Nalmefene

Marchi: Revex
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Nalmefene

Depressione postoperatoria da oppiacei

Trattamento della depressione indotta da oppiacei, inclusa la depressione respiratoria, causata da oppiacei naturali e sintetici.

Sovradosaggio da oppiacei

Gestione del sovradosaggio da oppiacei noto o sospetto.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Nalmefene

Amministrazione

Principalmente somministrato tramite iniezione endovenosa; può essere somministrato tramite iniezione IM o sub-Q se non è possibile stabilire l'accesso venoso.

Per l'inversione della depressione postoperatoria da oppiacei, somministrare un'iniezione disponibile in commercio con etichetta blu contenente 100 mcg/ml di nalmefene.

Per la gestione del sovradosaggio noto o sospetto di oppiacei, somministrare un'iniezione disponibile in commercio con etichetta verde contenente 1 mg/ml di nalmefene.

È necessario adottare misure adeguate per prevenire l'uso di una concentrazione di iniezione errata.

Somministrazione IV

Somministrare come bolo IV.

Diluizione

Quando utilizzato per il trattamento della depressione postoperatoria indotta da oppiacei in pazienti con aumentato rischio cardiovascolare, può essere opportuno diluire a un rapporto finale di 1:1 in soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9% o acqua sterile per preparazioni iniettabili. (Vedere Malattie cardiovascolari nella sezione Precauzioni.)

Dosaggio

Disponibile come nalmefene cloridrato; dosaggio espresso in termini di nalmefene.

Titolare il dosaggio per invertire gli effetti indotti dagli oppiacei; una volta stabilita un'adeguata inversione degli oppiacei, non sono necessarie dosi aggiuntive di nalmefene che potrebbero causare un'inversione indesiderata dell'analgesia o precipitare l'astinenza.

Adulti

Depressione postoperatoria da oppiacei IV

Inizialmente, 0,25 mcg/ kg somministrato a intervalli di 2-5 minuti fino all'ottenimento della risposta desiderata.

Dosaggio iniziale basato sul peso nei pazienti postoperatori a

Peso del paziente

Dosaggio iniziale (0,25 mcg/kg)

Volume di Nalmefene 100 mcg/ml soluzione (etichetta blu) da somministrare

50 kg

12,5 mcg

0,125 ml

60 kg

15 mcg

0,15 ml

70 kg

17,5 mcg

0,175 ml

80 kg

20 mcg

0,2 ml

90 kg

22,5 mcg

0,225 ml

100 kg

25 mcg

0,25 ml

Il dosaggio totale cumulativo >1 mcg/kg non fornisce un effetto terapeutico aggiuntivo.

Pazienti ad aumentato rischio cardiovascolare: inizialmente, 0,1 mcg/kg somministrati a intervalli da 2 a 5 minuti fino al raggiungimento della risposta desiderata. ottenuto.

Sovradosaggio da oppiacei IV

Pazienti naive agli oppiacei: inizialmente, 7,14 mcg/kg (0,5 mg/70 kg), seguito da una seconda dose di 14,29 mcg/kg (1 mg/70 kg) 2-5 minuti dopo, se necessario.

Se non si osserva alcuna risposta dopo una dose totale di 21,43 mcg/kg (1,5 mg/70 kg), è improbabile che dosi aggiuntive forniscano un effetto terapeutico.

Pazienti sospettati di dipendenza da oppiacei: inizialmente, 1,43 mcg/kg (100 mcg/70 kg). Se non si osserva alcuna sospensione entro 2 minuti, 7,14 mcg/kg (0,5 mg/70 kg), seguiti da 14,29 mcg/kg (1 mg/70 kg) 2-5 minuti dopo, se necessario; osservare attentamente i sintomi di astinenza.

Se si verifica una recidiva di depressione respiratoria, titolare il dosaggio in modo incrementale in base alla risposta per evitare un'inversione eccessiva.

Limiti di prescrizione

Adulti Depressione postoperatoria da oppiacei IV

Il dosaggio cumulativo >1 mcg/kg non fornisce un effetto terapeutico aggiuntivo.

Sovradosaggio da oppiacei IV

È improbabile che i dosaggi cumulativi ≥ 21,43 mcg/kg (1,5 mg/70 kg) aumentino risposta terapeutica.

Popolazioni speciali

Compromissione epatica

Clearance ridotta; tuttavia, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.

Danno renale

Clearance ridotta. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio, tuttavia, somministrare dosi incrementali lentamente (ad esempio, nell'arco di 60 secondi) per ridurre al minimo l'ipertensione e le vertigini associate alla somministrazione rapida in tali pazienti.

Pazienti geriatrici

Aggiustamento del dosaggio non richiesto.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota al nalmefene o a qualsiasi ingrediente della formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Misure rianimatorie aggiuntive

    Se utilizzate in contesti di emergenza, altre misure rianimatorie (ad es. mantenimento di vie aeree adeguate, respirazione artificiale, somministrazione di ossigeno, agenti vasopressori) devono essere prontamente disponibili e utilizzate per prime quando necessario.

    Depressione respiratoria

    Rischio di depressione respiratoria ricorrente nei pazienti postoperatori e con overdose dopo la risposta iniziale al nalmefene.

    Monitorare attentamente i pazienti che hanno risposto al nalmefene a partire dalla durata d'azione di alcuni oppiacei. (ad esempio, metadone e levo-alfa-acetilmetadolo [LAAM]) possono superare quelli del nalmefene; monitorare i pazienti fino a quando non vi è alcun rischio ragionevole di depressione respiratoria ricorrente.

    Precauzioni generali

    Malattia cardiovascolare

    Effetti avversi cardiovascolari gravi (ad es. TV e VF, edema polmonare, ipertensione, ipotensione, instabilità cardiovascolare) segnalati in pazienti postoperatori e in pronto soccorso in seguito alla somministrazione di nalmefene; può essere associato a dosi eccessive.

    Usare con cautela in pazienti con malattie cardiovascolari preesistenti o in quelli che ricevono farmaci potenzialmente cardiotossici. Dosaggio ridotto raccomandato nei pazienti postoperatori ad alto rischio di complicanze cardiovascolari. (Vedi Adulti sotto dosaggio e somministrazione.)

    Precipitazione dell'astinenza

    Possibile precipitazione dei sintomi acuti di astinenza. Usare con estrema cautela in pazienti con nota dipendenza fisica da oppiacei o dopo interventi chirurgici che comportano alte dosi di oppiacei.

    Osservare i pazienti sospettati di dipendenza da oppiacei per sintomi di astinenza dopo le iniezioni iniziali e successive di nalmefene.

    Incompleto Inversione della buprenorfina

    Inversione incompleta dell'analgesia indotta da buprenorfina riportata in modelli animali; pertanto, il nalmefene potrebbe non invertire completamente la depressione respiratoria indotta da buprenorfina.

    Convulsioni

    Possibile rischio di convulsioni.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria B.

    Allattamento

    Distribuito nel latte dei ratti; non è noto se sia distribuito nel latte umano. Usare cautela.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini di età <18 anni.

    La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei neonati, tuttavia, il nalmefene può essere utilizzato nella rianimazione dei neonati quando i benefici superano i rischi.

    Uso geriatrico

    Esperienza insufficiente in pazienti di età ≥65 anni per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto ai giovani adulti. (Vedere Popolazioni speciali in Farmacocinetica.)

    Selezionare il dosaggio con cautela a causa delle diminuzioni correlate all'età della funzionalità epatica, renale e/o cardiaca e del potenziale rischio di malattie concomitanti e terapia farmacologica.

    Compromissione epatica

    Autorizzazione ridotta; tuttavia, non sono raccomandati aggiustamenti della dose poiché il nalmefene viene somministrato come ciclo terapeutico acuto.

    Compromissione renale

    Clearance ridotta; somministrare i dosaggi lentamente per ridurre al minimo gli effetti avversi. (Vedere Danno renale in Dosaggio e somministrazione.)

    Effetti avversi comuni

    Nausea, vomito, tachicardia, ipertensione.

    Quali altri farmaci influenzeranno Nalmefene

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Anestetici per inalazione

    Non è stata osservata alcuna interazione deleteria quando nalmefene è stato somministrato dopo anestetici per inalazione

    Benzodiazepine

    Non sono state osservate interazioni deleterie quando nalmefene è stato somministrato dopo le benzodiazepine

    Flumazenil

    Rischio di convulsioni

    Muscolo scheletrico rilassanti

    Nessuna interazione deleteria è stata osservata quando nalmefene è stato somministrato dopo rilassanti muscoloscheletrici

    Antagonisti dei rilassanti muscoloscheletrici

    Non è stata osservata alcuna interazione deleteria quando nalmefene è stato somministrato dopo antagonisti miorilassanti e anestesia generale

    Disclaimer

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