Moxifloxacin (Systemic)

Tên thương hiệu: Avelox
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Moxifloxacin (Systemic)

Nhiễm trùng đường hô hấp

Điều trị viêm xoang cấp do vi khuẩn do Streptococcus pneumoniae, Haemophilusenzae hoặc Moraxella catarrhalis nhạy cảm gây ra.

Điều trị đợt cấp của vi khuẩn viêm phế quản mãn tính do vi khuẩn nhạy cảm gây ra . pneumoniae, H.enzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus hoặc M. catarrhalis.

Chỉ sử dụng để điều trị viêm xoang cấp tính do vi khuẩn hoặc đợt cấp của viêm phế quản mãn tính do vi khuẩn cấp tính khi không có lựa chọn điều trị nào khác . Bởi vì các fluoroquinolone toàn thân, bao gồm moxifloxacin, có liên quan đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng gây tàn tật và có khả năng không hồi phục (ví dụ: viêm gân và đứt gân, bệnh lý thần kinh ngoại biên, ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương) có thể xảy ra cùng nhau trên cùng một bệnh nhân (xem phần Cảnh báo) và do viêm xoang cấp tính do vi khuẩn và đợt kịch phát vi khuẩn cấp tính của viêm phế quản mãn tính có thể tự giới hạn ở một số bệnh nhân, nguy cơ phản ứng phụ nghiêm trọng lớn hơn lợi ích của fluoroquinolone đối với bệnh nhân mắc các bệnh nhiễm trùng này.

Điều trị bệnh viêm phổi mắc phải tại cộng đồng (CAP) do S. pneumoniae nhạy cảm (bao gồm các chủng đa kháng thuốc; MDRSP), S. aureus (các chủng nhạy cảm với methicillin [oxacillin-sensitive]), K. pneumoniae , H.enzae, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, hoặc Chlamydophila pneumoniae (trước đây là Chlamydia pneumoniae). Chọn phác đồ điều trị CAP theo kinh nghiệm dựa trên các mầm bệnh có khả năng xảy ra nhất và mô hình nhạy cảm tại địa phương; sau khi xác định được mầm bệnh, hãy sửa đổi để cung cấp liệu pháp cụ thể hơn (liệu pháp hướng vào mầm bệnh).

Đã được sử dụng để điều trị viêm phổi bệnh viện† [không có nhãn]. Chọn chế độ điều trị theo kinh nghiệm đối với bệnh viêm phổi mắc phải tại bệnh viện (HAP) không liên quan đến thở máy hoặc viêm phổi liên quan đến máy thở (VAP) dựa trên dữ liệu độ nhạy cảm tại địa phương. Nếu fluoroquinolone được sử dụng để điều trị theo kinh nghiệm ban đầu đối với HAP hoặc VAP, IDSA và ATS khuyên dùng ciprofloxacin hoặc levofloxacin.

Tham khảo hướng dẫn thực hành lâm sàng hiện hành của IDSA có tại [Web] để biết thêm thông tin về quản lý nhiễm trùng đường hô hấp.

Nhiễm trùng da và cấu trúc da

Điều trị các bệnh nhiễm trùng da và cấu trúc da không biến chứng (áp xe, mụn nhọt, viêm mô tế bào, bệnh chốc lở) do S.aureus nhạy cảm (các chủng nhạy cảm với methicillin [oxacillin] nhạy cảm) hoặc S. pyogenes (streptococci tan huyết nhóm A).

Điều trị các bệnh nhiễm trùng da và cấu trúc da phức tạp do S.aureus nhạy cảm (các chủng nhạy cảm với oxacillin), Escherichia coli, K. pneumoniae hoặc Enterobacter cloacae.

Tham khảo hướng dẫn thực hành lâm sàng IDSA hiện hành có tại [Web] để biết thêm thông tin về cách quản lý nhiễm trùng da và cấu trúc da.

Nhiễm trùng trong ổ bụng

Điều trị các bệnh nhiễm trùng trong ổ bụng phức tạp (bao gồm nhiễm trùng đa vi khuẩn như áp xe) do Bacteroides fragilis nhạy cảm, B. thetaiotaomicron, Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, E. coli, Proteus gây ra mirabilis, S. anginosus, S. constellatus hoặc Peptostreptococcus.

Đã được khuyến nghị là một trong một số lựa chọn để điều trị theo kinh nghiệm ban đầu đối với các bệnh nhiễm trùng trong ổ bụng mắc phải trong cộng đồng ở mức độ nhẹ đến trung bình. Các bang IDSA tránh sử dụng moxifloxacin ở những bệnh nhân đã dùng quinolone trong vòng 3 tháng qua và có khả năng chứa B. fragilis vì những chủng này có khả năng kháng thuốc.

Tham khảo hướng dẫn thực hành lâm sàng hiện tại của IDSA tại [ Web] để biết thêm thông tin về cách quản lý nhiễm trùng trong ổ bụng.

Viêm nội tâm mạc

Phương pháp thay thế để điều trị viêm nội tâm mạc† [off-label] (van tự nhiên hoặc van giả hoặc vật liệu giả khác) do trực khuẩn gram âm khó tính được gọi là nhóm HACEK (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacteria) gây ra hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA và IDSA khuyên dùng ceftriaxone (hoặc cephalosporin thế hệ thứ ba hoặc thứ tư khác), nhưng nêu rõ rằng fluoroquinolone (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin) có thể được xem xét ở những bệnh nhân không thể dung nạp cephalosporin. Nên tham khảo ý kiến ​​của chuyên gia về bệnh truyền nhiễm.

Nhiễm trùng đường tiêu hóa

Phương pháp thay thế để điều trị bệnh campylobacteriosis† [không có nhãn] do Campylobacter nhạy cảm gây ra. Điều trị tối ưu bệnh campylobacteriosis ở bệnh nhân nhiễm HIV chưa được xác định. Một số bác sĩ lâm sàng từ chối điều trị chống nhiễm trùng ở những người có số lượng tế bào T CD4+ >200 tế bào/mm3 và nhiễm vi khuẩn campylobacteriosis nhẹ và bắt đầu điều trị nếu các triệu chứng kéo dài hơn vài ngày. Ở những người mắc bệnh campylobacteriosis nhẹ đến trung bình, điều trị bằng fluoroquinolone (tốt nhất là ciprofloxacin hoặc levofloxacin hoặc moxifloxacin) hoặc azithromycin là hợp lý. Sửa đổi phương pháp điều trị chống nhiễm trùng dựa trên kết quả độ nhạy cảm trong ống nghiệm; khả năng kháng fluoroquinolone được báo cáo ở 22% chủng C. jejuni và 35% chủng C. coli phân lập được thử nghiệm ở Hoa Kỳ.

Điều trị viêm dạ dày ruột do Salmonella† [ngoài nhãn]. CDC, NIH và Hiệp hội Y học HIV của IDSA khuyến nghị ciprofloxacin là thuốc được lựa chọn ban đầu để điều trị viêm dạ dày ruột do Salmonella (có hoặc không có nhiễm khuẩn huyết) ở người lớn nhiễm HIV; các fluoroquinolone khác (levofloxacin, moxifloxacin) cũng có thể có hiệu quả, nhưng dữ liệu còn hạn chế. Tùy thuộc vào độ nhạy cảm in vitro, các lựa chọn thay thế là co-trimoxazole và cephalosporin thế hệ thứ ba (ceftriaxone, cefotaxime). Vai trò của điều trị chống nhiễm trùng lâu dài (dự phòng thứ cấp) chống lại Salmonella ở những người nhiễm HIV bị nhiễm khuẩn huyết hoặc viêm dạ dày tái phát chưa được xác định rõ ràng; cân nhắc lợi ích của việc điều trị dự phòng như vậy với nguy cơ của liệu pháp chống nhiễm trùng lâu dài.

Điều trị bệnh shigella† [ngoài nhãn] do Shigella nhạy cảm gây ra. Thuốc chống nhiễm trùng có thể không cần thiết đối với nhiễm trùng nhẹ, nhưng thường được chỉ định bổ sung vào việc thay thế chất lỏng và chất điện giải để điều trị bệnh nhân nhiễm khuẩn Shigella nặng, kiết lỵ hoặc suy giảm miễn dịch cơ bản. Phác đồ điều trị theo kinh nghiệm có thể được sử dụng ban đầu, nhưng xét nghiệm độ nhạy cảm trong ống nghiệm được chỉ định vì tình trạng kháng thuốc là phổ biến. Fluoroquinolones (tốt nhất là ciprofloxacin hoặc, thay vào đó, levofloxacin hoặc moxifloxacin) đã được khuyến cáo để điều trị bệnh lỵ trực khuẩn ở người lớn nhiễm HIV, nhưng hãy xem xét rằng Shigella kháng fluoroquinolone đã được báo cáo ở Hoa Kỳ, đặc biệt ở du khách quốc tế, người vô gia cư và nam giới có quan hệ tình dục. với nam giới (MSM). Tùy thuộc vào độ nhạy cảm trong ống nghiệm, các loại thuốc khác được khuyên dùng để điều trị bệnh nhiễm khuẩn Shigella bao gồm co-trimoxazole, ceftriaxone, azithromycin (không được khuyên dùng ở những người mắc bệnh nhiễm khuẩn huyết) hoặc ampicillin.

Bệnh than

Phương án thay thế để dự phòng bệnh than sau phơi nhiễm† sau khi nghi ngờ hoặc xác nhận phơi nhiễm với bào tử Bacillus anthracis dạng khí dung (bệnh than qua đường hô hấp). CDC, AAP, Nhóm công tác về phòng vệ sinh học dân sự của Hoa Kỳ và Viện nghiên cứu y học về bệnh truyền nhiễm của quân đội Hoa Kỳ (USAMRIID) khuyến cáo sử dụng ciprofloxacin đường uống và doxycycline đường uống là những loại thuốc được lựa chọn ban đầu để dự phòng sau những phơi nhiễm như vậy, bao gồm cả phơi nhiễm xảy ra trong bối cảnh chiến tranh sinh học. hoặc khủng bố sinh học. Các fluoroquinolone đường uống khác (levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin) là những lựa chọn thay thế khi không thể sử dụng ciprofloxacin hoặc doxycycline.

Điều trị bệnh than ở da không biến chứng† (không có sự tham gia của hệ thống) xảy ra trong bối cảnh chiến tranh sinh học hoặc khủng bố sinh học. CDC tuyên bố rằng các loại thuốc ưu tiên điều trị các bệnh nhiễm trùng như vậy bao gồm ciprofloxacin, doxycycline, levofloxacin hoặc moxifloxacin.

Thay thế cho ciprofloxacin để sử dụng trong chế độ tiêm nhiều loại thuốc để điều trị ban đầu bệnh than toàn thân† (hít phải, đường tiêu hóa, viêm màng não hoặc qua da có tổn thương toàn thân, tổn thương đầu hoặc cổ hoặc phù nề lan rộng) xảy ra ở bối cảnh chiến tranh sinh học hoặc khủng bố sinh học. Để điều trị ban đầu bệnh than toàn thân kèm theo viêm màng não có thể hoặc đã được xác nhận, CDC và AAP khuyến nghị phác đồ tiêm tĩnh mạch ciprofloxacin kết hợp với một loại thuốc chống nhiễm trùng diệt khuẩn qua đường tĩnh mạch khác (tốt nhất là meropenem) và một chất ức chế tổng hợp protein qua đường tĩnh mạch (tốt nhất là linezolid). Nếu loại trừ viêm màng não, các chuyên gia này khuyến nghị phác đồ ban đầu là ciprofloxacin tiêm tĩnh mạch kết hợp với thuốc ức chế tổng hợp protein tiêm tĩnh mạch (tốt nhất là clindamycin hoặc linezolid).

Đã được đề xuất là phương pháp thay thế khả thi cho ciprofloxacin trong điều trị bệnh than qua đường hô hấp† khi không có phác đồ tiêm truyền (ví dụ: các vấn đề về cung cấp hoặc hậu cần vì số lượng lớn người cần điều trị trong môi trường có thương vong hàng loạt).

Viêm màng não và các bệnh nhiễm trùng hệ thần kinh trung ương khác

Phương pháp thay thế để điều trị viêm màng não† do một số vi khuẩn gram dương nhạy cảm gây ra (ví dụ: S. pneumoniae). Fluoroquinolones đã được khuyến cáo là thuốc thay thế để điều trị viêm màng não do một số vi khuẩn gram âm gây ra (ví dụ: Neisseria meningitidis, H.enzae, E. coli, Ps. aeruginosa).

Dữ liệu hạn chế từ các nghiên cứu trên động vật cho thấy moxifloxacin có hiệu quả trong điều trị viêm màng não thực nghiệm do S. pneumoniae hoặc E. coli gây ra. Fluoroquinolones (ciprofloxacin, moxifloxacin) chỉ nên được xem xét để điều trị viêm màng não khi nhiễm trùng do trực khuẩn gram âm đa kháng thuốc gây ra hoặc khi các thuốc chống nhiễm trùng thường được khuyên dùng không thể sử dụng hoặc không có hiệu quả.

Bệnh lao

Thuốc thay thế (hàng thứ hai) để sử dụng trong phác đồ phối hợp nhiều loại thuốc để điều trị bệnh lao hoạt động† do Mycobacteria bệnh lao gây ra.

Mặc dù vai trò tiềm năng của fluoroquinolones và thời gian điều trị tối ưu chưa được xác định đầy đủ, ATS, CDC, IDSA và các tổ chức khác tuyên bố rằng việc sử dụng fluoroquinolones làm thuốc thay thế (hàng thứ hai) có thể được xem xét để điều trị bệnh lao đang hoạt động ở những bệnh nhân không dung nạp với một số thuốc hàng đầu và ở những người bị tái phát, thất bại điều trị hoặc M. bệnh lao kháng với một số thuốc hàng đầu. Nếu fluoroquinolone được sử dụng trong phác đồ phối hợp nhiều loại thuốc để điều trị bệnh lao hoạt động, ATS, CDC, IDSA và các chế độ khác khuyên dùng levofloxacin hoặc moxifloxacin.

Hãy xem xét báo cáo về bệnh lao kháng thuốc fluoroquinolone và ngày càng có nhiều báo cáo về bệnh lao kháng thuốc trên diện rộng (bệnh lao XDR). Bệnh lao XDR là do M. bệnh lao kháng với rifampin và isoniazid (các chủng kháng nhiều loại thuốc) cũng kháng với fluoroquinolone và ít nhất một loại thuốc kháng vi khuẩn hàng thứ hai qua đường tiêm truyền (Capreomycin, kanamycin, amikacin).

Tham khảo các khuyến nghị gần đây nhất của ATS, CDC và IDSA để điều trị bệnh lao và các bệnh nhiễm trùng mycobacteria khác để biết thêm thông tin cụ thể.

Các bệnh nhiễm trùng Mycobacteria khác

Đã được sử dụng trong phác đồ phối hợp nhiều loại thuốc để điều trị các bệnh nhiễm trùng lan tỏa do phức hợp Mycobacteria avium† (MAC) gây ra. ATS và IDSA tuyên bố rằng vai trò của fluoroquinolone trong điều trị nhiễm trùng MAC chưa được thiết lập. Nếu fluoroquinolone được đưa vào chế độ điều trị (ví dụ: đối với nhiễm trùng MAC kháng macrolide), moxifloxacin hoặc levofloxacin có thể được ưu tiên hơn, mặc dù nhiều chủng kháng thuốc trong ống nghiệm. Điều trị nhiễm trùng MAC rất phức tạp và cần được chỉ định bởi các bác sĩ lâm sàng quen thuộc với các bệnh do vi khuẩn mycobacteria; tham khảo ý kiến ​​bác sĩ chuyên khoa là đặc biệt quan trọng khi bệnh nhân không thể dung nạp thuốc hàng đầu hoặc khi nhiễm trùng không đáp ứng với liệu pháp trước đó hoặc do MAC kháng macrolide gây ra.

Điều trị nhiễm trùng M. kansasii† ở kết hợp với các thuốc kháng vi khuẩn khác. ATS và IDSA khuyến nghị phác đồ phối hợp nhiều loại thuốc isoniazid, rifampin và ethambutol để điều trị nhiễm trùng phổi hoặc nhiễm trùng lan tỏa do M. kansasii gây ra. Nếu liên quan đến M. kansasii kháng rifampin, ATS và IDSA khuyến nghị phác đồ 3 loại thuốc dựa trên kết quả xét nghiệm độ nhạy cảm trong ống nghiệm, bao gồm clarithromycin (hoặc azithromycin), moxifloxacin, ethambutol, sulfamethoxazole hoặc streptomycin.

Tham khảo các khuyến nghị gần đây nhất của ATS, CDC và IDSA để điều trị các bệnh nhiễm trùng mycobacteria khác để biết thêm thông tin cụ thể.

Viêm niệu đạo không do lậu cầu

Phương pháp thay thế để điều trị viêm niệu đạo không do lậu cầu† (NGU). CDC khuyến nghị sử dụng azithromycin hoặc doxycycline; các lựa chọn thay thế là erythromycin, levofloxacin hoặc ofloxacin. Đối với NGU dai dẳng hoặc tái phát ở nam giới tuân thủ điều trị trước đó nhưng chưa tái phơi nhiễm với (các) bạn tình không được điều trị, CDC khuyến cáo rằng những người được điều trị ban đầu bằng azithromycin nên điều trị lại bằng moxifloxacin.

Dịch hạch

Điều trị bệnh dịch hạch, bao gồm cả bệnh dịch hạch viêm phổi và nhiễm trùng huyết do Yersinia pestis gây ra. Streptomycin (hoặc gentamicin) trong lịch sử đã được coi là phác đồ được lựa chọn để điều trị bệnh dịch hạch; các lựa chọn thay thế là doxycycline (hoặc tetracycline), chloramphenicol (một loại thuốc được lựa chọn cho bệnh viêm màng não do dịch hạch), fluoroquinolones (ciprofloxacin [một loại thuốc được lựa chọn cho bệnh viêm màng não do dịch hạch], levofloxacin, moxifloxacin) hoặc co-trimoxazole (có thể kém hiệu quả hơn các lựa chọn thay thế khác) . Các phác đồ được khuyến nghị để điều trị bệnh dịch hạch, nhiễm trùng huyết hoặc viêm phổi xảy ra tự nhiên hoặc đặc hữu cũng được khuyến nghị cho bệnh dịch hạch xảy ra sau khi tiếp xúc với Y. pestis trong bối cảnh chiến tranh sinh học hoặc khủng bố sinh học.

Dự phòng sau phơi nhiễm sau khi tiếp xúc với Y. pestis có nguy cơ cao (ví dụ: hộ gia đình, bệnh viện hoặc tiếp xúc gần gũi khác với một cá nhân mắc bệnh dịch hạch viêm phổi; phơi nhiễm trong phòng thí nghiệm với Y. pestis còn sống; phơi nhiễm được xác nhận trong bối cảnh chiến tranh sinh học hoặc khủng bố sinh học). Thuốc được lựa chọn để dự phòng là doxycycline (hoặc tetracycline) hoặc fluoroquinolone (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, ofloxacin).

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Moxifloxacin (Systemic)

Quản trị

Dùng bằng đường uống hoặc truyền tĩnh mạch chậm. Không tiêm IM, sub-Q, trong vỏ hoặc trong màng bụng.

Đường IV được chỉ định ở những bệnh nhân không dung nạp hoặc không thể dùng thuốc bằng đường uống và ở những bệnh nhân khác khi đường IV mang lại lợi ích lâm sàng. Nếu ban đầu sử dụng đường tiêm tĩnh mạch, hãy chuyển sang đường uống khi có chỉ định lâm sàng.

Bệnh nhân dùng moxifloxacin đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch nên được cung cấp đủ nước và được hướng dẫn uống nhiều nước.

Uống đường uống

Dùng thuốc bằng đường uống không phụ thuộc vào bữa ăn. (Xem phần Dược động học.)

Dùng bằng đường uống ít nhất 4 giờ trước hoặc 8 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit có chứa magie hoặc nhôm, cation kim loại (ví dụ: sắt), sucralfate, vitamin tổng hợp hoặc thực phẩm bổ sung có chứa sắt hoặc kẽm hoặc chất đệm didanosine (dung dịch uống dành cho trẻ em trộn với thuốc kháng axit). (Xem phần Tương tác.)

Truyền IV

Có thể sử dụng thuốc tiêm pha sẵn để truyền IV có chứa 400 mg moxifloxacin trong dung dịch tiêm natri clorua 0,8% trong hộp linh hoạt dùng một lần mà không cần pha loãng thêm.

Không trộn lẫn với các loại thuốc khác hoặc truyền đồng thời qua cùng một ống với các loại thuốc khác. Nếu cùng một đường truyền tĩnh mạch hoặc đường truyền loại Y được sử dụng để truyền tuần tự các loại thuốc khác hoặc nếu sử dụng phương pháp sử dụng đệm, hãy xả ống trước và sau khi truyền moxifloxacin bằng dung dịch truyền tĩnh mạch tương thích với cả moxifloxacin và (các) loại thuốc khác.

Kiểm tra bằng mắt các hạt vật chất trước khi dùng; dung dịch trộn sẵn sẽ có màu vàng.

Không chứa chất bảo quản; loại bỏ bất kỳ phần không sử dụng nào.

Để biết thông tin về dung dịch và khả năng tương thích của thuốc, hãy xem Tính tương thích trong phần Độ ổn định.

Tỷ lệ sử dụng

Quản lý bằng cách truyền tĩnh mạch trong hơn 1 giờ. Tránh truyền tĩnh mạch nhanh.

Liều dùng

Có sẵn dưới dạng moxifloxacin hydrochloride; liều lượng được biểu thị bằng moxifloxacin.

Liều dùng của moxifloxacin đường uống và đường tĩnh mạch là giống nhau. Không cần điều chỉnh liều lượng khi chuyển từ đường tiêm sang đường uống.

Bệnh nhân nhi khoa

Bệnh than† Điều trị bệnh than toàn thân (Chiến tranh sinh học hoặc phơi nhiễm khủng bố sinh học)† IV

Trẻ sơ sinh non tháng† (tuổi thai 32 –37 tuần) ≤4 tuần tuổi: 5 mg/kg mỗi ngày một lần.

Trẻ sơ sinh đủ tháng† 4 tuần tuổi: 10 mg/kg một lần mỗi ngày.

Trẻ sơ sinh 3 tháng đến <2 tuổi†: 6 mg/kg (tối đa 200 mg) cứ sau 12 giờ.

Trẻ em từ 2–5 tuổi†: 5 mg/kg (tối đa 200 mg) cứ sau 12 giờ.

Trẻ em 6–11 tuổi†: 4 mg/kg (tối đa 200 mg) mỗi 12 giờ.

Thanh thiếu niên 12–17 tuổi†: 4 mg/kg (tối đa 200 mg) cứ sau 12 giờ ở những người có cân nặng <45 kg và 400 mg một lần mỗi ngày ở những người có cân nặng ≥45 kg.

Được sử dụng trong chế độ tiêm nhiều thuốc để điều trị ban đầu bệnh toàn thân bệnh than (hít phải, đường tiêu hóa, viêm màng não hoặc bệnh than qua da có biểu hiện toàn thân, tổn thương ở đầu hoặc cổ hoặc phù nề lan rộng). Tiếp tục điều trị bằng đường tiêm trong ≥2–3 tuần cho đến khi bệnh nhân ổn định về mặt lâm sàng và có thể chuyển sang dùng thuốc chống nhiễm trùng đường uống thích hợp.

Nếu bệnh than toàn thân xảy ra sau khi tiếp xúc với bào tử B. anthracis dạng khí dung trong bối cảnh chiến tranh sinh học hoặc khủng bố sinh học, hãy tiếp tục chế độ theo dõi bằng đường uống cho đến 60 ngày sau khi phát bệnh.

Người lớn

Hô hấp Nhiễm trùng đường ruột Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn Uống hoặc tiêm tĩnh mạch

400 mg một lần mỗi ngày trong 10 ngày. (Xem phần Nhiễm trùng đường hô hấp trong phần Công dụng.)

Đợt cấp tính do vi khuẩn của viêm phế quản mãn tính Đường uống hoặc đường tĩnh mạch

400 mg một lần mỗi ngày trong 5 ngày. (Xem Nhiễm trùng đường hô hấp trong mục Sử dụng.)

Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng (CAP) Uống hoặc tiêm tĩnh mạch

400 mg một lần mỗi ngày trong 7–14 ngày.

Nhiễm trùng cấu trúc da và da Nhiễm trùng không biến chứng Nhiễm trùng đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch

400 mg một lần mỗi ngày trong 7 ngày.

Nhiễm trùng phức tạp Đường uống hoặc IV

400 mg một lần mỗi ngày trong 7–21 ngày.

Nhiễm trùng trong ổ bụng Nhiễm trùng biến chứng IV, sau đó là đường uống

Bắt đầu điều trị với liều 400 mg tiêm tĩnh mạch mỗi ngày một lần. Khi thích hợp, chuyển sang uống moxifloxacin 400 mg mỗi ngày một lần.

Nhà sản xuất khuyến nghị tổng thời gian điều trị là 5–14 ngày. IDSA khuyến nghị thời gian điều trị là 4–7 ngày; thời gian dài hơn không liên quan đến kết quả được cải thiện và không được khuyến cáo trừ khi khó đạt được việc kiểm soát nguồn đầy đủ.

Nhiễm trùng GI† Nhiễm Campylobacter † Đường uống hoặc đường tĩnh mạch

Nhiễm HIV: 400 mg mỗi ngày một lần.

Thời gian điều trị được khuyến nghị là 7–10 ngày đối với viêm dạ dày ruột hoặc ≥14 ngày đối với nhiễm khuẩn huyết. Thời gian khuyến cáo là 2–6 tuần đối với trường hợp nhiễm trùng tái phát.

Viêm dạ dày ruột do Salmonella† Đường uống hoặc đường tĩnh mạch

Nhiễm HIV: 400 mg một lần mỗi ngày.

Thời gian điều trị được khuyến nghị là 7–14 ngày nếu tế bào T CD4+ ≥200 tế bào/mm3 (>14 ngày nếu nhiễm trùng huyết hoặc nhiễm trùng phức tạp) hoặc 2 –6 tuần nếu tế bào T CD4+ <200 tế bào/mm3.

Xem xét điều trị dự phòng thứ phát ở những người bị nhiễm khuẩn huyết tái phát; cũng có thể xem xét ở những người bị viêm dạ dày ruột tái phát (có hoặc không có nhiễm khuẩn huyết) hoặc có tế bào T CD4+ <200 tế bào/mm3 và tiêu chảy nặng. Ngừng điều trị dự phòng thứ phát nếu tình trạng nhiễm Salmonella đã khỏi và đã có đáp ứng bền vững với liệu pháp kháng vi-rút với tế bào T CD4+ >200 tế bào/mm3.

Nhiễm khuẩn Shigella† Đường uống hoặc đường tĩnh mạch

Nhiễm HIV: 400 mg mỗi ngày một lần.

Thời gian điều trị được khuyến nghị là 7–10 ngày đối với viêm dạ dày ruột hoặc ≥14 ngày đối với nhiễm khuẩn huyết. Có thể cần tối đa 6 tuần đối với các trường hợp nhiễm trùng tái phát, đặc biệt nếu tế bào T CD4+ <200 tế bào/mm3.

Bệnh than† Dự phòng sau phơi nhiễm sau khi phơi nhiễm trong bối cảnh chiến tranh sinh học hoặc khủng bố sinh học† Uống

400 mg mỗi ngày một lần .

Bắt đầu điều trị dự phòng càng sớm càng tốt sau khi nghi ngờ hoặc xác nhận phơi nhiễm với bào tử B. anthracis dạng khí dung.

Do khả năng tồn tại của bào tử B. anthracis trong mô phổi sau khi tiếp xúc với khí dung, CDC và những người khác khuyến nghị nên tiếp tục điều trị dự phòng sau phơi nhiễm chống nhiễm trùng trong 60 ngày sau khi phơi nhiễm được xác nhận.

Điều trị bệnh than ở da không biến chứng (Chiến tranh sinh học hoặc phơi nhiễm khủng bố sinh học)† Uống

400 mg mỗi ngày một lần.

Thời gian khuyến nghị là 60 ngày nếu bệnh than qua da xảy ra sau khi tiếp xúc với bào tử B. anthracis dạng khí dung trong bối cảnh chiến tranh sinh học hoặc khủng bố sinh học.

Điều trị bệnh than toàn thân (Chiến tranh sinh học hoặc phơi nhiễm khủng bố sinh học)† IV

400 mg một lần mỗi ngày.

Được sử dụng trong phác đồ tiêm nhiều loại thuốc để điều trị ban đầu bệnh than toàn thân (đường hô hấp, đường tiêu hóa, viêm màng não hoặc bệnh than qua da có liên quan đến hệ thống, tổn thương trên đầu hoặc cổ hoặc phù nề lan rộng). Tiếp tục điều trị bằng đường tiêm trong ≥2–3 tuần cho đến khi bệnh nhân ổn định về mặt lâm sàng và có thể chuyển sang dùng thuốc chống nhiễm trùng đường uống thích hợp.

Nếu bệnh than xảy ra sau khi tiếp xúc với bào tử B. anthracis dạng khí dung trong bối cảnh chiến tranh sinh học hoặc khủng bố sinh học, hãy tiếp tục chế độ theo dõi bằng đường uống cho đến 60 ngày sau khi phát bệnh.

Nhiễm trùng Mycobacteria† Lao hoạt động† Uống hoặc tiêm tĩnh mạch

400 mg mỗi ngày một lần. Phải được sử dụng kết hợp với các thuốc chống lao khác.

Dữ liệu của bang ATS, CDC và IDSA không đủ cho đến nay để hỗ trợ các phác đồ moxifloxacin ngắt quãng để điều trị bệnh lao.

Nhiễm trùng MAC phổ biến† Đường uống

Nhiễm HIV: 400 mg một lần mỗi ngày.

Viêm niệu đạo không do lậu cầu† Uống

400 mg một lần mỗi ngày trong 7 ngày được CDC khuyến nghị đối với NGU dai dẳng hoặc tái phát ở những người được điều trị ban đầu bằng azithromycin. (Xem Công dụng: Viêm niệu đạo không do lậu cầu.)

Điều trị bệnh dịch hạch hoặc Dự phòng bệnh dịch hạch bằng đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch

400 mg một lần mỗi ngày trong 10–14 ngày.

Bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi nghi ngờ hoặc biết tiếp xúc với Y. pestis.

Giới hạn kê đơn

Người lớn

Không vượt quá liều lượng hoặc thời gian điều trị thông thường.

Đối tượng đặc biệt< /h3>

Suy gan

Người lớn bị suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng (Child-Pugh loại A, B hoặc C): Không cần điều chỉnh liều lượng. Sử dụng cẩn thận. (Xem phần Cảnh báo về Suy gan.)

Suy thận

Người lớn bị suy thận, kể cả những người đang chạy thận nhân tạo hoặc CAPD: Không cần điều chỉnh liều lượng.

Bệnh nhân cao tuổi

Điều chỉnh liều lượng chỉ dựa trên độ tuổi là không cần thiết.

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • Tiền sử mẫn cảm với moxifloxacin hoặc các quinolone khác.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng có thể gây tàn tật và không thể đảo ngược

    Các fluoroquinolone toàn thân, bao gồm moxifloxacin, liên quan đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng gây tàn tật và có khả năng không hồi phục (ví dụ: viêm gân và đứt gân, bệnh lý thần kinh ngoại biên, ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương) có thể xảy ra cùng nhau trên cùng một bệnh nhân. Có thể xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi bắt đầu dùng fluoroquinolone toàn thân; đã xảy ra ở mọi nhóm tuổi và ở những bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ từ trước đối với các phản ứng bất lợi như vậy.

    Hãy ngừng ngay moxifloxacin khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào.

    Tránh sử dụng fluoroquinolone toàn thân, bao gồm cả moxifloxacin, ở những bệnh nhân đã từng gặp bất kỳ phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào liên quan đến fluoroquinolone.

    Viêm gân và đứt gân

    Các fluoroquinolone toàn thân, bao gồm moxifloxacin, có liên quan đến việc tăng nguy cơ viêm gân và đứt gân ở mọi lứa tuổi.

    Nguy cơ phát triển viêm gân và đứt gân liên quan đến fluoroquinolone tăng lên ở người lớn tuổi (thường là những người> 60 tuổi), những người dùng corticosteroid đồng thời và những người được ghép thận, tim hoặc phổi. (Xem phần Cảnh báo khi sử dụng cho người cao tuổi.)

    Các yếu tố khác có thể làm tăng nguy cơ đứt gân một cách độc lập bao gồm hoạt động thể chất vất vả, suy thận và rối loạn gân trước đó như viêm khớp dạng thấp. Viêm gân và đứt gân đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng fluoroquinolone mà không có bất kỳ yếu tố nguy cơ nào gây ra các phản ứng bất lợi như vậy.

    Viêm gân và đứt gân liên quan đến Fluoroquinolone thường liên quan đến gân Achilles; cũng được báo cáo ở vòng quay (vai), bàn tay, bắp tay, ngón tay cái và các vị trí gân khác.

    Viêm gân và đứt gân có thể xảy ra trong vòng vài giờ hoặc vài ngày sau khi bắt đầu dùng moxifloxacin hoặc lâu nhất là vài tháng sau khi hoàn thành của liệu pháp và có thể xảy ra cả hai bên.

    Ngưng dùng moxifloxacin ngay lập tức nếu xảy ra đau, sưng, viêm hoặc đứt gân. (Xem Lời khuyên cho bệnh nhân.)

    Tránh dùng fluoroquinolone toàn thân, bao gồm moxifloxacin, ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn gân hoặc đã từng bị viêm gân hoặc đứt gân.

    Bệnh lý thần kinh ngoại biên

    Các fluoroquinolone toàn thân, bao gồm moxifloxacin, có liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc bệnh thần kinh ngoại biên.

    Bệnh đa dây thần kinh sợi trục cảm giác hoặc cảm giác vận động ảnh hưởng đến các sợi trục nhỏ và/hoặc lớn dẫn đến dị cảm, giảm cảm giác, rối loạn cảm giác và yếu cơ được báo cáo với fluoroquinolones, bao gồm cả moxifloxacin. Các triệu chứng có thể xảy ra ngay sau khi bắt đầu dùng thuốc và ở một số bệnh nhân, các triệu chứng này có thể không hồi phục.

    Ngưng dùng moxifloxacin ngay lập tức nếu xảy ra các triệu chứng của bệnh thần kinh ngoại biên (ví dụ: đau, rát, ngứa ran, tê và/hoặc yếu) hoặc nếu có những thay đổi khác về cảm giác (ví dụ: chạm nhẹ, đau, nhiệt độ, cảm giác vị trí, cảm giác rung).

    Tránh dùng fluoroquinolone toàn thân, bao gồm cả moxifloxacin, ở những bệnh nhân đã từng bị bệnh thần kinh ngoại biên.

    Tác dụng lên hệ thần kinh trung ương

    Các fluoroquinolone toàn thân, bao gồm moxifloxacin, có liên quan đến việc tăng nguy cơ tác dụng phụ về tâm thần, bao gồm cả rối loạn tâm thần do nhiễm độc , ảo giác, hoang tưởng, trầm cảm, ý nghĩ hoặc hành động tự tử, kích động, căng thẳng, lú lẫn, mê sảng, mất phương hướng, rối loạn chú ý, mất ngủ, ác mộng và suy giảm trí nhớ. Những tác dụng phụ này có thể xảy ra sau liều đầu tiên.

    Các fluoroquinolone toàn thân, bao gồm moxifloxacin, có liên quan đến việc tăng nguy cơ co giật (co giật), tăng áp lực nội sọ (bao gồm cả giả u não), chóng mặt và run. Những tác động lên hệ thần kinh trung ương này có thể xảy ra sau liều đầu tiên.

    Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ có rối loạn thần kinh trung ương (ví dụ: xơ cứng động mạch não nặng, động kinh) hoặc các yếu tố nguy cơ khác dẫn đến co giật hoặc ngưỡng co giật thấp hơn.

    Nếu xảy ra các phản ứng tâm thần hoặc thần kinh trung ương khác, hãy ngừng dùng moxifloxacin ngay lập tức và áp dụng các biện pháp thích hợp. (Xem Lời khuyên cho bệnh nhân.)

    Làm trầm trọng thêm bệnh nhược cơ

    Fluoroquinolones, bao gồm moxifloxacin, có hoạt tính ức chế thần kinh cơ và có thể làm trầm trọng thêm tình trạng yếu cơ ở bệnh nhân mắc bệnh nhược cơ; báo cáo tử vong hoặc cần hỗ trợ thở máy.

    Tránh sử dụng ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh nhược cơ. (Xem Lời khuyên dành cho bệnh nhân.)

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn

    Quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong và/hoặc phản ứng phản vệ được báo cáo ở những bệnh nhân dùng fluoroquinolones, bao gồm cả moxifloxacin. Mặc dù thường được báo cáo sau nhiều liều, những phản ứng này có thể xảy ra ở liều đầu tiên.

    Một số phản ứng quá mẫn có kèm theo trụy tim mạch, mất ý thức, ngứa ran, phù nề (họng hoặc mặt), khó thở, nổi mề đay hoặc ngứa.

    Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong khác được báo cáo với fluoroquinolone, bao gồm moxifloxacin, có thể liên quan hoặc không liên quan đến phản ứng quá mẫn bao gồm một hoặc nhiều triệu chứng sau: sốt, phát ban hoặc các phản ứng da nghiêm trọng khác ( ví dụ: hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson); viêm mạch, đau khớp, đau cơ, bệnh huyết thanh; viêm phổi dị ứng; viêm thận kẽ, suy thận cấp hoặc suy thận; viêm gan, vàng da, hoại tử hoặc suy gan cấp tính; thiếu máu (bao gồm tan máu và bất sản), giảm tiểu cầu (bao gồm cả ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối), giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu và/hoặc các tác dụng về huyết học khác.

    Ngưng dùng moxifloxacin ngay lập tức khi xuất hiện phát ban, vàng da hoặc bất kỳ triệu chứng nào khác. dấu hiệu quá mẫn. Tiến hành điều trị thích hợp theo chỉ định (ví dụ: epinephrine, corticosteroid, duy trì đường thở và oxy đầy đủ).

    Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng

    Phản ứng nhạy cảm ánh sáng/nhiễm độc ánh sáng từ trung bình đến nặng được báo cáo với fluoroquinolones, bao gồm moxifloxacin.

    Nhiễm độc quang có thể biểu hiện dưới dạng phản ứng cháy nắng quá mức (ví dụ: bỏng rát, ban đỏ, tiết dịch, mụn nước, phồng rộp, phù nề) trên các vùng tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc tia cực tím nhân tạo (UV) (thường là mặt, cổ, bề mặt duỗi của cẳng tay, mu bàn tay) ).

    Tránh tiếp xúc không cần thiết hoặc quá mức với ánh sáng mặt trời hoặc tia UV nhân tạo (giường tắm nắng, điều trị bằng tia UVA/UVB) trong khi dùng moxifloxacin. Nếu bệnh nhân cần ở ngoài trời, họ nên mặc quần áo rộng rãi để bảo vệ da khỏi ánh nắng mặt trời và sử dụng các biện pháp chống nắng khác (kem chống nắng).

    Ngưng dùng moxifloxacin nếu nhạy cảm với ánh sáng hoặc nhiễm độc ánh sáng (phản ứng giống như cháy nắng, da phun trào) xảy ra.

    Cảnh báo/Thận trọng khác

    Kéo dài khoảng QT

    Khoảng QT kéo dài dẫn đến rối loạn nhịp thất, bao gồm xoắn đỉnh, được báo cáo với một số fluoroquinolone, bao gồm cả moxifloxacin.

    Không vượt quá liều khuyến cáo thông thường hoặc tốc độ truyền tĩnh mạch vì điều này có thể làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT.

    Tránh sử dụng ở những bệnh nhân đã biết khoảng QT kéo dài, rối loạn nhịp thất (bao gồm cả xoắn đỉnh). điểm), bất kỳ tình trạng rối loạn nhịp tim đang diễn ra nào (bao gồm nhịp tim chậm quan trọng trên lâm sàng và thiếu máu cơ tim cấp tính), hoặc hạ kali máu hoặc hạ magie máu không được điều trị.

    Tránh sử dụng ở những bệnh nhân dùng thuốc loại IA (ví dụ: quinidine, Procainamide) hoặc loại III (ví dụ: , amiodarone, sotalol) thuốc chống loạn nhịp hoặc các thuốc khác kéo dài khoảng QT (ví dụ: cisapride [chỉ có ở Hoa Kỳ theo quy trình tiếp cận hạn chế], erythromycin, thuốc chống loạn thần, thuốc chống trầm cảm ba vòng). (Xem Thuốc kéo dài khoảng QT trong phần Tương tác.)

    Nguy cơ kéo dài khoảng QT có thể tăng lên ở bệnh nhân cao tuổi. (Xem phần Thận trọng khi sử dụng cho người cao tuổi.)

    Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân xơ gan nhẹ, trung bình hoặc nặng. (Xem phần Cảnh báo về suy gan.)

    Nguy cơ phình và bóc tách động mạch chủ

    Vỡ hoặc bóc tách phình động mạch chủ được báo cáo ở những bệnh nhân dùng fluoroquinolone toàn thân. Các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ phình và bóc tách động mạch chủ tăng lên trong vòng 2 tháng sau khi sử dụng fluoroquinolone toàn thân, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Nguyên nhân dẫn đến nguy cơ gia tăng này chưa được xác định.

    Trừ khi không có lựa chọn điều trị nào khác, không sử dụng fluoroquinolone toàn thân, bao gồm moxifloxacin, ở những bệnh nhân bị phình động mạch chủ hoặc có nguy cơ cao bị phình động mạch chủ. Điều này bao gồm bệnh nhân lão khoa và bệnh nhân mắc bệnh xơ vữa động mạch ngoại biên, tăng huyết áp hoặc một số tình trạng di truyền nhất định (ví dụ: hội chứng Marfan, hội chứng Ehlers-Danlos).

    Nếu bệnh nhân báo cáo các tác dụng phụ gợi ý đến phình động mạch chủ hoặc bóc tách động mạch chủ, hãy ngay lập tức ngừng sử dụng fluoroquinolone. (Xem Lời khuyên cho bệnh nhân.)

    Hạ đường huyết hoặc Tăng đường huyết

    Các fluoroquinolone toàn thân, bao gồm moxifloxacin, có liên quan đến sự thay đổi nồng độ glucose trong máu, bao gồm hạ đường huyết có triệu chứng và tăng đường huyết. Rối loạn đường huyết trong quá trình điều trị bằng fluoroquinolone thường xảy ra ở những bệnh nhân đái tháo đường đang dùng thuốc trị đái tháo đường đường uống (ví dụ: glyburide) hoặc insulin.

    Các trường hợp hạ đường huyết nặng dẫn đến hôn mê hoặc tử vong được báo cáo với một số fluoroquinolone toàn thân. Mặc dù hầu hết các trường hợp hôn mê do hạ đường huyết được báo cáo đều liên quan đến những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ hạ đường huyết (ví dụ như tuổi già, đái tháo đường, suy thận, sử dụng đồng thời các thuốc trị đái tháo đường [đặc biệt là sulfonylurea]), một số bệnh nhân liên quan đến việc dùng fluoroquinolone không bị tiểu đường và không dùng thuốc. thuốc trị đái tháo đường đường uống hoặc insulin.

    Theo dõi cẩn thận nồng độ đường huyết khi sử dụng moxifloxacin ở bệnh nhân tiểu đường đang dùng thuốc trị đái tháo đường.

    Nếu xảy ra phản ứng hạ đường huyết, hãy ngừng sử dụng fluoroquinolone và bắt đầu điều trị thích hợp ngay lập tức. (Xem Lời khuyên cho bệnh nhân.)

    Tác dụng lên cơ xương

    Fluoroquinolones, bao gồm moxifloxacin, gây ra bệnh khớp và thoái hóa khớp ở nhiều loài động vật chưa trưởng thành. Tổn thương vĩnh viễn ở sụn được báo cáo trong nghiên cứu moxifloxacin ở chó chưa trưởng thành. Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em và thanh thiếu niên <18 tuổi (xem phần Sử dụng ở trẻ em trong phần Cảnh báo) hoặc ở phụ nữ mang thai hoặc cho con bú (xem phần Mang thai và phần Cảnh báo cho con bú).

    C. Tiêu chảy và viêm đại tràng liên quan đến difficile

    Điều trị bằng thuốc chống nhiễm trùng làm thay đổi hệ vi sinh vật bình thường trong ruột và có thể tạo điều kiện cho Clostridioides difficile (trước đây gọi là Clostridium difficile) phát triển quá mức. Nhiễm C. difficile (CDI) và tiêu chảy và viêm đại tràng liên quan đến C. difficile (CDAD; còn được gọi là tiêu chảy và viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh hoặc viêm đại tràng giả mạc) được báo cáo với hầu hết các thuốc chống nhiễm trùng, bao gồm cả moxifloxacin, và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ nhẹ. tiêu chảy đến viêm đại tràng gây tử vong. C. difficile sản sinh độc tố A và B góp phần phát triển CDAD; Các chủng C. difficile sản sinh hypertoxin có liên quan đến việc tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong vì chúng có thể kháng lại các thuốc chống nhiễm trùng và có thể cần phải cắt bỏ đại tràng.

    Hãy xem xét CDAD nếu tiêu chảy phát triển và xử lý phù hợp. Cần phải có bệnh sử cẩn thận vì CDAD có thể xảy ra muộn nhất là 2 tháng hoặc lâu hơn sau khi ngừng điều trị chống nhiễm trùng.

    Nếu nghi ngờ hoặc xác nhận CDAD, hãy ngừng dùng thuốc chống nhiễm trùng không chống lại C. difficile càng sớm càng tốt . Bắt đầu liệu pháp chống nhiễm trùng thích hợp chống lại C. difficile (ví dụ: vancomycin, fidaxomicin, metronidazole), liệu pháp hỗ trợ (ví dụ: quản lý chất lỏng và điện giải, bổ sung protein) và đánh giá phẫu thuật theo chỉ định lâm sàng.

    Lựa chọn và sử dụng thuốc chống nhiễm trùng

    Chỉ sử dụng để điều trị viêm xoang cấp tính do vi khuẩn hoặc đợt cấp của bệnh viêm phế quản mãn tính do vi khuẩn cấp tính khi không có lựa chọn điều trị nào khác. Vì moxifloxacin, giống như các fluoroquinolone toàn thân khác, có liên quan đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng gây tàn phế và có khả năng không hồi phục (ví dụ: viêm gân và đứt gân, bệnh lý thần kinh ngoại biên, ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương) có thể xảy ra cùng nhau trên cùng một bệnh nhân, nguy cơ của các phản ứng bất lợi nghiêm trọng lớn hơn lợi ích đối với bệnh nhân mắc các bệnh nhiễm trùng này.

    Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của moxifloxacin và các thuốc kháng khuẩn khác, chỉ sử dụng để điều trị hoặc phòng ngừa các bệnh nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ là do vi khuẩn nhạy cảm gây ra.

    Khi lựa chọn hoặc sửa đổi liệu pháp chống nhiễm trùng, hãy sử dụng kết quả nuôi cấy và xét nghiệm độ nhạy cảm trong ống nghiệm. Trong trường hợp không có những dữ liệu đó, hãy xem xét dịch tễ học địa phương và các mô hình nhạy cảm khi lựa chọn thuốc chống nhiễm trùng cho liệu pháp theo kinh nghiệm.

    Thông tin về phương pháp thử nghiệm và tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng để thử nghiệm độ nhạy cảm trong ống nghiệm của các chất kháng khuẩn và tiêu chí diễn giải cụ thể cho thử nghiệm như vậy được FDA công nhận có sẵn tại [Web].

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Dữ liệu trên người về moxifloxacin không đủ để thông báo bất kỳ nguy cơ liên quan đến thuốc nào liên quan đến việc sử dụng trong thai kỳ.

    Dựa trên các nghiên cứu trên động vật, moxifloxacin có thể gây hại cho thai nhi. Không gây quái thai ở chuột, thỏ và khỉ đang mang thai khi phơi nhiễm cao hơn tới 2,5 lần so với phơi nhiễm ở người được báo cáo với liều lượng thông thường, nhưng gây độc cho phôi thai (ví dụ, giảm trọng lượng cơ thể sơ sinh, tăng tỷ lệ biến đổi xương [kết hợp xương sườn và đốt sống], tăng thai nhi loss) được quan sát thấy ở chuột hoặc thỏ mang thai ở liều lượng có liên quan đến độc tính của chuột mẹ.

    Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

    Cho con bú

    Không biết liệu có phân bố vào sữa mẹ hay không; được phân phối vào sữa ở chuột.

    Hãy xem xét lợi ích sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với moxifloxacin; cũng xem xét các tác dụng phụ tiềm ẩn đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng tiềm ẩn của bà mẹ.

    Sử dụng ở trẻ em

    Hiệu quả không được thiết lập đối với bất kỳ chỉ định nào ở trẻ em hoặc thanh thiếu niên <18 tuổi.

    Dữ liệu hạn chế có sẵn từ một nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhi ≥3 tháng tuổi cho thấy độ an toàn tổng thể của thuốc ở bệnh nhi tương đương với dữ liệu được báo cáo ở người lớn.

    Giống như các fluoroquinolone khác, moxifloxacin gây ra bệnh khớp ở động vật chưa trưởng thành. . (Xem phần Cảnh báo về tác dụng trên cơ xương.)

    AAP nêu rõ việc sử dụng fluoroquinolone toàn thân có thể hợp lý ở trẻ em <18 tuổi trong một số trường hợp cụ thể khi không có lựa chọn thay thế an toàn và hiệu quả nào và thuốc được biết là có tác dụng có hiệu quả.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả so với người trẻ tuổi.

    Nguy cơ rối loạn gân nghiêm trọng, bao gồm đứt gân, tăng lên ở người lớn tuổi (thường là những người> 60 tuổi tuổi). Nguy cơ này càng tăng cao ở những người dùng corticosteroid đồng thời. (Xem phần Cảnh báo về Viêm gân và đứt gân.) Sử dụng thận trọng ở người lớn tuổi, đặc biệt là những người dùng corticosteroid đồng thời.

    Nguy cơ kéo dài khoảng QT có thể tăng lên ở bệnh nhân cao tuổi. (Xem phần Cảnh báo kéo dài khoảng QT.)

    Nguy cơ phình và bóc tách động mạch chủ có thể tăng lên ở bệnh nhân cao tuổi. (Xem Nguy cơ phình động mạch chủ và bóc tách động mạch chủ trong phần Cảnh báo.)

    Suy gan

    Không cần điều chỉnh liều ở người lớn bị suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng (Child-Pugh loại A, B hoặc C).

    Thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân bị suy gan ở mọi mức độ; theo dõi ECG ở những người bị xơ gan. Rối loạn chuyển hóa liên quan đến suy gan có thể dẫn đến kéo dài khoảng QT.

    Suy thận

    Không cần điều chỉnh liều ở người lớn bị suy thận.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Tác dụng trên đường tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy), nhức đầu, chóng mặt.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Moxifloxacin (Systemic)

    Không được chuyển hóa bởi isoenzym CYP và không ức chế CYP3A4, 2D6, 2C9, 2C19 hoặc 1A2. Tương tác dược động học với các thuốc được chuyển hóa bởi isoenzym CYP khó xảy ra.

    Các thuốc kéo dài khoảng QT

    Tương tác dược lý tiềm ẩn (tác dụng phụ kéo dài khoảng QT). Tránh sử dụng ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (ví dụ, quinidine, Procainamide) hoặc loại III (ví dụ, amiodarone, sotalol). Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng thuốc kéo dài khoảng QT (ví dụ: cisapride [chỉ có sẵn trên thị trường theo giao thức truy cập hạn chế], erythromycin, thuốc chống loạn thần, thuốc chống trầm cảm ba vòng). (Xem phần Cảnh báo kéo dài khoảng QT.)

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc kháng axit (chứa nhôm hoặc magiê)

    Giảm hấp thu moxifloxacin đường uống

    Dùng moxifloxacin đường uống ít nhất 4 giờ trước hoặc 8 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit đó

    Thuốc chống đông máu , uống (warfarin)

    Không có tương tác dược động học quan trọng về mặt lâm sàng; có thể tăng cường tác dụng chống đông máu của warfarin

    Theo dõi PT, INR hoặc các xét nghiệm đông máu phù hợp khác

    Các thuốc trị đái tháo đường (sulfonylureas, insulin)

    Đã báo cáo sự thay đổi nồng độ glucose trong máu (hạ đường huyết và tăng đường huyết)

    Glyburide: Không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với dược động học của glyburide

    Theo dõi chặt chẽ nồng độ glucose trong máu; nếu phản ứng hạ đường huyết xảy ra, hãy ngừng ngay moxifloxacin và bắt đầu điều trị thích hợp

    Thuốc chống nấm, azole

    Itraconazole: Không ảnh hưởng đến dược động học của cả hai loại thuốc

    Atenolol

    Không ảnh hưởng đến dược động học của atenolol

    Bổ sung canxi

    Không ảnh hưởng đến dược động học của moxifloxacin

    Corticosteroid

    Tăng nguy cơ viêm gân hoặc đứt gân, đặc biệt ở bệnh nhân > 60 tuổi

    Cyclosporine

    Không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với dược động học của cả hai thuốc

    Didanosine

    Giảm hấp thu moxifloxacin đường uống với các chế phẩm đệm didanosine

    Dùng moxifloxacin đường uống ít nhất 4 giờ trước hoặc 8 giờ sau khi đệm didanosine (dung dịch uống dành cho trẻ em trộn với thuốc kháng axit)

    Digoxin

    Tăng nồng độ digoxin thoáng qua; không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với dược động học của cả hai loại thuốc

    Không cần điều chỉnh liều lượng cho cả hai loại thuốc

    Estrogens/progestins

    Không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với dược động học của thuốc tránh thai đường uống ethinyl estradiol/levonorgestrel

    Chế phẩm sắt

    Giảm hấp thu moxifloxacin qua đường uống

    Dùng moxifloxacin đường uống ít nhất 4 giờ trước hoặc 8 giờ sau khi chuẩn bị sắt

    Morphine

    Không quan trọng về mặt lâm sàng ảnh hưởng đến dược động học của moxifloxacin

    Vitamin tổng hợp và thực phẩm bổ sung

    Giảm hấp thu moxifloxacin qua đường uống

    Dùng moxifloxacin đường uống ít nhất 4 giờ trước hoặc 8 giờ sau khi dùng vitamin tổng hợp hoặc thực phẩm bổ sung có chứa sắt hoặc kẽm

    NSAIAs

    Có thể tăng nguy cơ kích thích thần kinh trung ương, co giật; nghiên cứu trên động vật sử dụng các fluoroquinolone khác cho thấy nguy cơ khác nhau tùy thuộc vào NSAIA cụ thể

    Probenecid

    Không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với dược động học của moxifloxacin

    Ranitidine

    Không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với dược động học của moxifloxacin

    Sucralfate

    Giảm hấp thu moxifloxacin qua đường uống

    Dùng moxifloxacin đường uống ít nhất 4 giờ trước hoặc 8 giờ sau sucralfate

    Theophylline

    Không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với dược động học của cả hai loại thuốc

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến