригування дози виключно на основі віку не потрібне.

Попередження

Протипоказання
  • Гіперчутливість до моксифлоксацину або інших хінолонів в анамнезі.
    • Попередження/застереження

    Попередження

    Серйозні побічні реакції, що призводять до інвалідності та потенційно незворотні

    Системні фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, пов’язані з серйозними побічними реакціями, що призводять до інвалідності та потенційно незворотними (наприклад, тендиніт і розрив сухожиль, периферична нейропатія, вплив на ЦНС), які можуть виникнути разом у одного пацієнта. Може виникнути протягом годин або тижнів після початку системного лікування фторхінолонами; спостерігалися в усіх вікових групах та у пацієнтів без попередніх факторів ризику таких побічних реакцій.

    Негайно припиніть прийом моксифлоксацину при перших ознаках або симптомах будь-яких серйозних побічних реакцій.

    Уникайте системного застосування фторхінолонів, у тому числі моксифлоксацину, у пацієнтів, у яких спостерігалися будь-які серйозні побічні реакції, пов’язані з фторхінолонами.

    Тендиніт і розрив сухожилля

    Системні фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, пов’язані з підвищеним ризиком тендиніту та розриву сухожилля в усіх вікових групах.

    Ризик розвитку тендиніту та розриву сухожиль, пов’язаних із застосуванням фторхінолонів, підвищується у людей похилого віку (зазвичай старше 60 років), осіб, які одночасно отримують кортикостероїди, а також осіб, які перенесли трансплантацію нирки, серця чи легенів. (Див. розділ «Застосування для літніх людей із застереженнями»).

    Інші фактори, які незалежно можуть підвищити ризик розриву сухожилля, включають напружену фізичну роботу, ниркову недостатність і попередні захворювання сухожиль, такі як ревматоїдний артрит. Повідомлялося про тендиніт і розрив сухожилля у пацієнтів, які отримували фторхінолони та не мали жодних факторів ризику для таких побічних реакцій.

    Асоційований із фторхінолонами тендиніт і розрив сухожилля найчастіше стосується ахіллового сухожилля; також повідомлялося про ротаторну манжету (плече), руку, біцепс, великий палець та інші ділянки сухожилля.

    Тендиніт і розрив сухожилля можуть виникнути протягом годин або днів після початку застосування моксифлоксацину або протягом кількох місяців після завершення терапії та може виникати двосторонньо.

    Негайно припиніть прийом моксифлоксацину, якщо виникає біль, набряк, запалення або розрив сухожилля. (Див. Рекомендації пацієнтам.)

    Уникайте системних фторхінолонів, у тому числі моксифлоксацину, у пацієнтів, у яких в анамнезі є захворювання сухожиль або які перенесли тендиніт або розрив сухожиль.

    Периферична нейропатія

    Системні фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, пов’язані з підвищеним ризиком периферичної нейропатії.

    Сенсорна або сенсомоторна аксональна полінейропатія, що вражає малі та/або великі аксони, що призводить до парестезії, гіпестезії, дизестезії та слабкості, про які повідомлялося при застосуванні фторхінолонів, включаючи моксифлоксацин. Симптоми можуть виникнути незабаром після початку застосування препарату та у деяких пацієнтів можуть бути незворотними.

    Негайно припиніть прийом моксифлоксацину, якщо виникають симптоми периферичної нейропатії (наприклад, біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість) або якщо спостерігаються інші зміни у відчуттях (наприклад, легкий дотик, біль, температура, відчуття положення, вібраційне відчуття).

    Уникайте системних фторхінолонів, у тому числі моксифлоксацину, у пацієнтів, які перенесли периферичну нейропатію.

    Вплив на ЦНС

    Системні фторхінолони, у тому числі моксифлоксацин, пов’язані з підвищеним ризиком психіатричних побічних ефектів, у тому числі токсичного психозу. , галюцинації, параноя, депресія, суїцидальні думки або дії, збудження, нервозність, сплутаність свідомості, марення, дезорієнтація, порушення уваги, безсоння, кошмари та погіршення пам’яті. Ці побічні ефекти можуть виникнути після першої дози.

    Системні фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, пов’язані з підвищеним ризиком судом (конвульсій), підвищення внутрішньочерепного тиску (включаючи псевдопухлину головного мозку), запаморочення та тремор. Ці ефекти з боку ЦНС можуть виникнути після першої дози.

    Використовуйте з обережністю пацієнтам із відомими або підозрюваними розладами ЦНС (наприклад, важкий церебральний атеросклероз, епілепсія) або іншими факторами ризику, які сприяють розвитку судом або знижують судомний поріг.

    Якщо виникають психіатричні або інші ефекти ЦНС, негайно припиніть прийом моксифлоксацину та вживіть відповідних заходів. (Див. Поради пацієнтам.)

    Загострення міастенії

    Фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, мають нервово-м’язову блокуючу дію та можуть посилювати м’язову слабкість у пацієнтів з міастенією; повідомляється про смерть або потребу в штучній вентиляції легень.

    Уникайте застосування пацієнтам з відомою міастенією в анамнезі. (Див. Поради пацієнтам.)

    Реакції чутливості

    Реакції гіперчутливості

    Серйозні та іноді летальні реакції гіперчутливості та/або анафілактичні реакції, про які повідомлялося у пацієнтів, які отримували фторхінолони, включаючи моксифлоксацин. Хоча, як правило, про них повідомляють після багаторазових доз, ці реакції можуть виникнути після першої дози.

    Деякі реакції гіперчутливості супроводжувалися серцево-судинним колапсом, втратою свідомості, поколюванням, набряком (глотки або обличчя), задишкою, кропив’янкою або свербіж.

    Інші серйозні та іноді летальні побічні реакції, про які повідомлялося при застосуванні фторхінолонів, у тому числі моксифлоксацину, які можуть бути або не бути пов’язаними з реакціями гіперчутливості, включають один або декілька з наступного: лихоманка, висип або інші серйозні дерматологічні реакції ( наприклад, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона); васкуліт, артралгія, міалгія, сироваткова хвороба; алергічний пневмоніт; інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність або недостатність; гепатит, жовтяниця, гострий некроз або недостатність печінки; анемія (включаючи гемолітичну та апластичну), тромбоцитопенія (включаючи тромботичну тромбоцитопенічну пурпуру), лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія та/або інші гематологічні ефекти.

    Негайно припиніть прийом моксифлоксацину при першій появі висипу, жовтяниці або будь-яких інших ознака гіперчутливості. Призначте відповідну терапію за показаннями (наприклад, епінефрин, кортикостероїди, підтримання належного проходження дихальних шляхів і кисень).

    Реакції фоточутливості

    Повідомлялося про реакції світлочутливості/фототоксичності від помірної до тяжкої при застосуванні фторхінолонів, включаючи моксифлоксацин.

    Фототоксичність може проявлятися у вигляді посилених реакцій сонячного опіку (наприклад, печіння, еритема, ексудація, везикули, пухирі, набряк) на ділянках, які піддаються впливу сонця або штучного ультрафіолетового (УФ) світла (зазвичай обличчя, шия, розгинальні поверхні передпліч, тильна сторона рук). ).

    Під час прийому моксифлоксацину уникайте непотрібного або надмірного впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового світла (солярій, лікування UVA/UVB). Якщо пацієнту необхідно перебувати на відкритому повітрі, він повинен носити вільний одяг, який захищає шкіру від сонячного проміння, і використовувати інші засоби захисту від сонця (сонцезахисний крем).

    Припиніть застосування моксифлоксацину у разі фоточутливості або фототоксичності (реакція, подібна до сонячних опіків, шкіра). виверження).

    Інші застереження/застереження

    Подовження інтервалу QT

    Подовження інтервалу QT призводить до шлуночкових аритмій, у тому числі torsades de pointes, про які повідомлялося при застосуванні деяких фторхінолонів, включаючи моксифлоксацин.

    Не перевищуйте звичайну рекомендовану дозу або швидкість внутрішньовенної інфузії, оскільки це може збільшити ризик подовження інтервалу QT.

    Уникайте застосування пацієнтам із відомим подовженим інтервалом QT, шлуночковими аритміями (включаючи torsades de). pointes), будь-які поточні проаритмічні стани (включаючи клінічно важливу брадикардію та гостру ішемію міокарда) або некориговану гіпокаліємію чи гіпомагніємію.

    Уникайте застосування пацієнтам, які отримують клас IA (наприклад, хінідин, прокаїнамід) або клас III (наприклад, , аміодарон, соталол) антиаритмічні засоби або інші препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, цизаприд [доступний у США лише за протоколом обмеженого доступу], еритроміцин, антипсихотичні засоби, трициклічні антидепресанти). (Див. «Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT» у розділі «Взаємодії»).

    Ризик подовження інтервалу QT може бути підвищеним у літніх пацієнтів. (Див. розділ «Застосування в геріатрії» під застереженнями.)

    З обережністю застосовувати пацієнтам із легким, помірним або важким цирозом печінки. (Див. Порушення функції печінки під застереженнями.)

    Ризик аневризми та розшарування аорти

    Про розрив або розшарування аневризми аорти повідомлялося у пацієнтів, які отримували системні фторхінолони. Епідеміологічні дослідження вказують на підвищений ризик аневризми та розшарування аорти протягом 2 місяців після системного застосування фторхінолонів, особливо у літніх пацієнтів. Причина цього підвищеного ризику не встановлена.

    Якщо немає інших варіантів лікування, не використовуйте системні фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, у пацієнтів з аневризмою аорти або з підвищеним ризиком аневризми аорти. Це стосується пацієнтів літнього віку та пацієнтів із периферичним атеросклеротичним захворюванням судин, гіпертензією або певними генетичними захворюваннями (наприклад, синдромом Марфана, синдромом Елерса-Данлоса).

    Якщо пацієнт повідомляє про побічні ефекти, що вказують на аневризму або розшарування аорти, негайно припинити прийом фторхінолонів. (Див. Рекомендації для пацієнтів.)

    Гіпоглікемія або гіперглікемія

    Системні фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, пов’язані зі змінами концентрації глюкози в крові, включаючи симптоматичну гіпоглікемію та гіперглікемію. Порушення рівня глюкози в крові під час терапії фторхінолонами зазвичай виникали у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримували пероральний протидіабетичний засіб (наприклад, глібурид) або інсулін.

    При застосуванні деяких системних фторхінолонів повідомлялося про тяжкі випадки гіпоглікемії, що призводили до коми або смерті. Хоча більшість зареєстрованих випадків гіпоглікемічної коми стосувалися пацієнтів із факторами ризику гіпоглікемії (наприклад, літній вік, цукровий діабет, ниркова недостатність, одночасне застосування антидіабетичних засобів [особливо сульфонілсечовини]), деякі стосувалися пацієнтів, які отримували фторхінолони, які не хворіли на діабет і не отримували пероральний протидіабетичний засіб або інсулін.

    Ретельно контролювати концентрацію глюкози в крові, коли моксифлоксацин використовується пацієнтами з діабетом, які отримують протидіабетичні засоби.

    Якщо виникає гіпоглікемічна реакція, припиніть прийом фторхінолонів і негайно розпочніть відповідну терапію. (Див. поради пацієнтам.)

    Вплив на опорно-руховий апарат

    Фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, викликають артропатію та остеохондроз у незрілих тварин різних видів. Постійні ураження хряща, зареєстровані в дослідженнях моксифлоксацину на незрілих собаках. Безпека та ефективність не встановлені у дітей та підлітків віком до 18 років (див. розділ «Застосування у педіатрії» під застереженнями) або у вагітних або годуючих жінок (див. розділ «Вагітність» і розділ «Лактація у вигляді застережень»).

    Діарея та коліт, пов’язані з C. difficile

    Лікування протиінфекційними засобами змінює нормальну флору товстої кишки та може сприяти надмірному росту Clostridioides difficile (раніше відомий як Clostridium difficile). Інфекція C. difficile (CDI) та діарея та коліт, пов’язані з C. difficile (CDAD; також відомі як діарея та коліт, пов’язані з прийомом антибіотиків або псевдомембранозний коліт), про які повідомлялося майже при застосуванні всіх протиінфекційних засобів, включаючи моксифлоксацин, і можуть варіюватися за ступенем тяжкості від легкого діарея до смертельного коліту. C. difficile виробляє токсини A і B, які сприяють розвитку CDAD; Штами C. difficile, що продукують гіпертоксин, пов’язані з підвищеною захворюваністю та смертністю, оскільки вони можуть бути стійкими до протиінфекційних засобів, і може знадобитися колектомія.

    Розгляньте CDAD, якщо розвивається діарея, і лікуйте її відповідно. Необхідно ретельно зібрати анамнез, оскільки CDAD може виникнути через 2 місяці або довше після припинення протиінфекційної терапії.

    Якщо підозрюється або підтверджується CDAD, якнайшвидше припиніть прийом протиінфекційних засобів, не спрямованих проти C. difficile. . Почніть відповідну протиінфекційну терапію, спрямовану проти C. difficile (наприклад, ванкоміцин, фідаксоміцин, метронідазол), підтримуючу терапію (наприклад, контроль рідини та електролітів, білкові добавки) та хірургічне обстеження за клінічними показаннями.

    Вибір і використання протиінфекційних засобів

    Використовуйте для лікування гострого бактеріального синуситу або гострого бактеріального загострення хронічного бронхіту лише тоді, коли інші варіанти лікування недоступні. Оскільки моксифлоксацин, як і інші системні фторхінолони, пов’язаний із серйозними побічними реакціями, що призводять до інвалідизації та потенційно незворотними (наприклад, тендинітом і розривом сухожилля, периферичною нейропатією, впливом на ЦНС), які можуть виникати разом у одного пацієнта, ризики серйозних побічних реакцій переважають користь для пацієнтів з цими інфекціями.

    Щоб зменшити розвиток стійких до ліків бактерій і підтримувати ефективність моксифлоксацину та інших антибактеріальних препаратів, використовуйте лише для лікування або профілактики інфекцій, які доведено або підозрювано спричинені чутливими бактеріями.

    При виборі або модифікації протиінфекційної терапії використовуйте результати культурального дослідження та аналізу чутливості in vitro. За відсутності таких даних враховуйте місцеву епідеміологію та закономірності сприйнятливості під час вибору протиінфекційних засобів для емпіричної терапії.

    Інформація про методи тестування та стандарти контролю якості для тестування чутливості in vitro до антибактеріальних агентів та специфічні критерії інтерпретації для таке тестування, визнане FDA, доступне на [Веб].

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Даних про моксифлоксацин у людей недостатньо, щоб повідомити про будь-який ризик, пов’язаний із застосуванням препарату під час вагітності.

    На підставі досліджень на тваринах моксифлоксацин може завдати шкоди плоду. Не має тератогенного впливу на вагітних щурів, кроликів і мавп при експозиції, що в 2,5 рази перевищує експозицію людини, про яку повідомляється при застосуванні звичайних доз, але є ембріофетальна токсичність (наприклад, зниження маси тіла новонароджених, збільшення частоти змін скелета [ребра і хребці разом], збільшення плода втрата), що спостерігався у вагітних щурів або кроликів у дозах, пов’язаних з токсичністю для матері.

    Повідомити вагітним жінкам про потенційний ризик для плоду.

    Лактація

    Невідомо, чи потрапляє в жіноче молоко; розподіляється в молоці щурів.

    Враховуйте переваги грудного вигодовування для розвитку та здоров'я разом із клінічною потребою матері в моксифлоксацину; також враховуйте можливий несприятливий вплив препарату або основного захворювання матері на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні.

    Застосування в педіатрії

    Ефективність не встановлена ​​для будь-яких показань у дітей або підлітків віком до 18 років.

    Обмежені дані клінічного дослідження за участю дітей віком ≥3 місяців вказують на те, що загальний профіль безпеки препарату у педіатричних пацієнтів порівнянний з тим, про який повідомлялося у дорослих.

    Як і інші фторхінолони, моксифлоксацин викликає артропатію у молодих тварин. . (Див. «Вплив на опорно-руховий апарат» у розділі «Застереження»).

    AAP стверджує, що застосування системного фторхінолону може бути виправданим у дітей віком до 18 років за певних обставин, коли немає безпечних та ефективних альтернатив і відомо, що препарат бути ефективним.

    Геріатричне використання

    Відсутня загальна різниця в безпеці чи ефективності порівняно з молодими людьми.

    Ризик серйозних захворювань сухожилля, включаючи розрив сухожилля, підвищується у літніх людей (зазвичай у тих, кому понад 60 років). вік). Цей ризик додатково підвищується у тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. (Див. тендиніт і розрив сухожилля в розділі «Застереження»). Будьте обережні у дорослих пацієнтів літнього віку, особливо тих, хто одночасно отримує кортикостероїди.

    Ризик подовження інтервалу QT може бути підвищений у пацієнтів літнього віку. (Див. подовження інтервалу QT у розділі «Застереження»).

    Ризик аневризми та розшарування аорти може бути підвищеним у літніх пацієнтів. (Див. Ризик аневризми та розшарування аорти під застереженнями.)

    Печінкова недостатність

    Коригування дози не потрібне для дорослих із легким, помірним або тяжким порушенням функції печінки (клас A, B або C за Чайлдом-П’ю).

    З обережністю застосовувати пацієнтам із будь-яким ступенем порушення функції печінки; контролювати ЕКГ у хворих на цироз печінки. Метаболічні порушення, пов’язані з печінковою недостатністю, можуть призвести до подовження інтервалу QT.

    Порушення функції нирок

    Коригування дози для дорослих із порушенням функції нирок не потрібне.

    Поширені побічні ефекти

    ШКТ (нудота, діарея), головний біль, запаморочення.

    Які інші препарати вплинуть Moxifloxacin (Systemic)

    Не метаболізується ізоферментами CYP і не інгібує CYP3A4, 2D6, 2C9, 2C19 або 1A2. Фармакокінетична взаємодія з препаратами, які метаболізуються ізоферментами CYP, малоймовірна.

    Ліки, що подовжують інтервал QT

    Потенційна фармакологічна взаємодія (додатковий вплив на подовження інтервалу QT). Уникайте застосування пацієнтам, які отримують антиаритмічні засоби класу IA (наприклад, хінідин, прокаїнамід) або класу III (наприклад, аміодарон, соталол). З обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, цизаприд [комерційно доступний лише за протоколом обмеженого доступу], еритроміцин, антипсихотичні засоби, трициклічні антидепресанти). (Див. Подовження інтервалу QT у розділі Застереження.)

    Окремі препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Антациди (що містять алюміній або магній)

    Зниження всмоктування перорального моксифлоксацину

    Приймайте пероральний моксифлоксацин принаймні за 4 години до або через 8 годин після таких антацидів

    Антикоагулянти , перорально (варфарин)

    Немає клінічно важливих фармакокінетичних взаємодій; може посилити антикоагулянтну дію варфарину

    Моніторуйте PT, INR або інші відповідні тести коагуляції

    Протидіабетичні засоби (похідні сульфонілсечовини, інсулін)

    Повідомляється про зміни концентрації глюкози в крові (гіпоглікемія та гіперглікемія)

    Глібурид: відсутність клінічно важливого впливу на фармакокінетику глібуриду

    Ретельно стежте за концентрацією глюкози в крові; якщо виникає гіпоглікемічна реакція, негайно припиніть прийом моксифлоксацину та розпочніть відповідну терапію

    Протигрибкові препарати, азоли

    Ітраконазол: не впливає на фармакокінетику жодного препарату

    Атенолол

    Не впливає на фармакокінетику атенололу

    Добавки кальцію

    Немає впливу на фармакокінетику моксифлоксацину

    Кортикостероїди

    Підвищений ризик тендиніту або розриву сухожиль, особливо у пацієнтів старше 60 років

    Циклоспорин

    Немає клінічно важливого впливу на фармакокінетику будь-якого препарату

    Диданозин

    Зменшення всмоктування перорального моксифлоксацину з буферними препаратами диданозину

    Застосовувати пероральний моксифлоксацин принаймні 4 годин до або через 8 годин після забуференого диданозину (дитячий розчин для перорального застосування, змішаний з антацидом)

    Дигоксин

    Минуще підвищення концентрації дигоксину; відсутність клінічно важливого впливу на фармакокінетику будь-якого препарату

    Коригування дози не потрібне для жодного препарату

    Естрогени/прогестини

    Немає клінічно важливого впливу на фармакокінетику пероральних контрацептивів етинілестрадіолу/левоноргестрелу

    Препарати заліза

    Зменшення перорального всмоктування моксифлоксацину

    Приймайте моксифлоксацин перорально принаймні за 4 години до або через 8 годин після препаратів заліза

    Морфін

    Не має клінічного значення вплив на фармакокінетику моксифлоксацину

    Мультивітаміни та дієтичні добавки

    Зниження перорального всмоктування моксифлоксацину

    Приймайте пероральний моксифлоксацин принаймні за 4 години до або через 8 годин після мультивітамінів або дієтичних добавок, що містять залізо або цинк

    NSAIAs

    Можливий підвищений ризик стимуляції ЦНС, судом; дослідження на тваринах з використанням інших фторхінолонів показують, що ризик залежить від конкретного NSAIA

    Пробенецид

    Немає клінічно важливого впливу на фармакокінетику моксифлоксацину

    Ранітидин

    Немає клінічно важливого впливу на фармакокінетику моксифлоксацину

    Сукральфат

    Зменшення абсорбції моксифлоксацину при пероральному прийомі

    Приймайте моксифлоксацин перорально щонайменше за 4 години до або через 8 годин після сукральфату

    Теофілін

    Немає клінічно важливого впливу на фармакокінетику будь-якого препарату

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова